剥离子式运动神经监护探头技术领域
本发明涉及一种外科手术用器械,特别是手术中运动神经监护配套器械。
背景技术
美敦力公司(Medtronic,Inc.)的NIM运动神经监护仪用于普外科,特别是
甲状腺外科手术术中运动神经监护。该仪器通过监测神经肌电信号来实现术中
运动神经定位和功能评估。仪器中的针状神经探头插入需要监护的神经所支配
的肌群中,通过不断发射脉冲电信号,经运动神经传导至接收电极后,利用软
件分析相关数据,进而实现相关运动神经的定位和功能评估。手术中运动神经
位置和走行方向的准确定位,有利于避免术中对运动神经的损伤,减少或消除
手术后遗症。对于各种头颈部手术术中运动神经的探测监护,尤其是小切口内
镜辅助甲状腺手术术中喉返神经和喉上神经外支的探测监护,现有NIM运动神
经监护仪的功用不可小觑。可是由于这种监护仪的神经探头为针状探头,不具
备外科操作功能,手术中该探头探测确定神经的位置和走向后,还需更换其他
器械进行神经的解剖分离,避免术中神经损伤,由此增加了器械抽换频率,从
而增加手术难度,延长手术时间。另一方面,由于抽换了器械,在进行神经的
解剖分离操作中,缺乏实时的神经监护,也会增加神经损伤的风险。因此,原
配包括针状神经探头的NIM运动神经监护仪系统是一种间断的、功能单一的外
科辅助工具,无法满足微创外科对神经的实时监测和解剖分离这种器械多功能
的要求。
发明内容
本发明要解决现有技术中普外科特别是甲状腺外科手术中神经位置监测采
用专用的NIM运动神经监护仪,不具有神经解剖分离功用,使得监测和解剖分
离保护需抽换器械,分步骤操作,从而导致增加手术步骤,延长手术时间,不
利于手术安全,增加设备支出的问题,为此提供一种剥离子式运动神经监护探
头。这种探头既具有现有技术的神经探头功能,又具有传统神经剥离子的功
能,手术中既能做神经位置探测,又能做神经解剖分离,从而减少手术步骤与
时间,极大减少了手术造成的神经损伤等风险,节省了设备费用。
为解决上述问题,本发明采用的技术方案是设有手柄,手柄内穿置有导
线,所述手柄前端套接有金属质杆头,该杆头后端的套接部与所述手柄内的导
线电连接,其特殊之处是所述杆头前端部为扁状弯弧部,该扁状弯弧部的前端
为弧形,杆头外壁除所述套接部的部分和扁状弯弧部的前端面的部分外涂覆有
绝缘层,使扁状弯弧部的前端面的部分为去绝缘层的裸露面;所述杆头长40—
200mm,杆头最大直径部分直径为3—6mm,所述手柄长40—200mm,直径5—
15mm。
恰当的是所述扁状弯弧部长15—25mm,扁状弯弧部最大宽度处宽3—
6mm,扁状弯弧部弯弧曲率半径不小于19.4mm。
优选是所述杆头具有渐细部和等径部,渐细部和等径部前后连为一体,渐
细部向前延伸渐细,渐细部前端连于所述扁状弯弧部,等径部后端连于所述套
接部。
优选是所述手柄前端部具有向前端开通的空腔,所述与手柄套接的杆头的
套接部插入于手柄前端部的所述空腔。
宜在所述手柄的空腔轴向底部埋置有与所述导线连接的金属接套,所述杆
头的套接部后端插入于该金属接套。
优选是所述手柄的空腔前端部内套有固定接套,所述杆头的套接部内套穿
经该固定接套。
优选是所述杆头长54—100mm,杆头最大直径部分直径为3.5—4.5mm;
更优选是所述扁状弯弧部长17—22mm,扁状弯弧部最大宽度处宽3.5—
4.5mm,扁状弯弧部曲率半径为22—27mm。
进一步,所述杆头长72—82mm,杆头最大直径部分直径为3.8—4.2mm,
所述扁状弯弧部长18.5—20.5mm,扁状弯弧部最宽处宽3.8—4.2mm,扁状弯弧
部曲率半径为23.5—25.5mm。
再进一步,所述杆头长77mm,杆头最大直径部分直径为4mm,所述扁状
弯弧部长19mm,扁状弯弧部最宽处宽4mm,扁状弯弧部曲率半径为24.3mm。
最优选的所述手柄长127.5mm,手柄直径7mm。
本发明所述扁状弯弧部的前端为弧形,所述扁状弯弧部的前端面至少部分
为去绝缘层的裸露面,特别是指前端面弧顶处为去绝缘层的裸露面。
需要说明的是所述扁状弯弧部长15—25mm,是指该弯弧部两端连接的直线
段作为长方形对角线时该长方形长边的长度。
本发明中的所述杆头,外形似传统神经剥离子,由金属制成。杆头除前部
的扁状弯弧部前端面的部分和后部的套接部与所述导线连接处外,均被绝缘涂
层所覆盖。扁状弯弧部前端面裸露的金属是释放电脉冲的部位,因此,本发明
