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1、(10)申请公布号 CN 104225565 A (43)申请公布日 2014.12.24 CN 104225565 A (21)申请号 201410520432.5 (22)申请日 2014.09.30 A61K 36/9068(2006.01) A61K 9/20(2006.01) A61P 15/00(2006.01) A61P 15/04(2006.01) A61P 37/04(2006.01) A61P 1/14(2006.01) A61P 31/04(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61K 36/074(2006.01) A61K 36/232(2006。
2、.01) A61K 36/344(2006.01) A61K 36/481(2006.01) A61K 36/484(2006.01) A61K 36/533(2006.01) A61K 36/537(2006.01) A61K 36/71(2006.01) A61K 36/815(2006.01) A61K 36/86(2006.01) (71)申请人 宁夏大学 地址 750021 宁夏回族自治区银川市西夏区 贺兰山西路 489 号 (72)发明人 何生虎 王静 (74)专利代理机构 宁夏专利服务中心 64100 代理人 赵明辉 (54) 发明名称 奶牛产后保健中药复方及其口服片剂的制备 方。
3、法 (57) 摘要 本发明涉及一种奶牛产后保健中药复方及其 口服片剂的制备方法。其特点是， 按照重量份计 组成为 ： 1-2 份党参、 1-2 份当归、 2-4 份黄芪、 1-2 份枸杞子、 1-2 份灵芝、 1-2 份紫花地丁、 1-2 份白 芍、 1 份干姜、 2-4 份益母草、 1 份炙甘草和 1-2 份 丹参。 本发明的奶牛产后保健中药复方， 具有清热 解毒、 抑菌消炎、 活血化淤、 收敛止血、 改善血液循 环、 增强子宫收缩， 以及增强机体免疫力的功效， 并且药物残留低， 无毒刺激性低， 并兼有药物与营 养剂的双重功效。本发明方法制备的中药复方口 服片剂属纯中药复方制剂， 具有增强机。
4、体免疫力、 促进奶牛子宫收缩和恢复、 活血化瘀、 抗菌消炎等 功能， 制备工艺简单、 易操作， 临床效果显著。 (51)Int.Cl. 权利要求书 3 页 说明书 8 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书3页 说明书8页 (10)申请公布号 CN 104225565 A CN 104225565 A 1/3 页 2 1. 一种奶牛产后保健中药复方， 其特征在于， 按照重量份计组成为 ： 1-2 份党参、 1-2 份 当归、 2-4 份黄芪、 1-2 份枸杞子、 1-2 份灵芝、 1-2 份紫花地丁、 1-2 份白芍、 1 份干姜、 2-4 份 益母草、 1。
5、 份炙甘草和 1-2 份丹参。 2. 一种奶牛产后保健中药复方口服片剂的制备方法， 其特征在于， 包括如下步骤 ： 按 照权利要求 1 中记载的组成和用量， 将所有药材分别单独提取有效成分， 然后混合所有提 取物， 配制成复方中药， 最后与辅料一起制成片剂即可。 3. 如权利要求 2 所述的奶牛产后保健中药复方口服片剂的制备方法， 其特征在于， 将 所有药材分别单独提取有效成分具体包括如下步骤 ： (1) 各种中药有效成分提取 ： 党参 (CODONOPSIS RADIX) 的提取 ： 首先将党参粉碎至 30 50 目， 然后将其放入 1g:8 10mL 倍量的蒸馏水中， 采用水 煎提取法提取。
6、 3 次， 每次提取时间为 0.5 1h， 提取温度 90 100， 将三次提取的溶液混 合、 真空抽滤、 置于旋转蒸发仪对提取液按 1:1 的比例进行浓缩， 即 1mL 的流浸膏相当于原 药材1g， 放置于具塞瓶中， 之后加入1g:34mL倍的质量浓度80的乙醇， 放置于4静置 10 12h， 然后置于旋转蒸发仪上旋转蒸发， 最终浓缩制成 1:1 的流浸膏， 即 1mL 的流浸膏 相当于原药材 1g ； 当归 (ANGELICAE SINENSIS RADIX) 的提取 ： 首先将当归粉碎至 30 50 目， 然后将其放入 1g:8 10mL 倍量的蒸馏水中， 采用水 煎提取法提取 3 次，。
