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1、(10)申请公布号 CN 102552467 A (43)申请公布日 2012.07.11 CN 102552467 A *CN102552467A* (21)申请号 201110417580.0 (22)申请日 2011.12.14 A61K 36/734(2006.01) A61P 9/10(2006.01) A61K 31/57(2006.01) (71)申请人 西安泰科迈医药科技有限公司 地址 710077 陕西省西安市高新区丈八五路 2 号现代企业中心东区 1-10502B (72)发明人 宋愿智 宋哲 唐永红 (74)专利代理机构 西安吉盛专利代理有限责任 公司 61108 代理人。
2、 张培勋 (54) 发明名称 一种用于冠心病的中药制剂及其制备方法 (57) 摘要 本发明公开一种用于冠心病的中药制剂及其 制备方法， 它含有的原料药成分及其重量配比为 ： 环维黄杨星D3 份、 山楂叶 97 份。 本发明中涉及的 片剂具有活血化瘀， 通络止痛的功效， 用于气滞血 瘀所致的脑痹心痛。本发明的中药组合具有吸收 快、 生物利用度高、 达到有效血药浓度速度快、 无 依赖性、 定量准确、 质量稳定等优点， 常规设备即 可完成生产。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 2 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 2 页 。
3、1/1 页 2 1. 一种用于冠心病的中药制剂及其制备方法， 其特征在于它含有原料药的成分及其重 量配比为 ： 环维黄杨星 D 3 份、 山楂叶 97 份。 2. 上述一种用于冠心病的中药制剂及其制备方法， 它包括以下步骤 ： ） 按下述重量比称取原料药 ： 环维黄杨星 D 3 份、 山楂叶 97 份 ； ） 取 97 份山楂叶， 加 8 倍量水， 煎煮 3 次， 每次一小时， 合并滤液， 滤过， 浓缩至相对密 度 1.10-1.20（80） 的稠膏， 喷雾干燥， 备用 ； 3） 将 （2） 与淀粉 32 份， 糊精 25 份， 蔗糖 5 份， 混匀， 加 85% 乙醇， 制软材， 24 目筛。
4、制粒， 在 60鼓风干燥， 备用 ； 4） 取 3 份环维黄杨星 D， 加微晶纤维素， 加水制成软材， 24 目筛制粒， 干燥， 60鼓风干 燥 ； ） 将 （3） （4） 加入适量的滑石粉、 硬脂酸鎂， 混匀， 压片， 包衣 ； 6） 内包装 ； 7） 外包装， 成品检验， 入库。 权 利 要 求 书 CN 102552467 A 2 1/2 页 3 一种用于冠心病的中药制剂及其制备方法 技术领域 0001 本发明属于药品领域， 涉及一种治疗冠心病的中药制剂， 特别是一种用于冠心病 的中药制剂及其制备方法。 背景技术 0002 目前， 市面已有的治疗冠心病的很多产品达到有效血药浓度时间长， 。
5、易形成依赖 性， 毒副作用大， 服药量大。而本发明的产品克服了以上缺点， 具有吸收快、 生物利用度高、 达到有效血药浓度速度快、 无依赖性、 定量准确、 质量稳定等优点。 发明内容 0003 本发明的目的是提供一种用于冠心病的中药制剂及其制备方法， 它可以活血化 瘀， 通络止痛， 用于气滞血瘀所致的脑痹心痛。 0004 本发明的技术方案是 ： 设计一种用于冠心病的中药制剂及其制备方法， 其特征在 于它含有原料药的成分及其重量配比为 ： 环维黄杨星 D 3 份、 山楂叶 97 份。 0005 上述一种用于冠心病的中药制剂及其制备方法， 它包括以下步骤 ： ） 按下述重量比称取原料药 ： 环维黄杨。
