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1、(10)申请公布号 CN 102551058 A (43)申请公布日 2012.07.11 CN 102551058 A *CN102551058A* (21)申请号 201210013556.5 (22)申请日 2012.01.17 A23L 1/29(2006.01) (71)申请人 北京东方红航天生物技术股份有限 公司 地址 101400 北京市怀柔区北房镇经纬工业 开发区 (72)发明人 谢瑶 韩英 齐文武 (54) 发明名称 一种具有增强免疫力功能的中药保健品 (57) 摘要 本发明公开了一种具有增强免疫力功能的 中药保健品， 按重量百分比含有以下组分 ： 灵芝 35 60， 红景天。
2、 10 25， 蝙蝠蛾拟青霉菌粉 15 30， 糊精 2.5 15， 硬脂酸镁 0.25 1.0， 具有增强免疫力、 抗疲劳和辅助抗肿瘤的 功能， 尤其适用于免疫力低下的人群， 可有效增强 机体免疫力， 促进体内物质代谢， 经试验证明， 安 全、 有效、 长期服用无毒、 副作用。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 7 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 7 页 1/1 页 2 1. 一种具有增强免疫力功能的中药保健品， 其特征在于， 按重量百分比含有以下组分 ： 灵芝 35 60， 红景天 10 25， 蝙蝠蛾拟青霉菌粉。
3、 15 30， 糊精 2.5 15， 硬脂 酸镁 0.25 1.0。 2. 根据权利要求 1 所述的具有增强免疫力功能的中药保健品， 其特征在于， 所述灵芝 中的多糖含量为 15 40。 3. 根据权利要求 1 所述的具有增强免疫力功能的中药保健品， 其特征在于， 所述红景 天中的红景天苷含量为 3.0 5.0。 4. 根据权利要求 1 所述的具有增强免疫力功能的中药保健品， 其特征在于， 所述蝙蝠 蛾拟青霉菌粉中的腺苷含量为 1.8 3.0mg/g。 5.根据权利要求1至4任一项所述的具有增强免疫力功能的中药保健品， 其特征在于， 所述中药保健品为胶囊。 权 利 要 求 书 CN 10255。
4、1058 A 2 1/7 页 3 一种具有增强免疫力功能的中药保健品 技术领域 0001 本发明涉及保健食品领域， 更具体地， 是一种中药保健品。 背景技术 0002 免疫力是人体自身的防御机制， 是人体识别和消灭外来侵入的任何异物 ( 病毒、 细菌等 )， 处理衰老、 损伤、 死亡、 变性的自身细胞以及识别和处理体内突变细胞和病毒感染 细胞的能力， 是生物进化过程的产物。免疫力低下的身体易于被感染或患癌症， 免疫力低 下最直接的表现就是容易生病， 因经常患病会加重机体的消耗， 所以一般有体质虚弱、 营养 不良、 精神萎靡、 疲乏无力、 适于降低、 睡眠障碍等表现， 长此以往会导致身体和智力发。
5、育不 良， 还易诱发重大疾病。 0003 目前， 通常都是通过食疗、 西医注射免疫球蛋白等方法来增强人体免疫力， 但现有 食疗配方效果有限， 注射免疫球蛋白也存在一定的不安全性， 因此， 发明一种能安全、 有效 提高人体免疫力的保健品， 是本领域亟待解决的问题之一。 发明内容 0004 本发明目的在于提供一种具有增强免疫力、 抗疲劳和辅助抗肿瘤的功能的中药保 健品， 尤其适用于免疫力低下的人群， 可有效增强机体免疫力， 促进体内物质代谢。 0005 本发明是通过如下技术手段实现的 ： 针对灵芝、 红景天和蝙蝠蛾拟青霉菌粉各自 的药用特点， 将其按一定比例配伍， 得到一种具有益气活血、 滋脾养肺。
