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1、(10)申请公布号 CN 102215791 A (43)申请公布日 2011.10.12 CN 102215791 A *CN102215791A* (21)申请号 200980146185.4 (22)申请日 2009.11.30 A61F 5/447(2006.01) (71)申请人 康沃特克科技公司 地址 美国内华达州 (72)发明人 G. 费特曼 G. 奥伯霍尔策尔 (74)专利代理机构 中国专利代理(香港)有限公 司 72001 代理人 原绍辉 (54) 发明名称 造瘘术口袋器具 (57) 摘要 一种用于将粘性干胶片紧固到造瘘术器具设 备的联接组件， 该联接组件包括在粘性干胶片与 。
2、造瘘术器具之间的俘获连接， 其允许整个粘性干 胶片与器具的入口孔径之间的俘获性相对移位， 以促进从非贴身侧对干胶片的接近。所述联接组 件还包括用于将粘性干胶片固定在操作位置上的 固定联接。 (85)PCT申请进入国家阶段日 2011.05.19 (86)PCT申请的申请数据 PCT/US2009/066100 2009.11.30 (87)PCT申请的公布数据 WO2010/060115 EN 2010.05.27 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 3 页 说明书 11 页 附图 17 页 CN 102215801 A1/3 页 2。
3、 1. 一种用于将粘性干胶片紧固到造瘘术器具的造瘘术联接组件， 所述造瘘术器具具有 入口孔径， 并且所述粘性干胶片包括用于接触用户的皮肤的贴身侧、 与所述贴身侧相对的 非贴身侧以及可适应于配合在造口周围的可适应区域， 所述联接包括 ： 所述粘性干胶片与所述造瘘术器具之间的受限运动连接， 其允许 （i） 基本上整个所述 粘性干胶片和 （ii） 所述造瘘术器具的入口孔径之间的相对移位， 所述受限运动连接在 （a） 其中所述粘性干胶片被叠加在所述造瘘术器具的入口孔径周围且所述粘性干胶片的可适 应区域在所述非贴身侧被所述造瘘术器具遮蔽的操作位置， 和 （b） 提供从所述非贴身侧对 所述可适应区域的接近。
4、的接近位置之间沿着所述受限运动路径或轨迹引导所述相对移位 ； 以及 固定联接， 其用于在处于所述操作位置时固定所述粘性干胶片和所述造瘘术器具。 2. 如权利要求 1 所述的造瘘术联接组件， 其中， 所述受限运动连接永久性地将所述粘 性干胶片接合到所述造瘘术器具。 3. 如权利要求 1 所述的造瘘术联接组件， 其中， 所述受限运动连接包括用于附接到口 袋的第一附接部分、 用于附接到所述粘性干胶片的第二附接部分以及所述第一与第二附接 部分之间的活动接头部分。 4. 如权利要求 3 所述的造瘘术联接组件， 其中， 所述第一和第二附接部分中的至少一 个具有闭环形状。 5. 如权利要求 3 所述的造瘘术。
5、联接组件， 其中， 所述第一和第二附接部分及所述活动 接头部分被整体地形成为单件。 6. 如权利要求 3 所述的造瘘术联接组件， 其中， 所述第一和第二附接部分是被活动地 连接在所述接头部分处的单独件。 7. 如权利要求 3 所述的造瘘术联接组件， 其中， 所述第一和第二附接部分由塑料膜制 成。 8. 如权利要求 1 所述的造瘘术联接组件， 其中， 所述受限运动连接限定绕轴线的移动 轨迹， 所述轴线选自 ： 大体上平行于所述干胶片的平面 ； 或者大体上垂直于所述干胶片的 平面。 9. 如权利要求 1 所述的造瘘术联接组件， 其中， 所述固定联接选自 ： 机械联接、 粘性联 接。 10. 如权利。
6、要求 1 所述的造瘘术联接组件， 其中， 所述固定联接的至少一部分与受限运 动连接的至少一部分成一整体。 11. 如权利要求 1 所述的造瘘术联接组件， 其中， 所述造瘘术联接是单一设备。 12. 一种造瘘术器具， 包括 ： 器具设备， 其具有用于与造口连通的入口孔径 ； 粘性干胶片， 其用于在人体上安装在造口周围， 所述粘性干胶片包括用于接触用户的 皮肤的贴身侧、 与所述贴身侧相对的非贴身侧以及可适应于配合在造口周围的可适应区 域 ； 以及 联接组件， 其用于将所述粘性干胶片联接到所述器具设备， 所述联接组件包括 ： 所述粘性干胶片与所述器具之间的受限运动连接， 其允许 （i） 基本上整个所。
