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1、(10)申请公布号 CN 102921088 A (43)申请公布日 2013.02.13 CN 102921088 A *CN102921088A* (21)申请号 201210389151.1 (22)申请日 2006.05.02 PCT/IB2005/001454 2005.05.02 IB 200680014921.7 2006.05.02 A61M 16/20(2006.01) (71)申请人 瑞思迈巴黎公司 地址 法国穆瓦西 - 克拉迈耶勒 (72)发明人 菲利普沙尔维尼亚克 (74)专利代理机构 北京集佳知识产权代理有限 公司 11227 代理人 魏金霞 王雪 (54) 发明名称。
2、 包括气体调节阀的呼吸辅助设备及呼吸辅助 方法 (57) 摘要 本发明涉及一种用于患者 (P) 的呼吸辅助设 备, 所述设备包括 : 加压呼吸气体源 (S) ; 气体输 送管 (31) , 其包括耦连到所述加压呼吸气体源的 远端 (31d) 和耦连到所述患者的近端 (31p) ; 气体 调节阀 (32、 50) , 其在近端位置插入气体输送管 内, 包括漏气孔 (531) 和阻塞装置 (54) , 所述阻塞 装置 (54) 根据控制装置 (35) 的信号能够改变所 述漏气孔的开口, 并且在呼气和吸气阶段都允许 通过所述漏气孔的双向气体流动。 (30)优先权数据 (62)分案原申请数据 (51)。
3、Int.Cl. 权利要求书 3 页 说明书 20 页 附图 38 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 3 页 说明书 20 页 附图 38 页 1/3 页 2 1. 一种用于与呼吸辅助设备一起使用的气体调节阀, 其适于在最接近患者的位置插入 所述呼吸辅助设备的气体输送管内, 并包括 : 外壳, 所述外壳具有近端部分和远端部分, 所述近端部分和所述远端部分共轴地耦连 在一起并且包括贯穿其中的通道以允许加压气体的供应在使用中从气体源循环到患者 ; 通到大气的漏气孔, 所述漏气孔形成于所述近端部分中 ; 阻塞元件, 所述阻塞元件包括耦连至阻塞件的可移动元件, 。
4、所述阻塞元件能够改变所 述漏气孔的开口 ; 以及 控制器, 所述控制器控制所述阻塞元件的移动, 其中, 所述可移动元件围绕所述通道并且构造成在使用期间与所述通道中的所述加压 气体的供应密封地隔离。 2. 如权利要求 1 所述的气体调节阀, 其中, 所述阻塞件为弹性膜。 3. 如权利要求 2 所述的气体调节阀, 其中, 所述弹性膜由橡胶或硅树脂制成。 4.如权利要求2或3所述的气体调节阀, 其中, 所述弹性膜将所述可移动元件与所述通 道隔离。 5.如权利要求1至4中的任一项所述的气体调节阀, 其中, 所述阻塞元件为电磁阻塞元 件。 6. 如权利要求 5 所述的气体调节阀, 其中, 所述阻塞元件还。
5、包括磁性元件, 并且, 所述 可移动元件为线圈, 且所述线圈围绕所述磁性元件。 7. 如权利要求 1 至 6 中的任一项所述的气体调节阀, 其中, 所述阻塞元件包括金属电 枢, 所述金属电枢共轴地固定在所述远端部分内。 8. 如权利要求 7 所述的气体调节阀, 其中, 所述电枢包括通过环形部耦连在一起的内 圆筒形部分和外圆筒形部分, 所述内圆筒形部分的直径小于所述外圆筒形部分的直径。 9. 如权利要求 8 所述的气体调节阀, 其中, 所述可移动元件定位在所述电枢的所述外 圆筒形部分内且能够在其中平移。 10. 如权利要求 8 或 9 所述的气体调节阀, 其中, 所述磁性元件固定至所述电枢的所述。
6、 内圆筒形部分, 并且, 所述磁性元件构造成控制所述可移动元件的移动。 11. 如权利要求 8 所述的气体调节阀, 其中, 所述电枢的所述内圆筒形部分形成为用于 所述加压气体的供应的所述通道的一部分。 12.如权利要求8或9所述的气体调节阀, 其中, 所述外圆筒形部分的近端包括环形脊, 所述环形脊适于耦连至所述阻塞件。 13.如权利要求2至12中的任一项所述的气体调节阀, 其中, 所述阻塞件包括推动器元 件, 所述推动器元件适于使所述膜变形以改变所述漏气孔的开口。 14.如权利要求1至13中的任一项所述的气体调节阀, 还包括至少一个传感器, 所述至 少一个传感器用于感应所述气体通道中的流动和 。
