一种用于体外诊断试剂的分析记录方法及系统.pdf

本发明公开了一种用于体外诊断试剂的分析记录方法包括如下步骤：(1)通过数值对比卡读取胶体金检测结果的反应颜色数值；(2)将所述数值对比卡读取的数据通过输入模块进行输入；(3)输入模块将所述数据传输至存储模块进行存储；(4)所述存储模块将所述数据传输至分析模块中，所述分析模块根据所述数据分析得出分析结果；(5)所述分析模块将所述分析结果传输至输出模块。

权利要求书
1.  一种用于体外诊断试剂的分析记录方法，其特征在于，所述用于体外诊断试剂的分析记录方法包括如下步骤：
(1)通过数值对比卡读取胶体金检测结果的反应颜色数值；
(2)将所述数值对比卡读取的数据通过输入模块进行输入；
(3)输入模块将所述数据传输至存储模块进行存储；
(4)所述存储模块将所述数据传输至分析模块中，所述分析模块根据所述数据分析得出分析结果；
(5)所述分析模块将所述分析结果传输至输出模块。

2.  一种应用权利要求1所述的用于体外诊断试剂的分析记录方法的用于体外诊断试剂的分析记录系统，其特征在于：所述分析记录系统包括：数值对比卡、输入模块、存储模块、分析模块、输出模块；
数值对比卡，所述数值对比卡用于读取胶体金检测结果的反应颜色数值；
输入模块，所述输入模块与所述数值对比卡相关联，将所述数值对比卡读取的数据通过输入模块进行输入；
存储模块，所述存储模块电连接所述输入模块，将所述输入的数据进行存储；
分析模块，所述分析模块电连接所述存储模块，用于分析所述存储模块中的数据；
输出模块，所述输出模块电连接所述分析模块，用于显示分析所述数据的结果。

3.  根据权利要求2所述的用于体外诊断试剂的分析记录系统，所述数值对比卡包括：数值对比区和颜色数值对比条；所述数值对比卡包覆在胶体金试纸卡上方；所述数值对比区设置在所述数值对比卡的中间部位，所述数值对比区为中空的，所述胶体金试纸卡的检测结果区域设置在所述数值对比区下方，并通过所述数值对比区显示胶体金试纸卡的检测结果；所述颜色数值对比条可拆卸式固定在所述数值对比区长边的两 侧。

