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1、(10)申请公布号 CN 102415568 A (43)申请公布日 2012.04.18 CN 102415568 A *CN102415568A* (21)申请号 201110412897.5 (22)申请日 2011.12.13 A23L 1/29(2006.01) (71)申请人 常熟雷允上制药有限公司 地址 215500 江苏省苏州市常熟市深圳路 52 号 (72)发明人 顾治平 王恒斌 阙瑞艳 陈力建 (74)专利代理机构 南京经纬专利商标代理有限 公司 32200 代理人 杨海军 (54) 发明名称 一种具有提高免疫力的保健品及其制备方法 (57) 摘要 本发明公开了一种具有提高。
2、免疫力的保健 品及其制备方法， 该保健品由下列重量份数的原 料药制成 ： 铁皮石斛 13 份、 西洋参 26 份、 枸杞 618 份。经药理实验表明本发明提供的保健品对 免疫系统具有明显的促进作用， 在非特异性免疫 实验中， 能够显著提高免疫抑制小鼠巨噬细胞吞 噬指数， 增加免疫器官系数 ； 在特异性免疫实验 中， 能提高淋巴细胞转化率， 并且还能够增加免疫 抑制小鼠血清中免疫球蛋白IgG、 IgA和IgM水平， 能够辅助用于调理免疫缺陷性疾病和免疫功能低 下， 抵抗能力低等疾病。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 。
3、5 页 CN 102415576 A1/1 页 2 1. 一种具有提高免疫力的保健品， 其特征在于， 它由下列重量份数的原料药制成 ： 铁 皮石斛 13 份、 西洋参 26 份、 枸杞 618 份。 2. 根据权利要求 1 所述的具有提高免疫力的保健品， 其特征在于， 它由下列重量份数 的原料药制成 ： 铁皮石斛 12 份、 西洋参 24 份、 枸杞 612 份。 3. 根据权利要求 2 所述的具有提高免疫力的保健品， 其特征在于， 它由下列重量份数 的原料药制成 ： 铁皮石斛 1 份、 西洋参 2 份、 枸杞 6 份。 4. 权利要求 1、 2 或 3 所述的具有提高免疫力的保健品的制备方法。
4、， 其特征在于包括以 下步骤 ： (1)按权利要求1、 2或3所述重量份数取铁皮石斛， 研成粉末， 加18至25倍量的水， 超 声提取 1 至 3 次， 每次 30 至 60 分钟， 合并提取液， 过滤， 滤液减压浓缩， 得浓缩液， 备用 ； (2) 按权利要求 1、 2 或 3 所述重量份数取西洋参， 切成小段， 加入 6 至 10 倍量浓度为 65% 至 75% 乙醇， 浸泡 12 至 16 小时， 常压回流提取 3 至 5 次， 每次提取时间 1 至 2 小时， 合 并提取液， 过滤， 滤液减压浓缩至相对密度为 1 至 1.08， 备用 ； (3) 按权利要求 1、 2 或 3 所述重量。
5、份数取枸杞， 加入 20 至 30 倍水， 超声提取 2 至 3 次， 每次 30 至 60 分钟， 合并提取液， 过滤， 滤液减压浓缩， 得浓缩液， 备用 ； 合并步骤 (1)、 (2) 和 (3) 提取物， 喷雾干燥， 得提取物粉末， 即得。 5.根据权利要求4所述的具有提高免疫力的保健品的制备方法， 其特征在于， 步骤(2) 提取溶剂乙醇的浓度为 65%， 浸泡的时间为 12 小时， 提取次数为 5 次， 每次提取时间为 1.5 小时， 滤液浓缩的相对密度为 1.08。 权 利 要 求 书 CN 102415568 A CN 102415576 A1/5 页 3 一种具有提高免疫力的保健。
