注入润滑斑块切除导管.pdf

上传人:狗** 文档编号:5318295 上传时间:2019-01-03 格式:PDF 页数:35 大小:2.27MB
返回 下载 相关 举报
摘要
申请专利号:

CN201580025059.9

申请日:

2015.03.06

公开号:

CN106456208A

公开日:

2017.02.22

当前法律状态:

实审

有效性:

审中

法律详情:

实质审查的生效IPC(主分类):A61B 17/3207申请日:20150306|||公开

IPC分类号:

A61B17/3207

主分类号:

A61B17/3207

申请人:

波士顿科学有限公司

发明人:

迈克尔·J·波内特; 理查德·R·普拉瑟; 黛布拉·M·科扎克; 大卫·B·莫里斯

地址:

美国明尼苏达州

优先权:

2014.03.12 US 61/951,856

专利代理机构:

上海和跃知识产权代理事务所(普通合伙) 31239

代理人:

余文娟

PDF下载: PDF下载
内容摘要

一种物质消除导管包括导管本体,所述导管本体从导管近端部分延伸到导管远端部分。所述导管本体包括注入腔,抽吸腔,所述抽吸腔与所述注入腔流体隔离,以及间隔,所述间隔介于所述注入和抽吸腔之间。驱动轴在所述注入腔内,并且被配置成提供在所述导管远端部分附近的旋转。导丝腔在所述驱动轴内,并且所述注入腔、所述驱动轴和所述导丝腔使用所述间隔与所述抽吸腔流体隔离。在一个例子中,当通过注入腔供应注入流体时,流体轴承形成在导管本体和驱动轴,或者驱动轴和导丝或导丝衬里中的一个以上之间。

权利要求书

1.一种物质消除导管包括:
导管本体,所述导管本体从导管近端部分延伸到导管远端部分,所述导管本体包括:
注入腔,
抽吸腔,所述抽吸腔与所述注入腔流体隔离,以及
所述导管本体的间隔,所述导管本体的间隔介于所述注入腔和抽吸腔之间;
所述注入腔内的驱动轴,所述驱动轴被配置成提供在所述导管远端部分附近的旋转;
所述驱动轴内的导丝腔;并且
其中所述注入腔、所述驱动轴和所述导丝腔利用所述间隔与所述抽吸腔流体隔开。
2.如权利要求1所述的物质消除导管,其中所述间隔从导管本体侧壁的第一部分到所
述导管本体侧壁的第二部分跨越所述导管本体。
3.如权利要求1或2所述的物质消除导管,其中所述导管进一步包括:
所述导管远端部分附近的流出端口,其与所述导管远端部分附近的所述注入腔连通,
以及
所述导管远端部分附近的流入端口,其与所述导管远端部分附近的所述抽吸腔连通。
4.如权利要求3所述的物质消除导管,包括:
注入流体源,所述注入流体源与所述注入腔连通并且被配置成提供通过所述注入腔和
所述流出端口的加压注入流体源;
抽吸源,所述抽吸源与所述抽吸腔连通并且被配置成抽吸所述带有夹带物质的注入流
体通过所述流入端口和所述抽吸腔;并且
其中在操作模式下,在所述至少一个流出端口和所述流入端口之间,所述注入流体夹
带来自血管的物质,并且所述夹带物质和注入流体通过所述抽吸腔被输送到所述导管近端
部分。
5.如权利要求4所述的物质消除导管,其中在加压形态下,所述注入腔内的所述注入流
体的压力大于所述抽吸腔外部的带有夹带物质的所述注入流体的压力,并且所述带有夹带
物质的注入流体根据所述压差被引导远离所述注入腔内的所述驱动轴。
6.如任一前述权利要求所述的物质消除导管,进一步包括在所述驱动轴的所述导丝腔
内的导丝衬里,其中所述驱动轴可以相对于所述导丝衬里旋转。
7.如任一前述权利要求所述的物质消除导管,进一步包括一个以上的流体轴承,所述
流体轴承与所述抽吸腔隔离,并且由通过所述注入腔输送的加压注入流体生成。
8.如权利要求7所述的物质消除导管,其中所述一个以上的流体轴承包括一个以上的
流体动力轴承或者流体静力轴承。
9.如任一前述权利要求所述的物质消除导管,进一步包括至少一个轴流体轴承,所述
轴流体轴承介于所述导管本体和所述注入腔内的所述驱动轴之间,并且所述至少一个轴流
体轴承由通过所述注入腔输送的加压注入流体生成。
10.如权利要求9所述的物质消除导管,其中所述至少一个轴流体轴承从所述导管近端
部分延伸到所述导管远端部分。
11.如权利要求9所述的物质消除导管,其中所述至少一个轴流体轴承延伸所述驱动轴
的所述长度。
12.如任一前述权利要求所述的物质消除导管,进一步包括至少一个导丝流体轴承,所
述导丝流体轴承介于所述驱动轴与所述导丝腔内的导丝或导丝衬里中的至少一个之间,其
中所述至少一个导丝流体轴承由通过所述注入腔输送并且渗透所述驱动轴的加压注入流
体生成。
13.如任一前述权利要求所述的物质消除导管,其中所述驱动轴联接到所述导管远端
部分附近的至少一个可旋转刀具,并且所述驱动轴和所述至少一个可旋转刀具可以相对于
所述导管本体旋转。
14.如权利要求13所述的物质消除导管,其中至少一个刀具流体轴承介于所述可旋转
刀具和所述导管本体之间,并且所述至少一个刀具流体轴承由从所述注入腔输送的加压注
入流体形成在刀具接合部和导管本体接合部之间。
15.一种物质消除导管包括:
导管本体,所述导管本体从导管近端部分延伸到导管远端部分,所述导管本体包括:
注入腔,所述注入腔与所述导管远端部分附近的至少一个流出端口流体连通,
抽吸腔,所述抽吸腔与所述注入腔流体隔离,以及
所述导管本体的间隔,所述导管本体的间隔介于所述注入腔和抽吸腔之间;
所述注入腔内的驱动轴,所述驱动轴被配置成提供在所述导管远端部分附近的旋转;
并且
其中在注入形态下,注入流体通过所述注入腔输送到所述至少一个流出端口:
所述驱动轴和与所述注入腔相关联的所述导管本体的部分,被配置成利用所述注入流
体在它们之间提供至少一个轴流体轴承,并且
其中所述至少一个流出端口被配置成利用所述注入流体提供流体屏障,以防止带有夹
带物质的注入流体进入到所述注入腔。
16.如权利要求15所述的物质消除导管,其中所述注入腔、所述驱动轴和所述驱动轴内
的导丝腔利用所述间隔与所述抽吸腔隔开。
17.如权利要求15所述的物质消除导管,其中所述间隔从导管本体侧壁的第一部分到
所述导管本体侧壁的第二部分跨越所述导管本体。
18.如权利要求15所述的物质消除导管,其中所述流体屏障依据所述注入腔内的所述
注入流体的第一压力大于所述注入腔外部的带有夹带物质的注入流体的第二压力,防止所
述带有夹带物质的注入流体的进入。
19.如权利要求15所述的物质消除导管,其中在所述注入形态下,所述驱动轴的内表面
与所述驱动轴的导丝腔内的导丝或者导丝衬里中的至少一个,被配置成利用所述注入流体
提供至少一个导丝流体轴承。
20.如权利要求19所述的物质消除导管,其中所述注入流体渗透所述驱动轴以提供所
述至少一个导丝流体轴承。
21.如权利要求15所述的物质消除导管,其中所述至少一个轴流体轴承通过所述流体
屏障和所述间隔与所述抽吸腔隔离。
22.如权利要求15所述的物质消除导管,其中所述至少一个轴流体轴承从所述导管近
端部分延伸到所述导管远端部分。
23.如权利要求15所述的物质消除导管,其中所述至少一个轴流体轴承延伸基本上所
述驱动轴的长度。
24.如权利要求15所述的物质消除导管,其中所述驱动轴联接到所述导管远端部分附
近的至少一个可旋转刀具,并且所述驱动轴和所述至少一个可旋转刀具可以相对于所述导
管本体旋转。
25.如权利要求24所述的物质消除导管,其中在所述注入形态下,所述至少一个可旋转
刀具和所述导管本体被配置成利用所述注入流体在它们之间提供至少一个刀具流体轴承。
26.如权利要求15所述的物质消除导管,包括联接到所述导管近端部分的歧管,所述歧
管包括配置用来将注入流体输送到所述注入腔的注入端口。
27.如权利要求26所述的物质消除导管,其中所述歧管进一步包括:
复合腔,所述复合腔容纳所述驱动轴的近端部分,以及
密封件,其中所述驱动轴和所述驱动轴内的导丝腔延伸穿过所述密封件。
28.如权利要求26或者27所述的物质消除导管,其中所述歧管进一步包括导流套筒,所
述导流套筒围绕所述驱动轴定位并且相对于所述注入端口朝近侧延伸。
29.如权利要求28所述的物质消除导管,其中在所述注入形态下,所述注入流体在所述
导流套筒的外周上朝远侧被引导,并且在所述导流套筒的远端,所述注入流体的第一部分
朝着所述导管远端部分朝远侧流过所述注入腔,而所述注入流体的第二部分沿所述导流套
筒的内周朝近侧流动,所述第一和第二部分由所述导流套筒的内径和所述驱动轴的外径之
间的所述尺寸控制。
30.如权利要求29所述的物质消除导管,其中所述注入流体的所述第二部分形成在所
述导流套筒和所述驱动轴之间的轴流体轴承。
31.如权利要求29或者30所述的物质消除导管,进一步包括延伸穿过所述驱动轴的导
丝,其中所述注入流体的所述第一部分在所述驱动轴和延伸穿过所述驱动轴的所述导丝之
间形成导丝流体轴承。
32.如权利要求29或者30所述的物质消除导管,进一步包括延伸穿过所述驱动轴的导
丝衬里,其中所述注入流体的所述第一部分在所述驱动轴和延伸穿过所述驱动轴的所述导
丝衬里之间形成导丝流体轴承。

