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1、(10)申请公布号 CN 104288413 A (43)申请公布日 2015.01.21 CN 104288413 A (21)申请号 201410628653.4 (22)申请日 2014.11.11 A61K 36/889(2006.01) A61P 1/12(2006.01) A61P 31/04(2006.01) (71)申请人 曹嘉明 地址 050051 河北省石家庄市新华区合作路 81 号 9 号楼 1 单元 302 室 (72)发明人 曹嘉明 (74)专利代理机构 石家庄新世纪专利商标事务 所有限公司 13100 代理人 董金国 张素静 (54) 发明名称 一种治疗小儿痢疾的中。
2、药组合物、 其制备方 法、 制剂及应用 (57) 摘要 本发明公开了一种治疗小儿痢疾的中药组合 物， 以白头翁清利湿热、 止痢排脓为君药 ； 配以葎 草、 马鞭草、 败酱草、 鬼针草、 黄芩、 黄连、 秦皮、 木 槿花、 车前子、 扁豆花等大队清热解毒， 利湿止痢 之臣药 ； 辅以大黄炭、 地锦草、 棕榈炭凉血解毒， 收敛止血为佐药， 调以炒焦山楂、 焦槟榔、 木香、 白 芍、 当归、 乌药活血理气止痛助消化为使药， 用药 协调， 共奏清利湿热、 止痢排脓、 凉血解毒、 止痛理 气之功效。本发明采用中药保留灌肠治疗小儿痢 疾， 由于为纯中药且采用灌肠的方法， 小儿容易配 合， 吸收效果显著， 。
3、药效快， 无副作用。 本发明还提 供了该组合物的制备方法、 制剂及应用。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 5 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书5页 (10)申请公布号 CN 104288413 A CN 104288413 A 1/1 页 2 1. 一种治疗小儿痢疾的中药组合物， 其特征在于， 其由以下重量份数的中药原料制备 ： 白头翁 8-15 份、 葎草 8-15 份、 马鞭草 2-9 份、 败酱草 2-30 份、 鬼针草 2-30 份、 黄芩 2-15 份、 黄连 2-15 份、 秦皮 4-15 份、 木槿花 4-。
4、15 份、 车前子 8-15 份、 扁豆花 8-15 份、 大黄炭 2-6 份、 地锦草 2-6 份、 棕榈炭 8-30 份、 焦山楂 8-30 份、 焦槟榔 4-15 份、 木香 2-9 份、 乌药 2-9 份、 当归 4-9 份、 白芍 4-15 份。 2. 根据权利要求 1 所述的一种治疗小儿痢疾的中药组合物， 其特征在于， 由以下重量 份数的中药原料制备 ： 白头翁 10 份、 葎草 10 份、 马鞭草 3 份、 败酱草 3 份、 鬼针草 3 份、 黄 芩 3 份、 黄连 3 份、 秦皮 6 份、 木槿花 6 份、 车前子 10 份、 扁豆花 10 份、 大黄炭 3 份、 地锦草 3 。
5、份、 棕榈炭 10 份、 焦山楂 10 份、 焦槟榔 6 份、 木香 3 份、 乌药 3 份、 当归 6 份、 白芍 6 份。 3.一种中药制剂， 其特征在于， 包括权利要求1或2任一项所述的治疗痢疾的中药组合 物及药学上可接受的辅料。 4. 根据权利要求 3 所述的一种中药制剂， 其特征在于， 为灌肠剂。 5.一种根据权利要求1或2任一项所述的中药组合物的制备方法， 其特征在于， 包括以 下步骤 ： a): 按照所述原料和配比， 称重备用 ； b): 取 a) 步骤所得原料进行混合， 置于蒸馏水浸泡半小时， 并干燥 ； c): 以 g/mL 计， 原料与水的质量体积比为 1 ： 2 4， 把。
