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1、(10)申请公布号 CN 102600333 A (43)申请公布日 2012.07.25 CN 102600333 A *CN102600333A* (21)申请号 201210084911.8 (22)申请日 2012.03.28 A61K 36/8905(2006.01) A61P 15/08(2006.01) A61K 31/045(2006.01) A61K 33/06(2006.01) A61K 35/32(2006.01) A61K 35/50(2006.01) (71)申请人 山东中医药大学 地址 250355 山东省济南市长清区大学科技 园大学路 4655 号 (72)发明人。
2、 马玉侠 高树中 于岩瀑 高翔 (74)专利代理机构 济南泉城专利商标事务所 37218 代理人 李桂存 (54) 发明名称 一种治疗排卵障碍性不孕症的隔药灸脐中药 组合物 (57) 摘要 本发明涉及中药领域一种隔药灸脐法治疗排 卵障碍性不孕症的中药组合物。为解决西药副作 用大、 内服中药和针刺疗法适用不广泛等问题， 本 发明治疗排卵障碍性不孕症的隔药灸脐中药组合 物由以下重量份的原料药制成 ： 熟附子 12 份， 肉 桂 12 份， 当归 12 份， 香附 12 份， 菟丝子 12 份， 女 贞子12份， 熟地 12 份， 紫石英 12 份， 鹿角胶 6 份， 紫河车12份， 冰片 10 份。
3、。 本发明的中药组合物能 有效治疗妇女排卵障碍性不孕症， 增强受孕能力 ； 简、 便、 廉、 验、 捷， 极易广泛应用。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 4 页 1/1 页 2 1. 一种治疗排卵障碍性不孕症的隔药灸脐中药组合物， 其特征是各原料药的重量份如 下 ： 熟附子12份， 肉桂12份， 当归12份， 香附12份， 菟丝子12份， 女贞子12份， 熟地12份， 紫石英 12 份， 鹿角胶 6 份， 紫河车 12 份， 冰片 10 份。 权 利 要 求 书 CN 10260。
4、0333 A 2 1/4 页 3 一种治疗排卵障碍性不孕症的隔药灸脐中药组合物 0001 技术领域 本发明涉及中药领域， 特别涉及一种治疗排卵障碍性不孕症的隔药灸脐中药组合物。 0002 背景技术 凡生育年龄的妇女 , 配偶生殖功能正常 , 婚后有正常性生活未避孕达 1 年以上而未受 孕者 ； 或曾经受孕， 而后 1 年以上未避孕又不再受孕者 , 称为不孕症。排卵功能障碍是指 卵泡不能发育成熟或者成熟后不能排出。 排卵功能障碍导致的不孕症在女性不孕症中约占 20% 40%， 是不孕症重要原因之一。西医认为， 下丘脑、 垂体轴等的正常调节失衡， 可导致 卵泡不发育等问题， 是导致排卵障碍性不孕的。
5、重要因素。中医认为， 肾虚、 肝郁、 宫寒、 气血 淤滞、 冲任失调、 痰湿等均可导致本病发生。 0003 西医治疗多采用促排卵药物， 但其高排卵率、 低受孕率、 高流产率等不良影响， 使 其应用受到限制。中医治疗有独特的优势， 但内服中药治疗周期长， 不易长期坚持 ； 针刺疗 法存在疼痛， 部分患者不能接受。 0004 中医外治法中， 穴位敷药和艾灸常用来治疗排卵障碍性不孕症。神阙穴 （即肚脐） 是最常选用的腧穴之一。神阙穴属任脉， 直接与胞宫相通， 可直接调整胞宫寒热虚实 ； 灸法 不但可以温通经脉、 温中散寒、 温肾健脾、 益气升阳， 而且可以通过自身的温热作用促进药 物的吸收。隔药灸脐。
