一种治疗肾病综合征的中草药制剂及其制备方法 一、技术领域：
本发明涉及一种治疗肾病综合征的中草药制剂及其制备方法，用于治疗中医所称的水肿病，相当于治疗现代西医学所谓的慢性肾小球肾炎、肾病综合征等病。
二、背景技术：
水肿是中医的一个疾病名称，同时也是西医的一个疾病症状，如慢性肾小球肾炎、肾病综合征等疾病都是以水肿、蛋白尿为其临床特征。祖国医学治疗水肿的方剂有以茯苓皮、桑白皮、生姜皮、陈皮、大腹皮为配方的五皮饮和以生姜、白术、白芍、附子、茯苓为配方的真武汤，其五皮饮主要运用淡渗利水的治疗方法，真武汤主要运用温阳利水的治疗方法，此两类药从病因出发运用利水消肿进行治疗，对于消肿有较好的疗效，但要彻底根治还难以达到。目前西医治疗慢性肾小球肾炎、肾病综合征等病引起的水肿、蛋白尿，临床常采用对症支持的疗法以及应用利尿药、激素药、免疫抑制剂药物等药物治疗。只能减轻、控制水肿的症状，并须长期用药，停药后易复发，且药物副作用大，长期使用易导致药源性疾病。
三、发明内容：
本发明的目的在于以中医的理论为指导，结合现代医学对肾脏解剖、生理、病理认识，运用活血化瘀、利水消肿的治疗方法，提供一种治疗肾病综合征的中草药制剂。
本发明的治疗肾病综合征的中草药制剂，其特征在于：是以黄芪、泽兰、水蛭、土香薷、白茅根、芦根、商陆按干物质重量20∶15∶10∶10∶15∶10∶5的比例提取其土香薷的挥发油和用水浸法提取的包括土香薷在内的全部药物的药用有效成份的混合物，其重量比的浮动率为±3％。
本发明的治疗肾病综合征的中草药制剂，其制备方法为：将黄芪、泽兰、水蛭、土香薷、白茅根、芦根、商陆按干物质重量20∶15∶10∶10∶15∶10∶5的比例±3％称取，在提取罐中首先用蒸气法蒸馏提取土香薷的挥发油，然后用水浸法提取包括土香薷在内的全部药物的药用有效成份，分离、浓缩、喷雾干燥，然后将所得挥发油和干燥的药用有效成份混合均匀，制粒或压片。
本发明的治疗肾病综合征的中草药制剂，含有黄芪、泽兰、水蛭、土香薷、白茅根、顺江龙、商陆七种中药混合物的药用有效成份和土香薷的挥发油，其挥发油和药用效成份是以黄芪、泽兰、水蛭、土香薷、白茅根、顺江龙、商陆按干物质重量20∶15∶10∶10∶15∶10∶5的比例配方中获得的土香薷干物质重量0.3～0.5％的挥发油和用水浸法提取的包括土香薷在内的全部药物10～15％的药用有效成份的混合物，其重量比的浮动率为±3％。
本发明的治疗肾病综合征的中草药制剂，为了服用方便，将制取的挥发油和药用有效成份的混合物制成药用颗粒或药片，制成颗粒或制片按每片含挥发油和药用有效成份的混合物0.5克。
本发明的治疗肾病综合征的中草药制剂，可以按处方比例进行煎服，效果较差。若服用黄芪、泽兰、水蛭、土香薷、白茅根、顺江龙、商陆按干物质重量20∶15∶10∶10∶15∶10∶5的比例获得的土香薷挥发油和全部药物的药用有效成份的混合物，其服用量为每天9～10克，分三次服用。
本发明的治疗肾病综合征的中草药制剂，具有活血化瘀、利水消肿、减除尿蛋白的功效，经过20余年127例患者临床治疗效果观察，对于中医所称水肿病和西医所称慢性肾小球肾炎、肾病综合征等病具有显著的疗效。
