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1、(10)申请公布号 CN 104288416 A (43)申请公布日 2015.01.21 CN 104288416 A (21)申请号 201410583226.9 (22)申请日 2014.10.28 A61K 36/89(2006.01) A61P 31/04(2006.01) A61P 1/12(2006.01) (71)申请人 王慧 地址 250000 山东省济南市天桥区无影山新 村 (72)发明人 王慧 (54) 发明名称 急性菌痢清热利湿中药组合物及制备方法 (57) 摘要 本发明公开了急性菌痢清热利湿中药组合 物， 主要由下列原料药制备而成， 均为重量份 ： 马齿苋 18-40。
2、， 一箭球 5-12， 白头翁 10-20， 木香 5-15， 石莽草15-25， 草鞋青6-15， 草血竭8-15， 丁 榔皮 3-10， 当归 15-25。本发明主要以清热利湿、 散瘀止血为主要功效， 所选中药材， 廉价易得， 安 全无副作用， 临床疗效具有见效快， 治愈率高等优 点。 (51)Int.Cl. 权利要求书 2 页 说明书 7 页 附图 1 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书2页 说明书7页 附图1页 (10)申请公布号 CN 104288416 A CN 104288416 A 1/2 页 2 1. 急性菌痢清热利湿中药组合物， 其特。
3、征在于， 主要由下列原料药制备而成， 均为重量 份 ： 马齿苋 18-40， 一箭球 5-12， 白头翁 10-20， 木香 5-15， 石莽草 15-25， 草鞋青 6-15， 草血 竭 8-15， 丁榔皮 3-10， 当归 15-25。 2. 如权利要求 1 所述的中药组合物， 其特征在于， 马齿苋 23-35， 一箭球 7-10， 白头翁 13-17， 木香 8-12， 石莽草 18-22， 草鞋青 8-13， 草血竭 10-13， 丁榔皮 5-8， 当归 18-22。 3. 如权利要求 1 所述的中药组合物， 其特征在于， 马齿苋 29， 一箭球 8.5， 白头翁 15， 木 香 10。
4、， 石莽草 20， 草鞋青 10.5， 草血竭 11.5， 丁榔皮 6.5， 当归 20。 4. 如权利要求 1-3 任一所述的中药组合物， 其特征在于， 将该中药组合物制成药学上 可接受的汤剂、 颗粒、 粉剂或片剂。 5. 如权利要求 4 所述的中药组合物， 其特征在于， 所述汤剂的制备方法是 ： （1） 将草鞋青置于沸水中， 烫至 3-5 分钟， 取出， 晾干 ； （2） 将木香、 草血竭和当归去杂质， 切成薄片， 置于容器内， 用酒浸润， 不时翻动药材， 使 酒均匀渗入药材内， 取出置于炒制容器内， 文火加热， 炒至深黄色， 取出， 晾凉 ； （3） 取马齿苋、 一箭球、 白头翁、 石莽。
5、草和丁榔皮， 粗粉， 置于砂锅中， 加入步骤 （2） 所得 酒草血竭片和酒当归片， 加水浸渍 2-5 小时 （优选 3 小时） ， 然后武火煮开， 加入草鞋青和步 骤 （2） 所得酒木香片， 转小火， 煎 50-70 分钟 （优选 60 分钟） ， 趁热过 100 目 -140 目筛 （优选 120 目） ， 收集滤液 ； （4） 将步骤 （3） 所得滤液， 真空浓缩至原体积的二分之一， 灭菌， 分装， 即得中药组合物 汤剂。 6. 如权利要求 4 所述的中药组合物， 其特征在于， 所述颗粒的制备方法是 ： （1） 将草鞋青置于沸水中， 烫至 3-5 分钟， 取出， 晾干， 备用 ； （2） 。