4.  根据权利要求3所述的用于体外诊断试剂的分析记录系统，其特征在于：所述数值对比卡包覆在胶体金试纸卡的上方呈型体或一字型体。

5.  根据权利要求4所述的用于体外诊断试剂的分析记录系统，其特征在于：所述数值对比卡的底端带有两个卡爪。

6.  根据权利要求2所述的用于体外诊断试剂的分析记录系统，其特征在于：所述数值对比卡为纸质或塑料制成。

7.  根据权利要求3所述的用于体外诊断试剂的分析记录系统，其特征在于：所述颜色数值对比条粘贴或卡设在所述数值对比区长边的两侧。

8.  根据权利要求3所述的用于体外诊断试剂的分析记录系统，其特征在于：所述颜色数值对比条的数量大于等于2。

9.  根据权利要求1所述的用于体外诊断试剂的分析记录系统，其特征在于：所述存储模块通过数据线、无线网络或蓝牙电连接所述输入模块。

10.  根据权利要求1所述的用于体外诊断试剂的分析记录系统，其特征在于：所述输出模块通过数据线、无线网络或蓝牙电连接所述分析模块。

说明书一种用于体外诊断试剂的分析记录方法及系统
技术领域
本发明涉及计生工具技术领域，特别涉及一种用于体外诊断试剂的分析记录方法及系统。
背景技术
胶体金体外诊断技术是一种常见的标记技术，自1971年Faulk和Taylon用兔抗沙门氏菌抗血清与胶体金颗粒结合、制备成金标抗体检测细菌表面抗原的分布，30年来胶体金技术得到不断的发展和成熟，期间发展到扫描电镜、透射电镜及冰冻蚀刻电镜的研究，光镜水平的应用，银显影、蛋白质转移电泳、彩色免疫金银染色等领域，后引进到免疫诊断领域，与其他快速诊断技术(如ELISA、HPLC、RTA等)相比，胶体金技术由于方便快捷、特异敏感、稳定性强、不需要特殊设备和试剂、结果判断直观等优点，自诞生之初就被业界寄予厚望。
但近年来由于其特性决定适用于定性检测(即有或没有)，对于临床医学诊断意义不大，无法满足临床医学需求。如何解决以上需求是当前胶体金诊断试剂业内研究的重要课题。
以人绒毛膜促性腺激素(HCG)为例：人绒毛膜促性腺激素(HCG)是妇女妊娠期由胎盘产生的一种糖蛋白激素，HCG可在受孕后的孕妇尿液中检验到。尿中人绒毛膜促性腺激素非孕妇女小于25mIU/mL，孕后40天大于5000mIU/mL，孕60～70天大于(8～32)×10的4次方mIU/mL(清晨尿HCG水平最高，接近血清水平)。
而且HCG的检查对早期妊娠诊断有重要意义，对与妊娠相关疾病、滋养细胞肿瘤等疾病的诊断、鉴别和病程观察等有一定价值。
1.诊断早期妊娠：孕后35～50天HCG可升至大于2500IU/L。60～70天可达80000IU/L，多胎妊娠者尿HCG常高于一胎妊娠。
2.异常妊娠与胎盘功能的判断：
①异位妊娠：如宫外孕时，本试验只有60％的阳性率，在子宫出血3天后，HCG仍可为阳性，故HCG检查可作为它与其它急腹症的鉴别。HCG值常为312～625IU/L。
②流产诊断与治疗：不完全流产如子宫内尚有胎盘组织残存，HCG检查仍可呈阳性；完全流产或死胎时HCG由阳性转阴性，因此可作为保胎或吸宫治疗的参考依据。
③先兆流产：如尿中HCG仍维持高水平多不会发生难免流产。如HCG在2500IU/L以下，并逐渐下降，则有流产的或死胎的可能，当降至600IU/L则难免流产。在保胎治疗中，如HCG仍继续下降说明保胎无效，如HCG不断上升，说明保胎成功。
3.滋养细胞肿瘤诊断与治疗监测
①葡萄胎、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌及睾丸畸胎瘤等患者尿中HCG显著升高，右可达10万到数百万IU/L，可用稀释试验诊断如妊娠12周以前1∶500稀释尿液呈阳性，妊娠12周以后1∶250稀释尿液呈阳性，对葡萄胎诊断有价值。1∶100～1∶500稀释尿液呈阳性对绒毛膜癌也有诊断价值，如男性尿中HCG升高，要考虑睾丸肿瘤如精原细胞癌、畸形及异位HCG瘤等。
②滋养层细胞肿瘤患者术后3周后尿HCG应＜50IU/L，8～12周呈阴性；如HCG不下降或不转阴，提示可能有残留病变，这类病例常易复发，故需定期检查。
