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1、(10)申请公布号 CN 104027462 A (43)申请公布日 2014.09.10 CN 104027462 A (21)申请号 201410316648.X (22)申请日 2014.07.06 A61K 36/804(2006.01) A61P 19/02(2006.01) A61P 29/00(2006.01) (71)申请人 济南超舜中药科技有限公司 地址 250000 山东省济南市历城区祝舜路东 方花园 16-2-202 号 (72)发明人 柴广霞 杜德福 (54) 发明名称 一种治疗骨关节炎的中药制剂及其制备方法 (57) 摘要 本发明涉及一种治疗骨关节炎的中药制剂及 其制。
2、备方法， 主要由熟地、 骨碎补、 鸡血藤、 肉苁 蓉、 三七、 乳香、 没药、 当归、 川穹、 防风、 红花、 桃 仁、 怀牛膝、 羌活、 川断、 甘草和枣花蜜制备而成。 本发明的中药制剂具有祛风解表， 通经活络之功 效， 对多种病因引起的骨关节炎具有显著的治疗 效果。 (51)Int.Cl. 权利要求书 2 页 说明书 7 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书2页 说明书7页 (10)申请公布号 CN 104027462 A CN 104027462 A 1/2 页 2 1. 一种治疗骨关节炎的中药制剂， 其特征在于， 由下列原料药制备而成， 均为重量份。
3、 ： 熟地 25-40， 骨碎补 25-40， 鸡血藤 20-40， 肉苁蓉 5-10， 三七 10-30， 乳香 8-22， 没药 10-28， 当归 15-25， 川穹 10-25， 防风 8-19， 红花 9-17， 桃仁 9-15， 怀牛膝 10-23， 羌活 8-15， 川断 4-8， 甘草 8-20， 枣花蜜 1-385。 2. 如权利要求 1 所述的中药制剂， 其特征在于 ： 熟地 25-40， 骨碎补 25-40， 鸡血藤 20-40， 肉苁蓉 5-10， 三七 10-30， 乳香 12-18， 没药 15-25， 当归 17-22， 川穹 10-25， 防风 10-17， 红。
4、花14-16， 桃仁10-14， 怀牛膝10-23， 羌活8-15， 川断4-8， 甘草9-15 （优选10-13） ， 枣花蜜 208-365。 3. 如权利要求 1 所述的中药制剂， 其特征在于 ： 熟地 32， 骨碎补 28， 鸡血藤 29， 肉苁蓉 9， 三七17， 乳香15， 没药15， 当归20， 川穹24， 防风17， 红花16， 桃仁14， 怀牛膝19， 羌活13， 川断 7， 甘草 11， 枣花蜜 293。 4. 如权利要求 1-3 任一项所述的中药制剂， 其特征在于 ： 将该中药制剂制成药学上的 丸剂或水剂。 5. 如权利要求 4 所述的中药制剂， 其特征在于 ： 所述丸剂。
5、的制备方法是 ： （1） 按重量份配比称取各组分原料， 待用 ； （2） 加入熟地、 骨碎补、 鸡血藤、 三七、 乳香、 没药、 当归、 川穹、 防风、 红花、 桃仁、 怀牛膝、 羌活、 川断和甘草总质量 1 倍的清水进行浸泡 ； （3） 提取步骤 （3） 过滤后的药物， 进行干燥， 干燥后粉碎 ； （4） 提取步骤 （4） 中的粉碎物， 进行消毒后放置在容器中， 备用 ； （5） 将肉苁蓉粉碎， 备用 ； （6） 将枣花蜜与步骤 （4） 和步骤 （5） 中的原料药搅拌均匀， 置于不锈钢糖衣机中， 启动 糖衣机， 获得丸剂。 6. 如权利要求 5 所述的制备方法， 其特征在于 ： 步骤 （3）。
