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1、(10)申请公布号 CN 102847108 A (43)申请公布日 2013.01.02 CN 102847108 A *CN102847108A* (21)申请号 201210307569.3 (22)申请日 2012.08.28 A61K 36/9068(2006.01) A61K 9/70(2006.01) A61P 15/10(2006.01) A61P 1/14(2006.01) (71)申请人 赵爱良 地址 047500 山西省长治市潞城市中华大街 财茂巷 3 号 (72)发明人 赵爱良 (74)专利代理机构 太原华弈知识产权代理事务 所 14108 代理人 马秦锁 (54) 发。
2、明名称 男性壮阳脐贴膏及其制备方法 (57) 摘要 本发明男性壮阳脐贴膏由白术120180份、 续断 120 180 份、 沙参 80 120 份、 肉桂 40 80份、 茵陈2040份、 五味子120180份、 蛇床 子 120 180 份、 补骨脂 120 180 份、 白芍 80 120 份、 当归 250 350 份、 五加皮 120 180 份、 大茴香4080份、 干姜4080份、 桂枝4080 份、 吴茱萸 40 80 份 ； 配以辅料 ： 凡士林 675 1055 份、 蜂蜡 675 1055 份制成。制备包括 ： a、 将原料药按照所述重量份数混合， 粉碎成 100 目 以上。
3、的药粉 ； b、 将凡士林在 38 60下熔化， 加入蜂蜡， 加温至 62 67熔化后， 加入药粉， 快速搅拌均匀， 冷却即得。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 3 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 3 页 1/1 页 2 1. 一种男性壮阳脐贴膏及其制作方法 ； 其特征在于由以下重量份数的原料药 ： 白术 120 180 份、 续断 120 180 份、 沙参 80 120 份、 肉桂 40 80 份、 茵陈 20 40 份、 五味子 120 180 份、 蛇床子 120 180 份、 补骨脂 120 180 份、。
4、 白芍 80 120 份、 当归 250 350 份、 五加皮 120 180 份、 大茴香 40 80 份、 干姜 40 80 份、 桂枝 40 80 份、 吴茱萸 40 80 份 ； 配以辅料 ： 凡士林 675 1055 份、 蜂蜡 675 1055 份制成。 2. 根据权利要求 1 所述的脐贴膏， 其特征在于所述脐贴膏由以下重量份数的原料药 ： 白术150份、 续断150份、 沙参100份、 肉桂60份、 茵陈30份、 五味子150份、 蛇床子150份、 补骨脂 150 份、 白芍 100 份、 当归 300 份、 五加皮 150 份、 大茴香 60 份、 干姜 60 份、 桂枝 60。
5、 份、 吴茱萸 60 份 ； 配以辅料 ： 凡士林 865 份、 蜂蜡 865 份制成。 3. 一种制备权利要求 1 所述脐贴膏的方法， 其特征在于包括以下步骤 ： a、 将白术、 续断、 沙参、 肉桂、 茵陈、 五味子、 蛇床子、 补骨脂、 白芍、 当归、 五加皮、 大茴 香、 干姜、 桂枝、 吴茱萸按照所述重量份数混合， 粉碎成 100 目以上的药粉 ； b、 将所述重量份数的凡士林在 38 60下熔化， 加入所述重量份数的蜂蜡， 加温至 62 67完全熔化后， 加入所述重量份数的药粉， 快速搅拌均匀， 冷却即得。 权 利 要 求 书 CN 102847108 A 2 1/3 页 3 男性。
