一种快速治疗脚气的足浴药醋及其制备方法.pdf

《一种快速治疗脚气的足浴药醋及其制备方法.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《一种快速治疗脚气的足浴药醋及其制备方法.pdf（11页珍藏版）》请在专利查询网上搜索。

1、(10)申请公布号 CN 104013878 A (43)申请公布日 2014.09.03 CN 104013878 A (21)申请号 201410293030.6 (22)申请日 2014.06.26 A61K 36/90(2006.01) A61K 36/896(2006.01) A61K 36/758(2006.01) A61P 17/00(2006.01) A61P 31/10(2006.01) A61K 33/14(2006.01) A61K 33/12(2006.01) A61K 33/06(2006.01) A61K 31/192(2006.01) A61K 31/19(200。

2、6.01) (71)申请人 湖南天龙制药有限公司 地址 410200 湖南省长沙市台商投资区望城 县望城大道 228 号 (72)发明人 刘党生 梅亮 (74)专利代理机构 北京集佳知识产权代理有限 公司 11227 代理人 赵青朵 冯琼 (54) 发明名称 一种快速治疗脚气的足浴药醋及其制备方法 (57) 摘要 本发明涉及医药技术领域， 公开了一种快速 治疗脚气的足浴药醋及其制备方法。本发明所 述足浴药醋由药醋液和抗菌粉组成， 所述药醋液 由药醋液和抗菌粉组成， 所述药醋液由黄柏、 苦 参、 土槿皮、 花椒、 95乙醇、 醋酸、 薄荷、 苯甲酸、 甘油、 75乙醇和水制成 ； 所述抗菌粉由明。

3、矾、 硼 酸、 土茯苓、 食盐、 滑石粉组成。 本发明优化中药配 方， 并采用中西药结合的方式， 将足浴药醋分为药 醋液和抗菌粉两部分， 不但解决药物稳定性问题， 而且达到起效快、 治愈率高、 无复发， 并且对皮肤 无刺激的效果。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 9 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书9页 (10)申请公布号 CN 104013878 A CN 104013878 A 1/1 页 2 1. 一种快速治疗脚气的足浴药醋， 其特征在于， 由药醋液和抗菌粉组成， 所述药醋液由 黄柏、 苦参、 土槿皮、 花椒、 9。

4、5乙醇、 醋酸、 薄荷、 苯甲酸、 甘油、 75乙醇和水制成 ； 所述抗菌粉由明矾、 硼酸、 土茯苓、 食盐、 滑石粉组成。 2. 根据权利要求 1 所述足浴药醋， 其特征在于， 每升所述药醋液由以下重量份原料制 成 ： 10-30 份黄柏、 10-30 份苦参、 10-30 份土槿皮、 1-10 份花椒、 350-650 份 95乙醇、 180-300 份醋酸、 120-200 份水、 1-5 份薄荷、 10-30 份苯甲酸、 10-80 份甘油， 余量 75乙醇 补足至 1L。 3. 根据权利要求 1 所述足浴药醋， 其特征在于， 所述抗菌粉各原料以重量份计为 ： 明矾100-400份、 。

5、硼酸100-300份、 土茯苓100-300份、 食盐100-300份、 滑石粉100-400 份。 4. 根据权利要求 1-3 任意一项所述足浴药醋， 其特征在于， 所述药醋液和抗菌粉的体 积质量比为 100mL:20-30g。 5. 一种快速治疗脚气的足浴药醋的制备方法， 其特征在于， 包括 ： 取黄柏、 苦参、 土槿皮、 花椒4种药材粉碎， 加入溶媒浸渍2次， 所述溶媒为95乙醇、 醋 酸和水组成的混合溶媒， 合并 2 次滤液， 获得提取液 ； 将苯甲酸、 薄荷溶于剩余 95的乙醇 中， 再加入甘油混匀， 然后加入到上述提取液中， 搅拌均匀， 用 75乙醇定容至 1L， 混合均 匀， 获。

6、得药醋液 ； 将明矾、 硼酸、 土茯苓、 食盐、 滑石粉分别粉碎成细粉， 过 60 目筛， 然后混合搅拌均匀， 获得抗菌粉 ； 所述药醋液和抗菌粉组成足浴药醋。 6. 根据权利要求 5 所述制备方法， 其特征在于， 每升所述药醋液由以下重量份原料制 成 ： 10-30 份黄柏、 10-30 份苦参、 10-30 份土槿皮、 1-10 份花椒、 350-650 份 95乙醇、 180-300 份醋酸、 120-200 份水、 1-5 份薄荷、 10-30 份苯甲酸、 10-80 份甘油， 余量 75乙醇 补足至 1L。 7.根据权利要求5所述制备方法， 其特征在于， 所述混合溶媒中95乙醇、 醋。

