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1、10申请公布号CN104056227A43申请公布日20140924CN104056227A21申请号201410286377822申请日20140625A61K36/9068200601A61P19/04200601A61P29/00200601A61K35/32200601A61K35/58200601A61K35/6420060171申请人卢文华地址236000安徽省阜阳市颍东区口孜镇曹沟行政村38号72发明人卢文华74专利代理机构安徽省阜阳市科颍专利事务所34108代理人孟力54发明名称一种治疗腰扭伤的药物及其制备方法57摘要本发明公开了一种治疗腰扭伤的药物及其制备方法，其主要是由草乌。
2、头、蒲公英、五加皮、土鳖虫、蕲蛇、鸡血藤、艾叶、苏木、补骨脂按一定重量配比制备而成，本发明药物具有破瘀血，续筋骨，活血去瘀，消肿止痛的功能，用于治疗腰扭伤见效快，疗效好，不复发。51INTCL权利要求书2页说明书5页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书2页说明书5页10申请公布号CN104056227ACN104056227A1/2页21一种治疗腰扭伤的药物，其特征在于它是由下列重量范围内的原料药制成草乌头56克蒲公英1020克五加皮1525克土鳖虫56克蕲蛇35克鸡血藤1020克艾叶1525克苏木510克补骨脂1014克枸杞子510克木瓜510克栀子1020克延胡索10。
3、14克牛蒡子1014克生姜515克细辛510克小茴香39克槟榔39克泽兰515克莱菔叶1020克鹿角霜1014克桑寄生515克莪术515克薄荷1020克天南星515克麦芽515克徐长卿515克猪骨4555克黄柏1014克丹参310克三七510克。2根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为草乌头6克蒲公英15克五加皮20克土鳖虫6克蕲蛇5克鸡血藤15克艾叶20克苏木8克补骨脂12克枸杞子8克木瓜8克栀子15克延胡索12克牛蒡子12克生姜10克细辛8克小茴香6克槟榔6克泽兰10克莱菔叶15克鹿角霜12克桑寄生10克莪术10克薄荷15克天南星10克麦芽10克徐长卿10克猪骨50克黄柏12克丹参。
4、5克三七8克。3根据权利要求1或2所述药物的制备方法，它包括下列步骤（一）备料（1）草乌头取原药材，除去杂质，洗净，干燥，用时捣碎；（2）蒲公英拣去杂质，洗净泥土，切段，晒干；（3）五加皮拣净杂质，用水洗净，稍润后，切片，干燥；（4）土鳖虫取原药材，洗净，干燥；（5）蕲蛇取原药材，刷去灰屑，用时去头、鳞，切段；（6）鸡血藤用水润透，切片，或蒸软后趁热切片，晒干；（7）艾叶拣去杂质，去梗，筛去灰屑；（8）苏木取原药材，锯成短段，再劈成碎片或镑片；（9）补骨脂簸净杂质，洗净，晒干；（10）枸杞子簸净杂质，摘去残留的梗和蒂；（11）木瓜清水洗净，稍浸泡，闷润至透，置蒸笼内蒸熟，趁热切片，日晒夜露，以。
5、由红转紫黑色为止；（12）栀子筛去灰屑，拣去杂质，碾碎过筛或剪去两端；权利要求书CN104056227A2/2页3（13）延胡索拣去杂质，用水浸泡，洗净，晒晾，润至内外湿度均匀，切片或打碎；（14）牛蒡子拣去杂质，筛去泥屑；（15）生姜拣去杂质，洗净泥土，用时切片；（16）细辛除净杂质，用水喷润，及时切段，晒干；（17）小茴香取原药材，除去杂质；（18）槟榔拣去杂质，以清水浸泡，按气温情况换水，至泡透为止，捞起，切片，晾干；（19）泽兰拣去杂质，除去残根，喷水稍润，切段晒干；（20）莱菔叶冬季或早春采收，晒干；（21）鹿角霜拣去杂质，斫成小块；（22）桑寄生用水洗净，润透，切段，晒干；（23）。