6、 中使用隧道式干燥机进行干 燥， 干燥后原料药的含水量不大于 5%。 7. 如权利要求 5 所述的制备方法， 其特征在于 ： 步骤 （3） 中使用粉碎机进行粉碎， 粉碎 后的原料药经 100-120 目筛过滤。 8. 如权利要求 4 所述的中药制剂， 其特征在于 ： 所述水剂的制备方法是 ： （1） 将熟地、 骨碎补、 鸡血藤、 三七、 乳香、 没药、 当归、 川穹、 防风、 红花、 桃仁、 怀牛膝、 羌 活、 川断和甘草粉碎， 过 100-130 目筛， 得细粉 ； （2） 将步骤 （1） 中所得细粉混合均匀， 置于通透袋内， 用温度为 25-35的清水浸泡 20-24 小时 （优选 22 。
7、小时） ， 用水量为所述细粉量的 3-6 倍 （优选 4.5 倍） ； （3） 文火加热至沸腾， 沸腾持续 20-60 分钟后取出通透袋， 所得液体浓缩至原体积的 0.3-0.5 倍， 得浓缩液 ； （4） 将肉苁蓉粉碎， 加入步骤 （3） 所得浓缩液中 ； （5） 将枣花蜜加入步骤 （4） 所得混合液中 ； （6） 将步骤 （5） 所得混合液无菌灌装， 即可得水剂。 9.如权利要求8所述的制备方法， 其特征在于 ： 所述步骤 （3） 中， 沸腾持续30分钟后取 出通透带， 所得液体浓缩至原体积的 0.4 倍， 得浓缩液。 10. 一种用于治疗骨关节炎的保健品， 其特征在于 ： 包括如权利要求。
8、 1 所述的中药制 权 利 要 求 书 CN 104027462 A 2 2/2 页 3 剂。 权 利 要 求 书 CN 104027462 A 3 1/7 页 4 一种治疗骨关节炎的中药制剂及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及中药领域， 具体是涉及一种治疗骨关节炎的中药制剂及其制备方法。 背景技术 0002 骨关节炎是以关节软骨退变为主的病理改变， 临床以关节疼痛、 肿胀、 及活动受限 为主要症状的慢性骨关节病。 发病机制受年龄因素、 遗传因素、 外部刺激等因素的多重作用 导致滑膜、 软骨和骨的代谢改变， 进而产生炎症。 0003 在对于骨关节炎的治疗上， 西医通常会采用口服药物与手。
9、术的方法进行治疗。 0004 乙酰氨基酚和非类固醇消炎止痛药是西医中常见的用于镇痛类的药物。口服乙 酰氨基酚和非类固醇消炎止痛药虽然能够在短期内取得较好的镇痛效果， 但是无法根除病 症。 在治疗过程中， 会产生消化不良、 腹胀、 恶心、 消化道出血、 溃疡等多种副作用， 且骨关节 炎常见的发病人群多为 60 岁以上的老年人， 长期服用西医类药物会给肝、 肾等内脏带来较 为沉重的负担， 不利于病情康复。 0005 骨关节炎的另一个症状为关节积液。 手术能较好的排出积液并能有效防止在手术 过程中造成感染， 但是手术费用高昂。 且手术排出关节积液为治标不治本的方式， 无法根除 病症， 一段时间过后，。
10、 关节积液往复出现。 0006 中医认为， 骨关节炎属于 “骨痹” 范畴。认为其发病不外乎外感风寒湿邪， 内伤于 肝肾不足， 气血失和或有跌仆损伤， 均使气血运行不畅， 络脉阻滞不通， 病久则肝肾两亏， 筋 软骨萎， 功能障碍。 0007 中药用于治疗骨关节炎， 在我国具有较为悠久的历史， 中药外用在治疗骨性关节 炎方面具有一定的作用。申请公布号为 CN 102743472 A 的中国专利文献记载了一种治疗 骨关节炎中药巴布剂， 包括牛白藤， 忍冬藤， 络石藤， 丝瓜藤， 拳参， 半枝莲。 但是该药组方简 单， 效果单一， 且使用过程中， 仅靠体温作用， 起效慢， 渗透吸收效果不理想。 000。