7、酸和水的 体积比为 5:3:2。 8. 根据权利要求 5 所述制备方法， 其特征在于， 所述抗菌粉各原料以重量份计为 ： 明矾100-400份、 硼酸100-300份、 土茯苓100-300份、 食盐100-300份、 滑石粉100-400 份。 9. 根据权利要求 5-8 任意一项所述制备方法， 其特征在于， 所述药醋液和抗菌粉的体 积质量比为 100mL:20-30g。 权 利 要 求 书 CN 104013878 A 2 1/9 页 3 一种快速治疗脚气的足浴药醋及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及医药技术领域， 具体的说是涉及一种快速治疗脚气的足浴药醋及其制 备方法。 背景技术。

8、 0002 脚气是足癣的俗称， 又称 “香港脚” ， 是由致病性真菌引起的足部皮肤病， 在热带和 亚热带地区普遍流行， 根据临床表现的症状不同， 足癣分为四种类型 ： 汗疱型、 趾间型、 鳞屑 角化型和湿润糜烂型。我国中医称足癣为 “脚湿气” 、“田螺疮” ， 系湿热下注或久居湿地染毒 所致。中医理论认为脚气的发病机理为风、 湿、 热、 虫侵袭皮肤， 湿毒蕴阻肌肤致浸渍糜烂， 病久湿热化燥伤及气血， 肌肤失养， 则干燥、 脱屑、 皲裂等。 0003 在我国南方的一些城市， 足癣发病率高达 80。足癣发病率高和足部解剖特点有 关， 包括足部汗腺丰富， 出汗多， 无皮脂腺， 皮肤表面偏碱性， 有利。

9、于真菌生长， 而足底部位 角质层较厚为真菌提供了丰富的营养。我国手足癣致病真菌主要是红色毛癣菌、 絮状表皮 癣菌， 以及大小狍子菌等。它们在合适的温度 (25-30 度 )、 湿度、 酸度 (pH 值 5-7) 下容易繁 殖。侵入皮肤后， 临床表现是真菌对角化组织直接损伤， 在损害边缘引起炎症改变， 有明显 痒感。 通过磨擦和搔抓， 可引起足趾间浸渍和糜烂， 慢性病例可引起皮肤增厚， 角化过度， 入 冬则发生皲裂， 夏季又易复发， 严重影响工作学习。 0004 脚气不但发病率高， 而且具有很强的传染性。如果不对瘙痒等症状及时治疗， 易自身传染而形成体癣、 甲癣甚至体内深度感染， 也可通过接触接。

10、触传染他人， 因此防 治脚气十分必要。市场上脚气治疗药物以软膏、 喷剂外搽为主， 也有一些泡脚药粉， 但 都存在不足。如市面上最常见的足光散， 该药品为市场上治疗角化型手足癣及臭汗症 的常规品种， 技术及标准来自于国家食品药品监督管理局国家药品标准， 标准编号 ： WS-10344(ZD-0344)-2002-2011Z， 其配方、 制法和用法如下 ： 0005 配方及制法 ： 水杨酸 180 克、 苯甲酸 120 克、 硼酸 400 克、 苦参 200 克、 滑石粉 100 克， 将以上药物粉碎过筛， 混和， 搅拌均匀， 配成 1000 克， 每袋分装 40 克。 0006 用法 ： 每次取。

11、药一袋置盆中， 加沸水 1000-1500 毫升， 搅拌， 溶解， 放温， 趁热浸泡 患处 20-30 分钟， 一日一次， 连续 3 日为一疗程。 0007 足光散全方仅苦参一味中药， 虽有清热燥湿， 杀虫止痒功效， 但未经提取， 直接以 药材打粉入药， 有效成分难以从药材中转移出来再渗透进入病灶 ； 且水杨酸为典型的角质 剥脱药， 对皮肤刺激性较大， 80以上患者用后有明显的皮屑脱落， 其说明书中也标明有文 献报道曾引起接触性皮炎， 个别有严重皮炎。 足光散全方成分抗菌作用有限， 仅依靠脱皮来 维持疗效， 单独以此方进行足浴治疗复发率较高。此外， 说明书明确规定水疱型、 糜烂型手 足癣禁用，。