7、/ 或压力, 所述传感器与所述控制器相关 联。 15. 如权利要求 14 所述的气体调节阀, 其中, 所述远端部分包括适于接收所述至少一 个传感器的外室。 16. 如权利要求 14 或 15 所述的气体调节阀, 还包括处理模块, 所述处理模块构造成将 所述传感器连接至所述控制器。 权 利 要 求 书 CN 102921088 A 2 2/3 页 3 17. 如权利要求 16 所述的气体调节阀, 其中, 所述处理模块以可拆卸的方式连接至所 述外壳。 18. 如权利要求 17 所述的气体调节阀, 其中, 所述处理模块包括用于将所述处理模块 以可拆卸的方式连接至所述外壳的夹紧装置。 19. 一种供患。
8、者以连续周期呼吸的呼吸辅助设备, 各周期定义为至少一个吸气阶段和 至少一个呼气阶段, 所述呼吸辅助设备包括 : 加压呼吸气体源 ; 患者接口装置 ; 气体输送管, 所述气体输送管包括远端和近端, 所述远端耦连到所述气体源, 所述近端 适于耦连到所述患者接口装置 ; 控制器, 所述控制器控制所述装置的操作 ; 以及 如权利要求1至18中的任一项所述的气体调节阀, 所述气体调节阀在所述气体输送管 的近端附近插入所述气体输送管内。 20. 一种用于与呼吸辅助设备一起使用的气体调节阀, 其适于在最接近患者的位置插 入所述呼吸辅助设备的气体输送管内, 并包括 : 外壳, 所述外壳包括气流管道和壳体 ; 。
9、通到大气的漏气孔, 所述漏气孔形成于所述壳体中 ; 阻塞元件, 所述阻塞元件位于所述壳体内 ; 保护元件, 所述保护元件位于所述壳体内并且位于所述漏气孔与所述阻塞元件之间 ; 以及 所述阻塞元件适于响应于控制器的控制而移动, 其中, 所述气流管道包括近端和远端, 所述近端适于在患者方向上耦连至所述输送管, 所述远端适于在气体源方向上耦连至所述 输送管, 所述气流管道构造成在所述气体源与所述患者之间容纳可吸入气流 ; 其中, 所述壳体的第一侧与所述气流管道相连通 ; 并且 其中, 所述阻塞元件包括可移动元件, 所述可移动元件作用于所述保护元件以响应于 来自所述控制器的信号而改变所述漏气孔的开口,。
10、 所述保护元件将所述阻塞元件与所述气 流管道隔离。 21. 如权利要求 20 所述的气体调节阀, 其中, 所述保护元件为膜。 22. 如权利要求 21 所述的气体调节阀, 其中, 所述膜由橡胶或硅树脂制成。 23. 如权利要求 20 至 22 中的任一项所述的气体调节阀, 其中, 所述壳体相对于所述气 体输送管横向地安装。 24. 如权利要求 20 至 23 中的任一项所述的气体调节阀, 其中, 所述阻塞元件为电磁阻 塞元件。 25. 如权利要求 24 所述的气体调节阀, 其中, 所述阻塞元件还包括线圈, 所述线圈围绕 所述可移动元件, 并且, 所述可移动元件包括磁性元件。 26. 如权利要求。
11、 25 所述的气体调节阀, 其中, 所述阻塞元件包括金属电枢, 所述金属电 枢固定在所述壳体内。 27. 如权利要求 26 所述的气体调节阀, 其中, 所述电枢包括 : 顶盘, 所述顶盘具有顶部 圆形开口 ; 底盘, 所述底盘具有较大的底部圆形开口, 所述顶盘和所述底盘通过外周共轴圆 权 利 要 求 书 CN 102921088 A 3 3/3 页 4 筒形部分共轴地耦连到一起, 所述外周共轴圆筒形部分具有与所述底部圆形开口的直径相 同的直径 ; 内圆筒形通道, 所述内圆筒形通道延伸至所述底部圆形开口中 ; 以及环形空间, 所述环形空间位于所述内圆筒形通道与所述外周共轴圆筒形部分之间。 28.。
12、 如权利要求 27 所述的气体调节阀, 其中, 所述可移动元件定位在所述电枢的所述 环形空间内且能够在其中平移。 29. 如权利要求 27 或 28 所述的气体调节阀, 其中, 所述线圈固定于围绕所述电枢的位 置以控制所述磁性元件的移动。 30. 如权利要求 26 至 29 中的任一项所述的气体调节阀, 其中, 所述保护元件的外周边 缘耦连至所述电枢。 31. 如权利要求 20 至 30 中的任一项所述的气体调节阀, 其中, 所述阻塞元件还包括返 回装置, 保证在没有来自所述控制器的信号的情况下使所述漏气孔打开。 32. 如权利要求 31 所述的气体调节阀, 其中, 所述返回装置为压缩弹簧。 。
