一种去头屑药物组合物及其制备方法技术领域
本发明涉及一种用于添加在洗头洗涤用品中的一种去头屑药物组合物及该组合物的制备方法。具体涉及一种去头屑药物组合物及其制备方法。
背景技术
世界卫生组织的不完全统计，头屑发病率在65%以上，我国有关资料调查显示，青少年发病率在70%以上，男性一生中几乎100%患过不同程度的头屑，其中有5%以上因病情严重影响了正常的工作和生活。现有洗发品的主流是化工品，化工原料对人体头部皮肤产生一定的刺激作用，从另一方面加重了头皮瘙痒及头屑的发生。 头屑外用药是近年来市场发展较快的一类药品，据统计2010年头屑外用药总销售额约为185个亿，近两年来继续呈增长态势，增长幅度为30%以上，广大的消费者对去除头屑产品有着急切的市场需求。
中国专利CN200810030458.6“一种乌发、生发营养液及其制备方法”公开了一种乌发、生发营养液及制备方法，将红花、红景天、当归、桑柴火、五倍子、虎耳九死还魂草烤干后粉碎，加入纯粮食酒中泡制5个月以上；将垂柳、生姜、大蒜、侧柏叶叶除去表面水分后，加入纯粮食酒中泡制2个月以上；将以上两种泡制的酒混合勾兑即可使用。本发明产品外涂能刺激头发皮囊，显著改善其生理机能，具有乌发、生发的功效，同时对去头屑及改善发质也有很好的效果。
中国专利CN200910114311.X “中药去屑止痒洗发水及其制备方法”公开了一种以岩黄连、苍耳子、侧柏叶叶等中药为原料制成的去屑止痒洗发水及其制备方法，将配伍好的各种中药浸泡于发酵酒和酿造醋混合液中，一定时间后过滤提取浸泡液体，再将浸泡液体与表面活性剂、助剂和水混合，均质后即可得到本发明洗发水，由于中药成分不但具有杀菌止痒作用，而且有效成分能够渗透到深层发根，有效滋润头皮，从而减少了头皮屑的产生。
中国专利CN01106997.X“止脱、生发、乌发、养发、去屑洗发液”介绍了一种止脱、生发、乌发、养发、去屑洗发液，其特征在于它由下信浞阶槌桑，皂角40－60克；何首乌20－45克；当归20－45克；生地15－35克；熟地15－35克；黑大豆40－65克；蛇床子10－25克；黄芪10－25克；木香10－25克；乳香10－25克；没药10－25克；川芎10－30克；茯苓5－15克；甘草3－10克，将上述药物煎煮成浓汁后，去渣即可。本发明为纯天然植物提取的成分，与其它洗发液相比，药性较强，全面、周到，使用效果显著，无任何副作用。
中国专利CN200710159008.2“去屑止痒洗发水及其制法”介绍了一种去屑止痒的洗发水，含有表面活性剂十二烷基硫酸钠或十二醇硫酸乙醇胺盐，顺滑剂高分子量高粘度的硅油，其中还含有侧柏叶叶和芝麻根提取液。本发明独特的配方及有效的成分能够深层渗透发根，补充头发中所需的营养，并能够有效地去除头发的残留物及头皮屑，抑制头皮屑的生长，保护头发不受损，长期坚持即可去屑止痒效果显著。
中国专利CN200410088762.8 “一种天然生发防脱发洗发液及其制作方法”公开了一种天然生发防脱发洗发液及其制作方法，该天然生发防脱发洗发液的质量配比为：山姜树叶粉(去渣)5％-6％，白面粉6％-8％，麻油0.4％-0.5％，山姜油0.1％-0.2％，IES 5％-8％，食盐1％-2％，凯松0.1％-0.3％，香精0.5％-1.5％，蜂蜡8％-10％，药酒65％-70％。其具体制作方法见说明书。该天然生发防脱发洗发液具有高效防止脱发、快速生发，治疗头皮疮，止痒的功效。还可以使头发光滑、飘逸，并且具有很好的去屑效果。
目前市场有同类产品主要是以抗生素为主的强效杀菌型，以快速、有效的杀菌效果著称，是临床上解决严重头屑感染的基本药物，缺陷是它们在抗感染的同时，也使患者产生了药物依赖性和抗药性。
以上文献表明，中药结合的发用洗剂已经有研究报道，但经过查新，以傣药、中药结合的洗剂还未见报道。