6、将木香、 草血竭和当归去杂质， 切薄皮， 置于容器内， 用酒浸润， 不时翻动药材， 使酒 均匀渗入药材内， 然后置于炒制容器内， 文火加热， 炒至深黄色， 取出， 晾凉， 备用 ； （3） 取马齿苋、 一箭球、 白头翁、 石莽草和丁榔皮， 粗粉， 置于砂锅中， 加入步骤 （2） 所得 酒草血竭片和酒当归片， 加水浸渍 2-5 小时 （优选 3 小时） ， 然后武火煮开， 加入草鞋青和步 骤 （2） 所得酒木香片， 转小火， 煎 50-70 分钟 （优选 60 分钟） ， 过滤， 趁热过 80 目 -120 目筛 （优选 100 目） ， 收集滤液 ； （4） 将步骤 （3） 所得滤液， 真空浓。
7、缩至稠膏， 然后按照颗粒剂的加工制备方法制成颗粒， 即得中药组合物颗粒剂。 7.如权利要求5和6所述的中药组合物， 其特征在于， 步骤 （3） 中加水量没过药材3cm。 8. 如权利要求 4 所述的中药组合物， 其特征在于， 所述粉剂的制备方法是 ： （1） 将草鞋青置于沸水中， 烫至 3-5 分钟， 取出， 晾干 ； （2） 将木香、 草血竭和当归去杂质， 切成薄片， 置于容器内， 用酒浸润， 不时翻动药材， 使 酒均匀渗入药材内， 然后置于炒制容器内， 文火加热， 炒至深黄色， 取出， 晾凉， 干燥 ； （3） 将马齿苋、 一箭球、 白头翁、 石莽草和丁榔皮用无水乙醇， 恒温 40下， 浸。
8、渍 15-20 小时 （优选 18 小时） ， 过滤， 浓缩滤液， 得清膏 ； （4） 将步骤 （1） 和 （2） 所得药材， 一起粉碎过 100-140 目筛 （优选 120 目） ， 然后与步骤 （3） 所得清膏混合均匀， 喷雾干燥， 粉碎， 即得中药组合物粉剂。 9. 如权利要求 4 所述的中药组合物， 其特征在于， 所述片剂的制备方法是 ： 权 利 要 求 书 CN 104288416 A 2 2/2 页 3 （1） 将草鞋青置于沸水中， 烫至 3-5 分钟， 取出 ； （2） 将木香、 草血竭和当归去杂质， 切成薄片， 置于容器内， 用酒浸润， 不时翻动药材， 使 酒均匀渗入药材内，。
9、 然后置于炒制容器内， 文火加热， 炒至深黄色， 取出， 晾凉， 干燥 ； （3） 将马齿苋、 一箭球、 白头翁、 石莽草和丁榔皮用无水乙醇， 恒温 40下， 浸渍 15-20 小时 （优选 18 小时） ， 过滤， 浓缩滤液， 得清膏 ； （4） 将步骤 （1） 和 （2） 所得药材， 一起粉碎过 100-140 目筛 （优选 120 目） ， 然后与步骤 （3） 所得清膏混合均匀， 然后喷雾干燥， 粉碎， 所得药粉按照 0.18-0.22g/ 片 （优选 0.20g/ 片） 计量， 按照片剂的加工制备方法压制成圆形或其他形式的片状剂型。 10. 如权利要求 1-3 任一所述的中药组合物在制。
10、备治疗急性菌痢的药物时的应用。 权 利 要 求 书 CN 104288416 A 3 1/7 页 4 急性菌痢清热利湿中药组合物及制备方法 技术领域 0001 本发明涉及中医中药领域， 特别是涉及一种治疗急性菌痢的中药组合物及其制备 方法。 背景技术 0002 “痢疾” 是由痢疾杆菌引起的急性肠道传染病。主要通过饮食传染， 痢疾病人的粪 便污染了食物、 水源、 餐具 ； 或吃了没洗净的瓜果、 苍蝇叮爬过的食物 ； 或用脏手抓吃食物 都可以把痢疾杆菌吃下去。一般病菌到胃内即被胃酸杀死， 可是当体质弱， 吞入的病菌量 相对多， 不能完全被杀死而进入大肠内生长繁殖， 产生毒素使大肠粘膜坏死、 溃烂而。