7、述粘性干 胶片和 （ii） 所述器具的入口孔径之间的相对移位， 所述受限运动连接在 （a） 其中所述粘性 权 利 要 求 书 CN 102215791 A CN 102215801 A2/3 页 3 干胶片被叠加在所述器具的入口孔径周围且所述粘性干胶片的可适应区域在所述非贴身 侧被所述器具遮蔽的操作位置， 和 （b） 提供从所述非贴身侧对所述可适应区域的接近的接 近位置之间沿着受限运动轨迹引导所述相对移位 ； 以及 固定联接， 其用于在处于所述操作位置时固定所述粘性干胶片和所述器具。 13. 如权利要求 12 所述的造瘘术器具， 其中， 所述器具选自 ： 一件式器具， 其中， 所述联 接组件永。
8、久性地将所述粘性干胶片附接到所述器具设备 ； 两件式器具， 其中， 所述联接组件 可释放地将所述粘性干胶片附接到所述器具设备。 14. 一种一件式造瘘术器具， 包括 ： 器具设备， 其具有用于与造口连通的入口孔径 ； 粘性干胶片， 其用于在人体上安装在造口周围， 所述粘性干胶片包括用于接触用户的 皮肤的贴身侧、 与所述贴身侧相对的非贴身侧以及可适应于配合在造口周围的可适应区 域 ； 以及 俘获连接， 其以允许口袋的入口孔径和基本上整个所述粘性干胶片之间的相对移位的 方式永久性地将所述粘性干胶片俘获地接合到所述口袋， 所述俘获连接限定所述口袋和所 述粘性干胶片之间的俘获移动的范围， 所述俘获移动。
9、范围包括 ： （i） 叠加操作位置， 在所述叠加操作位置上， 所述粘性干胶片被叠加在所述入口孔径周 围， 并且所述粘性干胶片的可适应部分在所述非贴身侧上被所述器具遮蔽 ； 以及 （ii） 接近位置， 其提供从所述非贴身侧到所述粘性干胶片的可适应部分的接近。 15. 如权利要求 14 所述的一件式造瘘术器具， 其中， 所述俘获连接是用于引导所述粘 性干胶片和所述入口孔径之间的相对移位的受限运动连接。 16. 如权利要求 14 所述的一件式造瘘术器具， 其中， 俘获连接包括附接到所述口袋的 第一附接部分、 附接到所述粘性干胶片的第二附接部分以及所述第一与第二附接部分之间 的活动接头部分。 17. 。
10、如权利要求 16 所述的一件式造瘘术器具， 其中， 所述第一和第二附接部分中的至 少一个具有闭环形状。 18. 如权利要求 16 所述的一件式造瘘术器具， 其中， 所述第一和第二附接部分及所述 接头部分被整体地形成为单件。 19. 如权利要求 16 所述的一件式造瘘术器具， 其中， 所述第一和第二附接部分是被活 动地连接在所述接头部分处的单独件。 20. 如权利要求 16 所述的一件式造瘘术器具， 其中， 所述第一和第二附接部分由塑料 膜制成。 21. 如权利要求 14 所述的一件式造瘘术器具， 其中， 所述固定联接选自 ： 机械联接、 粘 性联接。 22. 如权利要求 14 所述的一件式造瘘。
11、术器具， 其中， 所述固定联接的至少一部分与所 述受限运动连接的至少一部分成一整体。 23. 一种方法， 包括 ： （a） 提供造瘘术器具， 其包括 ： 器具设备， 其具有用于与造口连通的入口孔径 ； 粘性干胶片， 其用于在人体上安装在造口周围， 所述粘性干胶片包括用于接触用户的 权 利 要 求 书 CN 102215791 A CN 102215801 A3/3 页 4 皮肤的贴身侧、 与所述贴身侧相对的非贴身侧以及可适应于配合在造口周围的可适应区 域 ； 俘获连接， 其以允许口袋的入口孔径和基本上整个所述粘性干胶片之间的相对移位的 方式将所述粘性干胶片俘获地接合到所述口袋， 所述俘获连接限。
12、定所述口袋与所述粘性干 胶片之间的俘获移动范围， 所述俘获移动范围包括 ：（i） 叠加操作位置， 在所述叠加操作位 置上， 所述粘性干胶片被叠加在所述入口孔径周围， 并且所述粘性干胶片的可适应部分在 所述非贴身侧被所述器具遮蔽 ； 以及 （ii） 接近位置， 其提供从所述非贴身侧到所述粘性干 胶片的可适应部分的接近 ； 和 固定联接， 其用于在处于所述操作位置时相对于所述入口孔径固定所述粘性干胶片 ； 其中， 所述方法还包括 ： （b） 在所述粘性干胶片相对于所述入口孔径处于所述接近位置时， 接近所述粘性干胶 片的至少所述非贴身侧以使所述粘性干胶片的可适应区域适于适合造口 ； （c） 相对于所。