13、33. 如权利要求 20 至 32 中的任一项所述的气体调节阀, 还包括至少一个传感器, 所述 至少一个传感器用于感应所述气体通道中的流动和 / 或压力, 所述传感器定位在所述壳体 中且与所述控制器相关联。 34. 如权利要求 33 所述的气体调节阀, 还包括处理模块, 所述处理模块构造成将所述 传感器连接至所述控制器。 35. 如权利要求 20 至 34 中的任一项所述的气体调节阀, 还包括壳体盖, 所述壳体盖耦 连至所述外壳的第二侧。 36. 一种供患者以连续周期呼吸的呼吸辅助设备, 各周期定义为至少一个吸气阶段和 至少一个呼气阶段, 所述呼吸辅助设备包括 : 加压呼吸气体源 ; 患者接口。
14、装置 ; 气体输送管, 所述气体输送管包括远端和近端, 所述远端耦连到所述气体源, 所述近端 适于耦连到所述患者接口装置 ; 控制器, 所述控制器控制所述装置的操作 ; 以及 如权利要求 20 至 35 中的任一项所述的气体调节阀, 所述气体调节阀在所述气体输送 管的近端附近插入所述气体输送管内。 权 利 要 求 书 CN 102921088 A 4 1/20 页 5 包括气体调节阀的呼吸辅助设备及呼吸辅助方法 0001 本申请是申请日为 2006 年 5 月 2 日、 国家申请号为 200680014921.7、 名称为 “包 括气体调节阀的呼吸辅助设备及呼吸辅助方法” 的中国专利申请的分案。
15、申请。 技术领域 0002 本发明涉及一种供患者用的呼吸辅助设备。 0003 更精确地, 本发明涉及一种供患者以连续呼吸周期呼吸的呼吸辅助设备, 每个周 期定义为至少一个吸气阶段和至少一个呼气阶段。 背景技术 0004 当今有多种呼吸辅助设备, 在本文中我们也将其总称为 “呼吸器” 。 0005 这些呼吸器配备有加压呼吸气体源。它们能够是 “自动的” , 因为外部加压气体供 给不需要操作它们。 0006 在每次吸气时, 这些设备提供给患者呼吸气体 (通常是可加入诸如氧气等补充气 体的环境空气) 。 0007 已知有不同类型的呼吸器。这些不同类型的呼吸器可进行分类, 例如根据它们的 尺寸分类。 。
16、0008 实际上, 这些设备的尺寸是重要参数 : 为了便于同一单个设备在不同地方和环境 (例如家庭、 以及医院) 中操作, 以及为了提高患者的可动性, 通常希望缩小尺寸。 0009 非便携式设备 0010 第一种类型的呼吸器涉及适于非便携式的呼吸器。此第一类型在图 1a 至 1d 中示 意性示出。 0011 这种设备通常配备有尺寸和/或重量非常大的呼吸气体源S1。 此气体源能够在设 备的内部, 在这种情况下设置于中央单元 10 内, 如在下文中描述并在图 1a 至 1d 中示出的 非便携式呼吸器那样。此气体源也能够设置在设备外部。 0012 在这些设备中, 气体源通过两个管道耦连到患者 P, 。
17、吸气管 11 用于吸气阶段并且 患者P通过此吸气管从气体源吸入加压气体, 呼气管12用于呼气阶段并且患者通过此呼气 管能够排出呼出的气体, 例如二氧化碳等。 0013 这些非便携式呼吸器进一步提供有吸气阀 13 和呼气阀 14。这两个阀分别在吸气 管 11 和呼气管 12 上靠近气体源 S1 定位。 0014 在呼吸阶段, 吸气阀 13 允许控制传送到患者的加压气体的流量。 0015 呼气阀 14 允许将患者的呼出气从呼气管 12 排出到环境大气中。为此目的, 呼气 阀能够进一步通过 PEP(正呼气压力) 控制。 0016 呼吸器的大多数操作模式需要监视呼出气流和 / 或呼出压力。因此, 在呼。
18、吸器中 必须提供用于检测气流和 / 或压力的传感器 19。 0017 每个传感器通常需要通过至少三条线连接到呼吸器的中央单元 10, 以便于供电及 输送数据信息。 说 明 书 CN 102921088 A 5 2/20 页 6 0018 因此传感器 19 通常位于气体源 S1 附近, 以避免由于增加传感器和线而进一步增 加已经非常复杂且庞大的双传输回路的复杂性。 0019 期望传感器 19 位于呼气阀附近, 从而所述呼气阀 14 必须位于气体源 S1 附近。 0020 吸气阀和呼气阀都需要特定的并且通常很复杂的控制装置 15, 即控制器 15, 以便 于正常操作。 0021 非便携式的呼吸器通。