11、发生痢 疾。 急性菌痢即急性细菌性痢疾， 是痢疾杆菌引起的常见急性肠道传染病， 主要临床表现为 病急、 发热、 腹痛、 腹泻及粘液便、 里急后重、 脓血样大便等症状。 中毒型急性发作时， 可出现 高热并出现感染性休克症状， 有时出现脑水肿和呼吸衰竭。该病呈常年散发， 夏秋多见， 是 我国的多发病之一。 急性细菌性痢疾传染性较强， 可引起周围多人连续发病。 急性中毒型细 菌性痢疾病情危重， 短期内可引起死亡， 因此不可掉以轻心。若腹泻迁延不愈， 病程超过两 个月者即为慢性菌痢。急性菌痢相当于中医的湿热痢， 其主要症状有全身中毒症状与肠道 症状两方面。 根据其严重程度， 又可分为轻型、 普通型、 。
12、重型及中毒型四型。（1） 轻型 ： 多无全 身中毒症状， 体温正常或者稍高， 腹痛不明显， 腹泻每日 3 5 次， 大便为黄色糊状或水样， 带有少量粘液， 里急后重也不明显， 可有呕吐 ；（2） 普通型 ： 起病急， 有中等度毒血症表现， 见畏寒， 发热， 体温可高达 39。发热的同时或数小时后， 出现腹痛、 腹泻等消化道症状， 腹 痛多为阵发性， 位于脐周或左下腹部 ；（3） 重型 ： 多有严重的中毒症状， 起病急骤， 高热， 伴 呕吐， 大便频繁以致失禁， 带脓血粘液便， 腹痛剧烈， 里急后重感显著， 失水明显， 全腹压痛， 尤以左下腹为明显， 随后病人极度衰竭， 四肢湿冷， 意识模糊， 。
13、谵妄或惊厥， 血压下降以至休 克 ；（4） 中毒型 ： 大多发生于 2 7 岁体质较好的儿童， 相当于中医的 “疫毒痢” 。起病急骤， 在腹痛、 腹泻尚未出现时， 即可有高热、 精神萎靡、 面色青灰、 四肢厥冷、 呼吸微弱而浅、 反复 惊厥、 神志不清、 皮肤发花以及甲床毛细血管充盈时间延长等表现， 最终可导致呼吸和循环 衰竭。 0003 公开号 CN 101940639 A（申请号 200910157282.5） 的中国专利文献公开了治疗急 性菌痢的中药制剂， 由白芍 80g、 当归 80g、 广木香 15g、 黑地榆 15g、 大白 15g、 莱菔子 15g、 延 胡索 15g、 生甘草 。
14、6g 制备而成。公开号 CN 102772545 A（申请号 201210286875.3） 的中国 专利文献公开了一种炎宁无糖颗粒及其制备方法， 优选原料组成为鹿茸草 500 份 ； 白花蛇 舌草 250 份 ； 鸭跖草 250 份 ； 糊精 10 份 ； 甜菊素 4 份。授权公告号 CN 102258615 A（申请 号 201110187913.5） 的中国专利文献公开了一种炎宁胶囊及其制备方法， 方法为取鹿茸草 1953.12g、 白花蛇舌草 976.56g、 鸭跖草 976.56g， 采用二氧化碳超临界萃取法得上清液， 滤 液浓缩、 干燥， 采用气流粉碎机将浸膏粉碎成超细粉体， 加入。
15、赋形剂混匀装囊。 0004 以上发明专利表明中医药在治疗急性菌痢上已有了许多研究， 但这些专利在配方 和制作方法上仍有欠缺， 因此关于急性菌痢的中医配方和制备方法还有待于进一步改善。 说 明 书 CN 104288416 A 4 2/7 页 5 发明内容 0005 为克服现有技术的不足， 本发明的目的是提供一种制备简单、 见效快的具有清热 利湿作用的治疗菌性痢疾的中药组合物及其制备方法。 该中药组合物疗效显著且无毒副作 用。 0006 本发明的技术方案是 : 急性菌痢清热利湿中药组合物， 主要由下列原料药制备而成， 均为重量份 ： 马齿苋 18-40， 一箭球 5-12， 白头翁 10-20，。
16、 木香 5-15， 石莽草 15-25， 草鞋青 6-15， 草血竭 8-15， 丁 榔皮 3-10， 当归 15-25。 0007 优选的方案中， 马齿苋 23-35， 一箭球 7-10， 白头翁 13-17， 木香 8-12， 石莽草 18-22， 草鞋青 8-13， 草血竭 10-13， 丁榔皮 5-8， 当归 18-22。 0008 更加优选的， 马齿苋 29， 一箭球 8.5， 白头翁 15， 木香 10， 石莽草 20， 草鞋青 10.5， 草血竭 11.5， 丁榔皮 6.5， 当归 20。 0009 本发明还提供了将前述中药组合物制成药学上可接受的汤剂、 粉剂、 片剂或颗粒 的制。