13、述入口孔径将所述粘性干胶片移动至所述操作位置 ； 以及 （d） 借助于所述固定联接将所述粘性干胶片固定在所述操作位置。 权 利 要 求 书 CN 102215791 A CN 102215801 A1/11 页 5 造瘘术口袋器具 技术领域 0001 本发明涉及造瘘术器具， 例如造瘘术口袋。 特别地， 本发明涉及所谓一件式造瘘术 器具， 其中可塑造粘性人体附件被永久性地附接到口袋。 背景技术 0002 一般借助于粘性干胶片将现代的造瘘术器具附接到人体。 最常使用的粘性干胶片 被设计为具有预定的固定形状。 佩戴者切割粘性干胶片的中心开口以匹配他或她的造口尺 寸和形状， 使用剪刀来沿着针对某些标准。
14、尺寸在粘性释放片上预先印制的引导线切割。 0003 在所谓的一件式器具中， 粘性干胶片被永久性地附接到器具， 达到在没有损坏器 具的风险的情况下粘性干胶片不能容易地分离的程度。意图使用一件式器具作为整体单 元。有时关于一件式器具发出的抱怨是对于年老、 视力减弱或不灵巧的人来说并不总是容 易适应粘性干胶片中的中心开口的尺寸， 因为器具阻碍了从一侧接近。 0004 在所谓的两件式器具中， 粘性干胶片形成通过可释放联接附接的单独的人体附件 组件的一部分。两件式器具允许在没有损坏的情况下从器具分离人体附件， 使得部件中的 至少一个继续在功能上是可用的。 例如， 人体附件可以仍在人体上的适当位置处， 并。
15、且安装 替换口袋来替换所使用的口袋。虽然两件式器具允许更好地接近以便适应干胶片， 但关于 两件式器具的常见抱怨是并不总是容易使组件对准， 尤其是对于年老、 视力减弱或不灵巧 的用户而言。 0005 美国专利 No. 6,840,924 描述了包括可塑造胶布 （moldable adhesive） 的改进的 一件式或两件式造瘘术器具， 其中， 可以由佩戴者来手动地对胶布的至少一部分进行塑造 以提供造口周围的自定义配合。 对干胶片进行自定义的此替换方式比通过沿着标准尺寸引 导线切割可获得的提供了更好的在造口周围配合的前景。期望实现良好的配合， 以便减少 造口周围皮肤暴露于离开造口的大便。造口周围皮。
16、肤可以是相当敏感的， 并且在被大便接 触时易发炎或感染。离开造口的大便可包含来自人体的消化液， 并且此类体液还可能侵袭 造口周围皮肤， 导致表皮脱落。被大便接触还逐渐地降低胶布的有效性。然而， 造口具有许 多不同的尺寸和形状。如在美国专利 No. 6,840,924 中教导的可塑造胶布的优点是用户能 够将胶布塑造成紧密地匹配造口的精确尺寸和形状。 0006 在美国专利 No. 6,840,924 的器具被实现为两件式造瘘术器具的形式中， 佩戴者 在口袋被从人体附件分离时能够从两侧 （包括非身体接触侧） 接近可塑造胶布。这能够使得 佩戴者容易地例如通过从非身体接触侧将胶布折叠或滚回来而对胶布进行。
17、塑造。然而， 如 附图的图 1 中的口袋 20 所示， 当被实现为常规样式的一件式器具时， 接近更加受限。佩戴 者只能接近可塑造胶布 21 以从身体接触侧 22 对造口孔径进行塑造， 而不是从被不可移动 口袋20覆盖的相对的非身体接触侧23。 这使得塑造胶布更加困难， 并且这意味着孔径的形 状和尺寸可能不如在胶布可从两侧接近时那么准确。 0007 WO2004/084777 和 WO2006/035014 描述了替代的一件式造瘘术口袋， 其中使用以 互补的第一和第二角扇形或弧形延伸的两种不同类型附接 （其一起完全在造口孔径周围延 说 明 书 CN 102215791 A CN 10221580。
18、1 A2/11 页 6 伸） 来将粘性干胶片附接到口袋。在造口孔径周围的第一角扇形中， 干胶片被永久性地不 可动地附接。在孔径周围的第二角扇形中， 干胶片最初未被附接或者是可以可释放地附接 的。第二角扇形被说成是允许口袋在第二扇形的有限区域中被部分地折叠半开干胶片， 允 许通过在干胶片与口袋之间产生的间隙接近。此接近被说成是促进切割胶布， 或配合单独 的密封构件， 或者单独一次性内口袋的去除和配合。 然而， 此类解决方案说明与尝试将两件 式行为与一件式器具不可移动人体附件相组合相关联的固有不相容性。用此类解决方案， 第一扇形 （其中人体附件不可移动） 妨碍接近人体附件， 因为口袋在此区域中不能。
