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1、(10)申请公布号 CN 102614113 A (43)申请公布日 2012.08.01 CN 102614113 A *CN102614113A* (21)申请号 201210120784.2 (22)申请日 2012.04.24 A61K 9/06(2006.01) A61K 31/14(2006.01) A61K 47/38(2006.01) A61P 31/02(2006.01) A61P 31/10(2006.01) A61P 31/12(2006.01) A61L 2/16(2006.01) A61K 31/045(2006.01) A61L 101/34(2006.01) A6。
2、1L 101/32(2006.01) (71)申请人 杨定乾 地址 473000 河南省南阳市卧龙区工业南路 59 号 (72)发明人 杨定乾 (74)专利代理机构 南阳市智博维创专利事务所 41115 代理人 杨士钧 (54) 发明名称 复合免洗消毒凝胶 (57) 摘要 本说明提出了一种用于皮肤和物体表面消毒 的复合免洗消毒凝胶, 主要特点是按原料重量百 分比为 : 季铵盐类消毒剂0.050.5%, 乙醇50 90%, 保湿剂15%, 增稠剂0.10.6%, 去离子水 3.9 48.85% 经混合、 搅拌而成。本发明具有良 好的杀抑菌作用, 起效快, 持续时间长, 可用于皮 肤和物体表面的消。
3、毒, 进而可预防接触性感染性 疾病的发生, 促进人类的健康。 本发明具有使用方 便、 易于涂抹均匀, 使用时直接最适量本凝胶涂抹 即可, 无需水洗的优点。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 3 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 3 页 1/1 页 2 1. 一种复合免洗消毒凝胶, 其特征是以季铵盐类消毒剂和乙醇为主要有效活性成分, 配以保湿剂和增稠剂制备而成, 其原料重量百分比为 : 季铵盐类消毒剂 0.05 0.5%, 乙醇 50 90%, 保湿剂 1 5%, 增稠剂 0.1 0.6%, 去 离子水 3.9 48.8。
4、5%。 2. 根据权利要求 1 所述的复合免洗消毒凝胶, 其特征是所述季铵盐类消毒剂包括单链 及双链季铵盐消毒剂。 3. 根据权利要求 2 所述的复合免洗消毒凝胶, 其特征是所述单链季铵盐类消毒剂为洁 尔灭或新洁尔灭。 4. 根据权利要求 2 所述的复合免洗消毒凝胶, 其特征是所述双链季铵盐类消毒剂为二 癸基二甲基溴铵。 5. 根据权利要求 1 所述的复合免洗消毒凝胶, 其特征是所述保湿剂为甘油或聚乙二醇 400。 6. 根据权利要求 1 所述的复合免洗消毒凝胶, 其特征是所述所述增稠剂为羟丙基甲基 纤维素。 权 利 要 求 书 CN 102614113 A 2 1/3 页 3 复合免洗消毒凝。
5、胶 技术领域 0001 本发明涉及一种复合消毒剂, 具体涉及一种复合免洗消毒凝胶, 主要用于皮肤和 物体表面消毒, 预防接触性感染性疾病的发生。 背景技术 0002 自然界中广泛存在着各种微生物, 而有些微生物会在一定的条件下对人体健康和 环境造成威胁, 所以, 消毒是最基本最有效的方法。目前, 消毒产品从常用于环境消毒的普 通消毒剂, 到日常使用的消毒水、 消毒凝胶等。消毒剂用于杀灭传播媒介上病原微生物, 使 其达到无害化要求, 将病原微生物消灭于人体之外, 切断传染病的传播途径, 达到控制传染 病的目的。 随着社会经济的快速发展, 人们的生活接凑在加快, 对日常方便使用的生活用品 的性能要。