6、莪术取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，略浸泡，取出，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；（24）薄荷拣净杂质，除去残根，先将叶抖下另放，然后将茎喷洒清水，润透后切段，晒干，再与叶和匀；（25）天南星拣去杂质，洗净灰屑，晒干；（26）麦芽取麦芽置锅内微炒至黄色，取出放凉；（27）徐长卿拣净杂质，洗净，润透，切成15厘米段，晒干；（28）猪骨取新鲜猪骨，洗净，打碎；（29）黄柏拣去杂质，用水洗净，捞出，润透，切片或切丝，晒干；（30）丹参拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干；（31）三七拣净杂质，润透后切片晒干；（二）制备（1）将所述重量的草乌头、蒲公英、五加皮、土鳖虫、蕲蛇、鸡血藤、艾叶。
7、、苏木、补骨脂、枸杞子、木瓜、栀子、延胡索、牛蒡子、生姜、细辛、小茴香、槟榔、泽兰、莱菔叶、鹿角霜、桑寄生、莪术、薄荷、天南星、麦芽、徐长卿、猪骨、黄柏、丹参、三七药物加8倍量水进行浸泡，浸泡120分钟后，武火煎煮沸腾10分钟，再用文火煎煮35分钟，过滤将第一次煎煮液倒入容器内；（2）将过滤的药渣加水6倍量，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮40分钟，过滤得第二次煎煮液；（3）将两次煎煮液混合，再用文火煮10分钟即得。权利要求书CN104056227A1/5页4一种治疗腰扭伤的药物及其制备方法技术领域0001本发明涉及一种治疗腰扭伤的药物及其制备方法，属中药领域。技术背景0002腰扭伤是腰部肌肉、筋膜。
8、、韧带等软组织因外力作用突然受到过度牵拉而引起的急性撕裂伤，常发生于搬抬重物、腰部肌肉强力收缩时。急性腰扭伤可使腰骶部肌肉的附着点、骨膜、筋膜和韧带等组织撕裂。目前，西药治疗急性腰扭伤效果不佳，且长期服用西药有较多副作用，因此，人们对快速有效治疗急性腰扭伤的中药存在很大的需求。发明内容0003本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证，终于找到了有效治疗急性腰扭伤的药物，从而完成了本发明。0004本发明的目的就是提供一种能够有效治疗急性腰扭伤的组合药物。0005本发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。0006本发明药物是选用草乌头、蒲公英、五加皮、土鳖虫、蕲蛇、鸡血藤、艾叶、苏。
9、木、补骨脂、枸杞子、木瓜、栀子、延胡索、牛蒡子、生姜、细辛、小茴香、槟榔、泽兰、莱菔叶、鹿角霜、桑寄生、莪术、薄荷、天南星、麦芽、徐长卿、猪骨、黄柏、丹参、三七药物进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗急性腰扭伤的复发。其中选用草乌头，异名草乌，其性味辛，热，有毒，入肝、脾、肺经，有搜风胜湿，散寒止痛，开痰，消肿的功能，治风寒湿痹，中风瘫痪，破伤风，头风，脘腹冷痛，痰癖，气块，冷痢，喉痹，痈疽，疔疮，瘰疬。选用蒲公英是因为其性味苦甘，寒，入肝、胃经，有清热解毒，利尿散结的功能，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管。
