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1、(10)申请公布号 CN 103348250 A (43)申请公布日 2013.10.09 CN 103348250 A *CN103348250A* (21)申请号 201280007247.5 (22)申请日 2012.01.30 2011-022100 2011.02.03 JP G01N 35/02(2006.01) G01N 35/00(2006.01) (71)申请人 希森美康株式会社 地址 日本兵库县神户市中央区胁浜海岸通 1 丁目 5 番 1 号 (72)发明人 小田哲也 桑野桂辅 福间大吾 有吉俊辅 (74)专利代理机构 北京市安伦律师事务所 11339 代理人 刘良勇 杨永。
2、波 (54) 发明名称 样本分析系统、 样本分析装置及样本分析方 法 (57) 摘要 本发明提供一种能够比以往更加迅速地对样 本进行再次测定的样本分析系统、 样本分析装置、 及样本分析方法。样本分析装置 100 测定样本并 获得分析结果。样本分析装置 100 根据样本的分 析结果判断该样本是否需要进行再次测定。 此外, 样本分析装置 100 根据样本的分析结果判断是否 需要根据检查信息管理装置 500 的检查信息判断 样本需不需要再次测定。当判断需要根据检查信 息判断样本是否需要再次测定时, 样本分析装置 100 要求检查信息管理装置 500 判断是否需要根 据检查信息对样本进行再次测定。 (。
3、30)优先权数据 (85)PCT申请进入国家阶段日 2013.08.01 (86)PCT申请的申请数据 PCT/JP2012/052008 2012.01.30 (87)PCT申请的公布数据 WO2012/105506 JA 2012.08.09 (51)Int.Cl. 权利要求书 3 页 说明书 20 页 附图 21 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书3页 说明书20页 附图21页 (10)申请公布号 CN 103348250 A CN 103348250 A *CN103348250A* 1/3 页 2 1. 一种样本分析系统, 包括 : 用于管理样。
4、本检查的相关检查信息的检查信息管理装置 ; 以及 用于测定样本并将测定结果发送至所述检查信息管理装置的样本分析装置 ; 其中, 所述样本分析装置包括 : 用于测定样本的测定部件, 用于储存一定的判断条件的存储 部件, 以及控制部件 ; 其中, 所述控制部件能够进行向所述检查信息管理装置查询所述样本是否需要再次测 定的查询处理, 能够进行判断所述测定结果是否符合预先存储在所述存储部件中的所述一 定的判断条件的判断处理, 当实施了所述判断处理后判断所述测定结果符合所述一定的判断条件时, 所述控制部 件让所述测定部件实施所述样本的再次测定, 并将再次测定的测定结果发送至所述检查信 息管理装置, 当实。
5、施了所述查询处理后从所述检查信息管理装置收到了表示所述样本需要再次测 定的判断信息时, 所述控制部件让所述测定部件进行所述样本的再次测定。 2. 根据权利要求 1 所述的样本分析系统, 其特征在于 : 当所述测定结果不符合所述一定的判断条件时, 所述控制部件实施所述查询处理。 3. 根据权利要求 2 所述的样本分析系统, 其特征在于 : 所述检查信息管理装置在从所述样本分析装置收到是否需要进行样本的再次测定的 查询后, 判断是否要进行再次测定, 并向所述样本分析装置发送充当判断结果的判断信息。 4. 根据权利要求 3 所述的样本分析系统, 其特征在于 : 对于从所述样本分析装置收到是否需要进行。
6、再次测定的查询的样本, 所述检查信息 管理装置根据该样本的测定结果判断是否需要再次测定, 对于未从所述样本分析装置收到 是否需要进行再次测定的查询的样本, 不根据该样本的测定结果判断是否需要进行再次测 定。 5. 根据权利要求 1 所述的样本分析系统, 其特征在于 : 所述检查信息管理装置从所述样本分析装置收到所述样本的测定结果后判断所述样 本是否需要进行再次测定, 只有当需要进行再次测定时才向所述样本分析装置发送表示需 要进行再次测定的判断信息。 6. 根据权利要求 1 至 5 中的任意一项所述的样本分析系统, 其特征在于 : 所述测定部件测定采自一个受检者的所述样本并获取第一测定结果 ; 。
