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1、(10)申请公布号 CN 103127602 A (43)申请公布日 2013.06.05 CN 103127602 A *CN103127602A* (21)申请号 201110421594.X (22)申请日 2011.12.15 10-2011-0128741 2011.12.05 KR A61M 29/02(2006.01) A61M 25/10(2013.01) (71)申请人 崔吉运 地址 韩国江原道 (72)发明人 崔吉运 (74)专利代理机构 北京康信知识产权代理有限 责任公司 11240 代理人 余刚 吴孟秋 (54) 发明名称 气囊导管 (57) 摘要 本发明提供一种气囊导。
2、管， 包括 ： 外侧管 (3) ； 以与上述外侧管 (3) 的外表面间隔一定距 离状沿上述外侧管的长度方向插在上述外侧管内 部， 并且， 其前端部和后端部分别向上述外侧管 (3) 外侧延伸的密实实芯型刚性棒 (31) ； 前端部 密封固定于上述刚性棒 (31) 的前端部周围， 后端 部密封固定于上述外侧管 (3) 的前端部周围的气 囊(2) ； 相隔一定距离地固定在上述气囊(2)内的 刚性棒(31)的两端的记号(6) ； 以及， 密封固定于 上述外侧管 (3) 的后端部的主体部 (32)。与现有 的气囊导管相比， 本发明结构简单， 通过即使没有 使用内侧管和导引钢丝也可以简单地插入外侧管 内的。
3、刚性棒， 从而能够很容易地将气囊导管的气 囊插入脊椎内的手术部分。 (30)优先权数据 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 6 页 附图 3 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书6页 附图3页 (10)申请公布号 CN 103127602 A CN 103127602 A *CN103127602A* 1/1 页 2 1. 一种气囊导管， 包括 ： 外侧管 ； 实芯型刚性棒， 所述刚性棒以与所述外侧管的外表面保持间隙地沿所述外侧管的长 度方向插在所述外侧管内部， 并且所述刚性棒的前端部和后端部分别向所述外侧管外侧延 伸 ； 气囊。
4、， 所述气囊的前端部密封固定于所述刚性棒的前端部周围， 所述气囊的后端部密 封固定于所述外侧管的前端部周围 ； 记号， 所述记号相隔一定间距固定在所述气囊内的刚性棒的两端 ； 以及 主体部， 所述主体部密封固定于所述外侧管的后端部， 用于防止所述刚性棒的前进移 动， 并且以使得所述刚性棒与所述外侧管具有一定间隙地支撑所述刚性棒的后端部， 而使 得流体从外部通过所述外侧管与所述刚性棒之间的间隙供给到所述气囊内。 2. 根据权利要求 1 所述的气囊导管， 其中， 所述刚性棒由增强塑料或纤维增强塑料形成。 3. 根据权利要求 1 所述的气囊导管， 其中， 所述主体部包括 ： 盖， 密封固定于所述外侧。
5、管的后端部 ； 管芯， 容纳于所述盖内部， 以与所述刚性棒的外周面具有一定间隙地容纳所述刚性棒， 主体， 与所述盖和所述管芯各自的后端部连接， 并且在一侧具有连通于外部的倾斜端 口， 所述主体支撑所述刚性棒的后端部 ； 以及 夹具， 通过密封圈密封结合于所述主体的后端部， 锁住所述刚性棒的后端部。 4. 根据权利要求 1 所述的气囊导管， 其中， 所述气囊的内侧前端部与所述刚性棒的前端部之间设有用于增强所述气囊与所述刚 性棒之间的固定力的前管， 在所述前管的后部具有压力扩散部， 所述压力扩散部由比前端 部宽的扩散导向部和从中央朝外侧鼓起的曲面部构成。 5. 根据权利要求 3 所述的气囊导管， 。
