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1、(10)申请公布号 CN 103585124 A (43)申请公布日 2014.02.19 CN 103585124 A (21)申请号 201310543486.9 (22)申请日 2013.11.06 A61K 9/20(2006.01) A61K 31/496(2006.01) A61K 47/46(2006.01) A61P 31/04(2006.01) (71)申请人 青岛农业大学 地址 266109 山东省青岛市城阳区长城路 700 号青岛农业大学化学与药学院 (72)发明人 不公告发明人 (54) 发明名称 一种兽用恩诺沙星咀嚼片 (57) 摘要 本发明公开了一种兽用的恩诺沙星咀。
2、嚼片 剂， 突破了现有片剂适口性差的缺点， 可促使动物 充分咀嚼吸收， 有效地保证了给药剂量， 提高了兽 用疾病的治愈率， 且减少了药物的浪费。 本发明片 剂的组成包括 : 以重量百分比表示分别为阿斯巴 甜 1-5%， 口服葡萄糖和脱脂奶粉混合物 20-30%， 混合物中口服葡萄糖、 脱脂奶粉的比例 1:1-1:4 ； 赋形剂40%-60%， 助流剂0.5-1%， 恩诺沙星5-20%。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 3 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书3页 (10)申请公布号 CN 103585124 A CN 103。
3、585124 A 1/1 页 2 1. 一种兽用恩诺沙星咀嚼片剂， 其特征在于组分和重量百分比为 ： 阿斯巴甜 1-5%， 赋 形剂 40%-60%， 助流剂 0.5-1%， 恩诺沙星 5-20%， 口服葡萄糖和脱脂奶粉混合物 20-30%。 2. 混合物的比例为 ： 口服葡萄糖 ： 脱脂奶粉 =1 ： 1-1 ： 4。 3. 所述赋形剂是淀粉、 糊精、 糖粉、 硫酸钙或它们的混合物。 4. 所述助流剂是硬脂酸镁、 滑石粉、 微粉硅胶或它们的混合物。 5. 根据权利要求 1 所述兽用恩诺沙星咀嚼片剂， 其特征在于组分和重量百分比为 ： 阿 斯巴甜 1-5%， 淀粉 40%-60%， 硬脂酸镁 。
4、0.5-1%， 恩诺沙星 l5-20%， 口服葡萄糖和脱脂奶粉 混合物 20-30%， 混合物中口服葡萄糖、 脱脂奶粉的比例 =1: 1-1: 4 。 6. 根据权利要求 1 所述兽用恩诺沙星咀嚼片剂， 其特征在于组分和重量百分比为 ： 阿斯巴甜 3.5%， 淀粉 60%， 硬脂酸镁 0.5%， 恩诺沙星 16%， 口服葡萄糖和脱脂奶粉混合物 20%， 混合物的比例为 ： 口服葡萄糖 ： 脱脂奶粉 =1: 1-1: 4。 7. 根据权利要求 1 所述片剂的制备方法， 其特征在于包括步骤 ： 1) 将淀粉于 100干燥 1 小时， 冷却至室温 ： 之后分别将恩诺沙星、 阿斯巴甜与等量 赋形剂以等。
5、量递加稀释法稀释、 混合， 过 60 目精筛三次， 得到混合物 A ； 2) 将混合物 A 与剩余的赋形剂、 口服葡萄糖、 脱脂奶粉混合均匀， 得混合物 B 备用 ； 3) 将甘油和无水乙醇按 1:5-10 的比例混合均匀， 之后加入聚乙烯吡咯烷酮， 制成聚乙 烯吡咯烷酮甘油乙醇混合溶液， 作为粘合剂 ； 4)在混合物 B 中加入其体积1/2 的聚乙烯吡咯烷酮甘油乙醇混合溶液， 混合均匀， 作 为软材 ； 5) 以 16 目筛制粒， 50通风干燥得干燥颗粒 ； 准确称取处方量的助流剂加入到己干 燥的颗粒中， 混匀， 以 18 目筛整粒， 压片即 得。 权 利 要 求 书 CN 10358512。
