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1、(10)申请公布号 CN 104352799 A (43)申请公布日 2015.02.18 CN 104352799 A (21)申请号 201410760906.3 (22)申请日 2014.12.13 A61K 36/898(2006.01) A61P 35/00(2006.01) A61K 35/64(2015.01) A61K 35/60(2006.01) A61K 35/618(2015.01) A61K 33/26(2006.01) (71)申请人 李菲 地址 250014 山东省济南市历下区东关大街 38 号 (72)发明人 李菲 (54) 发明名称 治疗食道癌的中药方剂及制备 。
2、(57) 摘要 本发明公开了一种治疗食道癌的中药方剂， 主要由下列原料药制备而成， 均为重量份 ： 山慈 菇 15-25， 白僵蚕 10-20， 瓦楞子 20-35， 长春花 2-5， 代赭石 6-15， 公丁香 12-25， 葛根 20-40， 蒲 葵子 10-16， 墓头回 6-15， 鼠妇 5-10， 白花蛇舌草 9-16， 鱼鳔 8-15。本发明方剂可制成多种剂型， 且 各剂型的制备方法简单， 本组方完全符合中医药 原则， 具有降逆化瘀、 活血化瘀、 软坚散结功效， 药 材低廉易得， 可减轻患者长期服用的负担。 (51)Int.Cl. 权利要求书 2 页 说明书 7 页 (19)中华人。
3、民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书2页 说明书7页 (10)申请公布号 CN 104352799 A CN 104352799 A 1/2 页 2 1. 治疗食道癌的中药方剂， 其特征在于， 主要由下列原料药制备而成， 均为重量份 ： 山慈菇 15-25， 白僵蚕 10-20， 瓦楞子 20-35， 长春花 2-5， 代赭石 6-15， 公丁香 12-25， 葛根 20-40， 蒲葵子 10-16， 墓头回 6-15， 鼠妇 5-10， 白花蛇舌草 9-16， 鱼鳔 8-15。 2. 如权利要求 1 所述的治疗食道癌的中药方剂， 其特征在于， 山慈菇 17-23， 白僵蚕。
4、 13-17， 瓦楞子 25-30， 长春花 3-4， 代赭石 8-13， 公丁香 15-22， 葛根 25-35， 蒲葵子 12-14， 墓 头回 8-13， 鼠妇 7-8， 白花蛇舌草 11-14， 鱼鳔 10-13（优选的， 山慈菇 20， 白僵蚕 15， 瓦楞子 25.5， 长春花 3.5， 代赭石 10.5， 公丁香 18.5， 葛根 30， 蒲葵子 13， 墓头回 10.5， 鼠妇 7.5， 白 花蛇舌草 12.5， 鱼鳔 11.5） 。 3. 如权利要求 1-2 任一所述的治疗食道癌的中药方剂， 其特征在于， 将其制成药学上 可接受的汤剂， 所述汤剂的制备方法是 ： （1） 将药。
5、材 0.2 倍的米置于锅中加热， 再加入鼠妇， 不断翻炒， 炒至米呈黄棕色， 取出鼠 妇， 晾凉 ； （2） 取鱼鳔洗净， 沥干， 用香油炸至酥脆， 取出， 压成粉末， 置于冷装瓶中， 备用 ； （3） 取去过杂质的瓦楞子和代赭石， 砸碎， 置于坩埚内， 在无烟的炉火中， 煅至酥脆， 取 出， 倒入盐水内淬酥， 取出， 晒干 ； （4） 将步骤 （3） 所制药材置于砂锅中， 加没过药材3cm的水， 煎煮40分钟， 然后加入山慈 菇、 公丁香、 葛根、 蒲葵子、 墓头回、 白花蛇舌草和步骤 （2） 所制药材， 并加水没过药材 3cm， 大火煮 20 分钟后， 再加入白僵蚕、 长春花和步骤 （1）。
6、 所制药材， 转小火煎 30 分钟， 过滤， 收 集滤液 ； （5） 将步骤 （4） 所剩滤渣， 加没过药材 3cm 的水， 煮开后转小火煎 40 分钟， 过滤， 合并两 次滤液， 减压浓缩至原体积的三分之一， 灭菌， 即得汤剂。 4. 如权利要求 3 所述的治疗食道癌的中药方剂汤剂的制备方法， 其特征在于， 步骤 （3） 盐水的浓度为 4%-6%（优选的， 盐水的浓度为 5%） 。 5. 如权利要求 1-2 任一所述的治疗食道癌的中药方剂， 其特征在于， 将其制成药学上 可接受的粉剂， 所述粉剂的制备方法是 ： （1） 将药材 0.2 倍的米置于锅中加热， 再加入鼠妇， 不断翻炒， 炒至米呈。