本发明主治因感受水湿之邪或因脾失健运，肾、膀胱气化无权而至水湿内停。或水肿日久误治、失治者。水湿为阴邪易遏阳气、阻塞经络引起血行不畅成瘀。水湿与瘀血交阻内停而致水肿。瘀血蓄于肾、膀胱则小便不利。湿性粘滞、重浊、缠绵。故水肿迁延不退、时轻时重，反复发作。水湿困脾，脾阳不振则神疲乏力、面色无华。舌质暗、胖大有齿痕，苔白或白腻。脉沉细缓或沉弦为瘀血、水湿之征象。瘀血、水湿交阻是水肿的病理基础。
方中泽兰：《本草经疏》谓“泽兰苦能泄热，甘能和血，酸能入肝，温通营血，治大腹水肿，身面四肢浮肿，骨节中水气。”入肝、脾二经，功能活血化瘀，利水消肿。善治瘀血、水湿交阻之水肿。故为君。土香薷：辛、温、味芳香。能宣肺解表、利水化湿。入肺、脾二经。宣肺气，肺主一身之气。气化则湿化。芳香舒脾，脾运湿亦化。黄芪：味甘、性微温，生用性善利水消肿、补气、升阳。“气为血之帅”气旺则血行。水液的运化赖气的气化，气化则水液无内停。阳气升如日当空弥漫湿气顿开。水蛭：咸、苦、平，功能破血逐瘀，恐草木无情，故入水蛭有血之物助泽兰活血之功。水蛭体黑而生于水中，故其善治因瘀血之水肿。《易经》“同气相求，同音相应”之理。商陆：苦、寒。入脾、膀胱二经，其性主沉降，泻下利水通利二便分消水湿之功，四药助泽兰，活血化瘀，利水消肿之功为臣药。泽兰、黄芪之辛甘，辛甘为阳则气升，水蛭、商陆，成、苦为阴则气降，辛开苦降气机升降复常则上焦如雾，中焦如溉，下焦如渎。三焦输转如常则水湿自化无以内停。方中白茅根、芦根为佐药，二药甘寒，茅根利尿消肿偏清血分之瘀热味甘而不泥膈，性寒而不碍胃，芦根中空，既能养阴清热，又能引水下行，使水去而阴不伤，二药性寒以制黄芪、水蛭之温。
纵观全方，重在活血化瘀，瘀血去则水肿自消。乃正本求源之法，配伍严谨祛邪而不伤正，利水而不伤阴。寒热并用温而不燥，相得益彰。
四、附图说明：
附图为本发明生产工艺流程图。
五、具体实施方式：
实施例1：将干药材黄芪、泽兰、水蛭、土香薷、白茅根、顺江龙、商陆分别称取20kg、15kg、10kg、10kg、15kg、10kg、5kg，首先将土香薷放入提取罐中，用蒸气法提取挥发油约0.04kg待用，再用水浸法提取包括土香薷在内的全部药物的药用有效成份，进行分离、浓缩、喷雾干燥，得药用有效成份约10kg，然后将所得挥发油喷入有效成份中混合均匀，制成颗粒或按0.5克1片压制成药片，检验包装，服用量为每日三次，每次6片或3g左右。
实施例2：将干药材黄芪、泽兰、水蛭、土香薷、白茅根、顺江龙、商陆分别称取103kg、78kg、51.5kg、51.5kg、78kg、51.5kg、25.8kg，首先将土香薷放入提取罐中，用蒸气法提取挥发油约0.2kg待用，再用水浸法提取包括土香薷在内的全部药物的药用有效成份，进行分离、浓缩、喷雾干燥，得药用有效成份50kg，然后将所得挥发油喷入药用有效成份中混合均匀，制成颗粒或按0.5克1片压制成药片，检验包装，服用量为每日三次，每次6片或3g左右。
实施例3：将干药材黄芪、泽兰、水蛭、土香薷、白茅根、顺江龙、商陆分别称取97kg、72.8kg、48.5kg、48.5kg、72.8kg、48.5kg、24.2kg，首先将土香薷放入提取罐中，用蒸气法提取挥发油约0.15kg待用，再用水浸法提取包括土香薷在内的全部药物的药用有效成份，进行分离、浓缩、喷雾干燥，得药用有效成份42.5kg，然后将所得挥发油喷入药用有效成份中混合均匀，制成颗粒或按0.5克1片压制成药片，检验包装，服用量为每日三次，每次6片或3g左右。