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1、(10)申请公布号 CN 104338010 A (43)申请公布日 2015.02.11 CN 104338010 A (21)申请号 201310324630.X (22)申请日 2013.07.30 A61K 36/8969(2006.01) A61P 3/10(2006.01) A61K 35/644(2015.01) (71)申请人 浙江大学 地址 310006 浙江省杭州市上城区庆春路 79 号 (72)发明人 洪东升 杨志海 (54) 发明名称 一种治疗 2 型糖尿病的中药组合物 (57) 摘要 本发明公开了一种治疗 2 型糖尿病的中药组 合物, 其特征在于所述的中药组合物由下列。
2、重量 配比的原料制成 : 桑葚 1-20 份、 茯苓 1-12 份、 杭 白菊 1-9 份、 葛根 1-11 份、 枸杞子 1-15 份、 玉竹 1-8 份、 山楂 1-12 份、 山药 1-9 份、 蜂胶 1-20 份、 苦瓜 1-25 份。本发明所述的中药组合物配伍合 理、 用药精简、 疗效确切、 标本兼治, 经过现代工艺 的分装之后能方便的供患者进行及时服用, 同时 在治疗过程中并未出现继发性失效和严重的不良 反应。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 3 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书3页 (10)申请公布号 CN。
3、 104338010 A CN 104338010 A 1/1 页 2 1. 一种治疗 2 型糖尿病的中药组合物, 其特征在于所述的中药组合物由下列重量配比 的原料制成 : 桑葚 1-20 份、 茯苓 1-12 份、 杭白菊 1-9 份、 葛根 1-11 份、 枸杞子 1-15 份、 玉竹 1-8 份、 山楂 1-12 份、 山药 1-9 份、 蜂胶 1-20 份、 苦瓜 1-25 份。 2. 如权利要求 1 所述的一种治疗 2 型糖尿病的中药组合物, 其特征在于所述的中药组 合物由下列重量配比的原料制成 : 桑葚15-20份、 茯苓8-12份、 杭白菊6-9份、 葛根7-11份、 枸杞 10。
4、-15 份、 玉竹 5-8 份、 山楂 7-12 份、 山药 7-9 份、 蜂胶 15-20 份、 苦瓜 15-20 份。 3. 如权利要求 1 所述的一种治疗 2 型糖尿病的中药组合物, 其特征在于所述的中药组 合物在制备治疗 2 型糖尿病的药物中的应用。 权 利 要 求 书 CN 104338010 A 2 1/3 页 3 一种治疗 2 型糖尿病的中药组合物 技术领域 0001 本发明涉及中药领域, 特别涉及一种治疗 2 型糖尿病的中药组合物。 背景技术 0002 2 型糖尿病 (T2DM) 是一种以血浆中葡萄糖水平增高为特征的内分泌代谢疾病, 其 病理生理为相对胰岛素分泌不足或胰升糖素活。
5、性增高所引起的代谢紊乱, 严重时常导致酸 碱平衡失常, 其特征为高血糖、 尿糖、 葡萄糖耐量降低及胰岛素释放试验异常。持续的高血 糖水平会引起多种并发症, 诸如 : 高血压、 心肌梗塞、 肾衰竭、 视网膜病变、 周围神经系统病 变, 能严重危害到患者的生活质量甚至是生命安全。 0003 目前西医普遍认为胰岛素抵抗和 B 细胞分泌缺陷是 T2DM 发病机制的两个主要环 节, 在药物治疗上以口服降糖药为主, 这种方法对血糖的初期控制相对比较理想, 但随着病 程的演变, 口服降糖药继发性失效以致血糖控制不良的情况也屡见不鲜, 为了进一步控制 血糖, 一般会加大药物用量或采用联合用药的方法, 而这又容。
6、易增加药物的不良反应的风 险, 如出现低血糖、 胃肠不适、 肝功能损害等症状。 因而, 进一步寻找新的有较好疗效的糖尿 病治疗药物是现代医学研究的重要课题。糖尿病在传统医学中被归于消渴病的范畴, 早在 2000 多年前的 黄帝内经 中就有对于消渴病的记载, 其临床表现主要为多饮、 多食、 多尿、 乏力、 消瘦, 或尿有甜味, 认为其主要病机是内热, 病因是五脏虚弱、 过食肥甘、 情志失调。 传 统医学在经历几千年的发展历程中, 对消渴病的治疗积累了丰富的经验, 因此, 从祖国传统 中医药中寻找降糖作用持久且毒副作用小的用于治疗 T2DM 的药物也成为目前研究的热 点。 发明内容 0004 本发。