19、常提供有相对较长的管道, 约为 150 至 180cm。 0022 此构造导致高呼吸阻力, 高呼吸阻力增加了患者呼吸所做的功。 0023 实际上, 如果呼气阀 14 位于呼气管 12 的在气体源 S1 附近的端部处 (远端) , 并且 呼气管 12 相对较长, 则患者 P 将需要 “推动” 他的通过呼气管 12 的呼气, 直到呼出的空气 达到呼气阀以排出到大气中。 0024 便携式呼吸器 0025 第二种类型的呼吸器能够称作便携式呼吸器, 如图 2a 至 2d 中示意性地示出。这 种类型的便携式呼吸器具有中央单元 20, 其包括内部呼吸气体源 S2。 0026 气体源 S2 可以是小的涡轮机或。
20、鼓风机, 具有优化的特性以便于限制设备占用的 体积。 0027 另一种限制这些设备的体积的方法是, 与具有两个管道 (吸气管和呼气管) 的设备 相比, 在气体源 S2 和患者 P 之间使用单个气体输送管 21。 0028 这些呼吸器的操作原理基于在患者P附近 (即在管道的近端) 使用了置于单个管道 21 上的呼气阀 22。 0029 此呼气阀 22 的近端定位允许特别是在呼气阶段避免呼气阀位于管道的 远端时由于呼气管的长度引起的呼吸阻碍现象。 0030 在已知的便携式呼吸器中, 例如图 2a 至 2d 中所示, 此呼气阀 22 是借助于加压空 气供给导管 23 操作的气动阀, 导管 23 与呼。
21、吸气体源 S2 耦连 (或者耦连到另一压力源, 例如 独立的微型鼓风机) , 并且使呼气阀 22 的阻塞套囊 24 充气。 0031 因此呼气阀的这种控制需要特定的导管 23, 其限制了呼吸器的小型化。 0032 在此呼气阶段, 呼气阀 24 是打开的或者是部分关闭的, 以便于在气体输送管中建 立正呼气压力 (PEP) 以平衡患者肺部中的剩余的过压。 0033 为了建立这种PEP, 需要非常精确地控制呼气阀24的套囊24的气动充气压力。 这 增加了呼吸器的控制装置 25 的复杂度。 0034 在一些呼吸器的模式中, 呼气阀必须尽可能地实时操作, 但是由于相关的气动惯 性, 在这些呼气阀中这样做。
22、非常困难。 0035 此外, 这种已知呼吸器的构造将 PEP 的值限制为约 20mBar, 而一些呼吸器的模式 会需要更高的 PEP 值 (例如 40mBar 或者更高) 。 0036 由于与非便携式呼吸器相同的原因, 必须控制呼气气流和 / 或呼气压力, 因此在 呼气阀 22 附近必须设置气流和 / 或压力传感器 29。 0037 这里也需要设置有在包含气体源 S2 的中央单元 20 和患者 P 之间沿着气体输送管 21 的线 (即三条线两条用于供电, 一条用于数据传输用于每个压力传感器, 以及用 于每个气流传感器的两条供电线) 。 因为一般必须测量呼气气流和压力, 所以在中央单元20 和设。
23、备近端的呼气阀 22 之间需要至少五条线的连接线缆 26。 说 明 书 CN 102921088 A 6 3/20 页 7 0038 对于呼气阀控制出现故障情形的评述 0039 为了患者安全地使用呼吸器, 呼吸器或者是便携式的, 或者不是, 但是此设备当然 必须允许患者在任意情况下都能呼吸, 包括如果加压气体源失效 (故障或其它) 时。因此要 满足安全标准, 从而即使气体源失效时呼吸辅助设备也能够工作。 0040 因此, 利用具有如前所述的单个气体输送管 21 以及用于呼气阀 22 的气动控制的 特定的导管 23 的呼吸器, 即使呼气阀 22 的气动供给出现故障时, 通过气动呼气阀 22, 患。
24、者 P 能够总是呼气, 如图 2d 中所示。 0041 实际上, 如果呼气阀的气动供给失效 (这是当气体源失效时的情况, 如果气体源提 供对阀的控制) , 呼气阀 22 的套囊 24 将不会再被供给, 因此防止了 PEP 控制, 但仍然允许患 者 P 通过呼气阀 22 排出呼出的气体 Ep。 0042 但是在这种情况下, 患者 P 将不可能通过此气动呼气阀 22 吸气, 因为由于患者的 吸气 Ip, 套囊 24 会阻塞输送管道 21 的内侧和外侧之间的通道。 0043 因此, 如图 2a 至 2d 所示的便携式呼吸器包括在气体源 S2 附近的安全回流截止阀 27。如图 2a 中所示, 在来自气。
