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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201721359840.2 (22)申请日 2017.10.21 (73)专利权人 深圳北芯生命科技有限公司 地址 518000 广东省深圳市宝安区新安街 道留芳路6号庭威产业园3栋3楼E区 (72)发明人 宋亮 陈丽丽 王宇翔 胡文城 (74)专利代理机构 深圳舍穆专利代理事务所 (特殊普通合伙) 44398 代理人 黄贤炬 (51)Int.Cl. A61B 5/0215(2006.01) (54)实用新型名称 带显影环的血管内压力测量导管 (57)摘要 本实用新型提供了一种。
2、带显影环的血管内 压力测量导管， 包括： 远端套管， 其具有可滑动地 接收单独的医用导丝的导丝内腔； 显影环， 其设 置于所述远端套管的最前端； 压力传感器， 其设 置在所述显影环上， 用于测量血管内的血压并产 生血压信号； 以及近端部分， 其与所述远端套管 联接， 并且包括用于传送来自所述压力传感器的 所述血压信号的信号通路、 以及用于支撑所述信 号通路并移动所述远端套管的连接导管。 本实用 新型中， 能够准确地定位压力传感器的部位。 此 外， 还能够抑制远端套管或近端部分在血管内移 动时对压力传感器测量的不利影响， 提高血管内 压力测量导管的测量准确度或精度。 权利要求书1页 说明书10页。
3、 附图3页 CN 208404552 U 2019.01.22 CN 208404552 U 1.一种带显影环的血管内压力测量导管， 其特征在于： 包括： 远端套管， 其具有可滑动地接收单独的医用导丝的导丝内腔； 显影环， 其设置于所述远端套管的最前端； 压力传感器， 其设置在所述显影环上， 用于测量血管内的血压并产生血压信号， 所述压 力传感器包括感测部分和引线部分， 并且所述压力传感器的所述感测部分与所述显影环存 在间隙； 以及 近端部分， 其与所述远端套管联接， 并且包括用于传送来自所述压力传感器的所述血 压信号的信号通路、 以及用于支撑所述信号通路并移动所述远端套管的连接导管。 2.如。
4、权利要求1所述的血管内压力测量导管， 其特征在于： 所述显影环包含对X射线不透明的材料。 3.如权利要求1所述的血管内压力测量导管， 其特征在于： 所述远端套管与所述近端部分经由保护管联接。 4.如权利要求1所述的血管内压力测量导管， 其特征在于： 所述压力传感器的所述感测部分与所述显影环存在间隙。 5.如权利要求1所述的血管内压力测量导管， 其特征在于： 所述显影环的杨氏模量大于所述远端套管的杨氏模量。 6.如权利要求1所述的血管内压力测量导管， 其特征在于： 所述信号通路至少部分地容纳在所述连接导管内。 7.如权利要求5所述的血管内压力测量导管， 其特征在于： 所述显影环具有台阶部， 所述。
5、压力传感器的所述引线部分固定于所述台阶部， 并且所 述感测部分与所述台阶部存在间隙。 8.如权利要求5所述的血管内压力测量导管， 其特征在于： 所述医用导丝的直径为0.2mm至0.7mm。 9.如权利要求1所述的血管内压力测量导管， 其特征在于： 所述显影环由不锈钢、 金属合金或硬质工程塑料构成。 10.如权利要求1所述的血管内压力测量导管， 其特征在于： 所述压力传感器为电学压力传感器。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 208404552 U 2 带显影环的血管内压力测量导管 技术领域 0001 本实用新型涉及一种带显影环的血管内压力测量导管。 背景技术 0002 对于许多心血管病。
6、例如冠心病， 经皮冠状动脉介入治疗(PCI)是目前比较有效的 治疗手段。 近年来， 为了更准确地判断患者是否真正需要实施介入治疗， 使用评估狭窄病变 阻塞血液流过血管的程度的血流储备分数(Fractional Flow Reverse， 简称FFR)越来越得 到应用和推广。 FFR定义为狭窄动脉内的最大血流与正常最大血流的比值。 为了计算血管内 给定狭窄(即有可能放置血管支架的部位)的FFR， 需要分别测量并采集狭窄的远端侧(例 如， 狭窄的下游)和狭窄的近端侧(例如狭窄的上游， 靠近主动脉)的血压读数。 临床研究表 明， 狭窄度越高， FFR值就越低， FFR值是否小于评估值(例如0.8)可。