7、 每次提取时间为 0.5 1h， 提取温度 90 100， 将三次提取的溶液混 合、 真空抽滤、 置于旋转蒸发仪对提取液按 1:1 的比例进行浓缩， 即 1mL 的流浸膏相当于原 药材1g， 之后放置于具塞瓶中， 加入1g:46mL倍的质量浓度60的乙醇， 放置于4静置 16 24h， 然后置于旋转蒸发仪上旋转蒸发， 最终浓缩制成 1:1 的流浸膏， 即 1mL 的流浸膏 相当于原药材 1g ； 丹参 (SALVIAE MILTIORRHIZAE RADIX ET RHIZOMA) 的提取 ： 首先将丹参粉碎至 30 50 目， 然后将其放入 1g:8 10mL 倍量的蒸馏水中， 采用水 煎提。
8、取法提取 2 次， 每次提取时间为 1 1.5h， 提取温度 90 100， 将三次提取的溶液混 合、 真空抽滤、 置于旋转蒸发仪对提取液按 1:1 的比例进行浓缩， 即 1mL 的流浸膏相当于原 药材1g， 之后放置于具塞瓶中， 加入1g:68mL倍的质量浓度80的乙醇， 放置于4静置 16 24h， 然后置于旋转蒸发仪上旋转蒸发， 最终浓缩制成 1:1 的流浸膏， 即 1mL 的流浸膏 相当于原药材 1g ； 黄芪 (ASTRAGALI RADIX) 的提取 ： 首先将黄芪粉碎至 30 50 目， 然后将其放入 1g:10 12mL 倍量的蒸馏水中， 采用超 声提取法提取 2 次， 每次提。
9、取时间为 20 30min， 提取温度 70 80， 将 2 次提取的溶液 混合、 真空抽滤、 置于旋转蒸发仪对提取液按 1:1 的比例进行浓缩， 即 1mL 的流浸膏相当于 原药材1g， 之后放置于具塞瓶中， 加入1g:23mL倍的质量浓度95的乙醇， 放置于4的 冰箱静置 10 12h， 然后置于旋转蒸发仪上旋转蒸发， 最后浓缩制成 1:1 的流浸膏， 即 1mL 流浸膏相当于原药材 1g ； 枸杞子 (LYCII FRUCTUS) 的提取 ： 首先将枸杞子粉碎至 30 50 目， 然后将其分别放入 1g:13 15mL 倍量的蒸馏水中， 权 利 要 求 书 CN 104225565 A 。
10、2 2/3 页 3 采用超声提取法提取 2 次， 每次提取时间 30 40min， 提取温度 40 50， 然后以 3000 3500r/min， 离心 20 30min， 将 3 次提取的溶液混合、 真空抽滤、 置于旋转蒸发仪对提取 液按 1:1 的比例进行浓缩， 即 1mL 的流浸膏相当于原药材 1g， 之后放置于具塞瓶中， 加入 1g:4 5mL 倍的质量浓度 80的乙醇， 放置于 4静置 16 24h， 然后置于旋转蒸发仪上 旋转蒸发， 最终浓缩制成 1:1 的流浸膏， 即 1mL 的流浸膏相当于原药材 1g ； 灵芝 (GANODERMA) 的提取 ： 首先将灵芝粉碎至 30 50 。
11、目， 然后分别放入 1g:20 30mL 倍量的蒸馏水中， 采用超 声提取法， 提取 2 3 次， 每次的提取时间为 30 40min， 提取温度为 50 55， 将提取 溶液混合、 真空抽滤、 置于旋转蒸发仪对提取液按 1:1 的比例进行浓缩， 制成 1:1 的中药流 浸膏， 即 lmL 流浸膏相当于原药材 1g ； 紫花地丁 (VIOLAE HERBA) 的提取 ： 首先将紫花地丁粉碎至3050目， 然后分别放入1g:1315mL倍量的质量浓度65 的乙醇溶液中， 采用超声提取法， 提取 2 3 次， 每次的提取时间为 1 1.5h， 提取温度为 45 55， 将提取溶液混合、 真空抽滤、。
12、 用旋转蒸发仪对提取液按 1:1 的比例进行浓缩， 制成 1:1 的中药流浸膏， 即 lmL 流浸膏相当于原药材 1g ； 白芍 (PAEONIAE RADIX ALBA) 的提取 ： 首先将白芍粉碎至3050目， 然后将其放入1g ： 68mL倍量的质量浓度80的乙醇 溶液中， 采用回流提取法提取 2 次， 每次提取时间为 1.5 2h， 提取温度 50 60， 将提取 的溶液混合、 真空抽滤、 置于旋转蒸发仪对提取液按 1:1 的比例进行浓缩， 最终制成 1:1 的 中药流浸膏， 即 1mL 的流浸膏相当于原药材 1g ； 干姜 (ZINGIBERIS RHIZOMA) 的提取 ： 首先将。
