吸入器.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201080015556.8

申请日:

2010.01.25

公开号:

CN102438684A

公开日:

2012.05.02

当前法律状态:

授权

有效性:

有权

法律详情:

授权|||实质审查的生效IPC(主分类):A61M 15/00申请日:20100125|||公开

IPC分类号:

A61M15/00

主分类号:

A61M15/00

申请人:

维克多瑞传送设备有限公司

发明人:

M.P.莱特; M.谢尔登; M.萨卡; I.米利沃耶维克; R.W.克拉克; E.L.威廉森

地址:

英国威尔特郡

优先权:

2009.01.30 GB 0901520.7; 2009.06.04 GB 0909606.6

专利代理机构:

北京市柳沈律师事务所 11105

代理人:

陈晓帆;沙捷

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内容摘要

披露了一种包括底部的吸入装置(1),所述底部具有用于将容纳将被吸入的一剂药物的单个泡囊插入到底部中的狭槽。吸入器具有枢转地安装到底部的衔嘴(2),所述底部携带可操作的泡囊刺穿元件(14,15)以在衔嘴相对于底部枢转时刺穿接收在所述狭槽中的泡囊。当用户在衔嘴上吸入时,剂量悬浮夹带在气流中并且通过衔嘴流出泡囊并流入到用户的呼吸道中。

权利要求书

1: 一种吸入器, 包括具有用户可以通过其吸入一剂药物的衔嘴的壳体和具有狭槽以接 收一剂量容纳泡囊的泡囊支撑构件, 壳体和泡囊支撑构件可相对于彼此在用于将泡囊插入 到所述狭槽中的第一位置和刺穿后的第二位置之间枢转, 当处于刺穿后的第二位置时, 由 壳体携带的泡囊刺穿元件刺穿插入的泡囊以致于当用户在衔嘴上吸入时, 剂量夹带在气流 中并且通过衔嘴流出泡囊并流入到用户的呼吸道中。
2: 如权利要求 1 所述的吸入器, 其中泡囊支撑构件可枢转地安装在壳体内, 并且从壳 体延伸, 以使用户能将泡囊支撑构件相对于壳体枢转到所述刺穿后的第二位置, 以致于插 入到狭槽中并且由泡囊支撑构件支撑的泡囊被所述泡囊刺穿元件刺穿。
3: 如权利要求 2 所述的吸入器, 其中所述泡囊支撑构件包括延伸到形成在壳体的壁的 切口部分中的杠杆部分。
4: 如权利要求 3 所述的吸入器, 其中杠杆部分仅填充壳体的壁的切口部分的一部分, 以致于壳体和杠杆部分一起限定在它们之间的凹部。
5: 如权利要求 4 所述的吸入器, 其中狭槽被定位成接收在泡囊支撑构件中的泡囊的泡 囊翼片从所述狭槽突出到所述凹部中。
6: 如权利要求 5 所述的吸入器, 其中狭槽被如此构造以致于当泡囊支撑构件处于它的 第一位置时延伸到所述凹部中的泡囊翼片与所述壳体和所述泡囊支撑构件间隔开。
7: 如权利要求 6 所述的吸入器, 其中泡囊支撑构件和壳体如此构造以致于, 当泡囊支 撑构件转动到它的刺穿后的第二位置时, 从孔突出到凹部中的泡囊翼片处于比当泡囊支撑 构件处于它的第一位置时更不易接近的位置。
8: 如权利要求 3 到 7 中任一项所述的吸入器, 其中壳体具有相反端壁并且切除部分形 成在其中一个所述端壁中, 延伸到所述切除部分中的杠杆部分成形为部分类似于所述相反 端壁的未切除部分。
9: 如权利要求 8 所述的吸入器, 其中壳体具有远离衔嘴的下端, 所述下端包括侧向突 出的肩部, 以支撑位于壳体之上的保护帽。
10: 如权利要求 9 所述的吸入器, 其中杠杆部分还包括肩部, 当杠杆部分处于它的第一 位置时该肩部形成壳体上的肩部的延伸部, 以致于一帽由壳体上的肩部和杠杆部分上的肩 部延伸部二者支撑。
11: 如权利要求 10 所述的吸入器, 其中保护帽在不与接收在壳体中并且延伸到所述凹 部中的泡囊的泡囊翼片干涉的情况下, 在由壳体的所述切除部分和所述杠杆部分形成的凹 部上延伸。
12: 如权利要求 10 或 11 所述的吸入器, 其中杠杆部分被如此构造以致于, 如果帽放置 在壳体之上, 其中泡囊支撑构件处于它的刺穿后的第二位置, 帽接触杠杆部分上的肩部以 致于帽到壳体上的进一步移动使帽将杠杆部分转回到它的第一位置。
13: 如权利要求 3 到 12 中任一项所述的吸入器, 其中弓形引导表面形成在壳体上, 杠杆 部分具有沿着引导表面滑动以引导杠杆部分在它的第一和第二位置之间的运动的协作引 导构件。
14: 如权利要求 3 到 13 中任一项所述的吸入器, 其中泡囊支撑构件包括弹性臂, 该弹性 臂在它的自由端处具有偏压靠在壳体的内表面上的舌部, 壳体具有止动件, 所述止动件如 此设置以致于当所述泡囊支撑构件处于它的第一和第二位置时所述舌部位于相应的止动 2 件中。
15: 如权利要求 3 到 14 中任一项所述的吸入器, 包括封闭壳体的远离衔嘴的下端的底 部构件, 所述底部构件具有壁以将壳体垂直地支撑在平表面上。
16: 如权利要求 15 所述的吸入器, 其中杠杆部分具有下侧, 当所述杠杆处于它的未刺 穿位置时所述下侧形成所述底部构件的所述壁的延长部分以致于, 当吸入器垂直地放置在 平表面上时, 由所述壁和杠杆部分的下侧支撑吸入器。
17: 如权利要求 15 或 16 所述的吸入器, 其中泡囊支撑构件在它的第一位置时接触底部 构件并且防止泡囊支撑构件在远离它的第二位置的方向上转动超过所述第一位置。
18: 如权利要求 15 到 17 中任一项所述的吸入器, 其中底部构件包括在壳体内从底部构 件的壁向上延伸的弹性臂, 所述臂的自由端具有舌部, 所述舌部接合在壳体的开口内以将 底部附接到壳体。
19: 如权利要求 18 所述的吸入器, 其中舌部通过开口突出超过壳体的外表面以接触位 于壳体上的帽。
20: 如权利要求 1 所述的吸入器, 其中壳体可由用户相对于泡囊支撑构件在所述第一 和第二位置之间枢转。
21: 如前述权利要求中任一项所述的吸入器, 其中泡囊支撑构件包括座以支撑已经通 过狭槽插入处于它的第一位置的泡囊。
22: 如前述权利要求中任一项所述的吸入器, 其中壳体包括基本上圆柱形的室, 所述室 在一端处具有用于将载有药物的空气从刺穿后的泡囊流入到所述室中的入口, 在它的相反 端处具有用于将载有药物的空气流出衔嘴并且流入到患者的呼吸道中的出口。
23: 如权利要求 22 所述的吸入器, 其中室具有在入口和出口之间延伸的纵轴线。
24: 如权利要求 23 或 24 所述的吸入器, 其中基本上圆柱形的室具有至少一个用于将清 洁空气流入到气旋室中以与在入口和出口之间流动的载有药物的空气相互作用的旁通空 气入口。
25: 如权利要求 24 所述的吸入器, 其中旁通空气入口与所述室切向相交以致于清洁空 气围绕载有药物的空气流产生气旋的空气流。
26: 如权利要求 23 到 25 中任一项所述的吸入器, 其中室和旁通空气入口包括位于壳体 内的插入件。
27: 如权利要求 26 所述的吸入器, 其中壳体包括一对间隔开的侧壁, 其中插入件定位 在侧壁之间, 侧壁侧向地延伸超过旁通空气入口的端部。
28: 如权利要求 21 到 27 中任一项所述的吸入器, 当从属于权利要求 20 时, 其中壳体具 有稳定的原始或存储位置, 在处于所述稳定的原始或存储位置时壳体定位在降低的位置靠 在泡囊支撑构件上并且泡囊刺穿元件处于这样的位置, 即, 在处于该位置时位于泡囊支撑 构件中的泡囊被刺穿元件刺穿。
29: 如权利要求 28 所述的吸入器, 其中壳体具有不稳定的待装位置, 当处于该不稳定 的待装位置时将它相对于泡囊支撑构件枢转出它的原始或存储位置到达升高位置, 当处于 该升高位置时壳体是相对于泡囊支撑构件成角度的, 并且当处于该升高位置时泡囊刺穿元 件被移出泡囊刺穿后的位置, 以使泡囊能通过所述狭槽插入到泡囊支撑构件中并且随后从 其去除掉。 3
30: 如权利要求 28 或 29 所述的吸入器, 其中当泡囊支撑构件处于它的稳定的原始或存 储位置时, 室的纵轴线基本上与将泡囊插入到泡囊支撑构件中的方向成直角。
31: 如权利要去 28 到 30 中任一项所述的吸入器, 其中只有当壳体处于它的稳定的原始 或存储位置时帽可设置在壳体和泡囊支撑构件之上。
32: 如权利要求 22 到 27 中任一项所述的吸入器, 当从属于权利要求 20 时, 其中壳体具 有原始或存储位置, 当处于该原始或存储位置时壳体相对于泡囊支撑构件升高, 且将泡囊 插入到狭槽中的方向是相对于室的纵轴线成角度的。
33: 如权利要求 32 所述的吸入器, 其中壳体具有刺穿后的位置, 当处于该刺穿后的位 置时它被枢转出它的原始或存储位置进入到降低的成角度位置靠在泡囊支撑构件上, 当处 于该降低的成角度位置时泡囊刺穿元件处于泡囊刺穿后的位置, 以刺穿通过狭槽成角度地 插入到泡囊支撑构件中的泡囊。
34: 如权利要求 33 或 34 所述的吸入器, 其中当壳体处于它的降低的泡囊刺穿后的位置 时, 室的纵轴线基本上与将泡囊插入到泡囊支撑构件中的方向成直角。
35: 如权利要求 32 到 34 中任一项所述的吸入器, 其中泡囊支撑构件被构造成支撑泡囊 以致于在壳体的枢转运动之前当壳体处于它的原始位置时, 泡囊围绕泡囊腔的平面相对于 室的纵轴线成弓形角以将其降低到泡囊支撑构件中从而刺穿所述泡囊。
36: 如权利要求 35 所述的吸入器, 其中在壳体已经枢转出它的原始位置进入到它的降 低位置中以刺穿所述泡囊时, 室的纵轴线基本上与泡囊的盖的平面成直角。
37: 如权利要求 20 所述的吸入器, 其中泡囊支撑构件具有下支撑表面以在不使用时使 泡囊支撑构件与壳体一起垂直地站在水平表面上。
38: 如权利要求 37 所述的吸入器, 其中在壳体相对于泡囊支撑构件枢转运动以刺穿所 述泡囊之前当壳体处于它的第一位置时, 室的纵轴线基本上与下支撑表面的平面成直角。
39: 如权利要求 21 到 38 中任一项所述的吸入器, 其中泡囊座包括泡囊支撑表面, 以支 撑泡囊围绕泡囊腔的周边。
40: 如权利要求 39 所述的吸入器, 其中泡囊支撑表面位于围绕壁的下面, 以致于泡囊 位于支撑表面上的边缘支撑在支撑表面和围绕壁之间。
41: 如权利要求 39 或权利要求 40 所述的吸入器, 其中泡囊支撑表面具有大体上 U 形的 切口以接收泡囊腔, 并且弓形形状的悬臂从 U 形的底部延伸到切口中。
42: 如权利要求 41 所述的吸入器, 其中悬臂具有带有泡囊腔接合唇缘的增大头, 悬臂 弹性地变形以允许泡囊腔骑在头上并位于弓形形状的悬臂内以将泡囊保持在装置内。
43: 如权利要求 20 到 42 中任一项所述的吸入器, 其中泡囊支撑构件具有形成在泡囊支 撑构件的侧壁中的翼片接收凹部, 以接收预先装载的泡囊的折叠后的泡囊翼片。
44: 如权利要求 32 到 36 中任一项所述的吸入器, 其中泡囊支撑构件具有凸起形状的支 撑表面, 当壳体相对于泡囊支撑构件转动时, 所述凸起形状的支撑表面与壳体上的相应的 凹入形状的支撑表面相互协作。
45: 如权利要求 44 所述的吸入器, 其中狭槽形成在泡囊支撑构件的凹陷中以致于从狭 槽延伸的泡囊翼片不会突出超过装置的壁。
46: 如前述权利要求中任一项所述的吸入器, 包括帽, 该帽可设置成在泡囊已经插入到 狭槽中之后并且当壳体处于它的第一位置时, 该帽基本上覆盖壳体和泡囊支撑构件, 帽可 4 设置成不与从所述狭槽延伸的泡囊翼片相干涉。
47: 如权利要求 46 所述的吸入器, 其中一开口形成在壳体和泡囊支撑构件之间, 以使 用户能看到泡囊刺穿元件和插入到泡囊支撑构件的狭槽中的泡囊。
48: 如前述权利要求中任一项所述的吸入器, 包括具有翼片的药剂容纳泡囊以致于, 当 泡囊插入到狭槽中时, 翼片从狭槽突出并且在吸入之后有助于从狭槽去除掉泡囊。
49: 如权利要求 48 所述的吸入器, 其中翼片是可相对于接收在狭槽中的泡囊的剩余部 分折叠的, 以致于当泡囊接收在狭槽中时翼片基本上平齐靠在底部上。
50: 如权利要求 49 所述的吸入器, 其中底部包括凹部, 以将折叠后的翼片定位在其内。
51: 如权利要求 49 或 50 所述的吸入器, 其中底部和帽被如此构造以致于帽在折叠后的 翼片上延伸并且覆盖折叠后的翼片。
52: 一种预先装载吸入器准备稍后使用的方法, 所述装置包括具有狭槽的泡囊支撑构 件, 具有衔嘴的壳体和帽, 当装置不使用时所述帽覆盖壳体和泡囊支撑构件, 在去除掉帽之 后, 泡囊支撑构件和壳体可相对于彼此在用于将泡囊插入到所述狭槽中的第一位置和刺穿 后的第二位置之间枢转, 当处于所述刺穿后的第二位置时, 由壳体携带的泡囊刺穿元件刺 穿插入的泡囊, 该方法包括以下步骤 : 去除掉帽, 当衔嘴处于它的第一位置时将药剂容纳泡 囊插入到狭槽中, 且随后将帽放回原处, 以致于当衔嘴保持在它的存储位置中并且药剂容 纳泡囊接收在狭槽中时帽基本上覆盖壳体和泡囊支撑构件。
53: 如权利要求 52 所述的方法, 其中泡囊具有翼片, 当泡囊插入在狭槽内时翼片从狭 槽突出以有助于在吸入之后从狭槽去除掉泡囊, 所述方法包括相对于接收在狭槽中的泡囊 的剩余部分折叠翼片以致于它基本上平齐地靠在底部上的步骤。
54: 如权利要求 53 所述的方法, 其中底部包括凹部, 以接收接收在所述狭槽中的泡囊 的泡囊翼片。
55: 如权利要求 54 所述的方法, 其中所述方法包括在将盖放置在壳体和泡囊支撑构件 之前将翼片折叠到底部的凹部中的步骤。
56: 一种用于干粉吸入装置的泡囊刺穿元件, 包括板, 所述板具有多个沿着折叠线从板 的平面向外弯曲而成的外围泡囊刺穿刀片以形成通过板的药物流动开口, 其中各刀片远离 各其它外围刺穿刀片指向, 并且各外围刺穿刀片的折叠线基本上与各剩余外围刺穿刀片的 折叠线成 90 度。
57: 如权利要求 56 所述的泡囊刺穿元件, 包括四个外围刺穿刀片。
58: 如权利要求 56 或 57 所述的泡囊刺穿元件, 进一步包括由外围刺穿刀片围绕的中心 刺穿刀片, 中心刺穿刀片沿着折叠线从板的平面向外弯曲。
59: 如权利要求 58 所述的泡囊刺穿元件, 其中中心刺穿刀片的折叠线相对于各外围刺 穿刀片的折叠线成角度地延伸。
60: 如权利要求 59 所述的泡囊刺穿元件, 其中中心刺穿刀片的折叠线与各外围刺穿刀 片的折叠线成 45 度的角。
61: 如权利要求 56 到 60 中任一项所述的泡囊刺穿元件, 其中多个臂成角度地从板的平 面向外垂下, 并且多个翼片在与板的平面平行的平面中从多个臂的端部延伸, 所述多个翼 片具有在它们内的孔以有助于将刺穿元件附接到吸入装置。
62: 基本上如上参考附图所述的吸入装置。 5
63: 基本上如上参考附图中的图 11A 到 11C 所述的泡囊刺穿构件。
64: 一种吸入装置, 包括底部和衔嘴, 该底部具有用于将容纳将被吸入的一剂药物的单 个泡囊插入到底部中的狭槽, 该衔嘴枢转地安装到底部并且携带泡囊刺穿元件, 该泡囊刺 穿元件是可操作的, 以在相对于底部枢转衔嘴时刺穿接收在所述狭槽中的泡囊, 使得当用 户在衔嘴上吸入时, 药剂夹带在气流中并且通过衔嘴流出泡囊并流到用户的呼吸道中。 6 102438684 A CN 102438692 说 明 吸入器 书 1/15 页 本发明涉及一种用于粉末形式药物的经口或经鼻递送的吸入装置, 并且尤其涉及 可以容纳或装载具有可破坏的盖或底部并且容纳用于由装置的用户吸入的单一剂量的药 物的单个泡囊的单位剂量吸入器。 [0002] 使用吸入装置进行的药物的经口或经鼻递送是非常有吸引力的药物施用方法, 因 为对患者而言这些装置可相对容易地谨慎使用和在公众场合使用的。除了递送药物以治 疗呼吸道的局部疾病和其它呼吸问题之外, 最近它们还被用来将药物经由肺部递送到血流 中, 从而避免了对皮下注射的需求。 [0003] 常见的是将干粉制剂预先包装成单独的剂量, 通常为各自容纳单一剂量粉末的胶 囊或泡囊的形式, 所述单一剂量粉末已被精确和一致地称量过。泡囊通常由可延展的箔层 压品或塑料材料冷成型而成, 并且包括可穿透或可剥离的盖, 所述可穿透或可剥离的盖在 制造过程中并在将所述剂量加入到泡囊之后被热封在所述泡囊外周。 箔泡囊优于聚合物泡 囊或明胶泡囊, 因为除屏蔽光和 UV 辐射之外, 每个剂量还被保护免受进水或诸如氧气的气 体渗透的影响, 如果药剂暴露于它们, 上述所有条件都会对吸入器的递送特性有不良影响。 因此, 泡囊给每个独立的药物剂量提供了极好的环境保护。 [0001] 已知的是提供能够容纳多个剂量的吸入器, 使得其能在一段时间内重复使用而不 需要在每次使用时都打开泡囊和 / 或将泡囊插入所述装置中。从申请人自己的较早的公开 号为 WO2005/037353A1 的国际申请可知道这种装置。 [0005] 然而, 也期望提供一种一次仅能接收一个泡囊的、 简单的、 低成本的单位剂量的装 置。 一旦已经吸入了容纳在泡囊中的剂量, 患者能从装置上去除掉泡囊并且丢弃掉泡囊。 然 后将新鲜泡囊插入到装置中用于后继的剂量。 这不需要条带移位机构并且极大地简化了装 置的结构和操作并且减少了它的总体尺寸。 [0006] 一种用于递送药物产品的可再度使用的、 单位剂量的、 被动式干粉吸入器是已知 的。预先计量剂量并将其容纳在箔泡囊中以确保对药物和可再生剂量的最高程度的保护。 可以给独立的泡囊提供翼片以使用户能在不损坏剂量容纳腔或泡囊腔的情况下抓持它并 且便于将它插入到装置中以及便于在吸入之后随后从其去除掉。 装置的致动使刺穿元件破 坏或破裂插入的泡囊腔以致于当患者通过装置的衔嘴吸入时, 通过泡囊吸入的空气悬浮夹 带容纳在其内的剂量, 其然后通过装置被携带出泡囊并且经由患者的呼吸道向下进入到肺 中。 [0007] 本发明试图提供一种单位剂量干粉吸入装置, 该装置表现出对已知单位剂量型吸 入装置的改进并且使用起来是更容易的并且生产起来是更廉价的。 [0008] 尽管本发明涉及这样的实施方式, 即, 在这样的实施方式中装置旨在紧接着使用 之前被装载有泡囊, 但是也描述其它 “可预先装载的” 装置的实施方式。 “可预先装载的” 意 味着装置被如此设计以致于泡囊可以被插入到装置中, 该装置然后维持在准备使用的刺穿 前的状态一段时间, 以致于患者无论何时需要都可立即使用剂量并且不用不得不紧接着吸 入之前用泡囊装载装置。用许多现有的装置, 在运输期间和在剂量的实际吸入之前在不发 生泡囊的无意刺穿的情况下预先装载它们是困难的或者不可能的, 通常是由于必需在某些 [0004]