7、以作为有用的判断标准， 基于该标准医生可以决定对这样的病人是否实施介入治疗。 该判断标准的有效性也已经得 到欧美多个大型临床研究结果(例如FAME临床研究)的证实。 0003 目前， 作为测量血管内血压的方法， 近年来也有采用具有快速交换(rapid exchange， RX)口的压力感测导管。 在这样的压力感测导管中， 其远端部分具有穿引导丝的 内腔， 通过将该远端部分套装于导丝上， 由此可以沿着该导丝将压力感测导管移动至预定 位置。 在进行冠脉介入之前， 将压力感测导管经过狭窄的远端侧和近端侧， 分别记录远端血 压和近端血压。 由此， 能够计算出狭窄的FFR值。 0004 对于现有的压力感。
8、测导管， 为了便于定位导管的位置， 通常会在导管的远端或近 端部分设置显影材料， 然而， 在现有技术中， 显影材料的位置往往不能与压力传感器的位置 相匹配， 因此， 医生在操作过程中较难根据显影材料的位置准确定位到压力感测的位置， 由 此记录得到的狭窄的远端血压和近端血压存在一定的偏差， 从而影响测量的FFR值的准确 度或精度。 发明内容 0005 本实用新型有鉴于上述现有技术的状况而完成， 其目的在于提供一种便于定位的 能够提高压力感测导管的测量准确度或精度的血管内压力测量导管。 0006 为此， 本实用新型的一方面提供了一种带显影环的血管内压力测量导管， 其特征 在于， 包括： 远端套管，。
9、 其具有可滑动地接收单独的医用导丝的导丝内腔； 显影环， 其设置于 所述远端套管的前端； 压力传感器， 其设置在所述显影环上， 用于测量血管内的血压并产生 血压信号； 以及近端部分， 其与所述远端套管联接， 并且包括用于传送来自所述压力传感器 的所述血压信号的信号通路、 以及用于支撑所述信号通路并移动所述远端套管的连接导 管。 0007 此外， 本实用新型的另一方面提供了一种带显影环的血管内压力测量导管， 其特 征在于， 包括： 远端套管， 其具有可滑动地接收单独的医用导丝的导丝内腔； 近端部分， 其与 所述远端套管联接； 显影环， 其设置于所述近端部分； 以及压力传感器， 其设置在所述显影 。
10、说 明 书 1/10 页 3 CN 208404552 U 3 环上， 用于测量血管内的血压并产生血压信号； 其中， 所述近端部分包括用于传送来自所述 压力传感器的所述血压信号的信号通路、 以及用于支撑所述信号通路并移动所述远端套管 的连接导管。 0008 在本实用新型中， 将压力传感器的位置设置于显影环上， 在这种情况下， 显影环所 在的位置即为压力传感器的位置。 因此， 医生在进行介入手术操作时， 可以方便地通过显影 环的位置来确定压力传感器的位置， 由此， 能够更加准确的定位压力感测的部位。 此外， 由 于将压力传感器设置在显影环上， 因此能够对压力传感器带来缓冲作用， 因而也能够抑制 。
11、远端套管或近端部分在血管内移动时对压力传感器测量的不利影响， 提高血管内压力测量 导管的测量准确度或精度。 0009 另外， 在本实用新型所涉及的测量导管中， 可选地， 所述显影环包含对X射线不透 明的材料。 由此， 医生在手术操作过程中， 可以通过X光照射等方法来确定显影环以及压力 传感器的准确位置。 0010 另外， 在本实用新型所涉及的测量导管中， 可选地， 所述远端套管与所述近端部分 经由保护管联接。 由此， 能够通过保护管实现远端套管和近端部分的良好联接。 0011 另外， 在本实用新型所涉及的测量导管中， 可选地， 所述压力传感器包括感测部分 和引线部分， 所述感测部分具有感测压力。
12、的感测区， 所述引线部分将由所述感测区产生的 血压信号导出。 由此， 感测部分产生的血压信号可以经由引线部分导出， 例如导出至被外部 设备接收， 从而实现血压信号的实时读取与记录。 0012 另外， 在本实用新型所涉及的测量导管中， 可选地， 所述压力传感器的所述感测部 分与所述显影环存在间隙。 在这种情况下， 即使显影环在血管内受到挤压或发生形变时， 也 能够有效抑制对压力传感器特别感测部分的不利影响。 0013 另外， 在本实用新型所涉及的测量导管中， 可选地， 所述显影环的杨氏模量大于所 述远端套管的杨氏模量。 也即， 显影环的刚性(或硬度)大于远端套管的刚性(或硬度)。 由 此， 即使。
