用于临床试验或商业用途的药品的包装.pdf

一种用于容纳小瓶的包装可包括：内部部分，折叠为配置成容纳小瓶的第一形状；外部部分，折叠为配置成可移除地容纳内部部分的第一形状的第二形状；以及标识记号或标签，设置在内部部分上，并且在内部部分设置于外部部分之内时是可查看的。内部部分可包括：顶部、底部以及第一和第二侧面部分，其限定配置成容纳小瓶的第一孔径；以及上翻盖，可固定到顶部或者第一或第二侧面部分，以便将小瓶保留在第一孔径中。上翻盖中限定的第二孔径可准许访问小瓶地内容，而无需从内部部分移除小瓶，例如可具有选择成准许小瓶顶部经过其中突出的直径。

权利要求书
1.  一种用于容纳小瓶的包装，所述包装包括：
内部部分，由折叠为配置成在其中容纳所述小瓶的第一形状的第一片材料来构成；
外部部分，由折叠为配置成可移除地容纳所述内部部分的第一形状的第二形状的第二片材料来构成；以及
标识记号或标签，设置在所述内部部分上，并且在所述内部部分的第一形状设置在所述外部部分的第二形状中时是可查看的。

2.  如权利要求1所述的包装，其中所述内部部分包括：顶部部分、底部部分以及第一和第二侧面部分，其限定配置成容纳所述小瓶的第一孔径；以及上翻盖，可固定到所述顶部部分以及所述第一和第二侧面部分的至少一个，以便将所述小瓶保留在所述第一孔径中，所述上翻盖中限定了第二孔径，其配置成准许访问所述小瓶的内含物而无需从所述内部部分移除所述小瓶。

3.  如权利要求2所述的包装，其中，所述第二孔径具有直径，其选择成准许所述小瓶的顶部经过其中突出。

4.  如权利要求1所述的包装，还包括盖保护器，其配置成设置在所述内部部分之上，并且包括尺寸设定成接纳和保护所述小瓶的顶部的锯齿部分。

5.  如权利要求1所述的包装，其中，侧孔径限定在所述内部部分的侧面部分，所述小瓶是经过所述侧孔径可查看的。

6.  如权利要求1所述的包装，还包括一个或多个带状面板，其用于密封所述内部部分于所述第一形状中，以便显示所述内部部分的拆封。

7.  如权利要求1所述的包装，其中，所述外部部分还包括侧面部分，其包括切口以易于从所述外部部分移除所述内部部分。

8.  如权利要求1所述的包装，其中，所述内部部分的第一形状的内部包括小瓶支承，其配置成使所述内部部分中的所述小瓶稳定。

9.  如权利要求1所述的包装，其中，所述内部和外部部分的至少一个包括搭片、狭槽或翻盖，其配置成将所述内部部分的第一形状与所述外部部分的第二形状互锁，以便准许从所述外部部分部分地移除所述内部部分，并且阻止所述内部部分从所述外部部分完全移除。

10.  如权利要求1所述的包装，其中，所述内部和外部部分分别使用单片材料来形成。

11.  一种用于准备容纳小瓶的包装的套装，所述套装包括：
内部部分，其折叠成平坦的，并且可折叠为配置成在其中容纳所述小瓶的第一形状；以及
外部部分，其折叠成平坦的，并且可折叠为配置成可移除地容纳所述内部部分的第一形状的第二形状，
所述内部部分具有用于容纳标识记号或标签的区域，所述标识记号或标签在所述内部和外部部分分别折叠为所述第一和第二形状并且所述第一形状设置于所述第二形状之内以便形成所述包装时是可查看的。

12.  如权利要求17所述的套装，其中，所述内部部分可折叠成的所述第一形状包括：顶部部分、底部部分以及第一和第二侧面部分，其限定配置成容纳所述小瓶的第一孔径；以及上翻盖，可固定到所述顶部部分以及所述第一和第二侧面部分的至少一个，以便将所述小瓶保留在所述第一孔径中，所述上翻盖中限定了第二孔径，其配置成准许访问所述小瓶的内含物而无需从所述内部部分移除所述小瓶。

13.  如权利要求12所述的套装，其中，所述第二孔径具有直径，其选择成准许所述小瓶的顶部经过其中突出。

14.  如权利要求11所述的套装，还包括盖保护器，其配置成设置在所述内部部分之上，并且包括尺寸设定成接纳和保护所述小瓶的顶部的锯齿部分。

15.  如权利要求11所述的套装，其中，侧孔径限定在所述内部部分的侧面部分，所述小瓶是经过所述侧孔径可查看的。

16.  如权利要求11所述的套装，还包括一个或多个带状面板，用于将所述内部部分密封于所述第一形状中，以便显示所述内部部分的拆封。

17.  如权利要求11所述的套装，其中，所述外部部分还包括侧面部分，其包括切口以易于从所述外部部分移除所述内部部分。

18.  如权利要求11所述的套装，其中，所述内部部分的第一形状的内部包括小瓶支承，其配置成使所述内部部分中的所述小瓶稳定。

19.  如权利要求11所述的套装，其中，所述内部和外部部分的至少一个包括搭片、狭槽或翻盖，其配置成将所述内部部分的第一形状与所述外部部分的第二形状互锁，以便准许从所述外部部分部分地移除所述内部部分，并且阻止所述内部部分从所述外部部分完全移除。

20.  如权利要求11所述的套装，其中，所述内部和外部部分分别使用单片材料来形成。

21.  一种包装小瓶的方法，所述方法包括：
通过将第一片材料折叠为配置成在其中容纳所述小瓶的第一形状，来构成内部部分；
将所述小瓶设置在所述内部部分的第一形状中；
通过将第二片材料折叠为配置成可移除地容纳所述内部部分的第一形状的第二形状，来构成外部部分；以及
将所述内部部分插入所述外部部分，
所述内部部分具有用于容纳标识记号或标签的区域，所述标识记号或标签在所述内部和外部部分分别折叠为所述第一和第二形状并且所述第一形状设置于所述第二形状之内以便形成包装时是可查看的。