12、 仅适应鳞屑角化型手足癣及臭汗症。 0008 中国专利 CN102429990 公开了一种醋与中药结合除臭止痒治脚气的泡脚醋及其 配制方法， 其以苦参、 茵陈、 黄柏、 川椒、 独活、 海桐皮、 白鲜皮、 地肤子、 当归、 甘草和食醋为 原料采用水提法制备获得。但是该专利方案也有一些缺陷。第一， 该泡脚醋疗程达 30 天以 说 明 书 CN 104013878 A 3 2/9 页 4 上， 起效慢， 时间久， 患者难以坚持连续用药， 而间歇式用药也易造成病菌的耐药性 ； 第二， 分析其组方可知， 各中药成分有清热、 除湿、 活血、 止痒的功效， 能起到较好的综合调理保健 作用， 然而脚气的发病。

13、机理是红色毛癣菌、 絮状表皮癣菌等致病真菌引起的皮肤感染， 该方 的抗菌功效不足 ； 第三， 采用水提工艺不妥当。大量文献表明， 在治疗真菌感染引起的手足 癣处方中， 苦参、 黄柏使用频率最高， 说明其抗真菌作用已被广泛认可。这两种药材中的化 学成分主要为生物碱， 黄柏含小檗碱、 黄柏碱、 药根碱等， 苦参含苦参碱、 氧化苦参碱等。药 材中大多数生物碱以有机酸盐和游离碱存在， 一般在水中的溶解度都较小， 水提法提取无 法获得足够的抗菌成分， 影响产品的疗效。 发明内容 0009 有鉴于此， 本发明的目的在于提供一种快速治疗脚气的足浴药醋及其制备方法， 使得本发明所制备的足浴药醋对脚气， 特别是。

14、对鳞屑角化型脚气和湿润糜烂型脚气起效 快、 治愈率高、 无复发， 并且对皮肤无刺激。 0010 本发明的另外一个目的在于提供一种快速治疗脚气的足浴药醋及其制备方法， 使 得所制备的足浴药醋抗菌活性成分含量得到提高。 0011 本发明的另外一个目的在于提供一种快速治疗脚气的足浴药醋及其制备方法， 使 得所制备的足浴药醋稳定性更好。 0012 为了实现上述目的， 本发明提供如下技术方案 ： 0013 一种快速治疗脚气的足浴药醋， 由药醋液和抗菌粉组成， 所述药醋液由黄柏、 苦 参、 土槿皮、 花椒、 95乙醇、 醋酸、 薄荷、 苯甲酸、 甘油、 75乙醇和水制成 ； 0014 所述抗菌粉由明矾、 。

15、硼酸、 土茯苓、 食盐、 滑石粉组成。 0015 针对现有治疗脚气的药醋产品起效慢、 治愈率低、 有刺激性、 稳定性差等缺陷， 本 发明优化中药配方， 并采用中西药结合的方式， 将足浴药醋分为药醋液和抗菌粉两部分， 不 但解决药物稳定性问题， 而且达到起效快、 治愈率高、 无复发， 并且对皮肤无刺激的效果。 0016 本发明药醋液采用混合溶媒获得苦参、 黄柏、 土槿皮、 花椒提取液， 配合苯甲酸、 薄 荷、 甘油、 乙醇协同达到清热解毒， 燥湿， 疏通毛孔， 改善微循环抗溃疡， 增强抗真菌效果增 效 ； 本发明抗菌粉采用明矾、 硼酸、 土茯苓、 食盐、 滑石粉， 协同作用达到抑菌、 收敛、 止。

16、汗、 解 毒除湿、 消肿、 去脚臭、 止痒、 祛湿敛疮、 保养肌肤之功效。药醋液和抗菌粉配合使用充分发 挥中西药物各自优势， 互补增效， 共奏抑菌杀虫、 除湿止汗之功， 可加速受损肌肤更新修复， 令肌肤清爽光滑， 适合于各种类型的脚气。 0017 本发明可以将药醋液和抗菌粉一起加入到沸水进行足浴治疗， 也可以单独将药醋 液足浴， 再将抗菌粉直接撒于患处收敛止汗， 还可以将药醋液或抗菌粉喷洒于鞋袜消毒抑 菌。其中以第一种用法对足癣患处的治愈最快， 3 种方法综合使用， 总体效果最好。 0018 作为优选， 每升所述药醋液由以下重量份原料制成 ： 0019 10-30 份黄柏、 10-30 份苦参。

17、、 10-30 份土槿皮、 1-10 份花椒、 350-650 份 95乙醇、 180-300 份醋酸、 120-200 份水、 1-5 份薄荷、 10-30 份苯甲酸、 10-80 份甘油， 余量 75乙醇 补足至 1L。 0020 在本发明一些实施例中， 每升所述药醋液由以下重量份原料制成 ： 0021 20 份黄柏、 15 份苦参、 20 份土槿皮、 5 份花椒、 500 份 95乙醇、 240 份醋酸、 160 份 说 明 书 CN 104013878 A 4 3/9 页 5 水、 2 份薄荷、 20 份苯甲酸、 50 份甘油， 余量 75乙醇补足至 1L。 0022 或者， 10 份。