13、干姜粉碎至 30-50 目， 然后将其放入 1g:16 18mL 倍量的蒸馏水中， 采用回流 提取法提取 1 次， 每次提取时间为 3 4h， 提取温度 90 100， 将提取的溶液混合、 真空 抽滤、 置于旋转蒸发仪对提取液按1:1的比例进行浓缩， 最终制成1:1的中药流浸膏， 即1mL 的流浸膏相当于原药材 1g ； 益母草 (LEONURI HERBA) 的提取 ： 首先将益母草粉碎至 30 50 目， 然后将其放入 1g:12 14mL 倍量的蒸馏水中， 采用 水煎提取法， 煎煮 3 次， 每次提取时间为 1 1.5h， 保持沸腾状态， 将 3 次提取的溶液混合、 真空抽滤、 置于旋转。
14、蒸发仪对提取液按 1:1 的比例进行浓缩， 最终制成 1:1 的中药流浸膏， 即 1mL 流浸膏相当于原药材 1g ； 炙甘草 (GLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA PRAEPARATA CUM MELLE) 的提取 ： 首先将炙甘草粉碎至 30 50 目， 然后将其放入 1g:13 15mL 倍量的质量浓度 0.5 的稀氨水溶液中， 采用水煎提取法， 煎煮 2 次， 每次提取时间为 1 1.5h， 保持沸腾状态， 将 2次提取的溶液混合、 真空抽滤、 置于旋转蒸发仪对提取液按1:1的比例进行浓缩， 制成1:1 的中药流浸膏， 即 1mL 流浸膏相当于原药材 1g。 4。
15、. 如权利要求 3 所述的奶牛产后保健中药复方口服片剂的制备方法， 其特征在于， 还 包括如下步骤 ： (2) 配制复方中药 ： 将上述得到的所有流浸膏混合， 在常温下静置 18 24h 后， 以 3000 3500r/min 离心 权 利 要 求 书 CN 104225565 A 3 3/3 页 4 20 30min， 收集上清液， 弃去残渣， 再将上清液置于旋转蒸发仪上浓缩得到 1:1.5 2 的 流浸膏， 即 1mL 流浸膏相当于原药材 1.5 2g， 即得到中药复方流浸膏。 5. 如权利要求 4 所述的奶牛产后保健中药复方口服片剂的制备方法， 其特征在于， 还 包括如下步骤 ： (3)。
16、 片剂的制备 ： 按照如下重量百分比组成 ： 15 20的预胶化淀粉、 15 20的微晶纤维素、 3 5的糊精、 2 3的微粉硅胶、 2 4的羧甲基淀粉钠、 0.1 0.2的十二 烷基硫酸钠、 3的聚乙烯吡咯烷酮PVP和0.20.3的硬脂酸镁组成， 余量为中药复方 流浸膏 ； 分别称取中药复方流浸膏、 微晶纤维素、 预胶化淀粉、 糊精、 微粉硅胶， 搅拌均匀， 置于 50 60真空干燥箱中干燥得到干粉 ； 另取羧甲基淀粉钠、 硬脂酸镁和十二烷基硫酸钠与 上述干粉充分混匀， 然后将质量浓度 3 5的 PVP 无水乙醇溶液以喷雾形式喷洒于上述 混合好的粉末中， 将其制备成软材， 过 20 目筛得湿。
17、颗粒剂， 最后将以上湿颗粒剂置于 45 50恒温干燥箱中干燥 3 4h， 过 20 目筛后倒入单冲式压片机中压片， 即可得中药复方口 服片剂。 权 利 要 求 书 CN 104225565 A 4 1/8 页 5 奶牛产后保健中药复方及其口服片剂的制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种奶牛产后保健中药复方及其口服片剂的制备方法。 背景技术 0002 母牛在产犊后， 气血亏损， 生殖器官受到损伤， 机体抵抗力减弱， 消化机能降低， 而 乳腺机能却在逐渐恢复， 泌乳量逐日上升， 体质的恢复和产乳之间的矛盾较为突出， 极易引 起各种疾病， 特别是奶牛产后疾病在临床上较为常见， 其发病率高、 治。
18、愈率低。通常所说的 奶牛产后疾病是指奶牛产后瘫痪、 胎衣不下、 子宫内翻及脱出子宫内膜炎、 乳房炎、 产后败 血症及产后脓毒血症等。 在奶牛产后疾病， 奶牛产后瘫痪多呈散发性， 一般发生于高产奶牛 时期 (5 8 岁 )， 发病率占我国奶牛产后疾病的 62， 其病程发展很快， 如不及时治疗， 有 50 60的病牛可在 1 2d 内死亡。我国奶牛产后子宫内膜炎的发病率占 15 -25， 个别高发地区可达 30以上。据有关文献报道， 子宫内膜炎引起的奶牛不孕占奶牛不孕症 比例可达50以上。 我国奶牛胎衣不下的发病率在1030， 也有报道称胎衣不下的发 生率在夏季甚至可高达 60， 而胎衣不下的母牛。