6、、 补肾益精、 扶正祛邪 功效的中药保健品， 可使免疫力低下的人群增强免疫力， 预防疾病。 0006 本发明的具体技术方案如下 ： 0007 一种具有增强免疫力功能的中药保健品， 按重量百分比含有以下组分 ： 灵芝 35 60， 红景天 10 25， 蝙蝠蛾拟青霉菌粉 15 30， 糊精 2.5 15， 硬脂酸镁 0.25 1.0。 0008 优选地， 所述灵芝中的多糖含量为 15 40。具体地， 所述灵芝可以是由植物灵 芝经水提后， 再依次经过滤、 浓缩、 干燥所得到的灵芝提取物。 0009 灵芝又称灵芝草、 神芝、 芝草、 仙草、 瑞草， 是多孔菌科植物赤芝或紫芝的全株。灵 芝性甘、 平，。
7、 归心、 肺、 肝、 肾经 ； 功能与主治 ： 补齐安神， 止咳平喘。灵芝作为滋补强壮、 延年 益寿的佳品， 在我国已有悠久的使用历史。始载于 神农本草经 ， 被认为能 “益心气， 安魂 魄， 补肝益气， 坚筋骨” 。 0010 灵芝中功效成分较多， 主要有灵芝多糖类、 三萜类、 核苷酸类、 生物碱、 氨基酸及微 量元素等成分。现代药理研究表明， 灵芝具有广泛的药理作用， 其中最重要的是抗肿瘤和 免疫调节作用。据报道， 经灌胃予小鼠低、 中、 高剂量的灵芝多糖， 进行 ConA 诱导的小鼠脾 淋巴细胞转化试验、 小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡血红细胞试验、 NK 细胞活性测定、 抗体生成细 胞检测、 。
8、血清溶血素测定、 小鼠碳廓清试验， 其中， 高剂量的灵芝多糖具有增强小鼠淋巴细 胞增殖能力、 T 淋巴细胞增殖成致敏淋巴细胞、 抗体生成细胞数量、 碳廓清能力的作用 ； 低、 说 明 书 CN 102551058 A 3 2/7 页 4 中、 高剂量的灵芝多糖具有促进小鼠抗体生成及 NK 细胞活性的作用 ； 中、 高剂量的灵芝多 糖具有增强小鼠腹腔巨噬细胞吞噬能力的作用 ； 综上可知， 灵芝多糖具有免疫调节的作用。 0011 优选地， 所述红景天中的红景天苷含量为 3.0 5.0。具体地， 所述红景天可以 是由植物红景天经水提或醇提后， 再依次经过滤、 浓缩、 干燥所得到的红景天提取物。 00。
9、12 红景天为景天科植物大花红景天的干燥根及根茎， 性味甘、 苦、 平， 归肺、 心经 ； 功 能与主治 ： 益气活血， 通脉平喘， 用于气虚血瘀， 胸痹心痛， 中风偏瘫， 倦怠气短。 神农本草 经 列为上品， 谓 ：“主大热火疮， 身热烦， 邪恶气” 。 0013 红景天中含有红景天苷以及挥发油、 黄酮、 有机酸、 微量元素等化学成分。大量研 究表明 ： 红景天具有抗疲劳、 抗应激、 抗缺氧、 抗氧化、 增强免疫功能等作用 ； 红景天对小鼠 炎症早期血管通透性增加、 渗出和水肿具有明显的抑制作用 ； 另外， 红景天还可以提高小鼠 血清素水平， 且各剂量组与样品溶剂对照组比较， 均有显著性差异。