说明书


方面预先准备好或者打开装置以使泡囊能被插入, 移动回到它的原始状态中然后使泡囊被 刺穿。然而, 在待装状态中, 装置是相对不稳定的并且由于意外能易于发生过早的刺穿。而 且, 如果为泡囊提供有翼片以使用户能更容易地抓持它, 当泡囊腔处于刺穿 - 准备位置时 翼片可能从装置突出, 其也使得更难以舒适地携带并且由于泡囊翼片的挡道, 当它不正在 使用时也可能阻止帽或盖附接在装置上。

     为了确保用精确控制的颗粒大小范围递送粉末状药物, 从而使它们能有效地吸入 到肺部中, 当它们在进入到患者的呼吸道中之前流过装置时解聚颗粒是必需的。为了获得 这, 申请人共同拥有的并且共同待决的申请号为 08100886.4 的欧洲专利申请描述了一种 吸入器, 其包括烟雾化装置, 该烟雾化装置具有大体上圆柱形的室以及在室的相反端处的 入口和出口端口, 所述入口和出口端口用于载有药物的空气流过所述室, 在入口端口处轴 向地进入并且在出口端口处流出。吸入器也具有用于清洁的、 未载有药物的空气流入到所 述室中的切向旁通空气入口, 其在所述室中形成与在入口和出口端口之间流动的载有药物 的空气相互作用的气旋。 当旁通空气在装置内形成气旋时, 由于作用在它上的气旋的影响, 使载有药物的空气流转动并且沿着至少部分螺旋的路径朝着出口端口前进。 由围绕所述室 旋转的旁通空气在轴向方向上流入所述室的载有药物的空气上形成的漩涡的相互作用导 致吸入器的性能的改进, 因为当它流过所述室时载有药物的空气加速并且经历增加的剪切 力和不同的速度, 其进一步解聚颗粒并且改进发射的剂量的细小颗粒部分。 尽管不是本发明的单位剂量吸入装置的要点, 上面所提及的较早申请中所描述的 概念也可以应用到本发明的任何实施方式的单位剂量吸入器以提供单位剂量吸入器中的 与增加的解聚和递送剂量的细小颗粒部分相关联的好处。 在描述根据本发明的并且具有在 这个在先申请中所描述的类型的旁通空气气旋的特定实施方式的单位剂量吸入器之前, 下 面参考附图中的图 1A 和 1B 更详细地描述在 EP08100886.4 中所披露的普通实施方式的装 置。
     根据本发明, 提供一种吸入器, 其包括具有用户可以通过其吸入一剂药物的衔嘴 的壳体和具有狭槽以接收一剂量容纳泡囊的泡囊支撑构件, 壳体和泡囊支撑构件是可相对 于彼此在用于将泡囊插入到所述狭槽中的第一位置和刺穿后的第二位置之间枢转的, 当处 于刺穿后的第二位置时, 由壳体携带的泡囊刺穿元件刺穿插入后的泡囊以致于当用户在衔 嘴上吸入时, 剂量悬浮夹带在气流中并且通过衔嘴流出泡囊并流入到用户的呼吸道中。
     在一个实施方式中, 泡囊支撑构件可枢转地安装在壳体内, 并且从壳体延伸以使 用户能将泡囊支撑构件相对于壳体枢转到所述刺穿后的第二位置, 以致于插入到狭槽中并 且由泡囊支撑构件支撑的泡囊被所述泡囊刺穿元件刺穿。
     所述泡囊支撑构件包括延伸到形成在壳体的壁的切口部分中的杠杆部分, 并且其 仅仅填充壳体的壁的切口部分的一部分, 以致于壳体和杠杆部分一起限定在它们之间的一 凹部。
     优选地, 狭槽如此定位以致于接收在泡囊支撑构件中的泡囊的泡囊翼片从所述狭 槽突出到所述凹部中。尤其是, 狭槽可以被如此构造以致于当泡囊支撑构件处于它的第一 位置时延伸到所述凹部中的泡囊翼片与所述壳体和所述泡囊支撑构件间隔开。
     有利地, 泡囊支撑构件和壳体如此构造以致于, 当泡囊支撑构件转动到它的第二、 刺穿后的位置时, 从孔突出到凹部中的泡囊翼片基本上靠在壳体上和 / 或处于比当泡囊支
     撑构件处于它的第一位置时更不易接近的或更不易清楚地看到的位置。 因为泡囊翼片是更 不易接近的和 / 或看到的, 当泡囊支撑构件处于它的刺穿后的位置时, 用户企图从装置去 除掉或拉出泡囊是更加不可能的。
     在一个实施方式中, 壳体具有相反端壁并且切除部分形成在其中一个所述端壁 中, 延伸到所述切除部分中的杠杆部分成形成部分类似于所述相对端壁的未切除部分。
     优选地, 壳体具有远离衔嘴的下端, 所述下端包括侧向突出的肩部以支撑位于壳 体之上的保护帽。 理想地, 杠杆部分也包括肩部, 当杠杆部分处于它的第一位置时该肩部形 成在壳体上的肩部的延伸部, 以致于一帽由壳体上的肩部和杠杆部分上的肩部延伸部二者 支撑。
     在一优选实施方式中, 保护帽在不与接收在壳体中并且延伸到所述凹部中的泡囊 的泡囊翼片干涉的情况下在由壳体的所述切除部分和所述杠杆部分形成的凹部之上延伸。
     杠杆部分被如此构造以致于, 如果帽放置在壳体之上, 其中泡囊支撑构件处于它 的第二、 刺穿后的位置, 帽接触杠杆部分上的肩部以致于帽到壳体上的进一步移动使帽将 杠杆部分转回到它的第一位置。
     在一优选实施方式中, 弓形引导表面形成在壳体上, 杠杆部分具有沿着引导表面 滑动以引导杠杆部分在它的第一和第二位置之间的运动的协作引导构件。
     泡囊支撑构件包括弹性臂, 该弹性臂在它的自由端处具有偏压靠在壳体的内表面 上的舌部, 壳体具有止动件, 所述止动件如此设置以致于当所述泡囊支撑构件处于它的第 一和第二位置时所述舌部位于相应的止动件中。
     吸入器可以包括封闭壳体的远离衔嘴的下端的底部构件, 所述底部构件具有壁以 将壳体垂直地支撑在平表面上。
     在一个实施方式中, 杠杆部分具有下侧, 当所述杠杆处于它的未刺穿位置时所述 下侧形成所述底部构件的所述壁的延长部分以致于, 当吸入器垂直地放置在平表面上时, 由所述壁和杠杆部分的下侧支撑吸入器。
     在它的第一位置时泡囊支撑构件可以接触底部构件并且防止泡囊支撑构件在远 离它的第二位置的方向上转动超过所述第一位置。
     在一个实施方式中, 底部构件包括在壳体内从底部构件的壁向上延伸的弹性臂, 所述臂的自由端具有舌部, 所述舌部接合在壳体的开口内以将底部附接到壳体。
     优选地, 舌部通过开口突出超过壳体的外表面以接触位于壳体上的帽。
     根据另一优选实施方式, 壳体是可由用户相对于泡囊支撑构件在所述第一和第二 位置之间枢转的。
     在根据本发明的任何实施方式的吸入器中, 泡囊支撑构件包括座以支撑已经通过 狭槽插入处于它的第一位置的泡囊。 根据本发明的吸入器的壳体也可以包括基本上圆柱形 的室, 所述室在一端处具有用于将载有药物的空气从刺穿后的泡囊流入到所述室中的入口 并且在它的相反端处具有用于将载有药物的空气流出衔嘴并且流入到患者的呼吸道中的 出口。
     优选地, 室具有在入口和出口之间延伸的纵轴线并且基本上圆柱形的室具有至少 一个用于将清洁空气流入到气旋室中以与在入口和出口之间流动的载有药物的空气相互 作用的旁通空气入口。 旁通空气入口可以与所述室相切地接触以致于与载有药物的空气流相互作用的清洁空气围产生气旋的空气流。
     在一优选实施方式中, 室和旁通空气入口包括位于壳体内的插入件。
     优选地, 壳体包括一对间隔开的侧壁, 其中插入件定位在侧壁之间, 侧壁侧向地延 伸超过旁通空气入口的端部。
     在一个实施方式中, 壳体具有原始或存储位置, 在处于所述原始或存储位置时壳 体定位在降低的位置靠在泡囊支撑构件上并且泡囊刺穿元件处于这样的位置, 即, 在处于 该位置时位于泡囊支撑构件中的泡囊被刺穿元件刺穿。壳体然后也可以具有待装位置, 当 处于该待装位置时将它相对于泡囊支撑构件枢转出它的原始或存储位置进入到升高位置, 当处于该升高位置时壳体是相对于泡囊支撑构件成角度的, 并且当处于该升高位置时泡囊 刺穿元件被移出泡囊刺穿后的位置, 以使泡囊能通过所述狭槽插入到泡囊支撑构件中并且 随后从其去除掉。
     在一个实施方式中, 当泡囊支撑构件处于它的原始或存储位置时, 室的纵轴线是 基本上与将泡囊插入到泡囊支撑构件中的插入方向成直角的。
     只有当壳体处于它的原始或存储位置时, 帽可设置在壳体和泡囊支撑构件之上。
     在另一实施方式中, 壳体具有原始或存储位置, 当处于该原始或存储位置时壳体 相对于泡囊支撑构件升高并且将泡囊插入到狭槽中的插入方向是相对于室的纵轴线成角 度的。壳体然后可以具有刺穿后的位置, 当处于该刺穿后的位置时它被枢转出它的原始或 存储位置进入到降低的成角度位置靠在泡囊支撑构件上, 当处于该降低的成角度位置时泡 囊刺穿元件呈泡囊刺穿后的位置, 以刺穿通过狭槽成角度地插入到泡囊支撑构件中的泡 囊。 在这个实施方式中, 当壳体处于它的降低的泡囊刺穿后的位置时, 室的纵轴线是 基本上与将泡囊插入到泡囊支撑构件中的插入方向成直角的。
     在一些优选实施方式中, 泡囊支撑构件被构造成支撑泡囊以致于在壳体的枢转运 动之前当壳体处于它的原始位置时, 围绕泡囊腔的泡囊的平面相对于室的纵轴线成弓形角 以将它降低到泡囊支撑构件中从而刺穿所述泡囊。
     优选地, 在壳体已经枢转出它的原始位置进入到它的降低位置中以刺穿所述泡囊 时, 室的纵轴基本上与泡囊的盖的平面成直角。
     在一优选实施方式中, 泡囊支撑构件具有下支撑表面, 以在不使用时使泡囊支撑 构件与壳体一起垂直地站在水平表面上, 并且在壳体相对于泡囊支撑构件枢转运动以刺 穿所述泡囊之前当壳体处于它的第一位置时, 室的纵轴线基本上与下支撑表面的平面成直 角。
     优选地, 泡囊座包括泡囊支撑表面以支撑泡囊的围绕泡囊腔的周边。 理想的, 泡囊 支撑表面位于围绕壁的下面以致于泡囊的位于支撑表面上的边缘支撑在支撑表面和围绕 壁之间。在一个实施方式中, 泡囊支撑表面具有大体上 U 形的切口以接收泡囊腔, 并且弓形 形状的悬臂从 U 形的底部延伸到切口中。悬臂具有带有泡囊腔接合唇缘的增大头, 悬臂弹 性地变形以允许泡囊腔骑在头上并且位于弓形形状的悬臂内以将泡囊保持在装置内。
     在一些实施方式中, 泡囊支撑构件具有形成在泡囊支撑构件的侧壁中的翼片接收 凹部以接收预先装载的泡囊的折叠后的泡囊翼片。
     在一个实施方式中, 其中泡囊支撑构件具有凸起形状的支撑表面, 当壳体相对于
     泡囊支撑构件转动时所述凸起形状的支撑表面与壳体上的相应的凹入形状的支撑表面相 互协作。
     在优选实施方式中, 狭槽形成在泡囊支撑构件的凹陷中以致于从狭槽延伸的泡囊 翼片不突出超过装置的壁。
     根据本发明的实施方式的吸入装置可以包括帽, 该帽可设置成在泡囊已经插入到 狭槽中之后并且当壳体处于它的第一位置时, 它基本上覆盖壳体和泡囊支撑构件, 帽可设 置成不与从所述狭槽延伸的泡囊翼片干涉。
     在一些实施方式中, 开口优选为形成在壳体和泡囊支撑构件之间以使用户能看到 泡囊刺穿元件和插入到泡囊支撑构件的狭槽中的泡囊。
     根据本发明的实施方式的吸入装置可以包括具有翼片的药剂容纳泡囊以致于, 当 泡囊插入到狭槽中时, 翼片从狭槽突出并且在吸入之后有助于从狭槽去除掉泡囊。
     在一些实施方式中, 翼片可相对于接收在狭槽中的泡囊的剩余部分折叠, 以致于 当泡囊接收在狭槽中时翼片基本上平齐靠在底部上。 底部可以包括凹部以将折叠后的翼片 定位在其内。
     优选地, 底部和帽被如此构造以致于帽在折叠后的翼片上延伸并且覆盖折叠后的 翼片。 根据本发明, 也提供一种预先装载吸入器准备稍后使用的方法, 所述装置包括具 有狭槽的泡囊支撑构件, 具有衔嘴的壳体和帽, 当装置不使用时所述帽覆盖壳体和泡囊支 撑构件, 在去除掉帽之后, 泡囊支撑构件和壳体可相对于彼此在用于将泡囊插入到所述狭 槽中的第一位置和第二、 刺穿后的位置之间枢转, 当处于所述第二、 刺穿后的位置时, 由壳 体携带的泡囊刺穿元件刺穿插入的泡囊, 该方法包括以下步骤 : 去除掉帽, 当衔嘴处于它的 第一位置时将药剂容纳泡囊插入到狭槽中, 并且随后将帽放回原处, 以致于当衔嘴保持在 它的存储位置中并且药剂容纳泡囊接收在狭槽中时帽基本上覆盖壳体和泡囊支撑构件。
     在一个实施方式中, 泡囊具有翼片, 当泡囊插入在其内时翼片从狭槽突出以有助 于在吸入之后从狭槽去除掉泡囊, 并且所述方法包括相对于接收在狭槽中的泡囊的剩余部 分折叠翼片以致于它基本上平齐地靠在底部上的步骤。 底部可以包括凹部以接收接收在所 述狭槽中的泡囊的泡囊翼片并且所述方法可以包括在将盖放置在壳体和泡囊支撑构件之 前将翼片折叠到底部的凹部中的步骤。
     根据本发明的另一方面, 提供一种用于干粉吸入装置的泡囊刺穿元件, 其包括金 属板, 所述金属板具有多个沿着折叠线从板的平面向外弯曲而成的外围泡囊刺穿刀片以形 成通过板的药物流动开口, 其中各刀片远离各其它外围刺穿刀片地指向, 并且各外围刺穿 刀片的折叠线基本上与各剩余外围刺穿刀片的折叠线成 90 度。
     在一个实施方式中, 有四个外围刺穿刀片。
     泡囊刺穿元件也可以包括由外围刺穿刀片围绕的中心刺穿刀片。理想地, 中心刺 穿刀片的折叠线相对于所述四个外围刺穿刀片的每一个的折叠线成角度地延伸。 在一个实 施方式中, 中心刺穿刀片的折叠线与所述四个外围刺穿刀片的每一个的折叠线成 45 度的 角。
     在泡囊刺穿元件的一个实施方式中, 多个臂成角度地从板的平面向外垂下并且多 个翼片在与板的平面平行的平面中从多个臂的端部延伸, 所述多个翼片具有在它们内的孔
     以有助于将刺穿元件附接到吸入装置。
     现在将参考附图中的图 2A 到 20, 仅仅以示例的方式描述本发明的实施方式, 其 中:
     图 1A 是如同在上面所提及的、 申请人的更早的共同未决的申请中所描述和示出 的那样的、 具有旁通空气气旋的普通吸入装置的一部分的横截面图侧视图 ;
     图 1B 是沿着图 1 中所示的装置的线 X-X 的横截面 ;
     图 2A 是本发明的第一实施方式的单位剂量吸入装置的透视图, 其中壳体处于存 储或原始位置中在泡囊支撑构件上, 并且其中帽在壳体和泡囊支撑构件上的合适位置处 ;
     图 2B 是图 2A 中所示的装置的透视图, 但是其中去除掉了帽并且壳体枢转出它的 原始或存储位置, 进入到了它的准备插入将被刺穿的泡囊的待装位置 ;
     图 2C 是与图 2B 相同的视图, 但是在通过泡囊支撑构件的侧壁中的狭槽插入将被 刺穿的泡囊之后 ;
     图 2D 是图 2A 和 2B 中所示的装置的透视图, 在壳体已经被从它的图 2B 中所示的 待装位置枢转回到它的原始位置以刺穿插入的泡囊之后 ;
     图 3A 是图 2A 中所示的装置的侧截面图 ; 图 3B 是图 3A 中所示的具有旁通空气气旋的壳体的内侧透视图, 其中去除掉了气 旋室封闭板 ;
     图 4A 是用在图 2 和 3 的实施方式中的壳体的侧视图 ;
     图 4B 是图 4A 中所示的壳体的透视图 ;
     图 5A 是接收在图 4 中所示的壳体中的旁通空气气旋室插入件的透视图 ;
     图 5B 是图 5A 中所示的旁通空气气旋室插入件的底平面图 ;
     图 6A 是图 2 和 3A 中所示的吸入装置的泡囊支撑构件的透视图 ;
     图 6B 是图 6A 中所示的泡囊支撑构件的顶平面图 ;
     图 6C 是图 6A 和 6B 中所示的泡囊支撑构件的侧视图 ;
     图 6D 示出了通过泡囊支撑构件的一部分的简化的侧截面图, 以示出泡囊如何保 持在泡囊支撑表面和围绕壁之间的合适位置处 ;
     图 7A 是根据本发明的第二可预先装载的实施方式的吸入装置的侧视图, 其中壳 体处于它的原始或存储位置 ;
     图 7B 是图 7A 中所示的第二实施方式的吸入装置的前视图 ;
     图 7C 是图 7A 和 7B 中所示的第二实施方式的吸入装置的后试图 ;
     图 8A 是图 7A 中所示的吸入装置的侧视图, 其中壳体处于它的刺穿后的位置 ;
     图 8B 是图 7B 中所示的吸入装置的前视图, 其中壳体处于它的刺穿后的位置 ;
     图 8C 是图 7C 中所示的吸入装置的后视图, 其中壳体处于它的刺穿后的位置 ;
     图 9A 是根据本发明的第三实施方式的吸入装置的侧视图, 其中壳体处于它的原 始或存储位置 ;
     图 9B 是图 9A 中所示的第三实施方式的吸入装置的前视图 ;
     图 9C 是图 7A 和 7B 中所示的第三实施方式的可预先装载的吸入装置的后视图 ;
     图 10A 是图 9A 中所示的吸入装置的侧视图, 其中壳体处于它的刺穿后的位置 ;
     图 10B 是图 9B 中所示的吸入装置的前视图, 其中壳体处于它的刺穿后的位置 ;
     图 10C 是图 9C 中所示的吸入装置的后视图, 其中壳体处于它的刺穿后的位置 ;
     图 11 是本发明的第四实施方式的单位剂量吸入装置的透视图, 其中壳体处于它 的第一存储或原始位置并且其中帽处于在壳体和泡囊支撑构件之上的位置中 ;