19、 80可以继发子宫内膜炎， 由此导致奶牛 不孕、 发情延迟、 母牛的繁殖力下降， 产奶量下降等， 腐败产物和感染细菌所产生的毒素经 子宫吸收后， 可引起败血症， 严重者可危及奶牛生命。 0003 以上可知， 该病对奶牛的健康及其生产性能的影响和危害性很大， 若不能及时对 其进行合理的诊治， 不但会直接影响了奶牛的生产性能、 发情周期延长、 降低受胎率， 甚至 会导致高产奶牛遭淘汰， 奶牛死亡， 从而给畜牧业造成严重的经济损失， 阻碍了畜牧业的可 持续健康发展。因此， 奶牛产后保健对畜牧业的发展具有极其重要的意义。 0004 目前， 奶牛产后疾病的临床处置主要以西药防治为主， 而长期使用西药不仅。
20、会使 奶牛机体产生许多副作用， 损伤机体内脏器官， 同时也会导致耐药菌株的产生， 出现耐药性 和药物残留等问题， 从而降低了治疗效果， 并造成动物源性食品安全隐患， 影响人和动物健 康。并此外， 抗生素还会使奶牛的免疫功能受到抑制， 容易造成重复感染。 发明内容 0005 本发明的目的之一是提供一种奶牛产后保健中药复方， 其具有增强机体免疫力、 促进奶牛子宫收缩和恢复、 活血化瘀、 健脾益气、 抗菌消炎功能 ； 0006 本发明的目的之二是提供一种上述中药复方口服片剂的制备方法。 0007 一种奶牛产后保健中药复方， 其特别之处在于， 按照重量份计组成为 ： 1-2 份党 参、 1-2 份当归。
21、、 2-4 份黄芪、 1-2 份枸杞子、 1-2 份灵芝、 1-2 份紫花地丁、 1-2 份白芍、 1 份干 姜、 2-4 份益母草、 1 份炙甘草和 1-2 份丹参。 0008 一种奶牛产后保健中药复方口服片剂的制备方法， 其特别之处在于， 包括如下步 骤 ： 按照权利要求 1 中记载的组成和用量， 将所有药材分别单独提取有效成分， 然后混合所 有提取物， 配制成复方中药， 最后与辅料一起制成片剂即可。 0009 其中将所有药材分别单独提取有效成分具体包括如下步骤 ： 说 明 书 CN 104225565 A 5 2/8 页 6 0010 (1) 各种中药有效成分提取 ： 0011 党参 (。
22、CODONOPSIS RADIX) 的提取 ： 0012 首先将党参粉碎至 30 50 目， 然后将其放入 1g:8 10mL 倍量的蒸馏水中， 采用 水煎提取法提取 3 次， 每次提取时间为 0.5 1h， 提取温度 90 100， 将三次提取的溶液 混合、 真空抽滤、 置于旋转蒸发仪对提取液按 1:1 的比例进行浓缩， 即 1mL 的流浸膏相当于 原药材1g， 放置于具塞瓶中， 之后加入1g:34mL倍的质量浓度80的乙醇， 放置于4静 置 10 12h， 然后置于旋转蒸发仪上旋转蒸发， 最终浓缩制成 1:1 的流浸膏， 即 1mL 的流浸 膏相当于原药材 1g ； 0013 当归 (AN。
23、GELICAE SINENSIS RADIX) 的提取 ： 0014 首先将当归粉碎至 30 50 目， 然后将其放入 1g:8 10mL 倍量的蒸馏水中， 采用 水煎提取法提取 3 次， 每次提取时间为 0.5 1h， 提取温度 90 100， 将三次提取的溶液 混合、 真空抽滤、 置于旋转蒸发仪对提取液按 1:1 的比例进行浓缩， 即 1mL 的流浸膏相当于 原药材1g， 之后放置于具塞瓶中， 加入1g:46mL倍的质量浓度60的乙醇， 放置于4静 置 16 24h， 然后置于旋转蒸发仪上旋转蒸发， 最终浓缩制成 1:1 的流浸膏， 即 1mL 的流浸 膏相当于原药材 1g ； 0015 。
24、丹参 (SALVIAE MILTIORRHIZAE RADIX ET RHIZOMA) 的提取 ： 0016 首先将丹参粉碎至 30 50 目， 然后将其放入 1g:8 10mL 倍量的蒸馏水中， 采用 水煎提取法提取 2 次， 每次提取时间为 1 1.5h， 提取温度 90 100， 将三次提取的溶液 混合、 真空抽滤、 置于旋转蒸发仪对提取液按 1:1 的比例进行浓缩， 即 1mL 的流浸膏相当于 原药材1g， 之后放置于具塞瓶中， 加入1g:68mL倍的质量浓度80的乙醇， 放置于4静 置 16 24h， 然后置于旋转蒸发仪上旋转蒸发， 最终浓缩制成 1:1 的流浸膏， 即 1mL 的流。