17、备方法。 0010 所述汤剂的制备方法是 ： （1） 将草鞋青置于沸水中， 烫至 3-5 分钟， 取出， 晾干 ； （2） 将木香、 草血竭和当归去杂质， 切成薄片， 置于容器内， 用酒浸润， 不时翻动药材， 使 酒均匀渗入药材内， 取出置于炒制容器内， 文火加热， 炒至深黄色， 取出， 晾凉 ； （3） 取马齿苋、 一箭球、 白头翁、 石莽草和丁榔皮， 粗粉， 置于砂锅中， 加入步骤 （2） 所得 酒草血竭片和酒当归片， 加水浸渍 2-5 小时 （优选 3 小时） ， 然后武火煮开， 加入草鞋青和步 骤 （2） 所得酒木香片， 转小火， 煎 50-70 分钟 （优选 60 分钟） ， 趁热过。
18、 100 目 -140 目筛 （优选 120 目） ， 收集滤液 ； （4） 将步骤 （3） 所得滤液， 真空浓缩至原体积的二分之一， 灭菌， 分装， 即得中药组合物 汤剂。 0011 所述颗粒的制备方法是 ： （1） 将草鞋青置于沸水中， 烫至 3-5 分钟， 取出， 晾干， 备用 ； （2） 将木香、 草血竭和当归去杂质， 切薄皮， 置于容器内， 用酒浸润， 不时翻动药材， 使酒 均匀渗入药材内， 然后置于炒制容器内， 文火加热， 炒至深黄色， 取出， 晾凉， 备用 ； （3） 取马齿苋、 一箭球、 白头翁、 石莽草和丁榔皮， 粗粉， 置于砂锅中， 加入步骤 （2） 所得 酒草血竭片和酒当。
19、归片， 加水浸渍 2-5 小时 （优选 3 小时） ， 然后武火煮开， 加入草鞋青和步 骤 （2） 所得酒木香片， 转小火， 煎 50-70 分钟 （优选 60 分钟） ， 过滤， 趁热过 80 目 -120 目筛 （优选 100 目） ， 收集滤液 ； （4） 将步骤 （3） 所得滤液， 真空浓缩至稠膏， 然后按照颗粒剂的加工制备方法制成颗粒， 即得中药组合物颗粒剂。 0012 所述的汤剂和颗粒制备方法中， 步骤 （3） 中加水量没过药材 3cm。 0013 所述粉剂的制备方法是 ： （1） 将草鞋青置于沸水中， 烫至 3-5 分钟， 取出， 晾干 ； （2） 将木香、 草血竭和当归去杂质，。
20、 切成薄片， 置于容器内， 用酒浸润， 不时翻动药材， 使 说 明 书 CN 104288416 A 5 3/7 页 6 酒均匀渗入药材内， 然后置于炒制容器内， 文火加热， 炒至深黄色， 取出， 晾凉， 干燥 ； （3） 将马齿苋、 一箭球、 白头翁、 石莽草和丁榔皮用无水乙醇， 恒温 40下， 浸渍 15-20 小时 （优选 18 小时） ， 过滤， 浓缩滤液， 得清膏 ； （4） 将步骤 （1） 和 （2） 所得药材， 一起粉碎过 100-140 目筛 （优选 120 目） ， 然后与步骤 （3） 所得清膏混合均匀， 喷雾干燥， 粉碎， 即得中药组合物粉剂。 0014 所述片剂的制备方法。
21、是 ： （1） 将草鞋青置于沸水中， 烫至 3-5 分钟， 取出 ； （2） 将木香、 草血竭和当归去杂质， 切成薄片， 置于容器内， 用酒浸润， 不时翻动药材， 使 酒均匀渗入药材内， 然后置于炒制容器内， 文火加热， 炒至深黄色， 取出， 晾凉， 干燥 ； （3） 将马齿苋、 一箭球、 白头翁、 石莽草和丁榔皮用无水乙醇， 恒温 40下， 浸渍 15-20 小时 （优选 18 小时） ， 过滤， 浓缩滤液， 得清膏 ； （4） 将步骤 （1） 和 （2） 所得药材， 一起粉碎过 100-140 目筛 （优选 120 目） ， 然后与步骤 （3） 所得清膏混合均匀， 然后喷雾干燥， 粉碎， 。