     图 12 是图 11 中所示的吸入装置的侧视图, 其中去除掉了帽并且示出了将要插入 到装置中的泡囊 ;
     图 13 是图 11 和 12 中所示的吸入装置的透视图, 其中泡囊已经插入在其内了 ;
     图 14 是图 11 到 13 的吸入装置的横截面图, 其中泡囊已经插入在其内了 ;
     图 15 是图 11 到 14 的吸入装置的透视图, 其中泡囊支撑构件转动到了它的刺穿后 的位置 ;
     图 16 是图 11 到 16 的吸入装置的底部透视图, 其中去除掉了泡囊支撑构件和底 部;
     图 17 是形成图 11 到 16 的吸入装置的组成部分的泡囊支撑构件的底部透视图 ;
     图 18 是形成图 11 到 17 的吸入装置的组成部分的壳体的底部透视图 ;
     图 19 是图 11 中所示的帽的底部透视图 ;
     图 20A 是用于与本发明的任何实施方式的吸入装置一起使用的泡囊刺穿构件的 透视图 ;
     图 20B 是图 20A 中所示的泡囊刺穿构件的顶平面图 ; 和
     图 20C 是图 20A 和 20B 中所示的泡囊刺穿构件的侧视图。
     现在参考图 1A, 示出了如同在申请人自己的较早的共同未决的申请中所描述的和 所示出的那样的吸入装置 1 的一部分, 并且在其内旁通空气流用来帮助解聚药剂。参考图 1A, 装置具有壳体 2, 具有衔嘴 2a, 限定具有室壁 4 的内室 3, 载有药物的空气入口端口 5, 出 口端口 6 和多个旁通空气入口 7。在图 1B 中也示出了沿着图 1A 中的线 X-X 截取的横截面 图。
     装置 1 包括横过衔嘴 2 的下端延伸的封闭室 3 的气旋室封闭板 8。载有药物的空 气入口端口 5 形成在气旋封闭板 8 中并延伸通过气旋封闭板 8, 并且与室 3 的纵轴线 ( 图 1A 中的 A-A) 同轴。
     尽管封闭板 8 能与壳体 2 一体地形成, 但是优选为形成在组装期间能附接到壳体 2 或者室 3 的端部的单独部件。
     如同在图 1B 中所示的那样, 多个旁通或清洁的, 未载有药物的空气入口 7 优选为 是形成在壳体 2 的侧部中的切向定向的弓形形状的通道, 并且封闭板 8 形成最下部壁并封 闭室 3 的下端 ( 除了载有药物的空气入口端口 5 之外 ), 但是也形成多个通道 7 的下表面以 致于多个通道 7 仅仅是可在它们各自的端部处打开的。尽管在图 1A 和 1B 中示出了两个通 道 7, 将会认识到, 一个通道 7 也足以产生所期望的气旋效果。
     因为多个旁通空气入口 7 切向地排列, 或者因为在基本上切向的方向上将旁通空 气引入到室 3 中, 促使流过这些入口 7 进入到室 3 中的清洁空气围绕室 3 旋转从而形成气 旋或漩涡 ( 如同由图 1A 中的箭头 “B” 指示的那样 )。
     出口端口 6 可以呈现为横过室 3 的端部延伸的网孔的形式, 通过其悬浮夹带的药 物可以流出室 3 进入到患者的呼吸道中。优选地, 衔嘴 2a 包括延伸超过出口端口 6 并且具 有朝着衔嘴 2a 的顶边缘 10 逐渐增加的横截面面积的流量扩散器 9。扩散器 9 的壁 11 在形状上是弯曲的。
     刺穿装置 12 布置在室 3 的下面, 在封闭板 8 的相反侧上, 并且从封闭板 8 延伸和 / 或连接到封闭板 8。刺穿装置 12 包括具有从其垂下的刺穿元件 14、 15 的刺穿头 13。泡囊 刺穿元件 14、 15 构造成刺破泡囊腔 16a 的盖 16b 以致于, 当患者通过衔嘴 2 吸入时, 清洁空 气通过由泡囊刺穿元件 14 形成的空气入口流动通道进入泡囊腔 16a( 在图 1A 中箭头 “C” 的方向上 ) 并且悬浮夹带容纳在泡囊腔 16a 中的剂量。载有药物的空气然后通过中心载有 药物的空气出口通道 17 流出泡囊 16a( 在箭头 “D” 的方向上 )。载有药物的空气出口通道 17 连接到室 3 的载有药物的空气入口端口 5 以致于它在轴向方向上流到室 3 中 ( 在由箭头 “E” 指示的方向上 )。同时, 清洁旁通空气通过多个切向旁通空气入口 7 进入室 3 并且围绕 室 3 旋转 ( 在箭头 “B” 的方向上 ) 形成漩涡或气旋。
     现在转向图 2A 到 2D, 示出了根据本发明的第一实施方式的单位剂量的干粉吸入 器 19, 其大体上包括泡囊支撑构件 20, 壳体 21, 具有衔嘴 21a, 可枢转地附接到底部和在壳 体 21 及泡囊支撑构件 20 之上延伸的帽 22( 其可以是透明的, 如同在图 2A 中所示的那样 )。 在图 2A 中, 装置被示为处于它的存储位置, 当处于所述存储位置时所述壳体 21 处于它的 ‘原始’ 或存储位置, 并且帽 22 覆盖壳体 21 和泡囊支撑构件 20 以保护它并且防止污垢进入 到衔嘴 21a 和衔嘴 21a 的在吸入期间插入到患者的嘴中的那些部件中。在这种状态下, 其 中壳体 21 紧靠泡囊支撑构件 20, 装置处于它的稳定状态, 因为通过远离泡囊支撑构件 20 地 转动壳体 21, 壳体 21 才能远离泡囊支撑构件 20 地枢转到不稳定的待装位置。
     图 2B 示出了在已经去除掉了帽 22 并且已经将壳体 21 枢转出它的原始位置 ( 在 图 2B 中的围绕轴线 “A” 的箭头 “P” 的方向上 ) 准备通过泡囊支撑构件 20 的侧壁中的狭槽 23 插入将被刺破的泡囊之后处于它的待装状态的装置 19。将会认识到, 在这种状态中, 装 置处于相对不稳定的状态, 因为壳体 21 易于被推回到它的原始位置中, 当处于原始位置时 壳体 21 紧靠泡囊支撑构件, 例如, 当装置在口袋或包中携带时。因此, 参考这个实施方式所 描述的装置不旨在以这种状态携带, 但是如此设计以致于在将要吸入药剂时, ( 也就是紧在 刺穿之前 ), 用户将泡囊插入到装置中。
     图 2C 示出了如同图 2B 中所示的那样的装置, 但是是在已经通过装置 19 的侧部中 的狭槽 23 插入泡囊之后, 并且其中从泡囊延伸的翼片 16d 是可见的, 从装置 19 的侧部突 出。 翼片有助于将泡囊插入到装置中, 并有助于从装置去除掉它, 因为它能使用户在不接触 或损坏容纳药剂的泡囊腔的情况下将泡囊抓持在他们的放置在泡囊翼片的任一侧上的手 指之间。
     图 2D 示出了在通过狭槽 23 插入泡囊后壳体已经在箭头 P’ 的方向上从它的图 2B 中所示的位置转回到它的原始位置之后的装置 19。在这个位置中, 已经刺穿了泡囊并且装 置已经准备好了供患者通过衔嘴 21a 吸入。
     将会认识到, 在这个第一实施方式中, 因为当帽在泡囊支撑构件 22 之上穿过时突 出的泡囊翼片将与帽 22 相干涉, 所以仅仅可能在壳体 21 处于它的原始位置并且没有泡囊 位于装置中时, 如同在图 2A 中所示的那样, 才能将帽 22 放置在壳体 21 和泡囊支撑构件 20 之上。
     图 3A 示出了通过图 2A 中所示的装置 19 的垂直的横截面, 并且在其内气旋室 24, 类似于参考图 1A 和 1B 所描述的那样, 布置在壳体 21 内。气旋室 24 呈现插入件 25 的形式, 如同在图 5A 和 5B 中更清楚地所示的那样, 其接收在壳体 21 内并且安装到壳体 21。气 旋的出口端 26 可以呈现网孔的形式, 其具有与弯曲扩散器 27 的下边缘接合的肩部 26a, 所 述弯曲扩散器 27 与衔嘴 21a 一体地形成, 并且插入件 25 通过横过室 24 的入口端延伸并且 在其内具有用于在吸入期间将载有药物的空气从泡囊流入到室 24 中的孔的气旋封闭板 28 保持在合适位置处。封闭板 28 在插入件 25 之上延伸并且封闭气旋室 24 除了入口 29 之外 的下开口端, 并且形成旁通空气流动入口 30 的底壁。
     封闭板 28 包括一对在室 24 的侧部和外侧与其垂直的中空圆柱形柱 31, 其紧密配 合在形成在壳体 21 中的相应柱 32 上 ( 参见图 3A 和 3B)。螺钉 ( 未示出 ) 可以插入到柱 31 中以致于它们与壳体 21 中的相应柱 32 螺纹地接合, 因此将封闭板 28 固定地附接到壳 体 21 并且将气旋室插入件 25 夹在它们之间。然而, 将会认识到, 插入件 25 可以使用任何 合适的紧固方法安装在壳体 21 内。类似地, 封闭板 28 可以用任何已知的附接方法连接到 插入件 25 或壳体 21。脊 33( 参见图 3B 和 4A) 形成在壳体 21 的内表面的相反侧上以帮助 稳固气旋室插入件 25 和将它居中地定位在壳体 21 内。脊 33 也用作键部件, 以确保封闭板 28 和刺穿元件 34( 参见下面 ) 相对于壳体 21 正确地定向组装。
     具有向下的刀片 35 的泡囊刺穿元件 34( 参见图 3A) 安装在封闭板 28 上在孔 29 下面, 也就是, 在封闭板 28 的相对于室 24 的相反侧上。从图 3A 这是显然的, 即, 当壳体 21 处于它的原始位置时, 刀片 35 向下延伸到将被接收在泡囊支撑构件 20 中的泡囊 ( 未示出 ) 的盖占据的空间中以致于, 当通过狭槽 23 插入泡囊并且将壳体 21 从它的在图 2B 中所示的 待装位置返回到它的原始位置时, 刀片 35 刺破盖以致于在随后通过衔嘴 21a 吸入期间剂量 将悬浮夹带在气流中。 如同在图 4A 和 4B 中最清楚地示出的那样, 壳体 21( 图 3B) 大体上具有倒 U 形的形 状, 其中衔嘴 21a 在 ‘U’ 的弯曲端处并且其中 ‘U’ 的腿围绕泡囊支撑构件 20 的中心部分。 气旋室插入件 25 定位在壳体 21 内在面对的侧壁 21a、 21b 之间。气旋室 24 的旁通空气入 口 30 被如此构造以致于它们开到壳体 21 的在侧壁 21a、 21b 之间的端部区域中。因为侧壁 21a、 21b 侧向地延伸超过旁通空气入口 30 的端部, 旁通空腔入口 30 将不受到把持装置的人 的手指的阻挡, 因为他们的手指被突出的侧壁 21a、 21b 与旁通空气入口开口间隔开。
     如同从图 5A 和 5B 能最清楚地看到的那样, 插入件 25 在在侧壁 21a、 21b 之间延伸 的多个旁通空气入口 30 的端部处, 提供有弓形形状的凸缘 30a。
     壳体 21( 图 3B) 在一个下端处 ( 在 ‘U’ 的一个腿的远端处 ) 可枢转地附接到泡囊 支撑构件 20 并且包括在侧壁 21a、 21b 之间侧向地延伸的毂 35a。壳体 21 围绕毂 35 的纵轴 线 “A-A” 在它的原始位置和待装位置之间枢转。毂 35a 的横截面是大体上长方形的以致于 它的高度 ‘H’ 大于它的宽度 ‘W’ , 如同在图 4A 中所示的那样。泡囊支撑构件 20 包括部分圆 柱形的凹部 36( 参见图 6C), 其具有沿着它的长度延伸的开口或嘴 37。开口 37 的长度等于 或仅仅稍微大于毂 35a 的宽度 ‘W’ , 以致于只有当壳体 21 相对于泡囊支撑构件 20 转到一 位置中时, 毂 35a 才能通过开口插入到凹部 36 中或者从凹部 36 去除掉, 在该位置上毂 35a 的宽度 W 与开口 37 的高度相对齐, 以致于毂 35a 将不会阻挡开口 37 的嘴部。将会认识到, 一旦已经通过开口 37 插入毂 35a 并将它插入到凹部 36 中并且壳体 21 相对于底部 20 转动 了, 只有将壳体 21 转动回到相同的方位才能从凹部 36 去除掉毂 35a。
     壳体 21 的远离毂 35a 的相反端 ( ‘U’ 的另一腿的远端 ) 包括弹性抓爪 38, 所述弹
     性抓爪可以与壳体 21 一体地形成, 或者形成为在组装期间附接到壳体 21 的单独部件。抓 爪 38 具有带钩的端部 39, 其与底部 20 上的协作表面 40 相接合, 以将壳体 21 相对于泡囊支 撑构件 20 的转动限定到一个小角度, 该角度仅仅足以允许刺穿刀片 35 移动足够的距离, 从 而允许泡囊在不碰撞刺穿元件 34 的刀片 35 的情况下通过狭槽 23 插入到泡囊支撑构件 20 中。
     协作表面 40 可以包括初始倾斜表面部分 41, 以为壳体 21 相对于泡囊支撑构件 20 的枢转运动提供小程度的初始抵抗, 以致于当抓爪 38 骑在倾斜表面部分 41 上时抓爪 38 稍 微弹性变形, 以使壳体 21 能从它的初始原始位置枢转移动, 协作表面 40 还包括中间表面 部分 42, 其中在壳体 21 的进一步的枢转运动期间, 抓爪 38 的变形大体上保持恒定, 但是其 可提供一定程度的摩擦, 以致于当壳体 21 仅部分枢转出它的原始位置时, 在释放时壳体 21 不会在它自身重力作用下回落, 协作表面 40 还包括末端倾斜表面部分 43, 该末端倾斜表面 部分 43 终止于止挡 44 中, 当壳体 21 已经最大程度地枢转到它的准备插入泡囊的打开位置 时, 钩 39 接合靠在止挡 44 上。在钩 39 到达止挡 44 之前, 末端倾斜表面部分 43 确保释放 抓爪 38 的至少一些变形。这确保壳体 21 将保持在它的待装位置中并且将不在由患者转动 之前过早地下退回到它的原始位置中。 狭槽 23 呈现具有增大的泡囊腔形状的中心开口 23b 的窄裂缝 23a 形式。 泡囊盖和 围绕泡囊腔 16a 的平面区域被接收在裂缝 23a 中并且泡囊腔 16a 穿过中心开口 23b 进入到 装置中。泡囊支撑构件 20 包括泡囊支撑表面 45 和围绕壁 46, 泡囊的围绕泡囊腔 16a 的平 面区域坐落在泡囊支撑表面 45 上。如同从图 6D 能最清楚地看到的那样, 其示出了通过泡 囊支撑构件 20 的一部分的简化的、 部分侧截面图, 其中泡囊保持在泡囊支撑表面 45 和围绕 壁 46 之间的位置处, 支撑表面 45 定位在围绕壁 46 的稍微下面, 其相对于将泡囊插入到泡 囊支撑构件 20 中的方向成直角延伸的宽度稍微小于泡囊的宽度, 以致于泡囊 16 的边缘 16c 悬挂在泡囊支撑表面 45 的侧边缘 45a 之上。围绕壁 46 终止于支撑表面 45 的侧边缘 45a 之上并与其间隔开, 以致于围绕壁 46 在泡囊的边缘之上延伸, 因此沿着泡囊支撑表面 45 和 围绕壁 46 之间的任一侧有效地形成狭槽以接收泡囊边缘。泡囊边缘 16c 因此保持在支撑 表面 45 和围绕壁 46 之间以给围绕泡囊腔 16a 的泡囊边缘 16c 提供最大支撑。能选择泡囊 支撑构件 20 的支撑表面 45 和围绕壁 46 之间的距离, 以致于泡囊边缘是支撑表面 45 和围 绕壁 46 之间的干涉配合 ( 尽管, 为了清楚起见, 在图 6D 中夸张地示出了支撑表面 45 和泡 囊之间的距离以及泡囊和围绕壁 46 之间的距离 )。 也将会认识到, 在其它实施方式中, 围绕 壁 46 可以部分地悬挂在支撑表面 45 之上和 / 或支撑表面 45 的宽度可以等于或大于泡囊 的宽度。
     支撑表面 45 具有在平面图中大体上呈 U 形的开口区域 45b( 参见图 6B), 具有从 ‘U’ 的底部朝着狭槽 23 延伸的可弹性变形的悬臂 47。在沿着悬臂 47 的长度截取的垂直横 截面中, 悬臂 47 具有大体上弯曲的形状, 以对应泡囊腔 16a 的形状。悬臂 47 的自由端一体 地形成有带有向下弯曲的面向前的唇缘 49 的增大头或翼片 48。在将泡囊插入到狭槽 23b 中期间唇缘 49 与泡囊腔 16a 的表面最先接触。一旦已经实现了最先接触, 当罩 16a 骑在翼 片 48 之上时进一步的插入使得悬臂 47 向下变形。一旦完全插入了泡囊, 翼片 48 就已经沿 着泡囊腔的相反侧倒退回到它的初始位置中。 泡囊腔 16a 因此保持或紧密放置在悬臂 47 的 弓形形状内的位置中准备刺穿。止挡 48a 可以形成在支撑表面 45 上, 所述支撑表面 45 接
     合泡囊的最后面边缘以防止泡囊过分插入到狭槽 23 中。如同从图 6D 能看到的那样, 翼片 48 的上表面在与泡囊的插入方向成直角地延伸的方向上也是弓形的, 以致于它尽可能地与 泡囊腔 16a 的弯曲形状相一致。
     泡囊支撑构件 20 具有平坦的下支撑表面 67, 以使泡囊支撑构件 20 能垂直地站立 在台面上, 其中壳体 21 从泡囊支撑构件 20 上立起。这确保壳体 21 不需要与供装置放置在 其上的表面接触。当壳体 21 处于它的原始位置时, 室 24 的纵轴线 A-A 基本上与平坦的下 支撑表面 67 的平面成直角地延伸。