25、浸 膏相当于原药材 1g ； 0017 黄芪 (ASTRAGALI RADIX) 的提取 ： 0018 首先将黄芪粉碎至 30 50 目， 然后将其放入 1g:10 12mL 倍量的蒸馏水中， 采 用超声提取法提取 2 次， 每次提取时间为 20 30min， 提取温度 70 80， 将 2 次提取的 溶液混合、 真空抽滤、 置于旋转蒸发仪对提取液按 1:1 的比例进行浓缩， 即 1mL 的流浸膏相 当于原药材 1g， 之后放置于具塞瓶中， 加入 1g:2 3mL 倍的质量浓度 95的乙醇， 放置于 4的冰箱静置1012h， 然后置于旋转蒸发仪上旋转蒸发， 最后浓缩制成1:1的流浸膏， 即 1。
26、mL 流浸膏相当于原药材 1g ； 0019 枸杞子 (LYCII FRUCTUS) 的提取 ： 0020 首先将枸杞子粉碎至 30 50 目， 然后将其分别放入 1g:13 15mL 倍量的蒸馏 水中， 采用超声提取法提取 2 次， 每次提取时间 30 40min， 提取温度 40 50， 然后以 30003500r/min， 离心2030min， 将3次提取的溶液混合、 真空抽滤、 置于旋转蒸发仪对 提取液按 1:1 的比例进行浓缩， 即 1mL 的流浸膏相当于原药材 1g， 之后放置于具塞瓶中， 加 入 1g:4 5mL 倍的质量浓度 80的乙醇， 放置于 4静置 16 24h， 然后置。
27、于旋转蒸发仪 上旋转蒸发， 最终浓缩制成 1:1 的流浸膏， 即 1mL 的流浸膏相当于原药材 1g ； 0021 灵芝 (GANODERMA) 的提取 ： 0022 首先将灵芝粉碎至 30 50 目， 然后分别放入 1g:20 30mL 倍量的蒸馏水中， 采 用超声提取法， 提取 2 3 次， 每次的提取时间为 30 40min， 提取温度为 50 55， 将 说 明 书 CN 104225565 A 6 3/8 页 7 提取溶液混合、 真空抽滤、 置于旋转蒸发仪对提取液按 1:1 的比例进行浓缩， 制成 1:1 的中 药流浸膏， 即 lmL 流浸膏相当于原药材 1g ； 0023 紫花地丁。
28、 (VIOLAE HERBA) 的提取 ： 0024 首先将紫花地丁粉碎至 30 50 目， 然后分别放入 1g:13 15mL 倍量的质量浓度 65的乙醇溶液中， 采用超声提取法， 提取 2 3 次， 每次的提取时间为 1 1.5h， 提取温 度为4555， 将提取溶液混合、 真空抽滤、 用旋转蒸发仪对提取液按1:1的比例进行浓 缩， 制成 1:1 的中药流浸膏， 即 lmL 流浸膏相当于原药材 1g ； 0025 白芍 (PAEONIAE RADIX ALBA) 的提取 ： 0026 首先将白芍粉碎至 30 50 目， 然后将其放入 1g ： 6 8mL 倍量的质量浓度 80 的乙醇溶液中。
29、， 采用回流提取法提取 2 次， 每次提取时间为 1.5 2h， 提取温度 50 60， 将提取的溶液混合、 真空抽滤、 置于旋转蒸发仪对提取液按 1:1 的比例进行浓缩， 最终制成 1:1 的中药流浸膏， 即 1mL 的流浸膏相当于原药材 1g ； 0027 干姜 (ZINGIBERIS RHIZOMA) 的提取 ： 0028 首先将干姜粉碎至 30-50 目， 然后将其放入 1g:16 18mL 倍量的蒸馏水中， 采用 回流提取法提取 1 次， 每次提取时间为 3 4h， 提取温度 90 100， 将提取的溶液混合、 真空抽滤、 置于旋转蒸发仪对提取液按 1:1 的比例进行浓缩， 最终制成。
30、 1:1 的中药流浸膏， 即 1mL 的流浸膏相当于原药材 1g ； 0029 益母草 (LEONURI HERBA) 的提取 ： 0030 首先将益母草粉碎至 30 50 目， 然后将其放入 1g:12 14mL 倍量的蒸馏水中， 采用水煎提取法， 煎煮3次， 每次提取时间为11.5h， 保持沸腾状态， 将3次提取的溶液混 合、 真空抽滤、 置于旋转蒸发仪对提取液按 1:1 的比例进行浓缩， 最终制成 1:1 的中药流浸 膏， 即 1mL 流浸膏相当于原药材 1g ； 0031 炙甘草 (GLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA PRAEPARATA CUM MELLE) 。