11、8 口服类中药制剂， 相对于外敷药而言， 其精华物可较多的被消化道吸收， 对于治疗 骨关节炎而言， 效果较好。 但是， 目前市售的口服类中药制剂中， 存在患者服用量大、 疗效不 明显等缺陷。 发明内容 0009 针对现有技术的不足， 本发明的目的是提供一种服用方便、 便于携带、 能久服的治 疗骨关节炎的中药制剂及其制备方法。该中药制剂疗效确切， 且无副作用。 0010 本发明采用下述技术方案 ： 一种治疗骨关节炎的中药制剂， 由下列原料药制备而成， 均为重量份 ： 熟地 25-40， 骨 碎补 25-40， 鸡血藤 20-40， 肉苁蓉 5-10， 三七 10-30， 乳香 8-22， 没药 。
12、10-28， 当归 15-25， 川 穹 10-25， 防风 8-19， 红花 9-17， 桃仁 9-15， 怀牛膝 10-23， 羌活 8-15， 川断 4-8， 甘草 8-20， 枣花蜜 1-385。 0011 一种治疗骨关节炎的中药制剂， 优选的技术方案， 由下列原料药制备而成， 均为重 说 明 书 CN 104027462 A 4 2/7 页 5 量份 ： 熟地 25-40， 骨碎补 25-40， 鸡血藤 20-40， 肉苁蓉 5-10， 三七 10-30， 乳香 12-18， 没 药 15-25， 当归 17-22， 川穹 10-25， 防风 10-17， 红花 14-16， 桃仁 。
13、10-14， 怀牛膝 10-23， 羌活 8-15， 川断 4-8， 甘草 9-15（优选 10-13） ， 枣花蜜 208-365。 0012 一种治疗骨关节炎的中药制剂， 最佳的技术方案， 由下列原料药制备而成， 均为重 量份 ： 熟地 32， 骨碎补 28， 鸡血藤 29， 肉苁蓉 9， 三七 17， 乳香 15， 没药 15， 当归 20， 川穹 24， 防风 17， 红花 16， 桃仁 14， 怀牛膝 19， 羌活 13， 川断 7， 甘草 11， 枣花蜜 293。 0013 上述的中药制剂， 优选的是， 将该中药制剂制成药学上的丸剂或水剂。 0014 所述丸剂的制备方法是 ： （1。
14、） 按重量份配比称取各组分原料， 待用 ； （2） 加入熟地、 骨碎补、 鸡血藤、 三七、 乳香、 没药、 当归、 川穹、 防风、 红花、 桃仁、 怀牛膝、 羌活、 川断和甘草总质量 1 倍的清水进行浸泡 ； （3） 提取步骤 （3） 过滤后的药物， 进行干燥， 干燥后粉碎 ； （4） 提取步骤 （4） 中的粉碎物， 进行消毒后放置在容器中， 备用 ； （5） 将肉苁蓉粉碎， 备用 ； （6） 将枣花蜜与步骤 （4） 和步骤 （5） 中的原料药搅拌均匀， 置于不锈钢糖衣机中， 启动 糖衣机， 获得丸剂。 0015 上述丸剂的制备方法中， 步骤 （3） 中使用隧道式干燥机进行干燥， 干燥后原料药。
15、的 含水量不大于 5%。 0016 上述丸剂的制备方法中， 步骤 （3）中使用粉碎机进行粉碎， 粉碎后的原料药经 100-120 目筛过滤。 0017 所述水剂的制备方法是 ： （1） 将熟地、 骨碎补、 鸡血藤、 三七、 乳香、 没药、 当归、 川穹、 防风、 红花、 桃仁、 怀牛膝、 羌 活、 川断和甘草粉碎， 过 100-130 目筛， 得细粉 ； （2） 将步骤 （1） 中所得细粉混合均匀， 置于通透袋内， 用温度为 25-35的清水浸泡 20-24 小时 （优选 22 小时） ， 用水量为所述细粉量的 3-6 倍 （优选 4.5 倍） ； （3） 文火加热至沸腾， 沸腾持续 20-6。
