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1、(10)申请公布号 CN 104288314 A (43)申请公布日 2015.01.21 CN 104288314 A (21)申请号 201410520462.6 (22)申请日 2014.09.30 A61K 36/78(2006.01) A61K 9/08(2006.01) A61P 15/08(2006.01) (71)申请人 天津瑞贝特科技发展有限公司 地址 300384 天津市滨海新区华苑产业区华 天道 6 号海泰大厦 H 座 802 室 (72)发明人 李迎梅 陈庆忠 安同伟 (74)专利代理机构 天津创智天诚知识产权代理 事务所 ( 普通合伙 ) 12214 代理人 王秀奎 。
2、(54) 发明名称 具有治疗奶牛不孕症的中药灌注液及其制备 方法 (57) 摘要 本发明涉及一种具有治疗奶牛不孕症的中药 灌注液， 其中药组合物的组分及其重量份数比分 别为 ： 菟丝子提取物 1-10 份 ； 淫羊藿提取物 1-10 份 ； 鱼腥草提取物 1-10 份 ； 无水乙醇 5-30 份 ； 纯 化水 10-50 份。本发明具有治疗奶牛不孕症的中 药灌注液以菟丝子、 淫羊藿和鱼腥草三种中药的 提取物作为有效成份， 具有清热解毒、 消肿去瘀、 攻坚排脓和催情促孕的作用， 对因子宫内膜炎和 卵巢机能障碍等引起的奶牛不孕症疗效迅速、 效 果明显。 同时作为纯天然中药灌注液， 对动物机体 无任。
3、何毒副作用， 更不会有药物残留而影响人体 健康。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 5 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书5页 (10)申请公布号 CN 104288314 A CN 104288314 A 1/1 页 2 1. 一种具有治疗奶牛不孕症的中药灌注液， 其特征在于 ： 该中药灌注液的组分及其重 量份数比分别为 ： 2. 根据权利要求 1 所述的具有治疗奶牛不孕症的中药灌注液， 其特征在于 ： 该中药灌 注液的组分及其最优重量份数比分别为 ： 3. 一种如权利要求 1 所述的具有治疗奶牛不孕症的中药灌注液的制备方。
4、法， 其特征在 于 ： 该制备方法的步骤如下 ： .取适量的菟丝子药材， 粉碎并加入其510倍重量浓度为80的乙醇溶液提取三 次， 每次 1 3 小时， 合并滤液， 并减压浓缩至无乙醇味液 ； 浓缩液用石油醚在 60 90条 件下萃取 3 5 次， 然后再用乙酸乙酯萃取 3 5 次， 合并萃取液减压浓缩， 蒸干乙酸乙酯 相， 得菟丝子提取物备用。 .取适量的淫羊藿药材， 粉碎并加入其510倍重量浓度为80的乙醇溶液回流提 取 1 3 小时， 连续提取 3 次后， 将提取液合并， 滤过， 浓缩滤液得无乙醇浓缩液， 然后加入 明矾澄清， 滤过， 减压蒸馏至干， 既得淫羊藿提取物备用。 . 取适量的。
5、鱼腥草药材， 粉碎并加入其 5 10 倍重量浓度为 80的乙醇溶液， 在 85 90水浴条件下回流提取 1 3 小时次， 连续 2 次， 通过真空过滤后合并滤液， 蒸发浓 缩， 于 40 50干燥箱中干燥至恒重， 既得鱼腥草提取物备。 . 按照重量配比分别称取菟丝子提取物、 淫羊藿提取物及鱼腥草提取物， 粉碎过 80 100 目筛后混合均匀， 按重量配比加入无水乙醇后用相应重量配比的纯化水稀释， 然 后调节 PH 值 4.5 6， 分罐灭菌后既得具有治疗奶牛不孕症的中药灌注液。 权 利 要 求 书 CN 104288314 A 2 1/5 页 3 具有治疗奶牛不孕症的中药灌注液及其制备方法 技。
