治疗禽大肠杆菌病的杨树花泡腾颗粒剂及其制备方法 【技术领域】
本发明涉及一种泡腾颗粒剂及其制备方法，尤其涉及一种治疗禽大肠杆菌病的杨树花泡腾颗粒剂及其制备方法。
背景技术
泡腾技术早在20世纪80年代就已进入我国，它是一种较新的药品剂型。目前，泡腾技术正在药品和保健品生产中得到更多的应用，并被许多生产企业和消费者所关注。根据我国有关药品法规，改变剂型已经作为一种新药的研究方向。当前，有关杨树花的剂型主要有片剂和口服液剂等剂型，尚未发现将杨树花应用于本发明的相同技术领域。
因此，提供一种养殖户使用方便、效果显著的治疗禽大肠杆菌病的杨树花泡腾颗粒剂及其制备方法，将是该领域技术人员当前急需解决的问题之一。
【发明内容】
本发明的目的是克服现有技术不足之处，提供一种治疗禽大肠杆菌病的杨树花泡腾颗粒剂及其制备方法。
为实现上述目的本发明所采用的技术方案是：
一种治疗禽大肠杆菌病的杨树花泡腾颗粒剂，其特征在于由以下重量份的原料制成：杨树花提取物3-8份、提取物含量≥60％，硫酸黄连素2-3份、无水糖30-40份、水溶性淀粉20-30份、缩甲基淀粉钠2-4份、枸橼酸8-15份、碳酸氢钠7-10份、低聚异麦芽糖浆25-30份。
优选以下重量份的原料制成；杨树花提取物8份、提取物含量≥60％，硫酸黄连素2份、无水糖40份、水溶性淀粉28份、缩甲基淀粉钠2份、枸橼酸11份、碳酸氢钠9份、低聚异麦芽糖浆25份。
一种根据权利要求治疗禽大肠杆菌病的杨树花泡腾颗粒剂的制备方法，其特征在于实施步骤如下：
(1)酸性颗粒的配制：
将枸橼酸研磨成细粉，过40目，于50-60℃干燥2-3小时备用；按配比量分别称取杨树花提取物3-8份、硫酸黄连素2-3份、无水糖30-40份、水溶性淀粉20-30份、缩甲基淀粉钠2-4份混合均匀，取其混合原料重量的二分之一；再称量枸橼酸8-15份，将上述原料混合均匀；加入25-30重量份二分之一的低聚异麦芽糖浆，按常规将其制成软材、制粒，于50-60℃干燥3-4小时，备用；
(2)碱性颗粒的配制：
称取杨树花提取物3-8份、硫酸黄连素2-3份、无水糖30-40份、水溶性淀粉20-30份、缩甲基淀粉钠2-4份混合原料重量剩余二分之一；再称量碳酸氢钠7-10份，将上述原料混合均匀；加入25-30重量份二分之一的低聚异麦芽糖浆按常规将其制成软材、制粒，于50-60℃干燥3-4小时，备用；
(3)酸、碱颗粒剂型的包装：
分别取干燥好的酸性颗粒、碱性颗粒，送检测含量和水分合格后，用复合膜分别按每袋50g-100g包装成品；且将酸性颗粒和碱性颗粒分开包装。
处方中泡腾剂的酸源优选枸橼酸(柠檬酸)，比较酒石酸、富马酸等效果更加显著、价格低；二氧化碳源优选碳酸氢钠，比较碳酸钠、碳酸钾等具有上述同样的优势。
各种药物的特性及组方原理：
杨树花提取物主要含黄酮、有机酸、氨基酸、糖类和生物碱等。
(1)杨树花可直接抑杀病原体；
(2)提高机体的抵抗力，对抗免疫抑制剂，调节机体的免疫功能，有效缓解畜禽发病期间的各种应激反应；
(3)使动物胃肠肌及括约肌张力提高，抑制分泌机能，表现出收敛止泄作用。促进消化，促生长。临床应用：健脾养胃、化湿止痢、涩肠止泻、清热解毒。临床用杨树花或其制剂对细菌性痢疾有显著疗效。
硫酸黄连素作用机理：硫酸黄连素是从黄连等植物中提取出的一种异喹啉类生物碱，对多种革兰氏阳性菌和阴性菌有抑菌作用，临床上主要用于清热解毒和治疗肠道感染。