7、所述检查信息管理装置存储在所述第一测定结果之前获取的所述一个受检者的过去 的第二测定结果并将其作为所述检查信息 ; 存储在所述存储部件的一定的判断条件是在不使用所述第二测定结果的情况下根据 所述第一测定结果判断所述样本是否需要进行再次测定的判断条件。 7. 根据权利要求 6 所述的样本分析系统, 其特征在于 : 所述检查信息管理装置根据从所述样本分析装置收到的所述第一测定结果、 以及存储 在所述检查信息管理装置中的所述第二测定结果判断所述样本是否需要进行再次测定。 8. 一种样本分析装置, 所述样本分析装置是一种与用于管理样本检查的相关检查信 息的检查信息管理装置进行了可通信连接、 并向所述检。
8、查信息管理装置传送样本的测定结 果的样本分析装置, 包括 : 权 利 要 求 书 CN 103348250 A 2 2/3 页 3 用于测定样本的测定部件 ; 用于储存一定的判断条件的存储部件 ; 以及 控制部件 ; 其中, 所述控制部件能够进行向所述检查信息管理装置查询所述样本是否需要进行再 次测定的查询处理, 还能够进行判断所述测定结果是否符合预先存储在所述存储部件中的 所述一定的判断条件的判断处理, 当实施所述判断处理后判断所述测定结果符合所述一定的判断条件时, 所述控制部件 让所述测定部件对所述样本进行再次测定, 并将再次测定的测定结果发送至所述检查信息 管理装置, 当实施所述查询处理。
9、后从所述检查信息管理装置收到了表示所述样本需要进行再次 测定的判断信息时, 让所述测定部件进行所述样本的再次测定。 9. 根据权利要求 8 所述的样本分析装置, 其特征在于 : 当所述测定结果不符合所述一定的判断条件时, 所述控制部件实施所述查询处理。 10. 根据权利要求 8 或 9 所述的样本分析装置, 其特征在于 : 所述测定部件测定采自一个受检者的所述样本并获取第一测定结果 ; 所述检查信息管理装置存储在所述第一测定结果之前获取的所述一个受检者的过去 的第二测定结果并将其作为所述检查信息 ; 存储在所述存储部件中的一定的判断条件是在不使用所述第二测定结果的情况下根 据所述第一测定结果判。
10、断所述样本是否需要进行再次测定的判断条件。 11. 根据权利要求 9 所述的样本分析装置, 其特征在于 : 当所述测定部件的测定结果不符合充当所述一定的判断条件的第一判断条件、 且所述 测定部件的测定结果符合不同于所述第一判断条件的第二判断条件时, 所述控制部件实施 所述查询处理。 12. 根据权利要求 11 所述的样本分析装置, 其特征在于 : 所述样本分析装置还具有用于接受用户输入的输入部件 ; 所述控制部件能够接受通过所述输入部件对所述第一判断条件或所述第二判断条件 进行的指定, 并能够设定所接受的所述第一判断条件或所述第二判断条件。 13. 根据权利要求 12 所述的样本分析装置, 其。
11、特征在于 : 所述第一判断条件包括第一再次测定条件和第二再次测定条件, 当所述测定结果符合所述第一再次测定条件时, 所述控制部件让所述测定部件就与所 述测定部件测定的所述样本的第一测定项目相同的第一测定项目对所述样本进行再次测 定, 当所述测定结果符合所述第二再次测定条件时, 所述控制部件让所述测定部件就不同 于所述测定部件测定的所述样本的第一测定项目的第二测定项目对所述样本进行再次测 定。 14. 根据权利要求 13 所述的样本分析装置, 其特征在于 : 当所述测定结果符合所述第二再次测定条件时, 所述控制部件让所述测定部件就所述 第一测定项目和所述第二测定项目对所述样本进行再次测定。 15。
12、. 根据权利要求 13 或 14 所述的样本分析装置, 其特征在于 : 权 利 要 求 书 CN 103348250 A 3 3/3 页 4 所述控制部件能够通过所述输入部件接受对所述第二测定项目的指定。 16. 根据权利要求 8 或 9 所述的样本分析装置, 其特征在于 : 所述样本分析装置具有数个测定部件、 以及用于接受用户输入的输入部件 ; 所述控制部件能够通过所述输入部件接受对所述样本进行再次测定的测定部件的指 定。 17. 根据权利要求 8 或 9 所述的样本分析装置, 其特征在于 : 所述样本分析装置还具有显示部件, 在实施了所述查询处理后, 所述控制部件让所述显示部件一起显示所述。
