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1、10申请公布号CN104188975A43申请公布日20141210CN104188975A21申请号201410412712422申请日20140820A61K31/573200601A61K9/06200601A61P17/02200601A61K31/5383200601A61K31/454520060171申请人冷敏地址266555山东省青岛市黄岛区五台山路1677号72发明人冷敏韩臻曹国荣窦超74专利代理机构北京众合诚成知识产权代理有限公司11246代理人龚燮英54发明名称一种治疗压疮的西药组合物、乳膏及其乳膏的制备方法57摘要本发明属于医药制药领域，具体涉及一种治疗压疮的西药组合物。
2、、乳膏及其制备方法，其特征在于醋酸地塞米松、开瑞坦和氧氟沙星为药物组分，乳膏由以下组分组成甘油50230G、羟苯乙脂02G、醋酸地塞米松0816G、开瑞坦124G、氧氟沙星16182G、硬脂酸50120G、十八醇3075G、2，6二叔丁基对甲酚01G、月桂氮卓酮012G、液状石蜡60120G、三乙醇胺420G，余量为水，总量共计1000G。上述组分经制备得到O/W型或W/O型乳膏。本发明具有以下优点1组方科学合理，对压疮的治疗疗效快。2抗菌消炎止痛效果好，保水率高、扯断和撕裂强度好、阻止渗液溢出，促进肉芽组织和上皮组织的形成，皮肤组织愈合和修复快。3产品性能好、价格低、使用方便。51INTCL。
3、权利要求书1页说明书4页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书4页10申请公布号CN104188975ACN104188975A1/1页21一种治疗压疮的西药组合物，其特征在于由醋酸地塞米松、开瑞坦和氧氟沙星组成，三者的质量比为081612416182。2根据权利要求1所述的一种治疗压疮的西药组合物，其特征在于由醋酸地塞米松、开瑞坦和氧氟沙星组成，三者的质量比为081182。3根据权利要求1所述的一种治疗压疮的西药组合物，其特征在于由醋酸地塞米松、开瑞坦和氧氟沙星组成，三者的质量比为162416。4一种治疗压疮的乳膏，其特征在于由以下组分组成甘油50230G、羟苯。
4、乙脂02G、醋酸地塞米松0816G、开瑞坦124G、氧氟沙星16182G、硬脂酸50120G、十八醇3075G、2，6二叔丁基对甲酚01G、月桂氮卓酮012G、液状石蜡60120G、三乙醇胺420G，余量为水，总量共计1000G，其中，醋酸地塞米松、开瑞坦和氧氟沙星为药物组分。5根据权利要求4所述的一种治疗压疮的乳膏，其特征在于由以下组分组成甘油180G、羟苯乙脂2G、醋酸地塞米松08G、开瑞坦1G、氧氟沙星182G、硬脂酸100G、十八醇50G、2，6二叔丁基对甲酚1G、月桂氮卓酮10G、液状石蜡80G、三乙醇胺15G，余量为水，总量共计1000G，其中，醋酸地塞米松、开瑞坦和氧氟沙星为药物。
5、组分。6根据权利要求4或5所述的一种治疗压疮的乳膏，其特征在于所述的治疗压疮的乳膏为O/W型或W/O型。7一种治疗压疮的乳膏的制备方法，其特征在于按照以下方法制备1水相制备将甘油、羟苯乙脂、醋酸地塞米松、开瑞坦和氧氟沙星加入到水中，加热至6570，搅匀，备用；2油相制备将硬脂酸、十八醇、2，6二叔丁基对甲酚、月桂氮卓酮和液状石蜡混合，加热至7096，搅匀，备用；3搅拌混合搅拌下将水相加入油相中或将油相加入水相中，再加入三乙醇胺，边加边搅拌，当温度降至6040时，继续搅拌至凝结，即得到治疗压疮的乳膏。8根据权利要求7所述的一种治疗压疮的乳膏的制备方法，其特征在于按照以下方法制备1水相制备将甘油、。
