多索茶碱葡萄糖注射液的制备方法 本发明涉及一种治疗哮喘新药多索茶碱葡萄糖注射液的制备方法。
哮喘是长期危害人体健康的三大疾病之一，当严重哮喘发作时必须迅速静脉注射支气管扩张药，静脉注射用支气管扩张药是治疗重度哮喘的必备药物，目前临床正广泛使用的支气管扩张药为氨茶碱注射液，该品不仅局部刺激性大，而且毒性很大，药物浓度过高或滴注速度过快，可强烈兴奋心脏，引起头晕、心悸、心律失常、血压剧降，严重者可致惊厥，对于老人、幼儿、心肝肾功能障碍及甲状腺功能亢进者更需慎用。而抗喘新药多索茶碱葡萄糖注射液止喘效果好，毒副作用低，对血管无局部刺激性，无过敏性及溶血性，不用稀释可直接输入患者体内迅速发挥止喘作用，具有极大的临床使用价值。
随着临床医疗技术的进步和人民生活的不断提高，输液类药物需求迅速增长，但我国输液品种少，尤其治疗型输液严重缺乏，远远不能满足临床日益增长的需要，医疗单位根据治疗需要，不得不把一些针剂加到输液中使用，这种方法不仅操作不便，浪费病人急救时需要的宝贵时间，而且在配制过程中容易出现污染，存在很大的医疗事故隐患，因此多索茶碱葡萄糖注射液的发明，对提高药品的稳定性和安全性具有重要的意义。
本发明制备工艺简单，成本低，易于控制质量。
现将本发明的制备方法叙述于下：
配方：
多索茶碱 20-50g
葡萄糖 500-1000g
无机酸 5-100ml
注射用水 加至4000-10000ml
制备的步骤为：
1.称取处方量的葡萄糖，先将葡萄糖加注射用水制成浓度约为50-60％的溶液，用无机酸调pH值到3.8-4.0，加入0.1-2.0％的注射用活性炭煮沸15-20分钟，趁热用砂滤棒滤过，滤液加注射用水适当稀释。
2.将多索茶碱缓缓加入，搅拌使溶解。用无机酸调pH至3.0-6.0，最后用注射用水稀释至规定体积。
3.用微孔滤膜过滤至药液澄清，检查合格后灌封于已经清洗灭菌的玻璃瓶内，封口。
4.将封好的玻璃瓶置灭菌柜内，115℃ 20-50分钟热压灭菌，检漏，包装即得。实施例
多索茶碱 30g
葡萄糖 500g
盐酸 30ml
注射用水 加至10000ml
制备的步骤为：
1.称取处方量的葡萄糖，先将葡萄糖加注射用水水制成浓度约为50-60％地溶液，用盐酸调pH值到3.8-4.0，加入0.1-2.0％的注射用活性炭煮沸20分钟，趁热用砂滤棒滤过，滤液加注射用水适当稀释。
2.将多索茶碱缓缓加入，搅拌使溶解。用盐酸调pH至4.0，最后用注射用水稀释至10000ml。
3.用微孔滤膜过滤至药液澄清，检查合格后灌封于已经清洗灭菌的玻璃瓶内，封口。
4.将封好的输液瓶置灭菌柜内，115℃ 30分钟热压灭菌，检漏，包装即得。