25、体源 S2 的压力供给 Gs 作用下, 此安全阀 27 将正常地关闭, 但是, 如果气体源S2失效, 则患者吸气Ip将打开安全阀27, 允许患者P从外部吸入空气, 如 图 2c 所示。 0044 气体源 S2 的失效对应于呼气阀 22 的气动控制的失效的特定的情况。在本文中特 别指出, 气体源 S2 的这种失效可理解为通常提到的呼气阀 22 的气动控制的失效。 0045 为了允许安全的吸气能够通过安全阀 27 及管道 21 的整个长度, 管的直径将必须 较大。 0046 在这方面规定, 为处理此安全问题, 要满足通常的压力损失标准要求。例如, 法国 标准规定气体源和患者之间的最大压力损失对于成。
26、年人来说每升秒不超过 6hPa, 对于儿童 来说每 0.5 升秒不超过 6hPa。 0047 并且为了满足这些要求, 例如图 2a 至 2d 中所示的已知设备的输送管道必须具有 对于成年人来说最小 22mm 的直径, 对于儿童来说最小 15mm 的直径。 0048 管的这种大直径当然有碍于设备的小型化。 0049 对于非便携式呼吸器 (参见图1a至1d) , 患者P将总是能够通过呼气管12呼气, 即 使气体源 S1 失效, 如图 1d 中所示。 0050 如果气体源 S1 失效, 如图 1c 中所示, 通过位于吸气管 11 上在气体源 S1 附近的安 全回流截止阀 16 可以进行吸气阶段。 0。
27、051 此安全回流截止阀不位于呼气管 12 上, 因为对于患者 P 来说, 通过其中包含二氧 化碳塞的呼气管 12 吸气将会是危险的。 0052 由于与便携式呼吸器相同的原因, 管的直径必需相对较大以满足压力损失要求, 即对于儿童来说至少 15mm, 对于成年人来说至少 20mm, 以便于允许通过安全阀 16 安全吸 气。 0053 在此, 这种大直径同样也有碍于小型化。 0054 对根据不同模式操作的性能的评述 0055 另外, 应当注意, 要通过呼吸器治疗的病理和疾病多种多样, 从而呼吸辅助设备能 够具有不同的类型, 例如压力控制式的或体积控制式的, 并且根据不同的操作模式操作。 说 明 。
28、书 CN 102921088 A 7 4/20 页 8 0056 每种操作模式都通过特定的设定和检查变量限定, 但是也通过特定类型的材料限 定。 0057 一些设备能够称为混合式的设备, 其能够根据几种操作模式工作。然而它们的材 料构造特别是附件 (如气体源和患者之间管的类型, 存在或不存在呼气阀, 有孔的面罩 的使用等)必须适于所选定的操作模式。并且期望根据很多种模式操作相同的单个设 备, 而不需要改进设备 (即改进其管道、 附件等) 。 0058 一般地, 本发明的目的是解决本文中上述的一个或多个局限和缺点。 发明内容 0059 本发明的第一方面是使呼吸器设备小型化。 0060 在本发明的。
29、一种形式中, 位于气体源和患者之间的管道直径减小, 同时完全考虑 到安全要求。 0061 再一方面是提供一种简单构造。在一种形式中, 位于呼吸器的中央单元和管道近 端之间的线的数量减小。 0062 另一方面是容许实时地控制该设备。在本发明的一种形式中, 对设备的气体调节 阀提供实时的控制。 0063 本发明的又一方面是容许单一呼吸器设备内的多个操作模式, 而不需要修改该设 备。 0064 在一种形式中, 本发明涉及一种如权利要求 1 所述的呼吸辅助设备。 0065 特别地, 本发明涉及供患者以连续周期呼吸的呼吸辅助设备, 各周期定义为至少 一个吸气阶段和至少一个呼气阶段, 所述呼吸辅助设备包括。
30、 : 0066 加压呼吸气体源, 0067 气体输送管, 其包括耦连到所述气体源的远端和耦连到所述患者的近端, 0068 气体调节阀, 其包括位于所述管道的内侧和外侧之间的至少一个漏气孔, 以及 能够在接收到控制器的信号时改变所述漏气孔的开口的阻塞元件, 0069 其特征在于, 所述气体调节阀在近端位置插入所述管道, 且所述阻塞元件能够容 许在呼气和吸气阶段通过所述漏气孔进行双向气体流动。 0070 此种呼吸辅助设备的优选但非限制的方面如下所述 : 0071 阻塞元件被电动控制, 且阻塞元件可为电磁阻塞元件 ; 0072 阻塞元件包括返回装置, 使得在没有来自控制器的信号时, 所述漏气孔保持至。
