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1、(10)申请公布号 CN 104337955 A (43)申请公布日 2015.02.11 CN 104337955 A (21)申请号 201410522431.4 (22)申请日 2014.09.30 A61K 36/888(2006.01) A61K 36/47(2006.01) A61P 1/16(2006.01) A61P 35/00(2006.01) A61K 35/55(2015.01) A61K 31/045(2006.01) (71)申请人 赵文飞 地址 266000 山东省青岛市市南区漳州二路 中环大厦 A1602 (72)发明人 赵文飞 (74)专利代理机构 北京众合诚成。
2、知识产权代理 有限公司 11246 代理人 龚燮英 (54) 发明名称 一种治疗肝癌的中药配方及其制备方法 (57) 摘要 本发明属于中医中药技术领域， 特别涉及一 种治疗肝癌的中药配方及其制备方法。由内服药 和外用药组成 ； 其中内服药由以下重量份数的中 药原料配制而成 ： 水菖蒲 3 5 份、 白花蛇舌草 5 8 份、 菱角壳 10 15 份、 白胶香 3 5 份、 雷 公藤 1 2 份、 人参 3 5 份、 三七粉 4 6 份、 当 归 5 8 份、 生黄芪 4 6 份、 紫草 3 5 份、 甘草 35份 ； 其中外用药由以下重量份数的中药原料 配制而成 ： 麝香38份、 乳香36份、 。
3、没药3 5份、 冰片1 2 份、 二丑 3 5 份、 甘遂 3 5 份。 制备方法是水煎剂配合外用药。本发明通过外用 药配合内服中药的养阴护肝、 扶正祛邪之效， 能够 抑制肿瘤繁殖， 调理肝脾代谢， 增强免疫力， 并能 够止痛消瘤， 挽救病人生命。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书4页 (10)申请公布号 CN 104337955 A CN 104337955 A 1/1 页 2 1. 一种治疗肝癌的中药配方， 其特征在于由内服药和外用药组成 ； 其中内服药由以下 重量份数的中药原料配。
4、制而成 ： 水菖蒲 3 5 份、 白花蛇舌草 5 8 份、 菱角壳 10 15 份、 白胶香 3 5 份、 雷公藤 1 2 份、 人参 3 5 份、 三七粉 4 6 份、 当归 5 8 份、 生黄芪 4 6 份、 紫草 3 5 份、 甘草 3 5 份 ； 其中外用药由以下重量份数的中药原料配制而成 ： 麝香 3 8 份、 乳香 3 6 份、 没药 3 5 份、 冰片 1 2 份、 二丑 3 5 份、 甘遂 3 5 份。 2. 如权利要求 1 所述的治疗肝癌的中药配方， 其特征在于内服药为由以下重量份数的 中药原料配制而成 ： 水菖蒲 4 份、 白花蛇舌草 6 份、 菱角壳 12 份、 白胶香 。
5、4 份、 雷公藤 1 份、 人参 4 份、 三七粉 5 份、 当归 6 份、 生黄芪 5 份、 紫草 4 份、 甘草 5 份。 3. 如权利要求 1 所述的治疗肝癌的中药配方， 其特征在于外用药为由以下重量份数的 中药原料配制而成 ： 麝香 6 份、 乳香 5 份、 没药 4 份、 冰片 1 份、 二丑 4 份、 甘遂 3 份。 4. 制备如权利要求 1 所述的治疗肝癌的中药配方的方法， 其特征在于由以下步骤组 成 ： 1、 内服药按上述重量份称取中药原料， 加入冷水， 没过药材 2 5cm， 浸泡 1 个小时 ； 然 后进行煎煮， 先用武火煮开， 煮开后转为文火熬煮 20 40min ； 煮。