13、在远端套管发生弯曲或受到挤压等的情况下， 显影环也不容易发生形变， 从而有效 抑制远端套管发生弯曲或受到挤压时对压力传感器的不利影响， 由此能够进一步提高压力 传感器的测量精度。 0014 另外， 在本实用新型所涉及的测量导管的中， 可选地， 所述显影环的杨氏模量大于 所述近端部分的杨氏模量。 也即， 显影环的刚性(或硬度)大于近端部分的刚性(或硬度)。 由 此， 即使在近端部分发生弯曲或受到挤压等的情况下， 显影环也不容易发生形变， 从而有效 抑制近端部分发生弯曲或受到挤压时对压力传感器的不利影响， 由此能够进一步提高压力 传感器的测量精度。 0015 另外， 在本实用新型所涉及的测量导管中。
14、， 可选地， 所述信号通路至少部分地容纳 在所述连接导管内。 由此， 能够使信号通路得到有效保护。 0016 另外， 在本实用新型所涉及的测量导管中， 可选地， 所述显影环具有台阶部， 所述 压力传感器的所述引线部分固定于所述台阶部， 并且所述感测部分与所述台阶部存在间 隙。 在这种情况下， 即使显影环在血管内受到挤压或发生形变时， 也能够有效抑制对压力传 感器特别感测部分的不利影响。 0017 根据本实用新型， 能够提供一种提高血管内压力测量导管的测量准确度或精度的 带显影环的血管内压力测量导管。 说 明 书 2/10 页 4 CN 208404552 U 4 附图说明 0018 图1示出了。
15、本实用新型的第1实施方式所涉及的带显影环的血管内压力测量导管 的立体结构示意图。 0019 图2示出了图1所示的带显影环的血管内压力测量导管的另一角度的立体结构示 意图。 0020 图3是示出了本实用新型的第1实用新型的实施方式涉及的血管内压力测量导管 介入到人体内的心脏部位的示意图。 0021 图4示出了本实用新型的第1实施方式所涉及的带显影环的血管内压力测量导管 的导丝内腔的截面示意图。 0022 图5示出了本实用新型的第1实施方式所涉及的带显影环的血管内压力测量导管 的近端部分的部分截面示意图。 0023 图6示出了本实用新型的第1实施方式所涉及的带显影环的血管内压力测量导管 的压力传感。
16、器和显影环的结构示意图。 0024 图7示出了本实用新型的第1实施方式所涉及的带显影环的血管内压力测量导管 通过保护管连接远端套管和近端部分的立体结构示意图。 0025 图8示出了本实用新型的第2实施方式所涉及的带显影环的血管内压力测量导管 的立体结构示意图。 0026 主要标号说明： 0027 1血管内压力测量导管， 2医用导丝， 10远端套管， 11导丝内腔， 20近端 部分， 21近端外管， 22芯轴， 23导线， 30显影环， 31台阶部， 40压力传感器， 41 感测部分， 42引线部分， 50保护管， 51感测开口， 52导引开口。 具体实施方式 0028 以下， 参考附图， 详细。
17、地说明本实用新型的优选实施方式。 在下面的说明中， 对于 相同的部件赋予相同的符号， 省略重复的说明。 另外， 附图只是示意性的图， 部件相互之间 的尺寸的比例或者部件的形状等可以与实际的不同。 0029 在下面的说明中， 为了方便说明使用了小标题的方式进行描述， 但是这些小标题 仅起到提示作用， 并不是为了将小标题下所描述的内容限制于小标题的主题中。 0030 第1实施方式 0031 图1示出了本实用新型的第1实施方式所涉及的带显影环的血管内压力测量导管 的立体结构示意图。 图2示出了图1所示的带显影环的血管内压力测量导管的另一角度的立 体结构示意图。 图3是示出了本实用新型的第1实用新型的。
18、实施方式涉及的血管内压力测量 导管介入到人体内的心脏部位的示意图。 在图1和图2中， 作为示意， 带显影环的血管内压力 测量导管1的近端部分20仅示出了靠近远端套管10的一部分。 0032 如图1和图2所示， 本实施方式所涉及的带显影环的血管内压力测量导管(以下， 有 时也简称 “血管内压力测量导管” 或 “血压测量导管” )1可以包括远端套管10和与远端套管 10联接(或连接)的近端部分20。 另外， 测量导管1还可以包括显影环30、 以及设置在显影环 30上的压力传感器40。 0033 如上所述， 压力传感器40设置于显影环30上。 在这种情况下， 显影环30所在的位置 说 明 书 3/1。