6、其中， 位于所述主体与所述夹具之间的内部空间中的所述刚性棒的后端部还具有定位件， 用 于防止因在手术时输入所述气囊导管的气囊内的高压流体而向前移动。 权 利 要 求 书 CN 103127602 A 2 1/6 页 3 气囊导管 技术领域 0001 本发明涉及医用气囊导管， 具体而言， 涉及为了恢复发生骨折、 坏死、 或者凹陷等 的身体中的脊椎等， 扩张受损部内部， 以便向受损部内部投入医用水泥的气囊导管。 背景技术 0002 一般情况下， 可以通过在病人的受损脊椎附近插入管状导管后注入医用水泥的方 式进行受损脊椎的手术。在使用上述治疗脊椎用导管进行手术时， 充分扩张要进行手术的 脊椎内的受损。
7、部分， 以便向被扩张的部分注入适当量的医用水泥是非常重要的。 0003 图 1 示出了通常的气囊导管的简要剖面图， 图 2 示出了现有的气囊导管和与该气 囊导管连接的脊椎手术用恢复器的简要剖面图。 0004 如图 1 所示， 现有的气囊导管 1 由气囊 ( 或者膨胀部件 )2、 外侧管 3、 内侧管 4、 导 引钢丝 5、 两个记号 6 以及主体部 10 构成。并且， 上述主体部 10 由盖 11、 管芯 12、 主体 13 以及夹具 14 构成。 0005 上述外侧管3中容纳有内侧管4， 上述外侧管3的后端部密封固定于上述盖11。 上 述气囊 2 的后端部密封固定于上述外侧管 3 的前端部周。
8、围， 上述气囊的前端部密封固定于 上述内侧管 4 的前端部周围。并且， 通过树脂物质密封上述内侧管 4 的前端部内侧的一部 分。另外， 上述两个记号 6 固定于上述气囊 2 内的上述内侧管 4 上， 上述两个记号 6 起到将 上述气囊 2 的位置显示于监控画面上以便在照射 X- 射线时能够掌握上述气囊 2 的位置。 0006 上述盖 11 可拆装地安装于上述主体 13 的前端部， 并容纳有上述管芯 12。上述管 芯 12 使得上述盖 11 与上述主体 13 之间稳定结合， 并且容纳上述内侧管 4 的对应部分。上 述主体 13 容纳上述内侧管 4 的对应部分， 并且在一侧具有连通于外部的倾斜端口。
9、 13a。并 且， 上述主体 13 在上述主体的内侧后端部密封固定有上述内侧管 4， 夹具 14 可拆装地固定 于上述主体 13 的后端部。并且， 在上述主体 13 的后端部与上述夹具 14 之间塞着密封圈 15， 以防止上述主体 13 内的流体流向外部。 0007 并且， 上述导引钢丝5的后端部固定于上述夹具14的内侧中央部， 沿上述内侧管4 插入。上述导引钢丝 5 用于防止在为了进行手术而将导管 1 插入受损的脊椎侧时， 连接有 上述气囊 2 的外侧管 3 和上述外侧管内的内侧管 4 由于挠性弯曲， 从而影响进行手术的现 象。 0008 并且， 在上述外侧管 3 与上述内侧管 4 之间、 。
10、上述管芯 12 与上述内侧管 4 之间以 及上述主体 13 与上述内侧管 4 之间沿着上述内侧管 4 的长度方向形成间距 ( 或者缝隙 )， 以便从上述主体 13 的倾斜端口 13a 向上述气囊 2 内供给高压流体来扩张上述气囊 2。上述 流体的高压是指能够将上述气囊 2 膨胀到适当大小的压力。 0009 另外， 在图 2 的下部示出的脊椎手术用恢复器 20 由与外部连通的连接软管 21、 连 接于上述连接软管 21 的气缸 22、 以承受弹力的状态插入在上述气缸 22 内的气缸推杆 23、 连接于上述气缸22的后端部的手柄部24、 允许上述气缸推杆23前进的扳柄25以及用于显 示加在上述气缸。