7、黄棕色， 取出鼠 妇， 晾凉 ； （2） 取鱼鳔洗净， 沥干， 用香油炸至酥脆， 取出， 压成粉末， 置于冷装瓶中， 备用 ； （3） 取去过杂质的瓦楞子和代赭石， 砸碎， 置于坩埚内， 在无烟的炉火中， 煅至酥脆， 取 出， 倒入浓度为 5% 的盐水内淬酥， 取出， 晒干 ； （4） 将其他剩余药材， 去杂质， 洗净， 与上述步骤所制药材一起置于 50烘箱中， 烘干， 粉碎， 加入药粉质量 5% 的蔗糖， 混匀， 粉碎过筛， 即得粉剂。 6. 如权利要求 5 所述的治疗食道癌的中药方剂粉剂的制备方法， 其特征在于， 步骤 （4） 粉碎过 100-160 目筛 （优选的， 粉碎过 110-15。
8、0 目筛 ； 更加优选的， 粉碎过 130 目筛） 。 7. 如权利要求 1-2 任一所述的治疗食道癌的中药方剂， 其特征在于， 将其制成药学上 可接受的颗粒剂， 所述颗粒剂的制备方法是 ： （1） 将药材 0.2 倍的米置于锅中加热， 再加入鼠妇， 不断翻炒， 炒至米呈黄棕色， 取出鼠 妇， 晾凉 ； （2） 取鱼鳔洗净， 沥干， 用香油炸至酥脆， 取出， 压成粉末， 置于冷装瓶中， 备用 ； 权 利 要 求 书 CN 104352799 A 2 2/2 页 3 （3） 取去过杂质的瓦楞子和代赭石， 砸碎， 置于坩埚内， 在无烟的炉火中， 煅至酥脆， 取 出， 倒入浓度为 5% 的盐水内淬酥。
9、， 取出， 晒干 ； （4） 将步骤 （3） 所制药材置于砂锅中， 加没过药材3cm的水， 煎煮40分钟， 然后加入山慈 菇、 公丁香、 葛根、 蒲葵子、 墓头回、 白花蛇舌草和步骤 （2） 所制药材， 并加水没过药材 3cm， 大火煮 20 分钟后， 再加入白僵蚕、 长春花和步骤 （1） 所制药材， 转小火煎 30 分钟， 过滤， 收 集滤液 ； （5） 将步骤 （4） 所制滤液， 浓缩成相对密度为 1.18（50） 的清膏， 然后边搅拌边加入 乙醇， 使醇含量达70%， 静置24h， 过滤， 减压浓缩成膏， 加入稠膏0.6倍的蔗糖和淀粉， 拌匀， 按照颗粒剂的加工制备方法制成颗粒剂。 8.。
10、 如权利要求 7 所述的治疗食道癌的中药方剂颗粒剂的制备方法， 其特征在于， 步骤 （5） 减压浓缩成相对密度为 1.12-1.24（50） 的膏 （优选的， 膏的相对密度为 1.16-1.22 （50） ； 更加优选的， 膏的相对密度为 1.19（50） ） 。 9. 如权利要求 1-2 任一所述的治疗食道癌的中药方剂， 其特征在于， 将其制成药学上 可接受的片剂， 所述片剂的制备方法是 ： （1） 将药材 0.2 倍的米置于锅中加热， 再加入鼠妇， 不断翻炒， 炒至米呈黄棕色， 取出鼠 妇， 晾凉 ； （2） 取鱼鳔洗净， 沥干， 用香油炸至酥脆， 取出， 压成粉末， 置于冷装瓶中， 备用。
11、 ； （3） 取去过杂质的瓦楞子和代赭石， 砸碎， 置于坩埚内， 在无烟的炉火中， 煅至酥脆， 取 出， 倒入浓度为 5% 的盐水内淬酥， 取出， 晒干 ； （4） 将其他剩余药材， 去杂质， 洗净， 与上述步骤所制药材一起置于 50烘箱中， 烘干， 粉碎过筛， 加入药粉质量 10% 的淀粉浆制成软材， 过筛制粒， 烘干、 整粒， 加 5% 的滑石粉， 按 照 0.3-0.4g/ 片的剂量， 压片， 灭菌， 即得片剂。 10. 如权利要求 9 所述的治疗食道癌的中药方剂片剂的制备方法， 其特征在于， 步骤 （4） 粉碎过 100-140 目筛 （优选的， 粉碎过 110-130 目筛 ； 更加。
12、优选的， 粉碎过 120 目筛） 。 权 利 要 求 书 CN 104352799 A 3 1/7 页 4 治疗食道癌的中药方剂及制备 技术领域 0001 本发明涉及中医中药领域， 特别是涉及一种治疗食道癌的中药方剂及其制备方 法。 背景技术 0002 食管癌系指由食管鳞状上皮或腺上皮的异常增生所形成的恶性病变。 其发展一般 经过上皮不典型增生、 原位癌、 浸润癌等阶段。 食管鳞状上皮不典型增生是食管癌的重要癌 前病变， 由不典型增生到癌变一般需要几年甚至十几年。 因此， 一些食管癌如果早期发现是 可完全治愈的。 对于吞咽不畅或有异物感的患者应尽早行胃镜检查以便发现早期食管癌或 癌前病变。食管。
