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1、10申请公布号CN104069414A43申请公布日20141001CN104069414A21申请号201410284398622申请日20140623A61K36/9064200601A61P1/0420060171申请人天长市中医院地址239300安徽省滁州市天长市新河南路140号72发明人何镔74专利代理机构合肥市长远专利代理事务所普通合伙34119代理人程笃庆黄乐瑜54发明名称一种舒胃药物组合物及其用途57摘要本发明公开了一种舒胃药物组合物及其用途，其原料按重量份包括炒柴胡57份，黄芩911份，木蝴蝶13份，炒白芍1416份，炒白术911份，炒枳壳911份，茯苓1416份，法半夏91。
2、1份，蒲公英1416份，砂仁13份，川厚扑911份，藿香911份，紫苏梗911份，大贝911份，白芨911份。本发明组方严谨，从多层次、多环节、多靶点整体调理，治疗反流性食管炎，临床疗效显著，明显改善症状，可减少患者病情复发和对质子泵抑制剂依赖作用，而且无毒副作用。51INTCL权利要求书1页说明书6页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书6页10申请公布号CN104069414ACN104069414A1/1页21一种舒胃药物组合物，其特征在于，其原料按重量份包括炒柴胡57份，黄芩911份，木蝴蝶13份，炒白芍1416份，炒白术911份，炒枳壳911份，茯苓14。
3、16份，法半夏911份，蒲公英1416份，砂仁13份，川厚扑911份，藿香911份，紫苏梗911份，大贝911份，白芨911份。2如权利要求1所述的舒胃药物组合物，其特征在于，其原料按重量份包括炒柴胡5565份，黄芩93102份，木蝴蝶1326份，炒白芍145157份，炒白术96104份，炒枳壳98102份，茯苓145157份，法半夏93104份，蒲公英142156份，砂仁1325份，川厚扑91109份，藿香94106份，紫苏梗92108份，大贝93102份，白芨98101份。3如权利要求1或2所述的舒胃药物组合物，其特征在于，其原料按重量份包括炒柴胡6份，黄芩8份，木蝴蝶2份，炒白芍15份，。
4、炒白术10份，炒枳壳10份，茯苓15份，法半夏10份，蒲公英15份，砂仁2份，川厚扑10份，藿香10份，紫苏梗10份，大贝10份，白芨10份。4如权利要求13任一项所述的舒胃药物组合物，其特征在于，所述舒胃药物组合物为颗粒剂。5一种如权利要求14任一项所述的舒胃药物组合物在制备治疗反流性食管病药物中的用途。权利要求书CN104069414A1/6页3一种舒胃药物组合物及其用途技术领域0001本发明涉及胃病治疗药物组合技术领域，尤其涉及一种舒胃药物组合物及其用途。背景技术0002反流性食管病是消化系统常见病、多发病，人群发病率增加，是由胃、十二指肠内容物反流入食管引起的食管炎症性病变，内镜下表现。
5、为食管黏膜的破损，即食管糜烂和/或食管溃疡。反流性食管炎可发生于任何年龄的人群，成人发病率随年龄增长而升高。近二十年全球的发病率发生上升趋势。中老年人、肥胖、吸烟、饮酒及精神压力大是反流性食管炎的高发人群。反流性食管病的临床表现为1、食管炎的严重程度与反流症状无相关性，反流性食管炎患者表现有胃食管反流的典型症状，但也可无任何反流症状，仅表现为上腹疼痛、不适等消化不良的表现；2、典型症状表现为胸骨后烧灼感、反流和胸痛，烧心是指胸骨后向颈部放射的烧灼感，反流指胃内容物反流到咽部或口腔，反流症状多发生于饱餐后；3、疾病后期食管瘢痕形成狭窄，烧灼感和烧灼痛逐渐减轻，但出现永久性咽下困难，进食固体食物时。