31、的提取 ： 0032 首先将炙甘草粉碎至 30 50 目， 然后将其放入 1g:13 15mL 倍量的质量浓度 0.5的稀氨水溶液中， 采用水煎提取法， 煎煮 2 次， 每次提取时间为 1 1.5h， 保持沸腾状 态， 将2次提取的溶液混合、 真空抽滤、 置于旋转蒸发仪对提取液按1:1的比例进行浓缩， 制 成 1:1 的中药流浸膏， 即 1mL 流浸膏相当于原药材 1g。 0033 进一步的， 还包括如下步骤 ： 0034 (2) 配制复方中药 ： 0035 将上述得到的所有流浸膏混合， 在常温下静置 18 24h 后， 以 3000 3500r/min 离心 20 30min， 收集上清液，。
32、 弃去残渣， 再将上清液置于旋转蒸发仪上浓缩得到 1:1.5 2 的流浸膏， 即 1mL 流浸膏相当于原药材 1.5 2g， 即得到中药复方流浸膏。 0036 进一步的， 还包括如下步骤 ： 0037 (3) 片剂的制备 ： 0038 按照如下重量百分比组成 ： 15 20的预胶化淀粉、 15 20的微晶纤维 素、 3 5的糊精、 2 3的微粉硅胶、 2 4的羧甲基淀粉钠、 0.1 0.2的 十二烷基硫酸钠、 3的聚乙烯吡咯烷酮PVP和0.20.3的硬脂酸镁组成， 余量为中药 复方流浸膏 ； 0039 分别称取中药复方流浸膏、 微晶纤维素、 预胶化淀粉、 糊精、 微粉硅胶， 搅拌均匀， 说 明。
33、 书 CN 104225565 A 7 4/8 页 8 置于 50 60真空干燥箱中干燥得到干粉 ； 另取羧甲基淀粉钠、 硬脂酸镁和十二烷基硫酸 钠与上述干粉充分混匀， 然后将质量浓度 3 5的 PVP 无水乙醇溶液以喷雾形式喷洒于 上述混合好的粉末中， 将其制备成软材， 过 20 目筛得湿颗粒剂， 最后将以上湿颗粒剂置于 4550恒温干燥箱中干燥34h， 过20目筛后倒入单冲式压片机中压片， 即可得中药复 方口服片剂。 0040 本发明的奶牛产后保健中药复方， 具有清热解毒、 抑菌消炎、 活血化淤、 收敛止血、 改善血液循环、 增强子宫收缩， 以及增强机体免疫力的功效， 并且药物残留低， 无。
34、毒刺激性 低， 并兼有药物与营养剂的双重功效。本发明方法制备的中药复方口服片剂属纯中药复方 制剂， 具有增强机体免疫力、 促进奶牛子宫收缩和恢复、 活血化瘀、 抗菌消炎等功能， 制备工 艺简单、 易操作， 临床效果显著， 比汤剂、 散剂较优。 具体实施方式 0041 中草药属于纯天然物质， 含有多种生物活性成分， 本发明主要是涉及一种奶牛产 后保健中药复方及其口服片剂的制备方法， 该中药片剂是由党参、 黄芪、 当归、 丹参、 枸杞 子、 灵芝、 白芍、 益母草、 紫花地丁、 干姜、 炙甘草的有效成分提取物和片剂辅料混合制成。 制 备奶牛产后保健中药复方口服片剂的方法为 ： 各中药有效成分提取、。
35、 过滤、 浓缩至浸膏、 成 型辅料的制备。 0042 本发明的特点主要表现为 (1) 制备工艺简单， 成本低， 质量稳定， 保质期长 ； (2) 药 物浓度高、 用量小、 溶出速率快 ； (3) 易识别、 服用、 携带、 贮藏等较方便 ； (4) 剂量准确， 药物 含量差异小。 0043 具体的制备步骤为 ： 0044 (1) 各种中药有效成分提取 ： 0045 党参、 当归、 丹参的提取 ： 0046 首先将党参、 当归、 丹参粉碎至3050目左右， 然后将其放入1g:810mL倍量的 蒸馏水中， 采用水煎提取法提取 3 次， 每次提取时间为 0.5 1h， 提取温度 90 100， 将 三。
36、次提取的溶液混合、 真空抽滤、 置于旋转蒸发仪对提取液按 1:1 的比例进行浓缩， 放置于 具塞瓶中， 在党参浓缩液中加入1g:34mL倍的80的乙醇， 在当归浓缩液中加入1g:4 6mL倍的60的乙醇， 在丹参浓缩液中加入1g:68mL倍的80的乙醇， 放置于4的冰箱 静置 12 18h， 然后置于旋转蒸发仪上旋转蒸发， 最终浓缩制成 1:1 的中药流浸膏， 即 1mL 的流浸膏相当于原药材 1g ； 0047 黄芪的提取 ： 0048 首先将黄芪粉碎至3050目左右， 然后将其放入1g:1012mL倍量的蒸馏水中， 采用超声提取法提取 2 次， 每次提取时间为 20 30min， 提取温度。