13、癌是人类常见的恶性肿瘤， 占食管肿瘤的 90% 以上， 在全部恶性肿瘤死亡回 顾调查中仅次于胃癌而居第 2 位。据估计全世界每年大约有 20 万人死于食管癌， 是对人民 的生命和健康危害极大的最常见的恶性肿瘤之一。 临床症状因病程发展、 病理形态、 机体反 应等多种因素的不同而表现不尽相同， 早期食道癌主要特征症状为胸骨后不适或咽下痛 ； 中期食道癌的典型症状为进行性吞咽困难 ； 晚期食道癌的食管病变段有溃疡、 炎症或是肿 瘤外侵， 则产生胸骨后或背部持续性隐痛的症状。 对于食道癌的治疗有手术,化疗,中药治 疗以及电化学介入 + 粒子支架等方法， 可根据食道癌的类型， 选择不同的治疗手段。对于。
14、食 管癌早期的治疗多建议采用手术、 放化疗、 中医药治疗相结合的综合治疗方式， 中晚期就要 采用中医保守治疗。中医认为， 食道癌病机之根本为阳气虚弱， 机体功能下降， 主强治疗宜 温阳益气， 扶助正气， 提高机体功能， 所以治疗主方要体现这一中医治疗原则。关于食管癌 的分证各有不同， 立法用药亦随之而异。 但治法总不离疏肝理气、 降逆化瘀、 活血化瘀、 软坚 散结、 扶正培本、 生津润燥、 清热解毒、 抗癌止痛、 温阳益气等。公开号 CN 102362899 A（申 请号 201110366621.8） 的中国专利文献公开了一种治疗食道癌的药物， 该发明药物是将板 蓝根、 猫眼草、 人工牛黄、。
15、 硇砂、 威灵草制成浸膏干粉得到。公开号 CN 103520341 A （申请号 201310529010.X） 的中国专利文献公开了一种治疗食道癌的中药组方， 是由高山红豆藤、 半 枝莲、 大黄、 树黄连、 白花蛇舌草、 野荞麦、 大血藤、 半边莲、 独角莲、 何首乌、 黄柏皮、 朱砂莲 等传统中草药组成。公开号 CN 101919967 A（申请号 201010210200.1） 的中国专利文献公 开了一种治疗食道癌的中药， 组分有 ： 山慈菇10份30份， 紫河车30份50份， 威灵仙30 份 50 份， 半枝莲 30 份 50 份， 金银花 10 份 30 份， 蜈蚣 1 份 10 份。
16、， 全蝎 10 份 30 份， 地龙 10 份 30 份， 人参 30 份 50 份， 灵芝 10 份 30 份， 西洋参 30 份 50 份， 草珊 瑚 30 份 50 份， 三七 30 份 50 份， 血竭 10 份 30 份， 白芨 30 份 50 份， 甘草 10 份 30 份组成。 0003 中医治疗相对于西药， 纯天然制得， 无副作用， 更安全， 中医对于食道癌的治疗相 对更有保障， 民间也已有许多关于治疗该病的配方， 但多数配方的疗效缺少临床试验的验 证， 因此有必要研究出一种疗效稳定可靠地中药组方。 发明内容 说 明 书 CN 104352799 A 4 2/7 页 5 000。
17、4 针对现有技术的不足， 本发明的目的是提供一种服用方便、 易久服的治疗食道癌 的中药方剂及其制备方法。 0005 本发明的技术方案是 ： 治疗食道癌的中药方剂， 主要由下列原料药制备而成， 均为重量份 ： 山慈菇 15-25， 白 僵蚕 10-20， 瓦楞子 20-35， 长春花 2-5， 代赭石 6-15， 公丁香 12-25， 葛根 20-40， 蒲葵子 10-16， 墓头回 6-15， 鼠妇 5-10， 白花蛇舌草 9-16， 鱼鳔 8-15。 0006 优选的方案中， 山慈菇 17-23， 白僵蚕 13-17， 瓦楞子 25-30， 长春花 3-4， 代赭石 8-13， 公丁香 15。
18、-22， 葛根 25-35， 蒲葵子 12-14， 墓头回 8-13， 鼠妇 7-8， 白花蛇舌草 11-14， 鱼鳔 10-13。 0007 更加优选的， 山慈菇 20， 白僵蚕 15， 瓦楞子 25.5， 长春花 3.5， 代赭石 10.5， 公丁香 18.5， 葛根 30， 蒲葵子 13， 墓头回 10.5， 鼠妇 7.5， 白花蛇舌草 12.5， 鱼鳔 11.5。 0008 所述的治疗食道癌的中药方剂， 将其制成药学上可接受的汤剂， 所述汤剂的制备 方法是 ： （1） 将药材 0.2 倍的米置于锅中加热， 再加入鼠妇， 不断翻炒， 炒至米呈黄棕色， 取出鼠 妇， 晾凉 ； （2） 取鱼。