6、术领域 0001 本发明属于兽药领域， 尤其是一种具有治疗奶牛不孕症的中药灌注液及其制备方 法。 背景技术 0002 在畜牧业生产中， 奶牛不孕症是危害奶牛养殖业发展的四大疾病 ( 营养代谢疾 病、 乳房疾病、 不孕症和肢蹄病)之一， 其中70-90都是因子宫内膜炎造成的， 该病主要 因产房环境卫生差、 难产、 子宫机械性损伤及胎衣不下等产后由金黄色葡萄球菌、 链球菌、 大肠杆菌等病原微生物感染引发。依子宫黏膜损伤程度和分泌性质的不同， 子宫内膜炎一 般分为卡他性 ( 轻度 )、 黏性 ( 中度 ) 及脓性 ( 重度 )3 种类型。据相关资料表明， 美国因不 孕症及繁殖疾病而淘汰的牛占 18左。
7、右， 造成的经济损失近 3.5 亿美元 ； 在英国不孕奶牛 中由子宫内膜炎引起的占 90以上 ； 国内奶牛繁殖疾病的发病率也很严重， 因子宫内膜炎 引起的占到了60以上， 对奶牛生产造成了严重的经济损失。 目前， 对于本病的相关治疗方 法和药物很多， 临床上使用较多的是用抗生素来治疗奶牛子宫内膜炎， 但其耐药性和药物 残留等问题受到了一定的限制。 发明内容 0003 本发明的目的在于提供一种具有治疗奶牛不孕症的中药灌注液， 该灌注液组方合 理、 工艺简单， 能够有效治疗由子宫内膜炎引起的奶牛不孕症， 并且该灌注液具有催情促孕 的作用， 能提高奶牛的生产性能。 0004 本发明的另一个目的在于提。
8、供一种具有治疗奶牛不孕症的中药灌注液的制备方 法。 0005 本发明主要通过以下技术方案实现的 ： 0006 一种具有治疗奶牛不孕症的中药灌注液， 其中药灌注液的组分及其重量份数比分 别为 ： 0007 0008 而且， 中药灌注液的组分及其最优重量份数比分别为 ： 0009 说 明 书 CN 104288314 A 3 2/5 页 4 0010 一种具有治疗奶牛不孕症的中药灌注液的制备方法， 其步骤如下 ： 0011 . 取适量的菟丝子药材， 粉碎并加入其 5 10 倍重量浓度为 80的乙醇溶液 提取三次， 每次 1 3 小时， 合并滤液， 并减压浓缩至无乙醇味液 ； 浓缩液用石油醚在 60。
9、 90条件下萃取 3 5 次， 然后再用乙酸乙酯萃取 3 5 次， 合并萃取液减压浓缩， 蒸干乙 酸乙酯相， 得菟丝子提取物备用。 0012 .取适量的淫羊藿药材， 粉碎并加入其510倍重量浓度为80的乙醇溶液回 流提取 1 3 小时， 连续提取 3 次后， 将提取液合并， 滤过， 浓缩滤液得无乙醇浓缩液， 然后 加入明矾澄清， 滤过， 减压蒸馏至干， 既得淫羊藿提取物备用。 0013 . 取适量的鱼腥草药材， 粉碎并加入其 5 10 倍重量浓度为 80的乙醇溶液， 在8590水浴条件下回流提取13小时次， 连续2次， 通过真空过滤后合并滤液， 蒸发 浓缩， 于 40 50干燥箱中干燥至恒重，。
10、 既得鱼腥草提取物备。 0014 . 按照重量配比分别称取菟丝子提取物、 淫羊藿提取物及鱼腥草提取物， 粉碎 过 80 100 目筛后混合均匀， 按重量配比加入无水乙醇后用相应重量配比的纯化水稀释， 然后调节 PH 值 4.5 6， 分罐灭菌后既得具有治疗奶牛不孕症的中药灌注液。 0015 本发明的优点及有益效果是 ： 0016 1、 本发明具有治疗奶牛不孕症的中药灌注液以菟丝子、 淫羊藿和鱼腥草三种中药 的提取物作为有效成份， 具有清热解毒、 消肿去瘀、 攻坚排脓和催情促孕的作用， 对因子宫 内膜炎和卵巢机能障碍等引起的奶牛不孕症疗效迅速、 效果明显。同时作为纯天然中药灌 注液， 对动物机体。
11、无任何毒副作用， 更不会有药物残留而影响人体健康。 0017 2、 本发明具有治疗奶牛不孕症的中药灌注液与传统药相比， 其特点是改变了用药 途径， 使药物直接与病患处接触， 可更有效地治疗动物疾病。此外， 本中药灌注液可使投药 治疗更加简便有效， 发挥药物的最大作用， 使有效成分便于家畜吸收， 提高生物利用率， 可 显著提高药品的临床疗效。 具体实施方式 0018 本发明通过以下实施例进一步详述。 需要说明的是 ： 下述实施例是说明性的， 不是 限定性的， 不能以下述实施例来限定本发明的保护范围。 0019 实施例 1 0020 一种具有治疗奶牛不孕症的中药灌注液， 其中药灌注液的组分及其重量。
