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1、(10)申请公布号 CN 104288892 A (43)申请公布日 2015.01.21 CN 104288892 A (21)申请号 201410535744.3 (22)申请日 2014.10.13 A61M 25/00(2006.01) (71)申请人 南通伊诺精密塑胶导管有限公司 地址 226000 江苏省南通市紫琅路 30 号 （狼 山工业园） 6 号楼 2 楼 (72)发明人 秦晓鹏 魏先锋 (54) 发明名称 一种高流量抗折指引导管结构 (57) 摘要 本发明公开了一种高流量抗折指引导管结 构， 包括主管体， 所述主管体为两层结构， 分别为 内层和外层， 所述内层的端末设有与内。
2、层一体成 型的圆头， 所述内层的端末靠近圆头的一侧设有 若干条出液口 ； 所述主管体内部还固定设有一根 固定扁丝， 所述外层与内层的贴合面端部设有尖 端过度， 所述主管体的端部还连接有按压式分体 锁紧接头。 该导管实现过程工艺简单， 改变了原有 技术在导管上打孔的繁琐工艺及改变了因为打孔 给导管造成强度薄弱和孔腔堵塞等问题， 内扁丝 可以满足在导管行进时推拉、 回转、 指引时起到补 强的关键作用也能够满足行进时径向的柔性性。 由此可见， 本发明解决了原有导管易堵易断易折 问题。也解决了导管行进时穿刺的风险。同时也 大大的降低了生产成本。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 3 。
3、页 附图 3 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书3页 附图3页 (10)申请公布号 CN 104288892 A CN 104288892 A 1/1 页 2 1. 一种高流量抗折指引导管结构， 包括主管体 （1） ， 其特征在于 ： 所述主管体 （1） 为两 层结构， 分别为内层 （2） 和外层 （3） ， 所述内层 （2） 的端末设有与内层 （2） 一体成型的圆头 （4） ， 所述内层 （2） 的端末靠近圆头 （4） 的一侧设有若干条出液口 （5） ； 所述主管体 （1） 内部 还设有一根固定扁丝 （6） ， 所述外层 （3） 与内层 （。
4、2） 的贴合面端部设有尖端过度 （7） ， 所述主 管体 （1） 的端部还连接有按压式分体锁紧接头 （9） 。 2.根据权利要求1所述的一种高流量抗折指引导管结构， 其特征在于 ： 所述内层 （2） 为 弹簧层， 外层 （3） 为高分在材料层。 3. 根据权利要求 1 所述的一种高流量抗折指引导管结构， 其特征在于 ： 所述固定扁丝 （6） 的一端与内层 （2） 固定连接， 所述固定扁丝 （6） 的另一端与圆头 （4） 固定连接。 4.根据权利要求1所述的一种高流量抗折指引导管结构， 其特征在于 ： 所述外层 （3） 上 设有刻度线 （8） 。 5. 根据权利要求 1 所述的一种高流量抗折指引。
5、导管结构， 其特征在于 ： 所述主管体末 端设有圆头 （4） 。 6.根据权利要求1所述的一种高流量抗折指引导管结构， 其特征在于 ： 所述外层 （3） 的 长度小于内层 （2） 的长度并设有尖端过度 （7） 。 7.根据权利要求1所述的一种高流量抗折指引导管结构， 其特征在于 ： 所述出液口 （5） 为若干条弹簧环形间隙出液孔。 权 利 要 求 书 CN 104288892 A 2 1/3 页 3 一种高流量抗折指引导管结构 技术领域 0001 本发明涉及一种导管， 更具体的是一种涉及高流量抗折指引导管。 背景技术 0002 在微创治疗中， 特别是在血管介入或麻醉治疗中， 导管的高流量， 导。
