用于泡罩基础部件的可冷成型层压材料.pdf

本发明公开了用于泡罩基础部件的可冷成型层压材料。铝箔和塑料薄膜的可冷成型层压材料(10)用于制造包装需要避免水汽、氧气、气体、气味和/或紫外线辐射或防止包装产品中的特殊物质从容器内部向外扩散的药物和医疗产品、诊断产品等产品的容器(50)，所述层压材料显示双轴取向的塑料薄膜作为外层(16)，铝箔(14)和聚丙烯薄膜作为密封层(12)，并提供与常规现有技术层压材料相比更大的抵制水汽和气体，例如氧气由于横向扩散而流通的防护作用。

1.  铝箔和塑料薄膜的可冷成型层压材料(10、20、30、40)，用于制造包装需要避免水汽、氧气、气体、气味和/或紫外线辐射或防止包装的产品中的特殊物质从容器内部向外扩散的药物和医疗产品、诊断产品等产品的容器(50)，其特征在于层压材料(10、20、30、40)显示双轴取向的塑料薄膜作为外层(16、26、36、46)，铝箔(14、24、34、44)和聚丙烯薄膜(流延PP、取向PP、PP-茂金属)作为密封层(12、22、32、42)。

2.  根据权利要求1的可冷成型层压材料(20、40)，其特征在于在外层(26、46)和铝箔(24、44)之间提供双轴取向的塑料薄膜作为中间层(25、45)。

3.  根据权利要求1或2的可冷成型层压材料(30、40)，其特征在于在铝箔(34、44)和密封层(32、42)之间提供双轴取向的塑料薄膜作为中间层(33、43)。

4.  根据权利要求1至3之一的可冷成型层压材料，其特征在于外层(16、26、36、46)和中间层(25、33、43、45)为聚丙烯(PP)、聚酯、聚氯乙烯(PVC)、聚酰胺(PA)、环烯共聚物(COC)或环烯聚合物(COP)的双轴取向薄膜。

5.  根据权利要求1至4之一的可冷成型层压材料，其特征在于密封层(12、22、32、42)的聚丙烯薄膜是取向的或未取向的。

6.  根据权利要求1至5之一的可冷成型层压材料，其特征在于外层(16、26、36、46)和中间层(25、33、43、45)的薄膜具有10至40μm，优选12至30μm的厚度。

7.  根据权利要求1至6之一的可冷成型层压材料，其特征在于密封层(12、22、32、42)的聚丙烯薄膜具有5至120μm，优选10至105μm的厚度。

8.  根据权利要求1至7之一的可冷成型层压材料，其特征在于铝箔(14、24、34、44)处于“柔软”状态，并具有20至100μm，优选30至80μm的厚度。

9.  由根据上述权利要求之一的可冷成型层压材料(10、20、30、40)制造的包装容器。

10.  根据权利要求9的包装容器，为泡罩基础部件(50)形式，具有由层压材料(10、20、30、40)成型的至少一个杯状容器(52)。

11.  根据权利要求10的包装容器，为泡罩包装(60)形式，具有通过密封层(12、22、32、42)用罩薄膜(70)密封在其上的泡罩基础部件(50)。

12.  根据权利要求11的包装容器，其特征在于罩薄膜(70)为用密封漆膜喷漆的铝箔，借此在刚刚密封之后的热条件(热粘性)下，铝箔上密封漆膜的粘合剂粘结强度大于5.5N/15mm。

13.  根据权利要求12的包装容器，其特征在于密封漆膜的沉积量为0.5至15g/m²，特别是2至7g/m²。

14.  根据权利要求12或13的包装容器，其特征在于作为原料，密封漆膜含有优选马来酸酸酐改性的聚丙烯，乙烯-丙烯共聚物的加成物，和/或酸改性的烯烃。

15.  根据权利要求14的包装容器，其特征在于漆膜原料用苯乙烯树脂、环氧树脂、环氧-酚醛树脂和/或聚甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯/丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸正丁酯或甲基丙烯酸异丁酯改性。

16.  根据权利要求12至15之一的包装容器，其特征在于密封漆膜配方的固含量为6至25％，特别是10至23％。

17.  根据权利要求12至16之一的包装容器，其特征在于为了达到所需层厚，密封漆膜含有填料材料，特别是氧化硅、碳酸钙、硫酸钙和/或二氧化钛。

18.  根据权利要求11至17之一的包装容器作为形状稳定的包装的用途，所述形状稳定包装用于需要避免水汽和/或紫外线辐射或防止包装产品中的特殊物质从容器内部向外扩散的药物和医疗工业产品、诊断产品等产品。