16、0 分钟后取出通透袋， 所得液体浓缩至原体积的 0.3-0.5 倍， 得浓缩液 ； （4） 将肉苁蓉粉碎， 加入步骤 （3） 所得浓缩液中 ； （5） 将枣花蜜加入步骤 （4） 所得混合液中 ； （6） 将步骤 （5） 所得混合液无菌灌装， 即可得水剂。 0018 上述水剂的制备方法中， 所述步骤 （3） 中， 沸腾持续 30 分钟后取出通透带， 所得液 体浓缩至原体积的 0.4 倍， 得浓缩液。 0019 本发明还提供了上述中药制剂在制备治疗骨关节炎的保健品的应用。 0020 本发明中原料药的药理如下 ： 熟地 ： 味甘、 微温 ； 归肝、 肾经。 有补血养阴， 填精益髓之功效。 属玄参科植。
17、物， 是一种上 好中药材， 可用于血虚萎黄， 眩晕， 心悸失眠， 月经不调， 崩漏等症， 亦可用于肾阴不足的潮 热骨蒸、 盗汗、 遗精、 消渴等症。 0021 骨碎补 ： 味苦， 温， 无毒 ； 入肝、 肾经。有补肾， 活血， 止血之功效。治肾虚久泻及腰 痛， 风湿痹痛， 齿痛， 耳鸣， 跌打闪挫、 骨伤， 阑尾炎， 斑秃， 鸡眼效果较好。 本草新编 注 ： 骨 说 明 书 CN 104027462 A 5 3/7 页 6 碎补， 疗风血积疼， 破血有功， 止血亦效。同补血药用之尤良， 其功用真有不可思议之妙 ； 同 补肾药用之， 可以固齿 ； 同失血药用之， 可以填窍， 不止祛风接骨独有奇功。
18、也。 0022 鸡血藤 ： 苦、 微甘， 温 ； 归肝、 肾经。有舒筋活络之功效， 用于风湿痹痛， 手足麻木， 肢体瘫痪， 血虚萎黄等症。 0023 肉苁蓉 ： 味甘， 咸， 性温 ； 归肾、 大肠经。补肾阳 ； 益精血 ； 润肠道。主肾阳虚衰 ； 精 血不足之阳痿 ； 遗精 ； 白浊 ； 尿频余沥 ； 腰痛脚弱 ； 耳鸣目花 ； 月经衍期 ； 宫寒不孕 ； 肠燥便 秘等症。 0024 三七 ： 性温， 味辛。具有显著的活血化瘀、 消肿定痛功效， 有 “金不换” 、“南国神草” 之美誉。 三七为人参属植物， 而它的有效活性物质又高于和多于人参， 因此又被现代中药药 物学家称为 “参中之王” 。。
19、清朝药学著作 本草纲目拾遗 中记载 ：“人参补气第一， 三七补血 第一， 味同而功亦等， 故称人参三七， 为中药中之最珍贵者。 ” 主治咯血， 吐血， 衄血， 便血， 崩 漏， 外伤出血， 胸腹刺痛， 跌扑肿痛。 0025 乳香 ： 辛苦， 温 ； 入心、 肝、 脾经。能调气活血， 定痛， 追毒。治气血凝滞、 心腹疼痛， 痈疮肿毒， 跌打损伤， 痛经， 产后瘀血刺痛。 本草经疏 云 ： 风水毒肿、 邪干心脾、 恶气内侵、 亦由二经虚而邪易犯。瘾疹痒毒、 总因心脾为风湿热邪所干致之。脾主肌肉、 而痛痒疮疡皆 属心火， 此药正入二经， 辛香能散一切留结， 则诸证自瘳矣。 日华子 云， 煎膏止痛长肉。
20、 ； 陈 藏器云， 治妇人血气 ； 疗诸疮， 令内消。则今人用以治内伤诸痛， 及肿毒内服外敷之药， 有自 来矣。 0026 没药 ： 又名末药， 苦、 辛、 平 ； 入肝、 脾、 心、 肾经。主治湿寒性或黏液质性疾病， 如湿 寒性关节疼痛， 坐骨神经痛， 口腔疼痛， 咽喉疼痛， 寒性咳嗽， 湿性痰多， 支气管扩张， 湿疹脓 疮， 月经不调， 小便不利。有抗炎、 镇痛与退热作用。 0027 当归 ： 别名干归， 甘、 辛、 温， 归肝、 心、 脾经。有补血 ； 活血 ； 调经止痛 ； 润燥滑肠之 功效。主治血虚诸证 ； 月经不调 ； 经闭 ； 痛经 ； 症瘕结聚 ； 崩漏 ； 虚寒腹痛 ； 痿痹。