10、， 进一步证明了红景天具 有明显增强小鼠细胞免疫和体液免疫的功能。 0014 优选地， 所述蝙蝠蛾拟青霉菌粉中的腺苷含量为 1.8 3.0mg/g。具体地， 所述蝙 蝠蛾拟青霉菌粉可以是由天然虫草中分离纯化得到的虫草菌种， 再经现代生物工程发酵技 术生产而得。 0015 蝙蝠蛾拟青霉菌粉的化学成分主要包括虫草素、 腺苷、 鸟苷、 尿苷等核苷类物质以 及虫草多糖、 甾醇类、 氨基酸、 维生素和微量元素等， 具有补肺益肾的功效， 能刺激 T 淋巴细 胞和 B 淋巴细胞产生增殖作用， 对单核巨噬细胞、 T 淋巴细胞、 B 淋巴细胞、 NK 细胞均有一定 作用， 是一种作用较广的免疫增强剂。由于蝙蝠蛾。
11、拟青霉菌粉系由天然虫草菌株经生物发 酵而成， 其化学成分和功效成分与天然虫草相似， 已经得到了广泛应用。 0016 优选地， 所述中药保健品为胶囊。 0017 本发明的整体配方配伍是根据传统中医药对免疫力低下的治则， 从扶正固本， 调 节脏腑功能入手， 综合调整机体脏腑功能， 疏导气机， 使气血阴阳趋向正常和平衡。众原料 相伍， 益气活血， 滋脾养肺， 补肾益精， 扶正祛邪， 从而达到增强免疫力， 预防疾病的功效， 效 果显著、 安全性高。 另外， 所选择的原料， 均可由天然植物经现代加工工艺科学制得， 安全可 靠。 0018 动物功能试验结果表明， 本品具有良好的增强免疫力的作用 ； 安全性。
12、评价试验结 果表明， 本品安全无毒副作用 ； 稳定性考察结果表明， 本品在有效期内质量稳定可靠。 具体实施方式 0019 以下描述本发明的优选实施方式， 但并非用以限定本发明。 0020 实施例 1 ： 0021 取 233g 灵芝提取物， 100g 红景天提取物， 100g 蝙蝠蛾拟青霉菌粉， 添加 15g 糊精， 2g 硬脂酸镁， 经过筛、 混合均匀后灌装成 1000 粒本发明所述具有增强免疫力功能的中药保 健品胶囊， 其中， 所述灵芝是由植物灵芝经水提后， 再依次经过滤、 浓缩、 干燥所得到的灵芝 提取物， 其中的多糖含量约为 15； 所述红景天是由植物红景天经水提或醇提后， 再依次经 。
13、过滤、 浓缩、 干燥所得到的红景天提取物， 其中的红景天苷含量约为 3.0； 所述蝙蝠蛾拟青 霉菌粉是由天然虫草中分离纯化得到的虫草菌种， 再经现代生物工程发酵技术生产而得， 其中的腺苷含量约为 1.8mg/g。 说 明 书 CN 102551058 A 4 3/7 页 5 0022 实施例 2 ： 0023 取 200g 灵芝提取物， 100g 红景天提取物， 100g 蝙蝠蛾拟青霉菌粉， 添加 48g 糊精， 2g 硬脂酸镁， 经过筛、 混合均匀后灌装成 1000 粒本发明所述具有增强免疫力功能的中药保 健品胶囊， 其中， 所述灵芝是由植物灵芝经水提后， 再依次经过滤、 浓缩、 干燥所得到。
14、的灵芝 提取物， 其中的多糖含量约为 30； 所述红景天是由植物红景天经水提或醇提后， 再依次经 过滤、 浓缩、 干燥所得到的红景天提取物， 其中的红景天苷含量约为 4.0； 所述蝙蝠蛾拟青 霉菌粉是由天然虫草中分离纯化得到的虫草菌种， 再经现代生物工程发酵技术生产而得， 其中的腺苷含量约为 2.4mg/g。 0024 实施例 3 ： 0025 取 245g 灵芝提取物， 90g 红景天提取物， 100g 蝙蝠蛾拟青霉菌粉， 添加 13g 糊精， 2g 硬脂酸镁， 经过筛、 混合均匀后灌装成 1000 粒本发明所述具有增强免疫力功能的中药保 健品胶囊， 其中， 所述灵芝是由植物灵芝经水提后， 。