22、所得药粉按照 0.18-0.22g/ 片 （优选 0.20g/ 片） 计量， 按照片剂的加工制备方法压制成圆形或其他形式的片状剂型。 0015 本发明还提供了所述的中药组合物在制备治疗急性痢疾的药物时的应用。 0016 本发明所用主要中药原料的药理如下 ： 马齿苋 ： 性味 ： 酸， 寒。归经 ： 归肝、 大肠经。功效 ： 清热解毒， 凉血止血， 止痢。主治 ： 用 于热毒血痢， 痈肿疔疮， 湿疹， 丹毒， 蛇虫咬伤， 便血， 痔血， 崩漏下血。 0017 一箭球 ： 基原 ： 为莎草科水蜈蚣属植物单穗水蜈蚣带根茎的全草。药性 ： 辛、 苦， 平。功用主治 ： 宣肺止咳， 清热解毒， 截疟， 。
23、散瘀消肿。主治咳嗽， 咽喉肿痛， 痢疾， 疟疾， 毒蛇 咬伤， 跌打损伤。 0018 白头翁 ： 基原 ： 为毛茛科植物白头翁的干燥根。性味 ： 味苦， 性寒。归经 ： 归胃经、 大肠经。 功效 ： 清热解毒， 凉血止痢， 燥湿杀虫。 主治 ： 热毒痢疾， 鼻衄， 血痔， 带下， 阴痒， 痈疮， 瘰疬。 0019 木香 ： 菊科植物云木香和川木香的通称。性味 ： 味辛 ； 苦 ； 性温。归经 ： 归脾经 ； 胃 经 ； 肝经 ； 肺经。 功效 ： 行气止痛 ； 调中导滞 ； 健脾消滞。 主治 ： 胞胁胀满足 ； 脘腹胀痛 ； 哎吐 泄泻 ； 痢疾后重。 0020 石莽草 ： 基原 ： 为蓼科植。
24、物头花蓼的全草。 性味 ： 苦， 辛， 凉。 功用主治 ： 解毒， 散瘀， 利尿通淋。治痢疾， 肾盂炎， 膀胱炎， 尿路结石， 风湿痛， 跌打损伤， 疮疡湿疹。 0021 草鞋青 ： 基原 ： 为金星蕨科金星蕨属植物单叶新月蕨的全草。药性 ： 甘、 微涩， 凉。 功用主治 ： 清热解毒。主治咽喉肿痛， 痢疾， 毒蛇咬伤。 0022 草血竭 ： 基原 ： 为蓼科蓼属植物草血竭的根茎。成分 ： 草血竭根茎含混合性鞣质。 药性 ： 苦、 辛、 寒。归经 ： 归脾、 胃、 肾经。功用主治 ： 散瘀止血， 下气消积， 解毒， 利湿。主治 癓瘕积聚， 跌打损伤， 外伤出血， 吐血， 咯血， 衄血， 经闭，。
25、 崩漏， 慢性胃炎， 胃、 十二指肠溃疡， 食积停滞， 痢疾， 肠炎， 水肿， 疮毒， 蛇咬伤， 烫火伤。 0023 丁榔皮 ： 基原 ; 为山茱萸科梾木属植物椋子木得树皮。药性 ： 苦， 平。功用主治 ： 祛风通络， 利湿止泻。主治 ： 筋骨疼痛， 肢体瘫痪， 痢疾， 水泻腹痛。 0024 当归 ： 性味 ： 味甘 ； 辛 ； 苦 ； 性温。归经 ： 归肝经 ； 心经 ； 脾经。功效 ： 补血 ； 活血 ； 调 经止痛 ； 润燥滑肠。主治 ： 血虚诸证 ； 月经不调 ； 经闭 ； 痛经 ； 癥瘕结聚 ； 崩漏 ； 虚寒腹痛 ； 痿 说 明 书 CN 104288416 A 6 4/7 页 7。
26、 痹 ； 肌肤麻木 ； 肠燥便难 ； 赤痢后重 ； 痈疽疮疡 ； 跌扑损伤。 0025 本发明提供的中药组合物完全依据中医药原则进行组方， 各种剂型的制备方法简 单， 所得产品疗效显著。除此之外， 本发明的优良效果还表现在以下几个方面 ： 1、 本组方主要以清热利湿、 散瘀止血为主要功效 ； 2、 本组方将中医药原则与急性菌痢发病原理和病症结合， 针对急性菌痢研制而成 ； 3、 所选用的中药材料， 廉价易得， 安全无副作用。 附图说明 0026 图 1 为服用实施例 5 所得急性菌痢清热利湿的中药组合物汤剂发热症状改善情 况 ； 图 2 为服用实服用施例 5 所得急性菌痢清热利湿的中药组合物汤。