22.  如权利要求21所述的方法，其中，所述内部部分包括：顶部部分、底部部分以及第一和第二侧面部分，其限定配置成容纳小瓶的第一孔径；以及上翻盖，所述方法包括将所述上翻盖固定到所述顶部部分以及所述第一和第二侧面部分的至少一个，以便将所述小瓶保留在所述第一孔径中，所述上翻盖中限定了第二孔径，从而准许访问所述小瓶的内含物而无需从所述内部部分移除所述小瓶。

23.  如权利要求22所述的方法，其中，所述第二孔径具有直径，其选择成准许所述小瓶的顶部经过其中突出。

24.  如权利要求21所述的方法，还包括将盖保护器设置在所述内部部分之上，所述盖保护器包括锯齿部分，其尺寸设定成接纳和保护所述小瓶的顶部。

25.  如权利要求21所述的方法，其中，侧孔径限定在所述内部部分的侧面部分，所述小瓶是经过所述侧孔径可查看的。

26.  如权利要求21所述的方法，还包括使用显示所述内部部分的拆封的一个或多个带状面板、用于密封所述内部部分于所述第一形状中。

27.  如权利要求21所述的方法，其中，所述外部部分还包括侧面部分，其包括切口以易于从所述外部部分移除所述内部部分。

28.  如权利要求21所述的方法，其中，所述内部部分的第一形状的内部包括小瓶支承，其使所述内部部分中的所述小瓶稳定。

29.  如权利要求21所述的方法，还包括采用所述内部和外部部分的至少一个上的搭片、狭槽或翻盖将所述内部部分的第一形状与所述外部部分的第二形状互锁，以便准许从所述外部部分部分地移除所述内部部分，并且阻止所述内部部分从所述外部部分完全移除。