说明书

注入润滑斑块切除导管

相关申请的交叉引用

本申请要求于2015年3月6日提出的编号为14/640,110的美国申请的优先权,所述
美国申请要求于2014年3月12日提出的编号为61/951,856的美国临时申请的优先权,以上
文件的全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明一般涉及但不限于,斑块切除和血栓切除系统和导管。

背景技术

斑块切除术和血栓切除术是用来从脉管系统去除斑块和血栓的手术。斑块相对于
血栓更加坚实并且锚定到血管壁,而血栓具有更加柔软的稠度并且更加易于从血管去除。

在一些例子中,斑块切除导管通过斑块的机械接合和磨损从血管壁去除斑块。斑
块的机械去除在血管壁内生成了松散的颗粒物质,其增加了血流内血栓的风险。

类似地,在一些例子中,血栓切除术通过机械接合并且去除血栓的机械系统,从血
管壁去除血栓,例如通过位于导管端部的一个以上的特征切割血栓。还是在其他的例子中,
导管包括流体动力学特征,所述流体动力学特征生成溶液流,诸如盐水,其与血栓接合并且
流体动力地从血管壁去除血栓。还是在其他的实施例中,诸如溶解剂的溶液被输送到脉管
系统内的血栓,并且所述药剂分解血栓。

在一些例子中,斑块切除导管包括与驱动轴联接的刀具以机械磨损斑块。驱动轴
延伸穿过抽吸腔。在包括了驱动轴的旋转以相应地旋转刀具的导管的使用过程中,污水(包
括夹带颗粒的注入流体)围绕驱动轴流动。还是在其他的例子中,导丝被输送穿过驱动轴到
达导管的远端部分并且进入到脉管系统。导管根据导丝的轨迹平移通过脉管系统。因为驱
动轴在抽吸腔内,所以在手术过程中导丝也定位在带有污水的抽吸腔内。

注入流体通过延伸穿过导管本体的注入腔被输送。抽吸腔也延伸穿过导管本体并
且与注入腔相邻。注入流体在升高的压力下(例如,从50到500psi)被输送穿过注入腔。升高
的压力确保注入流体在压力下被输送到导管远端部分,为了夹带的颗粒最终通过抽吸腔抽
吸并且/或者提供平衡的流入和流出,以及运动部件的润滑。

发明内容

本发明涉及制造医疗器械结构和组件的几种替代设计、材料和方法,以及其用途。

在一个例子中,公开了一种物质消除导管。所述导管包括导管本体,所述导管本体
从导管近端部分延伸到导管远端部分。所述导管本体包括注入腔,抽吸腔,所述抽吸腔与所
述注入腔流体隔离,以及所述导管本体的间隔,所述导管本体的间隔介于所述注入腔和抽
吸腔之间。所述导管还包括所述注入腔内的驱动轴和所述驱动轴内的导丝衬里。所述驱动
轴被配置成提供在所述导管远端部分附近的旋转。所述注入腔、所述驱动轴和所述导丝腔
利用所述间隔与所述抽吸腔流体隔开。

另外或者可替代地,在另一个例子中,所述间隔从导管本体侧壁的第一部分到所
述导管本体侧壁的第二部分跨越所述导管本体。

另外或者可替代地,在另一个例子中,所述导管包括所述导管远端部分附近的流
出端口,其与所述导管远端部分附近的所述注入腔连通,以及所述导管远端部分附近的流
入端口,其与所述导管远端部分附近的所述抽吸腔连通。

另外或者可替代地,在另一个例子中,所述导管包括注入流体源,所述注入流体源
与所述注入腔连通并且被配置成提供通过所述注入腔和所述流出端口的加压注入流体源;
抽吸源,所述抽吸源与所述抽吸腔连通并且被配置成抽吸所述带有夹带物质的注入流体
和/或带有作为抽吸稀释剂的血液通过所述流入端口和所述抽吸腔。在操作模式下,在所述
至少一个流出端口和所述流入端口之间,所述注入流体夹带来自血管的物质,并且所述夹
带物质和注入流体通过所述抽吸腔被输送到所述导管近端部分。注入流体还可以保持等容
治疗位置(这样血管在真空压力下没有抽吸下降或者塌缩的倾向),以及提供润滑剂来润滑
刀具以及驱动轴、轴承和其他运动部件。

另外或者可替代地,在另一个例子中,在加压形态下,所述注入腔内的所述注入流
体的压力大于所述抽吸腔外部的带有夹带物质的所述注入流体的压力,并且所述带有夹带
物质的注入流体根据所述压差被引导远离所述注入腔内的所述驱动轴。

另外或者可替代地,在另一个例子中,所述导管包括在所述驱动轴的所述导丝腔
内的导丝衬里,其中所述驱动轴可以相对于所述导丝衬里旋转。

另外或者可替代地,在另一个例子中,所述导管包括一个以上的流体轴承,所述流
体轴承与所述抽吸腔隔离,并且由通过所述注入腔输送的加压注入流体生成。

另外或者可替代地,在另一个例子中,所述一个以上的流体轴承包括一个以上的
流体动力轴承或者流体静力轴承。

另外或者可替代地,在另一个例子中,所述导管包括至少一个轴流体轴承,所述轴
流体轴承介于所述导管本体和所述注入腔内的所述驱动轴之间,并且所述至少一个轴流体
轴承由通过所述注入腔输送的加压注入流体生成。

另外或者可替代地,在另一个例子中,所述至少一个轴流体轴承从所述导管近端
部分延伸到所述导管远端部分。

另外或者可替代地,在另一个例子中,所述至少一个轴流体轴承延伸所述驱动轴
的所述长度。

另外或者可替代地,在另一个例子中,所述导管包括至少一个导丝流体轴承,所述
导丝流体轴承介于所述驱动轴与所述导丝腔内的导丝或导丝衬里中的至少一个之间,其中
所述至少一个导丝流体轴承由通过所述注入腔输送并且渗透所述驱动轴的加压注入流体
生成。

另外或者可替代地,在另一个例子中,所述驱动轴联接到所述导管远端部分附近
的至少一个可旋转刀具,并且所述驱动轴和所述至少一个可旋转刀具可以相对于所述导管
本体旋转。

另外或者可替代地,在另一个例子中,所述导管包括至少一个刀具流体轴承,所述
至少一个刀具流体轴承介于所述可旋转刀具和所述导管本体之间,其中所述至少一个刀具
流体轴承由从所述注入腔输送的加压注入流体形成在刀具接合部和导管本体接合部之间。

物质消除导管的另一个例子包括导管本体,所述导管本体从导管近端部分延伸到
导管远端部分。所述导管本体包括注入腔,所述注入腔与所述导管远端部分附近的至少一
个流出端口流体连通,抽吸腔,所述抽吸腔与所述注入腔隔离,以及所述导管本体的间隔,
所述导管本体的间隔介于所述注入腔和抽吸腔之间。所述导管还包括所述注入腔内的驱动
轴。所述驱动轴被配置成提供在所述导管远端部分附近的旋转。在注入形态下,注入流体通
过所述注入腔输送到所述至少一个流出端口,并且/或者沿与静态部件并置的轴承、刀具、
驱动轴或者其他可旋转导管部件。所述驱动轴和与所述注入腔相关联的所述导管本体的部
分,被配置成利用所述注入流体在它们之间提供至少一个轴流体轴承。所述至少一个流出
端口被配置成利用所述注入流体提供流体屏障,以防止带有夹带物质的注入流体进入到所
述注入腔。

另外或者可替代地,在另一个例子中,所述导管包括联接到所述导管近端部分的
歧管。所述歧管包括配置用来将注入流体输送到所述注入腔的注入端口,以及相对于所述
注入端口朝近侧延伸的导流套筒,所述驱动轴可旋转地延伸穿过所述导流套筒。