31、 少部分地打开 ; 0073 所述返回装置是磁性赤道 ; 0074 电磁阻塞元件包括线圈固定于其内的金属护套, 所述线圈可由控制器控制并围 绕可移动磁性元件, 金属护套和可移动磁性元件限定磁性赤道 ; 0075 所述磁性元件包括环形磁体、 第一磁极件以及第二磁极件, 所述第一磁极件和 所述第二磁极件共轴地固定在环形磁体的各侧并为不同的极性, 且所述第二磁极件包括能 够阻塞漏气孔的阻塞件。磁性元件能够沿环形磁体的旋转轴线平移 ; 0076 电磁阻塞元件可包括两个可由控制器控制的共轴线圈, 第一线圈大致围绕环形 磁体和第一磁极件, 且第二线圈大致围绕环形磁体和第二磁极件 ; 说 明 书 CN 10。
32、2921088 A 8 5/20 页 9 0077 电磁阻塞元件相对于气体输送管共轴地安装 ; 0078 所述返回装置是压缩弹簧 ; 0079 所述电磁阻塞元件包括由线圈所围绕的电枢, 所述线圈可由控制器控制, 且所 述电枢包括磁性元件在其内可平移的内部环形空间 ; 0080 磁性元件能够阻塞漏气孔 ; 0081 磁性元件由压缩弹簧限制 ; 0082 磁性元件包括环形磁体和磁体引导件 ; 0083 电磁阻塞元件相对于气体输送管横向地安装。 0084 所述返回装置是橡胶膜 ; 0085 所述橡胶膜包括波纹管, 其设计成用于将阻塞元件保持在漏气孔至少部分地打 开的位置 ; 0086 所述波纹管设计。
33、成如果阀内的气压增加则增强返回功能 ; 0087 所述波纹管具有朝向阀壁的凸曲率 ; 0088 所述阻塞元件被至少部分地限制在独立于管道的空间内部。 0089 本发明的另一方面涉及用本发明的呼吸辅助设备辅助患者的呼吸辅助方法, 如权 利要求 17 所限定的。 0090 特别地, 它涉及一种用依据本发明的呼吸辅助设备辅助患者的呼吸辅助方法, 其 特征在于, 在没有来自控制器的信号时, 所述漏气孔至少部分地打开。 0091 此种呼吸辅助方法的优选但非限制的方面如下所述 : 0092 在吸气阶段, 漏气孔完全地被阻塞, 而在呼气阶段, 漏气孔被至少部分地打开 ; 0093 在呼气阶段, 漏气孔被打开。
34、, 使得正呼气压力 (PEP) 保持等于所述患者的呼吸压 力 ; 0094 在加压呼吸气体源故障的情况下, 所述漏气孔被完全地打开。 0095 本发明进一步涉及一种用于呼吸辅助设备的气体调节阀, 如权利要求 25 所述。 0096 特别地, 它涉及一种用于呼吸辅助设备的气体调节阀, 其在近端位置插入所述呼 吸辅助设备的气体输送管内, 并包括至少一个位于所述管道的内侧和外侧之间的漏气孔, 以及能够在收到控制器的信号时改变所述漏气孔的开口的阻塞元件, 其特征在于, 所述气 体调节阀能够容许在呼气和吸气阶段时的向内或向外的气流。 0097 此种气体调节阀的优选但非限制的方面如下所述 : 0098 所。
35、述阻塞元件包括返回装置, 使得在没有来自控制器的信号时, 漏气孔保持至 少部分地打开 ; 0099 所述阻塞元件是电磁阻塞元件, 所述电磁阻塞元件包括线圈固定于其内的金属 护套, 所述线圈可由控制器控制并围绕可平移的磁性元件, 所述磁性元件包括环形磁体、 第 一磁极件和第二磁极件, 所述第一磁极件和所述第二磁极件共轴地固定在所述环形磁体的 各侧并且具有不同的极性, 且所述第二磁极件包括能够阻塞所述漏气孔的阻塞件 ; 0100 所述阻塞元件是包括由线圈围绕的电枢的电磁阻塞元件, 所述线圈可由控制器 控制, 且所述电枢包括磁性元件在其内可平移的内部环形空间, 所述磁性元件能够阻塞漏 气孔并由压缩弹。
36、簧限制。 0101 本发明进一步涉及一种用于呼吸辅助设备的气体调节阀, 如权利要求 29 所述。 说 明 书 CN 102921088 A 9 6/20 页 10 0102 特别地, 它涉及一种用于呼吸调节设备的气体调节阀, 包括 : 至少一个通到大气的 漏气孔和能够在收到控制器的信号时改变所述漏气孔的开口的阻塞元件, 以及位于阀和加 压气体源之间的通道装置, 其特征在于, 所述阻塞元件能够在阻塞元件封闭所述通道装置 的位置和阻塞元件封闭所述漏气孔的位置之间移动。 0103 本发明进一步涉及一种用于呼吸辅助设备的气体调节阀, 如权利要求 30 和 31 所 述。 0104 特别地, 它涉及一种。
