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1、(10)申请公布号 CN 104107252 A (43)申请公布日 2014.10.22 CN 104107252 A (21)申请号 201310137737.3 (22)申请日 2013.04.20 A61K 36/758(2006.01) A61P 19/00(2006.01) A61P 29/00(2006.01) (71)申请人 沈阳市骨科医院 地址 110044 辽宁省沈阳市大东区东北大马 路 115 号 (72)发明人 不公告发明人 (54) 发明名称 艾叶散 (57) 摘要 本发明涉及一种艾叶散， 治疗跌打损伤， 筋骨 疼痛， 四肢麻木的药物， 具体地是以中草药为原料 配制的。
2、中成药， 可以治疗骨折及软组织损伤引起 的粘连、 僵直、 硬结、 关节功能活动受限， 本发明还 涉及该药物的制备方法。它是以艾叶、 花椒、 透骨 草、 红花、 防风、 麻黄、 威灵仙、 荆芥、 桂枝、 独活、 海 桐皮、 白芷为原料药， 经过对原料的筛选、 干燥、 粉 碎， 分装制得外用散剂。 本发明所给出的配方疗效 确切， 是一种能迅速治疗骨折及软组织损伤引起 的粘连、 僵直、 硬结、 关节功能活动受限的理想药 物， 其制备方法简单， 易于加工和大规模生产。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 3 页 附图 2 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 。
3、权利要求书1页 说明书3页 附图2页 (10)申请公布号 CN 104107252 A CN 104107252 A 1/1 页 2 1. 一种治疗跌打损伤， 筋骨疼痛， 四肢麻木的药物组合物， 其特征是由以下重量份的原 料药组成 ： 艾叶 5 25 份 花椒 3 15 份 透骨草 2 10 份 红花 2 10 份 防风 2 10 份 麻黄 2 10 份 威灵仙 2 10 份 荆芥 2 10 份 桂枝 2 10 份 独活 2 10 份 海桐皮 2 10 份 白芷 2 10 份。 2. 按照权利要求 1 所述的药物组合物， 其特征是 ： 各原料药的重量份是 ： 艾叶 10 20 份 花椒 6 1。
4、2 份 透骨草 4 8 份 红花 4 8 份 防风 4 8 份 麻黄 4 8 份 威灵仙 4 8 份 荆芥 4 8 份 桂枝 4 8 份 独活 4 8 份 海桐皮 4 8 份 白芷 4 8 份。 3. 按照权利要求 3 所述的药物组合物， 其中各组分的重量份是 ： 艾叶 10 份 花椒 6 份 透骨草 4 份 红花 4 份 防风 4 份 麻黄 4 份 威灵仙 4 份 荆芥 4 份 桂枝 4 份 独活 4 份 海桐皮 4 份 白芷 4 份。 4. 按照权利要求 1、 2、 3 所述的任意一项药物组合物， 其特征是 ： 可按常规的中药制剂 方法制备成任何一种常用的外用制剂。 5. 按照权利要求 5。
5、 所述的药物组合物， 其特征是 ： 所述的外用制剂是外用膏剂、 外用散 剂、 外用洗剂、 外用软膏、 外用糊剂。 6.权利要求16所述的任一药物组合物在制备治疗跌打损伤， 筋骨疼痛， 四肢麻木药 物中的应用。 权 利 要 求 书 CN 104107252 A 2 1/3 页 3 艾叶散 技术领域 0001 本发明涉及一种治疗跌打损伤， 筋骨疼痛， 四肢麻木的药物组合物， 尤其涉及一种 以中草药为原料药的治疗跌打损伤， 筋骨疼痛， 四肢麻木的中药组合物及其制备方法。 背景技术 0002 跌打损伤是人们日常生活中常见的外科疾病， 患者具有局部水肿、 关节僵直等症 状。 西药主要是应用一些抗生素、 。
6、非甾体抗炎药、 止痛药品， 抗生素的长期、 过度应用导致了 细菌的耐药性， 其他药品的毒副作用也较强。中药在这方面有独特的优势， 不仅效果显著， 而且毒副作用很小。风湿是一种常见的多发性疾病， 尤其是老年人及长期处在阴冷环境中 的特殊人群。其主要症状为筋骨疼痛， 四肢麻木， 给患者带来很大的痛苦和工作生活的不 便。西药治疗风湿效果不佳， 中药一直是治疗风湿的主要手段。中药在治疗跌打损伤和风 湿方面一直有巨大的市场和广阔的情景。 发明内容 0003 本发明发挥中药在治疗跌打损伤和风湿方面的优势， 提供一种疗效显著、 成本低 廉、 毒副作用小的治疗跌打损伤， 筋骨疼痛， 四肢麻木的药物组合物。 技。