6、可引起堵塞感或疼痛；4、严重食管炎者可出现食管黏膜糜烂而致出血，多为慢性少量出血，可导致缺铁性贫血。0003目前西医对此多采用抑酸剂、胃肠动力剂、质子泵抑制剂等对症治疗，临床复发率高，尤其是治疗敏感患者疗效较差，临床运用质子泵抑制剂依赖是目前技术难点。针对此状况目前无特效中医药制剂治疗，尤其是肝胃郁热、痰气交阻病因病机，是其主要症证类型，特别是在临床中具有缓解胃脘阻胀、嗳气反酸、嘈杂、食道灼热痛、胸脘痰阻等症状，运用中医的重要特色辨证论治是依据具体的病情，辨病和辨证相互配合使用，以制定一个贴切病情的治疗方案。0004CN103495142A涉及一种治疗胃食管反流性病的中药汤剂，原料组成以重量百。
7、分比计为陈皮511、川楝子814、麦冬511、生姜511、白芍814、鸡矢藤511、延胡索511、红花612、元胡612、栀子612、白术59、败酱草814、菊花814、积实612。0005CN101829310B提供一种治疗反流性食管炎的中药制剂，按如下重量百分比的原料药制备半夏511、党参814、吴茱萸511、干姜511、茯苓814、黄芩511、黄连511、代赭石612、海螵蛸612、枳壳612、甘草59、柴胡814、白芍814、竹茹612。0006CN103638280A公开一种用于治疗反流性食管炎的中药，原料组成以重量百分比计为，赤芍511、鹤虱814、女贞子511、香附511、萆解8。
8、14、侧柏叶511、天冬511、莱菔子612、鬼针草612、栀子612、佛手59、小茴香814、蒲黄814、延胡索612。0007但上述三种治疗反流性食管炎的中药在治疗上达到了一定的药效，但药效稳定性差，对药品的全面质量控制相对较困难，而现有的西药副作用较大，不能标本同治，因此，有必要研究一种临床疗效好，无毒副作用，减少患者病情复发和对质子泵抑制剂依赖作用的治疗反流性食管炎的药物。说明书CN104069414A2/6页4发明内容0008基本背景技术存在的技术问题，本发明提出了一种舒胃药物组合物及其用途，组方严谨，从多层次、多环节、多靶点整体调理，治疗反流性食管炎，临床疗效显著，明显改善症状，可。
9、减少患者病情复发和对质子泵抑制剂依赖作用，而且无毒副作用。0009本发明提出的一种舒胃药物组合物，其原料按重量份包括炒柴胡57份，黄芩911份，木蝴蝶13份，炒白芍1416份，炒白术911份，炒枳壳911份，茯苓1416份，法半夏911份，蒲公英1416份，砂仁13份，川厚扑911份，藿香911份，紫苏梗911份，大贝911份，白芨911份。0010柴胡，常用解表药，发散风热药。别名地熏、山菜、菇草、柴草。味苦，性微寒。归肝、胆经。具有和解表里，疏肝解郁，升举阳气的功效。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子官脱垂，脱肛。0011一般柴胡采用醋法炮制取柴胡片，用醋拌匀，置锅内用文火炒至。
10、醋吸尽并微干，取出，晒干，其中每100斤柴胡，用醋12斤。用醋炮制后会降低柴胡的发散性，增加其收敛作用。0012黄芩，别名山茶根、土金茶根，是唇形科黄芩属的一种植物，属于半野生半家种品种，多年生草本植物。味苦、性寒，归肺、胆、脾、胃、大肠、小肠经。具有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎等功效。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。黄芩的临床应用抗菌比黄连还好，而且不产生抗药性。0013木蝴蝶，为紫葳科植物木蝴蝶的干燥成熟种子。秋、冬二季采收成熟果实，曝晒至果实开裂，取出种子，晒干。味苦、甘，性凉。归肺、肝、胃经。具有清肺利咽，疏肝和胃。
11、，敛疮生肌的功效。主治咽痛喉痹，声音嘶哑，咳嗽，肝胃气痛，疮疡久溃不敛，浸淫疮。0014白芍，味苦、酸，性微寒，具有补血养血、平抑肝阳、柔肝止痛、敛阴止汗等功效，适用于阴虚发热、月经不调、胸腹胁肋疼痛、四肢挛急，泻痢腹痛、自汗盗汗、崩漏、带下等症。白芍中含有的芍药甙有抗菌、解热、抗炎、增加冠状动脉流量、改善心肌营养血流、扩张血管、对抗急性心肌缺血、抑制血小板聚集、镇静、镇痛、解痉、抗溃疡、调节血糖的作用。白芍煎剂能抑制痢疾杆菌、肺炎链球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌等。0015炒白芍为取白芍片，置锅内用文火炒至微黄色，取出，放凉，增强白芍健脾补虚的功效。0016白术，别名桴蓟、。
