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1、(10)申请公布号 CN 102813909 A (43)申请公布日 2012.12.12 CN 102813909 A *CN102813909A* (21)申请号 201210272006.5 (22)申请日 2012.08.02 A61K 38/12(2006.01) A61P 31/04(2006.01) A61P 31/00(2006.01) A61P 1/00(2006.01) A61P 11/00(2006.01) A61K 31/7048(2006.01) A61K 31/65(2006.01) A61K 31/505(2006.01) (71)申请人 青岛绿曼生物工程有限公司。
2、 地址 266000 山东省青岛市李沧区南王工业 园 66 号 (72)发明人 周庆福 刘文利 (54) 发明名称 防治家禽大肠杆菌病和慢性呼吸道疾病的复 方盐酸多西环素组合物及其制备方法 (57) 摘要 本发明涉及一种防治家禽大肠杆菌病和慢性 呼吸道疾病的复方盐酸多西环素组合物及其制备 方法， 由以下组分按所述重量份数比均匀混合制 成 ： 盐酸多西环素1015份、 硫酸粘杆菌素10 20 份、 酒石酸泰乐菌素 5 15 份、 乳酸甲氧苄氨 嘧啶 5 10 份、 无水葡萄糖 40 70 份组成。本 发明的有益效果是 ： 组方合理， 制备简单， 疗效非 常显著， 临床应用证明对治疗家禽大肠杆菌病。
3、和 慢性呼吸道疾病有特效。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 4 页 1/1 页 2 1. 一种防治家禽大肠杆菌病和慢性呼吸道疾病的复方盐酸多西环素组合物， 其特征 是由以下组分按所述重量份数比均匀混合制成 ： 盐酸多西环素 10 15 份、 硫酸粘杆菌素 10 20 份、 酒石酸泰乐菌素 5 15 份、 乳酸甲氧苄氨嘧啶 5 10 份， 无水葡萄糖 40 70 份组成。 2. 根据权利要求 1 所述的防治家禽大肠杆菌病和慢性呼吸道疾病的复方盐酸多西环 素组合物， 其特征是由以下组。
4、分按所述重量份数比均匀混合制成 ： 盐酸多西环素 12 份、 硫 酸粘杆菌素 15 份、 酒石酸泰乐菌素 10 份、 乳酸甲氧苄氨嘧啶 7.4 份， 无水葡萄糖 55.6 份组 成。 3.一种根据权利要求1或2所述的防治家禽大肠杆菌病和慢性呼吸道疾病的复方盐酸 多西环素组合物的制备方法， 其特征是按如下步骤进行 ： (1) 按重量份数称取盐酸多西环素 10 15 份、 硫酸粘杆菌素 10 20 份、 无水葡萄糖 20 30 份， 混合 5 10 分钟 ； (2) 称取酒石酸泰乐菌素 5 15 份、 乳酸甲氧苄氨嘧啶 5 10 份， 无水葡萄糖 10 25 份， 混合 5 10 分钟 ； (3)。
5、 合并步骤 (1) 和 (2) 制得的组合物后， 加入无水葡萄糖余量部分， 混合 10 15 分 钟， 混合均匀即得。 权 利 要 求 书 CN 102813909 A 2 1/4 页 3 防治家禽大肠杆菌病和慢性呼吸道疾病的复方盐酸多西环 素组合物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及防治家禽大肠杆菌病和慢性呼吸道疾病的复方盐酸多西环素组合物 及其制备方法， 属于动物医药领域， 特别涉及一种防治家禽大肠杆菌病和慢性呼吸道疾病 的复方盐酸多西环素组合物及其制备方法。 背景技术 0002 家禽大肠杆菌病是由大肠杆菌引起的一种常见传染病， 各种日龄家禽均可感染， 临床上以腹泻、 排黄色或白色。
6、粪便为特征， 病理变化主要表现为肝周炎、 气囊炎、 败血症等， 死亡率很高， 对家禽的危害极大。家禽慢性呼吸道病是由禽毒支原体引起的主要感染 4-8 周龄家禽的一种流行性疾病， 临床表现以感染雏禽呼吸啰音、 咳嗽、 流鼻液为特征， 病理变 化主要表现为气囊炎。这两种疾病均为垂直传播疾病之一， 亦可通过多种途径水平传播。 0003 目前的治疗药物效果不够突出， 因此研发一种治疗家禽大肠杆菌病和慢性呼吸道 疾病的特效药物是该领域科研技术人员急待解决的新课题之一。 发明内容 0004 本发明的目的在于克服上述不足之处， 提供一种组方合理、 制备简单、 效果明显、 有效防治家禽大肠杆菌病和慢性呼吸道疾。