21、 ； 肌肤麻木 ； 肠燥便难 ； 赤痢后重 ； 痈疽疮疡 ； 跌扑损伤。 0028 川穹 ： 味辛， 温 ； 归肝、 胆、 心包经。有活血行气， 祛风止痛之功效。能祛风通络止 痛， 又可治风湿痹痛， 常配独活、 秦艽、 防风、 桂枝等药同用。 0029 防风 ： 味辛， 甘 ； 性微温。归膀胱经 ； 肺经 ； 脾经 ； 肝经。有祛风解表、 胜湿止痛、 解 痉、 止痒之功效。主治 ： 外感风寒 ； 头痛身痛 ； 风湿痹痛 ； 骨节酸痛 ； 腹痛泄泻 ； 肠风下血 ； 破 伤风 ； 风疹瘙痒 ； 疮疡初起 。 日华子本草 注 ： 治三十六般风， 男子一切劳劣， 补中益神， 风 赤眼， 止泪及瘫缓，。
22、 通利五脏关脉， 五劳七伤， 羸损盗汗， 心烦体重， 能安神定志， 匀气脉。 0030 红花 ： 辛， 温。归心、 肝经。用于跌打损伤瘀血肿痛， 瘀血肋痛， 痈肿及吐血而有瘀 滞者， 可与桃仁、 乳香、 没药等同用。 0031 桃仁 ： 性苦、 甘， 平 ； 归心、 肝、 大肠经。 有活血祛瘀， 润肠通便之功效。 用于经闭， 痛 经， 癓瘕痞块， 跌扑损伤， 肠燥便秘等症。桃仁配伍红花 ： 桃仁与红花皆为活血祛瘀之药， 作 用均甚广泛， 往往配合应用， 唯桃仁善治肺痈肠痈， 且有润肠通便之效 ； 红花则善于活血调 经。 0032 怀牛膝 ： 苦、 酸， 平 ； 入心、 肝、 大肠三经。有活血散。
23、瘀， 祛湿利尿， 清热解毒之功效。 治淋病， 尿血， 妇女经闭， 症瘕， 风湿关节痛， 脚气， 水肿， 痢疾， 疟疾， 白喉， 痈肿， 跌打损伤等 症。 说 明 书 CN 104027462 A 6 4/7 页 7 0033 羌活 ： 味辛、 苦 ； 性温 ； 入膀胱、 肾经。主治外感风寒 ； 头痛无汗 ； 油印寒湿痹 ； 风水 浮肿 ； 疮疡肿毒。为解表药 ； 祛风湿药。散表寒 ； 祛风湿 ； 利关节 ； 止痛。主治外感风寒 ； 头 痛无汗 ； 风水浮肿 ； 疮疡肿毒。用于阳痿遗精， 遗尿尿频， 腰膝冷痛， 肾虚作喘， 五更泄泻。 0034 川断 ： 味苦、 辛 ； 性微温， 归肝 ； 肾经。
24、。 补肝肾 ； 强筋骨 ； 调血脉 ； 续折伤 ； 止崩漏。 用 于腰背酸痛 ； 肢节痿痹 ； 跌扑创伤、 损筋折骨、 胎动漏红、 血崩、 遗精、 带下、 痈疽疮肿。 0035 甘草 ： 性甘， 平。入脾、 胃、 肺经。补脾益气， 清热解毒， 祛痰止咳， 清咽利嗓， 缓急止 痛， 调和诸药。用于脾胃虚弱， 倦怠乏力， 心悸气短， 咳嗽痰多， 脘腹、 四肢挛急疼痛， 痈肿疮 毒等症。有缓解药物毒性、 烈性。有抗炎和抗变态反应的功能。 0036 枣花蜜 ： 性平， 味甘。有补中益气、 养血安神、 护脾养胃、 解毒润肺之功效。维生素 C的含量叫高， 并含有较多的铁和铜。 有抗菌消炎， 促进组织再生，。
25、 润肺肠， 补脾益肾， 解毒保 肝， 强心造血， 调剂血压血糖， 调节神经、 改善睡眠， 护肤美容， 养生延年， 抗衰强身的特殊功 效。 0037 本发明提供的中药制剂组方科学， 各种剂型的制备方法简单， 所得产品服用方便、 便于携带。除此之外， 本发明的效果还表现在 ： 1、 所选材料皆为传统中药材料， 无任何毒副作用 ； 2、 本组方完全符合中医药原则和骨关节炎患者身心特点， 并可根据不同人群有不同组 方 ； 3、 药源易得， 疗效显著。 0038 具体实施方式 ： 下面结合实施例详细说明本发明的技术方案， 但保护范围不被此限制。 0039 实施例 1: 一种治疗骨关节炎的中药制剂， 由下。