13、样本的所述测 定结果、 以及表示已经向所述检查信息管理装置查询过所述样本是否需要进行再次测定的 信息。 18. 根据权利要求 8 或 9 所述的样本分析装置, 其特征在于 : 所述控制部件判断在所述测定部件测定样本的测定作业中所述测定部件是否发生了 一定的异常, 当判断发生了所述一定的异常时, 不论所述测定结果如何都让所述测定部件 进行所述样本的再次测定。 19. 根据权利要求 18 所述的样本分析装置, 其特征在于 : 所述样本分析装置具有数个测定部件, 当判断实施样本的测定作业的测定部件发生了一定的异常时, 所述控制部件让实施所 述测定的所述测定部件进行所述样本的再次测定。 20. 一种样。
14、本分析方法, 所述样本分析方法是一种通过与用于管理与样本检查相关的 检查信息的检查信息管理装置进行了可通信连接的样本分析装置来对样本进行分析的样 本分析方法, 包括以下步骤 : 所述样本分析装置将测定样本所获取的测定结果传送至所述检查信息管理装置的步 骤 ; 所述样本分析装置判断所述测定结果是否符合预先存储在所述样本分析装置中的一 定的判断条件的步骤 ; 当所述测定结果符合所述一定的判断条件时, 所述样本分析装置对所述样本进行再次 测定, 并将再次测定的测定结果传送至所述检查信息管理装置的步骤 ; 当所述测定结果不符合所述一定的判断条件时, 所述样本分析装置向所述检查信息管 理装置查询是否需要。
15、对所述样本进行再次测定的步骤 ; 当从所述检查信息管理装置收到表示所述样本需要进行再次测定的判断信息时, 所述 样本分析装置对所述样本实施再次测定的步骤。 权 利 要 求 书 CN 103348250 A 4 1/20 页 5 样本分析系统、 样本分析装置及样本分析方法 技术领域 0001 本发明涉及一种用于分析样本的样本分析系统、 样本分析装置及样本分析方法。 背景技术 0002 人们已经对用于分析血液和尿等样本的样本分析装置有所了解。例如, 专利文献 1 中公开了一种自动分析装置, 它具有用于分析患者样本的分析部件、 以及从分析部分接收 测定结果并进行数据检查的数据处理部件。该专利文献 1。
16、 所记述的自动分析装置的数据 处理部件能够与上位计算机进行通信, 具有从上位计算机接收患者上一次的数值数据的功 能。此数据处理部件进行例如比较患者上一次的数值数据与此次的数值数据等的数据检 查, 并判断是否需要再次测定 (复检) 。 0003 先行技术文献 专利文献 专利文献 1 : 特开 (日本专利公开) 平 7-120471 号公报。 发明概要 0004 发明要解决的课题 上述专利文献 1 所记述的上位计算机通常使用与复数台样本分析装置进行了可通信 连接的被称为 LIS(Laboratory Information System, 实验室信息系统) 或 WAM(Working Area M。
17、anager, 工作区管理器) 的检查信息管理装置。这种检查信息管理装置通过网络与 多台自动分析装置及终端连接, 以便对整个临床检查工作进行进度管理。至于专利文献 1 中记述的自动分析装置, 每次测定样本时都需要向上位计算机 (检查信息管理装置) 请求上 一次的数值数据, 用从检查信息管理装置收到的上一次的数值数据判断是否要进行再次测 定。因此, 如果由于网络阻塞或检查信息管理装置的负荷增大等原因导致数据处理部件从 检查信息管理装置接收上一次的数值数据时发生了延迟, 则样本的再次测定也可能出现延 迟。 0005 本发明正是针对这种情况, 其主要目的在于提供一种能够比过去更快地进行样本 的再次测。
18、定的样本分析系统、 样本分析装置及样本分析方法。 0006 解决问题的手段 为了解决上述课题, 本发明的一种形态中的样本分析系统具有用于管理样本检查的相 关检查信息的检查信息管理装置、 以及用于测定样本并将测定结果发送至所述检查信息管 理装置的样本分析装置, 所述样本分析装置具有用于测定样本的测定部件、 用于储存一定 的判断条件的存储部件、 以及控制部件, 其中所述控制部件能够进行向所述检查信息管理 装置查询所述样本是否需要再次测定的查询处理, 能够进行判断所述测定结果是否符合预 先存储在所述存储部件中的所述一定的判断条件的判断处理, 当实施了所述判断处理后判 断所述测定结果符合所述一定的判断。