6、羟苯乙脂、醋酸地塞米松、开瑞坦和氧氟沙星加入到水中，加热至70，搅匀，备用；2油相制备将硬脂酸、十八醇、2，6二叔丁基对甲酚、月桂氮卓酮和液状石蜡混合，加热至80，搅匀，备用；3搅拌混合搅拌下将水相加入油相中或将油相加入水相中，再加入三乙醇胺，边加边搅拌，当温度降至50时，继续搅拌至凝结，即得到治疗压疮的乳膏。权利要求书CN104188975A1/4页3一种治疗压疮的西药组合物、乳膏及其乳膏的制备方法技术领域0001本发明属于医药制药领域，具体涉及一种治疗压疮的西药组合物、乳膏及其乳膏的制备方法。背景技术0002压疮别名“褥疮”、“压迫性溃疡”。压疮是指身体局部长期受压，使血液循环受到障碍，引。
7、起皮肤及皮下组织因缺血发生水疱、溃疡或坏死。总之，压疮是由于营养血供与机体组织发生血流障碍的末期结果。0003压疮多发生于因病瘫痪，长期卧床体质衰竭，卧床日久护理不当，翻身活动不方便及肢体感觉障碍的病人。过度消瘦，过度肥胖，水肿，动脉硬化均易促使压疮形成。病人早期可见皮肤局部出现红肿和水泡，以后变成紫红色并开始破溃，破溃初期疮面鲜红有渗出液，然后疮面加深，颜色变暗发黑。好发于胸背、臀部、髋关节、足跟和外踝等受体重压迫处。据有关文献报道每年约有6万人死于压疮合并症。根据压疮的发展过程，轻重程度不同，可分为三期一淤血红润期，局部皮肤受压或受潮湿刺激后，出现红、肿、热、麻木或触痛，有的无肿热反应。二。
8、炎性浸润期，如果红肿部继续受压，血液循环得不到改善，受压表面皮色转为紫红，皮肤因水肿变薄而出现水疱，此时极易破溃，显露出潮湿红润的创面。三溃疡期，静脉血液回流受到严重障碍，局部淤血致血栓形成，组织缺血缺氧。轻者浅层组织感染，脓液流出，溃疡形成；重者坏死组织发黑，脓性分泌物增多，有臭味。感染向周围及深部扩展，可达骨骼，甚至引起败血症。0004目前临床治疗主要是抗菌消炎为主，防止继发感染，但是这类药物对创面有较强的刺激性，换药时易损伤新生肉芽组织，不利于创面的愈合，因此不能迅速生肌愈合疮口，所以临床疗效并不理想。截至目前，国内外尚无较为理想的治疗药物和方法。发明内容0005根据以上现有技术的不足，。
9、本发明提供一种治疗压疮的西药组合物、乳膏及其乳膏的制备方法，具有制备使用方便、疗程短和疗效显著的特点。0006本发明所述的一种治疗压疮的西药组合物，由醋酸地塞米松、开瑞坦和氧氟沙星组成，三者的质量比为081612416182。0007其中，醋酸地塞米松、开瑞坦和氧氟沙星三者的质量比优选为081182，也可以为162416。0008本发明所述的一种治疗压疮的乳膏，由以下组分组成甘油50230G、羟苯乙脂02G、醋酸地塞米松0816G、开瑞坦124G、氧氟沙星16182G、硬脂酸50120G、十八醇3075G、2，6二叔丁基对甲酚01G、月桂氮卓酮012G、液状石蜡60120G、三乙醇胺420G，。