18、黄柏、 10 份苦参、 10 份土槿皮、 1 份花椒、 450 份 95乙醇、 180 份醋酸、 120 份水、 1 份薄荷、 10 份苯甲酸、 80 份甘油， 余量 75乙醇补足至 1L。 0023 或者， 30份黄柏、 30份苦参、 30份土槿皮、 10份花椒、 550份95乙醇、 300份醋酸、 200、 5 份薄荷、 30 份苯甲酸、 10 份甘油， 余量 75乙醇补足至 1L。 0024 或者， 25 份黄柏、 25 份苦参、 25 份土槿皮、 7 份花椒、 550 份 95乙醇、 270 份醋酸、 180 份水、 4 份薄荷、 25 份苯甲酸、 40 份甘油， 余量 75乙醇补足至。

19、 1L。 0025 在本发明所述药醋液的原料中， 所述 95乙醇在具体制备时分为两部分使用， 一 部分与醋酸、 水组成混合溶媒对黄柏、 苦参、 土槿皮、 花椒浸渍提取， 三者的体积比优选为 95乙醇 ： 醋酸 ： 水 5:3:2 ； 剩余部分用于溶解其他物质用。 0026 对于本发明所述以重量份计需要说明的是， 本发明各原料既含有固体原料又含有 液体原料， 固体原料和液体原料在每重量份所表示的数值上相同， 但单位仍按照固体和液 体原料各自单位表示， 以固体原料每重量份表示 1g(1kg) 为例， 对应的液体原料每重量份 对应为 1mL(1L)， 如果固体原料每重量份表示 2g(2kg)， 对应。

20、的液体原料每重量份对应为 2mL(2L)， 甘油在本发明中按固体原料计。除非有特殊说明， 本发明中以重量份计均按照此 描述解释。 0027 作为优选， 所述抗菌粉各原料以重量份计为 ： 0028 明矾 100-400 份、 硼酸 100-300 份、 土茯苓 100-300 份、 食盐 100-300 份、 滑石粉 100-400 份。 0029 在本发明的一些实施例中， 所述抗菌粉各原料以重量份计为 ： 0030 明矾 300 份、 硼酸 200 份、 土茯苓 200 份、 食盐 150 份、 滑石粉 150 份。 0031 或者， 明矾 200 份、 硼酸 150 份、 土茯苓 150 份。

21、、 食盐 100 份、 滑石粉 400 份。 0032 或者， 明矾 100 份、 硼酸 100 份、 土茯苓 100 份、 食盐 300 份、 滑石粉 100 份。 0033 或者， 明矾 400 份、 硼酸 300 份、 土茯苓 300 份、 食盐 200 份、 滑石粉 300 份。 0034 作为优选， 所述药醋液和抗菌粉的体积质量比为 100mL:20-30g。 0035 此外， 本发明还提供一种治疗脚气的足浴药醋的制备方法， 包括 ： 0036 取黄柏、 苦参、 土槿皮、 花椒 4 种药材粉碎， 加入溶媒浸渍 2 次， 所述溶媒为 95乙 醇、 醋酸和水组成的混合溶媒， 合并 2 次。

22、滤液， 获得提取液 ； 将苯甲酸、 薄荷溶于剩余 95的 乙醇中， 再加入甘油混匀， 然后加入到上述提取液中， 搅拌均匀， 用 75乙醇定容至 1L， 混 合均匀， 获得药醋液 ； 0037 将明矾、 硼酸、 土茯苓、 食盐、 滑石粉分别粉碎成细粉， 过 60 目筛， 然后混合搅拌均 匀， 获得抗菌粉 ； 0038 所述药醋液和抗菌粉组成足浴药醋。 0039 作为优选， 每升所述药醋液由以下重量份原料制成 ： 0040 10-30 份黄柏、 10-30 份苦参、 10-30 份土槿皮、 1-10 份花椒、 350-650 份 95乙醇、 180-300 份醋酸、 120-200 份水、 1-5。

23、 份薄荷、 10-30 份苯甲酸、 10-80 份甘油， 余量 75乙醇 补足至 1L。 0041 在本发明一些实施例中， 每升所述药醋液由以下重量份原料制成 ： 0042 20 份黄柏、 15 份苦参、 20 份土槿皮、 5 份花椒、 500 份 95乙醇、 240 份醋酸、 160 份 说 明 书 CN 104013878 A 5 4/9 页 6 水、 2 份薄荷、 20 份苯甲酸、 50 份甘油， 余量 75乙醇补足至 1L。 0043 或者， 10 份黄柏、 10 份苦参、 10 份土槿皮、 1 份花椒、 450 份 95乙醇、 180 份醋酸、 120 份水、 1 份薄荷、 10 份。