37、 70 80， 调整 ph 9， 将 2 次提取的溶液混合、 真空抽滤、 置于旋转蒸发仪对提取液按 1:1 的比例进行浓缩， 放置 于具塞瓶中， 加入1g:23mL倍的95的乙醇， 放置于4的冰箱静置1012h， 然后置于 旋转蒸发仪上旋转蒸发， 最终浓缩制成 1:1 的中药流浸膏， 即 1mL 流浸膏相当于原药材 1g ； 0049 枸杞子的提取 ： 0050 首先枸杞子粉碎至 30 50 目左右， 然后将其分别放入 1g:13 15mL 倍量的蒸馏 水中， 采用超声提取法提取 2 次， 每次提取时间 30 40min， 提取温度 40 50， 调整 ph 说 明 书 CN 10422556。
38、5 A 8 5/8 页 9 8， 超声功率为 200 400W， 然后以 3000 3500r/min， 离心 20 30min， 将 3 次提取的 溶液混合、 真空抽滤、 置于旋转蒸发仪对提取液按 1:1 的比例进行浓缩， 放置于具塞瓶中， 加入 1g:4 5mL 倍的 80的乙醇， 放置于 4的冰箱静置 16 24h， 然后置于旋转蒸发仪 上旋转蒸发， 最终浓缩制成 1:1 的中药流浸膏， 即 1mL 的流浸膏相当于原药材 1g ； 0051 灵芝的提取 ： 0052 首先将灵芝粉碎至3050目左右， 然后分别放入1g:2030mL倍量的蒸馏水中， 采用超声提取法， 提取 2 3 次， 每。
39、次的提取时间为 30 40min， 超声功率为 200 300W， 提取温度为5055， 将提取溶液混合、 真空抽滤、 置于旋转蒸发仪对提取液按1:1的比 例进行浓缩， 制成 1:1 的中药流浸膏， 即 lmL 流浸膏相当于原药材 1g ； 0053 紫花地丁的提取 ： 0054 首先将紫花地丁粉碎至3050目左右， 然后分别放入1g:1315mL倍量的65 的乙醇溶液中， 采用超声提取法， 提取 2 3 次， 每次的提取时间为 1 1.5h， 超声功率为 200 300W， 提取温度为 45 55， 将提取溶液混合、 真空抽滤、 置于旋转蒸发仪对提取 液按 1:1 的比例进行浓缩， 制成 1。
40、:1 的各中药流浸膏， 即 lmL 流浸膏相当于原药材 1g ； 0055 白芍的提取 ： 0056 首先将白芍粉碎至 30 50 目左右， 然后将其放入 1g:6 8mL 倍量的 80的乙 醇溶液中， 采用回流提取法提取 2 次， 每次提取时间为 1.5 2h， 提取温度 50 60， 将三 次提取的溶液混合、 真空抽滤、 置于旋转蒸发仪对提取液按 1:1 的比例进行浓缩， 最终制成 1:1 的中药流浸膏， 即 1mL 的流浸膏相当于原药材 1g ； 0057 干姜的提取 ： 0058 首先将干姜粉碎至3050目左右， 然后将其放入1g:1618mL倍量的蒸馏水中， 采用回流提取法提取 1 。
41、次， 每次提取时间为 3 4h， 提取温度 90 100， 将提取的溶液混 合、 真空抽滤、 置于旋转蒸发仪对提取液按 1:1 的比例进行浓缩， 最终制成 1:1 的中药流浸 膏， 即 1mL 的流浸膏相当于原药材 1g ； 0059 益母草的提取 ： 0060 首先将益母草粉碎至 30 50 目左右， 然后将其放入 1g:12 14mL 倍量的蒸馏水 中， 采用水煎提取法， 煎煮 3 次， 每次提取时间为 1 1.5h， 保持沸腾状态， 将 3 次提取的溶 液混合、 真空抽滤、 置于旋转蒸发仪对提取液按 1:1 的比例进行浓缩， 制成 1:1 的中药流浸 膏， 即 1mL 流浸膏相当于原药材。
42、 1g ； 0061 炙甘草的提取 ： 0062 首先将炙甘草粉碎至 30 50 目左右， 然后将其放入 1g:13 15mL 倍量的 0.5 的稀氨水溶液中， 采用水煎提取法， 煎煮 2 次， 每次提取时间为 1 1.5h， 保持沸腾状态， 将 2次提取的溶液混合、 真空抽滤、 置于旋转蒸发仪对提取液按1:1的比例进行浓缩， 制成1:1 的中药流浸膏， 即 1mL 流浸膏相当于原药材 1g ； 0063 (2) 配制复方中药 ： 将上述浓缩后的中药流浸膏混合， 在常温下静置 18 24h 后， 以 3000 3500r/min 离心 20 30min， 收集上清液， 弃去残渣。再将上清液置于。