7、病的复方盐酸多西环素组合物及其制备方法。 0005 为实现上述目的本发明所采用的实施方式如下 ： 一种防治家禽大肠杆菌病和慢性 呼吸道疾病的复方盐酸多西环素组合物， 由以下组分按所述重量份数比均匀混合制成 ： 盐 酸多西环素 10 15 份、 硫酸粘杆菌素 10 20 份、 酒石酸泰乐菌素 5 15 份、 乳酸甲氧苄 氨嘧啶 5 10 份， 无水葡萄糖 40 70 份组成。 0006 在上述方案的基础上， 所述各种组分优选配比量为 ： 盐酸多西环素 12 份、 硫酸粘 杆菌素 15 份、 酒石酸泰乐菌素 10 份、 乳酸甲氧苄氨嘧啶 7.4 份， 无水葡萄糖 55.6 份组成。 0007 一种。
8、防治家禽大肠杆菌病和慢性呼吸道疾病的复方盐酸多西环素组合物的制备 方法， 按如下步骤进行 ： 0008 (1) 按重量份数称取盐酸多西环素 10 15 份、 硫酸粘杆菌素 10 20 份、 无水葡 萄糖 20 30 份， 混合 5 10 分钟 ； 0009 (2) 称取酒石酸泰乐菌素 5 15 份、 乳酸甲氧苄氨嘧啶 5 10 份， 无水葡萄糖 10 25 份， 混合 5 10 分钟 ； 0010 (3) 合并步骤 (1) 和 (2) 制得的组合物后， 加入无水葡萄糖余量部分， 混合 10 15 分钟， 混合均匀即得。 0011 各组分的药物特性如下 ： 0012 盐酸多西环素 ： 淡黄色或黄。
9、色结晶性粉末， 无臭， 味苦。 属于四环素类抗菌药， 主要 用于敏感的革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌所致的呼吸道感染和大肠杆菌病等。 0013 硫酸粘杆菌素 ： 白色粉末， 无臭、 味苦， 易溶于水， 对革兰氏阴性菌如绿脓杆菌、 大 说 明 书 CN 102813909 A 3 2/4 页 4 肠杆菌、 沙门氏菌属等有较强的抗菌作用， 主要用于治疗革兰氏阴性菌引起的肠道疾病等。 0014 酒石酸泰乐菌素 ： 白色至淡黄色粉末， 大环内酯类抗生素。本品在体内极易被吸 收， 排泄迅速， 在组织内无残留， 对革兰氏阳性菌、 支原体有特效。 是治疗支原体引起的畜禽 慢性呼吸道病的首选药物。 0015 乳酸。
10、甲氧苄氨嘧啶 ： 白色或类白色结晶状粉末， 易溶于水。 与磺胺类药、 四环素类、 青霉素类、 大环内酯类、 硫酸粘杆菌素、 氨基糖甙类等联用时具有明显增效作用， 可增加十 倍至数十倍的效果。不单独使用， 一般按 1 5 的比例使用， 可治疗禽畜大肠杆菌病、 霍乱、 呼吸道疾病等。还可用于球虫病的防治。 0016 上述四者属于不同类别的抗菌药物， 作用原理不同， 但都有防治大肠杆 菌病和呼 吸道疾病的作用， 而且兼具其他抗菌作用， 乳酸甲氧苄氨嘧啶为三者的抗菌增效剂， 可使抗 菌作用显著增强。按本发明限定配比制备效果更佳， 可有效防治家禽大肠杆菌病和慢性呼 吸道疾病。 0017 本发明的有益效果。
11、是 ： 组方合理， 制备简单， 分步混合更加均匀， 疗效非常显著。 本发明为复方制剂， 采用药理学实验方法， 优选出该三种药物 - 盐酸多西环素、 硫酸粘杆菌 素、 酒石酸泰乐菌素， 并使它们按照最佳配比组成复方制剂， 又加以乳酸甲氧苄氨嘧啶作为 抗菌增效剂， 使抗菌作用显著增强。 临床应用证明， 对防治家禽大肠杆菌病和慢性呼吸道疾 病有特效。 具体实施方式 0018 以下结合较佳实施例， 对依据本发明提供的具体实施方式详述如下 ： 0019 实施例 1 0020 一种防治家禽大肠杆菌病和慢性呼吸道疾病的复方盐酸多西环素组合物的制备 方法， 按如下步骤进行 ： ( 每份按 10g 计 ) 00。
12、21 (1) 按重量份数称取盐酸多西环素 100 份、 硫酸粘杆菌素 100 份、 无水葡萄糖 200 份， 混合 5 10 分钟 ； 0022 (2)称取酒石酸泰乐菌素50份、 乳酸甲氧苄氨嘧啶50份， 无水葡萄糖100份， 混合 5 10 分钟 ； 0023 (3) 合并步骤 (1) 和 (2) 制得的组合物后， 加入无水葡萄糖余量部分， 混合 10 15 分钟， 混合均匀即得。 0024 实施例 2 0025 一种防治家禽大肠杆菌病和慢性呼吸道疾病的复方盐酸多西环素组合物的制备 方法， 按如下步骤进行 ： ( 每份按 10g 计 ) 0026 (1) 按重量份数称取盐酸多西环素 120 。