用于泡罩基础部件的可冷成型层压材料
技术领域
本发明涉及铝箔和塑料薄膜的可冷成型层压材料，其用于制造包装需要避免水汽、氧气、气体、气味和/或紫外线辐射或防止包装的产品中的特殊物质从容器内部向外扩散的药物和医疗产品、诊断产品等产品的容器。同样在本发明范围内的为通过冷成型由层压材料制成的包装容器。
背景技术
对于制造用于包装需要避免水汽、氧气、气体、气味和/或紫外线辐射，或防止包装产品中的特殊物质从容器内部向外扩散的药物和医疗产品、诊断产品等产品的容器，例如泡罩或可推开(push-through)包装的基础部件，具有双轴取向的塑料薄膜/铝箔/密封层(漆膜、塑料薄膜或塑料涂层)结构的可冷成型层压材料是已知的。外铺塑料薄膜与铝箔的粘合通过粘合剂获得，由此铝箔大部分被涂漆，以便弥补沉积对铝箔的影响。
制造用于所谓Alu-Alu泡罩的泡罩基础部件的合适材料为，其通过冷成型制成泡罩基础部件。重要的是防止内容物吸收水汽和氧气或释放例如醇、水汽或醚类油的组分。通常使用具有10至150μm厚PVC密封层的oPA/铝箔/密封层结构的层压材料。
上述结构迄今已经是合适的，并且仍能满足标准要求。但是逐渐地，正在研发对水汽极敏感的用于诊断目的的药物(吸入式、固态分配形式)和化学品的更加活性的成分。铝箔仅提供对水汽进入泡罩包装的保护，保护包装的产品免受来自泡罩基础部件侧和罩箔侧的环境影响。
但是泡罩包装具有无保护的位置。冲压之后，切边被暴露，和开孔之后，开孔切口被暴露。这些位置处的密封层不再受到铝阻隔层的保护。随着时间，水汽和气体通过横向扩散经由塑料扩散进入杯中，并因此缩短内容物的储存期限。
逐渐研发对水汽和氧气显示极高敏感性的诊断目的的药物和化学品的活性成分。对于这种产品，横向扩散降低的泡罩包装是理想的。
由WO-A-2004/000541和WO-A-2004/080808已知具有阻隔层和含吸湿材料的密封层的多层薄膜。薄膜用来包装对水汽和氧气敏感的物品，例如诊断测试条，并且通过在自身上折叠或在第二个薄膜上密封而加以热密封。氧化钙(CaO)优选用作水汽吸收材料，具有显著的结水性能。
发明内容
本发明的目的是提供在开始时所述种类的可冷成型层压材料，其适用于制造包装对水汽和氧气敏感的产品的泡罩包装的基础部件，与常规现有技术层压材料相比，其显示更大的抵制水汽和氧气由于横向扩散而流通的防护作用，并且无需向密封层中添加水汽吸收材料。
通过本发明实现该目的，层压材料显示作为外层的双轴取向的塑料薄膜，铝箔和作为密封层的聚丙烯薄膜。
附图说明
本发明的其它优点、特征和细节在以下优选示例性实施方案的说明和通过附图揭示；这一点用图解法显示在以下附图中：
图1沿着图6中的线II-II剖面，如图5所示的制造泡罩基础部件的第一种可冷成型层压材料的层结构；
图2对应于图6中的剖面II-II，如图5所示的制造泡罩基础部件的第二种可冷成型层压材料的层结构；
图3对应于图6中的剖面II-II，如图5所示的制造泡罩基础部件的第三种可冷成型层压材料的层结构；
图4对应于图6中的剖面II-II，如图5所示的制造泡罩基础部件的第四种可冷成型层压材料的层结构；
图5由图1至4中的层压材料之一制成的冷成型的泡罩基础部件的平面图；
图6图5中沿着线II-II的泡罩基础部件的剖面；
图7图5中的具有可推开薄膜或可剥离薄膜的泡罩基础部件。
具体实施方式
现已发现使用流延聚丙烯(PP)、取向PP或PP茂金属使转移扩散降低，并因此延长水汽极敏感产品的保存期。此外，与PVC反应的或被吸附的产品，例如尼古丁或碘，可以在使用本发明的层压材料制成的泡罩包装中得以避免水汽。
本发明的第一个层压材料结构具有外层/铝箔/密封层的层压材料结构。
根据本发明具有外层/中间层/铝箔/密封层的层顺序的第二种层压材料结构能够提供另外的双轴取向的塑料薄膜作为外层和铝箔之间的中间层。
在本发明的具有外层/铝箔/中间层/密封层的层顺序的第三种层压材料结构中，提供另外的双轴取向的塑料层作为密封层和铝箔之间的中间层。