6、4 A 2 1/3 页 3 一种兽用恩诺沙星咀嚼片 技术领域 0001 本发明涉及兽药的制剂技术， 特别是涉及一种兽用用的适口性较好咀嚼片剂。 背景技术 0002 宠物饲养在我国有着悠久的历史。 随着生活水平的提高， 名贵犬、 猫宠物的数量逐 渐增多， 宠物主人也越来越重视宠物的生活质量。兽用是哺乳动物， 也有自己的常见疾病， 目前宠物疾病的治疗主要以静脉滴注和肌肉注射为主， 这种治疗方案往往需要畜主专门安 排出时 间为自己的宠物进行治疗， 而一旦治疗中断， 往往造成疾病的预后不良。如果能使 兽用主要经口服用治疗药物， 就会解决这一系列的问题， 但目前市场上为数不多的兽用片 剂往往因其适口性差。
7、而难以推广应用。 发明内容 0003 本发明人针对兽用的生理特点， 突破了现有片剂适口性差的缺点， 研制出适用于 兽用口味的咀嚼片剂， 可使其充分咀嚼后吸收， 有效的提高了治疗药物的利用率、 保证了给 药剂量， 提高了兽用疾病的治愈率。本发明的目的在于提供一种用于兽用疾病治疗的咀嚼 片剂， 它具有适口性好、 疗效高的优点。 0004 本发明片剂的组成包括 ： 以重量百分比表示分别为阿斯巴甜 1-5%， 口服葡萄 糖和脱脂奶粉混合物 20-30% ， 混合物中口服葡萄糖， 脱脂奶粉的比例 1 ： 1-1 ： 4 ； 赋形剂 40%-60% ， 助流剂 0.5-1% ， 恩诺沙星 5-20% 。所。
8、述赋形剂包括淀粉、 糊精、 糖粉、 硫酸钙 或它们的混合物。 所述助流剂包括硬脂酸镁、 滑石粉、 微粉硅胶或它们的混合， 为了得到 更好的效果， 优选组分为 ： 阿斯巳甜 1-5%， 口服葡萄糖和脱脂奶粉混合物 20-30% ， 混合物 中口服葡萄糖、 脱脂奶粉的比例 1: 1-1: 4 ； 淀粉 40%-60% ， 硬脂酸镁 0.5% ， 恩诺沙星 5-20% 。 0005 更优选 ： 阿斯巴甜 3-5% ， 口服葡萄糖和脱脂奶粉混合物 20% ， 混合物中口服葡 萄糖、 脱脂奶粉的比 1: 1-1: 4， 淀粉 60%， 硬脂酸镶 0 镁 0.5% ， 恩诺沙星 16% 本发明片剂 可以采。
9、用行业通用的工艺方法、 设备制备。优选采用以下方法制备， 包括步骤 ： 1) 将淀粉于 100干燥 1 小时， 冷却至室温 : 之后分别将恩诺沙星、 阿斯巴甜与等量 赋形剂以等量递加稀释法稀释、 混合， 过 60 目精筛三次， 得到混合物 A ； 2) 将混合物 A 与剩余的赋形剂、 口服葡萄糖、 脱脂奶粉混合均匀， 得混合物 B 备用 ； 3) 将甘油和无水乙醇按 1:5-10 的比例混合均匀， 之后加入聚乙烯吡咯烷酮， 制成聚 乙烯吡咯烷酮甘油乙醇混合溶液， 作为粘合剂 ； 4)在混合物B中加入其体积1/2的聚乙烯吡咯烷酮甘油乙醇混合溶液， 混合均匀， 作为 软材 ； 5) 以 16 目筛。
10、制粒， 50.C通风干燥得干燥颗粒。准确称取润滑剂加入到己干燥的颗 粒中， 混匀， 以18目筛整粒， 压片即得。 有益效果 ： 本发明片剂打破了兽药领域咀嚼片剂的 空白， 突破了现有口服片剂适口性差的缺点， 针对兽用的生理特点， 研制出适用于兽用口昧 说 明 书 CN 103585124 A 3 2/3 页 4 的咀嚼片剂， 使其咀嚼后充分吸收， 有效的提高了疾病的治愈率， 减少了药物的浪费具体 实施方式为了理解本发明， 下面以实施例进一步说明本发明， 但并不限制本发明。 0006 实施例 1 取淀粉 2400g 于 100烘 1 小时， 冷却至室温 ： 另取恩诺沙星 300g、 阿斯巴甜 6。