6、原料与水按照配比放入砂锅中煮 沸， 改文火煎至 0.5-1h， 取上清液， 即得。 6. 一种权利要求 1 或 2 任一项所述的中药组合物在制备治疗痢疾药物中的应用。 权 利 要 求 书 CN 104288413 A 2 1/5 页 3 一种治疗小儿痢疾的中药组合物、 其制备方法、 制剂及应用 技术领域 0001 本发明涉及一种治疗小儿痢疾的中药组合物、 其制备方法、 制剂及应用。 背景技术 0002 痢疾是由痢疾杆菌引起的肠道传染病， 痢疾杆菌的传播途径主要是接触传播 ： 日 常生活直接接触病人与带菌者或间接接触被污染的饮食与生活用品 ； 其次食物媒介传播 : 痢疾杆菌在食物上可大量繁殖， 。
7、食物污染是痢疾暴发流行的重要原因 ； 以及水媒传播 ： 饮 用被污染又未经洁治、 消毒的水或用于漱口、 刷洗食具等， 可引起菌痢的发生 ； 痢疾多发生 在夏秋两季， 尤以儿童为主。 0003 小儿痢疾以发热、 腹痛、 腹泻、 里急后重、 黏液脓血便、 大便频繁为临床特点。目前 治疗小儿痢疾的药物很多， 例如公开号为 ： CN102441139A， 名称为 一种治疗小儿痢疾的中 药灌肠剂 的中国发明专利申请， 公开了一种治疗小儿痢疾的中药灌肠剂。 该治疗小儿痢疾 的中药以 ： 海桐、 厚朴、 豆蔻、 郁金、 青皮、 黄芪、 炙草、 决明子、 连翘为原料， 按照一定的重量 配比制成灌肠剂。该发明在。
8、服用时药性较慢， 疗程较长， 治愈率不高。并且市场上的药物大 多只能缓解病情， 不能治愈， 有些药物有较大的副作用， 患者需要长时期服用药物， 治疗效 果不理想。 发明内容 0004 本发明所要解决的技术问题是提供一种小孩容易积极配合， 疗程短， 效果显著， 无 副作用的治疗小儿痢疾的中药组合物、 其制备方法、 制剂及应用。 0005 本发明采用如下技术方案 ： 本发明提供一种治疗小儿痢疾的中药组合物， 采用以下重量份数的中药原料制成 ： 白 头翁 8-15 份、 葎草 8-15 份、 马鞭草 2-9 份、 败酱草 2-30 份、 鬼针草 2-30 份、 黄芩 2-15 份、 黄连2-15份、。
9、 秦皮4-15份、 木槿花4-15份、 车前子8-15份、 扁豆花8-15份、 大黄炭2-6份、 地锦草 2-6 份、 棕榈炭 8-30 份、 焦山楂 8-30 份、 焦槟榔 4-15 份、 木香 2-9 份、 乌药 2-9 份、 当归 4-9 份、 白芍 4-15 份。 0006 一种治疗小儿痢疾的中药组合物， 其优选的原料组成是 ： 白头翁 10 份、 葎草 10 份、 马鞭草 3 份、 败酱草 3 份、 鬼针草 3 份、 黄芩 3 份、 黄连 3 份、 秦皮 6 份、 木槿花 6 份、 车前子 10 份、 扁豆花 10 份、 大黄炭 3 份、 地锦草 3 份、 棕榈炭 10 份、 焦山楂。
10、 10 份、 焦槟榔 6 份、 木香 3 份、 乌药 3 份、 当归 6 份、 白芍 6 份。 0007 本发明中药组合物中各组分的作用如下 : 白头翁 ： 味苦， 性寒。归胃、 大肠经。根 ： 清热解毒， 凉血止痢。用于热毒血痢， 阴痒带 下， 阿米巴痢。 0008 葎草 ： 味甘苦， 性寒， 无毒。全草 ： 清热， 利尿， 消淤， 解毒。用于淋病， 小便不利， 疟 疾， 腹泻， 痢疾， 肺结核， 肺脓疡， 肺炎， 癞疮， 痔疮， 痈毒， 瘰疬。 0009 马鞭草 ： 味甘苦， 性微寒， 有小毒。归肝、 脾经。全草 ： 清热解毒， 活血散瘀， 利水消 说 明 书 CN 104288413 A。