6、品及其制备方法 0001 技术领域 0002 本发明涉及一种保健品， 具体涉及一种具有提高免疫力的保健品及其制备方法。 背景技术 0003 现代医学研究表明， 人类机体患病的原因大多是由于自身免疫力系统出现问题， 机体免疫力降低导致， 对于体质较差， 年老体弱的疾病患者， 提高机体免疫力具有重要作 用， 目前市场上提高免疫力的中药制剂较多， 如 ： 十全大补丸、 补中益气丸、 归脾胶囊等等， 现有的中药制剂虽然具有一定的提高免疫力作用， 但是均存在处方较大， 在提高免疫力作 用的同时， 均在一定的副作用， 且现有制剂的制备方法， 采用传统的煎煮法制备得到， 未针 对不同药味的活性成分采用现代科。
7、学的提取工艺。 0004 因此， 很有必要在现有技术的基础之上， 研究开发一种处方精炼， 具有很好提高免 疫力作用的保健品。 发明内容 0005 发明目的 ： 本发明的目的是解决现有技术的不足， 提供一种具有很好提高免疫力 作用、 安全可靠的保健品， 本发明另一个目的是提供该保健品的制备方法。 0006 技术方案 ： 为了实现以上目的， 本发明所采取的技术方案为 ： 一种具有提高免疫力的保健品， 它由下列重量份数的原料药制成 ： 铁皮石斛 13 份、 西 洋参 26 份、 枸杞 618 份。 0007 作为优选方案， 以上所述的具有提高免疫力的保健品， 它由下列重量份数的原料 药制成 ： 铁皮。
8、石斛 12 份、 西洋参 24 份、 枸杞 612 份。 0008 作为最优选的技术方案， 本发明所述的具有提高免疫力的保健品， 它由下列重量 份数的原料药制成 ： 铁皮石斛 1 份、 西洋参 2 份、 枸杞 6 份。 0009 本发明提供的具有提高免疫力的保健品可以将各原料药的提取物和食品上可接 受的载体制备成口服液或片剂。 0010 将本发明提供的具有提高免疫力的保健品的各原料的提取物制成口服液时 , 将 各原料的提取物加蒸馏水溶解， 过滤， 加入糖浆， 调节 pH, 制成口服液。 0011 将本发明提供的具有提高免疫力的保健品的各原料的提取物制成片剂时， 把各原 料和乳糖或玉米淀粉， 混。
9、合均匀， 整粒， 然后压片制成片剂。 0012 本发明提供的具有提高免疫力的保健品的制备方法， 其包括以下步骤 ： (1)按重量份数取铁皮石斛， 研成粉末， 加18至25倍量的水， 超声提取1至3次， 每次 30 至 60 分钟， 合并提取液， 过滤， 滤液减压浓缩， 得浓缩液， 备用 ； (2) 按重量份数取西洋参， 切成小段， 加入 6 至 10 倍量浓度为 65% 至 75% 乙醇， 浸泡 12 至 16 小时， 常压回流提取 3 至 5 次， 每次提取时间 1 至 2 小时， 合并提取液， 过滤， 滤液减压 说 明 书 CN 102415568 A CN 102415576 A2/5 。
10、页 4 浓缩至相对密度为 1 至 1.08， 备用 ； (3) 按重量份数取枸杞， 加入 20 至 30 倍水， 超声提取 2 至 3 次， 每次 30 至 60 分钟， 合 并提取液， 过滤， 滤液减压浓缩， 得浓缩液， 备用 ； 合并步骤 (1)、 (2) 和 (3) 所得提取物， 喷雾干燥， 即得。 0013 作为优选以上所述的具有提高免疫力的保健品的制备方法， 步骤 (2) 提取溶剂乙 醇的浓度为65%， 浸泡的时间为12小时， 提取次数为5次， 每次提取时间为2小时， 滤液浓缩 的相对密度为 1.08。 0014 本发明提供的具有提高免疫力的保健品的制备方法， 根据各药物活性成分的理。