19、鳔洗净， 沥干， 用香油炸至酥脆， 取出， 压成粉末， 置于冷装瓶中， 备用 ； （3） 取去过杂质的瓦楞子和代赭石， 砸碎， 置于坩埚内， 在无烟的炉火中， 煅至酥脆， 取 出， 倒入盐水内淬酥， 取出， 晒干 ； （4） 将步骤 （3） 所制药材置于砂锅中， 加没过药材3cm的水， 煎煮40分钟， 然后加入山慈 菇、 公丁香、 葛根、 蒲葵子、 墓头回、 白花蛇舌草和步骤 （2） 所制药材， 并加水没过药材 3cm， 大火煮 20 分钟后， 再加入白僵蚕、 长春花和步骤 （1） 所制药材， 转小火煎 30 分钟， 过滤， 收 集滤液 ； （5） 将步骤 （4） 所剩滤渣， 加没过药材 3c。
20、m 的水， 煮开后转小火煎 40 分钟， 过滤， 合并两 次滤液， 减压浓缩至原体积的三分之一， 灭菌， 即得汤剂。 0009 所述的治疗食道癌的中药方剂汤剂的制备方法， 步骤 （3） 盐水的浓度为 4%-6%（优 选的， 盐水的浓度为 5%） 。 0010 所述粉剂的制备方法是 ： （1） 将药材 0.2 倍的米置于锅中加热， 再加入鼠妇， 不断翻炒， 炒至米呈黄棕色， 取出鼠 妇， 晾凉 ； （2） 取鱼鳔洗净， 沥干， 用香油炸至酥脆， 取出， 压成粉末， 置于冷装瓶中， 备用 ； （3） 取去过杂质的瓦楞子和代赭石， 砸碎， 置于坩埚内， 在无烟的炉火中， 煅至酥脆， 取 出， 倒入浓。
21、度为 5% 的盐水内淬酥， 取出， 晒干 ； （4） 将其他剩余药材， 去杂质， 洗净， 与上述步骤所制药材一起置于 50烘箱中， 烘干， 粉碎， 加入药粉质量 5% 的蔗糖， 混匀， 粉碎过筛， 即得粉剂。 0011 所述的治疗食道癌的中药方剂粉剂的制备方法， 步骤 （4） 粉碎过 100-160 目筛 （优 选的， 粉碎过 110-150 目筛 ； 更加优选的， 粉碎过 130 目筛） 。 0012 所述颗粒剂的制备方法是 ： （1） 将药材 0.2 倍的米置于锅中加热， 再加入鼠妇， 不断翻炒， 炒至米呈黄棕色， 取出鼠 妇， 晾凉 ； 说 明 书 CN 104352799 A 5 3/。
22、7 页 6 （2） 取鱼鳔洗净， 沥干， 用香油炸至酥脆， 取出， 压成粉末， 置于冷装瓶中， 备用 ； （3） 取去过杂质的瓦楞子和代赭石， 砸碎， 置于坩埚内， 在无烟的炉火中， 煅至酥脆， 取 出， 倒入浓度为 5% 的盐水内淬酥， 取出， 晒干 ； （4） 将步骤 （3） 所制药材置于砂锅中， 加没过药材3cm的水， 煎煮40分钟， 然后加入山慈 菇、 公丁香、 葛根、 蒲葵子、 墓头回、 白花蛇舌草和步骤 （2） 所制药材， 并加水没过药材 3cm， 大火煮 20 分钟后， 再加入白僵蚕、 长春花和步骤 （1） 所制药材， 转小火煎 30 分钟， 过滤， 收 集滤液 ； （5） 将步。
23、骤 （4） 所制滤液， 浓缩成相对密度为 1.18（50） 的清膏， 然后边搅拌边加入 乙醇， 使醇含量达70%， 静置24h， 过滤， 减压浓缩成膏， 加入稠膏0.6倍的蔗糖和淀粉， 拌匀， 按照颗粒剂的加工制备方法制成颗粒剂。 0013 所述的治疗食道癌的中药方剂颗粒剂的制备方法， 步骤 （5） 减压浓缩成相对密度 为 1.12-1.24（50） 的膏 （优选的， 膏的相对密度为 1.16-1.22（50） ； 更加优选的， 膏的 相对密度为 1.19（50） ） 。 0014 所述片剂的制备方法是 ： （1） 将药材 0.2 倍的米置于锅中加热， 再加入鼠妇， 不断翻炒， 炒至米呈黄棕色。
24、， 取出鼠 妇， 晾凉 ； （2） 取鱼鳔洗净， 沥干， 用香油炸至酥脆， 取出， 压成粉末， 置于冷装瓶中， 备用 ； （3） 取去过杂质的瓦楞子和代赭石， 砸碎， 置于坩埚内， 在无烟的炉火中， 煅至酥脆， 取 出， 倒入浓度为 5% 的盐水内淬酥， 取出， 晒干 ； （4） 将其他剩余药材， 去杂质， 洗净， 与上述步骤所制药材一起置于 50烘箱中， 烘干， 粉碎过筛， 加入药粉质量 10% 的淀粉浆制成软材， 过筛制粒， 烘干、 整粒， 加 5% 的滑石粉， 按 照 0.3-0.4g/ 片的剂量， 压片， 灭菌， 即得片剂。 0015 所述的治疗食道癌的中药方剂片剂的制备方法， 步骤 。