11、 3 2/5 页 4 肿。用于外感发热， 湿热黄疸， 水肿， 痢疾， 疟疾， 白喉， 喉痹， 淋病， 经闭， 癥瘕， 痈肿疮毒， 牙 疳。 0010 败酱草 ： 味辛、 苦， 性凉。归胃、 大肠、 肝经。根茎 ： 清热解毒， 消痈排脓， 活血行瘀。 用于肠痈、 肺痈及疮痈肿毒， 实热瘀滞所致的胸腹疼痛， 产后瘀滞腹痛等症。 0011 鬼针草 ： 味苦、 性微寒。 归肝经、 肺经、 大肠经、 膀胱经。 全草 ： 清热解毒 ； 祛风除湿 ； 活血消肿。用于治咽喉 ； 肿痛 ； 泄泻 ； 痢疾 ； 黄疸 ； 肠痈 ； 疔疮肿毒 ； 蛇早咬伤 ； 风湿痹痛 ； 跌 打损伤。 0012 黄芩 ： 味苦，。
12、 性寒。归肺、 胆、 脾、 大肠、 小肠经。根 ： 清热燥湿， 泻火解毒， 止血， 安 胎。 用于湿温、 暑温胸闷呕恶， 湿热痞满， 泻痢， 黄疸， 肺热咳嗽， 高热烦渴， 血热吐衄， 痈肿疮 毒， 胎动不安。 0013 黄连 ： 味苦， 性寒。 归心、 脾、 胃、 肝、 胆、 大肠经。 根茎 ： 清热燥湿， 泻火解毒。 用于湿 热痞满， 呕吐吞酸， 泻痢， 黄疸， 高热神昏， 心火亢盛， 心烦不寐， 血热吐衄， 目赤， 牙痛， 消渴， 痈肿疔疮 ； 外治湿疹， 湿疮， 耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。用于目赤， 口疮。姜黄连清胃 和胃止呕。用于寒热互结， 湿热中阻， 痞满呕吐。萸黄连舒肝和胃止。
13、呕。用于肝胃不和， 呕 吐吞酸。 0014 秦皮 ： 味苦、 涩， 性寒。归肝、 胆、 大肠经。树皮 ： 清热燥湿， 收涩， 明目。用于热痢， 泄泻， 赤白带下， 目赤肿痛， 目生翳膜。 0015 木槿花 ： 味甘， 性平， 苦涩。花 : 清热凉血， 解毒消肿。用于痢疾， 痔疮出血， 白带 ； 外用治疮疖痈肿， 烫伤。 0016 车前子 ： 味甘， 性寒。归肾、 肝、 肺经。种子 ： 利水通淋， 止泻， 清肝明目， 清肺化痰。 用于水肿胀满， 热淋涩痛， 暑湿泄泻， 目赤肿痛， 痰热咳嗽。 0017 扁豆花 ： 味甘， 性平。花 ： 解暑化湿， 止泻， 止带。用于中暑发热， 呕吐泻泄， 白带。。
14、 0018 大黄炭 ： 味苦， 性寒。归脾、 胃、 大肠、 肝、 心包经。根茎 ： 泻热通肠， 凉血解毒， 逐瘀 通经。 用于实热便秘， 积滞腹痛， 泻痢不爽， 湿热黄疸， 血热吐衄， 目赤， 咽肿， 肠痈腹痛， 痈肿 疔疮， 瘀血经闭。 0019 地锦草 ： 味苦、 性平， 无毒。全草 ： 清热解毒， 活血， 止血， 利湿， 通乳。用于菌痢， 肠 炎， 咳血， 吐血， 便血， 崩漏， 外伤出血， 湿热黄疸， 乳汁不通。 0020 棕榈炭 ： 味苦、 涩， 性平。归肺、 肝、 大肠经。叶柄下延部分及鞘片 ： 收敛止血。用于 吐血， 咯血， 便血崩漏。用于久泻久痢， 妇人带下。 0021 焦山楂。
15、 ： 味酸、 甘， 性微温。归脾、 胃、 肝经。果实 ： 消食健胃， 行气散瘀。用于肉食 积滞， 胃脘胀满， 泻痢腹痛， 瘀血经闭， 产后瘀阻， 心腹刺痛， 疝气疼痛， 高脂血症。 0022 焦槟榔 ： 味苦、 辛， 性温。归胃、 大肠经。果实 ： 杀虫消积， 降气， 行水， 截疟。用于绦 虫、 蛔虫、 姜片虫病， 虫积腹痛， 积滞泻痢， 里急后重， 水肿脚气， 疟疾。 0023 木香 ： 味辛苦， 性温。归肺、 肝、 脾经。根茎 ： 行气止痛， 温中和胃。用于中寒气滞， 胸腹胀痛， 呕吐， 泄泻， 下痢里急后重， 寒疝。 0024 乌药 ： 味辛， 性温。归肺、 脾、 肾、 膀胱经。根 ： 。