19、条件时, 所述控制部件让所述测定部件实施所述样本 的再次测定, 并将再次测定的测定结果发送至所述检查信息管理装置, 当实施了所述查询 说 明 书 CN 103348250 A 5 2/20 页 6 处理后从所述检查信息管理装置收到了表示所述样本需要再次测定的判断信息时, 所述控 制部件让所述测定部件进行所述样本的再次测定。 以此, 对于有的样本, 控制部件无需进行 在检查信息管理装置与样本分析装置之间引起通信的查询处理, 但却能够根据判断处理的 处理结果让样本分析装置实施再次测定。 从而能够避免因检查信息管理装置的处理状况或 样本分析装置与检查信息管理装置之间的通信状况而造成的样本再次测定的延。
20、迟, 能够比 过去更快地进行样本的再次测定。 当只有检查信息管理装置才能判断是否要对样本进行再 次测定时, 控制部件进行查询处理就能让样本分析装置进行再次测定。 0007 在此形态中也可以设计为如下结构 : 当所述测定结果不符合所述一定的判断条件 时, 所述控制部件实施所述查询处理。 以此, 当测定结果不符合判断条件时虽然会进行查询 处理, 但当测定结果符合判断条件时则未必进行查询处理。因此能够迅速实施样本的再次 测定。 0008 在上述形态中也可以设计为如下结构 : 所述检查信息管理装置在从所述样本分析 装置收到是否需要进行样本的再次测定的查询后, 判断是否要进行再次测定, 并向所述样 本分。
21、析装置发送充当判断结果的判断信息。 0009 在上述形态中也可以设计为如下结构 : 对于从所述样本分析装置收到是否需要进 行再次测定的查询的样本, 所述检查信息管理装置根据该样本的测定结果判断是否需要再 次测定, 对于未从所述样本分析装置收到是否需要进行再次测定的查询的样本, 不根据该 样本的测定结果判断是否需要进行再次测定。以此, 只有在从样本分析装置收到是否需要 进行再次测定的查询时, 检查信息管理装置才判断是否要进行再次测定, 因此检查信息管 理装置不必对所有样本判断是否要进行再次测定, 能够控制检查信息管理装置的负荷, 同 时还能够控制检查信息管理装置和样本分析装置之间的通信量。 00。
22、10 在上述形态中也可以设计为如下结构 : 所述检查信息管理装置从所述样本分析装 置收到所述样本的测定结果后判断所述样本是否需要进行再次测定, 只有当需要进行再次 测定时才向所述样本分析装置发送表示需要进行再次测定的判断信息。以此, 只有在检查 信息管理装置判断样本需要进行再次测定时才向样本分析装置发送判断信息, 能够控制检 查信息管理装置与样本分析装置的通信量。 0011 在上述形态中也可以设计为如下结构 : 所述测定部件测定采自一个受检者的所述 样本并获取第一测定结果, 所述检查信息管理装置存储在所述第一测定结果之前获取的所 述一个受检者的过去的第二测定结果并将其作为所述检查信息, 存储在。
23、所述存储部件的一 定的判断条件是在不使用所述第二测定结果的情况下根据所述第一测定结果判断所述样 本是否需要进行再次测定的判断条件。以此, 在样本分析装置的控制部件实施的判断处理 中不使用第二测定结果这一过去的测定结果, 样本分析装置无需为了进行判断处理而从检 查信息管理装置获取第二测定结果。因此, 能够控制检查信息管理装置与样本分析装置之 间的通信量。 0012 在上述形态中也可以设计为如下结构 : 所述检查信息管理装置根据从所述样本分 析装置收到的所述第一测定结果、 以及存储在所述检查信息管理装置中的所述第二测定结 果判断所述样本是否需要进行再次测定。 以此, 检查信息管理装置不仅使用第一测。
24、定结果, 也使用第二测定结果, 这样, 能够比仅使用第一测定结果时更加正确地判断是否需要对样 本进行再次测定。 说 明 书 CN 103348250 A 6 3/20 页 7 0013 此外, 本发明的一种形态中的样本分析装置是一种与用于管理样本检查的相关检 查信息的检查信息管理装置进行了可通信连接、 并向所述检查信息管理装置传送样本的测 定结果的样本分析装置, 该样本分析装置包括 : 用于测定样本的测定部件、 储存一定的判断 条件的存储部件、 以及控制部件, 其中所述控制部件能够进行向所述检查信息管理装置查 询所述样本是否需要进行再次测定的查询处理, 还能够进行判断所述测定结果是否符合预 先。
25、存储在所述存储部件中的所述一定的判断条件的判断处理, 当实施所述判断处理后判断 所述测定结果符合所述一定的判断条件时, 所述控制部件让所述测定部件对所述样本进行 再次测定, 并将再次测定的测定结果发送至所述检查信息管理装置, 当实施所述查询处理 后从所述检查信息管理装置收到了表示所述样本需要进行再次测定的判断信息时, 让所述 测定部件进行所述样本的再次测定。 以此, 对于有的样本, 控制部件无需进行会在检查信息 管理装置与样本分析装置之间引起通信的查询处理, 并能够在此情况下根据判断处理的处 理结果让样本分析装置实施再次测定。 从而能够避免因检查信息管理装置的处理状况或样 本分析装置与检查信息。