19、被折叠起 来。 除非使得第二扇形异常大， 否则总体上对胶布的接近仍可能受到限制， 使得年老或不灵 巧的人难以使用该器具。另外， 在 （i） 第一和第二扇形在造口孔径的周界周围相遇的点处， 和 / 或 （ii） 在所使用的加强环的折叠凹口或褶皱处 （鉴于在所有这些点处不可避免的不连 续性） ， 在面板与口袋之间的密封中可能存在弱点。 0008 图 1 的常规一件式样式以及在 WO2004/084777 和 WO2006/035014 中描述的替换布 置的另一制造限制是通常需要将口袋 20 的尺寸确定为在所有侧延伸超过胶布 21 的极限。 此几何结构被认为存在于当前可获得的所有大规模生产的一件式口。
20、袋中， 并且是所使用的 制造技术的后果。所述技术通常要求在胶布 21 已被附接在入口孔径 27 周围的其工作位置 之后， 用于制造设备的空间开始与用于口袋壁24、 25的材料密切接触以形成周界焊缝26并 对材料进行压印。口袋 20 通常明显延伸到入口孔径 27 下面以提供口袋 20 的主要收集容 积， 因此此几何结构对于口袋的下部分不引起问题。然而， 还需要口袋 20 在胶布 22 之上向 上延伸和 / 或延伸到胶布 22 的任一侧， 导致未被使用的顶部空间 28。此类顶部空间 28 是 不期望的， 因为其不能被容易地用作口袋的收集容积的一部分， 并且其仅仅不期望地增加 口袋 20 的尺寸。 。
21、0009 本发明提供了这些问题的令人惊奇的解决方案。 发明内容 0010 本发明的一方面提供了用于将粘性干胶片紧固到造瘘术器具的联接设备， 该联接 设备包括 ： 粘性干胶片与器具之间的受限运动连接， 其允许 （i） 基本上整个粘性干胶片和 （ii） 器 具的入口孔径之间的相对移位， 该受限运动连接在 （a） 操作位置和接近位置之间沿着受限 运动轨迹引导所述相对移位 ； 以及 固定联接， 其用于在处于操作位置时固定粘性干胶片和器具。 0011 在操作位置上， 粘性干胶片被叠加在器具的入口孔径周围， 并且粘性干胶片的可 适应区域在非贴身侧被器具遮蔽。接近位置提供从非贴身侧对可适应区域的接近。 00。
22、12 此类布置能够将干胶片和器具的对准引导至操作位置， 使得此类对准对于年老、 不灵巧或视力减弱的人而言更为容易。同时， 所述受限运动联接允许基本上整个粘性干胶 片相对于入口孔径的相对移位， 允许接近以便使粘性干胶片适应用户的造口的尺寸和 / 或 形状。所述受限运动连接可以包括铰接链， 该铰接限定受限运动的轨迹。 0013 本发明的此方面可以与一件式器具一起用来加强对粘性干胶片的接近， 同时避免 如现有技术中的整体地或部分地不可移动粘性干胶片的问题。 使整个粘性干胶片相对于口 袋的入口孔径进行相对移位的能力可以允许干胶片的更容易的适应 （无论是通过对造口孔 说 明 书 CN 102215791。
23、 A CN 102215801 A3/11 页 7 径进行形成、 切割或成形， 还是通过对造口孔径处的单独密封构件进行配合和 / 或成形） 。 0014 同样地， 本发明的此方面还可以与两件式器具一起用来促进部件的更容易的对 准， 而不显著地降低用于使干胶片适应于造口的尺寸和 / 或形状的接近容易度， 也不降低 在相对于人体附件将器具固定在操作位置上之前将人体附件定位在人体上的能力。 受限运 动连接和固定联接可以包括可释放联接部分。 0015 本发明的第二方面提供了包括俘获连接的一件式器具， 所述俘获连接以允许口袋 的入口孔径与基本上整个粘性干胶片之间的相对移位的方式永久性地将粘性干胶片俘获 。
24、地附接到器具。 0016 所述俘获连接限定器具与粘性干胶片之间的俘获移动的范围。俘获移动范围包 括 ： （i） 叠加操作位置， 在该位置上， 粘性干胶片被叠加在入口孔径周围， 并且粘性干胶片 的可适应部分被器具在非贴身侧遮蔽 ； 以及 （ii） 非叠加位置， 其提供从非贴身侧到粘性干胶片的可适应部分的接近。 0017 所述俘获连接可以是如上所述的受限运动连接以提供对准引导， 或者所述俘获连 接可以是不限定特定引导轨迹的系链。在任一种情况下， 俘获连接的使用促进对一件式器 具的粘性干胶片的更容易接近， 同时避免了如本领域中的整体地或部分地不可移动的粘性 干胶片的问题。 使整个粘性干胶片相对于口袋。
25、的入口孔径进行相对移位的能力可以允许可 适应部分的更容易的适应 （无论是通过对造口孔径进行形成、 切割或成形， 还是通过对造口 孔径处的单独密封构件进行配合和/或成形） 。 所述俘获连接还使得能够避免不连续处的上 述潜在密封问题， 在所述不连续处， 不可移动的和可移动的扇形两者直接和入口孔径接界。 0018 所述俘获连接还使得能够使用粘性干胶片， 其在处于造口孔径的操作位置上时一 直延伸至或者甚至超过口袋的周界。此类几何结构变得可容易地实现， 因为俘获联接允许 将粘性干胶片定位于或移位至口袋轮廓内的替换位置， 以使得能够在口袋轮廓周围执行周 界焊接和压印操作。 0019 在本发明的任一方面， 。