6、法将神阙的穴位特性、 艾灸的温热效应、 中药的四气五味综合， 治疗排 卵障碍性不孕症疗效显著、 操作简便且无痛苦， 是极具优势的治疗方法。 0005 发明内容 针对排卵障碍性不孕症的疾病特征及其他疗法的不足， 本发明提供了一种治疗排卵障 碍性不孕症的隔药灸脐中药组合物。 0006 本发明是通过以下措施实现的 ： 一种隔药灸脐法治疗排卵障碍性不孕症的中药组合物， 其特征是由以下重量份的原料 药制成 ： 熟附子 12 份， 肉桂 12 份， 当归 12 份， 香附 12 份， 菟丝子 12 份， 女贞子 12 份， 熟地黄 12 份， 紫石英 12 份， 鹿角胶 6 份， 紫河车 12 份， 冰片。
7、 10 份。 0007 将上述药物进行混合后超微粉碎， 密封备用。 0008 隔药灸脐使用方法 ： 面圈的制作 ： 取面粉适量， 以 1 ： 3.5 4.0 的比例用水调和， 做成圆圈状 ( 直径约 8cm， 高约 2cm)， 面圈的中间孔应比患者本人脐孔的大小稍大 0.5cm（直径约 2.0cm） ， 备用。 0009 艾炷的制作 ： 根据新世纪全国高等中医药院校规划教材 刺法灸法学 进行艾炷 的手工制作 ： 先将艾绒搓成大小适合的艾团， 夹在左手拇食指腹之间， 食指要在上， 拇指要 在下， 再用右手拇、 食指将艾团向内向左挤压， 即可将圆形艾团压缩成上尖下平之三棱形艾 炷， 随做随用。做成。
8、的艾炷直径约 2cm， 高约 2cm， 以燃烧 10 15 分钟为宜。 0010 令患者仰卧位， 充分暴露脐部， 用 75% 酒精在脐局部常规消毒后， 将面圈绕脐一 周， 取上述药末适量 （约 8 10g） ， 填满脐孔， 用艾炷 （直径约 2cm， 高约 2cm） 置于药末上， 连 续施灸 6 9 壮， 约 2h， 以脐周局部皮肤红润为度。 说 明 书 CN 102600333 A 3 2/4 页 4 0011 灸后用医用胶布固封脐中药末， 2 天后自行揭下， 并用温开水清洗脐部。每周治 疗 1 次， 连续治疗 3 个月为一疗程。 0012 一疗程结束后观察临床症状、 受孕情况和实验指标 （。
9、基础体温、 B 超监测排卵、 血清 六项性激素水平） 的变化。 0013 本方为发明者自己多年的临床经验， 针对排卵障碍性不孕症的病机特点， 并遵循 脐疗的用药原则而创作的经验用方。 0014 艾叶 ： 苦、 辛， 温。归脾、 肝、 肾经。气温经止血， 安胎， 逐寒湿， 理气血。主治崩漏， 月经不调， 痛经， 带下， 胎动不安， 心腹冷痛等。 别录 ：“主灸百病利阴气， 生肌肉， 辟风 寒， 使人有子” ；纲目 ：“温中， 逐冷， 除湿” ；长沙药解 ：“调胎孕” 。 味芳香， 易燃， 常用作 灸料。燃烧时热力温和， 直达深部。 0015 熟附子 ： 辛、 甘， 热。 归心、 肾、 脾经。 回。