15、再依次经过滤、 浓缩、 干燥所得到的灵芝 提取物， 其中的多糖含量约为 40； 所述红景天是由植物红景天经水提或醇提后， 再依次经 过滤、 浓缩、 干燥所得到的红景天提取物， 其中的红景天苷含量约为 5.0； 所述蝙蝠蛾拟青 霉菌粉是由天然虫草中分离纯化得到的虫草菌种， 再经现代生物工程发酵技术生产而得， 其中的腺苷含量约为 3.0mg/g。 0026 为了进一步证明本发明的中药保健品的效果， 进行如下试验 ： 0027 1、 动物分组及饲养 0028 选用 SPF 级健康昆明种雄性小鼠 240 只， 体重为 18 22 克， 由广东省医学实验 动物中心繁殖， 实验动物生产许可证号 ： SCX。
16、K( 粤 )2008-0002， 实验动物质量合格证号 ： 0081570， 每 40 只小鼠为一组， 共 6 组 ： 免疫 I 组， 进行 ConA 诱导的小鼠脾淋巴细胞转化试 验 ； 免疫II组， 进行迟发型变态反应试验 ； 免疫III组， 进行脏/体比值测定， 血清溶血素测 定和抗体生成细胞数测定 ； 免疫 IV VI 组， 分别进行碳廓清实验、 腹腔巨噬细胞吞噬鸡红 细胞试验和 NK 细胞活性测定。上述每个免疫组的小鼠分为四小组， 每小组 10 只， 其中一小 组为阴性对照组， 经口给予其他三小组小鼠不同剂量的胶囊 30 天。 0029 2、 检测及结果 0030 2.1 对小鼠免疫器。
17、官脏器 / 体重比值的影响 0031 根据卫生部 保健食品检测与评价技术规范 2003 版中关于检测胸腺 / 体重和脾 脏 / 体重的方法对每只免疫 III 组小鼠的脏 / 体比值进行测定， 结果如表 1 所示 ： 0032 表 1 小鼠的免疫器官脏器 / 体重的比值 0033 说 明 书 CN 102551058 A 5 4/7 页 6 0034 由表 1 可知， 各剂量组的小鼠的胸腺 / 体重及脾脏 / 体重比值与阴性对照比较， 均 无显著性差异 (P 0.05)， 表明该样品对小鼠的免疫器官重量无明显影响。 0035 2.2 对小鼠细胞免疫功能的影响 0036 根据卫生部 保健食品检测与。
18、评价技术规范 2003 版中关于检测淋巴细胞增值能 力的方法对每只免疫 I 组小鼠的淋巴细胞转化能力进行检测， 结果如表 2 所示 ： 0037 表 2 小鼠脾淋巴细胞转化实验结果 0038 0039 0040 由表 2 可知， 各剂量组的小鼠的淋巴细胞转化能力均高于阴性对照组， 且高剂量 组与阴性对照组的差异具有显著性 (P 0.05)， 表明该样品具有促进小鼠的淋巴细胞增 殖、 转化能力的作用。 0041 根据卫生部 保健食品检测与评价技术规范 2003 版中关于检测左右耳片重量差 值的方法对每只免疫 II 组小鼠的左右耳片重量差值进行检测， 结果如表 3 所示 ： 0042 表 3 小鼠。
19、迟发型变态反应 (DTH) 实验结果 0043 说 明 书 CN 102551058 A 6 5/7 页 7 0044 由表 3 可知， 各剂量组的小鼠的左右耳片重量差值均高于阴性对照组， 且高剂量 组与阴性对照组的差异具有显著性 (P 0.05)， 表明该样品具有促进小鼠迟发型变态反应 的作用。 0045 2.3 对小鼠体液免疫的影响 0046 根据卫生部 保健食品检测与评价技术规范 2003 版中关于检测溶血空斑数的方 法对每只免疫 III 组小鼠的抗体生成细胞数进行检测， 结果如表 4 所示 ： 0047 表 4 小鼠抗体生成细胞数检测实验结果 0048 0049 由表 4 可知， 各剂。