     现在将参考图 7A 到 8C 描述根据本发明的第二实施方式的吸入装置。在这个实 施方式中, 原始或存储位置也是泡囊插入到装置中, 也就是壳体 60 不需要枢转到待装位置 中以将刺穿刀片移动到外面从而帮助插入泡囊的位置。相反, 在这个实施方式中, 壳体 60 仅仅能在已经插入泡囊以刺穿泡囊之后相对于泡囊支撑构件 61 枢转出它的原始或存储位 置。一旦剂量已经被吸入了, 壳体 60 然后被枢转回到它的原始位置中, 从而将刺穿刀片 62 提升出泡囊并且能从装置去除掉使用过的泡囊并且能插入一新鲜泡囊用于后继使用。 壳体 60 在它的原始位置时是相对稳定的并且是比本发明的第一实施方式的吸入器处于它的待 装位置时更稳定的, 因为壳体 60 的壁和泡囊支撑构件 61 相对准并且装置被基本上直立地 维持, 而在第一实施方式中, 壳体远离泡囊支撑构件地成角度地倾斜。
     这个实施方式具有这种好处, 即, 能预先装载装置为后继使用做准备, 诸如当患者 因与他们的病相关的症状需要匆忙使用剂量时, 或者没有时间装载装置时, 或者在需要使 用剂量时不能装载装置时。这也意味着用户不必携带与吸入器相分离的剂量。
     将会认识到, 前面的实施方式的问题是, 为了将壳体 21 维持在预先装载好的状 态, 壳体 21 必须被保持在它的相对不稳定的待装位置, 当处于该位置时它已经被枢转得远 离泡囊支撑构件 20, 如同在图 3B 中所示的那样, 并且当处于该位置时刺穿刀片 35 被保持在 插入后的泡囊的外面。这是有问题的, 因为不仅当壳体 21 处于它的待装位置时将帽 22 放 置在装置上是不可能的, 而且例如当它被携带在袋或手提包中时, 防止壳体 21 不利地转动 回到它的原始位置也是困难的, 因而造成过早地刺破预先装载的泡囊。
     在本实施方式中, 当壳体 60 处于它的原始位置时, 狭槽 23 是相对于刺穿构件和 / 或壳体 60 内的气旋室的纵轴线成角度的, 以致于在将壳体 60 枢转出它的原始位置之后, 不 是通过泡囊支撑构件 61 的侧壁中的狭槽 63 侧向地插入泡囊, 而是相对于室和刺穿构件 62 的纵轴线 A-A 成角度地插入泡囊, 该插入是在图 7A 中所示的箭头 ‘X’ 的方向上, 并且在如 附图中所示的装置方位上指向下的角度。因为相对于壳体 60 内的室的纵轴线成角度地插 入泡囊, 在插入期间它不碰撞刺穿刀片 62, 并且壳体 60 当处于它的原始位置时能相对于泡 囊支撑构件维持在直立和对准的位置中。
     如同从图 7A 能看到的那样, 包括衔嘴 60a 的壳体 60 沿着装置的一个长侧可枢转 地安装到泡囊支撑构件 61 用于围绕轴线 ‘A’ 转动, 以致于壳体 60 将在箭头 ‘R’ 的方向上 从图 7A 到 7C 中所示的垂直位置枢转到图 8A 到 8C 中所示的向下成角度的位置中以刺穿插 入后的泡囊。
     泡囊支撑构件 61 具有上外围壁 65, 所述上外围壁 65 远离水平面地以与用于插入 泡囊的狭槽 63 相同的角度倾斜。壳体 60 也具有下外围壁 64, 当壳体 60 处于它的原始位 置时所述下外围壁 64 是水平的, 并且其以相对于泡囊支撑构件 61 的上外围壁 64 成弓形角地延伸。当壳体 60 相对于泡囊支撑构件 61 枢转时, 泡囊支撑构件 61 的上外围壁 65 和 壳体 60 的下外围壁 64 彼此相遇并且平齐地靠在彼此上。在这个位置中, 气旋室的纵轴线 A-A 现在是基本上与泡囊盖的平面和泡囊的围绕泡囊腔的部分成直角的并且刺穿元件通过 泡囊盖的平面插入到泡囊腔中。内裙座从壳体 60 垂下在下外围壁 64 的边界内, 并且当壳 体 60 转动到它的刺穿后的位置中时, 其被接收在泡囊支撑构件 61 内, 如同在图 8A 到 8C 中 所示的那样。
     与第一实施方式一样, 装置的泡囊支撑构件 61 具有下支撑表面 67 以使装置能垂 直地站立在台面或水平表面上。
     如同上面所提及的那样, 泡囊可以具有翼片 16d 以有助于将它插入到装置中和从 装置去除掉它。如果预先装载装置准备使用, 可折叠从装置突出的翼片的一部分以致于它 平齐地靠在泡囊支撑构件 61 的侧壁上。如同在图 7B 中所示的那样, 泡囊支撑构件 61 的侧 壁可以包括凹部 68 以接收折叠后的翼片 16d 并且凹部的边缘可以具有唇缘 69, 翼片能被推 到所述唇缘 69 的后面以将它保持在紧靠泡囊支撑构件 61 的侧壁的位置中, 直到需要去除 掉泡囊时。
     开口 70 形成在裙座 66 中在壳体 60 和泡囊支撑构件 61 之间, 以致于病人能看到 装置内, 并且能可视地检查以确定泡囊是否位于其内, 确定它是否已经被刺穿, 以及看到刺 穿元件 62 以检查其是否损坏或带有污垢。
     现在将参考图 9A 到 10C 描述第三实施方式的吸入装置。 这个实施方式类似于第二 实施方式并且因此相似的特征将不再详细描述。在这个实施方式中, 在处于它的原始或存 储位置时, 也以相对于水平面或者相对于气旋室的纵轴线成角度地插入泡囊, 但是狭槽 80 在装置的较短的侧壁中而不是在较长的前或后壁中, 尽管包括衔嘴 85a 的壳体 85 仍然沿着 装置的长侧延伸的轴线可枢转地安装到泡囊支撑构件 82。
     而且, 狭槽 80 凹进到形成在泡囊支撑构件 82 中的腔状或半球形凹陷 81 内, 以致 于当泡囊插入到装置中时泡囊的翼片 16d 不突出超过装置的侧壁。因此, 在这个实施方式 中不需要折叠泡囊翼片 16d 以将它移出。腔或凹陷 81 具有使患者能在泡囊翼片 16d 的任 一侧上将拇指和食指插入在其内以致于抓持翼片 16d 并且从装置取回泡囊的大小和构造。
     在第三实施方式中, 装置的泡囊支撑构件 82 提供有面向上的凸起形状的支撑壁 83, 所述支撑壁 83 与形成在壳体 85 上的相应形状的面向下的凹入表面 84 相配合。当在插 入泡囊之后枢转壳体 85 时 ( 在箭头 ‘R’ 的方向上从它的在图 9A 到 9C 中所示的原始位置 到它的在图 10A 到 10C 中所示的刺穿后的位置 ), 壳体 85 的凹入表面 84 位于凸起形状的支 撑壁 83 上, 因此引导壳体 85 的运动并且确保在它的整个移动范围上完全支撑它。
     与前面的实施方式一样, 壳体 85 具有裙座 86, 所述裙座 86 接收在泡囊支撑构件 82 内并且在壳体 85 的枢转运动期间在它内滑动。裙座 86 具有孔 87 以使用户能看到刺穿 元件 88 并且也能使他们探知位于装置中的泡囊是否已经被刺穿了。
     现在将参考附图中的图 11 到 19 描述第四实施方式。在这个实施方式中, 壳体和 底部相对于彼此固定并且泡囊接收在泡囊支撑构件中, 所述泡囊支撑构件具有从壳体内延 伸的杠杆部分并且其相对于壳体和底部可枢转地安装。与前面的实施方式相比, 这个实施 方式的好处是壳体与旁通气旋一起保持固定, 并且仅仅是泡囊支撑构件以及安装到其上的 泡囊转动以刺穿泡囊。壳体容纳并且安装旁通气旋和泡囊刺穿元件, 如同前面参考前面的实施方式以及图 1A 和 1B 所描述的那样。
     参考附图, 图 11 示出了根据第四实施方式的吸入装置 100 的透视图, 其具有包括 衔嘴 101a 的壳体 101, 固定地附接到壳体 101 的底部部件 102( 参见图 14) 和可枢转地安装 的泡囊支撑构件 103, 所述泡囊支撑构件 103 接收在壳体 101 内并且通过底部 102 保持在合 适位置处。泡囊支撑构件 103 具有从形成在壳体 101 的壁中的切口 101a 突出的杠杆部分 103a。帽 104( 在图 11 中被示为是透明的 ) 在壳体 101 之上延伸并且位于肩部 105 上, 该 肩部 105 具有形成在壳体 101 的最下边缘处的第一部分 105a 和形成在从壳体 101 突出的 杠杆部分 103a 的部分 103a 的最下边缘处的第二部分 105b。帽 104 因此基本上覆盖整个装 置, 除了肩部 105 之外。
     图 11 和 12 示出了杠杆部分 103a 处于它的原始或存储位置时的装置, 其中, 通过 在图 12 中所示的箭头 ‘I’ 的倾斜方向上、 通过形成在泡囊支撑构件 103 中的狭槽 106 将泡 囊 16 插入到装置中, 该装置准备接收泡囊 16。图 13 示出了泡囊 16 已经被完全插入到其内 但是在刺穿之前的装置。应当注意, 泡囊支撑构件 103 和壳体 101 一起限定在装置的侧部 中的大体上半球形状的凹部 ‘R’ , 并且当泡囊 16 完全插入到装置 100 中时泡囊的翼片 16d 延伸到这个凹部中。这使帽 104 能定位在装置 100 之上以靠在肩部 105 上就位 ( 即便当泡 囊 16 被接收在装置内时 ), 其中泡囊翼片在不与帽干涉的情况下延伸到所述凹部中。如同 从图 14 的横截面图能看到的那样, 泡囊翼片 16d 不延伸超过壳体 101 的外表面或者杠杆部 分 103a 并且因此不与帽 104 接触。因此, 通过去除掉帽 104, 将泡囊 16 插入到装置中并且 将换帽 104 放回到原处, 能将装置 100 准备好以便稍后使用 ( 也就是, 预先装载的 )。应当 注意, 即便当泡囊已经被插入在其内时装置也保持在稳定状态, 并且它不需要作预先准备, 也就是, 移动到不稳定的位置以允许插入泡囊。
     图 14 示出了通过装置的横截面图, 其中泡囊 16 插入在其内并且通过其能看到泡 囊腔 16a 位于泡囊刺穿元件 35 的下面。为了刺穿泡囊 16, 通过在箭头 ‘T’ 的方向上转动杠 杆部分 103a 而转动泡囊支撑构件 103 并且转到图 15 中所示的位置。这可通过将拇指放置 在杠杆元件 103 的下侧 103b 上和将其它手指放置在形成在壳体 101 的凹部 R 相反侧上的 反作用表面 107 上来实现。通过将拇指和其它手指挤压在一起, 泡囊支撑构件 103 与泡囊 16 一起转到图 15 中所示的位置中。当到达图 15 中所示的位置时, 泡囊翼片 16d 朝着衔嘴 101 的切口的顶部定位并且正好在反作用表面 107 的下面。当泡囊支撑构件 103 处于它的 刺穿后的位置时, 因为在这个位置处翼片 16d 相对难以接近, 使用户更不易倾向于继续拉 它以试图和从装置移出泡囊 16。
     泡囊支撑构件 103 具有用于泡囊和泡囊腔的支撑结构, 所述泡囊腔类似于参考前 面的实施方式 ( 参考图 6A 到 6D) 所描述的那样, 因此这里将不再重复它的描述。然而, 在 这个实施方式中, 泡囊支撑构件 103 具有一对从泡囊座延伸的间隔开的平行腿 108 和在腿 108 之间延伸的轴 109, 所述轴 109 具有从其相反侧延伸的突出部分 109a。突出部分 109a 位于形成在从气旋元件封闭板 111 垂下的相应的一对腿 110 中的开口中 ( 参见图 14) 以限 定轴线 ‘A’ , 泡囊支撑构件 103 能围绕所述轴线 ‘A’ 在它的稳定或原始第一位置和它的刺穿 后的第二位置之间转动。
     泡囊支撑构件 103 也提供有一对从各侧垂下的弹性臂 112。各臂 112 在它的自由 端处有舌部 113。一对间隔开的止动件 114 也形成在壳体 101 的内壁的相对侧上 ( 参见图18) 并且如此设置以致于, 当泡囊支撑构件 103 处于它的原始位置时, 各臂 112 的舌部 113 接收在一个止动件 114 中并且, 当泡囊支撑构件 103 处于它的刺穿后的位置时, 舌部 113 接 收在另一止动件 114 中, 当泡囊支撑构件 103 枢转时臂 112 弹性地变形, 以致于当已经到达 刺穿后的位置时舌部 113 从一个止动件 114 提升出来并且下落到另一止动件 114 中。舌部 113 和止动件之间的相互协作将泡囊支撑构件 103 维持在它的原始位置或刺穿后的位置, 并且确保仅仅当将足够的力施加到它以克服臂 112 的弹性并且将舌部 113 提升到它们的止 动件 114 的外面时泡囊支撑构件 103 才转动。 当舌部 113 靠着壳体 101 的内壁在止动件 114 之间滑动时, 这形成摩擦力, 如果在到达刺穿后的位置之前被释放, 所述摩擦力阻止泡囊支 撑构件 103 在它自身重力的作用下下落回到它的原始位置。
     如同从图 13 和 17 能最清楚地看到的那样, 壳体 101 具有弓形引导表面 115 并且 泡囊支撑构件 103 具有相应的引导构件 116, 所述相应的引导构件 116 与引导表面 115 可滑 动地相互协作以引导泡囊支撑构件 103 相对于壳体 101 的枢转运动。
     底部 102 可以可拆卸地夹到壳体 101 上。 尤其是, 底部 102 提供有一对在各侧上的 弹性直立件 117, 各直立件具有位于壳体 101 的细长孔 119 中的头部部分 118。其中一个头 部分 118a 通过孔 119 突出以稍为高出壳体 101 的外表面, 并用以将帽 104 保持在装置之上 的合适位置处。这意味着帽 104 不需要与壳体 101 的外表面摩擦配合。它也确保当用户从 装置去除掉帽 104 时, 仅仅将压力施加到弹性直立件 117 的通过壳体 101 突出的头部 118a 以变形那个直立件 117 并且不变形壳体 101 本身。如同在图 19 中所示的那样, 帽 104 也具 有形成在它的内表面中的止动件 120 以在帽 104 定位在装置 100 上时接收头部部分 118a。
     将会认识到, 当泡囊支撑构件 103 处于它的刺穿后的位置时帽 104 不能定位在装 置 100 之上。当泡囊支撑构件 103 处于它的刺穿后的位置时如果企图将帽 104 定位在装置 100 之上, 当帽 104 滑动到装置 100 上时帽 104 将推靠在泡囊支撑构件 103 上并使它转动回 到它的原始位置中。
     在图 20A 到 20C 中示出了并且现在将更详细地描述用于与任何吸入装置 ( 包括本 发明的那些 ) 一起使用的优选的泡囊刺穿构件 34。刺穿构件 34 由平板 50 压制而成以形 成刺穿刀片 35, 所述刺穿刀片 35 从板 50 的平面向下垂下。安装臂 51 也以相对于板 50 的 平面成角度地从板 50 的边缘侧向地延伸。翼片 52 在平行于板 50 的平面的平面中从臂 51 的自由端延伸, 且孔 53 形成在翼片 52 中以有助于在组装期间将刺穿构件 34 连接到封闭板 28, 以致于板 50 与气旋室插入件封闭板 28 的表面间隔开。从图 20A 和 20B 它是显而易见 的, 即, 刺穿元件 34 具有四个清洁空气入口流动开口 54, 其围绕中心的载有药物的空气出 口开口 55 等距地且对称地间隔开, 以致于清洁空气通过空气入口流动开口 54 进入泡囊腔 16a 并且悬浮夹带容纳在泡囊腔 16 中的剂量。 载有药物的空气然后通过中心的载有药物的 空气出口开口 55 流出泡囊腔 16a。载有药物的空气出口开口 55 连接到室 24 的载有药物 的空气入口端口 29 以致于载有药物的空气在轴向方向上流到室 24 中。当刺穿构件 34 已 经安装到封闭板 28 时, 外围的清洁空气入口流动开口 54 与中心的载有药物的空气出口开 口 55 隔离开, 以致于所有的载有药物的空气流过载有药物的空气出口开口 55 并且经由载 有药物的空气入口端口 29 进入到室 24 中。
     从图 20A 和 20B 将会认识到, 外围药物流动入口开口 54 的刀片 35 都具有相同的 大小和形状, 并且通过沿着将刀片连接到板 50 的边缘或折叠线从板的平面向外弯曲它们而形成。各刀片 35 以大约 45 度的相同角从板 50 的平面向外折叠。相反的、 不相邻的刀片 35 的折叠线 56 彼此平行, 但是相邻刀片 35 的折叠线以相对于彼此成 90 度角地排列以致于 它们对称地定向。形成中心的载有药物的空气出口开口 55 的刀片 35a 也沿着折叠线 57 从 板 50 的平面垂下。折叠线 57 优选为以相对于药物流入口开口 54 的各折叠线 56 成 45 度 地延伸。药物流动出口开口 55 和它的相应刀片 35a 可以大于各药物流动入口开口 54 以及 它们的相应刀片 35。
     尽管根据图 7A 到 19 的实施方式的装置旨在是可预先装载的, 如同上面所解释的 那样, 也可以想象得到, 能以与图 2A 到 6D 的第一实施方式相同的方式使用它并且在其中立 即使用之前将泡囊插入到装置中。
     尽管在图 7A 到 10C 的实施方式中没有示出, 但是将会认识到, 装置可以提供有帽, 与第一实施方式一样。帽可以被放置在装置的衔嘴和底部之上, 不论泡囊是否已经被插入 到装置中准备在稍后的时间刺穿。
     将会认识到, 仅仅作为例子给出了前面的描述并且在不脱离附属权利要求的范围 的情况下可以对本发明的支撑组件进行修改。