可在以扁状弯弧部对组织作分离解剖的同时,利用扁状弯弧部前端面裸露的金
属部分释放电脉冲作进行神经的探测定位。
本发明中的手柄用于医生操作时握持,由于手柄内设置有导线,导线与杆
头电连接,导线另一端能与所述神经监护仪主机连接,故手柄也是杆头与主机
电连接导线的外设件,其内置导线用于传递脉冲信号。手柄的材料选用可反复
消毒的医用H59材料。手柄横截面可以是圆形,也可以是适合方便握持操作的
多边形,宜在手柄表面设置防滑纹防滑。
本发明所述固定接套在杆头与手柄间起固位作用,其外形上适配杆头与手
柄,其材料应能够接受多次消毒,并保证具有一定塑性并于外形上无较大应力
变形,能够持续提供稳定的固位力。
本发明中的所述手柄其构造可以似同于现有美敦力公司NIM运动神经监护
仪监护探头的手柄,而本发明中的所述杆头则是全新设计,具有与现有技术完
全不同的技术特征并具有新的功能。
本发明中的杆头除其扁状弯弧部前端面的部分和后部与所述导线连接处
外,其余表面喷涂有绝缘涂层,目的是通过绝缘涂层将脉冲电信号的释放点局
限集中在扁状弯弧部前端面的一处,如端面弧顶处,如由此增加神经定位精
度,并避免不必要的信号干扰。
本发明特别适合微创甲状腺外科的特殊操作需求,并适合内镜下手术操
作。
本发明能适配于目前广泛应用的NIM系列的多种神经监护仪,用于替换现
有技术的针型监护探头。使用者在神经探测定位的同时能进行组织的分离解
剖,实现神经探测与神经显露、分离同时完成,显著减少了手术操作步骤,节
省大量的手术时间。在显露神经的同时,实时探测神经功能,从而显著提高手
术安全性,对于甲状腺手术能最大可能降低术中的喉返神经与喉上神经外支损
伤。另外,根据内镜手术特点而调整的杆头尖端弧度,与内镜下操作环境高度
适应,更有利于内镜下的微创操作。通过调整杆头长度,本发明能适用于各种
类型的甲状腺内镜手术,包括目前最广泛应用的小切口内镜辅助和胸乳入路全
内镜甲状腺手术。如果进一步调整手柄规格,还可使本发明适用范围扩大到采
用类似原理的各种神经监护设备上。故本发明首先具有高度适配性,能减少用
户在固定设备上的开支。
附图说明
图1是本发明中的杆头外形示意图;
图2是图1的俯视图;
图3是本发明中的固定接套示意图;
图4是图3的A—A剖视图;
图5是本发明中的手柄外形图;
图6是本发明中的一种手柄连同内置件的剖视图;
图7是本发明中的包括手柄、固定接套和杆头套接部分的局部结构示意
图。
具体实施方式
实施例一
剥离子式运动神经监护探头,具有手柄3,手柄内穿置有导线5,手柄3前
端套接有金属质杆头1,杆头后端部为套接部14,手柄3前端部具有向前端开
通的空腔31,该空腔轴向底部埋置有与导线5连接的金属接套4,杆头的所述
套接部14后端插入于该金属接套4而与导线5电连接;杆头前端部为扁状弯弧
部11,该扁状弯弧部的前端为弧形,杆头外壁除所述套接部的部分和扁状弯弧
部的前端面弧顶的部分外,涂覆有绝缘层,使扁状弯弧部的前端面弧顶的部分
为去绝缘层的裸露面;典型的一是:杆头1长77mm,杆头最大直径部分直径为
4mm,扁状弯弧部11长19mm,扁状弯弧部11最宽处宽4mm,扁状弯弧部11
弯弧的曲率半径为24.3mm,手柄3长127.5mm,手柄直径7mm;所述杆头1
具有渐细部12和等径部13,渐细部和等径部前后连为一体,渐细部向前延伸渐
细,渐细部前端连于扁状弯弧部11,等径部后端连于套接部14;典型为:套接
部长17.5mm,等径部长15mm,渐细部长25.5mm;所述导线5另一端伸出于
手柄后端并延伸能与美敦力公司的NIM运动神经监护仪的主机连接。
实施例二
本例剥离子式运动神经监护探头,区别于上例的是杆头1长42mm,杆头最
大直径部分直径为3.8mm,扁状弯弧部11长15mm,扁状弯弧部11最宽处宽
3.8mm,扁状弯弧部11弯弧的曲率半径为19.4mm,手柄3长40mm,手柄直径
5mm;套接部、等径部和渐细部总长27mm,其它特征与上例的相同。
实施例三
本例剥离子式运动神经监护探头,区别于例一的是杆头1长198mm,杆头
最大直径部分直径为4.2mm,扁状弯弧部11长25mm,扁状弯弧部11最宽处
宽4.2mm,扁状弯弧部11弯弧的曲率半径为300mm,手柄3长198mm,手柄
直径15mm;套接部、等径部和渐细部总长173mm,其它特征与例一的相同。