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1、(10)申请公布号 CN 102836410 A (43)申请公布日 2012.12.26 CN 102836410 A *CN102836410A* (21)申请号 201210350347.X (22)申请日 2012.09.20 A61K 36/9068(2006.01) A61P 15/00(2006.01) A61P 29/00(2006.01) (71)申请人 杨昆 地址 276004 山东省临沂市兰山区金雀山路 35 号临沂市气象局 (72)发明人 杨昆 (54) 发明名称 一种治疗月经病的中药制剂 (57) 摘要 本发明涉及一种治疗月经病的中药制剂， 其 由下述重量配比原料制备。
2、而得， 红花 15 份、 赤芍 15 份、 山药 12 份、 柴胡 12 份、 干姜 12 份、 蒲黄 10 份、 肉桂10份、 沉香 10 份、 泽兰 9 份、 乌药 8 份、 丹 参 8 份、 防风 7 份、 川芎 7 份、 莪术 7 份、 桂枝 5 份、 花椒 5 份、 茜草 5 份、 郁金 4 份， 合欢皮 3 份、 王不 留行3份、 厚朴2份、 木香2份， 本发明治疗月经病 的中药制剂对月经病有治愈的功效， 对人体无毒 无害， 标本兼治、 无副作用、 价格低廉， 制作简便， 具有广阔的应用前景。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知。
3、识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 4 页 1/1 页 2 1. 一种治疗月经病的中药制剂， 其由下述原料制备而得 红花 15 份、 赤芍 15 份、 山药 12 份、 柴胡 12 份、 干姜 12 份、 蒲黄 10 份、 肉桂 10 份、 沉香 10 份、 泽兰 9 份、 乌药 8 份、 丹参 8 份、 防风 7 份、 川芎 7 份、 莪术 7 份、 桂枝 5 份、 花椒 5 份、 茜草 5 份、 郁金 4 份， 合欢皮 3 份、 王不留行 3 份、 厚朴 2 份、 木香 2 份。 2. 权利要求 1 所述中药制剂的制备方法， 其特征在于， 取上述质量份数的原料药混 。
4、合均匀， 加入清水， 煎 3 次， 将 3 次煎液合并， 过滤， 浓缩成相对密度为 1-1.2 的清膏， 于 50-60干燥后， 粉碎成 100-120 目的药粉， 装入胶囊中。 3. 权利要求 1 所述的中药制剂在治疗月经病中的用途。 权 利 要 求 书 CN 102836410 A 2 1/4 页 3 一种治疗月经病的中药制剂 技术领域 0001 本发明属于中药技术领域， 具体的， 涉及一种以中草药为原料制备治疗月经病的 中药组合物。 背景技术 0002 月经病也叫月经不调、 月经不正常， 属妇科常见病。 常表现为月经周期或出血量的 异常， 或是月经前、 经期时的腹痛及全身症状。 月经不调。
5、、 月经不正常， 常由器质性病变或功 能失常引起， 如生殖道炎症性感染、 妇科肿瘤、 人工流产和内分泌疾病等原因。很多女性误 认为月经不调不是病， 殊不知， 久患不治易继发子宫内膜异位、 容颜早衰、 不孕不育等祸患。 0003 月经病的基本症状为 ： 1. 经期提前。月经提前指平时月经周期正常， 突然出现月 经周期缩短， 短于 21 天， 而且连续出现 2 个周期以上， 但月经量正常。属于排卵型功血基础 体温双相， 卵泡期短， 仅 7 8 天， 或黄体期短于 10 天， 或体温上升不足 0.5； 2. 经期延迟 平时月经规律， 月经错后 7 天以上， 甚至 40 50 天一行， 并连续出现两个。