另外或者可替代地,在另一个例子中,在所述注入形态下,所述注入流体在所述导
流套筒的外周上朝远侧被引导,并且在所述导流套筒的远端,所述注入流体的第一部分朝
着所述导管远端部分朝远侧流过所述注入腔,而所述注入流体的第二部分沿所述导流套筒
的内周朝近侧流动。所述第一和第二部分由所述导流套筒的内径和所述驱动轴的外径之间
的所述尺寸控制。

另外或者可替代地,在另一个例子中,所述注入流体的所述第二部分形成在所述
导流套筒和所述驱动轴之间的轴流体轴承。

另外或者可替代地,在另一个例子中,所述导管包括延伸穿过所述驱动轴的导丝,
其中所述注入流体的所述第一部分在所述驱动轴和延伸穿过所述驱动轴的所述导丝之间
形成导丝流体轴承。

另外或者可替代地,在另一个例子中,所述导管包括延伸穿过所述驱动轴的导丝
衬里,其中所述注入流体的所述第一部分在所述驱动轴和延伸穿过所述驱动轴的所述导丝
衬里之间形成导丝流体轴承。

上面一些示例性实施例的概述,不打算描述本发明各个方面的每一个公开实施例
或者每一个实施方式。

附图说明

考虑以下结合附图的各种实施例的详细描述,可以进一步理解本发明的各个方
面,其中:

图1为本发明示例性物质消除导管的近端区域的侧视图;

图2为沿图1的线2-2截取的物质消除导管的横截面视图;

图3为图1的示例性物质消除导管的近端区域的纵向截面视图;

图4为图3中示出的物质消除导管的部分的放大视图;

图5为图4中示出的物质消除导管的部分的放大视图;

图6为图4中示出的物质消除导管的部分的放大视图;

图7为图4中示出的物质消除导管的部分的放大视图;

图8为图3中示出的物质消除导管的部分的放大视图;

图9为图8中示出的物质消除导管的部分的放大视图;

图10为本发明示例性物质消除导管的远端区域的侧视图;

图11为沿图10的线11-11截取的图10的示例性物质消除导管的远端区域的纵向截
面视图;

图12为沿图10的线12-12截取的物质消除导管的横截面视图;

图13为示出了通过图11的示例性物质消除导管的远端区域的示例性流动的横截
面视图;

图14为本发明示例性物质消除导管的替代远端区域的侧视图;

图15为沿图14的线15-15截取的图14的示例性物质消除导管的远端区域的纵向截
面视图;

图16为沿图14的线16-16截取的物质消除导管的横向截面视图;以及

图17为示出了通过图15的示例性物质消除导管的远端区域的示例性流动的横截
面视图。

尽管可以本发明的各个方面进行各种修改和形式的替换,其特性已经通过附图中
的例子示出并且将进行更加详细的描述。然而,应当理解,没有要将本发明的各个方面限制
于所描述的特定实施例的打算。相反,打算覆盖落入本发明精神和范围的所有修改、等同变
化和替代变化。

具体实施方式

对于下面被定义的术语,将使用这些定义,除非权利要求中或者说明书中的其他
地方给出了不同的定义。

下文给出了某些术语的定义并且将应用这些定义,除非权利要求中或者说明书中
的其他地方给出了不同的定义。

文中所有的数值假设都由术语“约”进行了修饰,无论是否明确表示。术语“约”通
常指本领域技术人员认为等同于所述值的一个数值范围(即,具有相同的作用或结果)。在
许多情况下,术语“约”可以表示为包括四舍五入到最接近有效数字的数值。

通过端点列举的数值范围包括该范围内的所有数值(例如,1到5包括1、1.5、2、
2.75、3、3.80、4和5)。

尽管公开了一些与各种部件,特征和/或规格有关的合适的尺寸、范围和/或值,一
个本领域的技术人员,根据本发明,将理解所需的尺寸、范围和/或值可以偏离那些已经明
确公开的。

正如说明书和所附权利要求书中所使用的,单数形式“一个”、“这个”和“那个”包
括或者另外涉及单数以及复数形式,除非内容另有明确说明。因此,正如专利文件中常见
的,所使用的术语“一个”包括一个或多于一个,独立于任何其他的情况或者“至少一个”或
“一个或多个”的用法。正如该说明书和所附权利要求书中所使用的,术语“或”通常用来包
括“和/或”,除非内容另有明确说明。因此,术语“或”被用来表示非排他性,因此“A或B”包括
“A非B”、“B非A”以及“A和B”,除非另有说明。正如该说明书和所附权利要求书中所使用的,
术语“包括”和“包含”是开放式的,也就是说,系统、器械、物品、组成、配方或方法,包括权利
要求中这些术语之后列出的那些元件以外的元件,仍然被认为落入权利要求的保护范围
内。此外,在下面的权利要求中,术语“第一”、“第二”和“第三”等,仅仅用作标签,不打算对
它们的对象施加数字要求。

若本文件与通过引用并入的任何文件之间有使用不一致的情况,以本文件的使用
为准。

下面详细的描述应当参照附图进行阅读,不同附图中相似的元件编号相同。不一
定按比例的详细描述和附图,描述的是说明性的实施例并且不打算限制本发明的保护范
围。所描述的说明性的实施例仅仅打算作为例子。任何说明性实施例的所选特征可以并入
到另外的实施例,除非有相反的明确说明。

此外,本发明人已经认识到,要解决的问题可能包括颗粒物质(包括纤维蛋白、斑
块和血栓)堵塞抽吸腔。堵塞对于抽吸腔中的驱动轴尤其成问题,因为可能阻止驱动轴的旋
转。更进一步,堵塞可能不阻止驱动轴的旋转,但是它可能导致定位在脉管系统中带有导丝
的驱动轴卡住导丝。应该避免脉管系统中被卡住的导丝的旋转。

在一个例子中,本主题能够给这些和其他问题提供解决方案,诸如通过将驱动轴
和所述驱动轴内的导丝或导丝衬里与抽吸腔内的污水隔离。在一个例子中,驱动轴和驱动
轴内部的导丝腔延伸穿过与抽吸腔隔离的注入腔,在所述抽吸腔内在导管的操作过程中污
水被引导。抽吸腔和注入腔之间的间隔隔离驱动轴。沿注入腔输送的注入流体是干净的(例
如,没有诸如纤维蛋白的颗粒,其可能导致卡住驱动轴),并且润滑驱动轴以利于旋转而没
有堵塞的风险。合适的注入流体包括,但不限于,盐水。作为制造用于斑块切除器械的润滑
剂的其他合适的注入流体包括和在某些实施例中,注入流体包括
药剂,诸如但不限于,抗再狭窄或抗血栓形成药剂。类似地,通过将导丝和导丝腔与污水隔
离,可以基本上防止驱动轴卡住导丝。进一步地,干净的注入流体提供了利于导管相对于导
丝运动的润滑剂。

进一步地,注入流体在升高的压力下被输送,例如50到500psi(100到250psi或者
50到100psi)。加压和干净的注入流体沿注入腔内驱动轴的长度输送。最终输送注入流体通
过导管远端部分附近的一个以上的流出端口。在一个例子中,流出端口为提供循环流体流
的专用端口,所述循环流体流被配置用来夹带松散颗粒以最终输送到抽吸腔的流入端口。
在另一个例子中,流出端口包括虚拟端口,所述虚拟端口被设置在导管旋转特征和可旋转
刀具之间,所述导管旋转特征诸如导管本体的接合部(例如,导管本体材料、座架或者配件
中的一个以上之间)。如本文所述,注入流体在这些流出端口提供了流体屏障。从流出端口
流出的注入流体生成了基本上阻止颗粒(例如,血栓或斑块)进入到注入腔的流体屏障。在
一个例子中,流体屏障由注入腔内的注入流体和注入腔外部的污水之间的压差生成。相应
的,在另一个例子中,通过注入腔与抽吸腔的隔离结合位于每个流出端口的流体屏障,基本
上保护驱动轴和其中的导丝不被堵塞。此外,在一些例子中,通过转移颗粒的动作以及用注
入流体减少热摩擦,可以加强切割的动作。

本发明人进一步认识到,其他事项中,要解决的问题可能包括导管的旋转驱动轴,
与导管本体和导丝中的一个以上之间的旋转摩擦力的最小化。如上所述,包括卡住导丝的
平移和旋转摩擦是一种不利的结果。因此,需要最小化由一个以上特征的机械接合(例如,
驱动轴到导丝或者导管本体)或者包括颗粒的污水引起的驱动轴和导丝的平移和旋转摩
擦。

在一个例子中,本主题能够提供该问题的解决方案,诸如通过将驱动轴和驱动轴
内的导丝或导丝衬里与污水隔离,并且提供也可以用作润滑剂的清洁注入流体的流动。如
本文所述,通过被放置在注入腔内,驱动轴和驱动轴内的导丝与抽吸腔隔离。沿驱动轴和导
丝长度的“清洁”注入流体的加压流动,既润滑驱动轴又润滑导丝,并且利于两者的平移和/
或旋转(例如,相对于彼此和导管本体)。