26、所述造瘘术器具可以是造瘘术口袋， 或者诸如造口端口或 受控排泄设备的一些其它造瘘术设备。 0020 本文所使用的术语 “永久性地附接” （或类似短语） 意指各件被如此强地附接以至 于在没有破坏或损坏的情况下它们不能被分离， 其而没有附加设备时防止重新附接。 0021 虽然上文和所附权利要求已表示了被认为具有特殊重要性的特征， 但可以寻求对 本文所述和 / 或附图所示的任何新颖特征或思想的权利保护， 无论是否已在其上进行着重 强调。 附图说明 0022 图 1 是现有技术示例性一件式造瘘术口袋器具的示意性侧剖视图。 0023 图 2 是在接近位置上示出的本发明的第一实施例的示意性剖视图。 002。
27、4 图 3 是在接近位置上的第一实施例的示意性后视图。 0025 图 4 是在操作位置上示出的第一实施例的示意性剖视图。 0026 图 5 是在操作位置上的第一实施例的示意性后视图。 0027 图 6 是示出将第一实施例的器具装配到人体的示例的示意性剖视图。 说 明 书 CN 102215791 A CN 102215801 A4/11 页 8 0028 图 7 是独立地示出第一实施例的俘获连接的改进形式的示意性剖视图。 0029 图 8 是示出在接近位置上的第二实施例的示意性后视图。 0030 图 9 是独立地示出在其接近位置上的第二实施例的俘获连接的示意性剖视图。 0031 图 10 是示。
28、出在操作位置上的第二实施例的修改的示意性后视图。 0032 图 11 是示出在其接近位置上的器具的第三实施例的示意性后视图。 0033 图 12 是示出在其接近位置上的第三实施例的示意性剖视图。 0034 图 13 是示出在其接近位置上的器具的第四实施例的示意性后视图。 0035 图 14 是示出在其接近位置上的第四实施例的示意性剖视图。 0036 图 15 是联接组件的第五实施例的示意性前视图。 0037 图 16 是图 15 的联接组件的示意性侧视图。 0038 图 17 是示出在其操作位置上的造瘘术器具的第六实施例的示意性后视图。 具体实施方式 0039 参考图 2 8， 第一实施例示出。
29、包括造瘘术口袋 32 和被永久性地附接到造瘘术口 袋 32 的粘性干胶片 34 的一件式造瘘术器具 30。造瘘术口袋 32 可以是结肠开口术用袋、 尿 道再生术用袋和回肠造瘘术用袋中的任何一个。 0040 造瘘术口袋 32 通常包括后壁 36 和前壁 38。前和后壁 36、 38 由通常不透液体和气 体的柔性塑料膜制成。适当的膜包括例如一层或多层乙烯 - 乙酸乙烯 （EVA） 和诸如聚 （偏 二氯乙烯） （PVDC） 或聚 （偏二氟乙烯） （PVDF） 的一层或多层阻气材料的层压件。壁 36、 38 在彼此的外周界焊缝40周围被焊接在一起。 后壁36包括造口或入口孔径42， 在使用中， 造 口。
30、流出物通过该造口或入口孔径42进入口袋32。 口袋32可选地还包括用于除臭和排出肠 胃气的除臭过滤器和出口 （未示出） 。另外或可替换地， 口袋 32 可选地还包括在壁 36、 38 中 的一者或两者的外表面上的舒适面板 （未示出） 。 0041 粘性干胶片 34 包括用于在使用中将器具附接到造口周围皮肤的皮肤相容胶布。 粘性干胶片 34 通常具有用于在使用中面朝皮肤并接触皮肤的贴身侧 46 和面对相反方向 的非贴身侧 48。最初可以由例如硅树脂片或涂敷有硅树脂的片的释放片 50 来保护贴身侧 46。粘性干胶片 34 可适合于使得能够将造口孔径 52 形成和 / 或自定义为匹配做造瘘术者 的造。
31、口 60（图 6） 的尺寸和形状。可设想用于实现此类适应的各种技术。在一种形式中， 粘 性干胶片 34 是可塑造或可成形的类型， 其中， 胶布的至少一部分 34a 是可通过手动操作来 塑造或成形的。粘性干胶片 34 可以具有预形成的启动装置 （starter） 造口孔径 52， 在其周 围， 粘性干胶片部分 34a 的内周边区域是可塑造或可成形的。可替换地， 如果未提供启动装 置造口孔径 52， 则胶布可以是允许用户手动地在其中产生适当的孔径 52 并进行成形的类 型。可塑造性和 / 或可成形性使得能够在造口 60 周围实现紧密或紧贴的配合。紧贴配合 是高度期望的， 以便 （i） 保护做造瘘术。