6、好后， 滤出药汁作为头煎 ； 将药渣重复上述步骤煎煮， 煮好后， 将两次煎煮的药汁合并即可 ； 2、 外用药按上述重量份称 取中药原料， 加入医用酒精， 没过药材 5 7cm， 密封， 浸泡一周后过滤药渣， 药液备用。 权 利 要 求 书 CN 104337955 A 2 1/4 页 3 一种治疗肝癌的中药配方及其制备方法 技术领域 0001 本发明属于中医中药技术领域， 特别涉及一种治疗肝癌的中药配方及其制备方 法。 背景技术 0002 肝癌即肝脏恶性肿瘤， 是外科疾病中的常见病和多发病， 肝脏恶性肿瘤可分为原 发性和继发性两大类。原发性肝脏恶性肿瘤起源于肝脏的上皮或间叶组织， 前者称为原发。
7、 性肝癌， 是我国高发的， 危害极大的恶性肿瘤 ； 后者称为肉瘤， 与原发性肝癌相比较较为少 见。继发性或称转移性肝癌系指全身多个器官起源的恶性肿瘤侵犯至肝脏 , 一般多见于 胃、 胆道、 胰腺、 结直肠、 卵巢、 子宫、 肺、 乳腺等器官恶性肿瘤的肝转移。 0003 由于肝脏是人体最大的实质性器官， 承担人体的各类重要代谢功能， 因此， 肝脏一 旦出现恶性肿瘤将导致波及生命的严重后果 ； 又由于肝脏具有丰富的血流供应， 与人体的 重要结构如下腔静脉、 门静脉、 胆道系统等关系密切， 肝脏恶性肿瘤发病隐匿， 侵袭性生长 快速， 所以其治疗甚为困难。现代医学对于肝癌的治疗主要采用手术、 放疗和化。
8、疗， 但是这 些方法均有缺陷性， 其中只有早期病人才能进行手术治疗， 手术治疗是局部治疗的手段， 对 于转移到血液或其他组织中的肿瘤细胞毫无作用， 放、 化疗可以有效伤癌细胞， 但是同时又 会杀伤正常细胞而导致患者的免疫功能被抑制， 出现更多的并发症， 给患者身体带来极大 损伤。中国专利 (CN103041290A) 公开了一种治疗肝癌的中药， 能够增强患者体质， 增强患 者食欲， 增强患者的抵抗力， 长期服用可以抑制和预防癌细胞病变， 但显效不稳定， 对无法 进行手术治疗的患者使用存在一定的局限性。 发明内容 0004 本发明的目的是提供一种治疗肝癌的中药配方及其制备方法， 通过中药外用药配。
9、 合内服中药的养阴护肝、 扶正祛邪、 化瘀散结之效， 能够抑制肿瘤繁殖， 调理肝脾代谢， 增强 免疫力， 并能够止痛消瘤， 减轻病人痛苦， 挽救病人生命。 0005 本发明提供一种治疗肝癌的中药配方， 由内服药和外用药组成 ； 其中内服药由以 下重量份数的中药原料配制而成 ： 水菖蒲 3 5 份、 白花蛇舌草 5 8 份、 菱角壳 10 15 份、 白胶香 3 5 份、 雷公藤 1 2 份、 人参 3 5 份、 三七粉 4 6 份、 当归 5 8 份、 生黄 芪 4 6 份、 紫草 3 5 份、 甘草 3 5 份 ； 其中外用药由以下重量份数的中药原料配制而 成 ： 麝香 3 8 份、 乳香 。
10、3 6 份、 没药 3 5 份、 冰片 1 2 份、 二丑 3 5 份、 甘遂 3 5 份。 0006 内服药进一步优选为由以下重量份数的中药原料配制而成 ： 水菖蒲 4 份、 白花蛇 舌草 6 份、 菱角壳 12 份、 白胶香 4 份、 雷公藤 1 份、 人参 4 份、 三七粉 5 份、 当归 6 份、 生黄芪 5 份、 紫草 4 份、 甘草 5 份。 0007 外用药进一步优选为由以下重量份数的中药原料配制而成 ： 麝香 6 份、 乳香 5 份、 没药 4 份、 冰片 1 份、 二丑 4 份、 甘遂 3 份。 说 明 书 CN 104337955 A 3 2/4 页 4 0008 制备方法。