26、列原料药制备而成， 均为重量份 ( 每份 50g) ： 熟地 25， 骨碎补 25， 鸡血藤 20， 肉苁蓉 5， 三七 10， 乳香 8， 没药 10， 当归 15， 川 穹 10， 防风 8， 红花 9， 桃仁 9， 怀牛膝 10， 羌活 8， 川断 4， 甘草 8， 枣花蜜 1。上述治疗骨关节 炎的中药制剂的水剂制备方法是 ： （1） 将熟地、 骨碎补、 鸡血藤、 三七、 乳香、 没药、 当归、 川穹、 防风、 红花、 桃仁、 怀牛膝、 羌 活、 川断和甘草粉碎， 过 100 目筛， 得细粉 ； （2） 将步骤 （1） 中所得细粉混合均匀， 置于通透袋内， 用温度为 25的清水浸泡 20。
27、 小 时， 用水量为所述细粉量的 3 倍 ； （3） 文火加热至沸腾， 沸腾持续 20 分钟后取出通透袋， 所得液体浓缩至原体积的 0.3 倍， 得浓缩液 ； （4） 将肉苁蓉粉碎， 加入步骤 （3） 所得浓缩液中 ； （5） 将枣花蜜加入步骤 （4） 所得混合液中 ； （6） 将步骤 （5） 所得混合液无菌灌装， 即可得水剂。 0040 本实施例中， 水剂每 10 天为一疗程， 每天早饭晚饭后各服用一次， 每次 300ml-400ml。 0041 实施例 2 ： 一种治疗骨关节炎的中药制剂， 由下列原料药制备而成， 均为重量份 （每份 25g） ： 熟地 40， 骨碎补 40， 鸡血藤 40。
28、， 肉苁蓉 10， 三七 30， 乳香 22， 没药 28， 当归 25， 川 穹 25， 防风 19， 红花 17， 桃仁 5， 怀牛膝 23， 羌活 15， 川断 8， 甘草 20， 枣花蜜 385。 0042 将本实施例的中药制剂制成丸剂的方法是 ： 说 明 书 CN 104027462 A 7 5/7 页 8 （1） 按重量份配比称取各组分原料， 待用 ； （2） 加入熟地、 骨碎补、 鸡血藤、 三七、 乳香、 没药、 当归、 川穹、 防风、 红花、 桃仁、 怀牛膝、 羌活、 川断和甘草总质量 1 倍的清水进行浸泡 ； （3） 提取步骤 （3） 过滤后的药物， 进行干燥， 干燥后粉碎 。
29、； （4） 提取步骤 （4） 中的粉碎物， 进行消毒后放置在容器中， 备用 ； （5） 将肉苁蓉粉碎， 备用 ； （6） 将枣花蜜与步骤 （4） 和步骤 （5） 中的原料药搅拌均匀， 置于不锈钢糖衣机中， 启动 糖衣机， 获得丸剂。 0043 在步骤 （3） 中使用隧道式干燥机进行干燥， 干燥后原料药的含水量不大于 5%。 0044 同时， 在步骤 （3） 中使用粉碎机进行粉碎， 粉碎后的原料药经 100 目筛过滤。 0045 较好的方案中， 丸剂的粒径为 2.0-2.5cm。 0046 本实施例的丸剂的服用方法是 ： 每次 2 丸， 每天 3 次， 用温开水送服， 7 天一疗程。 0047 。
30、典型病例 ： 赵某某， 男 67 岁， 退休工人， 退休前负责在厂区内开叉车。自 2000 年起 无明显诱因出现膝关节疼痛， 工作时偶发膝关节无法正常弯曲。厂区内医务室诊断为膝关 节受风寒所致， 服用元胡止疼片与舒筋健腰丸后症状缓解。 2003年淋雨后， 膝关节疼痛明显 加重， 走路时亦无法正常弯曲， 服用硫酸氨基葡萄糖胶囊后症状明显减轻， 但是伴有恶心、 腹胀等副作用， 遂停止使用。2004-2006 年间， 采用口服中药汤剂保守治疗， 病情稳定， 但未 见好转。 0048 服用本实施例的丸剂， 每次 2 丸， 每天 3 次， 用温开水送服， 7 天一疗程。服用 21 天， 病情无明显变化，。