26、管理装置之间的通信状况而导致的样本再次测定的延迟, 能够比过 去更快地进行样本的再次测定。 当只有检查信息管理装置才能判断是否要对样本进行再次 测定时, 控制部件进行查询处理就能够让样本分析装置进行再次测定。 0014 在此形态中也可以设计为如下结构 : 当所述测定结果不符合所述一定的判断条件 时, 所述控制部件实施所述查询处理。 以此, 当测定结果不符合判断条件时虽然会进行查询 处理, 但当测定结果符合判断条件时则未必进行查询处理。因此能够迅速实施样本的再次 测定。 0015 在上述形态中也可以设计为如下结构 : 所述测定部件测定采自一个受检者的所述 样本并获取第一测定结果, 所述检查信息管。
27、理装置存储在所述第一测定结果之前获取的所 述一个受检者的过去的第二测定结果并将其作为所述检查信息, 存储在所述存储部件中的 一定的判断条件是在不使用所述第二测定结果的情况下根据所述第一测定结果判断所述 样本是否需要进行再次测定的判断条件。以此, 在样本分析装置的控制部件实施的判断处 理中不使用第二测定结果这一过去的测定结果, 因此, 样本分析装置无需为了进行判断处 理而从检查信息管理装置获取第二测定结果。因此, 能够控制检查信息管理装置与样本分 析装置之间的通信量。 0016 在上述形态中也可以设计为如下结构 : 当所述测定部件的测定结果不符合充当所 述一定的判断条件的第一判断条件、 且所述测。
28、定部件的测定结果符合不同于所述第一判断 条件的第二判断条件时, 所述控制部件实施所述查询处理。 以此, 并不是只要测定结果不符 合第一判断条件就进行查询处理, 当测定结果不符合第一判断条件且符合第二判断条件时 再进行查询处理。因此, 能够进一步控制查询处理带来的检查信息管理装置与样本分析装 置之间的通信。 0017 在上述形态中也可以设计为如下结构 : 所述样本分析装置还具有用于接受用户输 入的输入部件, 所述控制部件能够接受通过所述输入部件对所述第一判断条件或所述第二 判断条件进行的指定, 并能够设定所接受的所述第一判断条件或所述第二判断条件。 以此, 用户能够结合自己所在的机构中的再次测定。
29、的判断标准来设定第一判断条件和第二判断 条件。 0018 在上述形态中也可以设计为如下结构 : 所述第一判断条件包括第一再次测定条件 说 明 书 CN 103348250 A 7 4/20 页 8 和第二再次测定条件, 当所述测定结果符合所述第一再次测定条件时, 所述控制部件让所 述测定部件就与所述测定部件测定的所述样本的第一测定项目相同的第一测定项目对所 述样本进行再次测定, 当所述测定结果符合所述第二再次测定条件时, 所述控制部件让所 述测定部件就不同于所述测定部件测定的所述样本的第一测定项目的第二测定项目对所 述样本进行再次测定。 0019 在上述形态中也可以设计为如下结构 : 当所述测。
30、定结果符合所述第二再次测定条 件时, 所述控制部件让所述测定部件就所述第一测定项目和所述第二测定项目对所述样本 进行再次测定。 0020 在上述形态中也可以设计为如下结构 : 所述控制部件能够通过所述输入部件接受 对所述第二测定项目的指定。 0021 在上述形态中也可以设计为如下结构 : 所述样本分析装置具有复数个测定部件、 以及用于接受用户输入的输入部件, 所述控制部件能够通过所述输入部件接受对所述样本 进行再次测定的测定部件的指定。以此, 用户能够结合自己所在的机构中的样本分析系统 的结构来指定进行再次测定的测定部件。 0022 在上述形态中也可以设计为如下结构 : 所述样本分析装置还具有。
31、显示部件, 在实 施了所述查询处理后, 所述控制部件让所述显示部件一起显示所述样本的所述测定结果、 以及表示已经向所述检查信息管理装置查询过所述样本是否需要进行再次测定的信息。 以 此, 用户能够就每个测定结果确认是否已经向检查信息管理装置查询过是否需要进行再次 测定。 0023 在上述形态中也可以设计为如下结构 : 所述控制部件判断在所述测定部件测定样 本的测定作业中所述测定部件是否发生了一定的异常, 当判断发生了所述一定的异常时, 不论所述测定结果如何都让所述测定部件进行所述样本的再次测定。以此, 当测定部件发 生了无法获得正确测定结果的异常时, 对样本进行再次测定, 因此有望通过再次测定。