发明内容
本发明的目的在于公开一种去头屑药物组合物，本发明的另一目的是提供该组合物的制备方法，去头屑药物组合物是以傣药和中药组合制备而成，属纯中草药制剂，使用安全，原料易得，制作方法简单，用于洗发剂的添加成份，其杀菌止痒去屑作用明显，价格低廉。
技术方案如下：
去头屑药物组合物，主要由下述重量比原料制备：金鸡纳树皮120-160，九死还魂草80-120，白癣皮90-130，侧柏叶80-120，苦参110-150，优选各组份重量为：金鸡纳树皮130-150，九死还魂草90-110中药，白癣皮100-120，侧柏叶90-110，苦参120-140，更优选各组份重量为：金鸡纳树皮135-145，九死还魂草95-105，白癣皮105-115，侧柏叶95-105，苦参125-135，可以有重量比原料：虎杖60-80。
去头屑药物组合由以下步骤制备而得：
一、提取侧柏叶渗漉液
侧柏叶80-120克置容器内，第一次，加入40%-60%乙醇，浸泡12-24小时，置渗漉器内静置12小时，收集渗漉液；第二次，加入40%-60%乙醇，浸泡8-12小时，置渗漉器内静置6小时，收集渗漉液，合并上述二次渗漉液计800-1200毫升备用；
二、制取渗漉液的乳化浓缩液
一）条件：真空度-0.4Mpa，温度50±5℃，浓缩，回收乙醇，收集浓缩物备用;
二）在浓缩物中加入吐温-80，35-45毫升，充分搅拌均匀，制得乳化浓缩液备用；
三、制取煎煮液
将原料金鸡纳树皮120-160克，九死还魂草80-120克，白癣皮90-130克，苦参110-150克，虎杖60-80克混合后，用水煎煮2次，第一次煮 2小时，第二次煮1小时，分别过滤煮液、合并后制得煎煮液，备用；
四、将步骤二的乳化浓缩液和步骤三的煎煮液合并，合并后总量少于10公斤时，用纯净水补充至10公斤，多于10公斤时，在真空度-0.4Mpa，温度50±5℃条件下，浓缩至10公斤，经杀菌处理、分装，即为本发明去头屑药物组合物。
本发明的技术方案中，傣药成份为金鸡纳树皮（Cinchona cortex）和九死还魂草（Selaginella tamariscina(Beauv.)Spring），属傣药草药，傣族人民祖祖辈辈来用它治疗各种皮肤瘙痒，效果皆有口碑。中药成份为白癣皮，侧柏叶，苦参，虎杖。
金鸡纳用其树皮，九死还魂草用其全草。均以晒干后的重量计入用药量。白癣皮，侧柏叶，苦参，虎杖用其中药饮片。
药物作用如下:
（1）金鸡纳：蕴藏30多种生物碱。现代大量药理实验表明，金鸡纳的树皮综合提取物具有强烈抗真菌作用、研究者采用固体琼脂法，以水杨酸为对照测定提取物抗真菌活性，发现其对所试的10种皮肤癣菌，5种深部真菌，3种酵母样菌均有抑制和杀灭作用，明显强于对照药物，主要用于杀菌。
（2）九死还魂草：含活血素，具有滋养头皮，促进头发再生。
（3）白癣皮：具有清凉、消炎、止痛和止痒作用，同时对多种细菌及真菌有较强的抑制作用。
（4）侧柏叶：含有芳香挥发油，具有清火解毒，消肿止痛、杀菌止痒的作用。
（5）苦参：具有清热，燥湿，杀虫，利尿。
（6）虎杖：虎杖的功用是清热解毒、活血通经。
以上各成份中，金鸡纳、白癣皮、苦参、侧柏叶主要是抗菌消炎及杀虫止痒作用；虎杖、九死还魂草、主要起活血通经，滋养头皮作用。本发明的配方中，傣药与中药合二为一，协同发挥作用，使整个组合物消炎杀菌止痒作用倍增。
低温萃取是本发明的一个创新。侧柏叶中的有效成份为一种挥发油，在较低的温度下萃取，能最大限度的提取并留存下其中的有药效的成份。经过实验证明，若选用常规的萃取方法，药效成份挥发丢失，导致药效降低。