32、者的造口周围皮肤 62 不会由于与从造口 60 流出的 大便接触而发炎和表皮脱落， 以及 （ii） 形成密封， 该密封阻碍造口流出物污染贴身侧 46 的 粘性表面， 这否则可能缩短器具30的磨损寿命。 粘性干胶片34可以例如是在美国专利No. 6,840,924 中描述了类型。此类粘性干胶片 34 使得能够在保持片状形式的同时进行成形。 粘性干胶片 34 包括层压结构， 该层压结构包括 （i） 多个胶布层， 和 / 或 （ii） 由至少一层塑 料膜层加固的至少一个胶布层。如图 3 所示， 可以通过使粘性干胶片 34 在造口孔径 52 周 说 明 书 CN 102215791 A CN 1022。
33、15801 A5/11 页 9 围在其自身上向回弯曲和滚动来将粘性干胶片 34 中的造口孔径 52 扩大为自定义形状和 / 或尺寸。 通常， 粘性干胶片34在粘性干胶片34的非贴身侧48上向回滚动， 并且从非贴身侧 48最容易且准确地执行此操作。 可替换地， 粘合剂可以是可流动或可挤出的团块类型 （未示 出） 。再次地， 在接近至少非贴身侧 48（优选地两侧 46、 48） 的情况下最容易且准确地执行 此类适应。 0042 在替换形式中， 可以通过装配密封在造口孔径52内部的单独密封构件 （未示出） 来 对造口孔径 52 进行适应或自定义。此类密封构件还被最好地配合到粘性干胶片 34 的非贴 。
34、身侧 48， 从而不与人体和贴身侧 46 上的粘性干胶片 34 之间的粘性界面相干涉。 0043 本实施例促进对粘性干胶片 34 的非贴身侧 48 的接近， 因为最初， 粘性干胶片 34 未被不可动地附接在入口孔径 42 周围。替代地， 器具 30 还包括以下各项中的一者或两者 ： （a） 俘获连接 54， 其以允许 （i） 口袋 32 的基本上整个入口孔径 42 和 （ii） 基本上整个 粘性干胶片 34 之间的相对移位的方式永久性地将粘性干胶片 34 俘获地附接到口袋 32 ； （b） 固定联接 56， 其用于在需要时在入口孔径 42 周围的操作位置上将粘性干胶片 34 固定于口袋 32。。
35、 0044 在第一次使用之前， 俘获连接 54 允许粘性干胶片 34 与口袋 32 之间的在俘获移动 范围上的相对移位。俘获移动范围包括 ： （i） 叠加操作位置， 在该位置上， 粘性干胶片34被叠加在入口孔径42周围， 并且粘性干 胶片 34 的可适应部分 34a 在非贴身侧 48 上被口袋 32 遮蔽 ； 以及 （ii） 接近位置， 其提供从非贴身侧 48 对粘性干胶片 34 的可适应部分 34a 的接近。 0045 此类布置允许口袋 32 和粘性干胶片 34 的相对于彼此的容易操纵， 以在基本上没 有口袋 32 的阻碍的情况下提供从非贴身侧 48 对粘性干胶片 34 的方便的接近。优选地。
36、， 用 户可从两侧 46、 48 接近。因此， 用户能够在不需要操纵器具 30 的相当大的灵巧性的情况下 容易地对造口孔径 52 进行形成和 / 或成形和 / 或确定尺寸。 0046 在所示的形式中， 优选地以沿着预定的运动轨迹或路径引导相对移位的受限运动 连接的方式来实现俘获连接54。 此类受限运动连接能够在至少一个维度或自由度上将粘性 干胶片 34 和 / 或口袋 32 之间的运动引导至操作位置。这使得与例如其中粘性干胶片 34 在固定之前可大体上自由地相对于器具移动的常规两件式器具相比能够更容易地相对于 口袋 32 对准粘性干胶片 34。 0047 用户能够判定如何最好地将器具 30 装。
37、配到身体上。在一个技术中， 用户在将器具 30 装配到身体之前基本上完全地适应粘性干胶片 34。已经使粘性干胶片 34 在非重叠位置 上适应， 用户在将器具 30 装配到身体之前将粘性干胶片 34 移动至其操作位置 （图 4 和 5） 。 由固定联接56将粘性干胶片34固定在适当位置上， 然后， 以常规一件式器具的样式将器具 30 装配到身体。 0048 在许多用户可能优选的另一技术中 （图6所示） ， 在将粘性干胶片34相对于口袋32 固定在其操作位置上之前， 将粘性干胶片 34 装配到人体 58。这种技术允许用户将造口孔 径 52 就地适应或进一步适应在造口 60 周围， 从非贴身侧 48。