30.  如权利要求21所述的方法，其中，所述内部和外部部分分别使用单片材料来形成。

说明书用于临床试验或商业用途的药品的包装
本申请要求美国临时专利申请No.61/714536(2012年10月16日提交，标题为“Packaging for Clinical Trials”)和美国临时专利申请No.61/830259(2013年6月3日提交，标题为“Packaging for Clinical Trials”)的权益，通过引用将其两者的完整内容结合到本文中。
没有与任何第三方的联合研发协议。
技术领域
本发明的实施例大致涉及临床试验的包装。具体来说，本发明的实施例针对用于小瓶(可注射化合物)的定制包装，其设计成促进临床或商业供应的标记和分配。
背景技术
包装、更具体来说是小瓶的包装是本领域众所周知的。
存在与小瓶和合并供应中的产品的包装相关的许多难题。有内衬的纸箱常常具有尺寸的问题。另外，包装小瓶的合并供应在现有技术中具有问题。当包装供应要求在分配点的附属标签时，也出现问题。这是因为，这样做会要求套件的完全拆包。
一些现有技术包装包括可移除剂量单元，其可从外包装移除以准备施药。但是，这些现有技术包装的目的是允许快速肉眼检查并且是消费者友好的。这些现有技术包装不允许简化标记以支持临床试验。
需要一种新包装，其能够允许简化标记以支持临床试验或商业用途。
发明内容
本发明的实施例提供一种包装，其能够允许简化标记以支持临床试验或商业用途。
在一个方面，一种用于容纳小瓶的包装包括：内部部分，从第一片材料来构成，折叠为第一形状，配置成在其中容纳小瓶；外部部分，从第二片材料来构成，折叠为第二形状，配置成可移除地容纳内部部分的第一形状；以及标识记号或标签，设置在内部部分，并且是当内部部分的第一形状设置于外部部分的第二形状之内时可查看的。
在一些实施例中，内部部分包括：顶部部分、底部部分以及第一和第二侧面部分，其限定配置成容纳小瓶的第一孔径；以及上翻盖(flap)，可固定到顶部部分以及第一和第二侧面部分的至少一个，以便将小瓶保留在第一孔径中，上翻盖中限定了第二孔径，其配置成准许访问小瓶的内含物而无需从内部部分移除小瓶。第二孔径可具有选择成准许小瓶的顶部经过其中突出的直径。
一些实施例还包括盖保护器，其配置成设置在内部部分之上，并且包括锯齿部分(其尺寸设定成接纳和保护小瓶的顶部)。
在一些实施例中，侧孔径限定在内部部分的侧面部分，小瓶是经过侧孔径可查看的。
一些实施例还包括一个或多个带状面板(tape panel)，其以第一形状来密封内部部分，以便显示内部部分的拆封。
在一些实施例中，外部部分还包括侧面部分，其包括切口以易于从外部部分移除内部部分。
在一些实施例中，内部部分的第一形状的内部包括小瓶支承，其配置成使内部部分中的小瓶稳定。
在一些实施例中，内部和外部部分的至少一个包括搭片(tab)、狭槽或翻盖，其配置成将内部部分的第一形状与外部部分的第二形状互锁，以便准许从外部部分部分地移除内部部分，并且阻止内部部分从外部部分完全移除。
在一些实施例中，内部和外部部分分别使用单片材料来形成。
在本发明的另一方面，用于准备容纳小瓶的包装的套装包括：内部部分，其折叠成平的，并且可折叠为配置成在其中容纳小瓶的第一形状；以及外部部分，其折叠成平的，并且可折叠为配置成可移除地容纳内部部分的第一形状的第二形状。优选地，内部部分具有用于容纳标识记号或标签的区域，标识记号或标签在内部和外部部分分别折叠为第一和第二形状并且第一形状设置于第二形状之内以便形成包装时是可查看的。
在一些实施例中，内部部分可折叠成的第一形状包括：顶部部分、底部部分以及第一和第二侧面部分，其限定配置成容纳小瓶的第一孔径；以及上翻盖，可固定到顶部部分以及第一和第二侧面部分的至少一个，以便将小瓶保留在第一孔径中，上翻盖中限定了第二孔径，其配置成准许访问小瓶的内含物而无需从内部部分移除小瓶。第二孔径可具有选择成准许小瓶的顶部经过其中突出的直径。
一些实施例还包括盖保护器，其配置成设置在内部部分之上，并且包括锯齿部分(其尺寸设定成接纳和保护小瓶的顶部)。
在一些实施例中，侧孔径限定在内部部分的侧面部分，小瓶是经过侧孔径可查看的。
一些实施例还包括一个或多个带状面板，供以第一形状来密封内部部分中使用，以便显示内部部分的拆封。
在一些实施例中，外部部分还包括侧面部分，其包括切口以易于从外部部分移除内部部分。
在一些实施例中，内部部分的第一形状的内部包括小瓶支承，其配置成使内部部分中的小瓶稳定。
在一些实施例中，内部和外部部分的至少一个包括搭片、狭槽或翻盖，其配置成将内部部分的第一形状与外部部分的第二形状互锁，以便准许从外部部分部分地移除内部部分，并且阻止内部部分从外部部分完全移除。
在一些实施例中，内部和外部部分分别使用单片材料来形成。
在本发明的另一方面，一种包装小瓶的方法包括：通过将第一片材料折叠为配置成在其中容纳小瓶的第一形状来构成内部部分；将小瓶设置在内部部分的第一形状中；通过将第二片材料折叠为配置成可移除地容纳内部部分的第一形状的第二形状来构成外部部分；以及将内部部分插入外部部分中。优选地，内部部分具有用于容纳标识记号或标签的区域，标识记号或标签在内部和外部部分分别折叠为第一和第二形状并且第一形状设置于第二形状之内以便形成包装时是可查看的。
在一些实施例中，内部部分包括：顶部部分、底部部分以及第一和第二侧面部分，其限定配置成容纳小瓶的第一孔径；以及上翻盖，该方法包括将上翻盖固定到顶部部分以及第一和第二侧面部分的至少一个，以便将小瓶保留在第一孔径中，上翻盖中限定了第二孔径，从而准许访问小瓶的内含物而无需从内部部分移除小瓶。在一些实施例中，第二孔径具有直径，其选择成准许小瓶的顶部经过其中突出。
一些实施例还包括将盖保护器设置在内部部分之上，盖保护器包括锯齿部分，其尺寸设定成接纳和保护小瓶的顶部。
在一些实施例中，侧孔径限定在内部部分的侧面部分，小瓶是经过侧孔径可查看的。
一些实施例还包括使用一个或多个带状面板(其显示内部部分的拆封)、以第一形状来密封内部部分。
在一些实施例中，外部部分还包括侧面部分，其包括切口以易于从外部部分移除内部部分。
在一些实施例中，内部部分的第一形状的内部包括小瓶支承，其使内部部分中的小瓶稳定。
一些实施例还包括采用内部和外部部分的至少一个上的搭片、狭槽或翻盖将内部部分的第一形状与外部部分的第二形状互锁，以便准许从外部部分部分地移除内部部分，并且阻止内部部分从外部部分完全移除。