本发明的技术方案提供了一种使用效果显著，无药物依赖性，毒副作用极小的去屑洗发液。本发明的组合物有一定的止脱、生发、养发功效。本发明的组合物成份原料来源丰富、价廉，制备工艺简单，使用方便，为众多贫困患者带来了希望，预示着很好的医疗预防前景。
本发明的去头屑药物组合物以傣药为主，配合中药，新的组合产生新的药效。经临床验证，具有杀菌止痒作用，在治疗和预防头屑病方面，疗效显著，同时具有生发养发的作用。
本发明进行了系统的抑菌性能试验及皮肤刺激试验，效果如前述。
具体实施方式
现结合实施例对本发明作进一步说明，但不限于实施例。
实施例1、
以制备10公斤本发明的去头屑药物组合物备料，重量以克计：
金鸡纳树皮120，九死还魂草110，白癣皮90，侧柏叶120，苦参140，
制备方法：
一、提取侧柏叶渗漉液
侧柏叶置容器内，第一次，加入50%乙醇，浸泡12-24小时，置渗漉器内静置12小时，收集渗漉液；第二次，加入50%乙醇，浸泡8-12小时，置渗漉器内静置6小时，收集渗漉液，合并上述二次渗漉液计800毫升备用；
二、制取渗漉液的乳化浓缩液
一）条件：真空度-0.4Mpa，温度50±5℃，浓缩，回收乙醇，收集浓缩物备用;
二）在浓缩物中加入吐温-80，35毫升，充分搅拌均匀，制得乳化浓缩液备用；
三、制取煎煮液
将原料金鸡纳树皮、九死还魂草、白癣皮、苦参、虎杖混合后，用水煎煮2次，第一次煮 2小时，第二次煮1小时，分别过滤煮液、合并后制得煎煮液，备用；
四、将步骤二的乳化浓缩液和步骤三的煎煮液合并，合并后总量少于10公斤时，用纯净水补充至10公斤，多于10公斤时，在真空度-0.4Mpa，温度50±5℃条件下，浓缩至10公斤，经杀菌处理、分装，即为本发明去头屑药物组合物。
实施例2、
以制备10公斤本发明的去头屑药物组合物备料，重量以克计：
金鸡纳树皮150，九死还魂草95，白癣皮120，侧柏叶90，苦参120，
制备方法：
一、提取侧柏叶渗漉液
侧柏叶置容器内，第一次，加入45%乙醇，浸泡12-24小时，置渗漉器内静置12小时，收集渗漉液；第二次，加入45%乙醇，浸泡8-12小时，置渗漉器内静置6小时，收集渗漉液，合并上述二次渗漉液计1100毫升备用；
二、制取渗漉液的乳化浓缩液
一）条件：真空度-0.4Mpa，温度50±5℃，浓缩，回收乙醇，收集浓缩物备用;
二）在浓缩物中加入吐温-80，45毫升，充分搅拌均匀，制得乳化浓缩液备用；
三、制取煎煮液
将原料金鸡纳树皮、九死还魂草、白癣皮、苦参、虎杖混合后，用水煎煮2次，第一次煮 2小时，第二次煮1小时，分别过滤煮液、合并后制得煎煮液，备用；
四、将步骤二的乳化浓缩液和步骤三的煎煮液合并，合并后总量少于10公斤时，用纯净水补充至10公斤，多于10公斤时，在真空度-0.4Mpa，温度50±5℃条件下，浓缩至10公斤，经杀菌处理、分装，即为本发明去头屑药物组合物。
实施例3、
以制备10公斤本发明的去头屑药物组合物备料，重量以克计：
金鸡纳树皮140，九死还魂草85，白癣皮130，侧柏叶110，苦参130，
制备方法：
一、提取侧柏叶渗漉液
侧柏叶置容器内，第一次，加入55%-60%乙醇，浸泡12-24小时，置渗漉器内静置12小时，收集渗漉液；第二次，加入40%-60%乙醇，浸泡8-12小时，置渗漉器内静置6小时，收集渗漉液，合并上述二次渗漉液计1000毫升备用；
二、制取渗漉液的乳化浓缩液
一）条件：真空度-0.4Mpa，温度50±5℃，浓缩，回收乙醇，收集浓缩物备用;
二）在浓缩物中加入吐温-80，40毫升，充分搅拌均匀，制得乳化浓缩液备用；
三、制取煎煮液
将原料金鸡纳树皮、九死还魂草、白癣皮、苦参、虎杖混合后，用水煎煮2次，第一次煮 2小时，第二次煮1小时，分别过滤煮液、合并后制得煎煮液，备用；