缩甲基淀粉钠作用机理：
羧甲基淀粉钠(CMS)可用于崩解一般固体制剂，是一种冷水可溶性的阴离子型淀粉衍生物，因结构上具有亲水性的羧甲基及羧甲基钠，故具有超强吸水性(可达原体积200倍)及快速吸水膨胀的效果。适量(约2-4％)的CMS加于固体制剂中，其强力、快速的吸水特性，将水引入固体制剂中增加毛细孔，此时吸水膨胀效果更加明显，如此反复吸水、膨胀、吸水……的作用，很快便将完整的固体制剂崩解为细小颗粒或粉末，增加主成份溶出效果。
泡腾崩解剂组成分为酸碱系统，由于酸与碱中和反应，产生二氧化碳.使颗粒疏松，崩裂，具速溶性。最普通的是枸橼酸和酒石酸与碳酸盐或碳酸氢盐的混合物。本发明的杨树花泡腾颗粒剂的酸碱系统是枸橼酸和碳酸氢钠所组成。
组方原理：
本发明颗粒剂主要选用的杨树花提取物的有效成分为杨树花素，与硫酸黄连素组合分别加入酸源或二氧化碳源配制成杨树花泡腾颗粒剂，对多种细菌有抑制作用，其中包括对大肠杆菌、葡萄球菌、溶血性链球菌、痢疾杆菌、沙门氏菌、霍乱弧菌、绿脓杆菌等都有良好的抑制作用，可清热解毒、行气止痛、和胃止泻，健胃消食，对由于大肠杆菌引起的腹泻、水泻有很好的疗效。
本发明的有益效果是：本发明的杨树花泡腾颗粒剂易溶于水，溶解时产生大量的气泡，使用方便，不易堵塞禽类饮用水的水管，易于被养殖户接受。本发明剂型具有效果好、使用方便、制备简单、省工省力、环境安全等优点；养殖户应用于其治疗禽类的大肠杆菌病，效果非常显著。
【具体实施方式】
以下结合较佳实施例，对依据本发明提供的具体实施方式详述如下：
实施例1(按每份10g计)
一种治疗禽大肠杆菌病的杨树花泡腾颗粒剂，其特征在于由以下重量份的原料制成：杨树花提取物80g、提取物含量≥60％，硫酸黄连素20g、无水糖400g、水溶性淀粉280g、缩甲基淀粉钠20g、枸橼酸110g、碳酸氢钠90g、低聚异麦芽糖浆250g。
制备步骤如下：
(1)酸性颗粒的配制：
将枸橼酸研磨成细粉，过40目，于50-60℃干燥2-3小时备用；按配比量分别称取杨树花提取物80g、提取物含量≥60％，硫酸黄连素20g、无水糖400g、水溶性淀粉280g、缩甲基淀粉钠20g混合均匀，取其混合原料重量的二分之一；再称量枸橼酸110g，将上述原料混合均匀；加入250g二分之一(125g)的低聚异麦芽糖浆，按常规将其制成软材、制粒，于55℃干燥3.5小时，备用；
(2)碱性颗粒的配制：
称取杨树花提取物80g、提取物含量≥60％，硫酸黄连素20g、无水糖400g、水溶性淀粉280g、缩甲基淀粉钠20g混合原料重量剩余二分之一；再称量碳酸氢钠90g，将上述原料混合均匀；加入250g二分之一(125g)的低聚异麦芽糖浆按常规将其制成软材、制粒，于55℃干燥3.5小时，备用；
(3)酸、碱颗粒剂型的包装：
分别取干燥好的酸性颗粒、碱性颗粒，送检测含量和水分合格后，用复合膜分别按每袋50g包装成品；且将酸性颗粒和碱性颗粒分开包装；以免发生反应，降低药效；使用时即可同时混合。
实施例2(按每份10g计)
一种治疗禽大肠杆菌病的杨树花泡腾颗粒剂，其特征在于由以下重量份地原料制成：杨树花提取物30g、硫酸黄连素20g、无水糖300g、水溶性淀粉200g、缩甲基淀粉钠20g、枸橼酸80g、碳酸氢钠70g、低聚异麦芽糖浆280g。