10、炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染。选用五加皮是因为其性味辛，温，入肝、肾经，有祛风湿，壮筋骨，活血去瘀的功能，治风寒湿痹，筋骨挛急，腰痛，阳痿，脚弱，小儿行迟、水肿，脚气，疮疽肿毒，跌打劳伤。选用土鳖虫是因为其性味咸、寒，有小毒。归肝经。破瘀血，续筋骨。用于筋骨折伤，瘀血经闭，癥瘕痞块。选用蕲蛇是因为其性味甘，咸，温，有毒，归肝经，有祛风，活络，镇痉，攻毒的功能，治半身不遂，四肢麻木，抽搐痉挛，破伤风，风湿顽痹，关节肿痛，小儿麻痹症恢复期。选用鸡血藤是因为其性味苦甘，温，入心、脾二经，有活血、舒筋的功能，治腰膝酸痛，麻木瘫痪，月经不调。艾叶是因为其性味苦辛，温。入脾、肝、肾经。理气血，逐寒湿；。
11、温经，止血，安胎。治心腹冷痛，泄泻转筋，久痢，吐衄，下血，月经不调，崩漏，带下，胎动不安，痈疡，疥癣。选用苏木是因为其性味甘咸，平，入心、肝经，有行轿，破瘀，消肿，止痛的功能，治妇人血气心腹痛，经闭，产后瘀血胀痛喘急，痢疾，破伤风，痈肿，扑损瘀滞作痛。选用补骨脂是因为其性味辛，温，入肾经，有补肾助阳的功能，治肾虚冷泻，遗尿，滑精，小便频数，阳痿，腰膝冷痛，虚寒喘嗽，外用治白癜风。选用枸杞子是因为其性味甘，平，有滋肾，润肺，补肝，明目的功能，治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕目眩，目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴，遗精。选用木瓜是因为其性味酸，温，入肝、脾经，有平肝和胃，去湿舒筋的功能，治吐泻转筋，湿说明书CN。
12、104056227A2/5页5痹，脚气，水肿，痢疾。选用栀子是因为其性味苦，寒，入心、肝、肺、胃经，有清热，泻火，凉血的功能，治热病虚烦不眠，黄疸，淋病，消渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，热毒疮疡，扭伤肿痛。选用延胡索是因为其性味辛苦，温，入肝、胃经，有活血，散瘀，理气，止痛的功能，治心腹腰膝诸痛，月经不调，癥瘕，崩中，产后血晕，恶露不尽，跌打损伤。选用牛蒡子是因为其性味辛苦，凉，入肺、胃经，有疏散风热，宣肺透疹，消肿解毒的功能，治风热咳嗽，咽喉肿痛，斑疹不透，风疹作痒，痈肿疮毒。选用生姜是因为其性味辛，温，入肺、胃、脾经，有发表，散寒，止呕，开痰的功能，治感冒风寒，呕吐，痰饮，喘咳，。
13、胀满，泄泻，解半夏、天南星及鱼蟹、鸟兽肉毒。选用细辛是因为其性味辛，温，入肺、肾经，有祛风，散寒，行水，开窃的功能，治风冷头痛，鼻渊，止痛，痰饮咳逆，风湿痹痛。选用小茴香是因为其性味辛，温，归肝、肾、脾、胃经，有散寒止痛，理气和胃的功能，治寒疝腹痛，睾丸偏坠，痛经，少腹冷痛，脘腹胀满，食少吐泻，睾丸鞘膜积液。选用槟榔是因为其性味苦辛，温，入脾、胃、大肠经，有杀虫，破积，下气，行水的功能，治虫积、食滞，脘腹胀痛，泻痢后重，疟疾，水肿，脚气，痰癖，癥结。选用泽兰是因为其性味苦辛，微温，入肝、脾经，有活血，行水的功能，治经闭，癥瘕，产后瘀滞腹痛，身面浮肿，跌扑损伤，金疮，痈肿。选用莱菔叶是因为其性味。
14、辛苦，平，入脾、胃二经，有消食，理气的功能，治胸膈痞满作呃，食滞不消，泻痢，喉痛，妇女乳肿，乳汁不通。选用鹿角霜是因为其性味咸，温，入肝、肾经，有补虚，助阳的功能，治肾阳不足，腰脊酸痛，脾胃虚寒，呕吐，食少便溏，子宫虚冷，崩漏带下。选用桑寄生是因为其性味苦甘，平，入肝、肾经，有补肝肾，强筋骨，除风湿，通经络，益血，安胎的功能，治腰膝酸痛，筋骨痿弱，偏枯，脚气，风寒湿痹，胎漏血崩，产后乳汁不下。选用莪术是因为其性味辛、苦、温。归肝、脾经。行气破血，消积止痛。用于癥瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛，跌打肿痛，早期宫颈癌。选用薄荷是因为其性味辛，凉，入肺、肝经，有疏风，散热，辟秽，解毒的功能，治外感风热，。