19、0 页 5 CN 208404552 U 5 即为压力传感器40的位置， 因此， 医生在进行介入手术操作时， 可以方便地通过显影环的位 置来确定压力传感器的位置， 由此， 能够更加准确的定位压力感测的部位。 此外， 由于将压 力传感器设置在显影环上， 因此能够对压力传感器带来缓冲作用， 因而也能够抑制远端套 管或近端部分在血管内移动时对压力传感器测量的不利影响， 提高血管内压力测量导管的 测量准确度或精度。 0034 (远端套管) 0035 图3示出了本实用新型的第1实施方式所涉及的带显影环的血管内压力测量导管 的导丝内腔的截面示意图。 如图3所示， 远端套管10接收了医用导丝2， 另外， 为。
20、了清楚地表 示， 省略了例如本实施方式所涉及的显影环30及压力传感器40的图示。 0036 在本实施方式中， 如图3所示， 远端套管10具有导丝内腔11， 导丝内腔11可滑动地 接收单独的医用导丝2。 在这种情况下， 通过远端套管10接收医用导丝2， 并沿着医用导丝2 滑动， 从而能够将远端套管10和设置在远端套管10上的显影环30及压力传感器40推送到病 人体内(例如静脉、 动脉)的预定位置。 0037 在介入手术中， 血压测量导管1可以经由例如股动脉或肱动脉而被推送到患者体 内。 具体而言， 远端部分10可以穿引医用导丝2(参见图4)， 医生通过操控血压测量导管1的 近端部分20， 可以将。
21、远端部分10沿着医用导丝2往箭头A的方向滑动(参见图3)， 并推送至预 定位置例如靠近例如冠状动脉的狭窄处， 并利用设置在显影环30上的压力传感器40测量该 狭窄处的血压， 例如狭窄的远端侧(例如， 狭窄的下游， 远离主动脉)和狭窄的近端侧(例如 狭窄的上游， 靠近主动脉)的血压读数。 另外， 近端部分20的远离远端部分10的一端可以与 患者体外的外部监测设备等连接。 由压力传感器40测得的血压信号可以被传送到监测设备 或者其它处理设备例如计算机终端(未图示)， 监测设备或者其它处理设备可以显示并储存 经计算血压信号所得到的FFR值， 为后续的介入治疗提供参考。 0038 如上所述， 血流储备。
22、分数(FFR)的值(简称 “FFR值” )能够用来评估狭窄病变阻塞血 液流过血管的程度， 为医生等提供是否开展介入治疗的决策。 一般而言， 为了计算给定狭窄 的FFR值， 需要分别测量并采集狭窄的远端侧(例如， 狭窄的下游)和狭窄的近端侧(例如狭 窄的上游， 靠近主动脉)的血压读数。 狭窄病变的血压梯度反映了狭窄严重性的指示。 狭窄 程度越严重， 压降越大， FFR值越低。 0039 另外， 在本实施方式中， 医用导丝2没有特别限制， 例如医用导丝2可以使用介入手 术中常用的导丝。 在一些示例中， 医用导丝2的直径例如为0.2mm0.7mm， 典型或标准的医 用导丝2的直径例如有0.36mm(。
23、0.014英寸)、 0.40mm(0.016英寸)、 0.64mm(0.025英寸)等多 种尺寸。 由此， 多种不同规格的医用导丝2均可以用于本实施方式所涉及的血管内压力测量 导管1中， 医生等可以方便地选择不同尺寸的医用导丝2， 特别是满足医生使用习惯的尺寸， 从而便于医生的操作与使用。 0040 另外， 在本实施方式中， 远端套管10的导丝内腔11的内径可以稍大于医用导丝2的 外径。 在这种情况下， 医生等可以方便地选择不同尺寸的医用导丝2， 只要能够确保该医用 导丝2的外径小于导丝内腔11的内径即可。 由此， 一方面， 在使用这样的医用导丝2时， 能够 方便远端套管10穿引医用导丝2， 。
24、并且使医用导丝2在远端套管10的导丝内腔11内相对移动 或相对滑动， 另一方面也能够抑制测量导管1的横截面积(特别是远端套管10的横截面积) 的增加。 说 明 书 4/10 页 6 CN 208404552 U 6 0041 另外， 在本实施方式中， 为了使医用导丝2在远端套管10的导丝内腔11内移动或滑 动， 导丝内腔11优选使用光滑的内表面。 由此， 可以充分减小划动过程的阻力， 便于医生等 进行操作。 0042 另外， 在一些示例中， 接收医用导丝2的导丝内腔11可以仅设置于远端套管10。 也 即， 导丝内腔11仅限制在远端套管10。 在这种情况下， 由于接收的医用导丝2的导丝内腔11 。
25、仅设置于远端套管10， 因此在将医用导丝2穿引于导丝内腔11时， 导丝内腔11所接收的医用 导丝2的长度比较有限， 例如约5cm20cm， 因此， 医生可以方便地经由导丝内腔11对医用导 丝2进行快速的更换。 0043 另外， 在本实施方式中， 远端套管10的形状没有特别限制， 如图1和图2所示， 可以 大体呈延伸状的圆管状。 然而， 本实施方式不限于此， 本实施方式所涉及的远端套管10也可 以呈延伸状的矩形管状、 椭圆形管状等。 另外， 在一些示例中， 从易于加工和有利于在血管 内移动的观点看， 远端套管10优选呈长管状。 0044 另外， 在本实施方式中， 远端套管10的长度没有特别限制，。