16、顺气止痛， 温肾散寒。用于胸腹胀痛， 气逆喘急， 膀胱虚冷， 遗尿尿频， 疝气， 痛经。 0025 当归 ： 味甘、 辛， 性温。归肝、 心、 脾经。根 ： 补血活血， 调经止痛， 润肠通便。用于血 虚萎黄， 眩晕心悸， 月经不调， 经闭痛经， 虚寒腹痛， 肠燥便秘。 。 说 明 书 CN 104288413 A 4 3/5 页 5 0026 白芍 ： 味苦、 酸， 性微寒。归肝、 脾经。根 ： 平肝止痛， 养血调经， 敛阴止汗。用于头 痛眩晕， 胁痛， 腹痛， 四肢挛痛， 血虚萎黄， 月经不调， 自汗， 盗汗。 0027 本发明治疗小儿痢疾的中药方案中以白头翁清利湿热、 止痢排脓为君药 ； 。
17、配以葎 草、 马鞭草、 败酱草、 鬼针草、 黄芩、 黄连、 秦皮、 木槿花、 车前子、 扁豆花等大队清热解毒， 利 湿止痢之臣药 ； 辅以大黄炭、 地锦草、 棕榈炭凉血解毒， 收敛止血为佐药， 调以炒焦山楂、 焦 槟榔、 木香、 白芍、 当归、 乌药活血理气止痛助消化为使药， 诸药合用， 共奏清热解毒 , 祛风 除湿 , 活血消肿之功。用于治疗由痢疾引起的精神萎靡、 嗜睡、 躁动、 面色苍白、 发热、 腹泻、 腹痛、 大便性状为脓血等症状。 0028 本发明还提供了一种中药制剂， 包括中药组合物及药学上可接受的辅料。 0029 作为优选， 中药制剂为灌肠剂。 0030 本发明还提供了一种中药组。
18、合物的制备方法， 包括以下步骤 ： a): 按照所述原料和配比， 称重备用 ； b): 取 a) 步骤所得原料进行混合， 置于蒸馏水浸泡半小时， 并干燥。 0031 c): 以 g/mL 计， 原料与水的质量体积比为 1 ： 2 4， 把原料与水按照配比放入砂锅 中煮沸， 改文火煎至 0.5-1.5h， 取上清液， 即得。 0032 本发明提供了中药组合物在制备治疗痢疾药物中的应用。 0033 采用上述技术方案所产生的有益效果在于 ： 本发明通过药物合理配伍并采用保留 灌肠方法， 可快速治愈小儿痢疾， 增强患儿机体免疫能力。通过疗效实验表明， 中药组合物 灌肠剂有良好的治疗效果， 可有效减缓小。
19、儿腹痛， 大便镜检正常， 下痢次数减少至每天 1-3 次 ； 患儿均未出现与药物有关的不良反应， 无毒副作用， 应用安全可靠 ； 采用保留灌肠方 法， 无疼痛小儿易配合， 小儿肠道吸收快， 治疗效果显著， 解决了小儿吃药难的问题。 本发明 中药中， 都具有收敛作用。 具体实施方式 0034 本发明提供了一种中药组合物， 由白头翁、 葎草、 马鞭草、 败酱草等二十味中药， 通 过合理的比例配制而成， 此中药具有清利湿热、 止痢排脓、 祛风除湿， 可以用来治疗由痢疾 引起的精神萎靡、 嗜睡、 躁动、 面色苍白、 发热、 腹泻、 腹痛、 大便性状为脓血等症状。 0035 实施例 1 中药组合物的制备。
20、 a) ： 称取以下原料 ： 白头翁 10g、 葎草 10g、 马鞭草 3g、 败酱草 3g、 鬼针草 3g、 黄芩 3g、 黄 连 3g、 秦皮 6g、 木槿花 6g、 车前子 10g、 扁豆花 10g、 大黄炭 3g、 地锦草 3g、 棕榈炭 10g、 焦山 楂 10g、 焦槟榔 6g、 木香 3g、 乌药 3g、 当归 6g、 白芍 6g ； b): 取 a) 步骤所得原料进行混合， 置于蒸馏水浸泡半小时， 并干燥 ； c): 取步骤 b） 所得原料加入到含 400mL 水的砂锅中煮沸， 改文火煎至水为 300mL， 静置 去杂质， 取上清液 200mL， 即得。 0036 实施例 2-。