37、用于呼吸辅助设备的气体调节阀, 包括 : 设置有至少一个漏气 孔的外壳, 能够在收到控制器的信号时改变所述漏气孔的开口的阻塞元件, 以及用于将测 定装置连接到控制器 35 的处理部 104, 其特征在于, 所述处理部设计成以可移动方式连接 到所述外壳。 也就是说, 所述处理部可包括设计成围绕所述外壳的夹紧装置, 使得所述处理 部能够以可拆卸方式夹紧在所述外壳上。 附图说明 0105 参见附图并研读以下仅用于解释目的而无意限制的描述, 可清楚本发明的其它特 点和优点, 除了在上面已经说明的图 1a 至 1d 和图 2d 至 2d 之外, 在附图中 : 0106 图 3 是依据本发明的呼吸辅助设备。
38、的示意图 ; 0107 图 4a 是依据本发明第一实施方式的气体调节阀的分解立体图 ; 0108 图 4b 是图 4a 的气体调节阀的分解平面图 ; 0109 图 4c 是图 4a 的气体调节阀的侧视图 ; 0110 图 4d 是具有关闭的漏气孔的图 4a 的气体调节阀的截面图 ; 0111 图 4e 是具有打开的漏气孔的图 4a 的气体调节阀的截面图 ; 0112 图 5a 是依据本发明第二实施方式的气体调节阀的分解立体图 ; 0113 图 5b 是图 5a 的气体调节阀的分解平面图 ; 0114 图 5c 是图 5a 的气体调节阀的侧视图 ; 0115 图 5d 是具有关闭的漏气孔的图 5。
39、a 的气体调节阀的截面图 ; 0116 图 5e 是具有打开的漏气孔的图 5a 的气体调节阀的截面图 ; 0117 图 6a 是依据本发明第三实施方式的气体调节阀的分解立体图 ; 0118 图 6b 是图 6a 的气体调节阀的分解平面图 ; 0119 图 6c 是图 6a 的气体调节阀的侧视图 ; 0120 图 6d 是具有关闭的漏气孔的图 6a 的气体调节阀的截面图 ; 0121 图 6e 是具有打开的漏气孔的图 6a 的气体调节阀的截面图 ; 0122 图 6f 是图 6a 的气体调节阀的分解截面图 ; 0123 图 7a 是在吸气阶段正常操作中依据本发明的第一实施方式和第二实施方式的 气。
40、体调节阀的示意图 ; 0124 图 7b 是在呼气阶段正常操作中依据本发明的第一实施方式和第二实施方式的 气体调节阀的示意图 ; 0125 图 7c 是当控制器失效时, 依据本发明的第一实施方式和第二实施方式的气体 调节阀的示意图 ; 0126 图 8a 是在吸气阶段正常操作时依据本发明第三实施方式的气体调节阀的示意 说 明 书 CN 102921088 A 10 7/20 页 11 图 ; 0127 图 8b 是在呼气阶段正常操作时依据本发明第三实施方式的气体调节阀的示意 图 ; 0128 图 9a 是依据本发明第四实施方式的气体调节阀的分解立体图 ; 0129 图 9b 是图 9a 的气体。
41、调节阀的另一分解立体图 ; 0130 图 9c 是图 9a 的气体调节阀的分解平面图 ; 0131 图 9d 是具有打开的漏气孔的图 9a 的气体调节阀的截面图 ; 0132 图 9e 是图 9a 的气体调节阀的返回装置的局部截面图 ; 0133 图 10a 是依据本发明第四实施方式的气体调节阀的分解立体图 ; 0134 图 10b 是图 10a 的气体调节阀的另一分解立体图 ; 0135 图 10c 是图 10a 的气体调节阀的分解平面图 ; 0136 图 10d 是具有打开的漏气孔的图 10a 的气体调节阀的截面图 ; 0137 图 11a 11f 是调节阀装置 (本文称作 “主动阀” )。
42、 的全部或部分的不同视图, 该 调节阀装置可结合到上面所述和在前面的附图中示出的呼吸辅助设备中, 但并不限于此种 设备。 具体实施方式 0138 结构 0139 设备的总体结构 0140 我们将首先描述依据本发明的设备 (呼吸器) 的总体结构。参见图 3, 以示意性方 式示出依据本发明的呼吸辅助设备。 0141 这种设备包括中央单元30, 中央单元30本身包括将呼吸加压气体供给患者P的内 部气体源 S。内部气体源 S 典型地为小型鼓风机。 0142 呼吸辅助设备进一步包括位于中央单元30和患者P之间的气体输送回路, 以容许 患者 P 吸气和呼气。 0143 气体调节阀 32 插入所述气体输送回。
43、路内的近端位置处。通过近端定位, 可以理 解, 气体调节阀32定位于气体输送回路耦连到患者P的端部附近 (即, 典型地为几厘米) 。 如 该文进一步描述的, 调节阀可依据不同实施方式制造 (此外其可包括在 “主动阀” 部分所述 的特定阀装置) 。 0144 气体源 S 将优选地能够依据若干个呼吸模式进行操作。 0145 此气体源连接到用于采集供应到患者 P 的环境空气的空气入口 33a。 0146 也可提供另一入口 33b, 用于例如氧气等第二呼吸气, 以使丰富环境空气。 0147 气体源S通过电源装置即电源37供电。 此电源37装置可为内部电池或外部电源。 0148 气体输送回路可由一个或多。