10、余量为水，总量共计1000G，其中，醋酸地塞米松、开瑞坦和氧氟沙星为药物组分。0009其中，优选由以下组分组成甘油180G、羟苯乙脂2G、醋酸地塞米松08G、开瑞坦说明书CN104188975A2/4页41G、氧氟沙星182G、硬脂酸100G、十八醇50G、2，6二叔丁基对甲酚1G、月桂氮卓酮10G、液状石蜡80G、三乙醇胺15G，余量为水，总量共计1000G，其中，醋酸地塞米松、开瑞坦和氧氟沙星为药物组分。0010本发明所述的治疗压疮的乳膏可以为O/W型，也可以为W/O型。0011本发明所述的治疗压疮的乳膏的制备方法，按照以下方法制备00121水相制备将甘油、羟苯乙脂、醋酸地塞米松、开瑞坦和。
11、氧氟沙星加入到水中，加热至6570，搅匀，备用；00132油相制备将硬脂酸、十八醇、2，6二叔丁基对甲酚、月桂氮卓酮和液状石蜡混合，加热至7096，搅匀，备用；00143搅拌混合搅拌下将水相加入油相中或将油相加入水相中，再加入三乙醇胺，边加边搅拌，当温度降至6040时，继续搅拌至凝结，即得到治疗压疮的乳膏。0015其中，优选按照以下方法制备00161水相制备将甘油、羟苯乙脂、醋酸地塞米松、开瑞坦和氧氟沙星加入到水中，加热至70，搅匀，备用；00172油相制备将硬脂酸、十八醇、2，6二叔丁基对甲酚、月桂氮卓酮和液状石蜡混合，加热至80，搅匀，备用；00183搅拌混合搅拌下将水相加入油相中或将油相。
12、加入水相中，再加入三乙醇胺，边加边搅拌，当温度降至50时，继续搅拌至凝结，即得到治疗压疮的乳膏。0019在本发明中，醋酸地塞米松、开瑞坦和氧氟沙星为药物组分，三者搭配能够快速、有效、广谱杀灭病原微生物，具有消炎、抗过敏和调节免疫活性的功效，使得本发明更适用于压疮患者的治疗和预防，而且，采用本发明乳膏治疗的同时，其配方成分对皮肤无刺激，安全无毒。羟苯乙脂作为制备乳膏中防腐剂添加使用。硬脂酸作为制备乳膏中稳定剂添加使用。十八醇制备乳膏中乳化稳定剂添加使用，能够增稠乳剂。2，6二叔丁基对甲酚作为制备乳膏中防老剂添加使用。月桂氮卓酮为非极性透皮促进剂，它可使角质软化，增强通透性，使药物透过皮肤屏障，提。
13、高局部或全身血药浓度，提高制剂生物利用度，对亲脂性亲水性药物均有透皮促进作用。0020本发明制备的乳膏的疗效判断0021疗效判定标准1痊愈溃疡结痂并脱落，局部组织完全修复。2好转溃疡面积缩小，肉芽组织生长良好，创面痊愈达50以上。3无效肉芽组织生长不良，创面无愈合迹象。0022选择我院住院病人100例临床观察，男55例，女45例；年龄2068岁，平均年龄38岁；压疮部位骶尾部72例，背部18例，足跟部10例；压疮面积直径最大126CM，最小47CM。最浅至真皮下层，最深见骶骨或足跟骨局部暴露。对病人先用生理盐水或双氧水清洁创面，然后将乳膏涂抹于患处，再用纱布将药膏覆盖，以免弄脏衣服或被褥，每天。
14、涂1次，7天为一个疗程。0023治疗结果经过两个疗程治疗后，痊愈92例，好转7例，无效1例，总有效率达到99。0024以下列举几个典型病例0025邱某，女，43岁，工人。因发生交通事故，下半身瘫痪，长期卧病在床，背部出现水泡说明书CN104188975A3/4页5破溃，诊断为压疮，立即局部用生理盐水清创后涂抹本发明乳膏，连续涂抹7天，创面愈合，随诊无副作用出现。0026陈某，男，66岁，农民。因病长期卧床，由于皮肤长时间受到压迫，局部血运障碍，病人骶尾部出现压疮，皮肤溃烂，创面较深，坏死组织覆盖，有黄色渗出物，伴臭味，局部用双氧水清创，干燥后使用本发明乳膏涂抹两个疗程，创面愈合。0027本发明。