24、苯甲酸、 80 份甘油， 余量 75乙醇补足至 1L。 0044 或者， 30份黄柏、 30份苦参、 30份土槿皮、 10份花椒、 550份95乙醇、 300份醋酸、 200、 5 份薄荷、 30 份苯甲酸、 10 份甘油， 余量 75乙醇补足至 1L。 0045 或者， 25 份黄柏、 25 份苦参、 25 份土槿皮、 7 份花椒、 550 份 95乙醇、 270 份醋酸、 180 份水、 4 份薄荷、 25 份苯甲酸、 40 份甘油， 余量 75乙醇补足至 1L。 0046 作为优选， 所述混合溶媒中 95乙醇、 醋酸和水的体积比为 5:3:2。 0047 作为优选， 所述抗菌粉各原料以重。

25、量份计为 ： 0048 明矾 100-400 份、 硼酸 100-300 份、 土茯苓 100-300 份、 食盐 100-300 份、 滑石粉 100-400 份。 0049 在本发明的一些实施例中， 所述抗菌粉各原料以重量份计为 ： 0050 明矾 300 份、 硼酸 200 份、 土茯苓 200 份、 食盐 150 份、 滑石粉 150 份。 0051 或者， 明矾 200 份、 硼酸 150 份、 土茯苓 150 份、 食盐 100 份、 滑石粉 400 份。 0052 或者， 明矾 100 份、 硼酸 100 份、 土茯苓 100 份、 食盐 300 份、 滑石粉 100 份。 00。

26、53 或者， 明矾 400 份、 硼酸 300 份、 土茯苓 300 份、 食盐 200 份、 滑石粉 300 份。 0054 作为优选， 所述药醋液和抗菌粉的体积质量比为 100mL:20-30g。 0055 作为优选， 本发明所述加入溶媒浸渍 2 次具体为 ： 0056 第一次加入 400-600 重量份溶媒浸渍 72 小时， 滤过 ； 滤渣第二次加入 200-400 重 量份溶媒浸渍 48 小时， 滤过。 0057 本发明采用不同的溶媒配比对黄柏、 苦参、 土槿皮、 花椒 4 种中药进行提取， 结果 表明以纯水、 纯 95乙醇、 非本发明配比的混合溶媒进行提取， 小檗碱、 苦参碱、 氧化。

27、苦参碱 的含量均低于按照本发明所限定配比的混合溶媒提取的含量。同时， 采用本发明药醋液原 料， 按照现有专利 CN102429990 实施例 1 的方法进行水提取， 结果显示， 小檗碱、 苦参碱、 氧 化苦参碱的含量仍低于按照本发明制备的药醋液中各活性成分的含量， 且在药醋液澄清度 上出现浑浊， 稳定性较差。 0058 在和现有专利 CN102429990 实施例 1 制备的产品的治愈率试验中， 本发明产品在 10 天的总治愈率达到 90以上， 而现有专利的总治愈率仅达到 65左右， 从侧面说明本发 明所述产品起效快， 耗时短。 0059 本发明所制备的足浴药醋产品经湖南省疾病预防控制中心按照。

28、 消毒技术规 范 (2002 年版 ) 的规定进行刺激反应评分和刺激强度评价， 本发明足浴药醋刺激指数为 0.167， 属于无刺激性。 0060 由以上技术方案可知， 本发明优化中药配方， 并采用中西药结合的方式， 将足浴药 醋分为药醋液和抗菌粉两部分， 不但解决药物稳定性问题， 而且达到起效快、 治愈率高、 无 复发， 并且对皮肤无刺激的效果。 具体实施方式 0061 本发明实施例公开了一种快速治疗脚气的足浴药醋及其制备方法。 本领域技术人 员可以借鉴本文内容， 适当改进工艺参数实现。 特别需要指出的是， 所有类似的替换和改动 说 明 书 CN 104013878 A 6 5/9 页 7 对。

29、本领域技术人员来说是显而易见的， 它们都被视为包括在本发明。本发明的产品及方法 已经通过较佳实施例进行了描述， 相关人员明显能在不脱离本发明内容、 精神和范围内对 本文所述的产品及方法进行改动或适当变更与组合， 来实现和应用本发明技术。 0062 按照本发明描述的技术方案， 本发明所述足浴药醋用法用量如下 ： 0063 外用浴足 ： 一日一次。取抗菌粉 20-30 克， 置脚盆中， 加入沸水 700 毫升， 搅拌， 溶 解， 约 5 分钟后， 加入药醋液 100 毫升， 趁热将双脚浸泡 20-30 分钟。用后擦净即可。 0064 喷涂 ： 取药醋液喷涂于患处， 一日三次， 另取抗菌粉直接撒于湿。