在一些实施例中，内部和外部部分分别使用单片材料来形成。
本发明的其他实施例包括包装，其中包括内部部分，其包括顶部部分、底部部分和侧面部分。内部部分还包括上翻盖，其中上翻盖包括小顶部孔径以及能够容纳小瓶的顶部孔径。包装还包括外部部分。内部部分从至少一片材料来构成，其中一片材料折叠为能够在其中容纳小瓶的预期形状。内部部分与外部部分接合，使得标识记号或标签能够在内部部分上、或者在内部部分所包含的介质上经过内部部分的孔径来查看，同时内部部分和外部部分这样接合。
本发明的又一实施例针对一种用于包装的套装，其包括至少三个独立组件，包括：内部部分；外部部分；和盖保护器。内部部分和外部部分折叠成平坦，以及内部部分能够再折叠为能够在其中容纳小瓶的形状。外部部分能够再折叠为能够在其中容纳内部部分的形状。包装的组装包括通过将盖保护器放置在内部部分上，并且将内部部分放置在外部外部中，来接合套装的三个组件，其中盖保护器设置在内部部分的一部分与外部部分的一部分之间。
本发明的其他实施例还包括一种包装小瓶的方法，包括将第一组件折叠为内部部分，其中内部部分包括顶部部分、底部部分和侧面部分。内部部分还包括上翻盖，其中上翻盖包括小顶部孔径以及能够容纳小瓶的顶部孔径。包装小瓶的方法还包括将第二组件折叠为外部部分，将小瓶插入内部部分的大顶部孔径中，通过闭合上翻盖将小瓶密封在内部部分中，将盖保护器插入内部部分上，并且将内部部分插入外部部分中。
本发明的又一实施例针对一种包括内部部分的包装，其中内部部分包括小瓶保持部分。小瓶保持部分包括多个侧面和空心空间，其能够在其中包括小瓶的至少一部分，其中小瓶顶部的至少一部分在小瓶设置于小瓶保持部分中时是可触及的。内部部分还包括能够与外部部分滑动接合的协作部分，该协作部分包括基座、后部和侧面。协作部分的侧面包括翻盖。该包装还包括具有正面、顶面、底面和两个侧表面的外部部分，其中空腔在外部部分中形成。切口在外部部分的侧表面上形成，其还包括能够接合翻盖的接合部分。内部部分能够通过滑入外部部分的空腔中，与外 部部分滑动地接合。内部部分的翻盖与外部部分的接合部分相接合，由此将内部部分保持在外部部分的空腔中。当内部部分设置在外部部分的空腔中时，内部部分的协作部分的侧面的区域经过外部部分的侧表面上形成的切口来外露。用户可通过握住内部部分的协作部分的侧面的外露的区域，并且从外部部分的空腔拉开内部部分，使内部部分从外部部分脱离。
本发明的其他实施例还包括一种用于包括至少两个独立组件的包装的套装，其中两个独立组件包括内部部分和外部部分。内部部分和外部部分折叠成平坦，以及内部部分能够再折叠为一种形状，其能够形成用于在其中容纳小瓶的小瓶保持部分以及用于与外部部分滑动地接合的协作部分。外部部分能够再折叠为一种形状，其能够在外部部分所包含的空腔中容纳内部部分。包装的组装包括通过在外部部分的空腔中滑动内部部分，来接合套装的两个组件。
本发明的又一实施例针对一种包装小瓶的方法，包括将第一组件折叠为内部部分，其中内部部分包括具有多个侧面和空心空间(其能够在其中容纳小瓶的至少一部分)的小瓶保持部分。当小瓶设置于小瓶保持部分中时，小瓶顶部的至少一部分是可触及的。内部部分还包括能够与外部部分滑动接合的协作部分，该协作部分包括基座、后部和侧面，其中侧面包括翻盖。包装小瓶的方法还包括将内部部分插入外部部分中。
附图说明
在附图中公开本发明的实施例的优选特征，其中相似附图标记在若干视图中通篇表示相似元件，并且附图包括：
图1A和图1B分别是按照本发明的一实施例、具有平的标签并且具有书册标签的包装的正视图。
图2是按照本发明的一实施例、处于未组装状态的小瓶和包装的透视图。
图3是按照本发明的一实施例、处于部分组装状态的小瓶和包装的内部部分的透视图。
图4和图5分别是按照本发明的一实施例、处于部分组装状态并且其中设置了小瓶的包装的内部部分的侧视图和正视图。
图6和图7分别是按照本发明的一实施例、完全组装和封闭并且其中设置了小瓶的包装的内部部分的正视图和侧视图。
图8是按照本发明的一实施例、供与其中设置了小瓶的包装的内部部分配合使用的盖保护器的透视图。
图9是按照本发明的一实施例、与其中设置了小瓶的包装的内部部分的顶部部分相接合的盖保护器的透视图。
图10是按照本发明的一实施例、在内部部分滑入外部部分中之前相互靠近定位的包装的内部部分和外部部分的正视图。
图11是按照本发明的一实施例、部分滑入包装的外部部分中的内部部分的侧视图。
图12-14分别是按照本发明的一实施例、其中设置了小瓶并且包括带状面板的包装的内部部分的侧面/后部、后部和后部/侧面透视图。
图15-20A分别是按照本发明的一实施例的备选包装的正视图、顶视图、底视图、第一侧视图、第二侧视图和后视图。
图20B是按照本发明的一实施例、包括书册标签的备选包装的后视图。
图21是按照本发明的一实施例、在内部部分滑入外部部分中之前相互靠近定位的备选包装的内部部分和外部部分的正视图。
图22-24分别是按照本发明的一实施例的备选包装的外部部分的第一侧、第二侧和后部透视图。
图25和图26分别是按照本发明的一实施例、其中设置了小瓶的备选包装的内部部分的正面和底部透视图。
图27和图28均是按照本发明的一实施例、其中设置了小瓶的备选包装的内部部分的顶部/侧面透视图。
图29-32分别是按照本发明的一实施例、其中设置了小瓶的备选包装的内部部分的顶部/后部透视图、后视图、正视图和顶视图。
图33是按照本发明的一实施例、部分滑入备选包装的外部部分中的内部部分的透视图。
图34-38分别是按照本发明的一实施例的备选包装的部分组装内部部分的正视图、后视图、第一侧视图和第二侧视图。
图39-41分别是按照本发明的一实施例的备选包装的备选部分组装内部部分的侧视图、顶视图和后视图。
图42-44分别是按照本发明的一实施例的备选包装的另外个部分组装备选内部部分的侧视图视图和透视图。
具体实施方式
下面参照附图更全面地描述本发明的实施例，附图中示出本发明的优选实施例。不过，本发明可通过许多不同形式来实施，而不应当被理解为局限于本文所述的所示实施例。相反，提供这些所示实施例，使 得本公开将是全面和完整的，并且将使本领域的技术人员了解本发明的范围。
在以下描述中，相似附图标记在附图中通篇表示相似或对应部件。另外，在以下描述中，要理解，诸如“顶部”、“底部”、“侧面”、“前”、“后”、“内部”、“外部”等术语是方便用语，而不是要被理解为限制术语。