26、 只要确保远端套管10能 够方便地穿引医用导丝2且能够支撑医用导丝2在远端套管10的导丝内腔11内滑动即可。 在 一些示例中， 远端套管10的长度例如可以约为0.5cm20cm， 优选为5cm15cm。 0045 另外， 在本实施方式中， 如图4所示， 远端套管10的导丝内腔11可以具有接收口11a 和导引口11b。 在本实施方式中， 如上所述， 远端套管10的导丝内腔11可以通过接收口11a接 收医用导丝2， 医用导丝2可以沿着导丝内腔11滑动， 并从导丝内腔11的导引口11b被导出。 由此， 使得测量导管1能够顺利地沿着医用导丝2滑动， 以将远端套管10定位到患者身体内 的特定位置(例如病。
27、灶处)。 0046 另外， 在本实施方式中， 导丝内腔11的接收口11a可以设置在远端套管10的最前 端， 由此可以方便地将医用导丝2从接收口11a穿引到远端套管10。 另外， 导丝内腔11的导引 口11b可以设置在测量导管1的侧部， 在这种情况下， 医用导丝2可以从导丝内腔11的接收口 11a沿着导丝内腔11滑动并从导引口11b引出， 由此， 能够抑制远端套管10部分截面积的增 加， 从而抑制远端套管10的截面积对血压测量精度的不良影响。 0047 另外， 在本实施方式中， 如图2所示， 导丝内腔11可以包括延伸段111、 以及与延伸 段111连通的弯曲段112。 此时， 延伸段111可以包。
28、括上述的接收口11a， 弯曲段112可以包括 上述的导引口11b。 0048 如图4所示， 虚线L1和虚线L2分别表示远端套管10的延伸段111的中心线和弯曲段 112的中心线。 延伸段111与弯曲段112连通而形成贯通腔， 由此可以接收上述单独的医用导 丝2。 也即， 通过包括延伸段111和弯曲段112的导丝内腔11接收医用导丝2， 由此使远端套管 10能够沿着医用导丝2滑动到患者身体内的预定位置(例如病灶处)。 0049 另外， 在本实施方式中， 导丝内腔11的延伸段111可以沿着远端套管10的长度方向 延伸。 由此， 能够确保延伸段111与远端套管10的移动方向大体一致。 另外， 导丝内。
29、腔11的弯 曲段112可以呈弯曲状。 在这种情况下， 能够抑制远端套管10部分截面积的增加， 从而抑制 远端套管10的截面积对血压测量精度的不良影响。 0050 另外， 在本实施方式中， 延伸段111的中心线L1与弯曲段112的中心线L2可以形成 规定角度 (参见图4)。 从抑制远端套管10的截面积增加的角度看， L1和L2所形成的规定角 度 优选大于零小于90 。 在一些示例中， L1和L2所形成的规定角度 例如可以为20 至60 。 说 明 书 5/10 页 7 CN 208404552 U 7 另外， 从易于穿引医用导丝2的观点看， L1和L2所形成的规定角度 优选为30 至50 。 0。
30、051 如上所述， 医用导丝2可以从导丝内腔11的延伸段111的接收口11a进入， 并沿着延 伸段111相对移动， 然后进入弯曲段112， 最后从弯曲段112的导引口11b导出。 另外， 在一些 示例中， 医用导丝2也可以从弯曲段112的导引口11b进入到导丝内腔11并在导丝内腔11内 相对移动或相对滑动， 而从延伸段111的接收口11a伸出。 0052 另外， 在本实施方式中， 医用导丝2沿着导丝内腔11相对移动时会受到弯曲段112 的约束， 使得医用导丝2的移动方向会发生相应的变化。 由此， 能够抑制医用导丝2(具体是 先进入到导丝内腔11的一端)对远端套管10或近端部分20造成损伤。 0。
31、053 另外， 在本实施方式中， 由于医用导丝2可以从远端套管10的侧面(具体是弯曲段 112的导引口11b)伸出或进入， 因此远端套管10与近端部分20例如能够以同轴的方式相联 接。 在这种情况下， 可以有效地抑制血管内压力测量导管1整体(特别是远端套管10与近端 部分20的联接处)的横截面积的增加， 从而便于测量导管1在血管内移动， 并且能够将测量 导管1送至更狭小的血管。 0054 此外， 尽管上面描述了导丝内腔11包括延伸段111和弯曲段112， 但是本实用新型 并不限于此。 例如， 在一些示例中， 导丝内腔11可以仅由上述的延伸段111构成。 在这种情况 下， 远端套管10与近端部分。