11、0g， 与 冷却后的淀粉以等量递加稀释法稀释、 混合， 之后过 60 目精筛三次得混合物 A， 将混合物 A 与口服葡萄糖 600g、 脱脂奶粉 600g 及淀粉 2040g 放入混合机中混合均匀， 得混合物 B， 备用。将甘油和无水乙醇按 1 ： 10 的比例混合后取 2.5L， 向其中加入聚乙烯吡咯烷酮 200g 制成聚乙烯吡咯烷酮甘油乙醇混合溶液。搅拌下向混合物 B 中分次加入聚乙烯吡咯 烷酮甘油乙醇混合榕液， 至全部加完， 得混合均匀、 湿度适中的软材， 16 目筛制粒， 50通风 干燥。准确称取硬脂酸镁 60g 加到已干燥的颗粒中， 混匀， 以 18 目筛整粒， 压片。共制片 约 1。
12、0000 片， 每片重 0.6g， 含恩诺沙星 0.05g， 本发明片剂主要用于兽用细菌性疾病和支 原体感染， 如敏感菌所致的皮肤、 呼吸道、 泌尿道感染等。内服 ： 一次量， 每 1g 体重， 犬、 猫 2.5-5mg ， 一日两次， 连用 3-5 天。 0007 试验例 1 ： 试验动物 ： 选取天津郊区某狗场的不同品种 12 只健康公犬， 均为 1 岁半到两岁， 进行 适口性试验。试验药物 ： 试验药物为本发明片剂， 对照药物为山东某兽药厂生产的片剂， 含 量规格均为 0.05g。 0008 试验内容 ： 将 12 只犬随机分为两组， 试验组和对照组， 试验组饲喂本发明片剂， 平均每 只。
13、犬 1 片 : 对照组饲喂同等量的对照药物， 观察两者的适口性差异。 0009 试验结果 ： 通过对试验犬的采食欲望观察发现， 试验犬对本发明制剂具有很好的 采食愿 望， 可将所饲喂的片剂全部吃光， 相反对照药物因为适口性较差， 没有试验犬愿意 食用。 0010 通过本试验可以发现本发明片剂具有良好的适口性， 在给药的过程中投食即可， 使其病犬自由采食即可达到治病的目的。 0011 实施例 2 取淀粉 1170g、 恩诺沙星 960g、 阿斯巴甜210g。 按实施例 1 所述的方法制得混合物 A 将混合物 A 与口服葡萄糖 375g 、 脱脂奶粉 1125g 及淀粉 2430g 放入棍合机中混。
14、合均 匀， 得混合物 B， 备用。 将甘油和无水乙醇按 1 ： 5 的比例混合均匀后取 2.5L. 向其中加 入聚乙烯吡咯烷酮 200g 制成聚乙烯吡咯烷酮甘油乙醇混合溶液作粘合剂。搅拌下向混合 物 B 中分次加入聚乙烯吡咯烷酮甘油乙醇混合溶液， 至全部加完， 得混合 均匀、 湿度适中 的软材。准确称取硬脂酸镁 30g 整粒， 按实施例 1 所述方法制粒、 干燥、 整 粒、 压片。共 制片约 10000 片， 每片重 0.6g， 含恩诺沙星 0.096g 。 0012 实施例 3 取淀粉 1500g、 恩诺沙星 1200、 阿斯巴甜 300g。接实施例 1 所述的方法制得混合物 A 。 将混合。
15、物 A 与口服葡萄糖 360g、 脱脂奶粉 1440g 及淀粉 2100g 放入混合机中混合均 匀， 得混合物 B. 备用。将甘油和无水乙醇按 1: 10 的比例混合均匀后取 2. 丸， 向其中 加入聚乙烯 毗咯炕酣 200g 制成聚乙烯毗咯炕酣甘油乙醇混合溶液作粘合剂。搅拌下向 混合物 B 中分次加入聚乙烯吡咯烷酮甘油乙醇混合溶液， 至全部加完， 得混合均匀、 湿度 适中的软材。准确称取硬脂酸镁 30g 整粒， 按实施例 1 所述方法制粒、 干燥、 整粒、 压片。 说 明 书 CN 103585124 A 4 3/3 页 5 共制片约 10000 片， 每片重 0.6g， 含恩诺沙星 0.18g。 说 明 书 CN 103585124 A 5 。