25、（4） 粉碎过 100-140 目筛 （优 选的， 粉碎过 110-130 目筛 ； 更加优选的， 粉碎过 120 目筛） 。 0016 本发明所用主要中药原料的药理如下 ： 山慈菇 ： 基原 ： 为兰科植物杜鹃兰、 独蒜兰或云南独蒜兰的干燥假鳞茎。性味 ： 甘、 微 辛， 凉。归经 ： 归肝、 脾经。功能主治 ： 清热解毒， 化痰散结。用于痈肿疔毒， 瘰疬痰核， 淋巴 结结核， 蛇虫咬伤。 0017 白僵蚕 ： 基原 ： 为蚕蛾科昆虫家蚕蛾的幼虫感染白僵菌而僵死的干燥全虫。性味 ： 味辛 ； 咸 ； 性平。归经 ： 肝 ； 肺 ； 胃经。功能主治 ： 祛风止痉 ； 化痰散结 ； 解毒利咽。主。
26、惊痫抽 搐 ； 中风口眼斜 ； 偏正头痛 ； 咽喉肿痛 ； 瘰疬 ； 痄腮 ； 风疹 ； 疮毒。 0018 瓦楞子 ： 基原 ： 为蚶科动物毛蚶、 泥蚶或魁蚶的贝壳。 性味 ： 咸， 平。 归经 ： 归肺、 胃、 肝经。功能主治 ： 消痰化瘀， 软坚散结， 制酸止痛。用于顽痰积结， 黏稠难咯， 瘿瘤， 瘰疬， 症 瘕痞块， 胃痛泛酸。 0019 长春花 ： 基原 ： 为夹竹桃科长春花属植物长春花， 黄长春花的全草。成分 ： 长春花 中含有吲哚类生物碱 70 余种， 包含长春碱、 长春新碱、 洛柯定碱、 洛柯辛碱、 去乙酰文朵尼 定碱、 长春花碱、 长春尼定、 洛柯宁碱等。根含生物碱， 包括帽柱。
27、木碱、 阿枯米辛碱、 长春西 定、 洛柯文碱、 硫酸卡文辛碱、 硫酸留绕西文碱， 阿模楷灵碱、 硫酸派绕生等。 药性 ： 苦， 寒， 有 毒。功用主治 ： 解毒抗癌， 清热平肝。主治多种癌肿， 高血压病， 痈肿疮毒， 烫伤。 说 明 书 CN 104352799 A 6 4/7 页 7 0020 代赭石 ： 基原 ： 为氧化物类矿物赤铁矿的矿石。性味 ： 苦甘 ； 平 ； 寒 ； 无毒。归经 ： 肝 ； 胃 ； 心经。功能主治 ： 平肝潜阳 ； 重镇降逆 ； 凉血止血。主头痛 ； 眩晕 ； 心悸 ； 癫狂 ； 惊痫 ； 呕吐 ； 噫气 ； 呃逆 ； 噎膈 ； 咳嗽 ； 气喘 ； 吐血 ； 鼻衄。
28、 ； 崩漏 ； 便血 ； 尿血。 0021 公丁香 ： 基原 ： 为桃金娘科植物丁香的花蕾。性味 ： 辛， 温。归经 ： 归脾、 胃、 肺、 肾 经。功能主治 ： 温中降逆， 补肾助阳。用于脾胃虚寒， 呃逆呕吐， 食少吐泻， 心腹冷痛， 肾虚阳 痿。 0022 葛根 ： 基原 ： 为豆科植物野葛或甘葛藤的干燥根。性味 ： 甘、 辛， 凉。归经 ： 归脾、 胃 经。功能主治 ： 解肌退热， 生津， 透疹， 升阳止泻。用于外感发热头痛、 项背强痛， 口渴， 消渴， 麻疹不透， 热痢， 泄泻 ； 高血压颈项强痛。 0023 蒲葵子 ： 基原 ： 为棕榈科植物蒲葵的种子。 性味 ： 味甘 ； 苦 ； 。
29、性平 ； 小毒。 功能主治 ： 活血化瘀 ； 软坚散结。主慢性肝炎 ； 症瘕积聚。 0024 墓回头 ： 基原 ： 为败酱科败酱属植物异叶败酱及糙叶败酱的根。性味 ： 苦、 微酸、 涩， 凉。归经 ： 入心、 肝二经。功能主治 ： 清热燥湿， 止血， 止带， 截疟。用于子宫糜烂， 早期宫 颈癌， 白带， 崩漏， 疟疾。 0025 鼠妇 ： 基原 ： 为平甲虫科动物平甲虫或鼠妇的干燥虫体。性味 ： 酸， 温。功能主治 ： 利咽止痛， 破瘀利水。用于慢性气管炎， 术后疼痛， 牙痛， 口腔炎， 鹅口疮， 咽喉肿痛， 小便不 利， 闭经。 0026 白花蛇舌草 ： 基原 ： 为茜草科耳草属植物白花蛇舌。
30、草的全草。性味 ： 甘、 淡， 凉。归 经 ： 入胃、 大肠、 小肠经。功能主治 ： 清热解毒， 利尿消肿， 活血止痛。用于肠痈 （阑尾炎） ， 疮 疖肿毒， 湿热黄疸， 小便不利等症 ； 外用治疮疖痈肿， 毒蛇咬伤。 0027 鱼鳔 ： 基原 ： 为鲈形目石首鱼科黄鱼属动物大黄鱼或小黄鱼的鱼鳔。性味 ： 甘， 平。 归经 ： 入肾经。 功能主治 ： 补肾益精， 滋养筋脉， 止血， 散瘀， 消肿。 治肾虚滑精， 产后风痉， 破 伤风， 吐血， 血崩， 创伤出血， 痔疮。 0028 本发明提供的治疗食道癌的中药方剂组方科学， 传统中药材料， 无任何毒副作用， 所得产品服用方便、 便于携带。除此之。