44、个气体输送管组成。如图 3 所示, 本发明的呼吸辅助 装置优选地包括由单一气体输送管 31 组成的气体输送回路。 0149 气体输送管 31 包括耦连到气体源 S 的远端 31d 和耦连到患者 P 的近端 31P。 0150 输送管道 31 的近端 31P 通过连接装置即患者接口 36 连接到患者 P。此患者接口 36 可例如为适用于气管切开术的设备或面罩。 0151 呼吸辅助设备进一步包括控制器 35, 控制器 35 用于经接线 39(用于数据传输和 说 明 书 CN 102921088 A 11 8/20 页 12 电力供应) 控制气体调节阀 32。这种接线 39 可为连接线缆 39。 0。
45、152 控制器 35 关联到测量设备, 即传感器 34(尤其是气流传感器和压力传感器) 。 0153 更精确地,“关联” 表示控制器 35 包括此种传感器 34, 或者经接线连接到它们。 0154 这些传感器的部分或全部实际上可定位于近端, 亦即定位于气体调节阀 32 附近。 这些传感器的部分或全部也可以定位在气体输送管 31 的其余处, 例如其远端 31d 附近。 0155 控制器 35 进一步包括数据处理装置, 即数据处理器, 特别是能够对来自不同传感 器的信号进行处理。 0156 控制器 35 的数据处理器大体上全部位于远端位置, 亦即位于气体源 S 上。 0157 但是, 数据处理器 。
46、38 可定位于近端位置, 亦即位于患者 P 附近。实际上, 在气体调 节阀 32 的附近存在越多的传感器, 在连接线缆 39 内沿气体输送管 31 必须存在越多的电 线, 以既给这些传感器供电也收集不同发射信号。 0158 因此提供近端数据处理器 38 是有利的, 使得来自传感器的不同信号可被处理以 通过单一数据输送线输送到控制器 35 的远端数据处理器。因此, 数据处理器的配置将着重 在于小型化处理, 位于远端数据处理设备和近端传感器之间的连接线缆 39 仅需要三根线, 即一根数据传输线和两根电源线。 0159 气体输送管 31 可具有不同的直径。尤其是, 这种气体输送管 31 可具有比图 。
47、1a 至 1d 和图 2a 至 2d 中所示的公知呼吸辅助设备中所用的管道的直径小的直径。 0160 也就是说, 无需最小直径管道, 本发明的插入气体输送管 31 内的特定气体调节阀 32 就能够满足压力损失和安全标准。因此, 气体输送管 31 对成人而言可具有小于 22mm 的 直径, 对于儿童而言可具有小于 15mm 的直径。 0161 气体调节阀 32 实际上具有着重于使呼吸辅助设备小型化的结构。实际中, 气体调 节阀 32 被电动控制, 不需要空气供给管道, 因此使得该设备更紧凑。进一步地, 如上所述, 气体输送管可比通常的管道小。 最后, 当使用定位于气体调节阀上即近端的数据处理器时。
48、, 呼吸辅助设备的小型化程度也提高。 0162 如该文进一步披露的, 呼吸辅助设备还保持高度安全和可靠。 0163 本发明第一实施方式 0164 依据本发明第一实施方式的呼吸辅助设备包括在图 4a 至 4e 中示出的气体调节 阀。依据本发明第一实施方式的气体调节阀 40 相对于气体输送管 31 共轴地安装。 0165 气体调节阀 40 包括由三个中空部分即远端部分 41、 中央部分 42 和近端部分 43所制成的外壳。 0166 该三个部分共轴地连接在一起以形成一体外壳。 各部分形成为使得该外壳包括一 个通道, 加压气体能够通过此通道从气体源 S 循环到患者 P, 反之亦然。 0167 远端部分 41 和近端部分 43 形成为分别沿气体源 S 和患者 P 方向连接到气体输送 管 31。 0168 近端部分 43 设置有孔 431 以在气体调节阀 40 的内侧和外侧之间形成漏气孔。因 此气体可从气体输送回路泄漏到大气中, 反之亦然。 这个孔优选地尽可能地宽, 亦即该孔覆 盖近端部分 43 的圆周的大部分。 0169 气体调节阀 40 进一步包括阻塞装置, 。