6、求也越来越高, 而其中用于消毒方面的免洗消毒凝胶已成为人们受欢迎的消毒产 品。然而, 现有的消毒凝胶产品, 在使用时存在着刺激皮肤的缺点。 发明内容 0003 本发明所要解决的技术问题是提供一种消毒效果好、 不伤皮肤的复合免洗消毒凝 胶, 用于皮肤和物体表面的消毒, 从而预防接触性感染性疾病的发生。 0004 为解决上述技术问题, 本发明所采取的技术方案是所研制的复合免洗消毒凝胶是 以季铵盐类消毒剂和乙醇为主要有效活性成分, 配以保湿剂和增稠剂制备而成, 其原料重 量百分比为 : 季铵盐类消毒剂 0.05 0.5%, 乙醇 50 90%, 保湿剂 1 5%, 增稠剂 0.1 0.6%, 去 离。
7、子水 3.9 48.85%。 0005 所述季铵盐类消毒剂包括单链及双链季铵盐消毒剂。单链季铵盐消毒剂如洁尔 灭、 新洁尔灭等, 双链季铵盐消毒剂如二癸基二甲基溴铵等。 0006 所述的保湿剂为甘油或聚乙二醇 400, 其作用是能够有效地保持皮肤或物体上的 的水分。 0007 所述增稠剂为羟丙基甲基纤维素 (HPMC) , 其作用是使产品呈凝胶状, 使用后能够 在皮肤或物体表面平缓稳定释放, 长时间维持杀菌效果, 有效防止细菌或真菌的浸蚀和感 染。 0008 本发明的制作方法是按上述比例称取季铵盐类消毒剂、 乙醇、 保湿剂、 增稠剂、 去 离子水, 然后混合, 搅拌均匀即可。 0009 在本发。
8、明中 : 季铵盐类消毒剂为阳离子表面活性剂类广谱杀菌剂, 能改变细菌胞浆膜通透性, 使菌 体胞浆物质外渗, 阻碍其代谢而起杀灭作用。它们杀菌力强, 对脂溶性病毒有灭活作用, 对 皮肤和组织无刺激性, 对人体无毒, 对金属、 橡胶制品无腐蚀作用。 0.050.5%溶液广泛用 于手、 皮肤、 粘膜、 器械、 空气等的消毒, 可长期保存效力不减。 0010 乙醇可作用于细菌细胞, 首先可以起到脱水作用, 其次可以使蛋白质变性, 还可以 说 明 书 CN 102614113 A 3 2/3 页 4 破坏微生物本酶系统, 因此乙醇杀菌作用较快, 消毒效果可靠, 且为快速、 高效杀病毒剂, 其 对人刺激小。
9、、 无毒, 对物品无损坏, 多用于皮肤和临床医疗器械消毒。 0011 据文献报道, 季铵盐类消毒剂和乙醇复配具有显著的协同作用, 可提高其对微生 物的杀灭作用。也有文献报道用季铵盐类消毒剂和乙醇制备成酊剂, 用于皮肤、 器械消毒、 期褥疮护理或治疗耳道感染性炎症。由此可见用季铵盐和乙醇制备成复合消毒剂, 将会 有广阔的应用前景。 0012 本发明采用季铵盐类消毒剂、 乙醇与其它化学原料配伍, 利用季铵盐类消毒剂和 乙醇瞬时消毒协同作用的特点, 选用可以与季铵盐类消毒剂及高浓度乙醇配伍的高效增稠 剂, 研制成具有消毒作用的免洗凝胶状消毒剂。经实验表明, 本发明具有良好的杀抑菌作 用, 起效快, 。
10、持续时间长, 可用于皮肤和物体表面的消毒, 进而可预防接触性感染性疾病 (如 SARS、 流感、 口蹄疫、 甲肝、 乙肝病毒、 艾滋病毒 HIV 等) 的发生, 促进人类的健康。本发明使 用方便、 易于涂抹均匀, 使用时直接最适量本凝胶涂抹即可, 无需水洗。 具体实施方式 0013 本发明以季铵盐类消毒剂和乙醇为主要有效活性成分, 利用季铵盐类消毒剂和乙 醇协同消毒作用的特点, 选用可以与季铵盐类消毒剂及高浓度乙醇配伍的高效增稠剂, 研 制出的免洗凝胶状消毒剂, 用于皮肤和物体表面的消毒, 预防接触性感染性疾病的发生。 在 以下原料百分比范围内制作的复合免洗消毒凝胶经试验应用均有效。 0014。