15、制备的乳膏的细菌学检测结果0028检测项目检测标准检测结果结论细菌总数00合格金黄色葡萄球菌杀灭率9999999合格大肠杆菌杀灭率9999999合格绿脓杆菌杀灭率9999990合格产气杆菌杀灭率9999990合格粪产杆菌杀灭率9999990合格荧光假单胞菌杀灭率9009900合格黄曲霉菌杀灭率9999990合格变形杆菌杀灭率9999990合格枯草芽孢杆菌杀灭率9999990合格白色念珠菌杀灭率9009900合格乙肝表面抗原杀灭率999100合格0029本发明具有以下优点1组方科学合理，对压疮的治疗疗效快。2抗菌消炎止痛效果好，保水率高、扯断和撕裂强度好、阻止渗液溢出，促进肉芽组织和上皮组织的形。
16、成，皮肤组织愈合和修复快。3产品性能好、价格低、使用方便。具体实施方式0030以下结合实施例对本发明做进一步说明。0031实施例10032一种治疗压疮的西药组合物，由醋酸地塞米松、开瑞坦和氧氟沙星组成，三者的质量比为081182。0033实施例20034一种治疗压疮的西药组合物，由醋酸地塞米松、开瑞坦和氧氟沙星组成，三者的质说明书CN104188975A4/4页6量比为162416。0035实施例30036一种治疗压疮的乳膏，由以下组分组成甘油180G、羟苯乙脂2G、醋酸地塞米松08G、开瑞坦1G、氧氟沙星182G、硬脂酸100G、十八醇50G、2，6二叔丁基对甲酚1G、月桂氮卓酮10G、液状。
17、石蜡80G、三乙醇胺15G，余量为水，总量共计1000G，其中，醋酸地塞米松、开瑞坦和氧氟沙星为药物组分，其中，醋酸地塞米松、开瑞坦和氧氟沙星为药物组分。0037按照以下步骤制备00381水相制备将甘油、羟苯乙脂、醋酸地塞米松、开瑞坦和氧氟沙星加入到水中，加热至65，搅匀，备用；00392油相制备将硬脂酸、十八醇、2，6二叔丁基对甲酚、月桂氮卓酮和液状石蜡混合，加热至80，搅匀，备用；00403搅拌混合搅拌下将油相加入水相中，再加入三乙醇胺，边加边搅拌，当温度降至50时，继续搅拌至凝结，即得到治疗压疮的乳膏。0041实施例40042一种治疗压疮的乳膏，由以下组分组成甘油230G、羟苯乙脂1G、。
18、醋酸地塞米松16G、开瑞坦24G、氧氟沙星16G、硬脂酸110G、十八醇45G、2，6二叔丁基对甲酚05G、月桂氮卓酮6G、液状石蜡90G、三乙醇胺10G，余量为水，总量共计1000G，其中，醋酸地塞米松、开瑞坦和氧氟沙星为药物组分。0043按照以下步骤制备00441水相制备将甘油、羟苯乙脂、醋酸地塞米松、开瑞坦和氧氟沙星加入到水中，加热至70，搅匀，备用；00452油相制备将硬脂酸、十八醇、2，6二叔丁基对甲酚、月桂氮卓酮和液状石蜡混合，加热至90，搅匀，备用；00463搅拌混合搅拌下将油相加入水相中，再加入三乙醇胺，边加边搅拌，当温度降至40时，继续搅拌至凝结，即得到治疗压疮的乳膏。004。
19、7实施例50048一种治疗压疮的乳膏，由以下组分组成甘油160G、醋酸地塞米松16G、开瑞坦24G、氧氟沙星16G、硬脂酸120G、十八醇40G、液状石蜡100G、三乙醇胺15G，余量为水，总量共计1000G，其中，醋酸地塞米松、开瑞坦和氧氟沙星为药物组分。0049按照以下步骤制备00501水相制备将甘油、醋酸地塞米松、开瑞坦和氧氟沙星加入到水中，加热至68，搅匀，备用；00512油相制备将硬脂酸、十八醇和液状石蜡混合，加热至96，搅匀，备用；00523搅拌混合搅拌下将水相加入油相中，再加入三乙醇胺，边加边搅拌，当温度降至60时，继续搅拌至凝结，即得到治疗压疮的乳膏。说明书CN104188975A。