6、壮阳脐贴膏及其制备方法 技术领域 0001 本发明属于中药外用脐贴膏领域， 具体为一种治疗腰膝酸软、 阳痿早泄等症的男 性壮阳脐贴膏及其制作方法。 背景技术 0002 ED 是指阴茎不能达到或不能维持勃起以获得满意的性生活。ED 是中老年男性常 见病， 目前西医治疗 ED 主要有血管活性药物阴茎海绵体内注射、 局部药物治疗及口服药物 治疗等三种方式， 具有起效时间快、 作用靶点明确的优势， 但都存在不同程度的不良反应、 疗效持续时间短、 受适应证限制及价格昂贵等。 0003 传统中医理论认为 “肾开窍于阴， 若劳伤于肾， 肾虚不能荣于阴器， 故痿弱也” （ 诸 病源候论 虚劳阴痿候 ） ， 说。
7、明肾阳虚衰为阳痿的主要病因病机， 故以补益肾阳为治则。中 医学理论随着发展认为， 现代社会发展巨大的工作压力、 熬夜等导致男性情志失调、 心情抑 郁已经成为主要病因之一。志失调则导致气机阻滞， 无法通达， 而成实证。 发明内容 0004 本发明的目的是提供一种疗效确切、 无副作用、 工艺简单的治疗腰膝酸软、 阳痿早 泄等症的男性壮阳脐贴膏及其制备方法。 0005 本发明男性壮阳脐贴膏由以下重量份数的原料药 ： 白术120180份、 续断120 180 份、 沙参 80 120 份、 肉桂 40 80 份、 茵陈 20 40 份、 五味子 120 180 份、 蛇床子 120 180 份、 补骨。
8、脂 120 180 份、 白芍 80 120 份、 当归 250 350 份、 五加皮 120 180 份、 大茴香 40 80 份、 干姜 40 80 份、 桂枝 40 80 份、 吴茱萸 40 80 份 ； 配以辅 料 ： 凡士林 675 1055 份、 蜂蜡 675 1055 份制成。 0006 该脐贴膏的制备方法包括以下步骤 ： a、 将白术、 续断、 沙参、 肉桂、 茵陈、 五味子、 蛇 床子、 补骨脂、 白芍、 当归、 五加皮、 大茴香、 干姜、 桂枝、 吴茱萸按照所述重量份数混合， 粉碎 成 100 目以上的药粉 ； b、 将所述重量份数的凡士林在 38 60下熔化， 加入所述重。
9、量份 数的蜂蜡， 加温至 62 67完全熔化后， 加入所述重量份数的药粉， 快速搅拌均匀， 冷却 即得。 0007 优选地， 本发明的脐贴膏可以由以下重量份数的原料药 ： 白术150份、 续断150份、 沙参 100 份、 肉桂 60 份、 茵陈 30 份、 五味子 150 份、 蛇床子 150 份、 补骨脂 150 份、 白芍 100 份、 当归 300 份、 五加皮 150 份、 大茴香 60 份、 干姜 60 份、 桂枝 60 份、 吴茱萸 60 份 ； 配以辅 料 ： 凡士林 865 份、 蜂蜡 865 份制成。 0008 白术健脾益气、 燥湿利水、 止汗、 安胎， 用于脾虚食少、 腹。