除了提供清洁的润滑剂以外,驱动轴和导丝(或导丝腔衬里)都经受加压注入流
体,所述加压注入流体形成在它们之间延伸的至少一个流体轴承(例如,流体动力轴承或者
静压轴承),并且可选择包括移动导管远端的部分,诸如旋转刀具(例如,第一和第二刀具中
的一个以上);或者需要阻止污水进入的位置。例如,驱动轴的流体轴承从导管近端部分延
伸到导管远端部分附近的驱动轴的终端。注入流体定位在驱动轴和导管本体之间,并且在
压力下渗透驱动轴以在驱动轴内部与导丝和/或导丝衬里之间提供流体轴承。所得到的至
少一个流体轴承利于驱动轴和导丝的旋转和/或平移,即使在最曲折的脉管系统中。此外,
所述至少一个流体轴承使得导管在导丝上容易平移,或者相反。此外,至少一个流体轴承阻
止了从驱动轴到导丝的旋转传递,并且通过其最小化了脉管系统内的导丝的旋转。流体轴
承减少了在其他设计中对于精密加工以及机械轴承维护的需要,所述机械轴承需要具有旋
转特征,诸如刀具。

此外,如上所述,用来注入和润滑的高压注入流体被输送到导管远端部分附近的
一个以上的可旋转刀具。注入流体在刀具和导管本体的接合部(例如,导管本体材料、配件
等)之间被引导。注入流体在这些接合部提供了润滑层和流体轴承以利于刀具的旋转,并且
通过与带有刀具的导管、套管,或者类似物的接合,基本上阻止了旋转的传递或者刀具的卡
住。

驱动轴、导管本体,和导丝或导丝衬里中一个以上之间的接合部的润滑,利于最小
化包括注入和抽吸端口的系统的近端歧管和与驱动轴联接的马达的结构。例如,当导丝上
的驱动轴的卡住被消除(最小化或者消除)时,能够去除多速配置和用于其的控制,以利于
驱动轴的可靠操作,以需要的速度旋转刀具。另外,如本文所提供的,通过将注入腔内的驱
动轴和导丝隔离并且提供一个以上的流体轴承,可以不需要包括但不限于夹子、间隔等用
来抓住导丝并且阻止导丝诸如旋转的运动的锚定特征。在一个例子中,系统的歧管包括与
对应的注入流体和抽吸源联接的注入和抽吸端口,与驱动轴联接的马达(例如,通过小齿
轮),以及用来将导丝引到驱动轴注入腔和导丝腔的可选Tuohy-Borst适配器。

可选Tuohy-Borst适配器协助在使用导丝衬里(文中所述)的结构中充装导丝腔
(例如,在驱动轴内)。使用如本文所述的流体轴承,可以消除对于旋转导丝交换(REX)的需
要,一种当医生想要在导丝上移动粥样斑块切除术导管时,使用更低的旋转速度的交换技
术(例如,防止对于组织的干扰或破坏)。流体轴承在驱动轴的导丝腔和衬里之间(或者可替
代地在驱动轴和导丝之间,如果衬里不存在)提供了流体接合部,因此利于导丝相对于导管
的滑动交换。在另一个例子中,专用导丝衬里使用导丝通过渗透沿导丝衬里点上的孔自充
装,这样高压流体(例如,盐水、润滑剂和/或药剂)通过孔流出以用盐水和/或润滑剂(诸如
或)继续充满导丝衬里本身。孔可选择位于导管的远端部分附近
(例如,在驱动轴的远侧),以最小化不可旋转特征结构故障的风险。换句话说,任何故障都
会在驱动轴的远侧发生,因此不会导致导丝的卡住和旋转的传递。

进一步地,包括导管本体内分隔注入和抽吸腔的间隔的导管,对于注入抽吸能力
更加有效,因为所得的双腔(由间隔分割),相对于具有同轴腔的对应的导管(例如,在抽吸
腔内的注入管或者相反),给每个腔提供了额外的横截面积。可以实现额外的效率,因为更
高粘度颗粒夹带污水的运动(仅相对于注入流体)不受驱动轴旋转的阻碍。取而代之地,污
水与旋转驱动轴隔离,因此沿导管本体自由移动,不受来自驱动轴的旋转阻碍。类似地,驱
动轴不会受到包括夹带颗粒的污水的通过的影响而减慢。取而代之地,驱动轴在注入腔内
受到注入流体的冲洗,并且注入流体具有更低的粘度,因此最小化驱动轴的旋转阻碍。以这
种方式,由并入这些特征的导管提供和消耗的能量,被节省并且最佳使用的(例如,为了提
供旋转、注入和抽吸)。

在另一个例子中,双腔导管本体包括横跨导管本体的间隔。包括间隔的导管本体
提供了更大的结构完整性并且提供了增强的推进性。此外,与激光切割管相反,当导管本体
由聚合物挤出并且可选择包括编织物时,结构完整性以一种成本效益的方式实现。因此避
免了昂贵且劳动密集型的内外护套。

此外,提供双腔管否定了现有器械中护套遇到的可能的挤压效应的存在,该效应
能够封闭被输送到器械远侧尖端的注入流体,并且在某些情况下,可能导致外护套的膨胀
和弱化区域可能的爆裂。

现在参照图1和图3相关的横截面视图,示出了示例性物质消除导管10的近端区
域。导管10的近端区域可以包括附接到细长轴14的歧管12,所述细长轴14从其朝远侧延伸。

细长轴14可以包括导管本体16,所述导管本体具有延伸进入到歧管12并且固定到
歧管12的近端。例如,图2中示出了,导管本体16和歧管12之间的结合区域18,可以将导管本
体16固定到歧管12。例如,导管本体16的近端,可以在结合区域18,粘合、热结合、机械联接
或者以其他方式固定到歧管。

导管本体16可以包括一个以上,或者多个延伸穿过其的腔。例如,导管本体16可以
包括注入腔和与注入腔流体隔离的抽吸腔,以及一个以上另外的腔,如果需要。如图2所示,
在一些例子中,导管本体16可以是双腔挤压管状构件,其界定了注入腔20和与注入腔20流
体隔离的抽吸腔22。因此,导管本体16可以是同时包括了延伸穿过其的注入腔20和抽吸腔
22的整体结构。

导管本体16可以包括横跨导管本体16将导管本体16的内部空间分成注入腔20和
抽吸腔22的间隔24。例如,间隔24可以从导管本体16一侧上的导管本体16的环形外壁跨越
到导管本体16的相反侧上的导管本体16的环形外壁。因此,间隔24的第一表面26可以与导
管本体16环形外壁内表面的第一部分一起部分地界定注入腔20,同时间隔24的第二表面28
可以和导管本体16环形外壁内表面的第二部分一起部分地界定抽吸腔22。

在一些例子中,如图2所示,间隔24可以具有弓形或者弧形形态,使得间隔24的第
一和第二表面26、28中的一个是凸的,而间隔24的第二表面26、28中的另一个是凹的。例如,
间隔24的第一表面26可以是凹的,使得注入腔20可以具有大体椭圆形或者卵形的形状,而
间隔24的第二表面28可以是凸的,使得抽吸腔22可以具有大体新月形的形状。在其他的实
施例中,间隔24的弯曲可以反向,在这种情况下,注入腔20和抽吸腔22的形状也可以掉换。
还是在其他的实施例中,间隔24可以是平面的,具有相对的平坦表面。

参照图4和5,歧管12可以包括与注入腔20流体连通的注入端口32,用来输送注入
流体通过注入腔20到达细长轴14的远端。在一些例子中,第一Y型适配器可以提供注入端口
32。在导管10的操作过程中,注入流体源可以联接到注入端口32。

参照图4和6,歧管12也可以包括与抽吸腔22流体连通的抽吸端口34,用来从细长
轴14的远端通过抽吸腔22抽回污水。例如,可以切削歧管12内导管本体16的近端部分,以在
抽吸腔22和抽吸端口34之间提供流体通路,但是留下界定注入腔20的间隔24和部分的导管
本体16,所述注入腔20进一步向抽吸端口34的近侧延伸。界定抽吸端口34近侧的注入腔20
的间隔24和部分的导管本体16,可以在抽吸端口34和抽吸腔22近侧的结合位置84固定到歧
管12。结合位置84可以将通过注入端口32进入导管本体16的注入腔20的注入流体与通过抽
吸端口34离开导管本体16的抽吸腔22的污水隔离。在一些例子中,第二Y型适配器可以提供
抽吸端口34。在导管10的操作过程中,真空源可以联接到抽吸端口34以通过抽吸腔22抽真
空。