30、润糜烂处， 或少量 撒于鞋袜， 以全面抑菌除臭。 0065 为了进一步理解本发明， 下面结合实施例对本发明提供的一种快速治疗脚气的足 浴药醋及其制备方法进行详细说明。 0066 实施例 1 ： 制备本发明所述足浴药醋 ( 固体原料每重量份 1g， 液体原料每重量份 1mL) 0067 药醋液原料药 ： 20 份黄柏、 15 份苦参、 20 份土槿皮、 5 份花椒、 500 份 95乙醇 ( 其 中400份用于混合溶媒)、 240份醋酸、 160份水、 2份薄荷、 20份苯甲酸、 50份甘油， 适量75 乙醇 ； 0068 抗菌粉原料药 ： 明矾 300 份、 硼酸 200 份、 土茯苓 200。

31、 份、 食盐 150 份、 滑石粉 150 份。 0069 药醋液制备 ： 取黄柏、 苦参、 土槿皮、 花椒 4 种药材粉碎成粗颗粒， 加入溶媒浸渍 2 次， 其体积比为 95乙醇 ： 醋酸 ： 水 5:3:2， 第一次加入 500 重量份溶媒， 浸渍 72 小时， 滤 过 ； 滤渣第二次加入溶媒300重量份溶媒浸渍48小时， 滤过， 合并2次滤液， 静置24小时， 再 精滤， 得棕黄色提取液 ； 将苯甲酸、 薄荷脑、 香精溶于剩余 95的乙醇中， 再加入甘油混匀， 然后加入到上述提取液中， 搅拌均匀， 用 75乙醇定容至 1000ml， 获得药醋液。 0070 抗菌粉制备 ： 将明矾、 硼酸。

32、、 土茯苓、 食盐、 滑石粉分别粉碎成细粉， 过 60 目筛， 然 后混合搅拌均匀， 获得抗菌粉。 0071 本实施例制备的足浴药醋产品经湖南省疾病预防控制中心按照 消毒技术规范 (2002 年版 ) 的规定进行刺激反应评分和刺激强度评价， 本实施例足浴药醋刺激指数为 0.167， 属于无刺激性。 0072 实施例 2 ： 制备本发明所述足浴药醋 ( 固体原料每重量份 1g， 液体原料每重量份 1mL) 0073 药醋液原料药 ： 10 份黄柏、 10 份苦参、 10 份土槿皮、 1 份花椒、 450 份 95乙醇 ( 其 中300份用于混合溶媒)、 180份醋酸、 120份水、 1份薄荷、 。

33、10份苯甲酸、 80份甘油， 适量75 乙醇 ； 0074 抗菌粉原料药 ： 明矾 200 份、 硼酸 150 份、 土茯苓 150 份、 食盐 100 份、 滑石粉 400 份。 0075 药醋液制备 ： 取黄柏、 苦参、 土槿皮、 花椒 4 种药材粉碎成粗颗粒， 加入溶媒浸渍 2 次， 其体积比为 95乙醇 ： 醋酸 ： 水 5:3:2， 第一次加入 400 重量份溶媒， 浸渍 72 小时， 滤 过 ； 滤渣第二次加入溶媒200重量份溶媒浸渍48小时， 滤过， 合并2次滤液， 静置24小时， 再 精滤， 得棕黄色提取液 ； 将苯甲酸、 薄荷脑、 香精溶于剩余 95的乙醇中， 再加入甘油混匀。

34、， 然后加入到上述提取液中， 搅拌均匀， 用 75乙醇定容至 1000ml， 获得药醋液。 说 明 书 CN 104013878 A 7 6/9 页 8 0076 抗菌粉制备 ： 将明矾、 硼酸、 土茯苓、 食盐、 滑石粉分别粉碎成细粉， 过 60 目筛， 然 后混合搅拌均匀， 获得抗菌粉。 0077 本实施例制备的足浴药醋产品经湖南省疾病预防控制中心按照 消毒技术规范 (2002 年版 ) 的规定进行刺激反应评分和刺激强度评价， 属于无刺激性。 0078 实施例 3 ： 制备本发明所述足浴药醋 ( 固体原料每重量份 1g， 液体原料每重量份 1mL) 0079 药醋液原料药 ： 30份黄柏、。