11、是制备方法是由以下步骤组成 ： 1、 内服药按上述重量份称取中药原料， 加入冷水， 没过药材 2 5cm， 浸泡 1 个小时 ； 然后进行煎煮， 先用武火煮开， 煮开后转为文 火熬煮2040min ； 煮好后， 滤出药汁作为头煎 ； 将药渣重复上述步骤煎煮， 煮好后， 将两次 煎煮的药汁合并即可 ； 2、 外用药按上述重量份称取中药原料， 加入医用酒精， 没过药材 5 7cm， 密封， 浸泡一周后过滤药渣， 药液备用。 0009 药理分析 ： 0010 水菖蒲 ： 辛、 苦、 温 ； 归心、 脾、 肝经。 功用开窍， 化痰， 健胃， 醒神。 用于癫痫、 痰热惊 厥、 胸腹胀闷、 慢性支气管炎。。
12、 0011 白花蛇舌草 ： 味苦、 淡， 性寒 ； 主要功效是清热解毒、 消痛散结、 利尿除湿 ； 主治肺 热喘咳， 咽喉肿痛， 肠痈， 疖肿疮疡， 毒蛇咬伤， 热淋涩痛， 水肿， 痢疾， 肠炎， 湿热黄疸， 擅长 治疗多种癌肿。 0012 菱角壳 ： 味甘、 涩、 性凉 ； 功效补脾益气健脾， 强股膝、 健力益气， 主治泄泻、 脱肛、 痔疮、 疗肿、 黄水疮、 天疱疮。现代药理学证明， 菱角壳具有防治食道癌、 胃癌、 宫颈癌、 乳腺 癌等作用， 可用做抗癌药物。 0013 白胶香 ： 辛、 苦、 平、 无毒 ； 功能止血、 活血、 解毒、 生肌、 止痛。 0014 雷公藤 ： 味苦、 辛， 。
13、性凉， 大毒。归肝、 肾经。功效祛风除湿、 通络止痛、 消肿止痛、 解毒杀虫。 用于湿热结节、 癌瘤积毒， 临床上用其治疗麻风反应、 类风湿性关节炎等， 有抗肿 瘤、 抗炎等作用。 0015 人参 ： 味甘、 微苦， 性温、 平， 归脾、 肺经、 心经。功能补气， 固脱， 生津， 安神， 益智 ； 主治体虚欲脱， 肢冷脉微， 脾虚食少， 肺虚喘咳， 津伤口渴， 内热消渴， 久病虚羸， 惊悸失眠， 阳痿宫冷 ； 心力衰竭， 心原性休克。 用于气短喘促， 心悸健忘， 口渴多汗， 食少无力， 一切急慢 性疾病及失血后引起的休克、 虚脱。大补元气， 固脱生津， 安神。治劳伤虚损， 食少， 倦怠， 反 。
14、胃吐食， 大便滑泄， 虚咳喘促， 自汗暴脱， 惊悸， 健忘， 眩晕头痛， 阳痿， 尿频， 消渴， 妇女崩漏， 小儿慢惊， 及久虚不复， 一切气血津液不足之证。 0016 三七粉 ： 味甘、 微苦， 性温， 归肺、 胃、 心、 肝、 大肠经。 功能止血散瘀， 消肿定痛， 补血 生血。主治胸痹心痛， 血瘀经闭， 症瘕， 痛经， 产后瘀血腹痛， 吐血， 衄血， 咯血， 崩漏， 外伤出 血， 跌打肿痛、 疮痈肿毒等。三七能通能补， 可散可收。 0017 当归 ： 甘、 辛、 温 ； 具有抗缺氧作用 ； 调节机体免疫功能、 具有抗癌作用 ； 护肤美容 作用 ； 补血活血作用 ； 抑菌、 抗动脉硬化作用。。
15、 0018 生黄芪 ： 味甘， 性微温， 归脾、 肺经， 入气分， 可升可降。 功效补气升阳， 固表止汗， 行 水消肿， 脱毒生肌。 主治内伤劳倦， 神疲乏力， 脾虚泄泻， 肺虚咳嗽， 内脏下垂， 脾不统血之出 血， 自汗， 盗汗等。古籍 本草经 述 ：“补元阳， 充腠理， 治劳伤， 长肌肉。 ” 本草汇言 曰 ： “补肺健脾， 实卫敛汗， 祛风运毒。 ” 衷中参西录药物 述 ：“善利小便” ，“善治肢体痿废。 ” 现代药理研究报道， 黄芪有明显的提高免疫功能、 保护心肌、 保护和改善造血系统、 抗氧化、 抗衰老、 抗肿瘤、 利尿保肾、 调节血糖、 调节神经系统、 抗菌、 抗病毒和促进消化功能。
