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1、(10)申请公布号 CN 102935094 A (43)申请公布日 2013.02.20 CN 102935094 A *CN102935094A* (21)申请号 201210436985.3 (22)申请日 2012.11.06 A61K 36/064(2006.01) A61P 3/10(2006.01) A23K 1/16(2006.01) A23L 1/302(2006.01) A23L 1/076(2006.01) A61K 31/355(2006.01) A61K 35/64(2006.01) (71)申请人 芜湖市诺康生物科技有限公司 地址 241000 安徽省芜湖市鸠江区鸠。
2、江经济 开发区九华北路 175 号生物药业科技 园内 (72)发明人 许震 (74)专利代理机构 芜湖安汇知识产权代理有限 公司 34107 代理人 方南 (54) 发明名称 一种用于糖尿病的组合物 (57) 摘要 本发明公开了一种用于糖尿病的组合物， 所 述的组合物包括以下物质 ： 蜂胶、 铬酵母、 维生素 E。本发明与现有技术相比， 产品以蜂胶为主， 在 蜂胶中加入维生素 E 可以增强其辅助降血糖的功 效 ； 维生素 E 和铬联合使用可调节糖尿病的糖代 谢水平， 对胰岛 细胞有保护作用。因此蜂胶、 铬和维生素 E 配合使用具有显著的降低血糖的作 用。 以上三种原料无配伍禁忌， 配合使用具有。
3、较好 的辅助降血糖的功能。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 4 页 1/1 页 2 1. 一种用于糖尿病的组合物， 包括以下重量份的物质 ： 蜂胶 120-130 铬酵母 10-30 维生素 E 10-20。 2. 根据权利要求 1 所述的一种用于糖尿病的组合物， 其特征在于 ： 将组合物加入辅料 后可以制成药品、 保健品、 动物饲料、 组合物在药品、 保健品、 动物饲料中的重量百分比为 1 99%。 3. 根据权利要求 2 所述的一种用于糖尿病的组合物， 其特征在于 ： 所述的。
4、药品的剂型 为滴丸剂、 片剂、 胶囊剂、 软胶囊、 颗粒剂、 混悬剂、 口服液、 粉针剂、 注射液、 输液。 4. 根据权利要求 3 所述的一种用于糖尿病的组合物， 其特征在于 ： 所述的剂型为软胶 囊。 权 利 要 求 书 CN 102935094 A 2 1/4 页 3 一种用于糖尿病的组合物 技术领域 0001 本发明属于药物组合物， 特别属于用于糖尿病的组合物。 背景技术 0002 血糖是指血中所含的葡萄糖， 正常人空腹血浆葡萄糖的水平为 3.9 6.1mmol/ L， 全血葡萄糖水平为 3.6 5.3mmol/L ； 餐后 0.5 1 小时血糖最高， 餐后 2 小时不超过 7.8mm。
5、ol/L。随着社会经济的发展和人们生活方式的改变 , 慢性非传染性疾病已严重威胁 人类健康 , 其中 , 尤以高血压、 高血脂、 高血糖对人们的健康危害最为严重。高血糖可降低 粒细胞的黏附功能、 趋化功能和吞噬作用。使机体的免疫功能降低 ; 干扰线粒体的代谢途 径 , 增加超氧化物和氧自由基的产生。长期的高血糖可引起、 诱发多种慢性疾病， 由此可 见高血糖对人类生活的影响是一个长期的慢性过程， 但其危害程度足以使人类对其望而生 畏。因此降血糖已经成为备受关注的公共卫生问题。 0003 根据世界卫生组织 (WHO) 的报告 ,1998 年全球糖尿病 (DM) 总数约为 1.48 亿 , 预计到 。
6、2025 年将上升到 3 亿 ,1995 年发展中国家 DM 人群占全世界的 60%, 到 2025 年将 占80%。 DM 正日益成为世界严重公共卫生问题。 在国内， 从整体来看， 我国平均的糖尿病人 群比例为 5% 左右， 部分地区糖尿病的人群比例已达到 10%， 在农村其发生率有增加的趋势。 国际糖尿病联盟 （IDF） 预测， 我国糖尿病及其并发症人群数量在未来的 30 年中将一直占据 全球第 2 位， 并且糖尿病发病人群比例会成倍增加， 远高于美国的 40%。糖尿病已成为全球 性的健康问题， 在全球有着庞大的人群。 此外， 肥胖、 高热量饮食或营养结构不合理、 体力活 动不足及增龄都加。
7、速了高血糖的发生、 发展。 发明内容 0004 本发明所要解决的技术问题是提供一种新的用于糖尿病的组合物。 0005 本发明解决技术问题的技术方案为， 一种用于糖尿病的组合物， 包括以下重量份 的物质 ： 0006 蜂胶 120-130 0007 铬酵母 10-30 0008 维生素 E 10-20。 0009 将组合物加入辅料后可以制成药品、 保健品、 动物饲料、 组合物在药品、 保健品、 动 物饲料中的重量百分比为 1 99%。 0010 药品的剂型为滴丸剂、 片剂、 胶囊剂、 软胶囊、 颗粒剂、 混悬剂、 口服液、 粉针剂、 注 射液、 输液。 0011 优选的剂型为软胶囊。 0012 。