现有技术的包装包括小瓶，其被标记并且包装为外纸箱。在现有技术中，小瓶被认为是主容器，并且需要在分配点拆封，以便采用可能需要的任何附录13标签进一步标记。因此，现有技术设计对于临床试验不是合乎需要的。另外，现有技术的许多包装没有包括在小瓶仍然位于包装中时允许人查看其中包含的小瓶的内含物的特征。
本发明的实施例针对一种其中可保持小瓶的纸箱(包装)。本发明的一实施例允许材料供应链仅对单级包装标记。本发明的实施例按照如下方式来设计：将允许从业人员准备和注射小瓶的内含物，而无需从外包装移除直接容器。本发明的另一个实施例包括保持小瓶(等)的包装，其中在没有特意破坏包装的内组件(例如图4和图27所示的组件)的情况下无法移除小瓶。
本发明的实施例允许基于小瓶/可注射化合物的临床试验合并供应。本发明的实施例还显著降低包装和标记成本。本发明的实施例能够用于必须符合附录13要求的国家/地区中的临床试验。另外，本发明的实施例能够用于具有其他要求(作为附录13要求的补充或替代)的国家中。
本发明的实施例包括将单独小瓶密封到主容器中。在本发明的实施例中，将小瓶密封到容器中允许材料供应链仅对容器施加符合附录13的标签。
本发明的实施例在本申请中通篇描述为用来保持小瓶。如本申请中通篇使用的“小瓶”包括任何类型的容器，而并不局限于小瓶的传统定义。本发明的实施例的包装中包含的小瓶的内含物可以是本领域的技术人员期望在容器中存在的任何事物。小瓶也可以是空的。可包含在本发明的实施例的包装中的小瓶可包括盖子和/或橡胶挡块等。盖子可包括拉盖、拧盖、塞盖等。橡胶挡块、盖子等可由用于包含可注射药剂等的注射针刺穿的材料来制成。
此外，本发明的实施例可用来包装其他商品，作为小瓶的替代或补充。
如图所示，在本发明的一实施例中，当包装开启时，保护拉盖和橡胶挡块是完全可触及的，以用于内含物的制备、定剂量和注射。
本发明的一实施例包括冲切上翻盖本领域的技术人员将会清楚地知道，上翻盖可包括孔径，其也通过除了冲切之外的其他方法来制成。冲切上翻盖确保小瓶在小瓶顶部折叠顶部(例如小瓶颈)之后无法移除。
本发明的实施例还可包括带状面板。在本发明的一实施例中，带状面板包括主动防拆封带/粘合剂，其起作用以将主容器有效地密封在封闭位置。在本发明的一实施例中，移除小瓶的唯一方式是破坏包装。
优选地，当组装本发明的一实施例时，纸箱只有一侧需要密封，其可以是纸箱的顶侧(与大多数现有技术纸箱不同，其在顶部和底部均密封)。
如以下参照附图更详细描述，多个孔径包含在本发明的某些实施例中。孔径存在，以通过允许查看窗口使开业医生在定剂量之前检查小瓶的内含物，来促进用于定剂量的准备。孔径也可具有其他目的，这是本领域的技术人员清楚知道的。
本发明的实施例可包括外盖，其在储存和装运期间提供对光和任何其他元素的保护。
本发明的一实施例包括一种纸箱，其为了降低非口服剂型所需的标记的目的而开发。
如本文中通篇所使用，本发明的实施例的包装可与纸箱相似。也就是说，本发明的实施例可从用于构成现有技术的纸箱的相似材料来构成。因此，当参照本发明的实施例时，纸箱和包装在本申请中可通篇同义地使用。但是，本发明的实施例的包装也可从不同材料来构成，包括但不限于纸或木产品、塑料、金属、玻璃、纤维板、合成材料等。本领域的技术人员将会理解，与本文所述材料不同的材料可用来构成本发明的实施例的包装，以及本发明的实施例并不局限于本文所述或者附图所示的材料。
图1A是按照本发明的一说明性实施例所构成的包装1的正视图，其包括用于可注射、基于小瓶的化合物的拆开设计。图1A所示的包装1包括：内部部分100，其中设置了小瓶(小瓶在图1A中不可见)；以及外部部分200。如图1A所示，内部部分100可完全插入外部部分200之内；如以下参照图10和100更详细描述，内部部分可从外部部分200完全或部分脱离，这可通过滑动运动等发生。本发明的实施例还包括包装，其中内部部分100和外部部分200通过除了滑动运动之外的方式来接合，例如包括但不限于外部部分200卷绕内部部分100。外部部分200包括背面部分202(在图1A中不可见)、可选地其中限定了切口207的侧面部分203、顶部部分204和底部部分205。内部部分100包括正面部分101、背面部分102(图1A中不可见)、顶部部分104、底部部分105和侧面部分103。如以下参照 图8和图9更详细描述，可在内部部分100中设置的小瓶(小瓶在图1A中不可见)的顶部之上设置可选的盖保护器。在所示实施例中，外部部分200充当内部部分100以及其中将要容纳的可选盖保护器10的外套管。
如图1A所示，标签2可附于包装1的内部部分100的正面部分101，其优选地是可查看的，而不管内部部分100和外部部分200的相对布置空间布置，例如甚至在从外部部分200移除(分离/滑出)内部部分100之前也可看到)。标签2可包括本领域的技术人员会预期存在于标签上的任何信息。例如，标签可包括标识记号，例如协议标识4、批号标识5、施药标识6、主体标识7、日期8、条形码9(例如QR码)、警告、设计、符号、图片或者本领域的技术人员可预期存在于这种包装1的任何方面。标签2可以是平坦或平面的、如图1A所示，或者备选地可以是书册标签，其可包括一个或多个散页(其包括研究信息和/或管制信息)。优选地，书册标签在装运和储存期间可以是始终明显可见并且可触及的。例如，图1B示出通用标签2a，其附于包装1的内部部分100的正面部分101，是可查看的，而不管内部部分100和外部部分200的相对空间布置，例如甚至在从外部部分200移除(分离/滑出)内部部分100之前也可看到)。平的标签、例如图1A所示的标签2可施加到通用书册标签2a，例如图1B所示。备选地，书册标签或者其中的信息可附于内部部分100(主容器)中，例如可附于内部部分100的正面部分101的背面，使得标签或信息仅当从外部部分200部分或完全移除内部部分100时才可看到。
本领域的技术人员易于理解，包装1可以是任何颜色或者多种颜色，以及标签2可以是任何颜色或者多种颜色。此外，本发明的一实施例可以不包括内部部分100的正面部分101上的标签。
如在图1A所示的实施例中所示，外部部分200的侧面部分203可包括切口207，以易于从外部部分移除内部部分100。另外，如图1A所示，包装1还可包括盖保护器10，其是设置在内部部分100的顶部部分104与外部部分的顶部部分204之间的厚保护部分。