31、 服用至 32 天时， 膝关节疼痛有所改善， 并可在一定程度上弯曲。继续 服用本实施例的丸剂 4 个月， 膝关节疼痛明显改善， 可正常上下楼、 买菜， 自感痊愈。在服用 期间， 患者未出现任何恶心、 呕吐或红斑等不适反应。 0049 实施例 3 ： 一种治疗骨关节炎的中药制剂， 由下列原料药制备而成， 均为重量份 （每份 30g） ： 熟地 25， 骨碎补 25， 鸡血藤 20， 肉苁蓉 5， 三七 10， 乳香 12， 没药 15， 当归 17， 川 穹 10， 防风 10， 红花 14， 桃仁 10， 怀牛膝 10， 羌活 8， 川断 4， 甘草 9， 枣花蜜 208。 0050 本实施例。
32、的中药制剂制取丸剂的方法是 ： （1） 按重量份配比称取各组分原料， 待用 ； （2） 加入熟地、 骨碎补、 鸡血藤、 三七、 乳香、 没药、 当归、 川穹、 防风、 红花、 桃仁、 怀牛膝、 羌活、 川断和甘草总质量 1 倍的清水进行浸泡 ； （3） 提取步骤 （3） 过滤后的药物， 进行干燥， 干燥后粉碎 ； （4） 提取步骤 （4） 中的粉碎物， 进行消毒后放置在容器中， 备用 ； （5） 将肉苁蓉粉碎， 备用 ； （6） 将枣花蜜与步骤 （4） 和步骤 （5） 中的原料药搅拌均匀， 置于不锈钢糖衣机中， 启动 糖衣机， 获得丸剂。 0051 上述丸剂的制备方法中， 步骤 （3） 中使用。
33、隧道式干燥机进行干燥， 干燥后原料药的 含水量不大于 5%。 0052 上述丸剂的制备方法中， 步骤 （3） 中使用粉碎机进行粉碎， 粉碎后的原料药经 120 目筛过滤。 0053 本实施例所得丸剂的粒径为 3.5-3.7cm。 说 明 书 CN 104027462 A 8 6/7 页 9 0054 本实施例的丸剂的服用方法是 ： 每次 2 丸， 每天 2 次， 用温开水送服， 5 天一疗程。 0055 实施例 4 ： 一种治疗骨关节炎的中药制剂， 由下列原料药制备而成， 均为重量份 （每份 50g） ： 熟地 40， 骨碎补 40， 鸡血藤 40， 肉苁蓉 10， 三七 30， 乳香 18，。
34、 没药 25， 当归 22， 川 穹 25， 防风 17， 红花 16， 桃仁 14， 怀牛膝 23， 羌活 15， 川断 8， 甘草 15， 枣花蜜 365。 0056 将本实施例的中药制剂制成丸剂的制备方法是 ： （1） 按重量份配比称取各组分原料， 待用 ； （2） 加入熟地、 骨碎补、 鸡血藤、 三七、 乳香、 没药、 当归、 川穹、 防风、 红花、 桃仁、 怀牛膝、 羌活、 川断和甘草总质量 1 倍的清水进行浸泡 ； （3） 提取步骤 （3） 过滤后的药物， 进行干燥， 干燥后粉碎 ； （4） 提取步骤 （4） 中的粉碎物， 进行消毒后放置在容器中， 备用 ； （5） 将肉苁蓉粉碎，。
35、 备用 ； （6） 将枣花蜜与步骤 （4） 和步骤 （5） 中的原料药搅拌均匀， 置于不锈钢糖衣机中， 启动 糖衣机， 获得丸剂。 0057 上述丸剂的制备方法中， 步骤 （3） 中使用隧道式干燥机进行干燥， 干燥后原料药的 含水量不大于 5%。 0058 上述丸剂的制备方法中， 步骤 （3） 中使用粉碎机进行粉碎， 粉碎后的原料药经 100 目筛过滤。 0059 本实施例所得丸剂的粒径为 2.5-2.8cm。 0060 本实施例的丸剂的服用方法是 ： 每次 3 丸， 每天 2 次， 用温开水送服， 7 天一疗程。 0061 实施例 5 ： 一种治疗骨关节炎的中药制剂， 由下列原料药制备而成，。
