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1、10申请公布号CN102304439A43申请公布日20120104CN102304439ACN102304439A21申请号201110225798622申请日20110808C11D1/835200601C11D3/04200601C11D3/60200601C11D3/4820060171申请人宁波美康盛德生物科技有限公司地址315104浙江省宁波市鄞州区启明南路289号72发明人邹炳德邹继华张桂春74专利代理机构宁波市鄞州甬致专利代理事务所33228代理人代忠炯54发明名称用于全自动生化分析仪的抗菌清洗液57摘要本发明公开一种用于全自动生化分析仪的抗菌清洗液，其特征在于每1L抗菌清洗液。
2、中含有0510G的碱金属氢氧化物，0918G的无机盐，体积百分百比为0110的非离子表面活性剂，体积百分百比为0005002的季铵盐阳离子表面活性剂，体积百分百比为0220的抑泡剂。本发明的清洗液具有价格便宜、成本低，且能有效清除纤维蛋白、结晶、油脂、染料、胶乳颗粒等易于粘附于比色杯上残留物，从而有效清洁比色杯、保证检测结果准确性的优点。51INTCL19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书3页CN102304445A1/1页21一种用于全自动生化分析仪的抗菌清洗液，其特征在于每1L抗菌清洗液中含有0510G的碱金属氢氧化物，0918G的无机盐，体积百分百比为011。
3、0的非离子表面活性剂，体积百分百比为0005002的季铵盐阳离子表面活性剂，体积百分百比为0220的抑泡剂。2根据权利要求1所述的用于全自动生化分析仪的抗菌清洗液，其特征在于所述的碱金属氢氧化物为氢氧化钠或氢氧化钾。3根据权利要求1所述的用于全自动生化分析仪的抗菌清洗液，其特征在于所述的无机盐为硅酸钠或碳酸钠。4根据权利要求1所述的用于全自动生化分析仪的抗菌清洗液，其特征在于所述的非离子表面活性剂为聚乙二醇对异辛基苯基醚或聚氧乙烯山梨糖醇酐单油酸酯。5根据权利要求1所述的用于全自动生化分析仪的抗菌清洗液，其特征在于所述的季铵盐阳离子表面活性剂为十二烷基二甲基苄基溴化铵或十二烷基二甲基苯氧基溴化。
4、铵或十四烷基二甲基吡啶溴化铵。6根据权利要求1所述的用于全自动生化分析仪的抗菌清洗液，其特征在于所述的抑泡剂为异丙醇。7根据权利要求16任一权利所述的用于全自动生化分析仪的抗菌清洗液，其特征在于每1L抗菌清洗液中含有075G的碱金属氢氧化物，135G的无机盐，体积百分百比为05的非离子表面活性剂，体积百分百比为00125的季铵盐阳离子表面活性剂，体积百分百比为1的抑泡剂。权利要求书CN102304439ACN102304445A1/3页3用于全自动生化分析仪的抗菌清洗液技术领域0001本发明涉及一种用于全自动生化分析仪的抗菌清洗液，具体的说，是提供全自动生化分析仪在分析标本及日常维护时使用的抗。
5、菌清洗液，用于保持比色杯的清洁，减少杯间差异，减少样本间交叉污染，保证仪器运行状态的良好。背景技术0002全自动生化分析仪以其高准确性、高精密度、高灵活性和高效性为特点，在临床实验室承担着大量的工作，是目前临床实验室应用最为广泛的仪器之一。在临床实验室中，一方面需要检测的项目多，相应的使用的体外诊断试剂成份复杂，另一方面样本种类繁多，有血清、血浆、尿液、胸腹水、脑脊液等，因此，比色杯、管道等就有可能被纤维蛋白、结晶、油脂、染料等污染，滋生细菌，无法保证仪器的情节，由此可见，清洗效果会直接影响检测结果的准确性，为了得到可靠的检测结果，全自动生化仪的清洗系统显的尤为重要。0003国内使用的自动生化。
6、分析仪，其反应杯大多数属于分立式恒温水浴，此种自动生化分析仪的孵育水槽一般需要用清洗液定期清洗，以保持其清洁，防止细菌生长，而反应杯需要用清洗液定期浸泡。0004其中的抗菌清洗液主要用于比色杯的强化清洗和反应孵育槽的清洗。0005目前临床实验室使用的抗菌清洗液来源主要是依赖进口，但进口试剂成本较高，使得检测成本增加，所以其广泛应用受到限制；还有一方面是国产的抗菌清洗液，但实际使用效果欠佳，特别是对于胶乳增强免疫比浊透射法（PETIA胶乳增强免疫透射比浊法）的检测项目，由于试剂中含有的胶乳是一种高分子聚合物，其主要成份为聚苯乙烯，其很容易粘附于比色杯上，特别是聚丙烯材料比色杯，情况严重者，在比色。
7、杯的内表面形成一层乳白色粘附物，这些乳白色粘附物会影响比色杯的透光性，进而影响吸光度读数，最终导致检测结果不准确。发明内容0006本发明针对现有技术的上述不足，提供一种价格便宜、成本低，且能有效清除纤维蛋白、结晶、油脂、染料、胶乳颗粒等易于粘附于比色杯上残留物，从而有效清洁比色杯、保证检测结果准确性的用于全自动生化分析仪的抗菌清洗液。0007为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案为一种用于全自动生化分析仪抗菌清洗液，每1L抗菌清洗液中含有每1L抗菌清洗液（用水定容至1L）中含有0510G的碱金属氢氧化物，0918G的无机盐，体积百分百比为0110的非离子表面活性剂，体积百分百比为00050。