7、术实现途径 0004 本发明的一种治疗跌打损伤， 筋骨疼痛， 四肢麻木的药物组合物， 主要由以下重量 份的组分组成 ： 艾叶 185.4g 花椒 111.2g 透骨草 111.2g 红花 74.2g 防风 74.2g 麻黄 74.2g 威灵仙 74.2g 荆芥 74.2g 桂枝 74.2g 独活 74.2g 海桐皮 74.2g 白芷 74.2g 本发明药物组合物基于中医药治疗跌打损伤， 筋骨疼痛， 四肢麻木的辨病与辨证相结 合原则， 标本兼治， 虚实并治， 补虚泻实， 筛选出祛风除湿、 疏风通络、 益气解表、 活血化瘀的 天然植物药， 根据中医理论组方， 按照一定的重量配比制备而成。 本发明药。
8、物组合物经过粉碎成最粗粉， 过筛， 混匀， 分装， 制成外用外用洗剂 本发明所用的中草药原料均可从医药公司购得， 其符合国家医药标准。 用法与用量 ： 0005 外用， 将一袋药放入适当容器内， 加适量水， 煮沸， 趁热熏洗患部。一次 1 袋， 一日 3 次 ； 或遵医嘱。 具体实施方式 0006 以下通过实施例来进一步描述本发明， 应该理解的是， 这些实施例仅用于例证的 目的， 决不限制本发明的范围。 实施例 1 外用散剂的制备， 按以下重量称取各原料 ： 艾叶 185.4g 花椒 111.2g 透骨草 111.2g 红花 74.2g 说 明 书 CN 104107252 A 3 2/3 页。
9、 4 防风 74.2g 麻黄 74.2g 威灵仙 74.2g 荆芥 74.2g 桂枝 74.2g 独活 74.2g 海桐皮 74.2g 白芷 74.2g 将上述重量的各组分混合后粉碎成最粗粉， 过筛， 混匀， 分装， 制成外用散剂 实施例 2 外用软膏剂的制备按以下重量称取各原料 ： 艾叶 185.4g 花椒 111.2g 透骨草 111.2g 红花 74.2g 防风 74.2g 麻黄 74.2g 威灵仙 74.2g 荆芥 74.2g 桂枝 74.2g 独活 74.2g 海桐皮 74.2g 白芷 74.2g 将上述重量各原料混合， 粉碎通过 200 目筛后， 加入凡士林、 羊毛脂作为基质， 制。
10、成软 膏剂 实施例 3 外用膏剂的制备 ， 按以下重量称取各原料 ： 艾叶 185.4g 花椒 111.2g 透骨草 111.2g 红花 74.2g 防风 74.2g 麻黄 74.2g 威灵仙 74.2g 荆芥 74.2g 桂枝 74.2g 独活 74.2g 海桐皮 74.2g 白芷 74.2g 将上述重量各原料混合， 粉碎过 80 目筛后， 经过乙醇提取， 浓缩加入橡胶， 制成外用膏 剂。 试验例 0007 本发明药物组合物治疗跌打损伤， 筋骨疼痛， 四肢麻木造成的关节僵直者的临床 疗效观察试验。 一、 试验对象的一般资料 ： 均为住院病例， 其中男 28 例， 女 7 例 ； 年龄最小 1。
11、4 岁， 最大 56 岁。试验对象年龄分布如图 1 所示 损伤情况 ： 尺骨鹰嘴骨折 5 例， 肱骨髁上骨折 2 例， 尺桡骨骨折 2 例， 肱骨干骨折 3 例， COLLES 骨折 2 例 ； 股骨干下 1/3 骨折 2 例， 髌骨骨折 1 例， 胫骨平台骨折 8 例， 踝部骨折 10 例。骨折类型分布如图 2 所示 僵直时间 ： 1 2 个月 13 例， 3 4 个月 17 例， 6 7 个月 5 例。 关节活动范围 :5 10 14 例， 11 15 6 例， 16 20 11 例， 20 24 4 例。关节活动范围如图 3 所示 二、 治疗方法 ： 1 组成 ： 艾叶 185.4g 花。
