带有封闭薄膜的喷鼻装置 本发明涉及一种用于分配液体医药物质的端件。
传统的端件，例如那些用于鼻子的端件，通常包括一个圆锥形主体，该主体通过一个连接基部安装在一个可在压力下的容器上面。
一个包括一中心芯部的轴向喷射通道在主体内部形成，首先在它的顶端与一个喷射阀门或喷嘴相连，然后在它的底端通过加压和／或按量配给物质的装置或称量出装置与容器相连。
然而，这样的端件不能向物质提供一种可靠的防菌保护。
喷射阀门或喷嘴本身没有构成一个机械屏障，不能采取充分有效的方式限制，或更何况消除任何物质被污染地危险。
尽通道，可在制造端件的材料内加入抗菌剂或杀菌剂以提高保护作用，进一步满意的方案包括：最重要的是发展一种能给喷射通道提供高度机械隔离的机械装置，以更好地密封容器内的物质。
此外，当加压装置的操作要求压力在容器和外界之间能恢复平衡时，空气的进入不应是污染或使物质变坏的来源，它既不能损害端件的密封，也不能影响分配或剂量测量的质量。
最后，通常，传统的端件消毒不适合采用所有的消毒办法。
本发明的一个目的就是采用满意的方式解决那些技术问题。
根据本发明，可通过一个分配和／或按量出液体药物用的端件达到这个目的，端件包括一个固定在一个底端基部上的圆锥形主体，底端基部用于接受推力和连接一个可承受压力的容器，还包括一个轴向喷射通道，其包括一个中心芯部，其顶端连接一个喷嘴，底端连接容器。
端件的特征在于：喷射通道的顶端通过一个壁以临时和防漏的方式封闭，上述壁固定于上述主体的顶部并且垂直延伸于上述通道而延伸，该壁在物质的驱动下能够以可逆的方式移动，上述壁提供一个在封闭位置能被一个突起封闭的中心孔，该突起固定于一个对着该突起或壁受力的芯部，上述壁的外周通过一个在压力下沿轴向传送、移动上述壁的可弹性变形铰链元件连接着上述主体。
在具体的实施例中，上述主体的顶部通过一个带有上述壁的独立帽形成，并且以防漏的方式固定到一个共轴套筒的顶部，该套筒固定于上述主体的底部，并且至少限定了喷射通道的顶部的一部分。
在另一种形式中，上述壁作为与帽一体的一个单件由一种弹性体材料或一种弹性-热塑性材料制成。
在另一种特殊的形式中，上述帽通过咬合紧固件锁定在上述套筒上。
优选地，上述套筒通过一个横向台肩连接上述主体的底部，该台肩形成一个上述帽的底边缘的对接部。
在另一实施例中，上述主体的顶部和底部可通过弹性-热塑性材料和热塑性材料的双重注射(dual injection)形成一个单件。
在另一种形式中，上述喷嘴在上述壁下面通过位于上述主体顶部的内表面和上述芯部的外皮之间的在上述壁外周径向外侧的中部空间形成。
根据一个有利特征，上述芯部有一个基本圆柱形的扩大头部。
在另一种形式中，上述壁的中心孔通过一个圆柱形钻孔形成，而上述突起的剖面基本是平截头圆锥形的。
优选的是，上述壁的外表面从上述主体的顶边缘缩回，以此形成了一个杯状物。
在另一种形式中，底端基部通过一个裙部向下延伸到与容器的颈部径向夹紧处啮合。
在另一种形式中，更特殊地是应用一种大气压分配方式，上述壁以一个有渗透性薄膜的形式制成，通过它可过滤空气。
优选地，上述壁由硅树脂制成。
在一个特殊的形式中，在封闭位置的上述芯部限定了铰链元件的预加压状态。
本发明的端件加强了喷射通道的密封，因此，当它在封闭位置时，可防止任何细菌或其他生物污染。
在这种情况下，也可使用一种杀菌剂，它只起接触物质的作用并不移动到物质内，在移动壁返回到封闭位置后，它可在原处完成存留在喷嘴和喷射通道内部分物质的抗菌处理。
同样，抗菌处理也应用于在污染介质中最暴露的喷鼻外表面。
假设在移动壁上没有任何死区容积和在端件内中间空间的体积很小，杀菌剂的效果是非常好的，这样可使细菌转变成完全无害的。
当加压装置操作使空气进入时，被吸入的空气通过移动壁过滤，因此，排除了任何被污染的危险。
另外，作为一个整体的端件可采用任何方式杀菌，例如β和γ粒子射线，或温度至少120℃的热处理。
进一步，喷射质量非常好，它以持续和持久的方式继续，因为作为一个整体的壁在轴向传送均一移动，没有任何干扰的偏移或变形。
本发明的端件，在眼科或鼻科(ENT)应用中，可方便地用于分配和量出医药物质。
本发明可通过阅读以下描述和附图更好地理解，其中：
图1是本发明端件的一个实施例的局部剖面图；
图2a，2b和2c是本发明端件的一个实施例的局部剖面图，分别表示在自由状态、在封闭位置的组装状态、和在开口位置。