32、40也可以不以连续的方式例如错开位置相联接(未图示)。 0055 另外， 在一些示例中， 远端套管10可以优选由选自聚酰亚胺(PI)、 聚酯或者尼龙当 中的至少一种构成。 由此， 能够确保远端套管10通过形状弯曲复杂的血管时能够适应血管 的形状而发生形变， 从而抑制测量导管1的远端套管10对血管造成的损伤。 0056 (近端部分) 0057 在本实施方式中， 如图1和图2所示， 近端部分20(具体是近端部分20的一端)与远 端套管10联接(连接)。 另外， 近端部分20的一端与远端套管10的联接方式没有特别限制， 例 如可以通过粘接方式联接， 也可以通过连接件例如保护管50(稍后描述)联接。 。
33、0058 此外， 在本实施方式中， 近端部分20与远端套管10可以以外表面连续的方式相接， 也可以以不连续的方式例如错开位置相接。 在一些示例中， 近端部分20可以与远端套管10 存在重叠的部分， 在另一些示例中， 近端部分20可以与远端套管10相互分离而由保护管50 联接。 0059 另外， 在本实施方式中， 近端部分20(具体是近端部分20的另一端)沿着身体的解 剖结构(例如血管)延伸至体外例如与上述的外部设备(未图示)连接。 为了方便表示， 附图 中并未示出位于病人体外的与外部设备连接的近端部分20的部分。 这部分近端部分20一般 可以作为医生等操作(例如推送和调整远端部分10的位置)血。
34、压测量导管1的部分， 通过操 作该部分， 可以使血压测量导管1进一步向病人体内的血管深处推进或从病人体内的血管 退出。 0060 图5示出了本实用新型的第1实施方式所涉及的带显影环的血管内压力测量导管 的近端部分的部分截面示意图。 在图5中， 仅示出了近端部分20的一部分， 特别是靠近远端 套管10的部分。 0061 在本实施方式中， 近端部分20可以包括近端外管21和设置于近端外管21内部的芯 轴22。 另外， 在近端部分20中， 近端外管21与芯轴22之间可以填充介质或保护胶(未图示)。 应该注意， 图5中所示的近端外管21和芯轴22不一定按照比例描绘， 例如， 在一些示例中， 芯 说 明。
35、 书 6/10 页 8 CN 208404552 U 8 轴22的直径可以更大或更小。 另外， 在另一些示例中， 芯轴22也可以填充近端外管21的管 腔。 0062 另外， 在本实施方式中， 近端部分20的芯轴22可以将远端部分10与位于体外的外 部设备(未图示)连接。 另外， 与压力传感器40相连接的导线23(参见图6)可以设置在近端部 分20的芯轴22内， 使得导线23可以沿着芯轴22而被引出到体外的外部设备， 由此能够将压 力传感器40所感测的血压信号传给外部设备。 此外， 在一些示例中， 导线23也可以布置在芯 轴22与近端外管21之间， 在这种情况下， 导线23同样能够将由压力传感器。
36、40感测的血压信 号传给外部设备。 0063 另外， 在本实施方式中， 近端部分20的构成材料没有特别限制， 优选使用硬度较高 的材料。 由此， 可以确保医生在介入治疗过程中能够通过近端部分20将远端套管10(以及设 置在远端套管10上的显影环30和压力传感器40)沿着医用导丝2推进到病人血管内， 进而定 位至狭窄病变处。 0064 另外， 在本实施方式中， 近端部分20通常比远端套管10更坚硬和更具有刚性， 以便 能够更好地移动和推进远端套管10。 在本实施方式中， 近端部分20可以由医用不锈钢例如 海波管构成。 另外， 在一些示例中， 近端部分20也可以由其他材料例如镍钛合金、 尼龙、 塑。
37、料 等构成。 0065 另外， 在本实施方式中， 近端部分20的形状没有特别限制， 在一些示例中， 近端部 分20可以呈延伸状的长管状， 在另一些示例中， 近端部分20也可以呈延伸状的矩形管状、 椭 圆形管状等。 在本实施方式中， 从易于加工和有利于在血管内移动的观点看， 近端部分20优 选呈长管状。 0066 此外， 近端部分20的长度没有特别限制， 只要确保近端部分20的长度能够从病人 体内(例如静脉、 动脉)的预定位置(例如病灶处)延伸至病人体外的监测设备等即可。 近端 部分20的典型长度例如为60cm至200cm， 当然近端部分20的长度也可以更长例如300cm， 或 者更短例如50c。