15、头痛，目赤，咽喉肿痛，食滞气胀，口疮，牙痛，疮疥，瘾疹。选用天南星是因为其性味苦辛，温，有毒，入肺、肝、脾经，有燥湿化痰，祛风定惊，消肿散结的功能，治中风痰壅，口眼斜，半身不遂，癫癎，惊风，破伤风，风痰眩晕，喉痹，瘰疬，痈肿，跌扑折伤，蛇虫咬伤。选用麦芽是因为其性味甘，微温，入脾、胃经，有消食，和中，下气的功能，治食积不消，胀腹胀满，食欲不振，呕吐泄泻，乳胀不消。选用徐长卿是因为其性味辛，温，有镇痛，止咳，利水消肿，活血解毒的功能，治胃痛，牙痛，风湿疼痛，经期腹痛，慢性气管炎，腹水，水肿，痢疾，肠炎，跌打损伤，湿疹，荨麻疹，毒蛇咬伤。选用猪骨是因为其治下痢，疮癣。选用黄柏是因为其性味苦，寒，入。
16、肺、胃、肾经，有滋阴降火，润燥滑肠的功能，治烦热消渴，骨蒸劳热，肺热咳嗽，大便燥结，小便不利。选用丹参是因为其性味苦，微温，入心、肝经，有活血去瘀，安神宁心，排脓，止痛的功能，治心绞痛，月经不调，痛经，以闭，血崩带下，癥瘕，积聚，瘀血腹痛，骨节疼痛，惊悸不眠，恶疮肿毒。选用三七是因为其性味甘微苦，温，入肝、胃、大肠经，有止血，散瘀，消肿，定痛的功能，治吐血，咳血，衄血，便血，血痢，崩漏，癥瘕，产后血晕，恶露不下，跌扑瘀血，外伤出血，痈肿疼痛。0007本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好疗效草乌头56克蒲公英1020克五加皮1525克土鳖虫。
17、56克蕲蛇35克鸡血藤1020克艾叶1525克苏木510克补骨脂1014克枸杞子510克木瓜510克栀子1020克说明书CN104056227A3/5页6延胡索1014克牛蒡子1014克生姜515克细辛510克小茴香39克槟榔39克泽兰515克莱菔叶1020克鹿角霜1014克桑寄生515克莪术515克薄荷1020克天南星515克麦芽515克徐长卿515克猪骨4555克黄柏1014克丹参310克三七510克。0008优选用量为草乌头6克蒲公英15克五加皮20克土鳖虫6克蕲蛇5克鸡血藤15克艾叶20克苏木8克补骨脂12克枸杞子8克木瓜8克栀子15克延胡索12克牛蒡子12克生姜10克细辛8克小茴香6。
18、克槟榔6克泽兰10克莱菔叶15克鹿角霜12克桑寄生10克莪术10克薄荷15克天南星10克麦芽10克徐长卿10克猪骨50克黄柏12克丹参5克三七8克。0009本发明药物的制备方法如下一、备料1、草乌头取原药材，除去杂质，洗净，干燥，用时捣碎；2、蒲公英拣去杂质，洗净泥土，切段，晒干；3、五加皮拣净杂质，用水洗净，稍润后，切片，干燥；4、土鳖虫取原药材，洗净，干燥；5、蕲蛇取原药材，刷去灰屑，用时去头、鳞，切段；6、鸡血藤用水润透，切片，或蒸软后趁热切片，晒干；7、艾叶拣去杂质，去梗，筛去灰屑；8、苏木取原药材，锯成短段，再劈成碎片或镑片；9、补骨脂簸净杂质，洗净，晒干；10、枸杞子簸净杂质，摘去。
19、残留的梗和蒂；11、木瓜清水洗净，稍浸泡，闷润至透，置蒸笼内蒸熟，趁热切片，日晒夜露，以由红转紫黑色为止；12、栀子筛去灰屑，拣去杂质，碾碎过筛或剪去两端；13、延胡索拣去杂质，用水浸泡，洗净，晒晾，润至内外湿度均匀，切片或打碎；14、牛蒡子拣去杂质，筛去泥屑；15、生姜拣去杂质，洗净泥土，用时切片；16、细辛除净杂质，用水喷润，及时切段，晒干；17、小茴香取原药材，除去杂质；说明书CN104056227A4/5页718、槟榔拣去杂质，以清水浸泡，按气温情况换水，至泡透为止，捞起，切片，晾干；19、泽兰拣去杂质，除去残根，喷水稍润，切段晒干；20、莱菔叶冬季或早春采收，晒干；21、鹿角霜拣去杂。