27、剂腹痛症状改善情 况。 具体实施方式 0027 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案， 但保护范围不限于此。 0028 实施例 1 急性菌痢清热利湿的中药组合物， 由下列原料药制备而成 ： 马齿苋 18g， 一箭球5g， 白头翁10g， 木香5g， 石莽草15g， 草鞋青6g， 草血竭8g， 丁榔皮3g， 当归15g。 0029 上述急性菌痢清热利湿的中药组合物汤剂的制备方法是 ： （1） 将草鞋青置于沸水中， 烫至 3-5 分钟， 取出， 晾干 ； （2） 将木香、 草血竭和当归去杂质， 切成薄片， 置于容器内， 用酒浸润， 不时翻动药材， 使 酒均匀渗入药材内， 取出置于炒制容器。
28、内， 文火加热， 炒至深黄色， 取出， 晾凉 ； （3） 取马齿苋、 一箭球、 白头翁、 石莽草和丁榔皮， 粗粉， 置于砂锅中， 加入步骤 （2） 所得 酒草血竭片和酒当归片， 加水浸渍 3 小时， 加水量没过药材 3cm， 然后武火煮开， 加入草鞋青 和步骤 （2） 所得酒木香片、 ， 转小火， 煎 60 分钟， 趁热过 120 目， 收集滤液 ； （4） 将步骤 （3） 所得滤液， 真空浓缩至原体积的二分之一， 灭菌， 分装， 即得中药组合物 汤剂。 0030 本发明汤剂的服用方法 : 汤剂为 6 天一个疗程， 每天服用两次 （温热） ， 每次 40m1-60m1。 0031 实施例 2 。
29、急性菌痢清热利湿的中药组合物， 由下列原料药制备而成 ： 马齿苋 40g， 一箭球 12g， 白头翁 20g， 木香 15g， 石莽草 25g， 草鞋青 15g， 草血竭 15g， 丁榔皮 10g， 当 归 25g。 0032 急性菌痢清热利湿的中药组合物粉剂的制备方法是 ： （1） 将草鞋青置于沸水中， 烫至 3-5 分钟， 取出， 晾干 ； （2） 将木香、 草血竭和当归去杂质， 切成薄片， 置于容器内， 用酒浸润， 不时翻动药材， 使 酒均匀渗入药材内， 然后置于炒制容器内， 文火加热， 炒至深黄色， 取出， 晾凉， 干燥 ； （3） 将马齿苋、 一箭球、 白头翁、 石莽草和丁榔皮用无水。
30、乙醇， 恒温 40下， 浸渍 18 小 时， 过滤， 浓缩滤液， 得清膏 ； （4） 将步骤 （1） 和 （2） 所得药材， 一起粉碎过 120 目， 然后与步骤 （3） 所得清膏混合均 匀， 喷雾干燥， 粉碎， 即得中药组合物粉剂。 说 明 书 CN 104288416 A 7 5/7 页 8 0033 典型病例 ： xxx， 男， 10 个月。两天前无明显诱因出现低热， 体温 38。每天大便 3-5次， 粪便呈稀糊状， 含少量粘液， 无脓血。 按压左下腹哭叫。 发病后食欲减退， 嗜睡， 伴有 吐奶症状。最终确诊为非典型急性菌痢。 0034 服用本实施例所得急性菌痢清热利湿的中药组合物粉剂，。
31、 采用每天三次， 每次三 分之一袋， 用温开水冲服， 6天一个疗程。 服用一天后， 体温恢复正常， 服用2天后， 每天大便 2-3 次， 粪便呈稠糊状， 食欲改善， 吐奶症状消失， 服用一个疗程后， 无不适症状， 大便性状正 常， 精神良好， 患者痊愈。 0035 实施例 3 急性菌痢清热利湿的中药组合物， 由下列原料药制备而成 ： 马齿苋 23g， 一箭球 7g， 白头翁 13g， 木香 8g， 石莽草 18g， 草鞋青 8g， 草血竭 10g， 丁榔皮 5g， 当归 18g。 0036 急性菌痢清热利湿的中药组合物片剂的制备方法是 ： （1） 将草鞋青置于沸水中， 烫至 3-5 分钟， 取。