10、阳救逆， 散寒除湿。 主治心腹冷痛， 风寒湿痹 及一切沉寒痼冷之疾等。 纲目 ：“温暖脾胃， 除脾湿肾寒， 补下焦之阳虚” ；本草正 ：“暖五 脏， 回阳气妇人经寒不调” 。 熟附子是取泥附子， 按大小分别洗净， 浸入食用胆巴的水溶 液中数日， 连同浸液煮至透心， 捞出， 水漂， 纵切成厚约 0.5cm 的片， 再用水浸漂， 用调色液 使附片染成浓茶色， 取出， 蒸至出现油面、 光泽后， 烘至半干， 再晒干或继续烘干， 习称称 “黑 附子” 或 “黑顺片” 。 0016 肉桂 ： 辛、 甘， 热。归肾、 脾、 心、 肝经。补火助阳， 散寒止痛， 温经通脉。主治肾阳不 足， 命门火衰， 宫冷不孕。
11、等。 本经 ：“主百病， 养精神” ；本草经疏 ：“治命门阴火不足” 。 0017 当归 ： 甘、 辛、 苦， 温。归肝、 心、 脾经。补血活血， 调经止痛， 润燥滑肠。主治血虚诸 证。 本经 ：“主妇人漏下， 绝子” ；医学启源 ：“能和血补血” 。 0018 香附 ： 辛、 甘、 微苦， 平。归肝、 三焦经。理气解郁， 调经， 安胎。 滇南本草 ：“治血 中之气” ；纲目 ：“月候不调， 胎前产后百病” 。 0019 菟丝子 ： 辛、 甘， 平。归肝、 肾、 脾经。补肾益精， 养肝明目， 固胎止泄。主治腰膝酸 痛， 不育， 流产等。 药性论 ：“治男子女人虚冷” ；本草汇言 ：“治女人腰脊。
12、酸痛， 小腹常痛， 或子宫虚冷、 带下淋漓” 。 0020 女贞子 ： 甘、 苦， 凉。归肝、 肾经。补益肝肾， 清虚热， 明目。主治头昏目眩， 腰膝酸 软等。 本经 ：“主补中， 安五脏” ；医林纂要 ：“坚补肾水， 安养阳气” 。 0021 熟地黄 ： 甘， 温。归肝、 肾经。补血滋阴， 益精填髓。主治月经不调， 肝肾阴亏， 不育 不孕等。 珍珠囊 ：“大补血虚不足， 通血脉， 益气力” ；纲目 ：“经候不调， 胎产百病” 。 0022 紫石英 ： 辛、 甘， 温。归心、 肝、 肺、 肾经。镇心定惊， 温肺降逆， 散寒暖宫。主治女子 宫寒不孕等。 本经 ：“主女子风寒在子宫， 绝孕十年无子。
13、” 。 0023 鹿角胶 ： 甘、 咸， 温。归肝、 肾经。温肾益精， 养血安胎， 止血。主治宫寒不孕、 胎动 不安等。 本经 ：“主妇人血闭无子， 止痛安胎” ；药性论 ：“妇人服之能有子” 。 0024 紫河车 ： 甘、 咸， 温。归肺、 肝、 肾经。益气养血， 补肾益精。主治虚劳羸瘦、 不孕少 乳等。 本草蒙筌 ：“益妇人， 俾育胎孕” ；本草再新 ：“能滋阴亏， 调经安产” 。 0025 冰片 ： 辛、 苦， 凉。归心、 肺经。开窍醒神， 散热止痛， 明目祛翳。 新修本草 ：“主心 腹邪气， 风湿积聚” ；纲目 ：“通诸窍” 。本组方主要取其通经走络， 携诸药直达病所之效。 0026 。
14、本发明的有益效果 ： 有效治疗妇女排卵障碍性不孕症， 增强受孕能力 ； 简、 便、 验、 廉、 捷， 极易广泛应用。 说 明 书 CN 102600333 A 4 3/4 页 5 具体实施方式 0027 为了更好的理解本发明， 下面结合具体实施例来进一步说明。 0028 实施例 1 ： 一种治疗排卵障碍性不孕症的的隔药灸脐中药组合物， 由以下重量份的原料药制成 ： 熟附子 12 份， 肉桂 12 份， 当归 12 份， 香附 12 份， 菟丝子 12 份， 女贞子 12 份， 熟地黄 12 份， 紫石英 12 份， 鹿角胶 6 份， 紫河车 12 份， 冰片 10 份。 0029 将上述药物进。