43、旋转蒸发 仪上按 1:1.5 2 比例进行浓缩， 最终制成 1:1.5 2 的中药流浸膏， 即 1mL 流浸膏相当于 原药材 1.5 2g ； 0064 (3) 中药口服片剂的制备方法如下 ： 说 明 书 CN 104225565 A 9 6/8 页 10 0065 在上述中药复方流浸膏中按比例加入 15微晶纤维素、 20预胶化淀粉、 5糊 精、 2微粉硅胶、 1.5羧甲基纤维素钠， 搅拌均匀， 置于 50 60真空干燥箱中干燥 12h， 将干燥后的中药浸膏研磨成粉备用。按比例称取 3羧甲基淀粉钠、 0.3硬脂酸镁及 0.2十二烷基硫酸钠， 与事先干燥好 50中药复方浸膏粉末均匀混合， 再将 。
44、3 PVP 无水 乙醇溶液以喷雾形式喷洒于上述混合好的粉末中， 将其制备成软材， 过1420目筛得到湿 颗粒剂， 最后将以上湿颗粒剂至于 50 60恒温干燥箱中干燥 2 3h， 过 20 目筛后压片 即可。 0066 上述所有超声提取法中超声功率均可控制在 250W。 0067 使用方法 ： 喂料前 1 2h 经口投药， 视病情程度每次口服 20 25 片， 每日 2 次， 早晚各一次， 疗效满意后可逐渐减量， 连续使用两周， 两周为一个疗程。 0068 治疗效果 ： 在对宁夏部分牛场患奶牛产后疾病 ( 主要有患奶牛乳房炎、 胎衣不下、 子宫内膜炎的奶牛各 10 头 ) 的奶牛进行投药， 随机。
45、选取各牛场的 30 头奶牛， 见习于三个牛 场， 针对患病的奶牛每次灌服 20 25 片， 早晚两次， 观察用药前和用药后奶牛产后的临床 症状， 通过连续两周后的实验统计， 结果表明 ： 在奶牛产犊后使用， 奶牛发生子宫内膜炎的 概率减少1520， 治疗有效率达到89.5， 奶牛胎衣不下的概率减少了1823， 治疗 有效率达 90.3。而对奶牛临床型乳房炎和隐形乳房炎的概率减少了 13和 8， 治疗有 效率为 85.3和 88.7。患畜临床症状明显减轻， 机体的抵抗力也明显增强。通过上述结 果可以证明本发明的口服片剂达到了良好的效果， 起到良好的预防保健作用。 0069 实施例 1 ： 007。
46、0 1、 中药有效成分提取 ： 在下述提取方法中， 一份相当于 25g 中药， 最终制成 1:1 的 中药流浸膏， 即 1mL 流浸膏相当于原药材 1g。 0071 (1) 水提醇沉法 ： 0072 0073 水煎提取之后将其浓缩液置于具口瓶中， 浸于相应浓度的乙醇中， 放置于 4的冰 箱静置24h， 然后置于旋转蒸发仪上旋转蒸发， 最终浓缩制成1:1的中药流浸膏， 即1mL的流 浸膏相当于原药材 1g ； 说 明 书 CN 104225565 A 10 7/8 页 11 0074 (2) 超声醇沉法 ： 0075 0076 超声提取之后将其浓缩液置于具口瓶中， 浸于相应浓度的乙醇中， 放置于。
47、 4的冰 箱静置24h， 然后置于旋转蒸发仪上旋转蒸发， 最终浓缩制成1:1的中药流浸膏， 即1mL的流 浸膏相当于原药材 1g( 整个后处理过程下同 ) ； 0077 (3) 超声提取法 ： 0078 中药名称份数溶剂料液比提取次数提取时间提取温度 灵芝2蒸馏水1:30240min55 紫花地丁260乙醇1:1531.5h50 0079 (4) 回流提取法 ： 0080 中药名称份数溶剂料液比提取次数提取时间提取温度 白芍285乙醇1:722h60 干姜1蒸馏水1:1814h100 0081 (5) 水煎提取法 ： 0082 中药名称份数溶剂料液比提取次数提取时间提取温度 益母草4蒸馏水1:1431h100 炙甘草10.5稀氨水1:1521h100 0083 2、 复方中药的配制 0084 将上述浓缩后的流浸膏混合共 720mL， 在常温下静置 24h 后， 以 3000r/min 离心 30min， 收集上清液， 弃去残渣。将上清液置于旋转蒸发仪上浓缩至 1:1.5 的流浸膏， 即共 480mL。 0085 3、 片剂的制备 ： 说 明 书 CN 104225565 A。