10、胀泄泻、 痰饮眩悸、 水肿、 自汗、 胎动不安 ； 续断补肝肾， 强筋骨， 调血脉， 续折伤， 止崩漏， 用于腰背酸痛， 肢节痿痹， 跌 扑创伤， 损筋折骨、 胎动漏红， 血崩， 遗精， 带下， 痈疽疮肿 ； 沙参养阴清肺， 益胃生津， 用于肺 热燥咳、 劳嗽痰血、 热病津伤口渴 ； 肉桂补火助阳， 引火归源， 散寒止痛， 活血通经， 暖脾胃， 除积冷， 通血脉 ； 茵陈清热利湿， 退黄， 用于黄疸、 小便不利、 湿疮瘙痒、 传染性黄疸型肝炎 ； 说 明 书 CN 102847108 A 3 2/3 页 4 五味子敛肺， 滋肾， 生津， 收汗， 涩精， 治肺虚喘咳， 口干作渴， 自汗， 盗汗，。
11、 劳伤羸瘦， 梦遗滑 精， 久泻久痢 ； 蛇床子温肾壮阳， 燥湿， 祛风， 杀虫， 用于阳痿、 宫冷、 寒湿带下、 湿痹腰痛， 外 治外阴湿疹、 妇人阴痒、 滴虫性阴道炎 ； 补骨脂补肾助阳， 纳气平喘， 温脾止泻白芍主治邪 气腹痛， 除血痹， 破坚积， 寒热， 疝瘕， 止痛， 利小便， 益气 ； 当归补血活血， 调经止痛， 润肠通 便， 用于血虚萎黄、 眩晕心悸、 月经不调、 经闭痛经、 虚寒腹痛、 肠燥便秘、 风湿痹痛、 跌扑损 伤、 痈疽疮疡 ； 五加皮祛风湿， 补肝肾， 强筋骨， 活血脉， 用于风寒湿痹， 腰膝疼痛， 筋骨痿软， 小儿行迟， 体虚赢弱， 跌打损伤， 骨折， 水肿， 脚气。
12、， 阴下湿痒 ； 大茴香散寒， 理气， 止痛， 用于 寒疝腹痛， 腰膝冷痛， 胃寒呕吐， 脘腹疼痛， 寒湿脚气 ； 干姜温中散寒， 回阳通脉， 燥湿消痰， 用于脘腹冷痛， 呕吐泄泻， 肢冷脉微， 痰饮喘咳 ； 桂枝发汗解肌， 温经通脉， 助阳化气， 散寒止 痛 ； 吴茱萸散寒止痛， 降逆止呕， 助阳止泻， 用于厥阴头痛， 寒疝腹痛， 寒湿脚气， 痛经， 经行 腹痛， 脘腹胀痛， 呕吐吞酸， 五更泄泻， 外治口疮， 高血压。诸药配伍， 温补肾阳， 治疗腰膝酸 软、 阳痿早泄等症效果显著。 0009 本发明将上述药物制成脐贴膏使用， 与现有技术相比具有以下特点 ： 蜂蜡有收涩、 生肌、 止痛、 解。
13、毒的功效， 凡士林极具防水性， 是一种非常好的保湿用品， 用于配制医药的药 膏及皮肤保护油膏用的原料。其作为脐贴膏采用的基质 （辅料） ， 化学性稳定， 且该脐贴膏有 主药挥发性强的特点， 制备工艺简便、 有利于脐部皮肤穿透和吸收， 特别对脐皮肤处无过敏 反应， 更无毒副作用。此外可避免有些口服药物对患者肝脏肾脏等产生带来的不良毒副作 用。 0010 有关临床资料如下 ： 135 例病例 , 年龄 26 63 岁， 平均 43.6 岁， 病程 6 24 个 月， 平均 14.8 个月。随机分为三组每组 45 例， 每组一般资料如年龄、 病程及治疗前各指标 等经统计学处理， 差异无显著性意义 （。
14、P 0.05） ， 具有可比性。 0011 中医诊断标准参照 中药新药临床研究指导原则 中阳痿的中医辨证标准。肝郁 血瘀证主症 ： 胸闷不舒， 善太息 ； 胸胁胀痛 ； 睾丸坠胀而痛。次症 ： 烦躁易怒 ； 精索静脉曲张 ； 睾丸或附睾有结节 ； 阳痿或不射精 ； 死精子过多 ； 舌质暗 ； 脉沉弦或涩。具备以上主症 3 项或具备主症 1 项和次症 2 项， 即可诊断。 0012 治疗方法 ： 三组各 45 例， 分别接受实施例 1、 实施例 2、 实施例 3 脐膏贴临床治疗， 外用 （站姿） 贴于脐部 48 小时更换一次， 连贴六天休息一天。 0013 疗效判定标准依据 中药新药临床研究指导。