如图2、3和4所示,细长轴14也可以包括延伸穿过导管本体16的腔的驱动轴30。例
如,驱动轴30可以延伸穿过注入腔20,因此与抽吸腔22及通过抽吸腔22的污水隔离。在一些
例子中,驱动轴30或者其部分,可以包括由一根以上紧密缠绕的丝线制成的螺旋构件和/或
刚性壁管状构件。在一些例子中,驱动轴30的近端部分可以由刚性壁管状构件36制成,而驱
动轴30的远端部分可以由固定到刚性壁管状构件36的螺旋构件38制成,如图6所示。例如,
螺旋构件38的近端可以在接头处固定到刚性壁管状构件36的远端,所述接头处诸如对接接
头或搭接接头(例如,螺旋构件38的近端可以延伸进入到刚性壁管状构件36的腔,反之亦
然)。在一些例子中,套筒48可以延伸跨过接头处,同时围绕螺旋构件38的近端和刚性壁管
状构件36的远端,并且固定到它们上。根据需要,套筒48可以沿螺旋构件38和/或刚性壁管
状构件36的任何长度延伸。

驱动轴30可以在导管本体16的注入腔20内旋转和/或轴向平移。例如,物质消除导
管10可以包括原动机(未示出)以给驱动轴30提供旋转运动以旋转位于细长轴14远端的切
割构件。例如,在一些例子中,原动机可以是电机、流体轮机等。可以使用控制器(未示出)来
控制原动机。例如,使用者可以给原动机提供电能并且/或者通过控制器控制驱动轴30的转
速。在所示的实施例中,小齿轮46可以固定到驱动轴30以将原动机的旋转运动转移到驱动
轴30。例如,小齿轮46可以固定到小齿轮轴56,所述小齿轮轴56固定到驱动轴30使得小齿轮
46和小齿轮轴56的旋转引起导管本体16内的驱动轴30的旋转。

在一些实施例中,驱动轴30的腔可以界定为延伸穿过驱动轴30的导丝腔42。然而,
在其他的实施例中,导丝衬里40可以延伸穿过驱动轴30的腔以界定导丝腔42,如所示的实
施例中示出的。导丝衬里40可以是创建驱动轴30的内表面和延伸穿过导丝腔42的导丝之间
接合部的薄壁管状构件。导丝衬里40可以和驱动轴30的腔一起定位,使得导管10的操作过
程中驱动轴30旋转时,导丝衬里40保持静止。因此,在导管10的操作过程中,导丝和直接围
绕导丝的部件(例如,导丝衬里40)之间没有相对的旋转运动。如所示的实施例中示出的,导
丝衬里40可以在驱动轴30的整个长度上延伸,可以延伸驱动轴30近端的近侧并且/或者可
以延伸驱动轴30远端的远侧。

驱动轴30,诸如刚性壁管状构件36(例如,不锈钢海波管),可以延伸进入到并且/
或者穿过远侧密封管80,如图4、6和7所示。远侧密封管80可以是聚合物管状构件,诸如聚酰
亚胺管状构件,在一些例子中。远侧密封管80可以在结合位置82固定到歧管12。因此,驱动
轴30可以相对于远侧密封管80和歧管12旋转。可以在驱动轴30的外表面和远侧密封管80的
内表面之间维持紧公差以在它们之间提供液压密封。因此,通过注入端口32引入的注入流
体不可能漏出,并且/或者空气不可能通过驱动轴30和远侧密封管80之间的间隙进入。

如图8所示,导管10还可以包括适配器50(诸如Tuohy-Borst适配器),所述适配器
联接到驱动轴30和/或导丝衬里40的近端(如果存在的话)。例如,驱动轴30的近端和/或导
丝衬里40的近端可以延伸进入到适配器50。如图所示,导丝衬里40可以向驱动轴30近端的
近侧延伸,并且可以在结合位置68固定到适配器50。适配器50可以包括提供导丝进入导丝
腔42的导丝端口52。适配器50还可以包括用来进入导丝腔42的侧面或辅助进入端口54。

适配器50可以包括导丝导向器76以利于定位导丝进入到导丝腔42。例如,导丝导
向器76可以包括被布置用来引导导丝进入到导丝腔42的锥形或者圆锥形的孔。尽管未示
出,适配器50可以包括止血阀以创建围绕插入到导丝腔42的导丝的流体密封。

此外,诸如刚性壁管状构件36的驱动轴,可以延伸进入到并且/或者穿过近侧密封
管70,如图9所示。近侧密封管70可以是聚合物管状构件,诸如聚酰亚胺管状构件,在一些例
子中。近侧密封管70可以在结合位置72固定到适配器50。因此,驱动轴30可以相对于近侧密
封管70和适配器50旋转。可以在驱动轴30的外表面和近侧密封管70的内表面之间维持紧公
差以在它们之间提供液压密封。

在一些例子中,近侧密封管70,或者围绕驱动轴30的另一管状构件,可以用作朝远
侧沿驱动轴30转移注入流体的导流套筒。可以相对于注入端口32朝近侧延伸的近侧密封管
70(或者其他管状构件),可以沿驱动轴30朝注入端口32的远侧延伸一段距离。在一些例子
中,用作导流套筒的近侧密封管70(或者其他管状构件),可以沿驱动轴30向注入端口32的
远侧延伸任何所需的长度,诸如大约1英寸(2.54厘米)或更少、大约2英寸(5.08厘米)或更
少、大约3英寸(7.62厘米)或更少,或者大约4英寸(10.16厘米)或更少,尽管也可以使用其
他长度。因此,通过注入端口32引入的注入流体,可以在导流套筒(例如,近侧密封管70)的
外周上朝远侧被引导直到导流套筒的远端,在这一点上,注入流体的第一部分朝着导管10
的远端区域朝远侧流过注入腔20,而注入流体的第二部分沿导流套筒(例如,近侧密封管
70)的内周在驱动轴30和导流套筒(例如,近侧密封管70)之间朝近侧流动。注入流体第一和
第二部分之间的分配可以由导流套筒在注入端口32远侧的长度和/或导流套筒的内径和驱
动轴30的外径之间的尺寸(例如,公差)控制。注入流体的第一部分可以在导丝或导丝衬里
40和驱动轴30之间提供流体轴承,同时注入流体的第二部分可以在驱动轴30和导流套筒
(例如,近侧密封管70)之间提供流体轴承。

在一些例子中,包括注入端口32和抽吸端口34的歧管12可以视为远侧歧管组件,
而提供导丝端口52的适配器50可以视为近侧歧管组件。小齿轮46和小齿轮轴56可以定位在
远侧歧管组件(例如,歧管12)和近侧歧管组件(例如,适配器50)之间,并且可以同时相对于
歧管12和适配器50旋转。

图10和11示出了导管10的示例性远端区域。导管10的远端区域可以包括定位在细
长轴14的远端的可旋转的切割构件60。切割构件60可以固定到驱动轴30的远端,因此通过
驱动轴30的旋转而旋转。例如,驱动轴30的远端可以延伸进入到切割构件60的近端颈部62
的孔,并且牢固地固定到那里,通过诸如焊接、粘合、过盈配合等方式。切割构件60可以包括
一个以上的凹槽,所述凹槽具有用来将闭塞性物质从体腔移除的切削刃。在其他的例子中,
切割构件60可以是具有研磨面(诸如金刚石涂层研磨面)的圆头锉(burr),或者切割构件60
可以是用来研磨或切割闭塞性物质的另一种结构。在一些例子中,切割构件60可以定位在
导管本体16的远侧。在其他的例子中,切割构件60或者其部分,可以定位在导管本体16的远
端区域内,如果需要。

在一些例子中,切割构件60可以可旋转地联结到导管本体16。例如,如图10和11所
示,联结组件可以被设置在细长轴14的远端区域,以允许切割构件60/驱动轴30和导管本体
16之间的旋转。例如,联结组件可以包括在导管本体16远端的座架64和固定到驱动轴30的
扣环66。座架64可以是导管本体16整体的一部分,或者是固定到其的单独的组件。座架64可
以通过焊接、压接、粘合、过盈配合等方式牢固地固定到导管本体16的远端。同样地,扣环66
可以通过焊接、压接、粘合、过盈配合等方式牢固地固定到驱动轴30,诸如驱动轴30的外表
面。座架64和扣环66可以由任何所需的材料制成,诸如不锈钢、钛、钨、或者其它的金属材
料,尽管也可以使用聚合物或陶瓷材料,以及其他的材料,如果需要的话。座架64可以被配
置成,限制切割构件60相对于导管本体16的向近侧和远侧运动,同时允许切割构件60相对
于导管本体16的旋转运动。例如,切割构件60的颈部62可以延伸进入到座架64,使得颈部62
的止动表面与座架64的止动表面(例如,远端凸缘)接合,以阻止切割构件60相对于导管本
体16的近侧运动。在一些例子中,座架64可以用作导向件或者支承以保持切割构件60和导
管本体16之间的对齐。此外,扣环66可以牢固地固定到座架64近侧的驱动轴30,使得扣环66
的止动表面与座架64的止动表面(例如,近端凸缘)接合,以阻止驱动轴30,从而阻止切割构
件60,相对于导管本体16向远侧运动。