31、外， 本发明的优良效果还表现在 ： 1、 本发明方剂可制成多种剂型， 且各剂型的制备方法简单 ； 2、 本组方完全符合中医药原则， 具有降逆化瘀、 活血化瘀、 软坚散结功效 ； 3、 药材低廉易得， 可减轻患者长期服用的负担。 具体实施方式 0029 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案， 但保护范围不限于此。 0030 实施例 1 治疗食道癌的中药方剂， 主要由下列原料药制备而成 ： 山慈菇 15g， 白 僵蚕 10g， 瓦楞子 20g， 长春花 2g， 代赭石 6g， 公丁香 12g， 葛根 20g， 蒲葵子 10g， 墓头回 6g， 鼠妇 5g， 白花蛇舌草 9g， 鱼鳔 8g。
32、。 0031 上述治疗食道癌的中药方剂汤剂的制备方法是 ： （1） 将药材 0.2 倍的米置于锅中加热， 再加入鼠妇， 不断翻炒， 炒至米呈黄棕色， 取出鼠 妇， 晾凉 ； （2） 取鱼鳔洗净， 沥干， 用香油炸至酥脆， 取出， 压成粉末， 置于冷装瓶中， 备用 ； （3） 取去过杂质的瓦楞子和代赭石， 砸碎， 置于坩埚内， 在无烟的炉火中， 煅至酥脆， 取 说 明 书 CN 104352799 A 7 5/7 页 8 出， 倒入浓度为 5% 的盐水内淬酥， 取出， 晒干 ； （4） 将步骤 （3） 所制药材置于砂锅中， 加没过药材3cm的水， 煎煮40分钟， 然后加入山慈 菇、 公丁香、 葛。
33、根、 蒲葵子、 墓头回、 白花蛇舌草和步骤 （2） 所制药材， 并加水没过药材 3cm， 大火煮 20 分钟后， 再加入白僵蚕、 长春花和步骤 （1） 所制药材， 转小火煎 30 分钟， 过滤， 收 集滤液 ； （5） 将步骤 （4） 所剩滤渣， 加没过药材 3cm 的水， 煮开后转小火煎 40 分钟， 过滤， 合并两 次滤液， 减压浓缩至原体积的三分之一， 灭菌， 即得汤剂。 0032 实施例 2 治疗食道癌的中药方剂， 主要由下列原料药制备而成 ： 山慈菇 25g， 白 僵蚕20g， 瓦楞子35g， 长春花5g， 代赭石15g， 公丁香25g， 葛根40g， 蒲葵子16g， 墓头回15g，。
34、 鼠妇 10g， 白花蛇舌草 16g， 鱼鳔 15g。 0033 治疗食道癌的中药方剂粉剂的制备方法是 ： （1） 将药材 0.2 倍的米置于锅中加热， 再加入鼠妇， 不断翻炒， 炒至米呈黄棕色， 取出鼠 妇， 晾凉 ； （2） 取鱼鳔洗净， 沥干， 用香油炸至酥脆， 取出， 压成粉末， 置于冷装瓶中， 备用 ； （3） 取去过杂质的瓦楞子和代赭石， 砸碎， 置于坩埚内， 在无烟的炉火中， 煅至酥脆， 取 出， 倒入浓度为 5% 的盐水内淬酥， 取出， 晒干 ； （4） 将其他剩余药材， 去杂质， 洗净， 与上述步骤所制药材一起置于 50烘箱中， 烘干， 粉碎， 加入药粉质量 5% 的蔗糖， 。
35、混匀， 粉碎过 130 目筛， 即得粉剂。 0034 典型病例 ： xxx， 女， 54 岁。主诉 ： 最近三个月来， 多次出现咽喉肿痛， 吞咽缓慢， 有 异物， 口干舌燥， 起初以为是咽炎复发， 服咽炎片一周后， 未见好转， 进食时伴有胸骨后烧灼 感， 遂到当地医院就诊， 经食管镜、 病理检查， 最终确诊为食道中段鳞癌。患者害怕手术， 家 人想保守治疗， 遂转入中医院治疗。 0035 后经人介绍， 服用本实施例所得治疗食道癌的中药方剂粉剂， 每次一袋约 4-6g， 每 天3次， 温开水冲服， 30天一个疗程。 服用两个疗程后， 患者自感症状明显改善， 后又继续服 用两个疗程， 患者不适症状完。