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1、(10)申请公布号 CN 102438684 A (43)申请公布日 2012.05.02 CN 102438684 A *CN102438684A* (21)申请号 201080015556.8 (22)申请日 2010.01.25 0901520.7 2009.01.30 GB 0909606.6 2009.06.04 GB A61M 15/00(2006.01) (71)申请人 维克多瑞传送设备有限公司 地址 英国威尔特郡 (72)发明人 M.P. 莱特 M. 谢尔登 M. 萨卡 I. 米利沃耶维克 R.W. 克拉克 E.L. 威廉森 (74)专利代理机构 北京市柳沈律师事务所 1110。

2、5 代理人 陈晓帆 沙捷 (54) 发明名称 吸入器 (57) 摘要 披露了一种包括底部的吸入装置(1), 所述底 部具有用于将容纳将被吸入的一剂药物的单个泡 囊插入到底部中的狭槽。吸入器具有枢转地安装 到底部的衔嘴 (2), 所述底部携带可操作的泡囊 刺穿元件 (14, 15) 以在衔嘴相对于底部枢转时刺 穿接收在所述狭槽中的泡囊。当用户在衔嘴上吸 入时, 剂量悬浮夹带在气流中并且通过衔嘴流出 泡囊并流入到用户的呼吸道中。 (30)优先权数据 (85)PCT申请进入国家阶段日 2011.09.29 (86)PCT申请的申请数据 PCT/EP2010/050790 2010.01.25 (87。