12、于术、冬白术、淅术、杨桴、吴术、片术、苍术等，属于菊科苍术属多年生草本植物，以根茎入药。味苦、甘，性温，归脾、胃经。有补脾，益胃，燥湿，和中，安胎的功效。主治脾胃气弱，不思饮食，倦怠少气，虚胀，泄泻，痰饮，水肿，黄疸，湿痹，小便不利，头晕，自汗，胎气不安。0017炒白术为先将麸皮撒于热锅内，候烟冒出时，将白术片倒入微炒至淡黄色，取出，筛去麸皮后放凉，增加了白术的燥性，能健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。0018枳壳，味苦、辛，性凉，归肺、脾、大肠经，有破气、行痰、消积的功效，主治胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停；胃下垂，脱肛，子官脱垂。0019炒枳壳为取净枳壳片，置锅内，用文火炒至黄色，或。
13、用武火炒至焦黄色，喷淋清水少许，灭尽火星，取出放凉。清炒缓和其药性。说明书CN104069414A3/6页50020茯苓，别称茯菟、茯灵、伏苓、伏菟，、松薯、松木薯，松苓等。其药用部位是多孔菌科真菌茯苓的菌核。味甘、淡，性平，归心、脾、肾经。具有利水渗湿，健脾，安神的功效。0021法半夏，为天南星科植物半夏的块茎，呈类球形或破碎成不规则颗粒状，表面淡黄白色、黄色或棕黄色，质较松脆或硬脆。味辛，性温，归脾、胃、肺经。具有燥湿化痰的功效。主治咽喉干燥，痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛。0022蒲公英，别名黄花地丁、婆婆丁，菊科，是一种多年生草本植物。蒲公英植物体中含有蒲公英醇、蒲公英素、胆碱。
14、、有机酸、菊糖等多种健康营养成分。味甘、微苦，性寒。归肝、胃经。具有清热解毒，消肿散结，利尿、缓泻、退黄疸、利胆等功效。0023砂仁，味辛，性温，归脾、胃、肾经。辛温行散，芳香化湿，主入脾胃，为化湿和中醒脾要药，兼有安胎之功。主要作用于人体的胃、肾和脾，能够行气调味，和胃醒脾。砂仁常与厚朴、枳实、陈皮等配合，治疗胸脘胀满、腹胀食少等病症。0024川厚朴，别名川朴、厚朴等。味苦、辛，性温。归脾、胃、大肠经。具有行气消积、燥湿除满、降逆平喘的功效，主治食积气滞、腹胀便秘、湿阻中焦、脘痞吐泻、痰壅气逆、胸满喘咳。干姜为之使，恶泽泻、寒水石、消石。忌豆，食之者动气。妊娠不可服。0025藿香，为广藿香的。
15、干燥地上部分可入药。枝叶茂盛时采割，日晒夜闷，反复至干。味辛，性微温。归脾、胃、肺经。具有芳香化浊，和中止呕，发表解暑的功效。用于湿浊中阻，脘痞呕吐，暑湿表证，湿温初起，发热倦怠，胸闷不舒，寒湿闭暑，腹痛吐泻，鼻渊头痛。0026紫苏梗，为唇形科植物紫苏的干燥茎。秋季果实成熟后采割，除去杂质，晒干，或趁鲜切片，晒干。味辛，性温。归肺、脾经。具有理气宽中，止痛，安胎之功效。用于胸膈痞闷，胃脘疼痛，嗳气呕吐，胎动不安。0027大贝，为百合科植物浙贝母的鳞茎。初夏采挖，洗净，大者摘去芯芽，称“大贝”，撞去外皮，拌以煅过的贝壳粉，吸去撞出的浆汁，干燥。味苦，性寒。具有清热化痰，开郁散结的功效。用于风热、。
16、燥热、痰火咳嗽，肺痈，乳痈，瘰疬，疮毒，心胸郁闷。用于胃病能起到制酸散结作用。配桑叶、菊花、牛蒡子、杏仁可用于风热、燥热、痰火咳嗽。配玄参、牡蛎可用于瘰疬，痰核。配金银花、菊花、连翘、蒲公英可用于痈疖肿毒。配天花粉、蒲公英、当归等可用于乳痈肿痛。0028白芨，属多年生草本球根植物，其球茎晒干后的名称为白芨。味苦、甘、涩，性微寒。归肺、肝、胃经。具有收敛止血，消肿生肌的功效。内外出血诸证及痈肿、烫伤、手足皲裂、肛裂等。0029以上原料经过本发明优化组合后，制成治疗脾胃病的中药制剂，不但能够各自发挥原来的功效，更能进一步加强其疗效，对治疗反流性食管病优于现有药物的作用。0030优选地，其原料按重量。