座架64可以以任何需要的方式牢固地固定到导管本体16。例如,座架64可以粘接
并且/或者机械接合到导管本体16。在说明性实施例中,不透射线标记物环58可以围绕导管
本体16覆盖座架64直径减小部分(例如,环形槽)的部分压接,以将导管本体16固定到座架
64。

切割构件60可以包括与导丝腔42对齐的远端开口44,以允许导丝通过其进入到导
丝腔42。导丝衬里40,如果存在,可以延伸通过驱动轴30以界定导丝腔42。导丝衬里40可以
向驱动轴30的远端的远侧延伸进入到切割构件60的孔,以形成切割构件60和延伸穿过导丝
腔42的导丝之间的接合部。切割构件60的孔可以具有比导丝衬里40的外径略大的直径,以
给通过它们之间的注入流体提供间隙,以润滑导丝,正如本文将进一步讨论的。当切割构件
60旋转时,导丝衬里40可以保持静止。因此,切割构件60在操作过程中可以相对于导丝衬里
40旋转,使得导丝除了在切割构件60的远端开口44之外隔离与旋转切割构件60的直接接
触。

细长轴14的远端区域可以包括一个以上或者多个抽吸或流入端口,所述端口用来
将污水抽吸进入到导管本体16的抽吸腔22。例如,导管本体16的远端区域可以包括开口进
入到抽吸腔22的流入端口74。如图12所示,流入端口74可以穿过导管本体16的侧壁开口进
入到抽吸腔22。间隔24可以将延伸通过注入腔20的驱动轴30与进入抽吸腔22的污水隔离。
此外,图12示出了,在远端区域内,间隔24可以具有弓形或者弧形形态,使得间隔24的第一
和第二表面26、28中的一个是凸的,而间隔24的第二表面26、28中的另一个是凹的。例如,间
隔24的第一表面26可以是凹的,使得注入腔20可以具有大体椭圆形或者卵形的形状,而间
隔24的第二表面28可以是凸的,使得抽吸腔22可以具有大体新月形的形状。在其他的实施
例中,间隔24的弯曲可以反向,在这种情况下,注入腔20和抽吸腔22的形状也可以掉换。还
是在其他的实施例中,间隔24可以是平面的,具有相对的平坦表面。

图13示出了在图11中示出的导管10的远端区域的注入流体和污水的示例性的流
动路径。加压注入流体(例如,盐水、Rotoglide润滑剂等),从与注入腔20流体连通的注入流
体源(例如,盐水袋等),可以通过注入腔20并且与驱动轴30直接接触。在一些例子中,注入
流体可以在驱动轴30相邻的线圈之间渗透,使得注入流体位于驱动轴30的腔内,诸如导丝
衬里40的外表面和驱动轴30的内表面之间,或者导丝的外表面和驱动轴30的内表面之间
(当导丝衬里40不存在时),以及沿驱动轴30的外部(即,在驱动轴30的外表面和注入腔20的
内表面之间)。在一些例子中,注入流体可以在导管10的部件之间提供一个以上的流体轴
承。例如,流体轴承可以是流体动力轴承或者静压轴承。

通过介于驱动轴30和导管本体16之间的注入腔20的加压注入流体可以在驱动轴
30和导管本体16之间(即,在驱动轴30的外表面和注入腔20的内表面之间)形成轴流体轴
承。轴流体轴承可以从歧管12附近的导管近端部分延伸到驱动轴30的远端附近的导管远端
部分。例如,轴流体轴承可以沿驱动轴30的长度延伸。

通过介于导丝衬里40或导丝腔42中的导丝,和驱动轴30之间的注入腔20的加压注
入流体,可以在导丝衬里40或导丝的外表面和驱动轴30的内表面之间形成导丝流体轴承。
导丝流体轴承可以从歧管12附近的导管近端部分延伸到驱动轴30远端附近的导管远端部
分。例如,导丝流体轴承可以沿驱动轴30的长度延伸。

注入流体可以在一个以上的流出端口离开导管10的远端区域。例如,如图13中的
箭头所示,注入流体可以通过导丝衬里40的外表面和穿过切割构件60的孔的内表面之间的
间隙,并且流出远端开口44。另外或者可替代地,注入流体可以经过扣环66和导管本体16之
间、扣环66和座架64之间、座架64和驱动轴30之间,以及/或者切割构件60(例如,颈部62)和
座架64之间,并且通过切割构件60和座架64之间的间隙离开。加压注入流体可以在这些结
构中的一个以上之间形成流体轴承,诸如在导丝衬里40、导丝、切割构件60、座架64、扣环
66、驱动轴30和导管本体16中的一个以上之间。例如,通过介于切割构件60和导管本体16
(例如,座架64)之间的注入腔20的加压流体,可以在切割构件60(例如,颈部62)和导管本体
16(例如,座架64)之间形成刀具流体轴承,并且/或者通过介于切割构件60和导丝衬里40或
者导丝之间的注入腔20的加压流体,可以在切割构件60和延伸通过切割构件60的孔的导丝
衬里40或者导丝之间形成刀具流体轴承。

在一些例子中,如图11-13所示,导丝衬里40可以包括一个以上或者多个延伸穿过
导丝衬里40侧壁的孔口78。尽管只示出了三个孔口78,在其他的实施例中,导丝衬里40可以
包括沿导丝衬里40在任何需要的位置布置的一个、两个、四个、五个或者更多个孔口。孔口
(数个)可以设置成,注入腔20内的高压流体(例如,盐水、润滑剂和/或药剂)经过(例如,流
出、冒出、滴落、喷出、放出等)孔口78,以使用盐水和/或润滑剂(诸如Rotoglide)连续填充
导丝衬里40的腔。图13中示出的箭头说明了经过孔口78进入到由导丝衬里40界定的导丝腔
42的注入流体。例如,进入到导丝衬里40的腔内的注入流体可以帮助润滑延伸穿过导丝衬
里40的腔的导丝。可选择一个以上的孔口78位于导管10的远端部分的附近(例如,在驱动轴
30的远侧并且/或者在切割构件60的孔内)。

此外,加压注入流体可以在导丝衬里40的外表面和穿过切割构件60的孔的内表面
之间,切割构件60(例如,颈部62)和座架64之间,或者导丝衬里40、导丝、切割构件60、座架
64、扣环66、驱动轴30和导管本体16中的一个以上之间的其他间隙,提供流体屏障,以防止
进入的污水(包括诸如纤维蛋白的颗粒)通过远端开口44进入导管10的远端区域。换句话
说,导管10远端区域内的加压注入流体和体腔内的压力之间的压力梯度,可以允许注入流
体通过这些路径中的一条以上离开,同时防止污水通过这些路径中的一条以上进入导管10
的远端区域。

还是图13所示,可以经由与抽吸腔22连通的抽吸源(例如,泵)通过抽吸腔22抽吸
真空,以将污水(例如,注入流体和夹带颗粒)通过抽吸或流入端口74抽吸进入到抽吸腔22。
污水经由间隔24与驱动轴30隔离。因此,驱动轴30可以被注入流体连续覆盖,同时不被来自
污水的颗粒污染。

图14和15示出了导管10的可替代的远端区域。图14和15示出的远端区域在许多方
面可以和图10和11示出的导管10的远端区域类似,除了以下所述的特征。例如,切割构件60
可以经由设置在细长轴14的远端区域的联接组件可旋转地联接到导管本体16,以允许在切
割构件60/驱动轴30和导管本体16之间旋转。例如,联接组件可以包括在导管本体16远端的
座架64,和固定到驱动轴30的扣环66。另外,切割构件60可以包括与导丝腔42对齐的远端开
口44,以允许导丝通过其进入到导丝腔42。导丝衬里40(如果存在)可以延伸通过驱动轴30
以界定导丝腔42。导丝衬里40可以向驱动轴30远端的远侧延伸进入到切割构件60的孔,以
形成切割构件60和延伸穿过导丝腔42的导丝之间的接合部。切割构件60的孔可以具有比导
丝衬里40的外径略大的直径,以给通过它们之间的注入流体提供间隙,以润滑导丝,正如本
文将进一步讨论的。当切割构件60旋转时,导丝衬里40可以保持静止。因此,切割构件60在
操作过程中可以相对于导丝衬里40旋转,使得导丝除了在切割构件60的远端开口44之外隔
离与旋转切割构件60的直接接触。类似特征以及它们与其他组件相互作用的进一步讨论已
经在上文中进行了描述,因此将不再重复。