15、行混合后超微粉碎， 密封备用。 0030 临床效果验证实验 1、 临床资料 在山东省某中医医院中纳入 30 名症状典型的排卵障碍性不孕症患者， 进行本发明的 中药组合物的临床实验， 年龄最大的 32 岁， 最小的 26 岁， 平均年龄 28 岁。 0031 2、 治疗方法 按照上述隔药灸脐的使用方法进行治疗， 每周 1 次。连续治疗 3 个月为 1 疗程， 1 疗程 后观察疗效。随访一年。 0032 3、 疗效标准 依照中国中西医结合学会妇产科专业委员会第三界学术会议修订的 子宫内膜异位 症、 妊娠高血压综合征及女性不孕症的中西医结合诊疗标准 并根据临床实际情况， 对病人 进行治疗后的随访， 。
16、以一年为限。确定本病的疗效评定标准如下 ： 治愈 ： 妊娠。 0033 有效 ： 基础体温正常， 月经不调及闭经者月经周期规律， B 超监测排卵有成熟卵 泡， 临床症状明显改善。 0034 无效 ： 各项监测指标及临床症状无明显改变。 0035 4、 治疗结果统计 经过一个疗程的治疗， 30 例患者中， 有 12 例患者妊娠， 治愈率达到 40.00% ； 14 例患者 各项监测指标及临床症状明显改善， 有效率 46.67% ； 4 例患者各项监测指标及临床症状无 明显改变。总有效率为 86.67%。 0036 治疗个例 1. 赵某某， 女， 25 岁， 2005 年 12 月 2 日初诊。患。
17、者自 2003 年结婚 2 年以来未采 取避孕措施， 而至今未孕， 配偶生殖功能正常。Lmp ： 2005,11,28。经行 3 天， 经量较少， 色紫 黯， 有少许血块， 行经前腹痛， 血块下痛减。既往月经周期规律。平素畏寒肢冷， 腹寒喜温。 监测结果为 ： 卵泡不能发育成熟。舌黯有瘀点， 苔薄白 ； 脉迟涩。西医诊断 ： 排卵障碍性不 孕症 ； 中医诊断 ： 不孕 （宫寒血瘀） 。一疗程治疗将结束时， 患者怀孕。 0037 2. 张某， 女， 27 岁， 2006 年 7 月 2 日初诊。患者自 2003 年结婚 3 年以来未采取避 孕措施， 而至今未孕， 配偶生殖功能正常。Lmp ： 2。
18、006,6,18。经行 5 天， 经量较少， 色淡黯， 时 有少许血块。既往月经后延 1520 天。平素全身乏力， 腰骶酸痛， 四肢不温， 腹凉喜温。监 测结果为 ： 卵泡不能发育成熟。舌淡黯有瘀点， 苔薄白 ； 脉沉细， 两尺脉弱。西医诊断 ： 排卵 障碍性不孕症 ； 中医诊断 ： 不孕 （肾虚血瘀） 。经一疗程治疗后， 患者各项指标均明显优于治 疗前。随访， 治疗结束 4 个月后， 患者怀孕。 说 明 书 CN 102600333 A 5 4/4 页 6 0038 3. 李某， 女， 25 岁， 2007 年 2 月 1 日初诊。患者自 2003 年结婚 4 年以来未采取避 孕措施， 而至今未孕。配偶生殖功能正常。Lmp ： 2007,1,15。经行 3 天， 经量少， 色黯， 有大 量血块。既往月经后延 20 天。平素烦躁易怒， 肌肤甲错。监测结果为 ： 卵泡成熟后不能排 出。舌黯有瘀点， 苔薄白 ； 脉弦涩。西医诊断 ： 排卵障碍性不孕症 ； 中医诊断 ： 不孕 （气滞血 瘀） 。经一疗程治疗后， 患者各项指标均明显优于治疗前。随访， 治疗结束 2 个月后， 患者怀 孕。 说 明 书 CN 102600333 A 6 。