8、02的季铵盐阳离子表面活性剂，体积百分百比为0220的抑泡剂。0008作为优选，上述用于自动生化分析抗菌清洗液中各成分的含量为每1L抗菌清洗液中含有075G的碱金属氢氧化物，135G的无机盐，体积百分百比为05的非离子表面活性剂，体积百分百比为00125的季铵盐阳离子表面活性剂，体积百分百比为1的抑泡说明书CN102304439ACN102304445A2/3页4剂。0009本发明所述的碱金属氢氧化物为氢氧化钠或氢氧化钾；所述的无机盐为硅酸钠或碳酸钠；所述的非离子表面活性剂为聚乙二醇对异辛基苯基醚（TRITONX100或称聚乙二醇辛基苯基醚）或聚氧乙烯山梨糖醇酐单油酸酯（TWEEN80）；所述。
9、的季铵盐阳离子表面活性剂为溴烃基二甲基代苯甲胺（新洁尔灭或十二烷基二甲基苄基溴化铵）或十二烷基二甲基苯氧基溴化铵（度米芬或十二烷基二甲基2苯氧基乙基溴化铵）或十四烷基二甲基吡啶溴化铵（消毒净）；所述的抑泡剂为异丙醇。0010由以上技术方案可见，本发明提供的自动生化分析仪抗菌清洗液中除含有碱金属氢氧化物，还含有无机盐、非离子表面活性剂、季铵盐阳离子表面活性剂和抑泡剂。0011其中，无机盐在抗菌清洗液中起到一个助洗剂的作用，而且成本低，而在无机盐助洗剂中，碱性无机盐对增强表面活性剂去污的效果较好。0012非离子表面活性剂有很强的表面活性作用，在本发明中起到一个清洁、乳化的作用。0013季铵盐阳离子。
10、表面活性剂，具有耐酸耐碱、去垢的性质，同时具有杀菌作用，它在细菌表面有很强的吸附作用，从而阻止细菌的呼吸和糖解作用，促使蛋白变性，起到杀菌的效果。0014抑泡剂优选采用异丙醇，可有效地消除反应杯转动时产生的气泡。0015本发明的优点和有益效果1本发明的清洗液用于自动生化分析仪的清洗，清洗效果佳，成本低（原料均为市购产品，易得、便宜），稳定性好，低残留，检测结果准确且精密度好，尤其是能解决PETIA测试法中的高分子聚合物粘附于比色杯形成乳白色粘附物的问题。00162本发明的清洗液不仅成本低，稳定性好，并且具有低残留和低交叉污染等优点。具体实施方式0017下面结合具体实施例进一步阐述本发明，但并不。
11、限于下述实施例。0018实施例1用天平称取氢氧化钠10G，硅酸钠18G，然后用500700ML的水将氢氧化钠和硅酸钠溶解（即氢氧化钠和硅酸钠二者总共用500700ML的水进行溶解），再往其中慢慢加入TRITONX100（聚乙二醇辛基苯基醚）10ML，异丙醇20ML，市售1的新洁尔灭（十二烷基二甲基苄基溴化铵）20ML，搅拌待其充分溶解，最后加水至1L混匀，即得到1L稳定的自动生化分析仪抗菌清洗液。0019实施例2用天平称取氢氧化钠05G，硅酸钠09G，用500700ML水溶解，再往其中慢慢加入TRITONX1001ML，异丙醇2ML，市售1新洁尔灭5ML，搅拌待其充分溶解，最后加水至1L混匀，。
12、即得到1L稳定的自动生化分析仪抗菌清洗液。0020实施例3用天平称取氢氧化钠075G，硅酸钠135G，用500700ML水溶解，再往其中慢慢加入TRITONX1005ML，异丙醇10ML，市售1新洁尔灭125ML，搅拌待其充分溶解，最后加水至1L混匀，即得到1L稳定的自动生化分析仪抗菌清洗液。说明书CN102304439ACN102304445A3/3页50021实施例4用天平称取氢氧化钾05G，碳酸钠09G，用500700ML水溶解，再往其中慢慢加入TWEEN801ML，异丙醇2ML，市售消毒净粉末005G，搅拌待其充分溶解，最后加水至1L混匀，即得到1L稳定的自动生化分析仪抗菌清洗液。00。
13、22实施例5用日立7060自动生化分析仪测试上述抗菌清洗液在线清洗性能，执行清洗程序后，取罗氏低值质控B1和高值质控B2在日立7060自动生化分析仪上重复测定甘油三酯（TG）、脂肪酶（LPS）、总蛋白（TP）、苦味酸法肌酐（CREA）、谷丙转氨酶（ALT）、羟丁酸（BHB）等项目各20次，又在20天内对同一批质控做批间重复性，检测项目相同，其重复性良好，批内和批间精密度分别为CV（变异系数）180和CV382。0023使用本发明的清洗液清洗仪器后，仪器的检测结果精密度佳，无交叉污染；测试前后，340NM波长下杯空白无显著差异，具有低残留，尤其是解决PETIA试剂中的高分子聚合物粘附于比色杯形成乳白色粘附物的问题。0024实施例6将配制的抗菌清洗液分成俩等份，分别于4与25保存6个月，外观、PH值均无明显变化。用放置室温6个月的抗菌清洗液与新配制的抗菌清洗液作对比实验，用日立7060自动生化分析仪测试上述抗菌清洗液在线清洗性能，执行清洗程序后，取罗氏低值质控B1和高值质控B2在日立7060自动生化分析仪上重复测定TG、LPS、TP、CREA、ALT、BHB等项目各20次，结果显示两组结果无显著差异（P005），相关性良好（R0995）。因此，本发明的抗菌清洗液稳定性好，至少于室温放置6个月对其使用效果无明显影响。说明书CN102304439A。