7、明的目的在于克服现有技术存在的缺陷, 提供一种组方合理, 配伍精简、 疗效 确切、 标本兼治的用于治疗 2 型糖尿病的中药组合物。 0005 为了达到上述目的, 本发明采用如下技术方案 : 一种治疗 2 型糖尿病的中药组合 物, 其特征在于它主要是由下列重量配比的原料制成 : 桑葚 1-20 份、 茯苓 1-12 份、 杭白菊 1-9 份、 葛根 1-11 份、 枸杞子 1-15 份、 玉竹 1-8 份、 山楂 1-12 份、 山药 1-9 份、 蜂胶 1-20 份、 苦瓜 1-25 份。 0006 进一步地, 本发明所述药物各组分用量的重量配比为 : 桑葚 15-20 份、 茯苓 8-12 。
8、份、 杭白菊 6-9 份、 葛根 7-11 份、 枸杞 10-15 份、 玉竹 5-8 份、 山楂 7-12 份、 山药 7-9 份、 蜂 胶 15-20 份、 苦瓜 15-20 份。 0007 以上配伍的中药用量均为生药量。 0008 进一步地, 本发明还提供上述中药组合物在制备治疗 2 型糖尿病药物中的应用。 0009 本发明的另一个目的是提供上述药物的制备方法, 其特征在于包括下列步骤 : 1) 称取上述重量配比的桑葚、 茯苓、 杭白菊、 葛根、 枸杞、 玉竹、 山楂、 山药、 蜂胶、 苦瓜, 置于 5-6 倍量的去离子水中浸渍 3-5 个小时而后在 100条件下加热 2 个小时, 趁热。
9、过滤, 说 明 书 CN 104338010 A 3 2/3 页 4 即得原药提取液。 0010 2) 步骤 1) 所制得的原药提取液, 灭菌消毒, 按量分装, 既得用于治疗 T2DM 的药物。 0011 本发明针对 2 型糖尿病阴津亏耗, 燥热偏盛的特点, 选用桑葚、 茯苓、 杭白菊、 葛 根、 枸杞、 玉竹、 山楂、 山药、 蜂胶、 苦瓜, 将各味中药按照传统的水提方法制成中药提取液, 组方以益气养阴为主、 泄热生津为辅, 是一种组方合理、 配伍精简、 疗效确切、 标本兼治的治 疗 T2DM 的中药组合物。 0012 桑葚味甘、 酸、 性微寒, 归肝、 肾经, 具有滋阴补血, 生津润燥的功。
10、效 ; 茯苓味甘、 淡, 性平, 归心、 肺、 脾、 肾经, 具有利水渗湿、 益脾和胃的功效 ; 杭白菊味辛、 甘、 苦, 性微寒, 归 肺、 肝经, 具有疏散风热、 清热解毒的功效 ; 葛根味甘、 辛, 性凉, 归肺、 胃经, 具有生津止渴 之功效 ; 枸杞味甘, 性平, 归肝、 肾、 肺经, 具有补肾益精的功效 ; 玉竹味甘, 性微寒, 归肺、 胃 经, 具有滋阴润肺, 生津止渴的功效 ; 山楂味酸、 甘, 性微温, 归脾、 胃、 肝经, 具有消食化积、 活血散瘀的功效 ; 山药味甘, 性平, 具有补脾养胃、 生津益肺、 补肾涩精的功效 ; 蜂胶味苦、 辛, 性寒, 归脾、 胃经, 具有补。
11、虚弱、 止消渴的功效 ; 苦瓜味苦, 性寒, 具有清热解暑, 解毒的功 效。 0013 本发明中的桑葚、 枸杞、 葛根、 玉竹滋阴润肺、 生津润燥, 茯苓、 山药利水渗湿、 补脾 养胃, 杭白菊、 苦瓜疏散风热、 清热解毒, 山楂、 蜂胶消食化积、 补虚弱, 诸药合用, 共同达到 益气养阴、 泄热生津的功效。 0014 本发明的有益效果 : 本发明所述的中药组合物配伍合理, 用药精简、 疗效确切、 标 本兼治, 且经过现代工艺的灭菌消毒及分装之后, 能方便的供患者进行及时的服用 ; 上述的 中药组合物治疗效果经 60 例患者的临床证实, 有效数为 56 例, 无效数为 4 例, 总有效率达 9。
12、3.3%, 且治疗过程中并未出现继发性失效以致血糖控制不良的情况和严重的不良反应。 具体实施方式 0015 以下结合具体实施方式, 来说明本发明所述的一种治疗 2 型糖尿病的中药组合 物。 0016 称取下列重量配比的中药组分 : 桑葚 17 份、 茯苓 10 份、 杭白菊 5 份、 葛根 9 份、 枸 杞子 6 份、 玉竹 5 份、 山楂 5 份、 山药 3 份、 蜂胶 12 份、 苦瓜 18 份, 置于 5-6 倍量的去离子水 中浸渍 3-5 个小时而后在 100条件下加热 2 个小时, 趁热经过 200 目筛进行过滤, 取滤液 即得用于治疗 2 型糖尿病的原药提取液。 0017 上述原药。