图1所示的端件设计用于液体医药物质的测量分配量(“剂量”)，特别应用于治疗呼吸道疾病，或眼科药物治疗。
端件包括一个圆锥形主体1，该主体设有一块用于接受人为压力和连接一个容器的底端基部13(无显示)。底端基部13自身通过一个裙部14向下延伸到与容器圆柱形颈纵向夹紧处啮合。
包括一个中心芯部2的一个轴向喷射通道10在主体1内。芯部2是有一个扩大头部的独立的实体圆柱件。
在另一种形式中，主体1和芯部2可制成一个单件。
通过加压和／或测量装置(图1中无显示)，喷射通道10首先在它的顶端与一个喷嘴相连，然后在它的底端与容器相连。
喷射通道10的顶端通过一个横向壁111以临时和防漏／密封的方式封闭。壁111被压力作用下喷射的液体物质驱动，可进行可逆移动。
壁111通过一个中心钻孔形成一个中心孔110，该中心孔通过一个固定在芯部2上的基本平截圆锥形剖面的突起20封闭在封闭位置。
在图1所示的实施例，突起20接收在钻孔110内，然而，在图2a到2c中，突起20用力压在壁111的内表面上，靠在钻孔110周围的壁上。
喷嘴优选为“喷雾”型(SOFAB术语)，通过在主体1顶部1a的内表面和芯部2的外皮之间延伸的中间空间，在壁111下面形成。
壁111垂直于通道10的轴延伸，并且被固定到主体1的顶部1a。
壁111的外周通过一个可弹性变形铰链元件112与主体1相连，可弹性变形铰链元件112适宜用环形薄片的形式制成。
铰链元件112的厚度比壁111的厚度薄一些，但壁111更坚硬。
液压范围在0．1巴到10巴之间，通过人为推动基部13产生(和使用液压装置)，液压作用于壁111的内表面，使铰链元件112产生弹性变形，从而为壁111形成一个铰链。
壁111然后保持在平面内，沿着轴向传送向上移动，所说平面基本是平行的，从突起20释放孔110(看图2c)。当液压下降时，铰链元件112会在壁111上施加一个返回力，促使它回到静止位置，孔110相应地以防漏方式封闭。
在图1或其它实施例的封闭位置。
在自由状态，即图2a所示的另一种形式中，壁111外表面的平面从主体1的顶曲线边缘11a缩回，从而形成一个杯状物。
这种配置意味着铰链元件112以范围在0°到60°的某一角度朝通道10的轴线向下倾斜，而壁111的侧面斜切，与铰链元件112成直线延伸。
在图2b所示的另一种形式中，在组装位置，端件封闭，突起20用力抵靠在壁111上，因此，保证通道10密闭，并且导致壁111稍微向外移动一点。
在这种形式中，在封闭位置，钻孔110的圆柱形剖面变为明显的平截圆锥形时，铰链元件112变形，并且保持在压力下。
自然地，控制铰链元件112的变形包括几何特征和弹性模量的适当选择。
这样，通道10打开的压力根据液压作用于壁111内表面的面积，和为释放孔110需要克服的铰链元件112施加的返回力而确定。总之，壁111从自由状态开始(图2a)，到组装状态的打开位置(图2c)，需通过一个预加压状态，在轴线方向移动。
另外，通道操作情况和喷嘴的旋涡排列(swirling array)不受壁111移动的影响，因为它们在铰链元件112外周的外侧上径向设置。
在所示的具体实施例中，主体1的顶部1a通过一个帽11形成，帽11是独立的，并且它的顶边缘11a支持着壁111。帽11以防漏方式固定在一个同轴套筒12上。套筒12固定在主体1的底部／基部1b并至少限定了喷射通道10顶部的一部分。
壁111和帽11由一种弹性体材料例如乙丙烯三元橡胶(EPDM)或一种弹性体材料和热塑性材料的混合物例如聚丙烯和EPDM混合物制成整体。
在另一种形式的实施例中，壁111由渗透薄膜制成，并以这种方式限定，允许对进入的空气进行过滤，避免空气的进入导致任何物质污染(特别是细菌污染)。
制造薄膜的材料较可取地是硅树脂或一种硅树脂弹性体混合物。
通过模制的一种硅树脂弹性体，帽11的空气渗透范围在70微升(μl)／24小时到800μl／24h。
帽可随意移走，可径向夹紧在套筒12的顶部，并通过它的底部锁在上面，例如，通过互补咬合紧固件113，123的方式。
主体1的底部1b优选由聚丙烯或其他能经受杀菌热处理的合适材料制成。
套筒12与主体1的底部2b通过一横向台肩121连接，横向台肩121形成帽的底边缘的一个对接部。
在另一个实施例中(无图示)，主体1的顶部1a和底部1b通过由弹性体材料和热塑性材料双重注射模制形成单件，即形成一体。
优选地，所有端件的区域和部件使用的材料内加入了杀菌剂(抗菌剂或杀菌剂)，例如，银离子试剂。