16、等作用。 0019 紫草 ： 味甘、 咸， 性寒， 归心、 肝经。功能凉血活血、 解毒透疹。主治血热毒盛， 斑疹 紫黑， 麻疹不透， 疮疡， 湿疹， 水火烫伤， 尿血， 血淋， 血痢， 疮疡， 丹毒， 烧伤， 热结便秘， 恶虫 咬伤等。现代药理研究显示紫草有镇痛、 镇静、 解热、 护肝、 抗炎、 抗菌、 抗病毒等作用， 并有 一定的抗癌作用。 说 明 书 CN 104337955 A 4 3/4 页 5 0020 甘草 ： 味甘， 性平 ； 入脾、 胃、 肺经 ； 功能补脾益气， 清热解毒， 祛痰止咳， 清咽利嗓， 缓急止痛， 调和诸药。用于脾胃虚弱， 倦怠乏力， 心悸气短， 咳嗽痰多， 脘腹。
17、、 四肢挛急疼痛， 痈肿疮毒， 缓解药物毒性、 烈性。 0021 麝香 : 味辛， 性温 ； 归心、 肝、 脾经 ； 香烈窜散， 可升可降 ； 具有开窍醒神， 活血散 结， 止痛消肿， 催生下胎的功效。主治热病神昏， 中风痰厥， 气郁暴厥， 中恶昏迷， 血瘀经闭， 痛经， 积聚， 心腹暴痛， 风湿痹痛， 跌打损伤， 痈疽恶疮， 喉痹， 口疮， 牙疳， 虫蛇咬伤， 难产， 死 胎， 胞衣不下。 0022 乳香 ： 味辛， 热， 微毒 ； 入心、 肝、 脾经 ； 功能调气活血， 定痛， 追毒。主治气血凝滞、 心腹疼痛， 痈疮肿毒， 跌打损伤， 痛经， 产后瘀血刺痛。 0023 没药 ： 苦， 辛，。
18、 平 ； 入肝、 脾、 心、 肾经。功能生发固发， 祛斑消痕， 软坚除瘤， 除癣愈 创， 固齿健龈， 解毒等 ； 主治脱发毛细， 黑斑伤痕， 扁平疣， 各种湿疹， 牙龈糜烂， 毒虫叮伤等。 0024 冰片 ： 味辛苦， 微寒 ； 入心、 肝经。清香宣散， 具有开窍醒神， 清热散毒， 明目退翳的 功效 ； 主治热病高热神昏， 中风痰厥惊痫， 暑湿蒙蔽清窍， 喉痹耳聋， 口疮齿肿， 疮痈疳痔， 目 赤肿痛， 翳膜遮睛。 0025 二丑 ： 为黑、 白牵牛花种子混合 ； 性寒， 味苦， 有毒 ； 功能泻水通便， 消痰涤饮， 杀虫 攻积。用于水肿胀满， 二便不通， 痰饮积聚， 气逆喘咳， 虫积腹痛， 。
19、蛔虫、 绦虫病。 0026 甘遂 ： 味苦 ； 性寒， 有毒 ； 归脾经， 肺经， 肾经， 膀胱经， 大肠经， 小肠经。功能泻水逐 肿， 消肿散结 ； 主治水肿， 腹水， 留饮结胸， 癫痫， 喘咳， 大小便不通。 0027 本发明的中药， 通过中药外用药外擦以期门为中心穴位的肝区部位， 配合内服中 药的养阴护肝、 扶正祛邪、 化瘀散结之效， 有迅速止痛消瘤和有逐水不伤正之功， 能够抑制 肿瘤繁殖， 调理肝脾代谢， 增强免疫力， 减轻病人痛苦， 挽救病人生命。 0028 疗效判断 ： 0029 显效 ： 主要症状明显改善或消失， 病灶缩小 1/2 以上， 并持续 1 个月以上。 0030 有效 。
20、： 主要症状有所改善或明显改善， 病灶缩小 1/4 以上， 并持续 1 个月以上。 0031 无效 ： 主要症状无改善或加重， 病灶无变化或发展 ； 0032 治疗结果 ： 治疗103名肝癌患者， 1个月为一个疗程， 内服药1日1剂， 分两次服用 ； 配合使用外用药外擦以期门为中心穴位的肝区部位。使用 2 个疗程本发明的中药后， 显效 92 例， 占 89.3， 有效 8 例， 占 7.8， 无效 3 例， 占 2.9。 0033 附几例病例作进一步说明 ： 0034 病例 1 ： 王某某， 男， 55 岁， 因右上腹疼痛 40 余天入院， 无明显诱因出现右上腹疼 痛， 呈持续性钝痛， 夜间更。
21、为明显， 疼痛不向肩背部放射， 不伴有发热及恶心、 呕吐等表现。 在当地医院检查 B 超发现肝脏有占位性病变， 门诊查甲胎蛋白明显升高， CT 检查考虑肝癌， 遂以原发性肝癌收入院。 给予本发明药物， 使用2个疗程后显效， 3个疗程后AFP降至正常， 随访半年无复发。 0035 病例 2 ： 高某某， 女， 68 岁， 来医院 CT 检查显示肝癌并双肺转移， 且有胸水形成， 因 患者年迈体虚， 已不适用于手术治疗， 遂给予本发明药物， 使用 2 个疗程后有效， 3 个疗程后 AFP 降至正常， 随访 1 年无复发。 具体实施方式 说 明 书 CN 104337955 A 5 4/4 页 6 0。