32、获得 正确的测定结果。 0024 在上述形态中也可以设计为如下结构 : 所述样本分析装置具有复数个测定部件, 当判断实施样本的测定作业的测定部件发生了一定的异常时, 所述控制部件让实施该测定 的所述测定部件进行所述样本的再次测定。 0025 本发明的一种形态中的样本分析方法是一种通过与用于管理与样本检查相关的 检查信息的检查信息管理装置进行了可通信连接的样本分析装置来对样本进行分析的样 本分析方法, 其具有以下步骤 : 所述样本分析装置将测定样本所获取的测定结果传送至所 述检查信息管理装置的步骤 ; 所述样本分析装置判断所述测定结果是否符合预先存储在所 述样本分析装置中的一定的判断条件的步骤 。
33、; 当所述测定结果符合所述一定的判断条件 时, 所述样本分析装置对所述样本进行再次测定, 并将再次测定的测定结果传送至所述检 查信息管理装置的步骤 ; 当所述测定结果不符合所述一定的判断条件时, 所述样本分析装 置向所述检查信息管理装置查询是否需要对所述样本进行再次测定的步骤 ; 当从所述检查 信息管理装置收到表示该样本需要进行再次测定的判断信息时, 所述样本分析装置对所述 样本实施再次测定的步骤。 以此, 对于有的样本, 控制部件无需进行会在检查信息管理装置 与样本分析装置之间引起通信的查询处理, 并能够在此情况下根据判断处理的处理结果让 样本分析装置实施再次测定。 从而能够避免因检查信息管。
34、理装置的处理状况或样本分析装 说 明 书 CN 103348250 A 8 5/20 页 9 置与检查信息管理装置之间的通信状况而导致样本的再次测定被延迟, 能够比过去更快地 进行样本的再次测定。当只有检查信息管理装置才能判断是否要对样本进行再次测定时, 控制部件进行查询处理就能够让样本分析装置进行再次测定。 0026 发明效果 采用本发明中的样本分析系统、 样本分析装置及样本分析方法能够比以往更快地实施 样本的再次测定。 附图说明 0027 图 1 为实施方式中的样本分析系统的整体结构示意图 ; 图 2 为实施方式中的样本分析装置的整体结构斜视图 ; 图 3 为图 2 所示样本分析装置的结构。
35、示意图 ; 图 4 为信息处理单元的结构框图 ; 图 5 为检查信息管理装置的结构框图 ; 图 6 为样本测定作业的步骤的流程图 ; 图 7 为复检判断处理的步骤的流程图 ; 图 8 为第一规则执行处理的步骤的流程图 ; 图 9A 为第二规则执行处理的步骤的流程图 (前半部分) ; 图 9B 为第二规则执行处理的步骤的流程图 (后半部分) ; 图 10 为检查信息管理装置进行的复检判断处理的步骤流程图 ; 图 11 为规则设定处理的步骤的流程图 ; 图 12 为信息处理单元的菜单界面的示图 ; 图 13 为规则设定界面的一例的示图 ; 图 14 为在一览式显示重复 (repeat) 规则的状态。
36、下的规则设定界面的一例示图 ; 图 15 为重复 (repeat) 规则修改对话框的示图 ; 图 16 为规则登录对话框的示图 ; 图 17 为用于设定作业命令的下拉列表的显示例示图 ; 图 18 为规则登录后的规则设定界面的例示图 ; 图 19 为分析结果的详细界面的一例的示图 ; 图 20 为样本信息的一览界面的一例的示图。 具体实施方式 0028 下面参照附图说明本发明的理想实施方式。 0029 样本分析系统的结构 图 1 为本实施方式的样本分析系统的整体结构示意图。本实施方式的样本分析系统 1 是一种对采自患者的样本 (血液样本、 尿样本等) 进行分析的系统。样本分析系统 1 具有复 。
37、数台样本分析装置 100、 200、 300。样本分析装置 100 是将血液样本中所含有的血细胞 分类为白细胞、 红细胞、 血小板等, 并对各血细胞进行计数的多项目血细胞分析装置。样本 分析装置 200 是凝血测定装置, 样本分析装置 300 是生化学分析装置。如此, 样本分析系统 1 具有复数种样本分析装置。 说 明 书 CN 103348250 A 9 6/20 页 10 0030 如图 1 所示, 样本分析系统 1 具有用于管理样本分析系统所处理的样本的相关检 查信息的检查信息管理装置 500。此检查信息管理装置 500 是一种被称为 LIS (Laboratory Informatio。
