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1、10申请公布号CN104056229A43申请公布日20140924CN104056229A21申请号201410286751422申请日20140625A61K36/9068200601A61P9/06200601A61K35/64200601A61K35/5620060171申请人蔡合地址236100安徽省阜阳市颍东区口孜高级职业中学72发明人蔡合74专利代理机构安徽省阜阳市科颍专利事务所34108代理人徐宝泉54发明名称一种治疗房室传导阻滞的药物及其制备方法57摘要本发明公开了一种治疗房室传导阻滞的药物及其制备方法,其主要是由降真香、檀香、莲子、补骨脂、桂枝、荷叶、佛手柑、五味子、生姜、。
2、连翘、藿香按一定重量配比制备而成,本发明药物具有养心安神,理气散结,清热解毒的功能,用于治疗房室传导阻滞见效快,疗效好,不复发。51INTCL权利要求书2页说明书4页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书2页说明书4页10申请公布号CN104056229ACN104056229A1/2页21一种治疗房室传导阻滞的药物,其特征在于它是由下列重量范围内的原料药制成降真香39克檀香610克莲子515克补骨脂610克桂枝410克荷叶1014克佛手柑610克五味子610克生姜1525克连翘1020克藿香1014克玉竹1014克珍珠母610克青皮1014克百合515克红参39克土鳖虫2。
3、6克薤白610克天门冬515克远志515克大枣2535克。2根据权利要求1所述的药物,其中各原料药的用量为降真香6克檀香8克莲子10克补骨脂8克桂枝5克荷叶12克佛手柑8克五味子8克生姜20克连翘15克藿香12克玉竹12克珍珠母8克青皮12克百合10克红参6克土鳖虫4克薤白8克天门冬10克远志10克大枣30克。3根据权利要求1或2所述药物的制备方法,它包括下列步骤(一)备料(1)降真香水浸后,蒸至适度,镑片或刨片,晒干;(2)檀香用水浸泡,镑片或劈碎,晾干;(3)莲子拣尽杂质,或砸碎、去皮、去心用;(4)补骨脂簸净杂质,洗净,晒干;(5)桂枝用水稍浸泡,捞出,闷润至透,切片,晾干,筛去屑;(6。
4、)荷叶以水洗净,剪去蒂与边缘,切丝,晒干;(7)佛手柑拣去杂质,用水喷润后,切碎,晒干;(8)五味子筛去灰屑,除去杂质,置蒸笼内蒸透,取出晒干;(9)生姜拣去杂质,洗净泥土,用时切片;(10)连翘拣净杂质,搓开,除去枝梗;(11)藿香拣去杂质,除去残根及老茎,先将叶摘下另放,茎用水润透,切段,晒干,然后与叶和匀;(12)玉竹除去杂质,洗净泥土,闷润至内外湿度均匀,切片,晒干;(13)珍珠母拣去杂质,敲成碎块,筛去灰屑;(14)青皮拣净杂质,用水浸泡,捞出,润透,切片,晒干;(15)百合拣去杂质、黑瓣,簸去灰屑;(16)红参取原药材,润透,切薄片,干燥;(17)土鳖虫取原药材,洗净,干燥;(18。
5、)薤白拣去杂质,簸筛去须毛;(19)天门冬拣去杂质,水洗净,闷润至内外湿度均匀,切段、干燥;权利要求书CN104056229A2/2页3(20)远志拣去杂质,切段,筛去灰屑;(21)大枣拣净杂质,晒干;(二)制备(1)将所述重量的降真香、檀香、莲子、补骨脂、桂枝、荷叶、佛手柑、五味子、生姜、连翘、藿香、玉竹、珍珠母、青皮、百合、红参、土鳖虫、薤白、天门冬、远志、大枣药物,加水8倍量,浸泡120分钟后,武火煎煮沸腾10分钟,再用文火煎煮30分钟,过滤得第一次煎煮液;(2)将过滤的药渣加水6倍量,武火煮沸,再用文火煎煮30分钟,过滤得第二次煎煮液;(3)合并两次煎煮液,再用文火煎煮10分钟即得。权。
6、利要求书CN104056229A1/4页4一种治疗房室传导阻滞的药物及其制备方法技术领域0001本发明涉及一种用于治疗房室传导阻滞的药物及其制备方法,属中药领域。技术背景0002在心脏的正常心脏冲动起源于窦房结,以均匀的频率和节奏发出冲动,传导过程中,发生在心房和心室之间的激动传导异常,可导致心律失常,使心脏不能正常收缩和泵血,称为房室传导阻滞。房室传导阻滞可发生在房室结、希氏束以及束支等不同的部位。根据阻滞程度的不同,可分为一度、二度和三度房室传导阻滞。目前,西药治疗房室传导阻滞效果不佳,且长期服用西药有较多副作用,因此,人们对有效治疗房室传导阻滞的中药存在很大的需求。发明内容0003本发明。