图2是按照本发明的一实施例、处于未组装状态的小瓶3和包装1的组件的透视图。如图2所示，包装1可包括许多孔径，其可用于多种不同功能。例如，在本发明的一实施例中，盖保护器10可包括容纳锯齿部分11的厚度。锯齿部分11可尺寸设定成适合小瓶顶部，以便保护所述小瓶顶部12。在一实施例中，包装1设计成使得它能够作为三个平坦组件(内部部分100、外部部分200和盖保护器10)装运到供应商或批发商，然后可组装以形成包装1，例如图1A所示。优选地，这类组件还可包括特定 培训和支持资料，使得包装供应商或批发商能够利用三个平坦组件并且形成包装1。
图3示出处于半组装状态的包装1的内部部分100。在部分组装内部部分100(其在本领域又可称作主容器)之后，小瓶3经过顶部部分104放入内部部分100中。更具体来说，在图3所示的实施例中，内部部分100的顶部部分104包括大顶部孔径106以及具有小顶部孔径107的上翻盖108。大顶部孔径106尺寸设定成使得小瓶3能够经过大顶部孔径106来插入内部部分100。上翻盖108然后可下降在小瓶之上，并且使用胶水、带状面板、压敏粘合剂等密封到位，如以下参照图6更详细描述。小顶部孔径107尺寸设定成使得当上翻盖108下降在小瓶之上时，小瓶顶部12经过小顶部孔径107突出；可选地，盖保护器10则可设置在小瓶顶部12之上，使得锯齿部分11与小瓶顶部12接合，使得小瓶3因而除了内部部分100所提供的保护之外，还能够可选地由盖保护器10进一步保护。
例如，如图3、图4和图5进一步所示，其中内部部分100部分组装并且从外部部分200脱离，内部部分100的内部可包括小瓶支承110，以在小瓶设置于内部部分100的内部时帮助使其稳定。内部部分100的外部还可包括其他孔径。例如，内部部分100的外部可包括小瓶标签查看孔径111和侧面搭片孔径112。本发明的一实施例中的内部部分100的外部还可包括侧面搭片113。侧面搭片孔径112和侧面搭片113可用来将内部部分100锁定到外部部分200。
图6和图7示出完全组装和封闭的包装1的内部部分100。在所示实施例中，上翻盖108垂悬大约0.25英寸，并且在内部部分100(主容器)的一部分(其可以是正面部分101、背面部分102或者侧面部分103)之上折叠。当组装本发明的一实施例的内部部分100时，上翻盖108可通过胶水、带状面板、压敏粘合剂带(其在内衬被包装者移除时可外露)或者其他适当的固定方法来固定。
在本发明的实施例中，本领域的技术人员将易于理解，更多或更少孔径可添加到内部和外部部分，以及存在的孔径的数量并不局限于附图所示的数量。例如，可存在相对于图6所示孔径的其他孔径。这些其他孔径可增加入射光量，以便化合物的准备供进一步准备和注射。
图8示出盖保护器10，其可用作小瓶顶部12以及上翻盖108的保护器。在本发明的一实施例中，盖保护器10可用作隔离片，以确保内部部分100在外部部分200中的滑动配合。盖保护器10保护小瓶顶部12，其可包括小瓶拉盖。图9示出按照本发明的一实施例、与包装1的内部部分100的顶部部分104接合的盖保护器10。
如图10和图11所示，在本发明的一实施例中，内部部分100(主容器)滑入外部部分200(外套筒)中。本发明的一实施例可包括外部部分200上的锁定特征，以防止内部部分100无意中前倒。本发明的在另一个实施例中，锁定特征位于包装1的内部部分100上。锁定特征可包括但不限于粘合剂、翻盖、闩锁、凹槽、穿孔等。在一些实施例中，内部和外部部分包括一些特征，其相互锁定，以便阻止内部部分100在插入外部部分200中之后从外部部分200完全移除。
图12-14示出按照本发明的一实施例、包括附加安全特征的内部部分100。具体来说，在图12-14所示的示范实施例中，本发明的一实施例的内部部分100包括带状面板114。带状面板114可包括主动防拆封带/粘合剂，其起作用以将内部部分100有效地密封在封闭位置，如图12-14所示。在本发明的一实施例中，移除小瓶的唯一方式是破坏内部部分100。
本发明的实施例的潜在用途之一可用于医药公司的产品，其包含在小瓶中供商业用途，或者供全球临床研究、包括但不限于合并供应中使用。本发明的实施例允许材料供应链等使供应永久地密封到辅助包装中，使得公司无需采用试验和国家特定标签对两级包装(即，小瓶和纸箱和/或主和辅助包装)标记。这样做时，本发明的实施例将降低包装和标记的成本。本发明的实施例还可通过确保所有标签易于接近以用于在分配点标记，同时保持全球管制合规，包括但不限于附录13合规(用于研究医药产品)，来促进合并供应的包装。另外，本发明的实施例可确保小瓶周围存在空白空间，其能够降低破损的风险，而无需独立单元间隔物、泡沫内衬等。
现在将论述本发明的实施例在合并供应中的用途、例如供临床试验中使用或者用于商业用途。
本发明的实施例可在供应商(例如包装或批发供应商)处采用适当标签来包装和标记，除了研究特定附录13信息之外，其通过使标签协议是特定的(协议/研究号、欧盟药物管制机构临床试验号和赞助商信息)来禁止合并。可包含在本发明的实施例的包装中的一般标记套装可作为合并供应保持在库存中，直到为特定研究而请求它们。当提出装运请求时，准时生产(JIT)标签可在分配点印制，并且可包括附录13信息。这个标签可以就在装运到临床试验地点之前应用于本发明的实施例。使用本发明的实施例，包装或批发供应商将仅需要施加一个标签。现有技术的传统包装要求包装或批发供应商生成两个标签，开启各套装，将标签施加到中间容器(小瓶)，将小瓶重新包装在纸箱中，密封纸箱，并且将标签施加到纸箱。
现在将论述本发明的实施例在非合并供应中的用途、例如供临床试验中使用或者用于商业用途。
在非合并供应中，小瓶可密封到本发明的实施例的包装中，并且单个标签可施加到包装的一部分。本发明的实施例将允许材料供应链使供应永久地密封到辅助包装中，使得它们无需对两级包装(小瓶和纸箱)标记。因此，本发明的实施例将降低包装和标记的成本。传统包装要求供应将标签施加到中间容器(小瓶)，将内衬放置在纸箱中(若需要的话)，将小瓶包装在纸箱中，密封纸箱，并且将标签施加到纸箱。
在本发明的一实施例中，制成品可储存在在分配点，采用通用书册标签来标记(在临床试验情况下无需任何协议/研究特定信息，或者在商业产品的情况下无需患者特定信息)。协议号和欧盟药品管制机构临床试验号或者任何其他患者特定信息可印制在附属标签上，其可在分配点、就在装运到临床或商业地点之前附于书册封面。
本发明的一备选实施在图15-41中示出。