20、量组的小鼠的抗体生成细胞数均高于阴性对照组， 且高剂量组 与对照组的差异具有非常显著性 (P 0.01)， 表明该样品具有促进小鼠的抗体生成细胞增 殖的作用。 0050 根据卫生部 保健食品检测与评价技术规范 2003 版中关于检测抗体积数的方法 对每只免疫 III 组小鼠的血清溶血素进行检测， 结果如表 5 所示 ： 0051 表 5 小鼠溶血素测定实验结果 0052 说 明 书 CN 102551058 A 7 6/7 页 8 0053 由表 5 可知， 各剂量组的小鼠的抗体积数均高于阴性对照组， 且高、 中剂量组与阴 性对照组的差异具有显著性 ( 分别 P 0.01 和 P 0.05)，。
21、 表明该样品具提高小鼠的血清 溶血素水平的作用。 0054 2.4 对小鼠单核 - 巨噬细胞吞噬功能的影响 0055 根据卫生部 保健食品检测与评价技术规范 2003 版中关于检测吞噬指数的方法 对每只免疫 IV 组小鼠的单核 - 巨噬细胞的吞噬指数进行检测， 结果如表 6 所示 ： 0056 表 6 小鼠单核 - 巨噬细胞碳廓清实验结果 0057 0058 由表 6 可知， 各剂量组的小鼠的吞噬指数均高于阴性对照组， 且高剂量组与阴性 对照组的差异具有显著性 (P 0.05)， 表明该样品具有促进小鼠的单核 - 巨噬细胞碳廓清 功能的作用。 0059 根据卫生部 保健食品检测与评价技术规范 。
22、2003 版中关于检测吞噬率和吞噬指 数的方法对每只免疫 V 组小鼠的腹腔巨噬细胞对鸡红细胞的吞噬率及吞噬指数进行检测， 结果如表 7 所示 ： 0060 表 7 小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验结果 0061 说 明 书 CN 102551058 A 8 7/7 页 9 0062 0063 由表 7 可知， 各剂量组的小鼠的腹腔巨噬细胞对鸡红细胞的吞噬率及吞噬指数均 高于阴性对照组， 且高剂量组的吞噬率及吞噬指数与阴性对照组的差异具有显著性 ( 分别 P 0.05 和 P 0.01)， 表明该样品具有促进小鼠的腹腔巨噬细胞的吞噬功能的作用。 0064 2.5 对小鼠 NK 细胞活性的影响 0。
23、065 根据卫生部 保健食品检测与评价技术规范 2003 版中关于检测 NK 细胞活性的方 法对每只免疫 VI 组小鼠的 NK 细胞活性进行检测， 结果如表 8 所示 ： 0066 表 8 小鼠 NK 细胞活性测定结果 0067 0068 由表 8 可知， 各剂量组的小鼠的 NK 细胞活性与阴性对照组接近， 各剂量组与阴性 对照组的差异均无显著性 (P 0.05)， 表明该样品对小鼠的 NK 细胞活性无明显的促进作 用。 0069 3、 总结 0070 经口给予小鼠 150、 300、 600mg/kg BW( 相当于人体推荐量 5、 10、 20 倍 ) 剂量的胶 囊 30 天， 能促进小鼠的脾淋巴细胞增殖、 转化作用， 促进小鼠的迟发型变态反应， 促进小鼠 的抗体生成细胞增殖， 提高小鼠的血清溶血素水平， 促进小鼠的单核 - 巨噬细胞的吞噬功 能， 对小鼠的胸腺 / 体重比值、 脾脏 / 体重比值及 NK 细胞活性无明显影响， 证明了本发明实 施例 1 中的样品具有增强免疫力的功能。 说 明 书 CN 102551058 A 9 。