11、 22 内的压力的压力表 26 而构成。 说 明 书 CN 103127602 A 3 2/6 页 4 0010 下面对将具有参照图 2 说明的结构的气囊导管 1 组装于脊椎手术用恢复器 20 上 使用时的上述气囊导管 1 的动作进行说明。 0011 首先， 在将脊椎手术用恢复器 20 的气缸推杆 23 从气缸 22 移动到后退位置的状态 下， 向上述导管 1 的倾斜端口 13a 中插入上述脊椎手术用恢复器 20 的连接软管 21。 0012 之后， 使上述导管 1 位于事先通过医疗设备形成导管通道的病人脊椎的需要动手 术的位置。这时， 上述导管 1 的内侧管 4 内插有导引钢丝 5， 因此前。
12、端部粘贴有气囊 2 的对 应部分的外侧管 3 和内侧管 4 不会发生弯曲， 能够自然引导到实施手术人员期望的方向。 0013 之后， 拉动上述脊椎手术用恢复器 20 的扳柄 25， 则上述气缸推杆 23 朝上述气缸 22侧前进， 接着， 上述气缸22内的压缩空气通过上述连接软管21流入上述导管1的倾斜端 口 23a。 0014 结果， 流入上述导管 1 的倾斜端口 23a 的压缩空气经由管芯 12 与内侧管 4 之间的 间隙并沿着外侧管 3 与内侧管 4 之间的间隙流动， 最终流入位于上述外侧管 3 的前端部的 气囊 2 内， 使气囊 2 膨胀。 0015 如上所述， 使得气囊 2 膨胀以在脊。
13、椎内的需要进行手术部分确保空间之后， 照射 X-射线， 确认例如倒塌的骨头是否展开为正常状态等， 之后向将导管1的气囊2从病人的脊 椎拔出而恢复正常状态的脊椎内的需要进行手术部分注入医用水泥， 从而完成手术。 0016 但是， 在为手术时而插入导管时为了防止前端部粘贴有气囊 2 的外侧管 3 和容纳 在该外侧管3内的内侧管4弯曲， 在现有的气囊导管1中， 上述内侧管4内插有导引钢丝5。 0017 因此， 每当进行手术时， 现有的气囊导管1需要在上述内侧管4内插入导引钢丝5， 较为麻烦， 并且上述内侧管 4 和上述导引钢丝 5 使得气囊导管 1 的结构变为复杂。 0018 并且， 现有的气囊导管。
14、 1 中还存在如下问题 ： 进行手术时， 向气囊 2 内供给高压空 气， 则由于上述气囊 2 内的压力， 上述内侧管 4 和上述气囊 2 沿长度方向膨胀， 从而上述气 囊 2 无法朝半径方向外侧充分膨胀。这样的气囊 2 的较小的膨胀尺寸存在导致缩小手术部 分的注入医用水泥的空间的问题。 发明内容 0019 为了解决上述问题， 本发明的目的在于提供一种气囊导管， 其不仅简化气囊导管 的结构， 并且即使没有使用内侧管和导引钢丝也能够很容易地将气囊导管的气囊插入脊椎 内的需要进行手术部分。 0020 本发明的另一目的在于提供一种气囊导管， 该气囊导管在为了进行手术而膨胀气 囊时， 可防止内侧管或气囊。
15、因气囊内的高压流体的压力向长度方向膨胀， 而使得气囊能够 向半径方向外侧充分膨胀。 0021 本发明的另一目的在于提供一种气囊导管， 该气囊导管不仅增强气囊的前端部与 固定该气囊的前端部的对象物之间的固定力， 而且在膨胀气囊时能够将上述气囊内的压力 导引至上述气囊的半径方向外侧。 0022 为了实现上述目的， 本发明提供一种气囊导管， 其包括 ： 外侧管 ； 实芯型刚性棒， 以与上述外侧管的内表面保持间隙地沿上述外侧管的长度方向插在上述外侧管内部， 并 且， 其前端部和后端部分别向上述外侧管外侧延伸 ； 气囊， 前端部密封固定于上述刚性棒的 前端部周围， 后端部密封固定于上述外侧管的前端部周围。
16、 ； 记号 (marker)， 相隔一定间距 说 明 书 CN 103127602 A 4 3/6 页 5 固定在上述气囊内的刚性棒的两端 ； 以及， 主体部， 密封固定于上述外侧管的后端部， 防止 上述刚性棒的向前移动， 并且以使得上述刚性棒与上述外侧管具有一定间隙地支撑上述刚 性棒的后端部， 用于从外部通过上述外侧管与上述刚性棒之间的间隙向上述气囊内供给流 体。 0023 并且， 本发明针对上述第一实施例还提供如下具体实施例。 0024 根据本发明的第一实施例， 其特征在于上述刚性棒由增强塑料或纤维增强塑料形 成。 0025 根据本发明的第一实施例， 其特征在于， 上述主体部包括 ： 盖，。