11、化 性质， 经过大量实验确定其最佳的提取工艺， 得到提取物活性成分含量高， 杂质少， 从而具 有很好的提高机体自身免疫力的作用， 并且无杂质等带来的毒副作用， 服用更加安全。 0015 本发明提供的具有提高免疫力的保健品， 根据中医药理论， 采用辨证论治进行科 学配伍组合， 其中铁皮石斛为我国传统名贵中药材， 具有益胃生津， 滋养肝阴， 滋阴清热的 作用， 为补阴佳品， 可提高机体免疫力， 西洋参具有滋补强壮， 养血养阴， 健脾益气之功效， 为补气佳品， 有抗疲劳、 抗氧化、 抗 应激、 抑制血小板聚集、 降低血液凝固性的作用等广泛的生物学活性。 现代药理研究表明西 洋参中的西洋参皂苷、 多糖。
12、等化合物可作用于多种免疫活性细胞， 促进某些细胞因子的分 泌而进一步发挥免疫调节作用。 0016 枸杞具有治肝肾阴亏， 益精明目作用。 中医用于虚劳精亏， 腰膝酸痛， 眩晕耳鸣， 阳 痿遗精， 内热消渴， 血虚萎黄， 目昏不明等症， 现代研究表明枸杞还具有增强非特异性免疫 作用。 因此， 本本发明科学的将铁皮石斛、 西洋参、 枸杞配伍组合， 三位药协同增效能增强细 胞免疫功能、 体液免疫功能、 单核 - 巨噬细胞吞噬功能， 具有很好的提高机体免疫力的作 用。 0017 有益效果 ： 本发明根据中医药理论， 采用辨证论治和现代药学研究结果科学配伍 组方制定本发明， 经药理实验表明本发明提供的保健。
13、品能增加阴虚小鼠的免疫器官系数， 并能增加体液免疫功能、 单核 - 巨噬细胞吞噬功能和增加免疫抑制小鼠血清中免疫球蛋白 IgG、 IgA 和 IgM 水平， 表明具有很好的免疫增强作用， 且实验结果表明用药安全可靠。本发 明提供的具有提高免疫力的保健品的制备方法， 针对传统提取分离方法的不足， 根据本发 明提供的保健品原料药有效成分的特殊性质， 经过系统条件正交实验， 优选出最佳的制备 工艺， 有效成分提取率高， 杂质少， 整个工艺可操作性强， 适合工业化大生产。 0018 具体实施方式 ： 下面结合具体实施例进一步阐明本发明， 应理解这些实施例仅用于说明本发明而不用 于限制本发明的范围， 在。
14、阅读了本发明之后， 本领域技术人员对本发明的各种等价形式的 修改均落于本申请所附权利要求所限定的范围。 0019 实施例 1 具有提高免疫力的保健品的原料药组成 ： 铁皮石斛10千克、 西洋参20千克、 枸杞60千 克。 0020 (1) 取铁皮石斛 10 千克， 研成粉末， 加 25 倍量的水， 超声提取 3 次， 每次 30 分钟， 合并提取液， 过滤， 滤液减压浓缩， 得浓缩液， 备用 ； 说 明 书 CN 102415568 A CN 102415576 A3/5 页 5 (2) 取西洋参 20 千克， 切成小段， 加入 6 倍量浓度为 65% 乙醇， 浸泡 12 小时， 常压回流 提。
15、取 5 次， 每次提取时间 1.5 小时， 合并提取液， 过滤， 滤液减压浓缩至相对密度为 1.08， 备 用 ； (3)取枸杞60千克， 加入30倍水， 超声提取3次， 每次30分钟， 合并提取液， 过滤， 滤液 减压浓缩， 得浓缩液， 备用 ； 合并步骤 (1)、 (2) 和 (3) 提取物， 喷雾干燥， 得提取物粉末， 加蒸馏水溶解， 过滤， 加入 糖浆， 调节 pH 至 7.5， 得口服液， 灌封分装即得。 0021 实施例 2 具有提高免疫力的保健品的原料药组成 ： 铁皮石斛 20 千克、 西洋参 40 千克、 枸杞 120 千克。 0022 (1) 取铁皮石斛 20 千克， 研成粉。