38、 接近粘性干胶片。口袋 32 的 柔性可以使得口袋 32 能够被容易地从整个粘性干胶片 34 折叠起来， 并使粘性干胶片 34 的 非贴身侧 48 暴露于用户。一旦用户满足于造口孔径 52 到他或她的造口 60 的自定义配合， 则用户移动或展开口袋 32， 以使入口孔径 42 相对于粘性干胶片 34（由箭头 64 指示） 进入 说 明 书 CN 102215791 A CN 102215801 A6/11 页 10 操作位置。如果实现了受限运动连接， 则该连接将运动引导至操作位置， 大大地帮助用户。 一旦在操作位置上， 则口袋 32 被固定联接 56 相对于粘性干胶片 34 固定。 0049 。
39、可设想用于实现 （i） 俘获连接 54 以及 （ii） 固定联接 56 的各种方式。 0050 俘获连接 54 可以是柔性、 可弯曲、 可旋转、 可枢转、 可扭曲和 / 或可拉伸的中的至 少一个以允许相对移位。在替换形式中， 俘获连接 54 可以基本上是刚性的， 并且由口袋 32 本身的柔性来提供相对移位。 0051 在图 1 7 所示的形式中， 俘获连接 54 包括可弯曲和 / 或铰链连接。俘获连接 54 包括第一附接部分66、 第二附接部分68和两个部分66、 68之间的可弯曲或铰链接头70。 俘 获联接54可以由单件材料制成， 并且可以将可弯曲接头70实现为整体铰链， 诸如折叠或可 弯曲。
40、部分、 或活铰链、 或被弱化、 薄化、 穿孔和 / 或划线中的任何一个的区域。例如， 俘获联 接 54 可以由单件塑料膜制成。该膜可以是柔性的， 并且可选地被弱化以限定接头 70， 在接 头 70 处促进膜弯曲。 0052 可替换地， 参考图7， 两个部分66、 68可以是被铰链件70a或70b接合的不同部件。 铰链件 70a 可以例如是柔性材料， 诸如纤维或柔性膜。可替换地， 铰链件 70b 可以是铰链机 构， 可能包括旋转枢轴。 0053 在图 1 7 所述的形式中， 接头 70 允许绕着一轴线相对移位， 该轴线大体上与粘 性干胶片 34 和 / 或口袋 32 （当竖直时） 的主平面平行地。
41、延伸。此布置的一个优点是当粘性 干胶片 34 相对于入口孔径 42 移位时， 粘性干胶片 34 的非贴身侧 48 被自动地暴露并呈现 给用户。例如， 用约 180 度 （图 2、 3、 6 和 7） 的相对移位， 在后袋壁 36 上呈现面对用户的非 贴身侧 48。此类几何结构提供对粘性干胶片 34 的非贴身侧 48 的异常方便的接近， 甚至在 粘性干胶片 34 被永久性地附接到口袋 32 作为一件式器具的情况下。因此， 用户能够从至 少非贴身侧 48 容易地接近粘性干胶片 34 以便允许造口孔径 52 的最准确且多功能的适应。 0054 第一附接部分 66 被配置为被例如通过焊接或通过强力粘合。
42、剂永久性地附接到口 袋 32。第一附接部分 66 可以被附接到口袋壁 36、 38 和 / 或接缝 40 中的任何一个。在所示 的形式中， 第一附接部分 66 被附接到邻近于入口孔径 42 的后壁 36。第一附接部分 66 包 括至少部分地 （并且优选地完全） 在入口孔径42周围延伸的大体空心形状 （优选地在形状上 为闭环） 。第一附接部分 66 可以用于加强入口孔径 42 周围的口袋壁材料， 以防止收缩或伸 展， 并提供用于固定联接 56 的良好表面。 0055 第二附接部分 68 被配置为被例如通过焊接或通过强粘合剂作用 （例如， 在粘性干 胶片 34 的胶布与第二附接部分 68 之间） 。
43、永久性地附接到粘性干胶片 34。在所示的形式中， 在围绕内周界区域 34a 的周界区域 34b 中， 第二附接部分 68 在非贴身侧 48 上被附接到粘 性干胶片 34。第二附接部分 68 可以具有任何期望形式。如所示， 第二附接部分 68 包括至 少部分地 （并且优选地完全） 在造口孔径 52 和 / 或可适应区域 34a 周围延伸的大体空心形 状 （优选地在形状上为闭环） 。 0056 俘获连接54可以类似于八字形状， 包括并排地设置 （直接邻近或略微分离） 并被接 头 70 联接的两个闭环结构。 0057 第一和第二附接部分 66、 68 通常具有大约相同的尺寸， 即具有相同尺寸的内和 。