21、6， 采用如表 1 所述的重量份数配比的原料制备， 制备方法同实施例 1。 0037 表 1 实施例 2-6 原料及配比 说 明 书 CN 104288413 A 5 4/5 页 6 实施例 7 中药组合物的疗效试验 选择符合国家卫生部 细菌性痢疾诊断标准 的细菌性痢疾病症患儿156例， 年龄10个 月 -5 岁 3 个月， 其中慢性菌痢 76 例， 男生 42 例， 女 34 例 ； 急性菌痢 50 例， 男生 30 例， 女生 20 例 ； 中毒性菌痢 30 例， 男生 20 例， 女生 10 例 ； 使用实施例 1-6 制备的中药组合物保留灌 肠， 使用时取步骤 c） 所得的上清液 50。
22、mL， 置于水中加热至 36-39， 患儿排便后， 用 50mL 注 射器抽吸药液接上一次性导尿管， 对患儿进行深部保留灌肠， 每 200mL 上清液为一副， 每次 取上清液 50mL， 每次留置 1h 以上， 一日给药 4 次， 每 2 日给药一副， 患儿使用情况如表 2 所 示。 0038 表 2 中药组合物患儿使用情况 表 3 痢疾病症疗效标准 根据表 3 所示的痢疾病症疗效标准， 治疗结果如表 4 所示。 0039 表 4 临床疗效比较 说 明 书 CN 104288413 A 6 5/5 页 7 典型病例 ： 病例 1 ： 李某， 女， 10 个月， 秋季发病， 主要表现为发热呕吐，。
23、 每日排便 6-7 次， 大便呈黄 色、 稀水样。采取本发明实施例 2 提供的中药组合物， 保留灌肠四次， 体温恢复， 腹痛减缓， 排便次数减少至 3-5 次， 保留灌肠六次即愈。 0040 病例2 ： 张某， 男， 1岁5个月， 秋季发病， 主要表现为发热恶心， 每日排便7-8次， 大 便呈黄色、 稀水样粘液。采取本发明实施例 5 提供的中药组合物， 保留灌肠四次， 体温恢复， 腹痛减缓， 排便次数减少至 3-4 次， 保留灌肠六次即愈。 0041 病例3 ： 程某， 女， 2岁3个月， 夏季发病， 主要表现为发烧38.5， 每日排便7-9次， 开始为稀便， 继而出现脓血便。采取本发明实施例。
24、 1 提供的中药组合物， 保留灌肠四次， 体 温恢复， 排便次数减少至 3-5 次， 保留灌肠八次治愈。 0042 病例 4 ： 赵某， 男， 3 岁 6 个月， 秋季发病， 主要表现为高热腹痛， 每日排便 8-10 次， 大便粘稠脓血。采取本发明实施例 4 提供的中药组合物， 保留灌肠四次， 体温恢复， 腹痛减 缓， 排便次数减少至 3-5 次， 保留灌肠八次治愈。 0043 病例 5 ： 王某， 女， 4 岁 2 个月， 夏季发病， 主要表现为， 每日排便 6-8 次， 大便呈黄 色、 稀水样。采取本发明实施例 6 提供的中药组合物， 保留灌肠四次， 体温恢复， 腹痛减缓， 排便次数减少至。
25、 3-4 次， 保留灌肠六次即愈。 0044 病例 6 ： 单某， 女， 5 岁 4 个月， 夏季发病， 主要表现为， 体温 38.5， 每日大便次数 可达 8-12 次， 大便呈脓血样， 量少， 腹痛剧烈， 下坠较重， 甚至不想离开便器， 四肢发凉， 很 快出现脱水现象 。采取本发明实施例 3 提供的中药组合物， 保留灌肠四次， 体温恢复， 腹痛 减缓， 排便次数减少至 5-6 次， 保留灌肠八次治愈。 0045 病例 7 ： 马某， 女， 5 岁 8 个月， 秋季发病， 主要表现为， 突然发病， 开始时只有高热， 体温 40 ， 排便达 10 次以上， 脓血样， 精神萎靡， 面色青灰， 反复出现惊厥。采取本发明实 施例 1 提供的中药组合物， 保留灌肠四次， 体温恢复， 面色正常， 排便次数减少至 5-6 次， 保 留灌肠八次即愈。 说 明 书 CN 104288413 A 7 。