36、全消失， 遂到医院检查， 结果未见异常， 一切生理指标均正常， 患者痊愈。 0036 实施例 3 治疗食道癌的中药方剂， 主要由下列原料药制备而成 ： 山慈菇 17g， 白 僵蚕 13g， 瓦楞子 25g， 长春花 3g， 代赭石 8g， 公丁香 15g， 葛根 25g， 蒲葵子 12g， 墓头回 8g， 鼠妇 7g， 白花蛇舌草 11g， 鱼鳔 10g。 0037 治疗食道癌的中药方剂颗粒剂的制备方法是 ： （1） 将药材 0.2 倍的米置于锅中加热， 再加入鼠妇， 不断翻炒， 炒至米呈黄棕色， 取出鼠 妇， 晾凉 ； （2） 取鱼鳔洗净， 沥干， 用香油炸至酥脆， 取出， 压成粉末， 置于。
37、冷装瓶中， 备用 ； （3） 取去过杂质的瓦楞子和代赭石， 砸碎， 置于坩埚内， 在无烟的炉火中， 煅至酥脆， 取 出， 倒入浓度为 5% 的盐水内淬酥， 取出， 晒干 ； （4） 将步骤 （3） 所制药材置于砂锅中， 加没过药材3cm的水， 煎煮40分钟， 然后加入山慈 菇、 公丁香、 葛根、 蒲葵子、 墓头回、 白花蛇舌草和步骤 （2） 所制药材， 并加水没过药材 3cm， 大火煮 20 分钟后， 再加入白僵蚕、 长春花和步骤 （1） 所制药材， 转小火煎 30 分钟， 过滤， 收 集滤液 ； 说 明 书 CN 104352799 A 8 6/7 页 9 （5） 将步骤 （4） 所制滤液，。
38、 浓缩成相对密度为 1.18（50） 的清膏， 然后边搅拌边加入 乙醇， 使醇含量达 70%， 静置 24h， 过滤， 减压浓缩成相对密度为 1.19（50） 的膏， 加入稠膏 0.6 倍的蔗糖和淀粉， 拌匀， 按照颗粒剂的加工制备方法制成颗粒剂。 0038 典型病例 ： xxx， 男， 42 岁。最近四个月以来， 起初是吞咽有梗噎感， 咽部有异物感， 吞咽时， 胸骨后偶有疼痛， 咽喉干燥， 尤以夜间严重， 后食欲逐渐下降， 形体消瘦， 吞咽困难， 胸骨疼痛， 失眠乏力， 舌黄苔厚， 遂到到医院就诊， 经多次检查确诊为中上段癌， 进某医院进 行放疗和化疗， 治疗 30 天后， 病情稳定好转后出。
39、院， 3 个月后， 病情复发。 0039 经打听得知本发明， 于是服用本实施例所得治疗食道癌的中药方剂颗粒剂， 采用 每天三次， 每次 1 袋 （约 5-8g） ， 用温开水冲服， 30 天一个疗程。服用两个疗程后， 患者不适 症状明显改善， 后继续服用三个月， 患者自感痊愈， 去医院检查， 食管中上段黏膜规整， 无异 常。两年后， 体检， X 线检查， 食管中上段僵直， 未见异常。 0040 实施例 4 治疗食道癌的中药方剂， 主要由下列原料药制备而成 ： 山慈菇 23g， 白 僵蚕17g， 瓦楞子30g， 长春花4g， 代赭石13g， 公丁香22g， 葛根35g， 蒲葵子14g， 墓头回1。
40、3g， 鼠妇 8g， 白花蛇舌草 14g， 鱼鳔 13g。 0041 治疗食道癌的中药方剂片剂的制备方法是 ： （1） 将药材 0.2 倍的米置于锅中加热， 再加入鼠妇， 不断翻炒， 炒至米呈黄棕色， 取出鼠 妇， 晾凉 ； （2） 取鱼鳔洗净， 沥干， 用香油炸至酥脆， 取出， 压成粉末， 置于冷装瓶中， 备用 ； （3） 取去过杂质的瓦楞子和代赭石， 砸碎， 置于坩埚内， 在无烟的炉火中， 煅至酥脆， 取 出， 倒入浓度为 5% 的盐水内淬酥， 取出， 晒干 ； （4） 将其他剩余药材， 去杂质， 洗净， 与上述步骤所制药材一起置于 50烘箱中， 烘干， 粉碎过 120 目筛， 加入药粉质。
41、量 10% 的淀粉浆制成软材， 过筛制粒， 烘干、 整粒， 加 5% 的滑石 粉， 按照 0.3-0.4g/ 片的剂量， 压片， 灭菌， 即得片剂。 0042 典型病例 ： xxx， 男， 48 岁。半年前， 因吞咽困难， 异物感， 胸闷不适， 到医院检查， 最 终确诊为食道癌， 经放疗治疗后， 效果不佳， 遂放弃治疗回家， 病情日渐加重， 肿瘤增大， 不 能进食， 精神变差， 身形消瘦， 脉细。打听得知本发明， 抱着试试的心态， 服用了本实施例所 得治疗食道癌的中药方剂片剂， 采用每天三次， 每次 4-6 片， 用温开水冲服， 30 天一个疗程。 服用一个疗程后， 病情未再加重， 精神状态也。