6、月经周期以上， 但 月经量正常。 有排卵者， 基础体温双相， 但卵泡期长， 高温相偏低 ； 无排卵者， 基础体温单相 ； 3.经期延长月经周期正常， 经量正常， 但经期延长， 经期超过7天以上， 甚至2周方净。 有炎 症者平时小腹疼痛， 经期加重， 平时白带量多， 色黄或黄白、 质稠、 有味。黄体萎缩不全者同 时伴有月经量多 ； 子宫内膜修复延长者在正常月经期后， 仍有少量持续性阴道出血 ； 4. 月 经失调月经先后不定期、 月经提前或延迟， 周期或短于 21 天， 或长于 35 天 ； 5. 月经中期出 血指两次规律正常的月经周期中间出现的出血， 是由于雌激素水平短暂下降， 使子宫内膜 失去。
7、激素的支持而导致的子宫内膜脱落引起的出血。 0004 很多原因可引起月经病， 如内分泌失调或自身某些疾病都可引起月经病， 还有一 些不良习惯如作息时间小规律、 贪凉、 劳累过度、 过度节食、 嗜好烟酒、 情绪异常， 压力大等， 服用某些药物也可引起月经不调。并且， 现代社会中生活节奏快， 工作压力大， 容易造成女 性焦虑、 抑郁、 烦躁， 女性以血为主， 而血又随气行， 由于情绪的变化所引发的月经不调。妇 科疾病盖由七情内伤， 六淫外侵， 饮食失节， 起居失宜， 脾胃虚损， 心火妄动， 则月经不调， 或 因两种寡居， 独阴无阳， 欲心萌而多不遂， 是以阴阳交争， 乍寒乍热， 全类温疟， 久则为。
8、劳， 或 经水为(紫， 黑， 淡白， 如烟尘水， 如屋漏水， 如豆汁， 或黄浊模糊， 或以块作片。 )有月水或多 或少， 有月水不利， 有月水不断， 或前或后， 或过期不止， 或经病疼痛 ( 有经事来而作痛者， 有经水将来作痛者 ) 或经行腹泻等。月经长期不调， 还可能引起女性早年经闭、 未老先衰以 及其他妇科疾病， 这些都为女性带来了痛苦。 0005 当前西药治疗主要是一般止血措施， 不能根本上从调节内分泌入手， 治疗周期较 长， 治疗方案成本高， 且伤身体， 易复发， 疗效不明显。祖国医学认为， 调经应重在理气， 扶 脾， 补肾， 疏肝， 中医重在调经以治本， 以疏肝理气、 清热凉血、 健。
9、脾益气、 调理冲任气血为治 则， 使肝气舒达， 经血流畅。 发明内容 说 明 书 CN 102836410 A 3 2/4 页 4 0006 本发明的目的是提供一种标本兼治、 无副作用、 安全方便、 价格低廉的纯中药复方 药物。 0007 本申请发明人结合祖传秘方根据前人经验及自己多年的行医实践， 通过对传统中 药的研究， 并结合辩证论证， 多方收集众家之长， 寻求最佳治疗方案， 从祖国医学宝库中， 筛 选出养血敛阴， 疏肝理气， 健脾益气的天然中药， 按中医理论组方， 提取精华， 结合传统中医 技术精心配制成本发明的治疗月经不调的中药组合物， 对月经不调有快速治愈的功效。 0008 为实现上。
10、述目的， 本发明采用的技术方案如下 ： 0009 一种治疗月经病的中药制剂， 其由下述重量配比原料制备而得， 0010 红花 15 份、 赤芍 15 份、 山药 12 份、 柴胡 12 份、 干姜 12 份、 0011 蒲黄 10 份、 肉桂 10 份、 沉香 10 份、 泽兰 9 份、 乌药 8 份、 0012 丹参 8 份、 防风 7 份、 川芎 7 份、 莪术 7 份、 桂枝 5 份、 0013 花椒 5 份、 茜草 5 份、 郁金 4 份， 合欢皮 3 份、 王不留行 3 份、 0014 厚朴 2 份、 木香 2 份。 0015 本发明的药物组合物其制备及服用方法为 ： 取上述重量份数。