38、n System, 实验室信息系统) 或 WAM(Working Area Manager, 工作区管理器) 的 装置, 其通过LAN与样本分析装置100、 200、 300进行了可通信连接。 从各个样本分析装 置 100、 200、 300向检查信息管理装置 500 传送样本的分析结果, 包括这些分析结果在 内的检查信息被检查信息管理装置 500 储存起来。 0031 样本分析装置的结构 图 2 为图 1 所示样本分析装置 100 的结构斜视图。本实施方式的样本分析装置 100 具 有两台测定单元 2、 3、 以及配置于测定单元 2、 3 前面的样本运送单元 4、 以及能够控制测定 单元 2。
39、、 3 和样本运送单元 4 的信息处理单元 5。此样本分析装置能够任意设定搭载的测定 单元的数目, 既能够如图 2 所示搭载两台测定单元, 也能够搭载一台测定单元。 0032 如后所述, 图 2 所示测定单元 2 和测定单元 3 是不同的机型。即, 此样本分析装置 能够搭载机型互不相同的两台测定单元 2、 3。这种样本分析装置也能够搭载两台同一类型 的测定单元。 0033 测定单元的结构 图 3 为图 2 所示样本分析装置 100 的结构示意图。测定单元 2 配置于样本运送单元 4 的样本运送方向 (图 3 所示 X 方向) 的上游, 测定单元 3 配置于所述运送方向下游。如图 3 所示, 测。
40、定单元 2 具有从样本容器 (采血管) T 吸移充当样本的血液的样本吸移部件 21、 用样 本吸移部件 21 所吸移的血液制备用于测定血细胞等血液成份的测定试样的试样制备部件 22、 以及从试样制备部件 22 所制备的测定试样检测 (测定) 血细胞的检测部件 23。测定单 元 2 还具有用于将样本运送单元 4 所运送的样架 L 上所放置的样本容器 T 取入测定单元 2 内部的取入口 24 (参照图 2) 、 以及样本容器运送部件 25, 该样本容器运送部件 25 用于从样 架 L 上将样本容器 T 取入测定单元 2 内部, 并将样本容器 T 运送到样本吸移部件 21 的吸移 位置。 0034 。
41、如图 3 所示, 样本吸移部件 21 的前端设有吸管 (无图示) 。样本吸移部件 21 能够 沿着垂直方向移动, 通过向下移动, 所述吸管穿透运送到吸移位置的样本容器 T 的盖部, 并 吸移其内部的血液。 0035 试样制备部件22具有复数个反应室 (无图示) 。 试样制备部件22连接着用于装RBC (红细胞) 和 PLT(血小板) 检测用试剂 (稀释液) 的试剂容器 22a、 用于装 HGB(血红蛋白) 检 测用试剂的试剂容器 22b、 以及用于装白细胞分类 (DIFF) 用试剂的试剂容器 22c 等复数个 试剂容器, 能够向反应室供应染色试剂、 溶血剂和稀释液等试剂。试样制备部件 22 还。
42、连接 着样本吸移部件21的吸管, 能够向反应室供应吸管所吸移的血液样本。 此试样制备部件22 在反应室内混合搅拌样本与试剂, 制备出检测部件 23 测定用的试样 (测定试样) 。 0036 检测部件 23 能够用鞘流 DC 检测法进行 RBC(红细胞) 检测和 PLT(血小板) 检测。 用此鞘流 DC 检测法检测 RBC 和 PLT 时, 对混合样本和稀释液所制备的测定试样进行测定, 由信息处理单元 5 对由此获得的测定数据进行分析处理, 由此获取 RBC 和 PLT 的数值数据。 检测部件 23 还能够通过 SLS- 血红蛋白法进行 HGB(血红蛋白) 检测, 能够通过使用半导体 激光的流式。
43、细胞法检测出 WBC(白细胞) 、 NEUT(中性细胞) 、 LYMPH(淋巴细胞) 、 EO(嗜酸性 粒细胞) 、 BASO(嗜碱性粒细胞) 和 MONO(单核细胞) 。在白细胞五分类中, 对混合样本、 血细 说 明 书 CN 103348250 A 10 7/20 页 11 胞五分类用染色试剂、 溶血剂和稀释液而得到的测定试样进行测定, 并通过信息处理单元 5 对此测定所得的测定数据进行分析处理, 以此来获取 NEUT(中性细胞) 、 LYMPH(淋巴细胞) 、 EO(嗜酸性粒细胞) 、 BASO(嗜碱性粒细胞) 、 MONO(单核细胞) 和 WBC 的数值数据。 0037 上述WBC、 。