42、有好转， 遂又继续服用了两个疗程， 患者感觉 吞咽无不适感， 食欲也基本恢复正常， 遂到医院检查， X 线检查肿瘤已消， 食道僵直， 后又巩 固疗效服用了半个疗程， 药量减半， 至今未复发。 0043 实施例 5 治疗食道癌的中药方剂， 主要由下列原料药制备而成 ： 山慈菇 20g， 白 僵蚕15g， 瓦楞子25.5g， 长春花3.5g， 代赭石10.5g， 公丁香18.5g， 葛根30g， 蒲葵子13g， 墓 头回 10.5g， 鼠妇 7.5g， 白花蛇舌草 12.5g， 鱼鳔 11.5g。 0044 治疗食道癌的中药方剂汤剂的制备方法是 ： （1） 将药材 0.2 倍的米置于锅中加热， 再。
43、加入鼠妇， 不断翻炒， 炒至米呈黄棕色， 取出鼠 妇， 晾凉 ； （2） 取鱼鳔洗净， 沥干， 用香油炸至酥脆， 取出， 压成粉末， 置于冷装瓶中， 备用 ； （3） 取去过杂质的瓦楞子和代赭石， 砸碎， 置于坩埚内， 在无烟的炉火中， 煅至酥脆， 取 出， 倒入浓度为 5% 的盐水内淬酥， 取出， 晒干 ； 说 明 书 CN 104352799 A 9 7/7 页 10 （4） 将步骤 （3） 所制药材置于砂锅中， 加没过药材3cm的水， 煎煮40分钟， 然后加入山慈 菇、 公丁香、 葛根、 蒲葵子、 墓头回、 白花蛇舌草和步骤 （2） 所制药材， 并加水没过药材 3cm， 大火煮 20 分。
44、钟后， 再加入白僵蚕、 长春花和步骤 （1） 所制药材， 转小火煎 30 分钟， 过滤， 收 集滤液 ； （5） 将步骤 （4） 所剩滤渣， 加没过药材 3cm 的水， 煮开后转小火煎 40 分钟， 过滤， 合并两 次滤液， 减压浓缩至原体积的三分之一， 灭菌， 即得汤剂。 0045 试验例 1 实施例 5 所得治疗食道癌的中药方剂汤剂的临床应用 ： 试验对象 ： 从肿瘤医院筛选出确诊为食道癌的患者 372 例， 其中女性 149 例， 男性 223 例， 年龄最大的 72 岁， 最小年龄 26 岁， 平均年龄 51.4 岁， 病程六个月 -4 年， 平均病程 2.5 年。 0046 将患者随。
45、机分为两组， 实验组 272 和对照组 100， 两组在性别、 年龄、 病程、 病情等 方面无显著差异 （P 0.05） ， 具有可比性。实验组服用实施例 5 所得产品， 每天服用两次 （温热） ， 每次 80m1-100m1（视具体情况有所调整） ， 30 天一个疗程， 对照组服用其它药品 （胃 复春片、 消癌平片、 复方蟾酥膏等常规药品） 。服药期间对两组患者进行连续观察， 记录症状 及变化。 0047 疗效情况判定标准 ： 治愈 ： 食物咽下梗噎感， 胸骨后烧灼样或牵拉摩擦样疼痛等 症状消失， 消化功能恢复正常， 肿瘤体消失， 精力充肺 ； 有效 ： 疼痛减轻， 食欲增加， 精神有 所恢。
46、复， 肿瘤缩小或未进展， 病情能稳定 ； 无效 ： 服用前后， 症状未减轻， 病情继续恶化。 0048 治疗结果 ： 服用实施例 5 所得汤剂的实验组患者， 经过 4 个月的治疗， 其中痊愈的 有 181 例 （66.5%） ， 治疗有效的患者 87 例 （32.0%） ， 实验组总有效率为 98.5%。对照组治愈 例数为 45 例 （45%） ， 有效例数为 33（33%） ， 总有效率为 78%， 可见对照组的治疗效果明显低 于实验组， 说明本发明实施例所制产品对胃癌具有良好疗效。 0049 本发明的药理是， 山慈菇和白僵蚕清热解毒、 化痰散结 ； 瓦楞子消痰化瘀、 软坚散 结 ； 长春花。
47、解毒抗癌、 清热平肝 ； 代赭石平肝潜阳、 凉血止血 ； 公丁香温中降逆、 补肾助阳 ； 葛根解肌退热、 生津止泻 ； 蒲葵子活血化瘀、 软坚散结 ； 鼠妇利咽止痛、 破瘀利水 ； 鱼鳔补肾 益精、 滋养筋脉。 多药齐奏疏肝理气、 降逆化瘀、 活血化瘀、 软坚散结、 清热解毒、 抗癌止痛等 功效， 已达到有效治疗食道癌的作用。 0050 应当指出的是， 具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子， 显然本发明的技 术方案不限于上述实施例， 还可以有很多变形。 本领域的普通技术人员， 以本发明所明确公 开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的， 均应认为是本专利所要保护的范围。 说 明 书 CN 104352799 A 10 。