44、/ 或外径， 从而基本上背对背的配合在操作位置上。 每个附接部分可以具有各自的接片 （tab） 66a、 66b， 其被定位为使得接片 66a、 66b 在操作位置上大体上完全相互配准地重叠。接片 说 明 书 CN 102215791 A CN 102215801 A7/11 页 11 66a、 66b 允许俘获连接 54 的容易操纵。 0058 参考图 8 和 9， 替换的接头 70 包括在大体上平行于口袋 32（在竖直时） 的平面和 /或大体上平行于粘性干胶片34的主平面的平面中允许口袋32与粘性干胶片34之间的相 对可枢转移动的枢轴 72。枢轴 72 可以限定大体上垂直于口袋 32（当竖。
45、直时） 的平面和 / 或大体上垂直于粘性干胶片 34 的主平面的枢转轴线。枢轴 72 可以包括被接纳在第一和第 二附接部分 66、 68 的重叠接片 66b、 68b 中的孔径中的销、 耳状柄或铆钉。在所示的形式中， 第一和第二附接部分66、 68每个在形状上是闭环。 枢轴72允许第一和第二附接部分66、 68 从大体上同心、 叠加的关系 （对应于操作位置） 移动至大体上非同心、 非叠加的关系， 允许远 离入口孔径 42 接近粘性干胶片 34。如从图 9 可以看到的， 当俘获联接旋转时， 不存在贴身 侧 46 和非贴身侧 48 的位置的颠倒。无论如何， 形成第一和第二附接部分 66、 68 的。
46、塑料膜 的柔性允许在干胶片 34 旋转远离操作位置时容易地接近非贴身侧 48。 0059 图10示出在粘性干胶片34旋转至其操作位置时提供附加正配合 （positive fit） 的第二实施例的修改。粘性干胶片 34 的尺寸被确定为使得其外径略小于被承载在第一附 接部分 66 上的固定联接胶布 84 的内径， 使得粘性干胶片 34 能够至少部分地嵌套在固定联 接胶布 84 的孔径内。此嵌套向用户提供粘性干胶片 34 在操作位置处被正确地对准的附加 触觉信息。还可以将嵌套配合的相同技术与本文所述的其它实施例一起使用。 0060 参考图1114， 替换的俘获连接54具有与图17的类似的折叠动作， 。
47、除用于附 接到口袋 32 的第一附接部分 66 具有接片的形式而不是闭环形状。可设想接片的两种不同 结构。在图 11 和 12 中， 接头 70 被设置在背对入口孔径的那部分接片 76 上。以与图 1 7 相同的方式， 接头 70 在接近位置上被展开， 并且当入口孔径 42 和粘性干胶片 23 在操作、 叠加位置上时在其本身上被折叠。接头 70 随着粘性干胶片 34 远离入口孔径 42 移位而展 开。 0061 在图13和14的替换布置中， 接头70大体上被设置在接片76与入口孔径42之间。 在接近位置上， 接头 70 被折叠。在入口孔径 42 和粘性干胶片 34 的操作、 叠加位置上， 接头。
48、 70 大体上被展开。 0062 当使用接片 76 时， 可以环绕入口孔径 42 提供附加的加强构件 80。加强构件 80 可 以具有接片 80a 以帮助口袋 32 的操纵。加强构件 80 由具有比口袋壁 36、 38 的材料更大的 挠曲模量的材料制成， 从而针对褶皱保护口袋壁 36、 38， 并促进入口孔径 42 周围的良好密 封。 0063 固定联接 56 可以是粘性或机械联接。固定联接 56 可以是永久性类型的， 使得固 定联接 56 并不意图在最初紧固在一起之后被分离 （或重新紧固） 。可替换地， 固定联接 56 可以是可分离且可重新紧固的类型。这可以允许护理者或护士暂时远离粘性干胶片。
49、 34 打 开口袋32， 以使得能够在粘性干胶片34在身体上的原位的同时对造口60进行检查、 清洁或 施加药物。 0064 对于实现固定联接 56 而言， 粘性联接是当前优选的。粘性联接通常提供比机械联 接更低的断面高度。粘性联接可以使用粘性干胶片 34 的皮肤友好胶布， 或者其可以使用不 同的胶布。粘性联接可以包括在不发粘的情况下相互粘住的自粘附膜。 0065 在一个形式中 （如所有实施例所示） ， 固定联接 56 包括不同于干胶片 34 并由俘获 连接 54 的第一和第二附接部分 66、 68 中的至少一个承载的胶布层 84。两个附接部分 66、 说 明 书 CN 102215791 A CN 102215801 A8/11 页 12 68 的任一个都可以承载此类胶布， 或者附接部分 66、 68 中的一个可以是非粘性着陆区。在 图 2 14 所示的形式中， 第一附接部分 66 承载胶布 84 并由第二附接部分 68 来提供着陆 表面。然而， 可以根据需要将胶布的位置颠倒。最初可以由硅树脂或涂敷有硅。