35、 30份苦参、 30份土槿皮、 10份花椒、 550份95乙醇(其 中500份用于混合溶媒)、 300份醋酸、 200份水、 5份薄荷、 30份苯甲酸、 10份甘油， 适量75 乙醇 ； 0080 抗菌粉原料药 ： 明矾100份、 硼酸100份、 土茯苓100份、 食盐300份、 滑石粉100份。 0081 药醋液制备 ： 取黄柏、 苦参、 土槿皮、 花椒 4 种药材粉碎成粗颗粒， 加入溶媒浸渍 2 次， 其体积比为 95乙醇 ： 醋酸 ： 水 5:3:2， 第一次加入 600 重量份溶媒， 浸渍 72 小时， 滤 过 ； 滤渣第二次加入溶媒400重量份溶媒浸渍48小时， 滤过， 合并2次滤液。

36、， 静置24小时， 再 精滤， 得棕黄色提取液 ； 将苯甲酸、 薄荷脑、 香精溶于剩余 95的乙醇中， 再加入甘油混匀， 然后加入到上述提取液中， 搅拌均匀， 用 75乙醇定容至 1000ml， 获得药醋液。 0082 抗菌粉制备 ： 将明矾、 硼酸、 土茯苓、 食盐、 滑石粉分别粉碎成细粉， 过 60 目筛， 然 后混合搅拌均匀， 获得抗菌粉。 0083 本实施例制备的足浴药醋产品经湖南省疾病预防控制中心按照 消毒技术规范 (2002 年版 ) 的规定进行刺激反应评分和刺激强度评价， 属于无刺激性。 0084 实施例4 ： 制备本发明所述足浴药醋(固体原料每重量份1g， 液体原料每重量份1m。

37、L) 0085 药醋液原料药 ： 25 份黄柏、 25 份苦参、 25 份土槿皮、 7 份花椒、 550 份 95乙醇 ( 其 中450份用于混合溶媒)、 270份醋酸、 180份水、 4份薄荷、 25份苯甲酸、 40份甘油， 适量75 乙醇 ； 0086 抗菌粉原料药 ： 明矾400份、 硼酸300份、 土茯苓300份、 食盐200份、 滑石粉300份。 0087 药醋液制备 ： 取黄柏、 苦参、 土槿皮、 花椒 4 种药材粉碎成粗颗粒， 加入溶媒浸渍 2 次， 其体积比为 95乙醇 ： 醋酸 ： 水 5:3:2， 第一次加入 500 重量份溶媒， 浸渍 72 小时， 滤 过 ； 滤渣第二次。

38、加入溶媒400重量份溶媒浸渍48小时， 滤过， 合并2次滤液， 静置24小时， 再 精滤， 得棕黄色提取液 ； 将苯甲酸、 薄荷脑、 香精溶于剩余 95的乙醇中， 再加入甘油混匀， 然后加入到上述提取液中， 搅拌均匀， 用 75乙醇定容至 1000ml， 获得药醋液。 0088 抗菌粉制备 ： 将明矾、 硼酸、 土茯苓、 食盐、 滑石粉分别粉碎成细粉， 过 60 目筛， 然 后混合搅拌均匀， 获得抗菌粉。 0089 本实施例制备的足浴药醋产品经湖南省疾病预防控制中心按照 消毒技术规范 (2002 年版 ) 的规定进行刺激反应评分和刺激强度评价， 属于无刺激性。 0090 实施例 5 ： 治愈率。

39、对比试验 0091 选择湿润糜烂性和鳞屑角化型 2 种最常见且较严重的脚气患者， 分组进行治疗， 分别使用本发明实施例 1 制备的产品 ( 以下称样品 1)、 现有专利 CN102429990 实施例 1 制 备的产品 ( 以下称样品 2)， 以等量药物， 相同疗程治疗， 以比较两种技术方案的治愈率、 有 效率。 0092 病例入组症状 ： 湿润糜烂型局部炎性明显， 浸渍糜烂， 有明显渗出， 自觉痒痛， 脚 说 明 书 CN 104013878 A 8 7/9 页 9 臭， 夏季多见， 多继发于趾间型或汗疱型 ； 鳞屑角化型足跟、 足侧及脚掌有局限性不规则 鳞屑性斑片， 表面角化明显， 粗糙干。

40、燥， 冬季易皲裂， 夏季可出现丘疹或小疱， 瘙痒明显， 病 程慢性。 0093 疗效判断标准 ： 痊愈标准为痒痛完全消失， 糜烂处基本愈合， 无皮屑脱落， 真菌检 测阴性， 一月后随访无复发 ； 有效标准为无明显痒痛， 糜烂处愈合不少于 50， 仍有少量皮 肤脱屑， 真菌检测阴性 ； 无效标准为停药后仍有痒痛， 糜烂处愈合不明显， 皮屑无改善， 真菌 检测阳性。 0094 患者基本情况 ： 收集 64 例病例中， 真菌检测和培养均为阳性。男 39 例， 女 25 例 ； 年龄最大 58 岁， 最小 15 岁 ； 病程最长 7 年， 最短 3 周， 平均 5 个月。职业包括工、 农、 商、 教 。