17、 密封固定于上述外 侧管的后端部 ； 管芯 (stylet)， 容纳于上述盖内部， 以与上述刚性棒的外周面具有一定间 隙地容纳上述刚性棒， 主体， 与上述盖和上述管芯 12 的后端部连接， 在一侧具有连通于外 部的倾斜端口， 并且用于支撑上述刚性棒的后端部 ； 夹具 (holder)， 通过密封圈密封结合 于上述主体的后端部， 锁住上述刚性棒的后端部。 0026 根据本发明的第一实施例， 其特征在于， 上述气囊的内侧前端部和上述刚性棒的 前端部之间设有用于增强上述气囊与上述刚性棒之间的固定力的前管 (front tube)， 在上 述前管的后部具有压力扩散部， 该压力扩散部由比前端部宽的扩散导。
18、向部和从中央朝外侧 鼓起的曲面部构成。 0027 根据本发明的第一实施例， 其特征在于， 在位于上述主体与上述夹具之间的内部 空间的上述刚性棒的后端部还具有定位件 (stopper)， 用于防止因在手术时输入上述气囊 导管的气囊内的高压流体而向前移动。 0028 根据本发明， 采用在外侧管内设置刚性棒的结构来代替气囊导管中需要的内侧管 和导引钢丝， 与现有的气囊导管相比， 大大简化了其结构。并且， 本发明通过在没有使用内 侧管和导引钢丝的情况下简单插入外侧管内的刚性棒， 简单地将气囊导管的气囊插入脊椎 内的需要进行手术部分。 0029 并且， 本发明通过采用设置插在外侧管内的刚性棒的结构， 在。
19、为了进行手术而膨 胀气囊时， 阻止内侧管或气囊因气囊内的压力而向长度方向膨胀， 而使得气囊朝半径方向 外侧适当或充分膨胀。 0030 并且， 本发明在气囊的内侧前端部与刚性棒的前端部之间还设置前管， 从而增强 气囊前端部与固定有上述气囊前端部的刚性棒之间的固定力， 在进行上述气囊膨胀时， 将 上述气囊内的压力自然导引至上述气囊的半径方向外侧。 附图说明 0031 图 1 示出了气囊导管的简要剖面图。 0032 图 2 示出了现有的气囊导管以及连接于该气囊导管的脊椎手术用恢复器的简要 剖面图。 0033 图 3 示出了根据本发明第一实施例的气囊导管的简要剖面图。 0034 图 4 是根据本发明第。
20、二实施例的气囊导管的气囊部分简要剖面图。 0035 图 5 是根据本发明第一实施例的气囊导管以及连结于该气囊导管的脊椎手术用 恢复器的简要剖面图。 0036 图 6 是现有的气囊导管的气囊与根据本发明的气囊导管的气囊的膨胀差异示意 说 明 书 CN 103127602 A 5 4/6 页 6 图。 具体实施方式 0037 对于本发明的气囊导管的各实施例， 参考图 3 至图 6 进行如下说明。在以下的说 明中对于与现有技术中提及过的相同的构成要素， 为了方便理解使用了相同的附图标号。 0038 如图 3 所示， 本发明第一实施例中的气囊导管 30 包括 ： 外侧管 3、 刚性棒 31、 气囊 2。
21、、 记号 6 以及主体部 32。 0039 其中， 上述刚性棒 31 沿上述外侧管的长度方向塞入上述外侧管 3 内， 并使其与上 述外侧管 3 的外面具有一定的间隙 ( 或缝隙 )。并且上述刚性棒 31 的前端部与后端部各自 与上述外侧管 3 相比向外侧伸出， 并为实芯型 (solid type)。 0040 上述气囊 2， 其一端密封固定在上述刚性棒 31 的前端部周围， 其后端部密封固定 在上述外侧管 3 的前端部周围。上述气囊 2 的前端部与上述刚性棒 31 的前端部及上述气 囊2的后端部与上述外侧管3的前端部可以使用高温加热熔合的方式进行密封固定。 另外， 上述气囊可以用热塑性聚氨酯制。