13、份、 硫酸粘杆菌素 150 份、 无水葡萄糖 250 份， 混合 5 10 分钟 ； 0027 (2) 称取酒石酸泰乐菌素 100 份、 乳酸甲氧苄氨嘧啶 75 份， 无水葡萄糖 150 份， 混 合 5 10 分钟 ； 0028 (3) 合并步骤 (1) 和 (2) 制得的组合物后， 加入无水葡萄糖余量部分， 混合 10 15 分钟， 混合均匀即得。 0029 实施例 3 说 明 书 CN 102813909 A 4 3/4 页 5 0030 一种防治家禽大肠杆菌病和慢性呼吸道疾病的复方盐酸多西环素组合物的制备 方法， 按如下步骤进行 ： ( 每份按 10g 计 ) 0031 (1) 按重量。
14、份数称取盐酸多西环素 150 份、 硫酸粘杆菌素 200 份、 无水葡萄糖 300 份， 混合 5 10 分钟 ； 0032 (2)称取酒石酸泰乐菌素150份、 乳酸甲氧苄氨嘧啶100份， 无水葡萄糖250份， 混 合 5 10 分钟 ； 0033 (3) 合并步骤 (1) 和 (2) 制得的组合物后， 加入无水葡萄糖余量部分， 混合 10 15 分钟， 混合均匀即得。 0034 临床试验 ： 0035 临床实验动物选用 15 日龄、 体重在 0.6kg-0.7kg， 实验室确诊为鸡大肠杆菌病的 患病肉鸡。将患病鸡隔离单独饲养， 饲喂全价饲料， 并随机分为 3 组， 每组 100 只， 3 组。
15、饲 养环境完全相同， 实验时间共进行 5 天 ； 空白对照组不做任何处理， 药物对照组用所对照药 物按其说明书使用治疗 ； 本发明组合物组可将本发明产品 ( 本发明实施例 1 所制得的组合 物 ) 喂食患病家禽， 用法用量为 ： 本品按每 100g 饮水 220kg， 每日 2 3 次， 连用 3 5 天。 口服后通过胃肠道吸收达到治疗疾病的目的。计算方法 ： 死亡率死亡动物数 / 试验动物 数 100， 治愈率治愈动物数 / 试验动物数 100。下表是实验结束时的结果 ( 实验 第 5 天 )。 0036 表 1 是本发明组合物与其它药物防治鸡大肠杆菌病的情况对比 ： 0037 编号 组别 。
16、死亡率 治愈率 结束时有症状率 I 空白对照组 10.0 60.0 30.0 II 盐酸环丙沙星组 6.0 79.0 15.0 III 本发明组合物组 3.0 89.0 8.0 0038 本次试验结果经统计分析， 本发明组合物组与盐酸环丙沙星组在治愈率方面相比 差异极显著 (P 0.01)。 0039 临床实验动物选用 20 日龄、 体重在 1.0kg-1.1kg， 实验室确诊为鸡慢性呼吸道病 的患病肉鸡。 将患病鸡隔离单独饲养， 饲喂全价饲料， 并随机分为3组， 每组100只， 3组饲养 环境完全相同， 实验时间共进行 5 天 ； 空白对照组不做任何处理， 药物对照组用所对照药物 按其说明书。
17、使用治疗 ； 本发明组合物组将本发明产品 ( 本发明实施例 1 所制得的组合物 ) 喂食患病肉鸡， 用法用量为 ： 每 100 克本发明组合物饮水 250 公斤， 每日 2 3 次， 连用 3 5 天。口服后通过胃肠道吸收达到治疗疾病的目的。计算方法 ： 死亡率死亡动物数 / 试 验动物数 100， 治愈率治愈动物数 / 试验动物数 100。下表是实验结束时的结果 ( 实验第 5 天 )。 0040 表 2 是本发明与其它药物治疗鸡慢性呼吸道病的情况对比 ： 0041 编号 组别 死亡率 治愈率 结束时有症状率 I 空白对照组 8.0 62.0 30.0 II 硫氰酸红霉素组 5.0 80.0。
18、 15.0 III 本发明组合物组 3.0 89.0 8.0 0042 本次临床结果经统计分析， 本发明组合物组与硫氰酸红霉素组在治愈率方面相比 差异极显著 (P 0.01)。 说 明 书 CN 102813909 A 5 4/4 页 6 0043 安全性试验 ： 0044 选取15日龄健康肉鸡60只， 依照本发明实施例1所制组合物推荐剂量的5倍饮水 5 天， 用药期间， 健康肉鸡没有任何不良或异常行为表现， 采食饮水正常， 体重增加和空白对 照组 ( 即健康不给药组 ) 相比差异不显著。 0045 上述参照实施例对该防治家禽大肠杆菌病和慢性呼吸道疾病的复方盐酸多西环 素组合物及其制备方法进行的详细描述， 是说明性的而不是限定性的， 可按照所限定范围 列举出若干个实施例， 因此在不脱离本发明总体构思下的变化和修改， 应属本发明的保护 范围之内。 说 明 书 CN 102813909 A 6 。