41、师、 白领等。随机分为 2 组。 0095 治疗方法 ： 0096 样品 1 ： 取抗菌粉 30 克， 置脚盆中， 加入沸水 700 毫升， 搅拌， 约 5 分钟后， 加入药 醋液 100 毫升， 趁热将双脚浸泡 30 分钟， 用后擦净即可。每天 1 次。治疗湿润糜烂型连续 使用 2 次， 治疗鳞屑角化型连续使用 5 次。10 天后检查效果。 0097 样品 2 ： 取泡脚醋液 100 毫升， 加热水 700 毫升， 趁热将双脚浸泡 30 分钟， 用后擦 净即可。每天 1 次。治疗湿润糜烂型连续使用 2 次， 治疗鳞屑角化型连续使用 5 次。10 天 后检查效果。 0098 结果及分析 ： 0。

42、099 表 1 两种品种治疗湿润糜烂型脚气的疗效对比 0100 品种治愈有效无效总有效率 样品 1 96193.75 样品 2 38568.75 0101 表 2 两种品种治疗鳞屑角化型脚气的疗效对比 0102 品种治愈有效无效总有效率 样品 1 77287.50 样品 2 46662.50 0103 表 3 两种品种治疗脚气的综合疗效对比 0104 品种治愈 有效 无效 总有效率 本发明药醋1613390.63 已有专利泡脚醋7141165.63 说 明 书 CN 104013878 A 9 8/9 页 10 0105 0106 由表 1- 表 3 可知 ： 由本发明制备的足浴药醋治疗脚气总。

43、有效率为 90.63， 明显 高于专利 CN102429990 泡脚醋总有效率 65.63， 统计分析显示 P 0.05， 说明本发明足浴 药醋相对于已有专利的泡脚醋来说， 其疗效更佳。 从而也表明， 本发明所述产品起效较现有 产品更快。 0107 按照此实施例方法采用实施例 2- 实施例 4 产品进行试验， 结果显示， 本发明所述 足浴药醋产品 10 天后总治愈率达到 90， 明显高于样品 2。 0108 实施例 6 ： 不同溶媒提取试验 0109 溶媒配比是浸渍提取的关键， 本实施例选择了 6 种不同溶媒 ( 具体见表 4) 与水 提工艺进行比较， 其中复合溶媒配比是按 95乙醇、 醋酸、。

44、 水的体积计算， 所采用的黄柏、 苦 参、 土槿皮、 花椒 4 种中药来源、 重量一致。 0110 表 4 常温浸渍提取试验条件 0111 0112 根据上述确定的试验条件， 对 6 种不同配比的溶媒与水分别进行常温浸渍提取， 并分别对这 7 种提取液的特征性生物碱进行含量检测， 结果见下表 ： 0113 表 5 不同配比溶媒所得提取液生物碱含量测定结果 0114 0115 由表 5 可知复合溶媒整体生物碱含量最高， 纯 95乙醇所得含量适中， 纯粹以水 为溶媒所得含量最低， 因此以复合溶媒的提取效果最好。 其中复合溶媒的不同配比中， 以本 发明配比 5:3:2 最高。 0116 实施例 7 。

45、： 完整水煎煮法提取工艺与完整复合溶媒浸泡工艺的效果对比 0117 为了比较本发明提供的制备工艺与专利 CN102429990 泡脚醋的制备工艺优劣， 本 试验设计选取实施例 6 表 5 中的 1 号、 2 号、 6 号溶媒配比， 按照本发明实施例 1 的药醋液 说 明 书 CN 104013878 A 10 9/9 页 11 配方及制法做成完整的药醋液， 并分别编号为 1、 2、 3 ； 将本发明实施例 1 的药醋液配方按照 CN102429990 泡脚醋实施例 1 记载的水煎煮提取法做成完整药醋液， 编号为 4。所得的 4 种 样品置于零下2度的环境中放置24小时， 再分别对生物碱进行含量检测， 并观察澄明度， 所 得结果见表 6。 0118 表 6 成品检测结果 0119 0120 由表 6 可知， 本发明所限定的配比所得结果最好， 乙醇结果适中， 水煎煮提取结果 比最差， 且产品稳定性较低。 0121 以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。应当指出， 对 于本技术领域的普通技术人员来说， 在不脱离本发明原理的前提下， 还可以对本发明进行 若干改进和修饰， 这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。 说 明 书 CN 104013878 A 11 。