四、将步骤二的乳化浓缩液和步骤三的煎煮液合并，合并后总量少于10公斤时，用纯净水补充至10公斤，多于10公斤时，在真空度-0.4Mpa，温度50±5℃条件下，浓缩至10公斤，经杀菌处理、分装，即为本发明去头屑药物组合物。
实施例4、
以制备10公斤本发明的去头屑药物组合物备料，重量以克计：
金鸡纳树皮135，九死还魂草100，白癣皮100，侧柏叶100，苦参130，
制备方法：
一、提取侧柏叶渗漉液
侧柏叶置容器内，第一次，加入40%-60%乙醇，浸泡12-24小时，置渗漉器内静置12小时，收集渗漉液；第二次，加入40%-60%乙醇，浸泡8-12小时，置渗漉器内静置6小时，收集渗漉液，合并上述二次渗漉液计950毫升备用；
实施例4步骤二、三与实施例3相同。
实施例5、
以制备10公斤本发明的去头屑药物组合物备料，重量以克计：
金鸡纳树皮120，九死还魂草80，白癣皮90，侧柏叶80，苦参110，
制备方法：
一、提取侧柏叶渗漉液
侧柏叶置容器内，第一次，加入40%-60%乙醇，浸泡12-24小时，置渗漉器内静置12小时，收集渗漉液；第二次，加入40%-60%乙醇，浸泡8-12小时，置渗漉器内静置6小时，收集渗漉液，合并上述二次渗漉液计800毫升备用；
实施例5步骤二、三与实施例3相同。
实施例6、
制备去屑药物洗液
实施例1-5中任意一种本发明的组合物，以体积比 ，本发明去头屑药物组合物︰洗发成份 = 2︰1，洗发成份是常规技术，采用常规添加方法制得去头屑药物洗液。
在本发明的组合物中加入洗发成分AES乙氧基化烷基硫酸钠、AES-A乙氧基化烷基硫酸铵、6501脂肪酰二乙醇胺，加热均质搅拌，均匀后加入BS-12脂肪烷基二甲基甜菜碱乳化，最后加入氯化钠、凯松、香精，混匀。冷却后灌装，
包装，即得，即为去屑药物洗液。
实施例效果试验：
用本发明的去头屑药物组合物制备的去头屑药物洗液急性眼刺激性试验：
一、试验材料和方法
1.受试物：去头屑药物洗液，样品为液体。
2.受试动物：日本大耳兔3只，由云南省生物制药厂提供。动物合格证号：滇动字2002066，普通级，生产设施证号：滇动字2002067。饲料由该厂提供，合格证号：滇动字2002070。
3.试验方法：采用《化妆品卫生规范》急性眼刺激性试验方法一次将受试物0.1ML滴入受试动物一侧眼结膜囊内，另一侧眼不下理作自身对照，闭合1秒，滴入受试物后30秒用蒸馏水洗，在各观察时点记分时用手持裂隙灯观察。
二、试验结果
去头屑药物洗液对大白兔眼睛刺激性试验结果 试验条件：30秒冲洗滴入受试物后1h、24h观察，受试动物眼结膜出现充血、水肿，48h后观察，未见毒性作用。
三、结论
在本试验条件下，受试物去头屑药物洗液对受试动物大白兔急性眼刺激性试验按眼刺激性反应分级标准判定为微刺激性。
用本发明的去头屑药物组合物制备的去头屑药物洗液皮肤刺激性试验：
一、试验材料和方法
1.受试物：去头屑药物洗液，样品为液体。
2.受试动物：日本大耳兔3只，由云南省生物制药厂提供。动物合格证号：滇动字2002066，普通级，生产设施证号：滇动字2002067。饲料由该厂提供，合格证号：滇动字2002070。
3.试验方法：采用《化妆品卫生规范》皮肤刺激性试验方法，试验前24H，将试验动物背部脊柱两侧毛剪掉，去毛范围各约6cm2。取受试物0.5mL直接涂抹在一侧皮肤上，以洁净纱布覆盖，用无刺激性胶布固定。别一侧为阴性对照。24H后取掉纱布用温水除去残留受试物，于除去受试物后的1h、24h观察涂抹部位皮肤反应并作记录。
二、试验结果
去头屑药物洗液对大白兔 皮肤刺激性试验结果 试验条件：30秒冲洗
在观察期间，试验动物受试物部位未见红斑、水肿和其它毒性作用。
三、结论
在本试验条件下，受试物去头屑药物洗液对受试动物大白兔皮肤刺激性试验，依皮肤刺激强度分级判定为无刺激性。