36、 均为重量份 （每份 50g） ： 熟地 32， 骨碎补 28， 鸡血藤 29， 肉苁蓉 9， 三七 17， 乳香 15， 没药 15， 当归 20， 川 穹 24， 防风 17， 红花 16， 桃仁 14， 怀牛膝 19， 羌活 13， 川断 7， 甘草 11， 枣花蜜 293。 0062 将本实施例所得中药制剂制成丸剂的制备方法是 ： （1） 按重量份配比称取各组分原料， 待用 ； （2） 加入熟地、 骨碎补、 鸡血藤、 三七、 乳香、 没药、 当归、 川穹、 防风、 红花、 桃仁、 怀牛膝、 羌活、 川断和甘草总质量 1 倍的清水进行浸泡 ； （3） 提取步骤 （3） 过滤后的药物， 进。
37、行干燥， 干燥后粉碎 ； （4） 提取步骤 （4） 中的粉碎物， 进行消毒后放置在容器中， 备用 ； （5） 将肉苁蓉粉碎， 备用 ； （6） 将枣花蜜与步骤 （4） 和步骤 （5） 中的原料药搅拌均匀， 置于不锈钢糖衣机中， 启动 糖衣机， 获得丸剂。 0063 上述丸剂的制备方法中， 步骤 （3） 中使用隧道式干燥机进行干燥， 干燥后原料药的 含水量不大于 5%。 0064 上述丸剂的制备方法中， 步骤 （3） 中使用粉碎机进行粉碎， 粉碎后的原料药经 120 目筛过滤。 0065 本实施例所得丸剂的粒径为 3.0-3.2cm。 0066 本实施例的丸剂的服用方法是 ： 每次 2 丸， 每。
38、天 2 次， 用温开水送服， 10 天一疗程。 0067 典型病例 ： 王某某， 男， 74 岁， 退休教师。患膝关节炎十余年， 伴随有少量积液。于 2009 年进行引流手术， 手术效果较好。患者于 2011 年发现膝关节再次出现积液， 影响正常 说 明 书 CN 104027462 A 9 7/7 页 10 晨练、 生活。再次出现积液后， 患者服用过非甾体类抗炎药物， 疼痛有一定程度减轻， 停药 后， 反弹明显。 0068 患者服用本实施例的中药丸剂， 前 3 个疗程症状没有明显变化。服用至 38 天时， 膝盖疼痛有所缓解。继续服用本实施例的丸剂， 7 个月后， 疼痛明显减轻， 经核磁共振检。
39、查 后， 积液明显减少。持续服用 9 个月， 患者自感痊愈， 停药后至今未复发。 0069 骨关节炎迁延难愈， 本发明以熟地， 骨碎补， 鸡血藤， 三七， 没药， 当归， 川穹为主要 原料药， 辅以防风， 红花， 桃仁， 怀牛膝， 羌活， 川断， 甘草， 补肝肾 ； 强筋骨， 祛风解表， 通经活 络 ； 在进行丸剂或水剂的过程中， 将肉苁蓉粉碎后与其他药物之粉碎物或汤剂直接混合， 最 大程度的保留了肉苁蓉的药性 ； 枣花蜜富含大量维生素与矿物质， 是抗菌消炎， 补脾益肾之 佳品 ； 诸药协同作用， 经实践证明后对骨关节炎的治疗有较好的效果。 0070 应当指出的是， 具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子， 显然本发明的技 术方案不限于上述实施例， 还可以有很多变形。 本领域的普通技术人员， 以本发明所明确公 开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的， 均应认为是本专利所要保护的范围。 说 明 书 CN 104027462 A 10 。