20、质，斫成小块；22、桑寄生用水洗净，润透，切段，晒干；23、莪术取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，略浸泡，取出，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；24、薄荷拣净杂质，除去残根，先将叶抖下另放，然后将茎喷洒清水，润透后切段，晒干，再与叶和匀；25、天南星拣去杂质，洗净灰屑，晒干；26、麦芽取麦芽置锅内微炒至黄色，取出放凉；27、徐长卿拣净杂质，洗净，润透，切成15厘米段，晒干；28、猪骨取新鲜猪骨，洗净，打碎；29、黄柏拣去杂质，用水洗净，捞出，润透，切片或切丝，晒干；30、丹参拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干；31、三七拣净杂质，润透后切片晒干。0010二、制备1、将所述重量的草。
21、乌头、蒲公英、五加皮、土鳖虫、蕲蛇、鸡血藤、艾叶、苏木、补骨脂、枸杞子、木瓜、栀子、延胡索、牛蒡子、生姜、细辛、小茴香、槟榔、泽兰、莱菔叶、鹿角霜、桑寄生、莪术、薄荷、天南星、麦芽、徐长卿、猪骨、黄柏、丹参、三七药物加8倍量水进行浸泡，浸泡120分钟后，武火煎煮沸腾10分钟，再用文火煎煮35分钟，过滤将第一次煎煮液倒入容器内。00112、将过滤的药渣加水6倍量，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮40分钟，过滤得第二次煎煮液。00123、将两次煎煮液混合，再用文火煮10分钟即得，将煎煮液分为6剂服用。0013本发明药物具有破瘀血，续筋骨，活血去瘀，消肿止痛的功效，用于治疗急性腰扭伤，疗程短、见效快、治愈。
22、后不复发、无毒副作用。0014具体实施方式以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括了本发明药物的动物毒性试验报告和临床观察资料。0015试验例1本发明药物的动物毒性试验报告取家兔30只，雌雄兼用，体重2025KG，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为20ML/KG，正常量为10ML/KG，给药方式为灌胃法给药，每天2次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。0016试验例2本发明药物治疗急性腰扭伤的临床观察资料1、一般资料收治门诊患者共38例。00172、诊断标准说明书CN1040562。
23、27A5/5页8患者伤后立即出现腰部疼痛，呈持续性剧痛，次日可因局部出血、肿胀、腰痛更为严重；也有的只是轻微扭转一下腰部，当时并无明显痛感，但休息后次日感到腰部疼痛。腰部活动受限，不能挺直，俯、仰、扭转感困难，咳嗽、喷嚏、大小便时可使疼痛加剧。站立时往往用手扶住腰部，坐位时用双手撑于椅子，以减轻疼痛。腰肌扭伤后一侧或两侧当即发生疼痛；有时可以受伤后半天或隔夜才出现疼痛、腰部活动受阻，静止时疼痛稍轻、活动或咳嗽时疼痛较甚。检查时局部肌肉紧张、压痛及牵引痛明显，但无淤血现象。00183、治疗方法选用上述药剂，给患者服用，每次服用1剂，每天早、中、晚各服1次，20天为一个疗程，连续服用3个疗程。00194、疗效评定标准显效急性腰扭伤症状消失，体质恢复正常；好转急性腰扭伤症状明显好转，体质逐步恢复；无效达不到好转标准者。00205、治疗结果（见下表）在上述的治疗中，用本发明药物治疗急性腰扭伤患者38例，结果显效36例，显效率为9474，好转1例，好转率为263，无效1例，总有效率为9737。说明书CN104056227A。