制备步骤如下：
(1)酸性颗粒的配制：
将枸橼酸研磨成细粉，过40目，于50-60℃干燥2-3小时备用；按配比量分别称取杨树花提取物30g、硫酸黄连素20g、无水糖300g、水溶性淀粉200g、缩甲基淀粉钠20g混合均匀，取其混合原料重量的二分之一；再称量枸橼酸80g，将上述原料混合均匀；加入280g二分之一的低聚异麦芽糖浆，按常规将其制成软材、制粒，于50℃干燥3小时，备用；
(2)碱性颗粒的配制：
称取杨树花提取物30g、硫酸黄连素20g、无水糖300g、水溶性淀粉200g、缩甲基淀粉钠20g混合原料重量剩余二分之一；再称量碳酸氢钠70g，将上述原料混合均匀；加入280g二分之一的低聚异麦芽糖浆按常规将其制成软材、制粒，于50℃干燥3小时，备用；
(3)酸、碱颗粒剂型的包装：
分别取干燥好的酸性颗粒、碱性颗粒，送检测含量和水分合格后，用复合膜分别按每袋80g包装成品；且将酸性颗粒和碱性颗粒分开包装；以免发生反应，降低药效。
其它同实施例1。
实施例3(按每份10g计)
一种治疗禽大肠杆菌病的杨树花泡腾颗粒剂，其特征在于由以下重量份的原料制成：杨树花提取物75g、硫酸黄连素30g、水溶性淀粉270g、缩甲基淀粉钠40g、枸橼酸150g、碳酸氢钠100g、低聚异麦芽糖浆300g。
制备步骤如下：
(1)酸性颗粒的配制：
将枸橼酸研磨成细粉，过40目，于50-60℃干燥2-3小时备用；按配比量分别称取杨树花提取物75g、硫酸黄连素30g、水溶性淀粉270g、缩甲基淀粉钠40g混合均匀，取其混合原料重量的二分之一；再称量枸橼酸150g，将上述原料混合均匀；加入300g二分之一的低聚异麦芽糖浆，按常规将其制成软材、制粒，于60℃干燥4小时，备用；
(2)碱性颗粒的配制：
称取杨树花提取物75g、硫酸黄连素30g、水溶性淀粉270g、缩甲基淀粉钠40g混合原料重量剩余二分之一；再称量碳酸氢钠100g，将上述原料混合均匀；加入300g二分之一的低聚异麦芽糖浆按常规将其制成软材、制粒，于60℃干燥4小时，备用；
(3)酸、碱颗粒剂型的包装：
分别取干燥好的酸性颗粒、碱性颗粒，送检测含量和水分合格后，用复合膜分别按每袋100g包装成品；且将酸性颗粒和碱性颗粒分开包装；以免发生反应，降低药效。
其它同实施例1。
应用实例：
山东省平度县秦某饲养的7日龄鸡，在饲养中发现病鸡精神沉郁，羽毛无光泽，食欲减退，下痢如水样，粪便呈黄色后为灰白色，有恶臭味，死亡率7％。死亡鸡只剖检可见心包炎、肝周炎、腹膜炎，采取病料经试验室诊断，判为大肠杆菌，使用本发明的杨树花泡腾颗粒剂3天，每100g(酸性颗粒50g，碱性颗粒50g)兑水200Kg，自由饮用，糊肛的明显减少，又用2天，症状消失，采食量明显上升，粪便恢复正常，病程被控，取得良好效果。
杨树花泡腾颗粒剂，颗粒用温水冲化后，禽类饮水服用，应用方便，效果显著。该泡腾颗粒剂将成为养殖户非常愿意接受的一种新剂型。
本发明应用现代制药技术对杨树花等原料制作工艺进行改进，以杨树花提取物为主要成分的治疗禽大肠杆菌病的新兽药必定在本行业发展中起到非常重要的作用。
上述参照实施例对该治疗禽大肠杆菌病的杨树花泡腾颗粒及其制备方法进行的详细描述，是说明性的而不是限定性的，可根据所限定范围例举出若干个实施例，因此在不脱离本发明总体构思下的变化和修改，应属本发明的保护范围之内。