11、的原料药 ( 配比单 位 ： 克 ) 混合均匀， 水煎服， 每日两剂， 分早晚两次服用。 0016 具体操作为 ： 0017 1) 称取各原料药， 备用 ； 0018 2) 将步骤 1) 中的原料药用水浸泡 ( 水漫过药面 2 3cm 为宜 )15 30 分钟后， 武火煮沸， 文火煎 20 30 分钟， 冷却、 过滤后得到滤液和药渣 ； 0019 3) 将步骤 2) 中所得到的药渣加水煎煮， 加水量以没过药渣面 1 2cm， 武火煮沸， 文火煎 15 20 分钟， 冷却、 过滤后得到滤液和滤渣， 0020 4) 合并两次滤液后即得所述治疗月经病的中药制剂。 0021 本发明的药物组合物也可以制。
12、作成胶囊， 其方法为， 取上述质量份数的原料药混 合均匀， 加入清水， 煎 3 次， 将 3 次煎液合并， 过滤， 浓缩成相对密度为 1-1.2 的清膏， 于 50-60干燥后， 粉碎成 100-120 目的药粉， 装入胶囊中， 灭菌消毒制得胶囊剂产品， 每次口 服 3-5 粒， 一日两次。 0022 本发明治疗月经病的中药制剂其使用结果表明， 有下述优点 ： 0023 1、 本发明选用纯天然中药原料， 各组分符合药政法规定， 利用各味中药的综合作 用， 各味药材互相协同， 共同发挥祛瘀、 散寒、 行气、 止痛的功效， 对月经病有治愈的功效， 无 化学添加剂， 对人体无毒无害。 0024 2、。
13、 具有理气活血、 温经止痛的功能， 服用周期短、 剂量小、 无毒副作用。标本兼治、 价格低廉， 制作简便。 具体实施方式 0025 实施例 1 0026 一种治疗月经病的中药制剂， 其由下述重量配比原料制备而得， 0027 红花 15 份、 赤芍 15 份、 山药 12 份、 柴胡 12 份、 干姜 12 份、 0028 蒲黄 10 份、 肉桂 10 份、 沉香 10 份、 泽兰 9 份、 乌药 8 份、 0029 丹参 8 份、 防风 7 份、 川芎 7 份、 莪术 7 份、 桂枝 5 份、 说 明 书 CN 102836410 A 4 3/4 页 5 0030 花椒 5 份、 茜草 5 份。
14、、 郁金 4 份， 合欢皮 3 份、 王不留行 3 份、 0031 厚朴 2 份、 木香 2 份。 0032 本发明的药物组合物其制备及服用方法为 ： 取上述重量份数的原料药 ( 配比单 位 ： 克 ) 混合均匀， 水煎服， 每日两剂， 分早晚两次服用。 0033 具体操作为 ： 0034 1) 称取各原料药， 备用 ； 0035 2) 将步骤 1) 中的原料药用水浸泡 ( 水漫过药面 2 3cm 为宜 )15 30 分钟后， 武火煮沸， 文火煎 20 30 分钟， 冷却、 过滤后得到滤液和药渣 ； 0036 3) 将步骤 2) 中所得到的药渣加水煎煮， 加水量以没过药渣面 1 2cm， 武火。
15、煮沸， 文火煎 15 20 分钟， 冷却、 过滤后得到滤液和滤渣， 0037 4) 合并两次滤液后即得所述治疗月经病的中药组合物。 0038 实施例 2 0039 一种治疗月经不调的中药组合物， 其由下述重量配比原料制备而得， 0040 红花 15 份、 赤芍 15 份、 山药 12 份、 柴胡 12 份、 干姜 12 份、 0041 蒲黄 10 份、 肉桂 10 份、 沉香 10 份、 泽兰 9 份、 乌药 8 份、 0042 丹参 8 份、 防风 7 份、 川芎 7 份、 莪术 7 份、 桂枝 5 份、 0043 花椒 5 份、 茜草 5 份、 郁金 4 份， 合欢皮 3 份、 王不留行 。
16、3 份、 0044 厚朴 2 份、 木香 2 份。 0045 取上述质量份数的原料药混合均匀， 加入清水， 煎 3 次， 将 3 次煎液合并， 过滤， 浓 缩成相对密度为 1-1.2 的清膏， 于 50-60干燥后， 粉碎成 100-120 目的药粉， 装入胶囊中， 灭菌消毒制得胶囊剂产品， 每次口服 3-5 粒， 一日两次。 0046 实施例 3 0047 临床资料 0048 临床资料共 125 例其中 ： 年龄 18 30 岁 35 例， 31 40 岁 47 例， 41 50 岁 43 例， 平均年龄 38 岁 ； 病程最短 6 个月， 最长 11 年， 平均病程 4.8 年 ； 月经先。