4.其它更年期、排卵及双侧卵巢切除术均可致黄体生成素升高，因LH与HCG的α肽链组成相同而使采用抗HCG抗体的妊娠试验阳性，此时可用β～HCG的单克隆二点酶免疫测定鉴别。内分泌疾病中如脑垂体疾病、甲状腺功能亢进、妇科疾病如卵巢囊肿、子宫癌等HCG也可增高。
目前主要采用胶体金方法进行早孕和排卵的检测，但该方法无法对胶体金试纸卡上的检测结果进行读取，因此人们无法正确判别是否怀孕或孕期HCG数值是否合理，造成错误识别假阴性和假阳性结果。
发明内容
本发明的目的是为了解决上述问题，提供一种用于体外诊断试剂的 分析记录方法及系统，通过所述用于体外诊断试剂的分析记录系统分析胶体金试纸卡上的检测结果，避免人们无法正确判别胶体金试纸卡上的检测结果是否合理，有效的提高了识别假阴性和假阳性结果的准确性。
为了达到上述目的，本发明的用于体外诊断试剂的分析记录方法包括如下步骤：
(1)通过数值对比卡读取胶体金检测结果的反应颜色数值；
(2)将所述数值对比卡读取的数据通过输入模块进行输入；
(3)输入模块将所述数据传输至存储模块进行存储；
(4)所述存储模块将所述数据传输至分析模块中，所述分析模块根据所述数据分析得出分析结果；
(5)所述分析模块将所述分析结果传输至输出模块。
本发明的用于体外诊断试剂的分析记录系统包括：数值对比卡、输入模块、存储模块、分析模块、输出模块；
数值对比卡，所述数值对比卡用于读取胶体金检测结果的反应颜色数值；
输入模块，所述输入模块与所述数值对比卡相关联，将所述数值对比卡读取的数据通过输入模块进行输入；
存储模块，所述存储模块电连接所述输入模块，将所述输入的数据进行存储；
分析模块，所述分析模块电连接所述存储模块，用于分析所述存储模块中的数据；
输出模块，所述输出模块电连接所述分析模块，用于显示分析所述数据的结果。
优选地，所述数值对比卡包括：数值对比区和颜色数值对比条；所述数值对比卡包覆在胶体金试纸卡上方；所述数值对比区设置在所述数值对比卡的中间部位，所述数值对比区为中空的，所述胶体金试纸卡的检测结果区域设置在所述数值对比区下方，并通过所述数值对比区显示胶体金试纸卡的检测结果；所述颜色数值对比条可拆卸式固定在所述数值对比区长边的两侧。
优选地，所述数值对比卡包覆在胶体金试纸卡的上方呈型体或一字型体。
优选地，所述数值对比卡的底端带有两个卡爪。
优选地，所述数值对比卡为纸质或塑料制成。
优选地，所述颜色数值对比条粘贴或卡设在所述数值对比区长边的两侧。
优选地，所述颜色数值对比条的数量大于等于2。
优选地，所述存储模块通过数据线、无线网络或蓝牙电连接所述输入模块。
优选地，所述输出模块通过数据线、无线网络或蓝牙电连接所述分析模块。
本发明提供一种用于体外诊断试剂的分析记录方法及系统，通过所述用于体外诊断试剂的分析记录系统分析胶体金试纸卡上的检测结果，避免人们无法正确判别胶体金试纸卡上的检测结果是否合理，有效的提高了识别假阴性和假阳性结果的准确性。
附图说明：
图1：本发明用于体外诊断试剂的分析记录系统的结构示意图。
具体实施方式：
为使本发明实施的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行更加详细的描述。在附图中，自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。下面结合附图对本发明的实施例进行详细说明。
在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明保护范围的限制。
根据本发明一宽泛实施例的一种用于体外诊断试剂的分析记录方法包括如下步骤：
(1)通过数值对比卡读取胶体金检测结果的反应颜色数值；
(2)将所述数值对比卡读取的数据通过输入模块进行输入；
(3)输入模块将所述数据传输至存储模块进行存储；
(4)所述存储模块将所述数据传输至分析模块中，所述分析模块根据所述数据分析得出分析结果；
(5)所述分析模块将所述分析结果传输至输出模块。