38、m。 0067 (显影环) 0068 在本实施方式中， 显影环30可以设置于远端套管10的前端。 在一些示例中， 显影环 30可以设置于远端套管10的最前端。 但是本实施方式不限于此， 例如， 显影环30可以设置于 远端套管10的其他任意部位。 0069 在本实施方式中， 显影环30可以包含对X射线不透明的材料。 在这种情况下， 在受 到X射线照射时， 显影环30能够形成不透明的图案。 通过该不透明的图案， 医生等能够迅速 地找到显影环30在体内解剖结构(例如心脏的冠状脉血管)相应的定位， 起到定位标识的作 用。 在本实施方式中， 压力传感器40可以设置在显影环30上， 由此可以通过显影环30。
39、的标识 作用更准确地定位到压力传感器40的位置。 0070 具体而言， 通过显影环30所在的位置便能够定位压力传感器40的位置。 因此， 在医 生在进行介入手术操作时， 通过X光照射等技术确定的显影环30的位置， 便能够定位压力传 感器40的位置， 由此， 能够更加准确的定位压力感测的部位， 提高血压测量导管1的测量准 确度或精度。 0071 图6示出了本实用新型的第1实施方式所涉及的带显影环的血管内压力测量导管 的压力传感器和显影环的结构示意图。 说 明 书 7/10 页 9 CN 208404552 U 9 0072 在本实施方式中， 如图6所示， 显影环30可以具有台阶部31。 如上所述。
40、， 压力传感器 40可以具体设置于显影环30的台阶部31上。 由此， 能够进一步缓冲远端套管10与压力传感 器40之间的影响， 从而能够进一步提高压力传感器40的测量精度或准确度。 0073 另外， 在本实施方式中， 也可以使得压力传感器40的感测部分41与显影环30之间 存在间隙(稍后描述)。 由此， 能够避免压力传感器40的感测部分41与显影环30的接触。 在这 种情况下， 即使显影环30在血管内受到挤压或发生形变时， 也能够有效抑制对压力传感器 40特别感测部分41的不利影响， 从而进一步有效提高压力传感器40的测量精度。 0074 在本实施方式中， 显影环30的杨氏模量可以大于远端套管。
41、10的杨氏模量， 也即， 显 影环30的刚性(或硬度)大于远端套管10的刚性(或硬度)。 由此， 即使在远端套管10发生弯 曲或受到挤压等的情况下， 显影环30也不容易发生形变， 从而有效抑制远端套管10发生弯 曲或受到挤压时对压力传感器的不利影响， 由此能够进一步提高压力传感器1的测量精度。 0075 另外， 在一些示例中， 显影环30可以由不锈钢、 金属合金或硬质工程塑料构成。 其 中， 金属合金可以是钴铬合金、 钛合金； 硬质工程塑料可以是丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物 (ABS)、 聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、 聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、 或聚对苯二甲酸丁二醇酯 (PBT)等。 。
42、通过采用上述材料， 可以使显影环30具有足够的抗折强度， 由此即使在远端套管 10发生弯曲变形时， 也能够有效地抑制显影环30的应力变形。 0076 另外， 显影环30的形状没有特别限制， 例如可以为本实施方式中示出的空心圆柱 状。 另外， 显影环30也可以为其他形状， 例如也可以为空心立方体形、 空心不规则形状等。 0077 在一些示例中， 显影环30的尺寸可以与远端套管10的外径相匹配。 此外， 显影环30 可以通过焊接等方式固定于远端套管10上， 也可以与远端套管10一体成型而成。 0078 (压力传感器) 0079 在本实施方式中， 如上所述， 压力传感器40可以设置在显影环30上(参。
43、见图6)。 在 这种情况下， 即使远端套管10在血管内移动时也不会直接将形变所引起的应力变化直接传 递给压力传感器40， 抑制远端套管10对压力传感器40造成的不利影响， 由此能够提高压力 传感器40的测量精度。 0080 在本实施方式中， 如图6所示， 压力传感器40可以包括感测部分41和引线部分42。 感测部分41可以具有感测压力的感测区， 能够感测或测量病人的血管内血压。 压力传感器 40通过检测血管内血压并产生血压信号， 该血压信号通过引线部分42被导出， 并经由信号 通路(导线23)而被传送到例如体外的处理设备(未图示)。 0081 在本实施方式中， 压力传感器40的引线部分42可以。