11、 季铵盐类消毒剂0.050.5%, 乙醇5090%, 保湿剂15%, 增稠剂0.10.6%, 去离子水 3.9 48.85%。 0015 实施例 1 本发明按以下重量百分比原料制成复合免洗消毒凝胶 : 新洁尔灭 0.1%, 乙醇 88.6%, 甘油 1%, 羟丙基甲基纤维素 0.3%, 去离子水 10%。 0016 实施例 2 本发明按以下重量百分比原料制成复合免洗消毒凝胶 : 洁尔灭 0.15%, 乙醇 50%, 甘油 2%, 羟丙基甲基纤维素 0.3%, 去离子水 47.55%。 0017 实施例 3 本发明按以下重量百分比原料制成复合免洗消毒凝胶 : 洁尔灭 0.3%, 乙醇 50%, 。
12、聚乙二醇 400 1%, 羟丙基甲基纤维素 0.5%, 去离子水 48.2%。 0018 实施例 4 本发明按以下重量百分比原料制成复合免洗消毒凝胶 : 洁尔灭 0.45%, 乙醇 70%, 聚乙二醇 400 4.5%, 羟丙基甲基纤维素 0.5%, 去离子水 24.55%。 0019 实施例 4 本发明按以下重量百分比原料制成复合免洗消毒凝胶 : 二癸基二甲基溴铵0.15%, 乙醇58%, 聚乙二醇400 1%, 羟丙基甲基纤维素0.3%, 去离子 水 40.55%。 0020 本发明不局限于上述实施例, 凡在本发明的有效范围内的其它配比, 均属于本发 明的保护范围。 说 明 书 CN 10。
13、2614113 A 4 3/3 页 5 0021 实验资料 1. 本发明用菌悬液杀灭试验表明, 对大肠杆菌、 金黄色葡萄球菌、 白色念珠菌、 脊髓灰 质炎病毒作用 2 分钟, 它们的杀灭对数值均符合 消毒技术规范 (2008 版) 中有关有求。 结果见表 1。 0022 表 1. 复合消毒剂杀菌效果 致病微生物杀灭对数值 大肠杆菌 5.00 金黄色葡萄球菌 5.00 白色念珠菌 4.00 脊髓灰质炎病毒 4.00 2. 经动物试验证明无皮肤刺激性。试验按 消毒技术规范 (2008 版) 一次完整皮肤 刺激试验规定进行。选取普通级日本大耳白家兔雌性家兔和雄性家兔各 6 只 (体重范围分 别为 :。
14、 雌兔 2.00-2.40kg, 雄兔 2.20-2.60kg) , 用随机法分别对雄兔和雌兔进行随机分组, 在试验前 24h, 用剪刀将家兔背部脊柱两侧的毛去掉, 不得损伤皮肤。去毛范围, 左、 右各约 3cm3cm。 次日将受试物0.5ml直接涂抹于面积为2.5cm2.5cm 的一侧去毛完整皮肤上, 然后用一层无刺激塑料膜覆盖, 再用无刺激胶布固定。 另一侧去毛皮肤作为空白对照, 敷贴 时间为 4h。试验结束后, 用温水除去残留受试物。分别于去除受试物后 1h、 24h 和 48h 观 察皮肤局部反应。皮肤刺激反应评分和皮肤刺激强度评价参照表 2、 3 所示皮肤刺激反应评 分标准和皮肤刺激。
15、强度评价标注。 0023 表 2 皮肤刺激反应评分标准 刺激反应分值 红斑形成 无红斑0 轻度红斑 (勉强可见)1 中度红斑 (明显可见)2 严重红斑3 紫红色红斑到轻度焦痂形成4 水肿 无水肿0 轻度水肿 (勉强可见)1 中度水肿 (明显隆起)2 重度水肿 (皮肤隆起 1mm, ) 轮廓清楚3 严重水肿 (皮肤隆起 1mm 以上并有扩大)4 表 3 皮肤刺激强度评价标准 分值强度 0 0.5无刺激性 0.5 2.0 轻度刺激性 2.0 6.0 中度刺激性 6.0 8.00重度刺激性 在给药过程和给药后观察期, 涂敷部位未见色素沉着、 出血点、 皮肤粗糙或皮肤菲薄情 况, 也未出现红斑和水肿等局部刺激反应。 0024 上述结果显示, 供试品局部涂抹对家兔正常皮肤无刺激性。 说 明 书 CN 102614113 A 5 。