22、成。 0041 上述记号6相互隔着一定的距离各自固定在上述气囊2内的刚性棒31的两端。 上 述两个记号 6 为了可以易于固定在上述刚性棒 31 上， 优选为采用金属材质的环状。上述记 号 6 具有通过遮挡 X- 射线的透射而在照射 X- 射线时将上述气囊 2 的位置显示在监控画面 上的作用。 0042 上述主体部 32 密封固定在上述外侧管 3 的后端部， 并支撑上述刚性棒 31 的后端 部， 以使得上述刚性棒 31 相对于上述外侧管 3 具有一定的间隙。还有， 上述主体部 32 可以 防止上述刚性棒 31 向前移动， 以使得在进行手术时防止上述气囊 2 向长度方向进行膨胀。 并且上述主体部 。
23、32 可以安装在前述背景技术部分中描述的脊椎手术用恢复器 ( 未图示 ) 等上， 而起到使得从上述脊椎手术用恢复器上供给的流体， 例如， 事先规定的空气， 水蒸气， 或水等中的任意一种通过上述外侧管 3 和上述刚性棒 31 之间的间隙传递到上述气囊 2 中 的作用。 0043 综上所述， 本发明中的气囊导管30以在上述外侧管3内安装与上述外侧管有一定 间隙的实芯形态的刚性棒 31 的结构， 代替了现有技术中所必要的内侧管和导引钢丝， 从而 起到了简化上述气囊导管结构的作用。 并且本发明中的气囊导管30， 由于上述刚性棒31起 到了防止外侧管 3 弯曲的作用， 因此即使不使用现有技术中的内侧管和。
24、导引钢丝， 也可轻 易地将气囊导管的气囊 2 方便并准确地插入到脊椎内的需要进行手术的部分。 0044 而且本发明中的气囊导管 30， 由于上述刚性棒 31 是实芯型， 因此在手术时利用高 压流体对气囊 2 进行膨胀的时候， 上述刚性棒 31 不因气囊内的压力而向长度方向进行膨 胀， 从而可使得上述气囊 2 向半径方向外侧进行适当的膨胀。其中， 上述流体的高压指的是 可以让上述气囊 2 膨胀到适当的大小程度的压力。 0045 并且本发明中的气囊导管， 根据上述基本结构和以下实施例可形成更具体化的形 态。 0046 上述刚性棒 31 在考虑刚性度、 取材难易程度、 重量、 制造成本等的情况下， 。
25、优选使 用增强塑料或纤维增强塑料。 0047 如图 3 所示， 上述主体部 32 包括 ： 盖 11， 与上述外侧管 3 的后端部密封固定 ； 管芯 说 明 书 CN 103127602 A 6 5/6 页 7 12， 容纳在上述盖 11 内且容纳上述刚性棒， 其与上述刚性棒 31 的外面有一定的间隙 ； 主体 13， 与上述盖11和上述管芯12各自的后端部结合 ； 夹具14， 在上述主体13的后端部通过安 装密封环 15 使其密封结合、 并收容上述刚性棒 31 的后端部的夹具 14。其中， 上述主体 13 的一侧带有与外部连通的倾斜端口 13a， 起到支撑上述刚性棒 31 的后端部的作用。 。
26、0048 如图 3 所示， 位于上述主体 13 和上述夹具 14 之间内部空间的上述刚性棒 31 的后 端部， 在进行手术时为了防止由向气囊导管30的气囊2内供给的高压流体引起上述刚性棒 31 向前移动， 因此需要再安装定位件 31a 或直接固定到上述夹具 14 上。上述定位件 31a 虽 然可以采用另行制造后再安装到上述刚性棒 31 上的结构， 但为了制造或组装的方便起见， 优选与上述刚性棒 31 一体成型。 0049 如图 4 所示， 在上述气囊 2 的内侧前端部与上述刚性棒 31 的前端部之间可以安装 增强上述气囊 2 和上述刚性棒 31 之间的固定力的前管 33。并且上述前管 33， 。