在本发明的具有外层/中间层/铝箔/中间层/密封层的层顺序的第四种层压材料结构中，提供另外的双轴取向的塑料层作为外层和铝箔之间以及密封层和铝箔之间的中间层。
外层和中间层优选为聚丙烯(PP)、聚酯、聚氯乙烯(PVC)、聚酰胺(PA)、环烯共聚物(COC)或环烯聚合物(COP)的双轴取向薄膜。
外层和中间层的双轴取向塑料薄膜可以相同或不同，并且优选显示10至40μm，特别是12至30μm的厚度。塑料薄膜也可以是喷涂金属的(metallised)。
密封层的聚丙烯薄膜可以是取向的或未取向的。聚丙烯薄膜优选显示5至120μm，特别是10至105μm的厚度。
铝箔优选处于“柔软”状态，并具有20至100μm，特别是30至80μm的厚度。
铝箔表面可以进行适当的预处理(例如刷涂、铬化处理、离子化、臭氧、电晕、火焰或等离子体处理)，以提供更好的对粘合剂或漆膜或者对挤出层的粘合性。
层压材料的单独的塑料层和铝箔可以通过层压粘合剂和/或挤出层压或共挤塑层压来结合在一起。
为了支持和改善塑料薄膜或挤出层之间漆膜、粘合剂或层压粘合剂的粘合，经常可以在朝向具有适当表面张力的粘合剂或挤出物的侧面上提供箔片。可以优选借助于离子化、臭氧、等离子体、火焰或电晕预处理来提高表面张力。
对于使用层压材料随后制造的包装容器，在层压材料的外侧可以提供印刷图案，如果需要，在印刷图案之上可以喷漆。印刷图案也可以以反向印刷形式在两个透明塑料薄膜之间形成，或在空白或喷漆的铝表面上形成。同样，层压材料的外侧可以形成漆膜，如果需要，借此该漆膜也可以印刷和/或印刷在包装线上。
合适的层压粘合剂可以为含溶剂或无溶剂的，或者含有水。层压粘合剂的实例为含溶剂、无溶剂或含水丙烯酸系粘合剂或聚氨酯粘合剂体系。但是，也可以使用在电磁辐射，例如紫外线、红外线以及电子束辐射影响下硬化的粘合剂。
合适的漆膜为例如基于丙烯酸树脂、环氧树脂、三聚氰胺树脂、尿酸树脂、聚氨酯、硝酸纤维素、聚酯及其混合物的漆膜。
作为用于密封由本发明层压材料制造的泡罩包装的泡罩基础部件的罩箔，可以使用采用处于硬质或柔软状态下的铝的常规体系，或铝与纸或塑料的层压材料。
为了打开泡罩包装取出内容物，已知体系包括例如将内容物，例如将片剂经由罩箔推出容器，通过剥离罩箔或剥离罩箔的局部层打开杯状容器，然后将片剂推过由于剥离第一个局部层而已经露出的第二个局部层(剥离-推出体系)而打开杯状容器。
因为泡罩包装中的杯中的空气在密封过程中膨胀，所以使用的密封漆膜的粘合强度必须在热状态下刚刚密封之后就高(>5.5N/15mm)，即所谓的热粘性。可以使用常规底漆或粘合剂树脂来改善对铝的粘合。漆膜的涂层优选为0.5至15g/m²，特别是2至7g/m²。
如果例如马来酸酐改性的聚丙烯，乙烯-丙烯共聚物的加成物，例如Rhom and Haas公司的Morprime 78LJ10和LJ8，和/或酸改性烯烃，例如Mitsui公司的Unisole用作漆膜原料，可以获得必要的热粘性。
也可以使用苯乙烯树脂、环氧树脂和/或环氧-酚醛树脂，例如，和/或聚甲基丙烯酸甲酯，例如，甲基丙烯酸甲酯/丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸正丁酯或甲基丙烯酸异丁酯来改性所述漆膜原料。
对于Morprime基漆膜，漆膜配方优选具有6至25％，特别是10至14％的固含量，对于Unisole基漆膜，具有15至23％的固含量。
为获得必要的层厚度，可以添加填料，例如氧化硅、碳酸钙、硫酸钙、二氧化钛或滑石。
漆膜层的每单位面积重量优选为0.5至15g/m²，特别是2至7g/m²。
表1至4中显示本发明的四种层压材料结构的优选箔片/薄膜组合。
表1至4中薄膜中的塑料缩写为：
PA   聚酰胺
PP   聚丙烯
PET  聚对苯二甲酸乙二酯
以下缩写将在表1至4中得到：
o  取向的，例如oPA
c  流延，例如cPP
薄膜和箔片的厚度以μm给出。
表1：第一种层压材料结构