8、本发明的使用方法为 ： 每日 2 次， 每次 2 粒。 0013 本发明中蜂胶具有活化细胞 , 修复受损的胰岛细胞 , 有效刺激胰岛 细胞分泌 胰岛素 , 促进外源性葡萄糖合成肝糖原 , 增强靶细胞对胰岛素的敏感性等作用， 从而降低 说 明 书 CN 102935094 A 3 2/4 页 4 血糖 ； 0014 铬酵母是富含有机铬的酵母， 补充铬元素改善糖代谢、 增加胰岛素活性作用、 纠正 糖代谢紊乱从而稳定血糖。 0015 维生素 E 是一种优良的抗氧化剂， 清除自由基， 维持身体健康。 0016 本发明与现有技术相比， 产品以蜂胶为主， 可抑制糖尿病大鼠空腹血糖升高， 具有 改善糖代谢的。
9、作用， 还能活化细胞 , 修复受损的胰岛细胞 , 有效刺激胰岛 细胞分泌胰 岛素 , 促进外源性萄葡糖合成肝糖原 , 增强靶细胞对胰岛素的敏感性 , 还可通过抑制 - 葡萄糖苷酶的活性从而实现降低血糖的作用。辅以铬酵母， 铬可激活三羧酸循环中的己糖 激酶、 苹果酸脱氢酶活性 , 增强胰岛素的活性， 影响生物体内的糖代谢， 增加糖的利用来改 善糖代谢从而达到降低血糖的目的。再配以维生素 E， 增强机体对自由基的清除能力， 保护 机体组织器官免受自由基的损伤， 减少体内脂质过氧化物的产生， 降低体内 MDA 含量， 升高 SOD、 GSH-Px 的活性， 减轻自由基对胰岛 细胞的损伤， 提高葡萄糖。
10、利用率， 降低血糖含量。 在蜂胶中加入维生素 E 可以增强其辅助降血糖的功效 ； 维生素 E 和铬联合使用可调节糖尿 病的糖代谢水平， 对胰岛 细胞有保护作用。因此蜂胶、 铬和维生素 E 配合使用具有显著 的降低血糖的作用。以上三种原料无配伍禁忌， 配合使用具有较好的辅助降血糖的功能。 具体实施方式 0017 下面结合实施例对本发明作详细的说明。 0018 蜂胶来源于上海星月蜂产品有限公司。 0019 铬酵母来源于安琪酵母股份有限公司。 0020 实施例 1 ： 0021 一种用于糖尿病的组合物， 包括原料， 每 1000 粒 （500mg/ 粒） 胶囊的原料包括物 质 ： 0022 蜂胶 1。
11、26g 0023 铬酵母 20g 0024 维生素 E 17g。 0025 实施例 2 ： 0026 一种用于糖尿病的组合物， 包括原料， 每 1000 粒 （500mg/ 粒） 胶囊的原料包括物 质 ： 0027 蜂胶 120g 0028 铬酵母 10g 0029 维生素 E 10g。 0030 实施例 3 ： 0031 一种用于糖尿病的组合物， 包括原料， 每 1000 粒 （500mg/ 粒） 胶囊的原料包括物 质 ： 0032 蜂胶 130g 0033 铬酵母 30g 0034 维生素 E 20g。 0035 实施例 4 ： 说 明 书 CN 102935094 A 4 3/4 页 5。
12、 0036 将实施例 1 所制成的胶囊， 与安慰剂一起进行双盲随机分组， 受试者选择年龄 18-65 岁、 选择饮食控制或口服降糖药治疗后病情较稳定， 不需要更换药物品种及剂量， 仅服用维持量的成年 2 型糖尿病人 116 人， 即空腹血糖 7.8mmol/L， 餐后二小时血糖 11.1mmol/L。连续服药 45 天， 服药期间不改变饮食习惯， 各项试验指标于试验开始及结 束时各测量一次。 0037 改善率 ： 具体症状改善人数与具体症状总人数的比例。 0038 表 1 ： 临床症状改善 0039 症状实施例 1 改善率 % 安慰组改善率 % 口渴多饮407 多食易饥347 倦怠乏力365 。
13、多尿3710 合计7421 0040 表 2 ： 试验前后空腹血糖变化 （mmol/L） 。 0041 试验前试验后血糖下降百分率 % 实施例 19.328.2211.8 安慰组9.329.270.5 0042 表 2 显示 ： 0043 试验前实施例1与安慰组空腹血糖比较， 差异无显著性 （P0.5） 。 安慰组试验前后 的空腹血糖比较， 差异无显著性 （P0.5） 。 0044 实施例 1 试验后与试验前及与安慰组试验后比较， 差异均有显著性 （P0.5） 。 安慰组试验前后 的空腹血糖比较， 差异无显著性 （P0.5） 。 0049 实施例 1 试验后与试验前及与安慰组试验后比较， 差异均有显著性 （P0.05） 。 说 明 书 CN 102935094 A 5 4/4 页 6 0050 服用 45 天后， 实施例 1 及安慰组的体重、 血压、 心率、 血常规、 尿常规、 大便常规及 生化指标检测均未见明显异常改变， 未发生明显不良反应， 显示本发明对机体健康无明显 损害。 说 明 书 CN 102935094 A 6 。