44、RBC、 PLT和HGB的各测定项目包含在被称为CBC项目的独立 (discrete, 下同) 项目中, WBC、 RBC、 PLT、 HGB、 NEUT、 LYMPH、 EO、 BASO 和 MONO 的各测定项目包含在被称 为 CBC+DIFF 项目的独立项目中。在此, 所谓独立项目指用于一下子指定复数个测定项目的 测定项目的组群。在本实施方式中, 测定单元 2 和测定单元 3 都能就 CBC 项目和 CBC+DIFF 项目测定样本。 0038 上述检测部件 23 具有无图示的流动室, 通过将测定试样送入流动室来在流动室 中产生液流, 用半导体激光照射流经流动室的液流中所含有的血细胞, 检。
45、测出前向散射光、 侧向散射光和侧向荧光。 0039 光散射是指光线的行进方向上有如血细胞类粒子等的障碍物, 致使光改变其行进 方向而产生的现象。检测这种散射光就能获得有关粒子大小和材质的信息。特别是根据前 向散射光能够获得有关粒子 (血细胞) 大小的信息。根据侧向散射光能够获得粒子内部的 信息。 当激光照射血细胞粒子时, 侧向散射光强度取决于细胞内部的复杂程度 (细胞核的形 状、 大小、 密度和颗粒数量) 。因此, 利用侧向散射光强度的这一特性就能够进行白细胞分类 测定及其他测定。 0040 用光照射如染色血细胞等荧光物质时, 会发出波长长于照射光波长的光。染色越 充分荧光的强度越强, 通过测。
46、定这种荧光强度就能够获得有关血细胞染色程度的信息。因 此, 根据 (侧向) 荧光强度的差异就能够进行白细胞分类测定及其他测定。 0041 样本容器运送部件 25 具有能够夹持样本容器 T 的手部件 25a, 向上下方向和前后 方向 (Y 方向) 移动手部件 25a, 以此用手部件 25a 夹持收放在样架 L 上的样本容器 T, 并将 其从样架 L 抽出。样本容器运送部件 25 还具有样本容器放置部件 25b, 样本容器放置部件 25b 具有能够插入样本容器 T 的孔。样本容器 T 放置到样本容器放置部件 25b, 通过样本容 器放置部件 25b 的移动将其取入测定单元 2 内部。 0042 样。
47、本容器放置部件 25b 能够向样本吸移部件 21 的吸移位置 21a 移动。样本容器 放置部件 25b 移动到吸移位置时, 由样本吸移部件 21 从所放置的样本容器 T 中吸移样本。 0043 下面就测定单元 3 的结构进行说明。测定单元 3 与测定单元 2 是不同的机型, 如 后所述其结构不同。 测定单元3具有样本吸移部件31、 用样本吸移部件31所吸移的血液制 备用于测定血细胞等血液成分的测定试样的试样制备部件 32、 以及从试样制备部件 32 制 备的测定试样中检测出血细胞的检测部件 33。测定单元 3 还具有将样本运送单元 4 运送 的样架 L 上所放置的样本容器 T 取入测定单元 3。
48、 内部的取入口 34(参照图 2) 、 以及将样本 容器 T 从样架 L 取入测定单元 3 内部并将样本容器 T 运送到样本吸移部件 31 的吸移位置 31a 的样本容器运送部件 35。样本吸移部件 31、 试样制备部件 32、 检测部件 33、 取入口 34 和样本容器运送部件 35 的结构分别与样本吸移部件 21、 试样制备部件 22、 检测部件 23、 取 入口 24 和样本容器运送部件 25 相同, 故省略说明。 0044 此测定单元 3 与测定单元 2 一样能够就充当上述 CBC+DIFF 项目的 WBC、 RBC、 PLT、 HGB、 NEUT、 LYMPH、 EO、 BASO、 。
49、以及 MONO 的各测定项目对样本进行测定。 0045 此测定单元3搭载有试剂容器22a、 22b、 22c, 上述试剂容器22a、 22b、 22c 说 明 书 CN 103348250 A 11 8/20 页 12 是装有测定单元 2 也能够测定的、 充当上述 CBC+DIFF 项目的 WBC、 RBC、 PLT、 HGB、 NEUT、 LYMPH、 EO、 BASO、 以及 MONO 的各测定项目的测定用试剂的试剂容器。除此之外, 此测定单 元 3 还搭载有装有网织红细胞 (RET) 测定用试剂的试剂容器 32a。以此, 测定单元 3 除了测 定单元 2 能够测定的 CBC 项目和 DIFF 项目以外, 还能够就 RET 测定项目对样本进行测定。 在测定单元 3 中, 混合 RET 测定用试剂和样本来制备测定试样, 向检测部件 33 的 WBC/DIFF (白细胞五分类) 检测用光学检测部件供应所述测定试样, 由此进行 RET 测定。 0046 信息处理单元的结构 下面就信息处理单元 5 的结构进行说明。信息处理单元 5 能够分析测定单元 2、 3 输出 。