图14和15示出的导管10的远端区域可以包括可旋转的切割构件60,所述可旋转的
切割构件60具有远端刀具60a和近端刀具60b。远端刀具60a和近端刀具60b都可以通过驱动
轴30的旋转而旋转。远端刀具60可以包括一个以上的凹槽,所述凹槽具有用来将闭塞性物
质从体腔移除的切削刃。在其他的例子中,远端刀具60a可以是具有研磨面(诸如金刚石涂
层研磨面)的圆头锉,或者远端刀具60a可以是用来研磨或切割闭塞性物质的另一种结构。
例如,近端刀具60b可以是包括一个以上可扩张刀片的可扩张刀具,或者近端刀具60b可以
是用来粉碎或者浸软切除组织的粉碎器或者浸渍机。在一些例子中,近端刀具60b可以在驱
动轴30沿第一旋转方向(例如,顺时针)旋转时具有第一切割直径,而在驱动轴30沿相反的
第二旋转方向(例如,逆时针)旋转时具有第二切割直径。第一切割直径可以不同于第二切
割直径,例如,第一切割直径可以小于第二切割直径。例如,当驱动轴30沿第二旋转方向旋
转时,近端刀具60b的刀片可以膨胀到第二切割直径或超过第一切割直径。

类似于上面讨论的实施例,如图16所示,流入端口74可以穿过导管本体16的侧壁
通向抽吸腔22。间隔24可以将延伸通过注入腔20的驱动轴30与进入抽吸腔22的污水隔离。
此外,图16示出了,在远端区域内,间隔24可以具有弓形或者弧形形态,使得间隔24的第一
和第二表面26、28中的一个是凸的,而间隔24的第一和第二表面26、28中的另一个是凹的。
例如,间隔24的第一表面26可以是凹的,使得注入腔20可以具有大体椭圆形或者卵形的形
状,而间隔24的第二表面28可以是凸的,使得抽吸腔22可以具有大体新月形的形状。在其他
的实施例中,间隔24的弯曲可以反向,在这种情况下,注入腔20和抽吸腔22的形状也可以掉
换。还是在其他的实施例中,间隔24可以是平面的,具有相对的平坦表面。

通过介于驱动轴30和导管本体16之间的注入腔20的加压注入流体可以在驱动轴
30和导管本体16之间(即,在驱动轴30的外表面和注入腔20的内表面之间)形成轴流体轴
承。轴流体轴承可以从歧管12附近的导管近端部分延伸到驱动轴30的远端附近的导管远端
部分。例如,轴流体轴承可以沿驱动轴30的长度延伸。

通过介于导丝衬里40或导丝腔42中的导丝与驱动轴30之间的注入腔20的加压注
入流体,可以在导丝衬里40或导丝的外表面与驱动轴30的内表面之间形成导丝流体轴承。
导丝流体轴承可以从歧管12附近的导管近端部分延伸到驱动轴30远端附近的导管远端部
分。例如,导丝流体轴承可以沿驱动轴30的长度延伸。

注入流体可以在一个以上的流出端口离开导管10的远端区域。例如,如图17中的
箭头所示,注入流体可以通过导丝衬里40的外表面和穿过切割构件60的孔的内表面之间的
间隙,并且流出远端开口44。另外或者可替代地,注入流体可以经过扣环66和导管本体16之
间、扣环66和座架64之间、座架64和驱动轴30之间,以及/或者切割构件60(例如,颈部62)和
座架64之间,并且通过切割构件60和座架64之间的间隙离开。在一些例子中,注入流体也可
以通过近端可扩张刀具60b中的缺口离开。加压注入流体可以在这些结构中的一个以上之
间形成流体轴承,诸如在导丝衬里40、导丝、切割构件60、座架64、扣环66、驱动轴30和导管
本体16中的一个以上之间。例如,通过介于切割构件60和导管本体16(例如,座架64)之间的
注入腔20的加压流体,可以在切割构件60(例如,颈部62)和导管本体16(例如,座架64)之间
形成刀具流体支承,并且/或者通过介于切割构件60和导丝衬里40或者导丝之间的注入腔
20的加压流体,可以在切割构件60与延伸通过切割构件60的孔的导丝衬里40或者导丝之间
形成刀具流体轴承。

在一些例子中,如图15-17所示,导丝衬里40可以包括一个以上或者多个延伸穿过
导丝衬里40侧壁的孔口78。尽管只示出了三个孔口78,在其他的实施例中,导丝衬里40可以
包括沿导丝衬里40在任何需要的位置布置的一个、两个、四个、五个或者更多个孔口。孔口
(数个)可以设置成,注入腔20内的高压流体(例如,盐水、润滑剂和/或药剂)经过(例如,流
出、冒出、滴落、喷出、放出等)孔口78,以使用盐水和/或润滑剂(诸如Rotoglide)连续填充
导丝衬里40的腔。图17中示出的箭头说明了经过孔口78进入到由导丝衬里40界定的导丝腔
42的注入流体。例如,进入到导丝衬里40的腔内的注入流体可以帮助润滑延伸穿过导丝衬
里40的腔的导丝。可选择一个以上的孔口78位于导管10的远端部分的附近(例如,在驱动轴
30的远侧并且/或者在切割构件60的孔内)。

此外,加压注入流体可以在导丝衬里40的外表面和穿过切割构件60的孔的内表面
之间,切割构件60(例如,颈部62)和座架64之间,在近端可扩张刀具60b的刀片或者其他结
构之间,或者导丝衬里40、导丝、切割构件60、座架64、扣环66、驱动轴30和导管本体16中的
一个以上之间的其他间隙,提供流体屏障,以防止进入的污水(包括诸如纤维蛋白的颗粒)
通过远端开口44进入导管10的远端区域。换句话说,导管10远端区域内的加压注入流体和
体腔内的压力之间的压力梯度,可以允许注入流体通过这些路径中的一条以上离开,同时
防止污水通过这些路径中的一条以上进入导管10的远端区域。

还是图17所示,可以经由与抽吸腔22连通的抽吸源(例如,泵)通过抽吸腔22抽吸
真空,以将污水(例如,注入流体和夹带颗粒)通过抽吸或流入端口74抽吸进入到抽吸腔22。
污水经由间隔24与驱动轴30隔离。因此,驱动轴30可以被注入流体连续覆盖,同时不被来自
污水的颗粒污染。

例子

例子1能够包括主题,诸如能够包括一种物质消除导管,包括:导管本体,所述导管
本体从导管近端部分延伸到导管远端部分,所述导管本体包括:注入腔,抽吸腔,所述抽吸
腔与注入腔流体隔离,以及所述导管本体的间隔,所述导管本体的间隔介于所述注入腔和
抽吸腔之间;所述注入腔内的驱动轴,所述驱动轴被配置成提供在所述导管的远端部分的
附近的旋转;所述驱动轴内的导丝腔;并且其中所述注入腔、所述驱动轴和所述导丝腔利用
所述间隔与所述抽吸腔流体隔开。

例2能够包括,或者选择与例1的主题结合,可选择包括其中所述间隔从导管本体
侧壁的第一部分到所述导管本体侧壁的第二部分跨越所述导管本体。

例3能够包括,或者选择与例1或2中的一个或任一组合的主题结合,可选择包括其
中所述导管本体包括:所述导管远端部分附近的至少一个流出端口,其与所述导管远端部
分附近的所述注入腔连通,以及所述导管远端部分附近的至少一个流入端口,其与所述导
管远端部分附近的所述抽吸腔连通。

例4能够包括,或者选择与例1到3中的一个或任一组合的主题结合,可选择包括注
入流体源,所述注入流体源与所述注入腔连通并且被配置成提供通过所述注入腔和所述流
出端口的加压注入流体源;抽吸源,所述抽吸源与所述抽吸腔连通并且被配置成抽吸所述
注入流体和夹带物质通过位于所述导管远端部分或所述导管远端部分附近的所述流入端
口和所述抽吸腔;并且其中在操作模式下,在所述流出端口和所述流入端口之间,所述注入
流体夹带来自血管的物质,并且所述夹带物质和注入流体通过所述抽吸腔被输送到所述导
管近端部分。

例5能够包括,或者选择与例1到4中的一个或任一组合的主题结合,可选择包括其
中在加压形态下,所述注入腔内的所述注入流体的压力大于所述带有夹带物质的注入流体
的压力,并且所述带有夹带物质的注入流体根据所述压差被引导远离所述注入腔内的所述
驱动轴。

例6能够包括,或者选择与例1到5中的主题结合,可选择包括在所述驱动轴的所述
导丝腔内的导丝衬里,其中所述驱动轴可以相对于所述导丝衬里旋转。

例7能够包括,或者选择与例1到6中的主题结合,可选择包括一个以上的流体轴
承,所述流体轴承与所述抽吸腔隔离,并且由通过所述注入腔输送的加压注入流体生成。

例8能够包括,或者选择与例1到7中的主题结合,可选择包括其中所述一个以上的
流体轴承包括一个以上的流体动力轴承或者流体静力轴承。

例9能够包括,或者选择与例1到8中的主题结合,可选择包括至少一个轴流体轴
承,所述轴流体轴承介于所述导管本体和所述注入腔内的所述驱动轴之间,并且所述至少
一个轴流体轴承由通过所述注入腔输送的加压注入流体生成。