12、椒 111.2g 透骨草 111.2g 红花 74.2g 防风 74.2g 麻黄 74.2g 威灵仙 74.2g 荆芥 74.2g 桂枝 74.2g 独活 74.2g 海桐皮 74.2g 白芷 74.2g 2 用法 ： 将诸药水煎后， 药液置于大盆中， 先行熏蒸僵直关节， 须防止过热而烫伤皮肤， 可自行调整患部与药液的间距， 待药液温度适宜后将患肢浸泡于药液中， 并用布块浸药液 在患部进行按摩， 时间约 25 分钟， 接着行主动或轻度被动的关节伸屈等功能锻炼， 但避免 暴力伸屈牵引。每日一剂， 每剂重复熏洗 4 次。 三、 疗效评定标准 ： 显效 ： 关节功能有显著改善， 关节活动范围显著增大。
13、。 有效 ： 关节功能有改善， 关节活动范围增大。 无效 ： 关节功能无改善， 关节活动范围无变化。 说 明 书 CN 104107252 A 4 3/3 页 5 四、 典型病例 ： 1、 张 X 男 32 岁 科文经济学校。颈椎间盘突出症， 病人入院表情痛苦， 生理曲度变直， 颈部肌肉紧张， 颈部活动受限。医生建议中药治疗， 配以电针， 中药封包等治疗。应用艾叶 散后， 颈部疼痛伴左上肢疼痛麻木稍减轻， 出院后继续熏蒸艾叶散， 患者明显好转。 2、 吕 XX 女 57 岁 沈阳市大东区保利花园。颈椎间盘突出症， 病人入院表情痛苦， 生 理曲度变直， 颈部肌肉紧张， 颈部活动受限。医生建议中药。
14、治疗， 配以电针， 中药封包等治 疗。应用艾叶散后， 颈部疼痛伴左上肢疼痛麻木稍减轻， 出院后继续熏蒸艾叶散， 患者明显 好转。 3、 李 XX 男 37 岁 沈阳市东陵区人。颈椎间盘突出症， 病人入院表情痛苦， 生理曲度变 直， 颈部肌肉紧张， 颈部活动受限。医生建议中药治疗， 配以电针， 中药封包等治疗。应用艾 叶散后， 颈部疼痛伴左上肢疼痛麻木稍减轻， 出院后继续熏蒸艾叶散， 患者明显好转， 能从 事轻体力劳动。 4、 车 XX 女 37 岁 沈阳市大东区人。右膝软组织损伤， 病人入院表情痛苦， 肌肉紧张， 活动受限。医生建议中药治疗， 配以电针， 中药封包等治疗。应用艾叶散后， 右膝疼。
15、痛麻木 稍减轻， 出院后继续熏蒸艾叶散， 患者明显好转。 5、 朱 XX 男 34 岁 沈阳市沈河区人。腰扭伤， 病人入院表情痛苦， 活动受限。医生建 议中药治疗， 配以电针， 中药封包等治疗。 应用艾叶散后， 麻木稍减轻， 出院后继续熏蒸艾叶 散， 患者明显好转。 6、 孙 XX 男 45 岁 沈阳市沈北新区人。腰扭伤， 病人入院表情痛苦， 生理曲度变直， 活 动受限。医生建议中药治疗， 配以电针， 中药封包等治疗。应用艾叶散后， 麻木稍减轻， 出院 后继续熏蒸艾叶散， 患者明显好转， 能从事轻体力劳动。 7、 欧阳 XX 女 32 岁 沈阳市大东区人。右足软组织损伤， 病人入院表情痛苦， 。
16、肌肉紧 张， 活动受限。医生建议中药治疗， 配以电针， 中药封包等治疗。应用艾叶散后， 疼痛麻木稍 减轻， 出院后继续熏蒸艾叶散， 患者明显好转。 8、 古 XX 男 27 岁 沈阳市大东区人。右肘关节软组织损伤， 病人入院表情痛苦， 活动受 限。医生建议中药治疗， 配以电针， 中药封包等治疗。应用艾叶散后， 疼痛麻木稍减轻， 出院 后继续熏蒸艾叶散， 患者明显好转。 9、 解 XX 男 47 岁 沈阳市五爱市场西区。颈椎病， 病人入院表情痛苦， 生理曲度变直， 颈部肌肉紧张， 颈部活动受限。医生建议中药治疗， 配以电针， 中药封包等治疗。应用艾叶 散后， 颈部疼痛伴左上肢疼痛麻木稍减轻， 出。
17、院后继续熏蒸艾叶散， 患者明显好转， 能从事 轻体力劳动。 10、 冯 XX 男 23 岁 沈阳市小北二库。腰扭伤， 病人入院表情痛苦， 生理曲度变直， 活动 受限。医生建议中药治疗， 配以电针， 中药封包等治疗。应用艾叶散后， 疼痛稍减轻， 出院后 继续熏蒸艾叶散， 患者明显好转。 五、 治疗结果 ： 0008 本组病例接受本法治疗时间最长 42 天， 最短 7 天， 平均 21 天。随访时间最长 21 个月， 最短 4 个月， 平均 6 个月。在所有的 35 例试验对象中显著效果的为 28 例 ； 有效的为 6 例 ； 无效的 1 例。有效率 97%， 优良达标率 80。治疗前后关节活动范围对比如图 4 所示。 说 明 书 CN 104107252 A 5 1/2 页 6 图 1 图 2 说 明 书 附 图 CN 104107252 A 6 2/2 页 7 图 3 图 4 说 明 书 附 图 CN 104107252 A 7 。