6、管刚性抗折、 还要具备一定的柔性防止对血管壁或组织损伤， 及导管在行进过程中的指引控制， 导管断 裂强度等都需要很高的要求， 规避这些风险是必须在导管结构上来解决这一项难题。 0003 就以硬膜外麻醉为例， 导管的基本外径尺寸一般在 0.7MM-1.1MM 范围内， 导管的 流量在 4-10ml/min。导管的断裂强度要求要 10N-15N。所以这三个要求是比较矛盾的问 题， 导管外径在恒定情况下， 可以通过增加壁厚来增加导管的强度， 但流量又无法满足。满 足了流量强度又无法满足。特别是现在的做法是为了药液流出， 在那么纤细的导管上冲了 多个穿孔， 这无疑是对导管的强度雪上加霜。 并且细小的孔。
7、径容易堵塞， 带来了较多的医疗 风险。就目前的生产材料来说， 一般采用改性尼龙 PEBAX 比较多， 但同样存在众多问题， 但 为了让导管的输送顺畅， 一般采用 65D 以上的材料， 众所周知， 高分子材料在生产成有腔体 的导管后， 硬度越高的材料越容易打折。这无疑又给手术带来风险， 且刚性越强的硬体物， 容易给患者组织或硬膜损伤。给患者又带二次损伤。本着对以上过众多风险和隐患， 我们 通过如权利要求一的工艺革新， 完全能够改变和解决目前存在的众多问题。 发明内容 0004 发明目的 ： 本发明的目的是为了解决现有技术中的不足， 提供一种安全可靠、 生产 工艺简单， 既能满足介入导管其他性能要。
8、求又避免了潜在风险， 同时降低了成本的高流量 抗折介入导管。 0005 技术方案 ： 本发明所述的一种高流量抗折指引导管结构， 包括主管体， 所述主管 体为两层结构， 分别为内层和外层， 所述内层的端末设有与内层一体成型的圆头， 所述内层 的端末靠近圆头的一侧设有若干条出液口 ； 所述主管体内部还固定设有一根固定扁丝， 所 述外层与内层的贴合面端部设有尖端过度， 所述主管体的端部还连接有按压式分体锁紧接 头。 0006 作为优化， 所述内层为弹簧层， 外层为高分在材料层。 0007 作为优化， 所述固定扁丝的一端与内层固定连接， 所述固定扁丝的另一端与圆头 固定连接。 0008 作为优化， 所。
9、述外层上设有刻度线。 0009 作为优化， 所述圆头为不锈钢头。 0010 作为优化， 所述外层的长度小于内层的长度。 0011 作为优化， 所述出液口为若干条弹簧环形间隙出液孔。 0012 有益效果 ： 本发明有如下有益效果 ： 1. 主导管为两层结构， 外层高分子材料， 内层增加微软弹簧， 有效的解决了原有导管打 说 明 书 CN 104288892 A 3 2/3 页 4 折， 断裂， 流量小 ； 2. 导管末端设计成环形出液口， 该口为弹簧圈， 有效的解决了原有在导管上打孔导致 导管断裂、 强度无法满足问题， 同时又解决了因为细小孔径堵塞问题， 还解决了导管行进时 改变行程的自由和灵活。
10、度 ； 3. 导管末端为圆形不锈钢头， 有效的解决了导管行进对组织损伤或刺破等风险问题 ； 4、 导管内径设计有一根扁丝， 有效的解决了导管的轴向行进指引， 代替了指引导丝， 同 时又具有一定的柔软性， 对迂回的行进路线可变， 降低对组织或血管的损伤 ； 5. 导管备带分体式按压锁紧接头， 有效的方便临床。 附图说明 0013 图 1 为本发明的导管整体结构示意图 ； 图 2 为本发明的导管整体结构剖视图 ； 图 3 为本发明的主管体结构剖视图 ； 图 4 为本发明的固定扁丝与圆头连接结构图 ； 图 5 为本发明的固定扁丝与内层连接结构图 ； 图 6 为本发明的外层与内层尖端过度结构示意图 ；。