16、末， 加 20 倍量的水， 超声提取 2 次， 每次 60 分钟， 合并提取液， 过滤， 滤液减压浓缩， 得浓缩液， 备用 ； (2)取西洋参40千克， 切成小段， 加入8倍量浓度为75%乙醇， 浸泡12小时， 常压回流提 取 3 次， 每次提取时间 2 小时， 合并提取液， 过滤， 滤液减压浓缩至相对密度为 1.08， 备用 ； (3) 取枸杞 120 千克， 加入 20 倍水， 超声提取 3 次， 每次 30 分钟， 合并提取液， 过滤， 滤 液减压浓缩， 得浓缩液， 备用 ； 合并步骤 (1)、 (2) 和 (3) 提取物， 喷雾干燥， 得提取物粉末， 加蒸馏水溶解， 过滤， 加入 糖浆。
17、， 调节 pH 至 7.5， 得口服液， 灌封分装即得。 0023 实施例 3 具有提高免疫力的保健品的原料药组成 ： 铁皮石斛 30 千克、 西洋参 60 千克、 枸杞 180 千克。 0024 (1) 取铁皮石斛 30 千克， 研成粉末， 加 25 倍量的水， 超声提取 3 次， 每次 40 分钟， 合并提取液， 过滤， 滤液减压浓缩， 得浓缩液， 备用 ； (2)取西洋参60千克， 切成小段， 加入10倍量浓度为65%乙醇， 浸泡12小时， 常压回流 提取 2 次， 每次提取时间 2 小时， 合并提取液， 过滤， 滤液减压浓缩至相对密度为 1， 备用 ； (3) 取枸杞 180 千克， 。
18、加入 25 倍水， 超声提取 3 次， 每次 30 分钟， 合并提取液， 过滤， 滤 液减压浓缩， 得浓缩液， 备用 ； 合并步骤(1)、 (2)和(3)提取物， 喷雾干燥， 得提取物粉末， 加入玉米淀粉， 整粒压片制 成片剂。 0025 实施例 4 具有提高免疫力的保健品的原料药组成 ： 铁皮石斛 20 千克、 西洋参 30 千克、 枸杞 150 千克。 0026 (1) 取铁皮石斛 20 千克， 研成粉末， 加 25 倍量的水， 超声提取 3 次， 每次 30 分钟， 合并提取液， 过滤， 滤液减压浓缩， 得浓缩液， 备用 ； (2) 取西洋参 30 千克， 切成小段， 加入 6 倍量浓度。
19、为 65% 乙醇， 浸泡 12 小时， 常压回流 提取 3 次， 每次提取时间 1.5 小时， 合并提取液， 过滤， 滤液减压浓缩至相对密度为 1.08， 备 用 ； (3) 取枸杞 150 千克， 加入 30 倍水， 超声提取 2 次， 每次 60 分钟， 合并提取液， 过滤， 滤 液减压浓缩， 得浓缩液， 备用 ； 说 明 书 CN 102415568 A CN 102415576 A4/5 页 6 合并步骤(1)、 (2)和(3)提取物， 喷雾干燥， 得提取物粉末， 加入玉米淀粉， 整粒压片制 成片剂。 0027 实施例 5 ： 功能性药理实验 1、 对免疫器官重量影响实验 1.1、 实。
20、验动物 ： 60只健康昆明种小鼠， 雌雄各半， 1525g， 将小鼠随机分成3组 ： 空白组 （20 只） ， 实施例 1 治疗组 （20 只） 、 实施例 2 治疗组 （20 只） 。 0028 1.2、 实验方法 ： 治疗组给予 0.2g/kg 的提取物 （本发明实施例 1 和实施例 2 制备 得到， 加水稀释至含药量为 0.1g/ml） 灌胃给药， 对照组使用相同量的生理盐水进行灌胃。 每日灌胃 1 次， 连续灌胃 4 周。各组小鼠末次灌胃 60 min 后。从小鼠尾静脉注射墨汁 0.1 ml/10g， 于注射后 2 min、 12min， 分别从眼眶后静脉丛取血， 经换算后， 得吞噬指。