3、)PCT申请的公布数据 WO2010/086285 EN 2010.08.05 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 5 页 说明书 15 页 附图 22 页 CN 102438692 A1/5 页 2 1. 一种吸入器, 包括具有用户可以通过其吸入一剂药物的衔嘴的壳体和具有狭槽以接 收一剂量容纳泡囊的泡囊支撑构件, 壳体和泡囊支撑构件可相对于彼此在用于将泡囊插入 到所述狭槽中的第一位置和刺穿后的第二位置之间枢转, 当处于刺穿后的第二位置时, 由 壳体携带的泡囊刺穿元件刺穿插入的泡囊以致于当用户在衔嘴上吸入时, 剂量夹带在气流 中并且通。

4、过衔嘴流出泡囊并流入到用户的呼吸道中。 2. 如权利要求 1 所述的吸入器, 其中泡囊支撑构件可枢转地安装在壳体内, 并且从壳 体延伸, 以使用户能将泡囊支撑构件相对于壳体枢转到所述刺穿后的第二位置, 以致于插 入到狭槽中并且由泡囊支撑构件支撑的泡囊被所述泡囊刺穿元件刺穿。 3. 如权利要求 2 所述的吸入器, 其中所述泡囊支撑构件包括延伸到形成在壳体的壁的 切口部分中的杠杆部分。 4. 如权利要求 3 所述的吸入器, 其中杠杆部分仅填充壳体的壁的切口部分的一部分, 以致于壳体和杠杆部分一起限定在它们之间的凹部。 5. 如权利要求 4 所述的吸入器, 其中狭槽被定位成接收在泡囊支撑构件中的泡囊。

5、的泡 囊翼片从所述狭槽突出到所述凹部中。 6. 如权利要求 5 所述的吸入器, 其中狭槽被如此构造以致于当泡囊支撑构件处于它的 第一位置时延伸到所述凹部中的泡囊翼片与所述壳体和所述泡囊支撑构件间隔开。 7. 如权利要求 6 所述的吸入器, 其中泡囊支撑构件和壳体如此构造以致于, 当泡囊支 撑构件转动到它的刺穿后的第二位置时, 从孔突出到凹部中的泡囊翼片处于比当泡囊支撑 构件处于它的第一位置时更不易接近的位置。 8. 如权利要求 3 到 7 中任一项所述的吸入器, 其中壳体具有相反端壁并且切除部分形 成在其中一个所述端壁中, 延伸到所述切除部分中的杠杆部分成形为部分类似于所述相反 端壁的未切除部。

6、分。 9. 如权利要求 8 所述的吸入器, 其中壳体具有远离衔嘴的下端, 所述下端包括侧向突 出的肩部, 以支撑位于壳体之上的保护帽。 10. 如权利要求 9 所述的吸入器, 其中杠杆部分还包括肩部, 当杠杆部分处于它的第一 位置时该肩部形成壳体上的肩部的延伸部, 以致于一帽由壳体上的肩部和杠杆部分上的肩 部延伸部二者支撑。 11. 如权利要求 10 所述的吸入器, 其中保护帽在不与接收在壳体中并且延伸到所述凹 部中的泡囊的泡囊翼片干涉的情况下, 在由壳体的所述切除部分和所述杠杆部分形成的凹 部上延伸。 12. 如权利要求 10 或 11 所述的吸入器, 其中杠杆部分被如此构造以致于, 如果帽。

7、放置 在壳体之上, 其中泡囊支撑构件处于它的刺穿后的第二位置, 帽接触杠杆部分上的肩部以 致于帽到壳体上的进一步移动使帽将杠杆部分转回到它的第一位置。 13.如权利要求3到12中任一项所述的吸入器, 其中弓形引导表面形成在壳体上, 杠杆 部分具有沿着引导表面滑动以引导杠杆部分在它的第一和第二位置之间的运动的协作引 导构件。 14.如权利要求3到13中任一项所述的吸入器, 其中泡囊支撑构件包括弹性臂, 该弹性 臂在它的自由端处具有偏压靠在壳体的内表面上的舌部, 壳体具有止动件, 所述止动件如 此设置以致于当所述泡囊支撑构件处于它的第一和第二位置时所述舌部位于相应的止动 权 利 要 求 书 CN 。

8、102438684 A CN 102438692 A2/5 页 3 件中。 15. 如权利要求 3 到 14 中任一项所述的吸入器, 包括封闭壳体的远离衔嘴的下端的底 部构件, 所述底部构件具有壁以将壳体垂直地支撑在平表面上。 16. 如权利要求 15 所述的吸入器, 其中杠杆部分具有下侧, 当所述杠杆处于它的未刺 穿位置时所述下侧形成所述底部构件的所述壁的延长部分以致于, 当吸入器垂直地放置在 平表面上时, 由所述壁和杠杆部分的下侧支撑吸入器。 17.如权利要求15或16所述的吸入器, 其中泡囊支撑构件在它的第一位置时接触底部 构件并且防止泡囊支撑构件在远离它的第二位置的方向上转动超过所述第。

9、一位置。 18.如权利要求15到17中任一项所述的吸入器, 其中底部构件包括在壳体内从底部构 件的壁向上延伸的弹性臂, 所述臂的自由端具有舌部, 所述舌部接合在壳体的开口内以将 底部附接到壳体。 19. 如权利要求 18 所述的吸入器, 其中舌部通过开口突出超过壳体的外表面以接触位 于壳体上的帽。 20. 如权利要求 1 所述的吸入器, 其中壳体可由用户相对于泡囊支撑构件在所述第一 和第二位置之间枢转。 21. 如前述权利要求中任一项所述的吸入器, 其中泡囊支撑构件包括座以支撑已经通 过狭槽插入处于它的第一位置的泡囊。 22. 如前述权利要求中任一项所述的吸入器, 其中壳体包括基本上圆柱形的室。

10、, 所述室 在一端处具有用于将载有药物的空气从刺穿后的泡囊流入到所述室中的入口, 在它的相反 端处具有用于将载有药物的空气流出衔嘴并且流入到患者的呼吸道中的出口。 23. 如权利要求 22 所述的吸入器, 其中室具有在入口和出口之间延伸的纵轴线。 24.如权利要求23或24所述的吸入器, 其中基本上圆柱形的室具有至少一个用于将清 洁空气流入到气旋室中以与在入口和出口之间流动的载有药物的空气相互作用的旁通空 气入口。 25. 如权利要求 24 所述的吸入器, 其中旁通空气入口与所述室切向相交以致于清洁空 气围绕载有药物的空气流产生气旋的空气流。 26.如权利要求23到25中任一项所述的吸入器, 。

11、其中室和旁通空气入口包括位于壳体 内的插入件。 27. 如权利要求 26 所述的吸入器, 其中壳体包括一对间隔开的侧壁, 其中插入件定位 在侧壁之间, 侧壁侧向地延伸超过旁通空气入口的端部。 28.如权利要求21到27中任一项所述的吸入器, 当从属于权利要求20时, 其中壳体具 有稳定的原始或存储位置, 在处于所述稳定的原始或存储位置时壳体定位在降低的位置靠 在泡囊支撑构件上并且泡囊刺穿元件处于这样的位置, 即, 在处于该位置时位于泡囊支撑 构件中的泡囊被刺穿元件刺穿。 29. 如权利要求 28 所述的吸入器, 其中壳体具有不稳定的待装位置, 当处于该不稳定 的待装位置时将它相对于泡囊支撑构件。

12、枢转出它的原始或存储位置到达升高位置, 当处于 该升高位置时壳体是相对于泡囊支撑构件成角度的, 并且当处于该升高位置时泡囊刺穿元 件被移出泡囊刺穿后的位置, 以使泡囊能通过所述狭槽插入到泡囊支撑构件中并且随后从 其去除掉。 权 利 要 求 书 CN 102438684 A CN 102438692 A3/5 页 4 30.如权利要求28或29所述的吸入器, 其中当泡囊支撑构件处于它的稳定的原始或存 储位置时, 室的纵轴线基本上与将泡囊插入到泡囊支撑构件中的方向成直角。 31.如权利要去28到30中任一项所述的吸入器, 其中只有当壳体处于它的稳定的原始 或存储位置时帽可设置在壳体和泡囊支撑构件之。

13、上。 32.如权利要求22到27中任一项所述的吸入器, 当从属于权利要求20时, 其中壳体具 有原始或存储位置, 当处于该原始或存储位置时壳体相对于泡囊支撑构件升高, 且将泡囊 插入到狭槽中的方向是相对于室的纵轴线成角度的。 33. 如权利要求 32 所述的吸入器, 其中壳体具有刺穿后的位置, 当处于该刺穿后的位 置时它被枢转出它的原始或存储位置进入到降低的成角度位置靠在泡囊支撑构件上, 当处 于该降低的成角度位置时泡囊刺穿元件处于泡囊刺穿后的位置, 以刺穿通过狭槽成角度地 插入到泡囊支撑构件中的泡囊。 34.如权利要求33或34所述的吸入器, 其中当壳体处于它的降低的泡囊刺穿后的位置 时, 。

14、室的纵轴线基本上与将泡囊插入到泡囊支撑构件中的方向成直角。 35.如权利要求32到34中任一项所述的吸入器, 其中泡囊支撑构件被构造成支撑泡囊 以致于在壳体的枢转运动之前当壳体处于它的原始位置时, 泡囊围绕泡囊腔的平面相对于 室的纵轴线成弓形角以将其降低到泡囊支撑构件中从而刺穿所述泡囊。 36. 如权利要求 35 所述的吸入器, 其中在壳体已经枢转出它的原始位置进入到它的降 低位置中以刺穿所述泡囊时, 室的纵轴线基本上与泡囊的盖的平面成直角。 37. 如权利要求 20 所述的吸入器, 其中泡囊支撑构件具有下支撑表面以在不使用时使 泡囊支撑构件与壳体一起垂直地站在水平表面上。 38. 如权利要求。