44、固定于显影环30的台阶部31， 并且感测部分41与台阶部31之间存在间隙(参见图6)。 由此， 能够避免压力传感器40的感测 部分41与显影环30的接触， 在这种情况下， 即使显影环30在血管内受到挤压或发生形变时， 也能够有效抑制对压力传感器40特别感测部分41的不利影响。 0082 另外， 在本实施方式中， 与压力传感器40相连接的导线23可以连通到位于病人外 部的设备例如处理器、 显示器、 计算机、 监视器等医疗设备。 在一些示例中， 连接导线23也可 以设置在近端部分20内管， 使近端部分20至少部分地包覆连接导线23， 即连接导线23至少 部分地容纳在近端部分20内。 由此， 近端部。
45、分20能够起到支撑和保护连接导线23的作用。 另 外， 在一些实施例中， 连接导线23也可以沿着近端部分20的外表面配置。 0083 另外， 在本实施方式中， 压力传感器40的种类没有特别限制， 例如可以是电学压力 说 明 书 8/10 页 10 CN 208404552 U 10 传感器例如电容式压力传感器、 电阻式压力传感器， 也可以是MEMS压力传感器等。 因此， 可 以根据应用场景或使用要求的不同， 进行不同的配置和设计， 提高其血压测量导管1的应用 广泛性。 0084 另外， 在本实施方式中， 压力传感器40的形状没有特别限制， 例如可以为本实施方 式中示出的长方体形。 其当然还可以。
46、为其他形状， 例如也可以为圆柱体形、 不规则形状等。 0085 另外， 在本实施方式中， 在压力传感器40的表面， 可以涂覆有聚对二甲苯 (Parylene)、 硅胶、 凝胶当中的至少一种。 在这种情况下， 压力传感器40能够满足介入手术 对生物相容性的要求。 0086 另外， 在一些示例中， 在远端套管10的外壁上， 通过粘接方式例如点胶将压力传感 器40的引线部分42固定于远端套管10上。 在这种情况下， 能够避免在测量导管1的推送过程 中引线部分42与远端套管10分离， 提高引线部分42与感测部分41之间的焊接可靠性。 0087 (保护管) 0088 图7示出了本实用新型的第1实施方式所。
47、涉及的带显影环的血管内压力测量导管 通过保护管连接远端套管和近端部分的立体结构示意图。 0089 在本实施方式中， 如图7所示， 远端套管10与近端部分20可以经由保护管50联接， 保护管50可以部分覆盖或完全覆盖远端套管10与近端部分20， 但本实施方式不限于此。 例 如， 远端套管10也可以通过焊接而与近端部分20联接， 也可以将保护管50与近端部分20一 体成型来形成联接结构。 0090 如图7所示， 保护管50具有对应压力传感器40测量位置的开口51、 以及与远端套管 10的导引口11b对应的侧开口52。 在这种情况下， 医用导丝2可以经由远端套管10的保护管 的接收口11a导入而从远。
48、端套管10的导引口11b和侧开口52导出。 由此， 能够使血压测量导 管1沿着医用导丝2移动。 0091 第2实施方式 0092 图8示出了本实用新型的第2实施方式所涉及的带显影环的血管内压力测量导管 的立体结构示意图。 0093 如图8所示， 本实施方式与第1实施方式的不同点在于， 显影环30的位置设置在近 端部分20上。 由此， 通过定位显影环30位置便能够确定压力传感器40的位置。 在这种情况 下， 医生在进行手术操作时， 可以通过例如X光照射等方法确定的显影环30的位置， 来确定 压力传感器40的位置， 由此， 能够更加准确地定位压力感测的部位， 提高血管内压力测量导 管的测量准确度或。
49、精度， 同样能够实现第1实施方式所描述的作用效果。 0094 在本实施方式中， 显影环30的杨氏模量可以大于近端部分20的杨氏模量。 在这种 情况下， 即使近端部分20发生弯曲或形变等， 显影环30也不容易发生形变， 由此能够有效抑 制近端部分20对压力传感器40的不利影响， 提高压力传感器40的测量精度。 0095 另外， 在本实施方式中， 与压力传感器40相连接的导线23可以设置在近端部分20 的芯轴22内， 使得导线23可以沿着芯轴22而被引出到体外的外部设备(未图示)， 由此能够 将压力传感器40所感测的血压信号传给外部设备。 0096 此外， 在一些示例中， 导线23也可以布置在芯轴22与近端外管21之间， 在另一些示 例中， 导线23可以设置于近端部分20的近端外管21的外表面。 在这种情况下， 导线23同样能 够将。