12、分别为 ： 菟丝子提取物 1kg ； 淫羊藿提取物 1kg ； 鱼腥草提取物 1kg ； 无水乙醇 5kg ； 纯化水 10kg。 0021 一种具有治疗奶牛不孕症的中药灌注液的制备方法， 其步骤如下 ： 0022 .取适量的菟丝子药材， 粉碎并加入其5倍重量浓度为80的乙醇提取三次， 每 次 1 小时， 合并滤液， 并减压浓缩至无乙醇味液 ； 浓缩液用石油醚在 60条件下萃取 3 次， 说 明 书 CN 104288314 A 4 3/5 页 5 然后再用乙酸乙酯萃取 3 次， 合并萃取液减压浓缩， 蒸干乙酸乙酯相， 得菟丝子提取物备 用。 0023 . 取适量的淫羊藿药材， 粉碎并加入其 。
13、5 倍重量浓度为 80的乙醇回流提取 1 小时， 连续提取 3 次后， 将提取液合并， 滤过， 浓缩滤液得无乙醇浓缩液， 然后加入明矾澄 清， 滤过， 减压蒸馏至干， 既得淫羊藿提取物备用。 0024 . 取适量的鱼腥草药材， 粉碎并加入其 5 倍重量浓度为 80的乙醇， 在 85水 浴条件下回流提取1小时次， 连续2次， 通过真空过滤后合并滤液， 蒸发浓缩， 于40干燥箱 中干燥至恒重， 既得鱼腥草提取物备。 0025 . 按照重量配比分别称取菟丝子提取物、 淫羊藿提取物及鱼腥草提取物， 粉碎 过 80 目筛后混合均匀， 按重量配比加入无水乙醇后用相应重量配比的纯化水稀释， 然后调 节 PH。
14、 值 5， 分罐灭菌后既得奶牛子宫中药灌注液成品。 0026 实施例 2 0027 一种具有治疗奶牛不孕症的中药灌注液， 其中药灌注液的组分及其重量分别为 ： 菟丝子提取物 5kg ； 淫羊藿提取物 5kg ； 鱼腥草提取物 5kg ； 无水乙醇 20kg ； 纯化水 30kg。 0028 一种具有治疗奶牛不孕症的中药灌注液的制备方法， 其制备方法的步骤如下 ： 0029 . 取适量的菟丝子药材， 粉碎并加入其 10 倍重量 80的乙醇提取三次， 每次 3 小时， 合并滤液， 并减压浓缩至无乙醇味液 ； 浓缩液用石油醚在 90条件下萃取 5 次， 然后 再用乙酸乙酯萃取 5 次， 合并萃取液减。
15、压浓缩， 蒸干乙酸乙酯相， 得菟丝子提取物备用。 0030 . 取适量的淫羊藿药材， 粉碎并加入其 10 倍重量 80的乙醇回流提取 3 小时， 连续提取 3 次后， 将提取液合并， 滤过， 浓缩滤液得无乙醇浓缩液， 然后加入明矾澄清， 滤 过， 减压蒸馏至干， 既得淫羊藿提取物备用。 0031 . 取适量的鱼腥草药材， 粉碎并加入其 10 倍重量 70的乙醇， 在 85 90水 浴条件下回流提取3小时次， 连续2次， 通过真空过滤后合并滤液， 蒸发浓缩， 于50干燥箱 中干燥至恒重， 既得鱼腥草提取物备。 0032 . 按照重量配比分别称取菟丝子提取物、 淫羊藿提取物及鱼腥草提取物， 粉碎 。
16、过 100 目筛后混合均匀， 按重量配比加入无水乙醇后用相应重量配比的纯化水稀释， 然后 调节 PH 值 5， 分罐灭菌后既得奶牛子宫中药灌注液成品。 0033 实施例 3 0034 一种具有治疗奶牛不孕症的中药灌注液， 其中药灌注液的组分及其重量分别为 ： 菟丝子提取物 3kg ； 淫羊藿提取物 3kg ； 鱼腥草提取物 3kg ； 无水乙醇 15kg ； 纯化水 25kg。 0035 其制备方法的步骤同实施例 1。 0036 实施例 4 0037 一种具有治疗奶牛不孕症的中药灌注液， 其中药灌注液的组分及其重量分别为 ： 菟丝子提取物 8kg ； 淫羊藿提取物 8kg ； 鱼腥草提取物 8。