32、出 ； （2） 将木香、 草血竭和当归去杂质， 切成薄片， 置于容器内， 用酒浸润， 不时翻动药材， 使 酒均匀渗入药材内， 然后置于炒制容器内， 文火加热， 炒至深黄色， 取出， 晾凉， 干燥 ； （3） 将马齿苋、 一箭球、 白头翁、 石莽草和丁榔皮用无水乙醇， 恒温 40下， 浸渍 18 小 时， 过滤， 浓缩滤液， 得清膏 ； （4） 将步骤 （1） 和 （2） 所得药材， 一起粉碎过 120 目， 然后与步骤 （3） 所得清膏混合均 匀， 然后喷雾干燥， 粉碎， 所得药粉按照 0.20g/ 片计量， 按照片剂的加工制备方法压制成圆 形或其他形式的片状剂型。 0037 典型病例 ： x。
33、xx， 女， 23 岁。三天前外出旅游， 食用不洁食物， 回到家后， 突然发热， 体温38.5， 畏冷， 无寒战， 同时下腹部阵发性疼痛和腹泻。 每天大便10多次， 少量脓血便， 以脓为主， 无特殊恶臭味， 伴里急后重， 无恶心和呕吐。发病后进食减少， 睡眠变差， 体重减 轻， 小便正常。经检查， 诊断为急性细菌性痢疾。 0038 服用本实施例所得急性菌痢清热利湿的中药组合物片剂， 每次 4 片， 每天三次， 温 开水冲服， 6 天一个疗程。服用 2 天后， 体温恢复正常， 腹部镇痛减轻， 每天腹泻次数减少至 4 次， 继续服用一个疗程后， 腹部镇痛消失， 进食恢复正常， 每天大便 2-3 次。
34、， 大便有很少量 的血， 无脓， 继续服用 2 天后， 不适症状消失， 每天大便一次， 大便状态恢复正常。 0039 实施例 4 急性菌痢清热利湿的中药组合物， 由下列原料药制备而成 ： 马齿苋 35g， 一箭球10g， 白头翁17g， 木香12g， 石莽草22g， 草鞋青13g， 草血竭13g， 丁榔皮8g， 当归 22g。 0040 急性菌痢清热利湿的中药组合物颗粒剂的制备方法是 ： （1） 将草鞋青置于沸水中， 烫至 3-5 分钟， 取出， 晾干， 备用 ； （2） 将木香、 草血竭和当归去杂质， 切薄皮， 置于容器内， 用酒浸润， 不时翻动药材， 使酒 均匀渗入药材内， 然后置于炒制容。
35、器内， 文火加热， 炒至深黄色， 取出， 晾凉， 备用 ； （3） 取马齿苋、 一箭球、 白头翁、 石莽草和丁榔皮， 粗粉， 置于砂锅中， 加入步骤 （2） 所得 酒草血竭片和酒当归片， 加水浸渍 3 小时， 然后武火煮开， 加入草鞋青和步骤 （2） 所得酒木 香片， 转小火， 煎 60 分钟， 过滤， 趁热过 100 目， 收集滤液 ； （4） 将步骤 （3） 所得滤液， 真空浓缩至稠膏， 然后按照颗粒剂的加工制备方法制成颗粒， 即得中药组合物颗粒剂。 说 明 书 CN 104288416 A 8 6/7 页 9 0041 典型病例 ： xxx， 女， 46 岁。主诉 ： 三天前， 与朋友吃。
36、完夜市后， 第二天下午出现发 热， 体温 38.3， 后出现腹痛， 腹泻， 里急后重， 大便为脓血便， 一天至少腹泻 10 余次， 量不 多， 并有中度全身中毒症状， 经检查诊断为急性菌痢。 0042 服用本实施例所得急性菌痢清热利湿的中药组合物颗粒剂， 采用每天三次， 每次 一袋， 用温开水冲服， 6 天一个疗程。服用 1 天后， 腹痛减轻， 发热消退， 服用 3 天后， 每日腹 泻 3-4 次， 便中脓血减少， 服用一个疗程后， 所有不适症状均消失， 大便次数， 形态均正常。 0043 实施例 5 急性菌痢清热利湿的中药组合物， 由下列原料药制备而成 ： 马齿苋 29g， 一箭球 8.5g。