7、人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证,终于找到了有效治疗房室传导阻滞的药物,从而完成了本发明。0004本发明的目的就是提供一种能够有效治疗房室传导阻滞的组合药物。0005本发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。0006本发明药物是选用降真香、檀香、莲子、补骨脂、桂枝、荷叶、佛手柑、五味子、生姜、连翘、藿香、玉竹、珍珠母、青皮、百合、红参、土鳖虫、薤白、天门冬、远志、大枣药物进行组合的,将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用,从而能够快速治疗房室传导阻滞的复发。其中选用降真香是因为其性味辛,温,入肝、脾经,有理气,止血,行瘀,定痛的功能,治吐血,咯血,金疮出血,跌打损伤,痈疽疮。
8、肿,风湿腰腿痛,心胃气痛。选用檀香是因为其性味辛,温,入脾、胃、肺经,有理气,和胃的功能,治心腹疼痛,噎膈呕吐,胸膈不舒。选用莲子是因为其性味甘涩,平,入心、脾、肾经,有养心,益肾,补脾,涩肠的功能,治夜寐多梦,遗精,淋浊,久痢,虚泻,妇人崩漏带下。选用补骨脂是因为其性味辛,温,入肾经,有补肾助阳的功能,治肾虚冷泻,遗尿,滑精,小便频数,阳痿,腰膝冷痛,虚寒喘嗽,外用治白癜风。选用桂枝是因为其性味辛甘,温,入膀胱、心、肺经,有发汗解肌,温经通脉的功能,治风寒表证,肩背肢节酸疼,胸痹痰饮,经闭癥瘕。选用荷叶是因为其性味苦涩,平,入心、肝、脾经,有清暑利湿,升发清阳,止血的功能,治暑湿泄泻、眩晕,。
9、水气浮肿,雷头风,吐血,衄血,崩漏,便血,产后血晕。选用佛手柑,异名佛手、佛手香橼,是因为其性味辛苦酸,温,入肝、胃经,有理气,化痰的功能,治胃痛,胁胀,呕吐,噎膈,痰饮咳喘,并能解酒。选用五味子是因为其性味酸,温,入肺、肾经,有敛肺,滋肾,生津,收汗,涩精的功能,治肺虚喘咳,口干作渴,自汗,盗汗,劳伤羸瘦,梦遗滑精,久泻久痢。选用生姜是因为其性味辛,温,入肺、胃、脾经,有发表,散寒,止呕,开痰的功能,治感冒风寒,呕吐,痰饮,喘咳,胀满,泄泻,解半夏、天南星及鱼蟹、鸟兽肉毒。选用连翘是因为其性味苦,凉,入心、肝、胆经,有清热,解毒,散结,消肿,治温热,丹毒,斑疹,痈疡肿毒,瘰疬,小便淋闭。选用。
10、藿香是因为其性味辛,微温,入肺、脾、胃经,有快气,和中,辟秽,祛湿的功能,治感冒暑湿,寒热,头痛,胸脘痞闷,呕吐泄泻,疟疾,痢疾,口臭。选说明书CN104056229A2/4页5用玉竹是因为其性味甘,平,入肺,胃经,有养阴,润燥,除烦,止渴的功能,治热病阳伤,咳嗽,烦渴,虚劳发热,消谷易饥,小便频数。选用珍珠母是因为其性味咸,凉,入心、肝两经,有平肝,潜阳,定惊,止血的功能,治头眩,耳鸣,心悸,失眠,癫狂,惊癎,吐血,衄血,妇女血崩。选用青皮是因为其性味苦辛,微温,入肝、胆经,有疏肝破气,散结消痰的功能,治胸胁胃脘疼痛,疝气,食积,乳肿,乳核,久疟癖块。选用百合是因为其性味甘微苦,平,入心、肺。
11、经,有润肺止咳,清心安神的功能,治肺痨久嗽,咳唾痰血,热病后余热未清,虚烦惊悸,神志恍惚,脚气浮肿。选用红参是因为其性味甘、微苦,温,归脾、肺、心经,有大补元气,复脉固脱,益气摄血的功能,治体虚欲脱,肢冷脉微,气不摄血,崩漏下血,心力衰竭,心源性休克。选用土鳖虫是因为其性味咸、寒,有小毒。归肝经。破瘀血,续筋骨。用于筋骨折伤,瘀血经闭,癥瘕痞块。选用薤白是因为其性味辛苦,温,入手阳明经,有理气,宽胸,通阳,散结的功能,治胸痹心痛彻背,脘痞不舒,干呕,泻痢后重,疮疖。选用天门冬是因为其性味甘苦,寒,入肺、肾经,有滋阴,润燥,清肺,降火的功能,治阴虚发热,咳嗽吐血,肺痿,肺痈,咽喉肿痛,消渴,便秘。
12、。选用远志是因为其性味苦辛,温,入心、肾经,有安神益智,祛痰,解郁的功能,治惊悸,健忘,梦遗,失眠,咳嗽多痰,痈疽疮肿。选用大枣是因为其性味甘,温,入脾、胃经,有补脾和胃,益气生津,调营卫,解药毒的功能,治胃虚食少,脾弱便溏,气血津液不足,营卫不和,心悸怔忡,妇人脏躁。0007本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的,各组分的用量在下述重量范围内都具有较好疗效降真香39克檀香610克莲子515克补骨脂610克桂枝410克荷叶1014克佛手柑610克五味子610克生姜1525克连翘1020克藿香1014克玉竹1014克珍珠母610克青皮1014克百合515克红参39克土鳖虫26克薤白。