21、数。取胸腺 及脾脏 称其质量并分别计算其与体重比值， 为相应小鼠免疫器官指数， 具体实验结果如表 1 所示 ： 表 1 各组小鼠免疫器官指数及吞噬指数 脾指数胸腺指数吞噬指数 对照组0.0180.0020.0190.0030.0190.003 实施例 1 治疗组 0.0230.0020.0240.0040.0230.003 实施例 2 治疗组 0.0220.0020.0220.0040.0210.003 由表 1 的试验结果表明， 本发明提供的保健品吞噬指数高于对照组， 且免疫器官的胸 腺系数和脾脏系数也均高于对照组， 表明本发明提供的保健品具有很好的增强机体非特异 性免疫功能的作用。 002。
22、9 2、 对免疫抑制小鼠淋巴细胞转化功能的影响实验 取小白鼠 40 只， 体重 18 22 g， 随机分为 4 组， 每组 10 只 , 雌雄各半。分别为正常 组、 模型组、 治疗组 （本发明实施 1 和实施例 2 制备得到提取物） 。治疗组给予 0.2g/kg 的提 取物 （实施例 1 和实施例 2 制备得到， 加水稀释至含药量为 0.1g/ml） 灌胃， 对照组使用相同 量的生理盐水进行灌胃。 每日一次， 连续给药8天， 于给药第1天起， 每天肌内注射PHA植物 血球凝集素 10 mg/kg， 共 3 天， 第 6 天除空白对照组外， 每组动物腹腔注射 CTX 40 mg/kg， 第7天重。
23、复注射一次， 末次给药后1 h从小白鼠眼眶后静脉丛取血， 推片， 甲醇固定， 姬氏染 色， 水洗， 晾干， 高倍镜下计数 100 个淋巴细胞中淋巴母细胞数， 计算淋巴细胞转化率， 各给 药组与模型对照组进行 t 检验统计处理， 具体实验结果如表 2 所示。 0030 转化细胞数 淋巴细胞转化率 =100% 转化细胞数 + 未转化细胞数 表 2 各 组 对 免 疫 抑 制 小 鼠 PHA 诱 导 淋 巴 细 胞 转 化 的 影 响 （ s ,n = 10） 组别剂量 （g/kg）淋巴细胞转化率 （%） 空白对照组/40.022.20* 模型组/26.313.69 实施例 1 治疗组 0.242.。
24、123.21* 实施例 1 治疗组 0.239.232.58* 注 ： 与模型对照组比较， *P0.05， *P0.01。 0031 由以上表 2 实验结果表明， 与模型组组比， 本发明提供的保健品能够显著增加免 说 明 书 CN 102415568 A CN 102415576 A5/5 页 7 疫抑制小鼠淋巴细胞转化率 (P0.050.01) 具有很好的免疫促进作用。 0032 3、 另外对小鼠免疫球蛋白 IgG、 IgA、 IgM 的影响实验结果表明， 本发明提供的保健 品能明显提高腹腔注射 CTX 小鼠血清免疫球蛋白 IgG、 IgA、 IgM 水平 (P0.050.01)， 实验 结。
25、果表明本发明提供的保健品能提高小鼠体液免疫功能。 0033 通过以上实验结果表明， 本发明提供的保健品对免疫系统具有明显的促进作用， 在非特异性免疫实验中， 能够显著提高免疫抑制小鼠巨噬细胞吞噬指数， 增加免疫器官系 数。 在特异性免疫实验中， 本发明提供的保健品能显著提高淋巴细胞转化率， 并且还能够明 显增加免疫抑制小鼠血清中免疫球蛋白 IgG、 IgA 和 IgM 水平， 说明本发明提供的保健品具 有明显的免疫促进和免疫增强的作用， 能够辅助调理免疫缺陷性疾病和免疫功能低下， 抵 抗能力低等疾病。 0034 以上所述仅是本发明的优选实施方式， 应当指出， 对于本技术领域的普通技术人 员来说， 在不脱离本发明原理的前提下， 还可以做出若干改进和润饰， 这些改进和润饰也应 视为本发明的保护范围。 说 明 书 CN 102415568 A 。