如图所示，在本发明的一实施例中，当包装开启时，小瓶的顶部是完全可触及的，以用于内含物的制备、定剂量和注射。
当组装本发明的一实施例时，内部部分保持在外部部分中，以形成纸箱。纸箱能够通过用户挤压侧面搭片并且将内部部分滑出与外部部分的接合，从外部部分释放内部部分。
如图所示，多个窗口可包含在本发明的一实施例中。窗口存在，以通过允许查看区使开业医生在定剂量之前检查小瓶的内含物，来促进用于定剂量的准备。窗口也可具有附加目的，其是本领域的技术人员清楚知道的。
图15-19分别示出按照本发明的一优选实施例、用于可注射、基于小瓶的化合物的包装设计的正视图、顶视图、底视图、第一侧视图和第二侧视图，以及图20A-20B分别示出具有平的标签或书册标签的这种包装设计的后视图。图15-20B所示的包装21包括内部部分300和外部部分400，但是只有外部部分400在图15、图16和图17中是易于可见的。如这些图中所示并且也许在图18、图19和图20A中最好地看到，当内部部分300与外部部分400接合以使得限定在外部部分400中的空腔401容纳内部部分时，只有内部部分300的后部301和协作部分侧面302的小区域是可见的。内部部分300的后部301因外部部分400的后部中的空腔401而是可见的。外部部分400包括正面402、侧表面403、顶面404和底面405，其共同限定空腔401。内部部分300的协作部分侧面302因外部部分400的侧表面403上包含的切口408而是可见的。外部部分400的侧表面403还包括基本上半圆形形状狭缝406，其创建与内部部分300接合的基本上半圆 形翻盖407，如下面更详细说明。在本发明的一实施例中，外部部分400充当其中将要容纳的内部部分300的外套筒。
如图17所示，在本发明的一优选实施例中，外部部分400的底面405包括标签22。标签22可包括本领域的技术人员会预期存在于标签上的任何信息。例如，标签可包括标识记号，例如协议标识、批号标识、施药标识、主体标识、日期、条形码、警告、设计、符号、图片、制造商信息、供应商信息、医生信息或者本领域的技术人员预期存在于这种包装21的任何方面。标签22可以是平坦或平面的，或者备选地可包括书册标签，其可包括研究信息和/或管制信息，例如以上参照图1A所述。此外，仅附属标签文本可包含在图17所示的标签22上，而本发明的一优选实施例的主要标签399或399a附于内部部分300，例如图20A或20B分别所示(即，内部部分300的后部301)。换言之，在本发明的一优选实施例中，将主要临床标签施加到内部部分300。在内部部分300接合到外部部分400时将标签施加到外表面(内部部分300的后部301)将允许药剂师在供应上架时看到标签，例如图20A或图20B所示。备选地，如果例如图15A和图17所示的主要标签仅施加到底面306，则标签在货架上包装时不是可见的。图26示出设置在内部部分300的底面306上的另一个标签305。在本发明的一实施例中，这个标签305可包括附属标签文本。
本领域的技术人员易于理解，包装21可以是任何颜色或者多种颜色，以及标签22可以是任何颜色或者多种颜色。此外，本发明的一实施例可以不包括标签。
如图21-38所示，在本发明的一优选实施例中，内部部分300保持小瓶。在其组装状态中，内部部分300包括小瓶保持部分320和协作部分310，其设计成与外部部分400接合。协作部分310包括内部部分300的后部301和协作部分侧面302。换言之，在本发明的一实施例中，协作部分310允许内部部分300与外部部分400接合。具体来说，在本发明的一实施例中，侧面302由与后部301相同的片来制成，并且向内折叠，以创建盒形状，其能够滑入外部部分400的空腔401中。实际上，在本发明的一优选实施例中，整个内部部分300是单个组件，其能够折叠并且粘附，以形成附图所示的形状。协作部分侧面302包括基本上矩形翻盖303，也许在图29中最好地看到，其向下折叠并且粘附到协作部分侧面302的后部部分，以便在内部部分300滑入外部部分400的空腔401时与外部部分400上形成的基本上半圆形形状狭缝406协作，也许在图22和图23中最好地看到。基本上矩形翻盖303可通过胶水、胶带等粘附到协作部分侧面302。在本发明的一实施例中，基本上矩形翻盖303通过泡沫胶水合成物330(其 使翻盖303能够从协作部分侧面302少量突出)粘附到协作部分侧面302。图34-38示出处于部分组装状态的内部部分300的各种视图，以便进一步示出内部部分的各种组件之间的关系。
协作部分310的基座304还充当小瓶保持部分320的基座。在本发明的一实施例中，基座304的底面306可选地包括标签305，如也许在图26中最好地看到。标签305可包括与外部部分400上的标签22相同的信息，或者它可包括不同信息。
小瓶保持部分320是单个组件的一部分，其在本发明的一实施例中还构成协作部分310。从基座304延伸的一部分多次折叠，以形成附图所示的小瓶保持部分320的形状。具体来说，小瓶保持部分320包括正面321、侧面322、顶部323和小瓶支承324，其搁置在基座304上。在本发明的一实施例中，小瓶保持部分320还包括查看窗口325，其可与单个组件整体耦合，这创建内部部分300。查看窗口325可从透明或者半透明材料来构成，使得小瓶23(或者小瓶23上的可选标签)的内容是可见的。查看窗口325还可简单地由小瓶保持部分320的正面321和/或侧面322的切口来形成。小瓶保持部分320的侧面322可固定到后部、顶部和/或底部部分的延长部分326上，以便形成基本上矩形盒形状，其可通过使用粘合剂、胶带等实现。在本发明的一实施例中，小瓶保持部分320的顶部323包括顶部孔径327，使得小瓶顶部24经过其中突出。在本发明的一实施例中，延长部分326可包括容纳翻盖或者可由其取代，以保护小瓶保持部分侧面322的封闭。
在本发明的一优选实施例中，小瓶顶部24从内部部分300的小瓶保持部分320外露，使得用户可利用小瓶23的内容，同时将小瓶保持在内部部分300的内部。在本发明的一实施例中，小瓶23的移除将使包装21以及更具体来说是内部部分300被破坏。这样，包装21是防拆封的。例如，小瓶保持部分320可包括一个或多个带状面板，例如以上参照图12-14所述。