6、星 D 3 份、 山楂叶 97 份 ； ） 取 97 份山楂叶， 加 8 倍量水， 煎煮 3 次， 每次一小时， 合并滤液， 滤过， 浓缩至相对密 度 1.10-1.20（80） 的稠膏， 喷雾干燥， 备用 ； 3） 将 （2） 与淀粉 32 份， 糊精 25 份， 蔗糖 5 份， 混匀， 加 85% 乙醇。制软材， 24 目筛制粒， 在 60鼓风干燥， 备用 ； 4） 取 3 份环维黄杨星 D， 加微晶纤维素， 加水制成软材， 24 目筛制粒， 干燥， 60鼓风干 燥 ； ） 将 （3） （4） 加入适量的滑石粉、 硬脂酸鎂， 混匀， 压片， 包衣 ； 6） 内包装 ； 7） 外包装， 成品。
7、检验， 入库。 0006 本发明中的含中药片剂可以活血化瘀， 通络止痛， 用于气滞血瘀所致的脑痹心痛。 0007 本发明的优点是 ： 本发明的中药制剂具有吸收快、 生物利用度高、 达到有效血药浓 度速度快、 无依赖性、 定量准确、 质量稳定等优点。 具体实施方式 0008 下面结合具体实施例对本发明作进一步说明， 但是不作为对本发明的限制。 本实 施例中没有详细叙述的部分是采用现有技术， 和行业标准或公知手段。 实施例 0009 所述中药制剂是采用以下步骤制成的 ： ） 按下述重量比称取原料 ： 环维黄杨星 D 3 份、 山楂叶 97 份 ； 说 明 书 CN 102552467 A 3 2/。
8、2 页 4 ） 取 97 份山楂叶， 加 8 倍量水， 煎煮 3 次， 每次一小时， 合并滤液， 滤过， 浓缩至相对密 度 1.10-1.20（80） 的稠膏， 喷雾干燥， 备用 ； 3） 将 （2） 与淀粉 32 份， 糊精 25 份， 蔗糖 5 份， 混匀， 加 85% 乙醇。制软材， 24 目筛制粒， 在 60鼓风干燥， 备用 ； 4） 取 3 份环维黄杨星 D， 加微晶纤维素， 加水制成软材， 24 目筛制粒， 干燥， 60鼓风干 燥 ； ） 将 （3） （4） 加入适量的滑石粉、 硬脂酸鎂， 混匀， 压片， 包衣 ； 6） 内包装 ； 7） 外包装， 成品检验， 入库。 0010 下。
9、面是本发明这种用于冠心病的中药制剂制备的中药组合片剂 （以下简称实施例 片剂） 治疗冠心病的临床观察 病例选择 发明人以冠心病合并心律失常患者 130 例为研究对象， 随机分为观察组与对照组各 65 例。 两组患者均除外入院前已服用其他抗心律失常药、 严重传导阻滞、 心动过缓及病态窦房 结综合征。两组患者性别、 年龄、 病程、 心律失常类型等比较差异无统计学意义，（P0.05)， 具有可比性。 0011 治疗方法 两组患者均给予潘生丁、 丹参注射液、 硝酸脂类等常规药物治疗。 观察组在常规治疗基 础上加用本发明实施例样品片剂， 一次 2 片， 一日 3 次， 开水服用， 疗程 4 周。对照组加。
10、用胺 碘酮 ( 杭州塞诺非民生制药有限公产 )02g， 每日 3 次， 一周后改为 0.2g、 每日 2 次， 再 1 周后改为 02g、 每日 1 次， 并维持此剂量， 观察 4 周 . 结果 由表 2、 3 可见， 观察组显效率和总有效率为 615和 923， 明显高于对照组的 46 1和 738 (P0.05) ； 观察组心电图改善情况明显优于对照组 (P0.05) 不良反应 两组患者治疗前后检测血、 尿常规， 肝、 肾功能等各项指标， 均无明显变化。 观察组出现 轻度恶心 2 例， 不良反应发生率 3.1。对照组出现头痛 4 例， 腹泻 2 例， 2 例于用药第 3 周 出现甲状腺功能减退， 另 l 例出现甲状腺功能亢进， 此 3 例患者被迫中途停药。对照组不良 反应发生率为 138 (9 65)。观察组不良反应发生率明显少于对照 ( x2=48663P=O 0274)。因此认为本发明中药药物组合具有吸收快、 生物利用度高、 达到有效血药浓度速 度快、 无依赖性、 定量准确、 质量稳定等优点， 常规设备即可完成生产。 说 明 书 CN 102552467 A 4 。