27、为了在进行 手术时将向上述气囊 2 内供给的高压流体导向上述气囊 2 的半径方向的外侧， 优选由在后 侧比前端部更加宽的扩散导向部 34a 和在中央向外侧凸起的曲面部 34b 构成的扩散部 34 构成。 0050 另外， 根据本发明各个实施例对气囊导管的动作参考图 3 至图 6 进行说明。 0051 首先， 如图 5 所示， 在将脊椎手术用恢复器 20 的气缸推杆 23 从气缸 22 移动到后 退位置的状态下， 如图 3 或图 5 所示的根据本发明的第一实施例中的气囊导管 30 的倾斜端 口上安装上述脊椎手术用恢复器 20 的连接软管 21。 0052 之后， 将上述导管 30 移动到事先通过。
28、医疗器械形成导管通道的患者的脊椎的需 要进行手术的部位上。这时， 因为上述导管 30 的外侧管 3 内安装有刚性棒 31， 因此在前端 部安装有气囊 2 的外侧管 3 不会发生弯曲， 进而能够自然地导向实施手术人员所期望的方 向。 0053 之后， 拉上述脊椎手术用恢复器 20 的扳柄 25， 则上述气缸推杆 23 将会向汽缸 22 侧前进， 之后上述汽缸 22 内的压缩空气通过上述连接软管 21 向上述导管 30 的倾斜端口 13a 流入。 0054 从而， 向上述导管 30 的倾斜端口 13a 流入的压缩空气， 经过管芯 12 和刚性棒 31 之间的间隙， 并顺着外侧管 3 和刚性棒 31。
29、 之间的间隙流过， 而流入位于上述外侧管 3 的前 端部的气囊 2 内， 使得上述气囊 2 向上述气囊的半径方向外侧进行膨胀 ( 参考图 6)。 0055 这时由于上述刚性棒 31 为实芯型， 再加上上述刚性棒 31 的前端部与上述气囊 2 固定， 上述刚性棒 31 的后端部由上述刚性棒的定位件 31a 限制在上述主体 13 内或固定在 夹具 14 上， 因此与现有技术中的气囊导管 1 不同， 在上述气囊 2 中加入高压流体时， 可以抑 制上述气囊 2 向上述气囊长度方向的膨胀。 0056 另外， 如图 4 所示， 适用在上述气囊 2 的内侧前端部与上述刚性棒 31 的前端部之 间再安装前管 。
30、33 的实施例的情况下， 上述前管 33 不仅可以增强上述气囊 2 与上述刚性棒 31 之间的固定力， 也可以将向上述气囊 2 内供给的高压流体很好的导向上述气囊 2 的半径 方向的外侧， 以使得有助于在上述气囊 2 的半径方向上的膨胀。 0057 接着， 通过如上的过程在气囊 2 充分得到膨胀并确保了脊椎内的被手术部分的空 间后， 通过 X- 射线检查进行例如塌陷的骨头是否正常展开等的确认。之后， 将导管 30 的气 囊 2 从患者的脊椎拔出， 并向恢复正常样子的脊椎内的被手术部分注入医用水泥从而完成 说 明 书 CN 103127602 A 7 6/6 页 8 手术作业。 0058 以上所。
31、述的本发明并不限定于上述实施例和附图， 在不脱离本发明的原则内进行 的等同替换、 变形以及更改均包含在本发明的保护范围内。 0059 附图标记 0060 2 ： 气囊 3 ： 外侧管 0061 6 ： 记号 11 ： 盖 0062 12 ： 管芯 13 ： 主体 0063 13a ： 倾斜端口 14 ： 夹具 0064 15 ： 密封圈 30 ： 气囊导管或导管 0065 31 ： 刚性棒 31a ： 定位件 0066 32 ： 主体部 33 ： 前管 0067 34a ： 扩散导向部 34b ： 曲面部 0068 34 ： 压力扩散部 说 明 书 CN 103127602 A 8 1/3 页 9 图 1 图 2 说 明 书 附 图 CN 103127602 A 9 2/3 页 10 图 3 图 4 说 明 书 附 图 CN 103127602 A 10 3/3 页 11 图 5 图 6 说 明 书 附 图 CN 103127602 A 11 。