15、原则 。近期治愈 ： 治疗后 3 个月以 内， 阴茎勃起 90， 性交机会的 75% 以上能成功 ； 显效 ： 治疗后勃起 90， 性交机会 的50%能成功 ； 有效 ： 治疗后勃起有改善， 性交机会的25%以上能成功 ； 无效 ： 用药前后 各项指标均无改善。 0014 三组病例治疗后疗效比较统计结果如下 ： 组别实施例 1实施例 2实施例 3 例数454545 治愈 （n%）28（62.2%）25（55.6%）25（55.5%） 显效 （n%）11（24.4%）12（26.6%）12（26.7%） 有效 （n%）4（8.9%）5（11.1%）4（8.9%） 无效 （n%）2（4.4%）3（。
16、6.7%）4（8.9%） 过敏反应 （n%）0（0%）0（0%）0（0%） 总有效率 （n%）95.5%93.3%91.1% 说 明 书 CN 102847108 A 4 3/3 页 5 具体实施方式 0015 下面给出的实施例拟对本发明作进一步说明， 但不能理解为是对本发明保护范围 的限制， 本领域技术人员根据本发明内容对本发明的一些非本质的改进和调整， 仍属于本 发明的保护范围。 0016 实施例 1 ： 取白术 150 克、 续断 150 克、 沙参 100 克、 肉桂 60 克、 茵陈 30 克、 五味子 150 克、 蛇床子 150 克、 补骨脂 150 克、 白芍 100 克、 当。
17、归 300 克、 五加皮 150 克、 大茴香 60 克、 干姜60克、 桂枝60克、 吴茱萸60克， 在35下烘干后混合， 粉碎加工成100目以上的药 粉。 0017 先将 865 克凡士林在 50下熔化， 加入 865 克蜂蜡， 加温至 63完全熔化后， 加入 药粉， 快速搅拌均匀， 冷却。 0018 将冷却后的脐贴膏置入 6cm7cm（内环尺寸 2cm） 的无纺布脐贴膏布垫的内环内， 药量 1.5 克。将加工好的成品用 8cm12cm 复合膜袋密封包装， 一贴一袋。 0019 实施例 2 ： 取白术 120 克、 续断 120 克、 沙参 80 克、 肉桂 40 克、 茵陈 20 克、 。
18、五味子 120 克、 蛇床子 120 克、 补骨脂 120 克、 白芍 80 克、 当归 250 克、 五加皮 120 克、 大茴香 40 克、 干姜40克、 桂枝40克、 吴茱萸40克， 在67下烘干后混合， 粉碎加工成100目以上的药粉。 0020 先将 675 克凡士林在 60下熔化， 加入 675 克蜂蜡， 加温至 65完全熔化后， 加入 药粉， 快速搅拌均匀， 冷却。 0021 将冷却后的脐贴膏置入 7cm8cm（内环尺寸为 2.5cm） 的无纺布脐贴膏布垫的内 环内， 药量为 3 克。将加工好的成品用 8cm12cm 复合膜袋密封包装， 一贴一袋。 0022 实施例 3 ： 取白术。
19、 180 克、 续断 180 克、 沙参 120 克、 肉桂 80 克、 茵陈 40 克、 五味子 180 克、 蛇床子 180 克、 补骨脂 180 克、 白芍 120 克、 当归 350 克、 五加皮 180 克、 大茴香 80 克、 干姜80克、 桂枝80克、 吴茱萸80克， 在50下烘干后混合， 粉碎加工成100目以上的药 粉。 0023 先将 1055 克凡士林在 38下熔化， 加入 1055 克蜂蜡， 加温至 62完全熔化后， 加 入药粉， 快速搅拌均匀， 冷却。 0024 将冷却后的脐贴膏置入 7cm8cm（内环尺寸为 2.5cm） 的无纺布脐贴膏布垫的内 环内， 药量为 3.1 克。将加工好的成品用 8cm12cm 复合膜袋密封包装， 一贴一袋。 说 明 书 CN 102847108 A 5 。