17、份包括炒柴胡5565份，黄芩93102份，木蝴蝶1326份，炒白芍145157份，炒白术96104份，炒枳壳98102份，茯苓145157份，法半夏93104份，蒲公英142156份，砂仁1325份，川厚扑91109份，藿香94106份，紫苏梗92108份，大贝93102份，白芨98101份。0031优选地，其原料按重量份包括炒柴胡6份，黄芩8份，木蝴蝶2份，炒白芍15份，炒白术10份，炒枳壳10份，茯苓15份，法半夏10份，蒲公英15份，砂仁2份，川厚扑10份，藿香10份，紫苏梗10份，大贝10份，白芨10份。0032本发明所述的“包括”，意指其除所述组分外，还可以包括其他组分，这些其他组分。
18、说明书CN104069414A4/6页6赋予所述药物组合物不同的特性。除此之外，本发明所述的“包括”，还可以替换为封闭式的“为”或“由组成”。0033优选地，所述舒胃药物组合物为颗粒剂。0034中药制剂是指任何药物供临床使用之前都必须制成适合于医疗或预防应用的形式，称为剂型，例如片剂、注射剂、气雾剂、丸剂、散剂、膏剂等。剂型是集体名词，一般是指制剂的类别，剂型中的任何一个具体品种，例如片剂中的元胡止痛片、注射剂中的止喘灵注射液、丸剂中的香砂六君子丸等叫做制剂。而颗粒剂是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂，一般可分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂和泡腾性颗粒剂，若粒径在105500微米范围内，。
19、又称为细粒剂。其主要特点是可以直接吞服，也可以冲入水中饮入，应用和携带比较方便，溶出和吸收速度较快。0035本发明还提出一种上述舒胃药物组合物在制备治疗反流性食管病药物中的用途。0036本发明经10多年来的临床实践运用，组方严谨，从多层次、多环节、多靶点整体调理，主治胃食管反流病肝胃郁热、痰气交阻者，临床疗效显著，明显改善症状，治愈疾病，减少复发，特别是减少质子泵抑制剂依赖作用、无毒副作用，深得患者信赖与欢迎。本发明制得的中药丸剂经过大量临床使用，使用6个月时，80的患者已基本治愈，临床症状改善，烧心、反酸、反胃、胸痛等症状有所缓解。具体实施方式0037下面，通过具体实施例对本发明的技术方案进。
20、行详细说明。0038在实施例15中，本发明提出的一种舒胃药物组合物的原料按重量份如下表所示组成。00390040说明书CN104069414A5/6页70041本发明提出的一种舒胃药物组合物，功能主治清热舒胃、调气化痰、护膜，用于肝胃郁热，痰气交阻型胃脘阻胀、胸痛、灼热痛、嗳气反酸、烧心嘈杂、恶心呕吐，胸脘痰阻、吞咽困难等症。0042为测试本发明对反流性食管病的治疗作用，选择100例患者进行临床观察，随机分为对照组和治疗组，每组50人。对照组按常规方法进行治疗，治疗组采用实施例5所制成的中药颗粒剂进行治疗，一次一袋10G，一日三次。0043该100例病患的临床验证数据胃脘阻胀、胸痛、灼热痛、嗳。
21、气反酸、烧心嘈杂、恶心呕吐，胸脘痰阻、吞咽困难，或病症因诱因而复发，舌红、舌淡，台白或黄，脉弦或滑。0044说明书CN104069414A6/6页80045由上表可以得出结论治疗组治疗反流性食管病的短期疗效及远期疗效均优于对照组，且能有效预防复发。0046治疗组临床未见明显副作用；对照组采用质子泵抑制剂对胃部有一定的刺激症状，停药后反流性食管病又会复发，使病患对质子泵抑制剂产生依赖性。0047基于上述舒胃药物组合物，本发明还提出了一种上述舒胃药物组合物在制备治疗反流性食管病药物中的用途。0048以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。说明书CN104069414A。