17、kg ； 无水乙醇 20kg ； 纯化水 40kg。 0038 其制备方法的步骤同实施例 2。 0039 临床应用实验 0040 为了验证本发明奶牛子宫中药灌注液对奶牛不孕症的治疗效果， 我们在天津市武 清区某奶牛养殖场进行了治疗试验。试验分为本发明中药灌注液组和对照组， 将本发明中 药灌注液组按给药剂量不同分成高、 中、 低三组与对照组进行疗效比较， 来确定本灌注液对 说 明 书 CN 104288314 A 5 4/5 页 6 奶牛不孕症的治疗效果和用量。 0041 1. 材料和方法 0042 1.1 试验动物 0043 选择因子宫内膜炎或卵巢机能障碍而引起不孕症的奶牛 20 头， 随机分。
18、成 4 组， 每 组 5 头。 0044 1.2 试验药物 0045 试验子宫中药灌注液由本公司研制。 0046 注射用血促性腺素 ( 孕马血清 )， 主要成分为促性腺素 (PMSG) 0047 乳酸环丙沙星水剂， 每瓶 250ml， 含 1的乳酸环丙沙星， 洛阳正牧生物科技有限 公司生产。 0048 1.3 子宫内膜炎诊断标准 0049 通过检测和观察， 发现奶牛体温高， 食欲下降， 精神萎靡 ； 弓腰 , 努责时阴门有灰 白色粘脓性异常分泌物流出 , 有时混有血液并带有臭味 ； 直肠检查子宫肿大、 敏感性差或 有疼痛感 ； B 超检查卵巢囊肿、 萎缩或持久黄体 ； 同时发情迟缓或异常导致不。
19、孕。 0050 1.4 试验分组与处理 0051 将 20 头病例随机分成 4 组， 每组 5 只， 第一组为本发明灌注液高剂量组， 第二组为 本发明灌注液中剂量组， 第三组为本发明灌注液低剂量组， 第四组为晕马血清 (PMSG) 和乳 酸环丙沙星对照组 ； 第一至第三组按直肠把握法分别向患牛子宫内注射 50ml、 40ml、 30ml 本发明中药灌注液， 隔天一次， 3 次一个疗程， 第四组按直肠把握法向患牛子宫内注射 50ml 乳酸环丙沙星水剂， 同时肌注 1600Iu 血促性腺素， 隔天一次， 3 次一个疗程 ； 治疗后出现发 情的进行人工授精 2 次。 0052 1.5 治疗效果和评判。
20、方法 0053 检查结果将疗效分为治愈、 有效、 无效三种。 0054 治愈 ： 经用药后子宫炎症消失， 触诊患牛子宫没有肿块， 并无疼痛反应， 子宫内无 异常分泌物排出， 明显发情， 人工受精后在 3 个情期内受孕。 0055 有效 ： 经用药后子宫炎症明显缓解， 触诊痛感及肿胀程度减轻， 子宫分泌物接近正 常， 有发情现象， 但在人工受精后因其他原因在 3 个情期内未受孕。 0056 无效 ： 用药后子宫症状无明显的改变， 在 3 个情期内无发情现象。 0057 2. 试验结果 0058 本发明中药灌注液治疗由子宫内膜炎和卵巢机能障碍引起的奶牛不孕症结果见 表1 ： 试验共选用了24头病牛。
21、， 每组6头， 在治疗结束后高剂量组的发情率为100、 治愈率 为 66.6、 受胎率为 50； 中剂量组的发情率为 83.3、 治愈率为 50、 受胎率为 33.3； 低剂量组的发情率为 33.3、 治愈率为 16.6、 受胎率为 0 ； 对照组的发情率为 66.6、 治 愈率为 50、 受胎率为 33.3。高剂量组的发情率、 治愈率及受胎率均高于其他试验组。 0059 表 1 具有治疗奶牛不孕症的中药灌注液临床疗效统计 0060 说 明 书 CN 104288314 A 6 5/5 页 7 0061 3 结果分析 0062 四组实验中高剂量组的发情率、 治愈率及受胎率均高于其他试验组。从子宫分泌 物、 子宫恢复情况、 卵巢活动、 黄体以及发情、 受胎等临床方面进行分析， 高剂量组的治疗效 果明显高于其他治疗组。对照组对奶牛子宫内膜炎治疗效果较明显， 但受胎率不较低。 0063 4 结论 0064 本发明中药灌注液按每次 50ml， 隔日 1 次， 3 次一个疗程， 对因子宫内膜炎和卵巢 机能障碍引起的奶牛不孕症治疗效果最佳。 说 明 书 CN 104288314 A 7 。