22、036 实施例 1 ： 0037 一种治疗肝癌的中药配方， 由内服药和外用药组成 ； 其中内服药由以下重量份数 的中药原料配制而成 ： 水菖蒲4份、 白花蛇舌草6份、 菱角壳12份、 白胶香4份、 雷公藤1份、 人参 4 份、 三七粉 5 份、 当归 6 份、 生黄芪 5 份、 紫草 4 份、 甘草 5 份 ； 其中外用药由以下重量 份数的中药原料配制而成 ： 麝香 6 份、 乳香 5 份、 没药 4 份、 冰片 1 份、 二丑 4 份、 甘遂 3 份。 0038 制备方法是制备方法是由以下步骤组成 ： 1、 内服药按上述重量份称取中药原料， 加入冷水， 没过药材 3cm， 浸泡 1 个小时 。
23、； 然后进行煎煮， 先用武火煮开， 煮开后转为文火熬 煮 30min ； 煮好后， 滤出药汁作为头煎 ； 将药渣重复上述步骤煎煮， 煮好后， 将两次煎煮的药 汁合并即可 ； 2、 外用药按上述重量份称取中药原料， 加入医用酒精， 没过药材 6cm， 密封， 浸 泡一周后过滤药渣， 药液备用。 0039 实施例 2 ： 0040 一种治疗肝癌的中药配方， 由内服药和外用药组成 ； 其中内服药由以下重量份数 的中药原料配制而成 ： 水菖蒲3份、 白花蛇舌草8份、 菱角壳10份、 白胶香5份、 雷公藤1份、 人参 5 份、 三七粉 4 份、 当归 8 份、 生黄芪 4 份、 紫草 5 份、 甘草 3。
24、 份 ； 其中外用药由以下重量 份数的中药原料配制而成 ： 麝香 8 份、 乳香 3 份、 没药 5 份、 冰片 1 份、 二丑 5 份、 甘遂 3 份。 0041 制备方法是制备方法是由以下步骤组成 ： 1、 内服药按上述重量份称取中药原料， 加入冷水， 没过药材 5cm， 浸泡 1 个小时 ； 然后进行煎煮， 先用武火煮开， 煮开后转为文火熬 煮 20min ； 煮好后， 滤出药汁作为头煎 ； 将药渣重复上述步骤煎煮， 煮好后， 将两次煎煮的药 汁合并即可 ； 2、 外用药按上述重量份称取中药原料， 加入医用酒精， 没过药材 7cm， 密封， 浸 泡一周后过滤药渣， 药液备用。 0042 。
25、实施例 3 ： 0043 一种治疗肝癌的中药配方， 由内服药和外用药组成 ； 其中内服药由以下重量份数 的中药原料配制而成 ： 水菖蒲5份、 白花蛇舌草5份、 菱角壳15份、 白胶香3份、 雷公藤2份、 人参 3 份、 三七粉 6 份、 当归 5 份、 生黄芪 6 份、 紫草 3 份、 甘草 5 份 ； 其中外用药由以下重量 份数的中药原料配制而成 ： 麝香 3 份、 乳香 6 份、 没药 3 份、 冰片 2 份、 二丑 3 份、 甘遂 5 份。 0044 制备方法是制备方法是由以下步骤组成 ： 1、 内服药按上述重量份称取中药原料， 加入冷水， 没过药材 2cm， 浸泡 1 个小时 ； 然后进行煎煮， 先用武火煮开， 煮开后转为文火熬 煮 40min ； 煮好后， 滤出药汁作为头煎 ； 将药渣重复上述步骤煎煮， 煮好后， 将两次煎煮的药 汁合并即可 ； 2、 外用药按上述重量份称取中药原料， 加入医用酒精， 没过药材 5cm， 密封， 浸 泡一周后过滤药渣， 药液备用。 0045 以上已将本发明做一详细说明， 以上所述， 仅为本发明之较佳实施例而已， 当不能 限定本发明实施范围， 即凡依本申请范围所作均等变化与修饰， 皆应仍属本发明涵盖范围 内。 说 明 书 CN 104337955 A 6 。