15、 37 所述的吸入器, 其中在壳体相对于泡囊支撑构件枢转运动以刺穿所 述泡囊之前当壳体处于它的第一位置时, 室的纵轴线基本上与下支撑表面的平面成直角。 39. 如权利要求 21 到 38 中任一项所述的吸入器, 其中泡囊座包括泡囊支撑表面, 以支 撑泡囊围绕泡囊腔的周边。 40. 如权利要求 39 所述的吸入器, 其中泡囊支撑表面位于围绕壁的下面, 以致于泡囊 位于支撑表面上的边缘支撑在支撑表面和围绕壁之间。 41.如权利要求39或权利要求40所述的吸入器, 其中泡囊支撑表面具有大体上U形的 切口以接收泡囊腔, 并且弓形形状的悬臂从 U 形的底部延伸到切口中。 42. 如权利要求 41 所述的。

16、吸入器, 其中悬臂具有带有泡囊腔接合唇缘的增大头, 悬臂 弹性地变形以允许泡囊腔骑在头上并位于弓形形状的悬臂内以将泡囊保持在装置内。 43.如权利要求20到42中任一项所述的吸入器, 其中泡囊支撑构件具有形成在泡囊支 撑构件的侧壁中的翼片接收凹部, 以接收预先装载的泡囊的折叠后的泡囊翼片。 44.如权利要求32到36中任一项所述的吸入器, 其中泡囊支撑构件具有凸起形状的支 撑表面, 当壳体相对于泡囊支撑构件转动时, 所述凸起形状的支撑表面与壳体上的相应的 凹入形状的支撑表面相互协作。 45. 如权利要求 44 所述的吸入器, 其中狭槽形成在泡囊支撑构件的凹陷中以致于从狭 槽延伸的泡囊翼片不会突。

17、出超过装置的壁。 46. 如前述权利要求中任一项所述的吸入器, 包括帽, 该帽可设置成在泡囊已经插入到 狭槽中之后并且当壳体处于它的第一位置时, 该帽基本上覆盖壳体和泡囊支撑构件, 帽可 权 利 要 求 书 CN 102438684 A CN 102438692 A4/5 页 5 设置成不与从所述狭槽延伸的泡囊翼片相干涉。 47. 如权利要求 46 所述的吸入器, 其中一开口形成在壳体和泡囊支撑构件之间, 以使 用户能看到泡囊刺穿元件和插入到泡囊支撑构件的狭槽中的泡囊。 48. 如前述权利要求中任一项所述的吸入器, 包括具有翼片的药剂容纳泡囊以致于, 当 泡囊插入到狭槽中时, 翼片从狭槽突出并。

18、且在吸入之后有助于从狭槽去除掉泡囊。 49. 如权利要求 48 所述的吸入器, 其中翼片是可相对于接收在狭槽中的泡囊的剩余部 分折叠的, 以致于当泡囊接收在狭槽中时翼片基本上平齐靠在底部上。 50. 如权利要求 49 所述的吸入器, 其中底部包括凹部, 以将折叠后的翼片定位在其内。 51.如权利要求49或50所述的吸入器, 其中底部和帽被如此构造以致于帽在折叠后的 翼片上延伸并且覆盖折叠后的翼片。 52. 一种预先装载吸入器准备稍后使用的方法, 所述装置包括具有狭槽的泡囊支撑构 件, 具有衔嘴的壳体和帽, 当装置不使用时所述帽覆盖壳体和泡囊支撑构件, 在去除掉帽之 后, 泡囊支撑构件和壳体可相。

19、对于彼此在用于将泡囊插入到所述狭槽中的第一位置和刺穿 后的第二位置之间枢转, 当处于所述刺穿后的第二位置时, 由壳体携带的泡囊刺穿元件刺 穿插入的泡囊, 该方法包括以下步骤 : 去除掉帽, 当衔嘴处于它的第一位置时将药剂容纳泡 囊插入到狭槽中, 且随后将帽放回原处, 以致于当衔嘴保持在它的存储位置中并且药剂容 纳泡囊接收在狭槽中时帽基本上覆盖壳体和泡囊支撑构件。 53. 如权利要求 52 所述的方法, 其中泡囊具有翼片, 当泡囊插入在狭槽内时翼片从狭 槽突出以有助于在吸入之后从狭槽去除掉泡囊, 所述方法包括相对于接收在狭槽中的泡囊 的剩余部分折叠翼片以致于它基本上平齐地靠在底部上的步骤。 54。

20、. 如权利要求 53 所述的方法, 其中底部包括凹部, 以接收接收在所述狭槽中的泡囊 的泡囊翼片。 55. 如权利要求 54 所述的方法, 其中所述方法包括在将盖放置在壳体和泡囊支撑构件 之前将翼片折叠到底部的凹部中的步骤。 56. 一种用于干粉吸入装置的泡囊刺穿元件, 包括板, 所述板具有多个沿着折叠线从板 的平面向外弯曲而成的外围泡囊刺穿刀片以形成通过板的药物流动开口, 其中各刀片远离 各其它外围刺穿刀片指向, 并且各外围刺穿刀片的折叠线基本上与各剩余外围刺穿刀片的 折叠线成 90 度。 57. 如权利要求 56 所述的泡囊刺穿元件, 包括四个外围刺穿刀片。 58.如权利要求56或57所述。

21、的泡囊刺穿元件, 进一步包括由外围刺穿刀片围绕的中心 刺穿刀片, 中心刺穿刀片沿着折叠线从板的平面向外弯曲。 59. 如权利要求 58 所述的泡囊刺穿元件, 其中中心刺穿刀片的折叠线相对于各外围刺 穿刀片的折叠线成角度地延伸。 60. 如权利要求 59 所述的泡囊刺穿元件, 其中中心刺穿刀片的折叠线与各外围刺穿刀 片的折叠线成 45 度的角。 61.如权利要求56到60中任一项所述的泡囊刺穿元件, 其中多个臂成角度地从板的平 面向外垂下, 并且多个翼片在与板的平面平行的平面中从多个臂的端部延伸, 所述多个翼 片具有在它们内的孔以有助于将刺穿元件附接到吸入装置。 62. 基本上如上参考附图所述的。

22、吸入装置。 权 利 要 求 书 CN 102438684 A CN 102438692 A5/5 页 6 63. 基本上如上参考附图中的图 11A 到 11C 所述的泡囊刺穿构件。 64. 一种吸入装置, 包括底部和衔嘴, 该底部具有用于将容纳将被吸入的一剂药物的单 个泡囊插入到底部中的狭槽, 该衔嘴枢转地安装到底部并且携带泡囊刺穿元件, 该泡囊刺 穿元件是可操作的, 以在相对于底部枢转衔嘴时刺穿接收在所述狭槽中的泡囊, 使得当用 户在衔嘴上吸入时, 药剂夹带在气流中并且通过衔嘴流出泡囊并流到用户的呼吸道中。 权 利 要 求 书 CN 102438684 A CN 102438692 A1/1。

23、5 页 7 吸入器 0001 本发明涉及一种用于粉末形式药物的经口或经鼻递送的吸入装置, 并且尤其涉及 可以容纳或装载具有可破坏的盖或底部并且容纳用于由装置的用户吸入的单一剂量的药 物的单个泡囊的单位剂量吸入器。 0002 使用吸入装置进行的药物的经口或经鼻递送是非常有吸引力的药物施用方法, 因 为对患者而言这些装置可相对容易地谨慎使用和在公众场合使用的。除了递送药物以治 疗呼吸道的局部疾病和其它呼吸问题之外, 最近它们还被用来将药物经由肺部递送到血流 中, 从而避免了对皮下注射的需求。 0003 常见的是将干粉制剂预先包装成单独的剂量, 通常为各自容纳单一剂量粉末的胶 囊或泡囊的形式, 所述。

24、单一剂量粉末已被精确和一致地称量过。泡囊通常由可延展的箔层 压品或塑料材料冷成型而成, 并且包括可穿透或可剥离的盖, 所述可穿透或可剥离的盖在 制造过程中并在将所述剂量加入到泡囊之后被热封在所述泡囊外周。 箔泡囊优于聚合物泡 囊或明胶泡囊, 因为除屏蔽光和 UV 辐射之外, 每个剂量还被保护免受进水或诸如氧气的气 体渗透的影响, 如果药剂暴露于它们, 上述所有条件都会对吸入器的递送特性有不良影响。 因此, 泡囊给每个独立的药物剂量提供了极好的环境保护。 0004 已知的是提供能够容纳多个剂量的吸入器, 使得其能在一段时间内重复使用而不 需要在每次使用时都打开泡囊和 / 或将泡囊插入所述装置中。。

25、从申请人自己的较早的公开 号为 WO2005/037353A1 的国际申请可知道这种装置。 0005 然而, 也期望提供一种一次仅能接收一个泡囊的、 简单的、 低成本的单位剂量的装 置。 一旦已经吸入了容纳在泡囊中的剂量, 患者能从装置上去除掉泡囊并且丢弃掉泡囊。 然 后将新鲜泡囊插入到装置中用于后继的剂量。 这不需要条带移位机构并且极大地简化了装 置的结构和操作并且减少了它的总体尺寸。 0006 一种用于递送药物产品的可再度使用的、 单位剂量的、 被动式干粉吸入器是已知 的。预先计量剂量并将其容纳在箔泡囊中以确保对药物和可再生剂量的最高程度的保护。 可以给独立的泡囊提供翼片以使用户能在不损坏。

26、剂量容纳腔或泡囊腔的情况下抓持它并 且便于将它插入到装置中以及便于在吸入之后随后从其去除掉。 装置的致动使刺穿元件破 坏或破裂插入的泡囊腔以致于当患者通过装置的衔嘴吸入时, 通过泡囊吸入的空气悬浮夹 带容纳在其内的剂量, 其然后通过装置被携带出泡囊并且经由患者的呼吸道向下进入到肺 中。 0007 本发明试图提供一种单位剂量干粉吸入装置, 该装置表现出对已知单位剂量型吸 入装置的改进并且使用起来是更容易的并且生产起来是更廉价的。 0008 尽管本发明涉及这样的实施方式, 即, 在这样的实施方式中装置旨在紧接着使用 之前被装载有泡囊, 但是也描述其它 “可预先装载的” 装置的实施方式。 “可预先装。

27、载的” 意 味着装置被如此设计以致于泡囊可以被插入到装置中, 该装置然后维持在准备使用的刺穿 前的状态一段时间, 以致于患者无论何时需要都可立即使用剂量并且不用不得不紧接着吸 入之前用泡囊装载装置。用许多现有的装置, 在运输期间和在剂量的实际吸入之前在不发 生泡囊的无意刺穿的情况下预先装载它们是困难的或者不可能的, 通常是由于必需在某些 说 明 书 CN 102438684 A CN 102438692 A2/15 页 8 方面预先准备好或者打开装置以使泡囊能被插入, 移动回到它的原始状态中然后使泡囊被 刺穿。然而, 在待装状态中, 装置是相对不稳定的并且由于意外能易于发生过早的刺穿。而 且,。

28、 如果为泡囊提供有翼片以使用户能更容易地抓持它, 当泡囊腔处于刺穿 - 准备位置时 翼片可能从装置突出, 其也使得更难以舒适地携带并且由于泡囊翼片的挡道, 当它不正在 使用时也可能阻止帽或盖附接在装置上。 0009 为了确保用精确控制的颗粒大小范围递送粉末状药物, 从而使它们能有效地吸入 到肺部中, 当它们在进入到患者的呼吸道中之前流过装置时解聚颗粒是必需的。为了获得 这, 申请人共同拥有的并且共同待决的申请号为 08100886.4 的欧洲专利申请描述了一种 吸入器, 其包括烟雾化装置, 该烟雾化装置具有大体上圆柱形的室以及在室的相反端处的 入口和出口端口, 所述入口和出口端口用于载有药物的。

29、空气流过所述室, 在入口端口处轴 向地进入并且在出口端口处流出。吸入器也具有用于清洁的、 未载有药物的空气流入到所 述室中的切向旁通空气入口, 其在所述室中形成与在入口和出口端口之间流动的载有药物 的空气相互作用的气旋。 当旁通空气在装置内形成气旋时, 由于作用在它上的气旋的影响, 使载有药物的空气流转动并且沿着至少部分螺旋的路径朝着出口端口前进。 由围绕所述室 旋转的旁通空气在轴向方向上流入所述室的载有药物的空气上形成的漩涡的相互作用导 致吸入器的性能的改进, 因为当它流过所述室时载有药物的空气加速并且经历增加的剪切 力和不同的速度, 其进一步解聚颗粒并且改进发射的剂量的细小颗粒部分。 00。

30、10 尽管不是本发明的单位剂量吸入装置的要点, 上面所提及的较早申请中所描述的 概念也可以应用到本发明的任何实施方式的单位剂量吸入器以提供单位剂量吸入器中的 与增加的解聚和递送剂量的细小颗粒部分相关联的好处。 在描述根据本发明的并且具有在 这个在先申请中所描述的类型的旁通空气气旋的特定实施方式的单位剂量吸入器之前, 下 面参考附图中的图 1A 和 1B 更详细地描述在 EP08100886.4 中所披露的普通实施方式的装 置。 0011 根据本发明, 提供一种吸入器, 其包括具有用户可以通过其吸入一剂药物的衔嘴 的壳体和具有狭槽以接收一剂量容纳泡囊的泡囊支撑构件, 壳体和泡囊支撑构件是可相对 。

31、于彼此在用于将泡囊插入到所述狭槽中的第一位置和刺穿后的第二位置之间枢转的, 当处 于刺穿后的第二位置时, 由壳体携带的泡囊刺穿元件刺穿插入后的泡囊以致于当用户在衔 嘴上吸入时, 剂量悬浮夹带在气流中并且通过衔嘴流出泡囊并流入到用户的呼吸道中。 0012 在一个实施方式中, 泡囊支撑构件可枢转地安装在壳体内, 并且从壳体延伸以使 用户能将泡囊支撑构件相对于壳体枢转到所述刺穿后的第二位置, 以致于插入到狭槽中并 且由泡囊支撑构件支撑的泡囊被所述泡囊刺穿元件刺穿。 0013 所述泡囊支撑构件包括延伸到形成在壳体的壁的切口部分中的杠杆部分, 并且其 仅仅填充壳体的壁的切口部分的一部分, 以致于壳体和杠。

32、杆部分一起限定在它们之间的一 凹部。 0014 优选地, 狭槽如此定位以致于接收在泡囊支撑构件中的泡囊的泡囊翼片从所述狭 槽突出到所述凹部中。尤其是, 狭槽可以被如此构造以致于当泡囊支撑构件处于它的第一 位置时延伸到所述凹部中的泡囊翼片与所述壳体和所述泡囊支撑构件间隔开。 0015 有利地, 泡囊支撑构件和壳体如此构造以致于, 当泡囊支撑构件转动到它的第二、 刺穿后的位置时, 从孔突出到凹部中的泡囊翼片基本上靠在壳体上和 / 或处于比当泡囊支 说 明 书 CN 102438684 A CN 102438692 A3/15 页 9 撑构件处于它的第一位置时更不易接近的或更不易清楚地看到的位置。 。