17、期 25 例， 月经后 期 26 例， 月经先后无定期 27 例， 月经过多 27 例， 月经过少 20 例。 0049 适应症 ： 月经不调。所有病例诊断均参照 1994 年国家中药局颁发的 中医药证诊 断疗效标准 中的月经不调的诊断标准进行。月经先期 ： 月经周期提前 7 天以上 ； 月经后 期 ： 月经周期推后 7 天以上 ； 月经先后无定期 ： 月经不按周期来潮， 或前或后 ； 月经过多 ： 月 经周期正常， 而经量超过正常月经者 ； 月经过少 ： 月经周期正常， 而经量明显减少， 或行经 时间缩短或点滴即净。 0050 治疗方法 ： 0051 治疗组 ： 服用实施例1获得的中药组合物。
18、， 每日一付药， 分2次服用， 早晚饭前各空 腹口服 1 次。1 个月为 1 个疗程， 治疗 2 个疗程。 0052 疗效标准 ： 治愈 ： 月经血量、 月经周期恢复正常， 停药后 5 个月经周期无反复。显 效 ： 月经血量、 月经周期基本正常， 有明显改善， 停药后 5 个月经周期无反复。无效 ： 月经血 量、 月经周期无明显改善。 0053 治疗结果 ： 本发明药物痊愈 77 例， 显效 38 例， 无效 10 例， 总有效率 ( 痊愈 + 显 效 )92 ； 本发明治疗月经病的中药制剂效果显著， 有效率高。 说 明 书 CN 102836410 A 5 4/4 页 6 0054 实施例 。
19、4 0055 典型实施例 0056 1刘某， 31岁， 根据患者自诉， 两年来一直处于月经紊乱状态， 月经周期在40-45天 以上， 历 6-7 天干净， 经量多， 色暗红， 时挟血块。面色白， 神疲乏力， 头晕， 腰酸， 舌苔薄白， 脉沉细。乳房及小腹胀痛， 与经期后开始服用实施例 1 制备的中药制剂， 精神渐有起色， 当 月经期延迟缩短到 35 天， 再次例假时月经干净， 痛经情况改善。之后继续服用本药剂两个 疗程， 月经周期基本恢复正常， 经量正常， 无明显痛经之感。病情稳定， 再未复发。 0057 2 齐某， 女， 35 岁， 患月经提前， 经血量多妇科病一年有余， 服用乌鸡白凤丸、 。
20、益母 膏等疗效甚微。服用实施例 1 所述的治疗月经病的中药制剂， 次月经期， 乳房胀痛明显减 轻， 行经期比上月提前二天， 经血量也有所减少， 当月继续服用。 再下个月经期， 乳房胀痛症 状基本消失， 行经期比之前提前一天， 经血量明显减少， 继续巩固治疗一个疗程后行经期的 乳房胀痛、 经血量多、 月经提前等症状均未发生， 此后再未复发。 0058 3 张某， 女， 47 岁， 患经血量多、 血块多妇科病， 神疲乏力， 腰骶酸痛， 头晕耳鸣。查 体 ： 面色黄， 消瘦。曾用西医治疗效果不佳。服用实施例 1 所述的治疗月经不调的中药组 合物两个疗程后， 次月行经期， 月经血量、 血块明显减少， 继续服用两个疗程， 月经量恢复正 常， 上述病症完全消失， 随访无复发。 0059 本发明采用的上述各中药互作配伍， 能发挥其协同治病作用， 所用中药原料各成 分之间具有药效相互交织相互促进和协调效能， 经临床验证， 对月经不调有很好的治疗效 果， 本申请人多年的医疗实践中， 治愈的病例数目众多， 均取得良好的效果， 而且成本低廉， 减轻患者的负担。 0060 本申请的治疗月经病的中药制剂成本低廉， 疗效显著， 具有广阔的应用前景。 说 明 书 CN 102836410 A 6 。