根据本发明一宽泛实施例的一种用于体外诊断试剂的分析记录系统包括：数值对比卡、输入模块、存储模块、分析模块、输出模块；数值对比卡，所述数值对比卡用于读取胶体金检测结果的反应颜色数值；输入模块，所述输入模块与所述数值对比卡相关联，将所述数值对比卡读取的数据通过输入模块进行输入；存储模块，所述存储模块电连接所述输入模块，将所述输入的数据进行存储；分析模块，所述分析模块电连接所述存储模块，用于分析所述存储模块中的数据；输出模块，所述输出模块电连接所述分析模块，用于显示分析所述数据的结果。
如图1所示：用于体外诊断试剂的分析记录系统包括：数值对比卡1、输入模块4、存储模块5、分析模块6和输出模块7，所述数值对比卡1用于读取胶体金检测结果的反应颜色数值，所述输入模块4与所述数值对比卡1相关联，将所述数值对比卡1读取的数据通过输入模块4进行输入。
所述存储模块5通过数据线连接所述输入模块4，所述存储模块5将通过输入模块4输入的数据进行存储，但可以理解的是，所述存储模块5 和所述输入模块4的连接方式不限于图示方式，例如，在一未图示实施例中，所述存储模块5通过无线网络连接所述输入模块4；在另一未图示实施例中，所述存储模块5通过蓝牙连接所述输入模块4。
所述分析模块6电连接所述存储模块5，用于分析所述存储模块中的数据。
所述输出模块7通过数据线连接所述分析模块6，用于显示分析所述数据的结果但可以理解的是，所述输出模块7和所述分析模块6的连接方式不限于图示方式，例如，在一未图示实施例中，所述输出模块7通过无线网络连接所述分析模块6；在另一未图示实施例中，所述输出模块7通过蓝牙连接所述分析模块6。
在一未图示实施例中，用于体外诊断试剂的分析记录方法包括如下步骤：
(1)通过数值对比卡读取胶体金检测结果的反应颜色数值；
(2)将所述数值对比卡读取的数据通过智能终端设备的输入键盘进行输入；
(3)输入键盘将所述数据传输至智能终端设备的存储器中；
(4)所述存储器将所述数据传输至智能终端设备的分析模块中，所述分析模块根据所述数据分析得出分析结果；
(5)所述分析模块将所述分析结果传输至智能终端设备的显示屏。
在一未图示实施例中，用于体外诊断试剂的分析记录系统包括：数值对比卡和智能终端设备，所述智能终端设备包括：输入键盘、存储器、分析模块和显示屏。所述数值对比卡用于读取胶体金检测结果的反应颜色数值，所述输入键盘与所述数值对比卡相关联，将所述数值对比卡读取的数据通过输入键盘进行输入，所述输入键盘与所述存储器电连接，所述存储器电连接所述分析模块将存储器中的数据传递至所述分析模块中，所述分析模块电连接所述显示屏，将所述分析模块的分析结果通过显示屏进行显示。
所述数值对比卡1呈型体，并且包覆在胶体金试纸卡上方。但可以理解的是，所述数值对比卡的形式不限于图示方式，例如，在一未图 示实施例中，所述数值对比卡呈一字型体。
在一未图示实施例中，所述数值对比卡的两个底端分别带有向上翘起的卡爪，用于将胶体金试纸卡相对固定在所述数值对比卡的下方。
在一未图示实施例中，所述数值对比卡为纸质制成。但可以理解的是，所述数值对比卡的材质不限于图示方式，例如，在一未图示实施例中，所述数值对比卡为塑料制成。
如图1所示，所述数值对比区2设置在所述数值对比卡1的中间部位，所述数值对比区2为中空的，所述数值对比区2为长方形。但可以理解的是，所述数值对比区的形式不限于图示方式，例如，在一未图示实施例中，数值对比区为椭圆形。所述胶体金试纸卡的检测结果区域设置在所述数值对比区2下方，并通过所述数值对比区2显示胶体金试纸卡的检测结果的颜色。
所述颜色数值对比条3粘贴固定在所述数值对比区2长边的两侧，所述颜色数值对比条3的数量为34个。但可以理解的是，颜色数值对比条的数量不限于图示方式，在一未图示实施例中，颜色数值对比条的数量为20个。
在一未图示实施例中，所述数值对比卡较长边的两侧具有卡槽，所述颜色数值对比条卡设在数值对比卡的卡槽内。
显然，本发明的上述实施例仅是为清楚地说明本发明所作的举例，而并非是对本发明的实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而这些属于本发明的精神所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之中。