33、因为泡囊翼片是更 不易接近的和 / 或看到的, 当泡囊支撑构件处于它的刺穿后的位置时, 用户企图从装置去 除掉或拉出泡囊是更加不可能的。 0016 在一个实施方式中, 壳体具有相反端壁并且切除部分形成在其中一个所述端壁 中, 延伸到所述切除部分中的杠杆部分成形成部分类似于所述相对端壁的未切除部分。 0017 优选地, 壳体具有远离衔嘴的下端, 所述下端包括侧向突出的肩部以支撑位于壳 体之上的保护帽。 理想地, 杠杆部分也包括肩部, 当杠杆部分处于它的第一位置时该肩部形 成在壳体上的肩部的延伸部, 以致于一帽由壳体上的肩部和杠杆部分上的肩部延伸部二者 支撑。 0018 在一优选实施方式中, 保护。

34、帽在不与接收在壳体中并且延伸到所述凹部中的泡囊 的泡囊翼片干涉的情况下在由壳体的所述切除部分和所述杠杆部分形成的凹部之上延伸。 0019 杠杆部分被如此构造以致于, 如果帽放置在壳体之上, 其中泡囊支撑构件处于它 的第二、 刺穿后的位置, 帽接触杠杆部分上的肩部以致于帽到壳体上的进一步移动使帽将 杠杆部分转回到它的第一位置。 0020 在一优选实施方式中, 弓形引导表面形成在壳体上, 杠杆部分具有沿着引导表面 滑动以引导杠杆部分在它的第一和第二位置之间的运动的协作引导构件。 0021 泡囊支撑构件包括弹性臂, 该弹性臂在它的自由端处具有偏压靠在壳体的内表面 上的舌部, 壳体具有止动件, 所述止。

35、动件如此设置以致于当所述泡囊支撑构件处于它的第 一和第二位置时所述舌部位于相应的止动件中。 0022 吸入器可以包括封闭壳体的远离衔嘴的下端的底部构件, 所述底部构件具有壁以 将壳体垂直地支撑在平表面上。 0023 在一个实施方式中, 杠杆部分具有下侧, 当所述杠杆处于它的未刺穿位置时所述 下侧形成所述底部构件的所述壁的延长部分以致于, 当吸入器垂直地放置在平表面上时, 由所述壁和杠杆部分的下侧支撑吸入器。 0024 在它的第一位置时泡囊支撑构件可以接触底部构件并且防止泡囊支撑构件在远 离它的第二位置的方向上转动超过所述第一位置。 0025 在一个实施方式中, 底部构件包括在壳体内从底部构件的。

36、壁向上延伸的弹性臂, 所述臂的自由端具有舌部, 所述舌部接合在壳体的开口内以将底部附接到壳体。 0026 优选地, 舌部通过开口突出超过壳体的外表面以接触位于壳体上的帽。 0027 根据另一优选实施方式, 壳体是可由用户相对于泡囊支撑构件在所述第一和第二 位置之间枢转的。 0028 在根据本发明的任何实施方式的吸入器中, 泡囊支撑构件包括座以支撑已经通过 狭槽插入处于它的第一位置的泡囊。 根据本发明的吸入器的壳体也可以包括基本上圆柱形 的室, 所述室在一端处具有用于将载有药物的空气从刺穿后的泡囊流入到所述室中的入口 并且在它的相反端处具有用于将载有药物的空气流出衔嘴并且流入到患者的呼吸道中的 。

37、出口。 0029 优选地, 室具有在入口和出口之间延伸的纵轴线并且基本上圆柱形的室具有至少 一个用于将清洁空气流入到气旋室中以与在入口和出口之间流动的载有药物的空气相互 作用的旁通空气入口。 旁通空气入口可以与所述室相切地接触以致于与载有药物的空气流 说 明 书 CN 102438684 A CN 102438692 A4/15 页 10 相互作用的清洁空气围产生气旋的空气流。 0030 在一优选实施方式中, 室和旁通空气入口包括位于壳体内的插入件。 0031 优选地, 壳体包括一对间隔开的侧壁, 其中插入件定位在侧壁之间, 侧壁侧向地延 伸超过旁通空气入口的端部。 0032 在一个实施方式中。

38、, 壳体具有原始或存储位置, 在处于所述原始或存储位置时壳 体定位在降低的位置靠在泡囊支撑构件上并且泡囊刺穿元件处于这样的位置, 即, 在处于 该位置时位于泡囊支撑构件中的泡囊被刺穿元件刺穿。壳体然后也可以具有待装位置, 当 处于该待装位置时将它相对于泡囊支撑构件枢转出它的原始或存储位置进入到升高位置, 当处于该升高位置时壳体是相对于泡囊支撑构件成角度的, 并且当处于该升高位置时泡囊 刺穿元件被移出泡囊刺穿后的位置, 以使泡囊能通过所述狭槽插入到泡囊支撑构件中并且 随后从其去除掉。 0033 在一个实施方式中, 当泡囊支撑构件处于它的原始或存储位置时, 室的纵轴线是 基本上与将泡囊插入到泡囊支。

39、撑构件中的插入方向成直角的。 0034 只有当壳体处于它的原始或存储位置时, 帽可设置在壳体和泡囊支撑构件之上。 0035 在另一实施方式中, 壳体具有原始或存储位置, 当处于该原始或存储位置时壳体 相对于泡囊支撑构件升高并且将泡囊插入到狭槽中的插入方向是相对于室的纵轴线成角 度的。壳体然后可以具有刺穿后的位置, 当处于该刺穿后的位置时它被枢转出它的原始或 存储位置进入到降低的成角度位置靠在泡囊支撑构件上, 当处于该降低的成角度位置时泡 囊刺穿元件呈泡囊刺穿后的位置, 以刺穿通过狭槽成角度地插入到泡囊支撑构件中的泡 囊。 0036 在这个实施方式中, 当壳体处于它的降低的泡囊刺穿后的位置时, 。

40、室的纵轴线是 基本上与将泡囊插入到泡囊支撑构件中的插入方向成直角的。 0037 在一些优选实施方式中, 泡囊支撑构件被构造成支撑泡囊以致于在壳体的枢转运 动之前当壳体处于它的原始位置时, 围绕泡囊腔的泡囊的平面相对于室的纵轴线成弓形角 以将它降低到泡囊支撑构件中从而刺穿所述泡囊。 0038 优选地, 在壳体已经枢转出它的原始位置进入到它的降低位置中以刺穿所述泡囊 时, 室的纵轴基本上与泡囊的盖的平面成直角。 0039 在一优选实施方式中, 泡囊支撑构件具有下支撑表面, 以在不使用时使泡囊支撑 构件与壳体一起垂直地站在水平表面上, 并且在壳体相对于泡囊支撑构件枢转运动以刺 穿所述泡囊之前当壳体处。

41、于它的第一位置时, 室的纵轴线基本上与下支撑表面的平面成直 角。 0040 优选地, 泡囊座包括泡囊支撑表面以支撑泡囊的围绕泡囊腔的周边。 理想的, 泡囊 支撑表面位于围绕壁的下面以致于泡囊的位于支撑表面上的边缘支撑在支撑表面和围绕 壁之间。在一个实施方式中, 泡囊支撑表面具有大体上 U 形的切口以接收泡囊腔, 并且弓形 形状的悬臂从 U 形的底部延伸到切口中。悬臂具有带有泡囊腔接合唇缘的增大头, 悬臂弹 性地变形以允许泡囊腔骑在头上并且位于弓形形状的悬臂内以将泡囊保持在装置内。 0041 在一些实施方式中, 泡囊支撑构件具有形成在泡囊支撑构件的侧壁中的翼片接收 凹部以接收预先装载的泡囊的折叠。

42、后的泡囊翼片。 0042 在一个实施方式中, 其中泡囊支撑构件具有凸起形状的支撑表面, 当壳体相对于 说 明 书 CN 102438684 A CN 102438692 A5/15 页 11 泡囊支撑构件转动时所述凸起形状的支撑表面与壳体上的相应的凹入形状的支撑表面相 互协作。 0043 在优选实施方式中, 狭槽形成在泡囊支撑构件的凹陷中以致于从狭槽延伸的泡囊 翼片不突出超过装置的壁。 0044 根据本发明的实施方式的吸入装置可以包括帽, 该帽可设置成在泡囊已经插入到 狭槽中之后并且当壳体处于它的第一位置时, 它基本上覆盖壳体和泡囊支撑构件, 帽可设 置成不与从所述狭槽延伸的泡囊翼片干涉。 0。

43、045 在一些实施方式中, 开口优选为形成在壳体和泡囊支撑构件之间以使用户能看到 泡囊刺穿元件和插入到泡囊支撑构件的狭槽中的泡囊。 0046 根据本发明的实施方式的吸入装置可以包括具有翼片的药剂容纳泡囊以致于, 当 泡囊插入到狭槽中时, 翼片从狭槽突出并且在吸入之后有助于从狭槽去除掉泡囊。 0047 在一些实施方式中, 翼片可相对于接收在狭槽中的泡囊的剩余部分折叠, 以致于 当泡囊接收在狭槽中时翼片基本上平齐靠在底部上。 底部可以包括凹部以将折叠后的翼片 定位在其内。 0048 优选地, 底部和帽被如此构造以致于帽在折叠后的翼片上延伸并且覆盖折叠后的 翼片。 0049 根据本发明, 也提供一种。

44、预先装载吸入器准备稍后使用的方法, 所述装置包括具 有狭槽的泡囊支撑构件, 具有衔嘴的壳体和帽, 当装置不使用时所述帽覆盖壳体和泡囊支 撑构件, 在去除掉帽之后, 泡囊支撑构件和壳体可相对于彼此在用于将泡囊插入到所述狭 槽中的第一位置和第二、 刺穿后的位置之间枢转, 当处于所述第二、 刺穿后的位置时, 由壳 体携带的泡囊刺穿元件刺穿插入的泡囊, 该方法包括以下步骤 : 去除掉帽, 当衔嘴处于它的 第一位置时将药剂容纳泡囊插入到狭槽中, 并且随后将帽放回原处, 以致于当衔嘴保持在 它的存储位置中并且药剂容纳泡囊接收在狭槽中时帽基本上覆盖壳体和泡囊支撑构件。 0050 在一个实施方式中, 泡囊具有。

45、翼片, 当泡囊插入在其内时翼片从狭槽突出以有助 于在吸入之后从狭槽去除掉泡囊, 并且所述方法包括相对于接收在狭槽中的泡囊的剩余部 分折叠翼片以致于它基本上平齐地靠在底部上的步骤。 底部可以包括凹部以接收接收在所 述狭槽中的泡囊的泡囊翼片并且所述方法可以包括在将盖放置在壳体和泡囊支撑构件之 前将翼片折叠到底部的凹部中的步骤。 0051 根据本发明的另一方面, 提供一种用于干粉吸入装置的泡囊刺穿元件, 其包括金 属板, 所述金属板具有多个沿着折叠线从板的平面向外弯曲而成的外围泡囊刺穿刀片以形 成通过板的药物流动开口, 其中各刀片远离各其它外围刺穿刀片地指向, 并且各外围刺穿 刀片的折叠线基本上与各。

46、剩余外围刺穿刀片的折叠线成 90 度。 0052 在一个实施方式中, 有四个外围刺穿刀片。 0053 泡囊刺穿元件也可以包括由外围刺穿刀片围绕的中心刺穿刀片。理想地, 中心刺 穿刀片的折叠线相对于所述四个外围刺穿刀片的每一个的折叠线成角度地延伸。 在一个实 施方式中, 中心刺穿刀片的折叠线与所述四个外围刺穿刀片的每一个的折叠线成 45 度的 角。 0054 在泡囊刺穿元件的一个实施方式中, 多个臂成角度地从板的平面向外垂下并且多 个翼片在与板的平面平行的平面中从多个臂的端部延伸, 所述多个翼片具有在它们内的孔 说 明 书 CN 102438684 A CN 102438692 A6/15 页 。

47、12 以有助于将刺穿元件附接到吸入装置。 0055 现在将参考附图中的图 2A 到 20, 仅仅以示例的方式描述本发明的实施方式, 其 中 : 0056 图 1A 是如同在上面所提及的、 申请人的更早的共同未决的申请中所描述和示出 的那样的、 具有旁通空气气旋的普通吸入装置的一部分的横截面图侧视图 ; 0057 图 1B 是沿着图 1 中所示的装置的线 X-X 的横截面 ; 0058 图 2A 是本发明的第一实施方式的单位剂量吸入装置的透视图, 其中壳体处于存 储或原始位置中在泡囊支撑构件上, 并且其中帽在壳体和泡囊支撑构件上的合适位置处 ; 0059 图 2B 是图 2A 中所示的装置的透视。

48、图, 但是其中去除掉了帽并且壳体枢转出它的 原始或存储位置, 进入到了它的准备插入将被刺穿的泡囊的待装位置 ; 0060 图 2C 是与图 2B 相同的视图, 但是在通过泡囊支撑构件的侧壁中的狭槽插入将被 刺穿的泡囊之后 ; 0061 图 2D 是图 2A 和 2B 中所示的装置的透视图, 在壳体已经被从它的图 2B 中所示的 待装位置枢转回到它的原始位置以刺穿插入的泡囊之后 ; 0062 图 3A 是图 2A 中所示的装置的侧截面图 ; 0063 图 3B 是图 3A 中所示的具有旁通空气气旋的壳体的内侧透视图, 其中去除掉了气 旋室封闭板 ; 0064 图 4A 是用在图 2 和 3 的实。

49、施方式中的壳体的侧视图 ; 0065 图 4B 是图 4A 中所示的壳体的透视图 ; 0066 图 5A 是接收在图 4 中所示的壳体中的旁通空气气旋室插入件的透视图 ; 0067 图 5B 是图 5A 中所示的旁通空气气旋室插入件的底平面图 ; 0068 图 6A 是图 2 和 3A 中所示的吸入装置的泡囊支撑构件的透视图 ; 0069 图 6B 是图 6A 中所示的泡囊支撑构件的顶平面图 ; 0070 图 6C 是图 6A 和 6B 中所示的泡囊支撑构件的侧视图 ; 0071 图 6D 示出了通过泡囊支撑构件的一部分的简化的侧截面图, 以示出泡囊如何保 持在泡囊支撑表面和围绕壁之间的合适位置处 ; 0072 图 7A 是根据本发明的第二可预先装载的实施方式的吸入装置的侧视图, 其中壳 体处于它的原始或存储位置 ; 0073 图 7B 是图 7A 中所示的第二实施方式的吸入装置的前视图 ; 0074 图 7C 是图 7A 和 7B 中所示的第二实施方式的吸入装置的后试图 ; 0075 。

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