11、 图 7 为本发明的按压式分体锁紧接头打开状态示意图 ； 图 8 为本发明的按压式分体锁紧接头闭合状态示意图。 具体实施方式 0014 如图 1 到图 8 所示的一种高流量抗折指引导管结构， 包括主管体 1， 主管体 1 为两 层结构， 由弹簧层 2 和高分子材料层 3 构成。主管体 1 的末端设有与主管体 1 的不锈钢圆 头 4， 同时设有环形间隙出液口 5， 并在圆头焊接固定扁丝 6， 该固定扁丝 6 通过导管内径由 远端到近端一头和末端圆头 4 焊接固定， 另一端和弹簧层 2 固定， 扁丝 6 的长短和弹簧层 2 的长短一致， 它不但对整根导管在使用中的行进指引起到关键作用， 同时对头部。
12、圆头 4 的 固定起作用， 还对环形出液口起到了支撑作用。由于固定扁丝 6 的支撑， 弹簧间隙出液口 5 在受到外力或头部阻力时， 间隙不会受到任何影响， 保证了出液口流量永远不会改变。 主管 体 1 的高分子层 3 和弹簧层 2 为紧密贴合， 并在贴合面端部有尖端过度 7， 主管体 1 表面有 标识刻度 8， 主管体 1 的另一头设有分体按压式锁紧接头 9。 0015 弹簧层 2 可为连续性微丝弹簧， 通过挤出模外一次包覆成型覆盖高分子层， 调整 挤出速度来控制外高分子材料层壁厚。能够让外材料与弹簧融为一体， 也可以按需要长短 裁切成使用长度， 再挤出一高分子材料薄壁管套在弹簧外， 经过适当。
13、加热外层收缩来达到 效果。实现都比较简单。 0016 上述高分子材料层 3 长度小于微软弹簧层 2 的长度， 末端预留 2-10MM 弹簧层， 作 为出液口的部分， 通过改变预留弹簧层的密度 （或间隙） 来确定出液口 5 的大小， 间隙越大， 流量越高， 间隙越多， 流量越高， 完全改变了原有导管上打孔的方法， 避免细小管体打孔后 的拉伸强度无法满足问题， 同时也解决了因为细小孔径堵孔问题， 更好的是环形出液， 解决 了原有局部出液的不均匀， 同时也缓解了流速缓慢的问题。 确定好出液孔后， 安装圆头4， 圆 头 4 和扁丝 6 为一体成型的不锈钢材质， 圆头和微弹簧腔体配合 （也就是主管体内径。
14、） ， 圆头 说 明 书 CN 104288892 A 4 3/3 页 5 直径和微弹簧外直径一致， 安装后， 圆头一半在弹簧腔体内 （也就是主管体内径） 另一半露 在弹簧头端， 形成头部圆头， 且与弹簧外径平滑过渡。扁丝 6 与微弹簧长度一致， 一端与圆 头连接， 另一端和弹簧端近端固定， 这样整根扁丝 6 通过导管内径， 作为导管行进的指引导 丝， 同时对导管圆头 4 的固定及出液口 5 的支撑起关键作用， 由于扁丝远远比导管内腔小， 厚度相当薄， 完全不会对导管的流量及必要用导丝疏通产生影响。 0017 主管体尖端过渡 7 通过高频设备成型， 完全能够保证尖端部位材料熔体流进弹簧 夹缝，。
15、 达到尖端部位薄壁层不会分层。降低导管行进时的阻力。 0018 与主管体连接的接头设计成分体的按压式锁紧接头 9， 避免了医生在行穿刺术时， 因为导管的近端的重量导致导管操作不方便， 灵活的降低， 目的是方便医生。 0019 主管体外表面有刻度线 8， 方便医生对导管行进的情况识别。 0020 本发明可以实现行介入导管术中， 导管完全不打折、 流量高、 行进路线的指引、 头 部灵活度增强、 组织损伤小、 方便使用的同时大大降低了风险。由此可见， 本发明是完全安 全可靠的。 0021 本发明的技术内容及技术特征已揭示如上， 然而熟悉本领域的技术人员仍可能基 于本发明的教示及揭示而作种种不背离本发明精神的替换及修饰， 因此， 本发明保护范围 应不限于实施例所揭示的内容， 而应包括各种不背离本发明的替换及修饰， 并为本专利申 请权利要求所涵盖。 说 明 书 CN 104288892 A 5 1/3 页 6 图 1 图 2 图 3 说 明 书 附 图 CN 104288892 A 6 2/3 页 7 图 4 图 5 说 明 书 附 图 CN 104288892 A 7 3/3 页 8 图 6 图 7 图 8 说 明 书 附 图 CN 104288892 A 8 。