37、， 白头翁 15g， 木香 10g， 石莽草 20g， 草鞋青 10.5g， 草血竭 11.5g， 丁榔皮 6.5g， 当归 20g。 0044 急性菌痢清热利湿的中药组合物汤剂的制备方法是 ： （1） 将草鞋青置于沸水中， 烫至 3-5 分钟， 取出， 晾干 ； （2） 将木香、 草血竭和当归去杂质， 切成薄片， 置于容器内， 用酒浸润， 不时翻动药材， 使 酒均匀渗入药材内， 取出置于炒制容器内， 文火加热， 炒至深黄色， 取出， 晾凉 ； （3） 取马齿苋、 一箭球、 白头翁、 石莽草和丁榔皮， 粗粉， 置于砂锅中， 加入步骤 （2） 所得 酒草血竭片和酒当归片， 加水浸渍 3 小时， 。
38、然后武火煮开， 加入草鞋青和步骤 （2） 所得酒木 香片， 转小火， 煎 60 分钟， 趁热过 120 目， 收集滤液 ； （4） 将步骤 （3） 所得滤液， 真空浓缩至原体积的二分之一， 灭菌， 分装， 即得中药组合物 汤剂。 0045 试验例1 实施例5所得急性菌痢清热利湿的中药组合物汤剂的临床应用 ： 2012年 6 月 -2013 年 12 月， 在 3 所医院门诊部筛选 582 例患者， 其中女性 258 例， 男性 324 例， 年 龄最大的 55 岁， 最小年龄 5 岁， 平均年龄 37.4 岁。诊断标准 ： 发热， 腹痛， 每日大便在 3 次 以上或腹泻连续 2d 以上， 呈稀。
39、水样便或稀糊状， 脓血便或粘血便， 左下腹压痛， 伴有里急后 重， 粪便细菌培养呈志贺氏菌菌属阳性。将患者随机分为两组， 实验组及对照组， 实验组服 用实施例 5 所得产品， 每天服用两次 （温热） ， 每次 40m1-60m1 （视具体情况有所调整） ， 6 天一 个疗程。对照组服用其它药品 （雪胆素片、 黄藤素软胶囊、 炎立消片等常规药品） 。观察一个 疗程， 记录两组患者症状及变化情况。 0046 疗效情况判定标准 : 根据 中医病症诊断疗效标准 “痢疾” 所定疗效标准判定 疗效。治愈 : 不适症状消失， 大便性状、 次数及镜检正常， 致病菌培养连续 3 次转阴 ； 有效 ： 不适症状消。
40、失或减轻， 大便镜检正常， 培养致病菌转阴或未转阴 ； 无效 ： 临床不适症状无变 化， 大便镜检无改善。实验组和对照组治疗结果如表 1 所示。 0047 表 1 实验组和对照组治疗结果 由表 1 可知， 实验组的治愈患者 295 例， 占 77.2%， 有效例数为 84， 占 22.0%， 无 效 3 例， 占 0.8%， 总有效率 99.2%， 对照组治愈例数和有效例数分别为 121 和 48， 总有效 169 说 明 书 CN 104288416 A 9 7/7 页 10 例， 占 84.5%， 可见实验组治疗效果明显优于对照组。 0048 两组治疗过程中发热和腹痛症状改善情况如附图 1。
41、 和附图 2 所示。 0049 从附图 1 和附图 2 可以看出， 实验组患者的不适症状缓解较实验组的快， 可以推 出， 实施例 5 所得产品具有见效快的优点。 0050 本发明选择的马齿苋、 一箭球和草鞋青有清热解毒、 凉血止血功效 ； 白头翁有凉血 止痢， 燥湿杀虫功效 ； 丁榔皮有祛风通络， 利湿止泻功效 ； 当归有补血活血， 润燥滑肠功效。 多药合用， 共同作用， 药效得到充分的发挥， 因此有显著治疗急性菌痢的效果。 0051 应当指出的是， 具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子， 显然本发明的技 术方案不限于上述实施例， 还可以有很多变形。 本领域的普通技术人员， 以本发明所明确公 开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的， 均应认为是本专利所要保护的范围。 说 明 书 CN 104288416 A 10 1/1 页 11 图 1 图 2 说 明 书 附 图 CN 104288416 A 11 。