13、提取液置于高压灭菌锅中, 灭菌条件 : 103.4kPa、 125、 10min, 灭菌完成 之后按照每瓶20ml的容量进行分装, 分装后的液体即为患者实际使用的治疗2型糖尿病的 药液。 0018 所制得的药液在某医院中医门诊部进行使用, 病例数为 60 例, 病例选择按照 WHO 糖尿病诊断标准进行选择, 均为 2 型糖尿病患者, 年龄在 35-65 岁之间, 平均年龄 46.8 岁, 病程 1-15 年。治疗过程中要求患者控制饮食, 治疗方法为每次口服 20ml 的分装药液, 每日 3 次、 餐前 30 分钟口服, 30 天为一个疗程, 服用时要求对药液进行加热且要求患者长期服 用, 观察。
14、指标为空腹血糖和餐后 2 小时血糖。 0019 治疗结果显示, 使用本发明所述的中药组合物对 60 例 2 型糖尿病患者进行给药 治疗, 治疗一个疗程之后与治疗前相比有 56 例患者血糖恢复至正常水平, 且患者的口渴多 说 明 书 CN 104338010 A 4 3/3 页 5 饮、 心烦、 多尿等临床症状均有较好的改善。表 1 是治疗前后对空腹和餐后 2 小时血糖的比 较。 0020 表 1 60 例 患 者 治 疗 前 后 对 空 腹 和 餐 后 2 小 时 血 糖 的 比 较 ( S,mmolL-1) 检测项目治疗前服药 1 个疗程后 空腹血糖11.712.365.622.71* 餐后。
15、 2 小时血糖15.434.217.234.39* 注 : 与治疗前后相比, *P0.05, * P0.01。 0021 上述结果表明, 服药后患者的空腹血糖及餐后 2 小时血糖均有显著的降低, 说明 本发明所述的中药组合物对 2 型糖尿病患者的治疗效果较为显著, 同时为了考察本发明所 述的中药组合物对2型糖尿病患者血糖控制的持续性影响, 我们对56例显效的糖尿病患者 分别在第 3 个疗程, 第 9 个疗程, 第 15 个疗程, 第 24 个疗程重新检测其空腹血糖及餐后 2 小时血糖水平, 结果如表 2 所示。 0022 表 2 56 例患者治疗前后对空腹和餐后 2 小时血糖的比较 (S,mm。
16、olL-1) 检测项目空腹血糖餐后 2 小时血糖 治疗前11.012.1614.623.71 服药 1 个疗程后5.171.87*7.133.39* 服药 3 个疗程后5.261.53*6.973.77* 服药 9 个疗程后4.962.33*6.783.93* 服药 15 个疗程后 5.012.17*7.013.21* 服药 24 个疗程后 4.892.19*6.753.12* 注 : 与治疗前后相比, *P0.05, * P0.01。 0023 表2的结果表明在第一个疗程症状出现改善的56例患者中, 在后续的治疗过程中 血糖并未出现反弹, 说明本发明所述的中药组合物在治疗 2 型糖尿病时并未。
17、出现继发性失 效的情况, 且在治疗过程中也未观察到诸如腹泻等不良反应的发生。 0024 为了进一步说明本发明的治疗效果, 现举 1 典型病例如下 : 李某, 男性, 55 岁, 门诊诊断时口述口渴多饮、 多尿, 临床检测空腹血糖 12.13 mmolL-1, 餐后 2 小时血糖浓度达到 15.12 mmolL-1, 随后进行糖耐量实验和胰岛素检 测诊断为 2 型糖尿病患者, 患者确诊后即刻给予口服本发明所述的药物, 每次 20ml, 每日 3 次, 餐前 30 分钟服用, 同时要求患者进行饮食控制, 30 天后重新检测其空腹血糖和餐后 2 小时血糖, 检查结果显示空腹血糖降低至 5.12 mm。
18、olL-1, 餐后 2 小时血糖降低至 7.32 mmol L-1, 同时在服药 3 个月, 9 个月, 15 个月及 24 个月时均测定其空腹血糖和餐后 2 小时 的血糖水平, 空腹血糖的检测结果分别为 : 5.21 mmolL-1, 5.37 mmolL-1, 5.01 mmolL-1, 4.96 mmolL-1, 餐后 2 小时血糖的监测结果分别为 : 7.21 mmolL-1, 7.56 mmolL-1, 7.93 mmolL-1, 7.13 mmolL-1, 同时在临床随访过程了解到患者口渴多饮、 多尿的症状有了明显 改善, 且未出现不良症状。 0025 以上所述, 仅为本发明较佳的具体实施方式, 但本发明的保护范围并不局限于此, 任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明披露的技术范围内, 根据本发明的技术方案及发 明构思加以等同的替换或改变, 都应涵盖在本发明的保护范围之内。 说 明 书 CN 104338010 A 5 。