如也许图33中最好地看到，当内部部分300滑入外部部分400中时，基本上矩形翻盖303通过基本上半圆形状狭缝406行进，以及翻盖303的端部328接合狭缝406，由此将内部部分300保持在外部部分400中。在本发明的一实施例中，狭缝406和翻盖407是可再用锁定系统，其与协作部分侧面302的翻盖303配合工作，以将内部部分300固定到外部部分400。在本发明的一优选实施例中，为了从外部部分400移除内部部分300，用户同时按压外部部分400上的基本上半圆翻盖407，其然后将基本上矩形翻盖303压向内部部分300的协作部分侧面302并且与基本上半圆形状狭 缝406脱离。用户然后可从外部部分400滑出内部部分300。在本发明的一实施例中，用户在没有按压翻盖407的情况下不可从外部部分400移除内部部分300。在本发明的另一个实施例中，简单地以充分力拉取内部部分300的协作部分侧面302的外露部分将从外部部分400移除内部部分300。
图39-41示出按照本发明的又一实施例所构成的内部部分300。这些图中的部分组装的各种状态所示的内部部分300包括小瓶保持部分侧面322，其具有适合小瓶保持部分320的后部的狭槽332的搭片331，以便创建小瓶保持部分320的形状。换言之，这个实施例中的小瓶保持部分320的侧面322没有固定到延长部分上、以便形成基本上矩形盒形状，而是经由插入狭槽332的搭片331来固定。在本发明的一实施例中，搭片331可以是剑形锁定机构，其中搭片331是剑形锁定搭片，以及狭槽332设计成容纳剑形锁定搭片。另外，图39-41所示的本发明的实施例可选地包括金属外观层压面，但是本领域的技术人员将会知道，本文所述包装的外观和面并不局限于附图所示。此外，图39-41所示的本发明的实施例可选地包括位于内部部分300的后部301上的标签305。本领域的技术人员将会知道，标签可附于本发明的实施例的许多部分，以及标签位置并不局限于本文所示/所述的位置。
图42-44示出按照本发明的另一个实施例所构成的部分组装内部部分300，其与图39-41所示的实施例相似，但是还包括小瓶支承324上的附加支承结构，其采取垂直支承翻盖333的形式。垂直支承翻盖333位于小瓶支承324的两侧，以增强小瓶支承324的强度。当建立/组装包装21的内部部分300并且使用搭片331和狭槽332和/或延长部分326等组装小瓶保持部分侧面322时，垂直支承翻盖333采取垂直向下折叠翻盖的形式，其在被接合并且锁定到位时提供增加强度/支承。本领域的技术人员将会知道，本发明的任何适当实施例可包括垂直支承翻盖333，以帮助增强小瓶支承324，以及垂直支承翻盖333并不局限于图42-44所示的实施例。
本发明的一实施例设计成使得它能够作为基本上平坦组件(内部部分300和外部部分400)来装运到供应商，然后可组装以形成包装21。本发明的实施例可包括特定训练和支持资料，使得包装供应商能够利用两个平坦组件并且形成包装21。
图34-41示出处于半组装状态的包装21的内部部分300。小瓶23经过小瓶保持部分320的侧面322中的开口来放入内部部分300的小瓶保持部分320中(在小瓶保持部分320的侧面322固定到位以形成基本上矩形盒形状之前)。
图21示出从外部部分400移除的内部部分300。
如图24所示，在本发明的一实施例中，外部部分400由一个单一段来制成，其自行折叠以获得增强强度。内部部分300可类似地构成。
在本发明的实施例中，本领域的技术人员将易于理解，可使用除了胶带或胶水之外的其他类型的粘合剂来将包装21保持在正确形状。另外，可完全使用其他固定部件，例如夹子、停靠部件、按钮、搭片、摩擦配合、钩环、接头配合、楔配合等。
如图33所示，在本发明的一实施例中，内部部分300滑入外部部分400中。本发明的一实施例可包括外部部分400上的锁定特征，以防止内部部分300无意中前倒。锁定特征可以是本文所述的翻盖303、407和狭缝406或者本领域的技术人员已知的任何其他部件，例如粘合剂、翻盖、闩锁、凹槽、搭片、穿孔等。
本发明的实施例可包括带状面板329作为用于粘附到包装21的预期形状的部件。带状面板329可包括主动防拆封带/粘合剂，其起作用以将内部部分300有效地密封到其预期配置。在本发明的一实施例中，移除小瓶23的唯一方式是破坏内部部分300。
本发明的实施例还包括制作本文所述包装的方法以及在供应临床或商业地点等中使用包装的方法。
虽然本文描述本发明的优选实施例，但是本领域的技术人员将会清楚地知道，可进行各种变更和修改。例如，虽然本发明的实施例在用于装运到临床地点供临床试验中使用时提供优点，但是本领域的技术人员将会理解，本发明的实施例还可用于其他目的，包括但不限于商业用途。所附权利要求书意在涵盖落入本发明的真实精神和范围之内的所有这类变更和修改。
附图包含的附图标记的列表：
下面是本发明的实施例的附图中使用的附图标记的列表：
(1) 包装
(2) 标签
(2a) 书册
(3) 小瓶
(4) 协议ID
(5) 批号ID
(6) 施药ID
(7) 主体ID
(8) 日期
(9) 条形码
(10) 盖保护器
(11) 锯齿部分
(12) 小瓶顶部
(21) 包装
(22) 标签
(23) 小瓶
(24) 小瓶顶部
(100) 内部部分
(101) 正面部分
(102) 背面部分
(103) 侧面部分
(104) 顶部部分
(105) 底部部分
(106) 大顶部孔径
(107) 小顶部孔径
(108) 上翻盖
(110) 小瓶支承
(111) 小瓶标签查看孔径
(112) 侧面搭片孔径
(113) 侧面搭片
(114) 带状面板
(200) 外部部分
(202) 背面部分
(203) 侧面部分
(204) 顶部部分
(205) 底部部分
(207) 切口
(300) 内部部分
(301) 后部
(302) 协作部分侧面
(303) 翻盖
(304) 基座
(305) 标签
(306) 底面
(310) 协作部分
(320) 小瓶保持部分
(321) 正面
(322) 小瓶保持部分侧面
(323) 顶部
(324) 小瓶支承
(325) 查看窗口
(326) 延长部分
(327) 顶部孔径
(328) 端部(翻盖)
(329) 带状面板
(330) 泡沫胶水合成物
(331) 搭片
(332) 狭槽
(333) 垂直翻盖
(333’) 备选垂直翻盖
(400) 外部部分
(401) 空腔
(402) 正面
(403) 侧表面
(404) 顶面
(405) 底面
(406) 地点
(407) 翻盖
(408) 切口