13、610克天门冬515克远志515克大枣2535克。0008优选用量为降真香6克檀香8克莲子10克补骨脂8克桂枝5克荷叶12克佛手柑8克五味子8克生姜20克连翘15克藿香12克玉竹12克珍珠母8克青皮12克百合10克红参6克土鳖虫4克薤白8克天门冬10克远志10克大枣30克。0009本发明药物的制备方法如下一、备料1、降真香水浸后,蒸至适度,镑片或刨片,晒干;2、檀香用水浸泡,镑片或劈碎,晾干;3、莲子拣尽杂质,或砸碎、去皮、去心用;4、补骨脂簸净杂质,洗净,晒干;说明书CN104056229A3/4页65、桂枝用水稍浸泡,捞出,闷润至透,切片,晾干,筛去屑;6、荷叶以水洗净,剪去蒂与边缘,切丝。
14、,晒干;7、佛手柑拣去杂质,用水喷润后,切碎,晒干;8、五味子筛去灰屑,除去杂质,置蒸笼内蒸透,取出晒干;9、生姜拣去杂质,洗净泥土,用时切片;10、连翘拣净杂质,搓开,除去枝梗;11、藿香拣去杂质,除去残根及老茎,先将叶摘下另放,茎用水润透,切段,晒干,然后与叶和匀;12、玉竹除去杂质,洗净泥土,闷润至内外湿度均匀,切片,晒干;13、珍珠母拣去杂质,敲成碎块,筛去灰屑;14、青皮拣净杂质,用水浸泡,捞出,润透,切片,晒干;15、百合拣去杂质、黑瓣,簸去灰屑;16、红参取原药材,润透,切薄片,干燥;17、土鳖虫取原药材,洗净,干燥;18、薤白拣去杂质,簸筛去须毛;19、天门冬拣去杂质,水洗净,。
15、闷润至内外湿度均匀,切段、干燥;20、远志拣去杂质,切段,筛去灰屑;21、大枣拣净杂质,晒干。0010二、制备1、将所述重量的降真香、檀香、莲子、补骨脂、桂枝、荷叶、佛手柑、五味子、生姜、连翘、藿香、玉竹、珍珠母、青皮、百合、红参、土鳖虫、薤白、天门冬、远志、大枣药物,加水8倍量,浸泡120分钟后,武火煎煮沸腾10分钟,再用文火煎煮30分钟,过滤得第一次煎煮液。00112、将过滤的药渣加水6倍量,武火煮沸,再用文火煎煮30分钟,过滤得第二次煎煮液。00123、合并两次煎煮液,再用文火煎煮10分钟即得,将药液分成3剂服用。0013本发明药物具有养心安神,理气散结,清热解毒的功能,用于治疗房室传导。
16、阻滞,疗程短、见效快、无毒副作用。具体实施方式0014以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果,这些试验例包括了本发明药物的动物毒性试验报告和临床观察资料。0015试验例1本发明药物的动物毒性试验报告取家兔30只,雌雄兼用,体重2025KG,分两组,每组15只,其中一组为超剂量试验组,另一组为正常量试验组。超常量组为20ML/KG,正常量为10ML/KG,给药方式为灌胃法给药,每天2次,连服7天,每天观察给药反应,结果表明二组家兔活动、饮食正常,药物无不良毒副作用。0016试验例2本发明药物治疗房室传导阻滞的观察资料1、一般资料收治房室传导阻滞患者共34例。说明书CN10405622。
17、9A4/4页700172、诊断标准临床表现一度房室传导阻滞的患者通常无症状。0018二度I型房室传导阻滞的患者可以无症状,如有症状多为心悸或是心搏暂停的感觉。0019三度房室传导阻滞的患者其症状与心室率的快慢和伴随疾病相关,患者可感到疲倦、乏力、头晕、晕厥、心绞痛等,如并发心力衰竭时会有胸闷、气促及活动受限。0020以上三种类型的房室传导阻滞可以随着病情的进展发生转化。当一、二度房室传导阻滞突然进展为三度房室传导阻滞时,因心室率突然减慢导致脑缺血,患者可能出现意识丧失、抽搐,严重者可致猝死。00213、治疗方法选用上述药剂,给患者服用,每次服用1剂,每天早、中、晚各服1次,6天为一个疗程,连续服用6个疗程。00224、疗效评定标准显效房室传导阻滞症状消失,观察半年无反弹者;好转房室传导阻滞症状明显改善,体质逐步增强;无效房室传导阻滞症状无改变,达不到好转标准者。00235、治疗结果(见下表)在上述的治疗中,用本发明药物治疗房室传导阻滞患者34例,结果显效27例,显效率为7941,好转5例,好转率为1471,无效2例,总有效率为9412。说明书CN104056229A。