例10能够包括,或者选择与例1到9中的主题结合,可选择包括其中所述至少一个
轴流体轴承从所述导管近端部分延伸到所述导管远端部分。

例11能够包括,或者选择与例1到10中的主题结合,可选择包括其中所述至少一个
轴流体轴承延伸所述驱动轴的所述长度。

例12能够包括,或者选择与例1到11中的主题结合,可选择包括至少一个导丝流体
轴承,所述导丝流体轴承介于所述驱动轴与所述导丝腔内的导丝或导丝衬里中的至少一个
之间,其中所述至少一个导丝流体轴承由通过所述注入腔输送并且渗透所述驱动轴的加压
注入流体生成。

例13能够包括,或者选择与例1到12中的主题结合,可选择包括其中所述驱动轴联
接到所述导管远端部分附近的至少一个可旋转刀具,并且所述驱动轴和所述至少一个可旋
转刀具可以相对于所述导管本体沿顺时针和/或逆时针方向旋转。

例14能够包括,或者选择与例1到13中的主题结合,可选择包括其中至少一个刀具
流体轴承介于所述可旋转刀具和所述导管本体之间,并且所述至少一个刀具流体轴承由从
所述注入腔输送的加压注入流体形成在刀具接合部和导管本体接合部之间。

例15能够包括,或者选择与例1到14中的主题结合,可选择包括导管本体,所述导
管本体从导管近端部分延伸到导管远端部分,所述导管本体包括:注入腔,所述注入腔与所
述导管远端部分附近的至少一个流出端口流体连通,抽吸腔,所述抽吸腔与所述注入腔流
体隔离,以及所述导管本体的间隔,所述导管本体的间隔介于所述注入和抽吸腔之间;所述
注入腔内的驱动轴,所述驱动轴被配置成提供在所述导管远端部分附近的旋转;并且其中
在注入形态下,注入流体通过所述注入腔输送到所述至少一个流出端口:所述驱动轴和与
所述注入腔相关联的所述导管本体的部分,被配置成利用所述注入流体在它们之间提供至
少一个轴流体轴承,并且其中所述至少一个流出端口被配置成用所述注入流体提供流体屏
障,以防止带有夹带物质的注入流体进入到所述注入腔。

例16能够包括,或者选择与例1到15中的主题结合,可选择包括其中所述注入腔、
所述驱动轴和所述驱动轴内的导丝腔利用所述间隔与所述抽吸腔隔开。

例17能够包括,或者选择与例1到16中的主题结合,可选择包括其中所述间隔从导
管本体侧壁的第一部分到所述导管本体侧壁的第二部分跨越所述导管本体。

例18能够包括,或者选择与例1到17中的主题结合,可选择包括其中所述流体屏障
依据所述注入腔内的所述注入流体的第一压力大于带有夹带物质的注入流体的第二压力,
防止所述带有夹带物质的注入流体的进入。

例19能够包括,或者选择与例1到18中的主题结合,可选择包括其中在所述注入形
态下,所述驱动轴的内表面与所述驱动轴的导丝腔内的导丝或者导丝衬里中的至少一个,
被配置成利用所述注入流体提供至少一个导丝流体轴承。

例20能够包括,或者选择与例1到19中的主题结合,可选择包括其中所述注入流体
渗透所述驱动轴以提供所述至少一个导丝流体轴承。

例21能够包括,或者选择与例1到20中的主题结合,可选择包括其中所述至少一个
轴流体轴承通过所述流体屏障和所述间隔与所述抽吸腔隔离。

例22能够包括,或者选择与例1到20中的主题结合,可选择包括其中所述至少一个
轴流体轴承从所述导管近端部分延伸到所述导管远端部分。

例23能够包括,或者选择与例1到22中的主题结合,可选择包括其中所述至少一个
轴流体轴承延伸基本上所述驱动轴的长度。

例24能够包括,或者选择与例1到23中的主题结合,可选择包括其中所述驱动轴联
接到所述导管远端部分附近的至少一个可旋转刀具,并且所述驱动轴和所述至少一个可旋
转刀具可以相对于所述导管本体沿顺时针和/或逆时针方向旋转。

例25能够包括,或者选择与例1到24中的主题结合,可选择包括其中在所述注入形
态下,所述至少一个可旋转刀具和所述导管本体被配置成利用所述注入流体在它们之间提
供至少一个刀具流体轴承。

例26能够包括,或者选择与例1到25中的主题结合,可选择包括联接到所述导管近
端部分的歧管,所述歧管包括配置用来将注入流体输送到所述注入腔的注入端口。

例27能够包括,或者选择与例1到26中的主题结合,可选择包括其中所述歧管进一
步包括:复合腔,所述复合腔容纳所述驱动轴的近端部分,以及密封件,其中所述驱动轴和
所述驱动轴内的导丝腔延伸穿过所述密封件。

例28能够包括,或者选择与例1到27中的主题结合,可选择包括其中所述歧管进一
步包括导流套筒,所述导流套筒围绕所述驱动轴定位并且相对于所述注入端口朝近侧延
伸。

例29能够包括,或者选择与例1到28中的主题结合,可选择包括其中在所述注入形
态下,所述注入流体在所述导流套筒的外周上朝远侧被引导,并且在所述导流套筒的远端,
所述注入流体的第一部分朝着所述导管远端部分朝远侧流过所述注入腔,而所述注入流体
的第二部分沿所述导流套筒的内周朝近侧流动,所述第一和第二部分由所述导流套筒的内
径和所述驱动轴的外径之间的所述尺寸控制。

例30能够包括,或者选择与例1到29中的主题结合,可选择包括其中所述导流套筒
和所述驱动轴被配置成在它们之间用所述注入流体的所述第二部分提供第二轴流体轴承。

例31能够包括,或者选择与例1到30中的主题结合,可选择包括其中所述驱动轴,
和导丝或导丝腔中的至少一个,被配置成用所述注入流体的所述第一部分提供导丝流体轴
承。

例32能够包括一种使用如例1到31的主题所述的物质消除导管的方法,包括一个
以上的一下步骤:A)用所述抽吸腔抽吸,B)用所述注入腔注入注入流体,所述注入腔包括驱
动轴和与所述抽吸腔隔离的导丝腔,C)润滑所述注入腔内的所述驱动轴,并且/或者润滑所
述注入腔/导丝腔内的所述导丝,D)用流体屏障防止进入的带有夹带物质的注入流体进入
到所述注入腔,以及E)可选择为所述注入腔内的一个以上的所述驱动轴用注入流体形成流
体轴承,或者为用来定位在所述驱动轴内的导丝形成流体轴承。

这些非限制性例子中的每一个能够独立存在,也能够与任何一个以上的其他例子
以任何交换或组合的方式结合。

以上详细的说明包括对附图的参照,其形成为所述详细说明的一部分。附图通过
示例的方式示出了其中能够实施本发明的具体实施例。这些实施例在本文中也被称为“例
子”。这样的例子能够包括除了所示出或所描述的元件之外的元件。然而,本发明人也考虑
了其中仅提供那些所示出或所描述的元件的例子。此外,发明人也考虑了文中示出或者描
述的特定例子(或者其一个以上的方面)或者其他例子(或者其一个以上的方面)示出或者
描述的元件(或者其一个以上的方面)的任何组合或者交换。

本领域的技术人员将认识到,除了文中描述并且考虑的具体实施例以外,本发明
的多个方面可以以各种形式表现。因此,在不脱离所附权利要求书所描述的本发明的范围
和精神的情况下,可以进行形式和细节上的偏离。

注入润滑斑块切除导管.pdf_第1页
第1页 / 共35页
注入润滑斑块切除导管.pdf_第2页
第2页 / 共35页
注入润滑斑块切除导管.pdf_第3页
第3页 / 共35页
点击查看更多>>
资源描述

《注入润滑斑块切除导管.pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《注入润滑斑块切除导管.pdf(35页珍藏版)》请在专利查询网上搜索。

一种物质消除导管包括导管本体,所述导管本体从导管近端部分延伸到导管远端部分。所述导管本体包括注入腔,抽吸腔,所述抽吸腔与所述注入腔流体隔离,以及间隔,所述间隔介于所述注入和抽吸腔之间。驱动轴在所述注入腔内,并且被配置成提供在所述导管远端部分附近的旋转。导丝腔在所述驱动轴内,并且所述注入腔、所述驱动轴和所述导丝腔使用所述间隔与所述抽吸腔流体隔离。在一个例子中,当通过注入腔供应注入流体时,流体轴承形成。

展开阅读全文
相关资源
猜你喜欢
相关搜索

当前位置:首页 > 人类生活必需 > 医学或兽医学;卫生学


copyright@ 2017-2020 zhuanlichaxun.net网站版权所有
经营许可证编号:粤ICP备2021068784号-1