一种降低喷昔洛韦乳膏副作用的膏剂.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201710102339.6

申请日:

2017.02.15

公开号:

CN106581147A

公开日:

2017.04.26

当前法律状态:

实审

有效性:

审中

法律详情:

实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/53申请日:20170215|||公开

IPC分类号:

A61K36/53; A61K31/522; A61K9/06; A61P17/12; A61P31/20; A61P17/04; A61P29/00

主分类号:

A61K36/53

申请人:

沂南县迎辉农业开发有限公司

发明人:

罗英; 田越

地址:

276300 山东省临沂市沂南县界湖街道团山路40号

优先权:

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明公开了一种降低喷昔洛韦乳膏副作用的膏剂,属于药物膏剂技术领域。该降低喷昔洛韦乳膏副作用的膏剂包括组份A和组份B,所述组份A为喷昔洛韦乳膏,所述组份B为中草药提取物。将组份A与组份B按照重量比1∶3的比例充分混合搅匀即得本发明所述降低喷昔洛韦乳膏副作用的膏剂。临床实验证明,该膏剂不但对治疗扁平疣具有显著的疗效,而且克服了喷昔洛韦乳膏在临床使用中的副作用。

权利要求书

1.一种降低喷昔洛韦乳膏副作用的膏剂,其特征在于该降低喷昔洛韦乳膏副作用的膏
剂包括组份A和组份B,所述组份A为喷昔洛韦乳膏,所述组份B为中草药提取物。
2.根据权利要求1所述的一种降低喷昔洛韦乳膏副作用的膏剂,其特征在于所述中草
药提取物由羊踯躅根12-14份、祁州一枝蒿6-10份、防风草4-8份、红蒿枝11-17份、麦麸草
16-20份制成,取各原料药粉碎混匀,加入8倍量(重量倍数)75%~95%(体积百分数)乙醇,
回流提取1~2h滤过,药渣再加入4倍量(重量倍数)同等浓度的乙醇,回流提取1~3h滤过,
合并两次醇提取液,减压回收乙醇,并浓缩至相对密度为1.10~1.20(50℃测)的稠膏,加入
甘油(每1克稠膏加入0.3~0.5ml的甘油),制成膏剂即得。
3.根据权利要求2所述的一种降低喷昔洛韦乳膏副作用的膏剂,其特征在于所述中草
药提取物由羊踯躅根13份、祁州一枝蒿8份、防风草6份、红蒿枝14份、麦麸草18份制成。
4.根据权利要求1所述的一种降低喷昔洛韦乳膏副作用的膏剂,其特征在于将组份A与
组份B按照重量比1∶3的比例充分混合搅匀即得本发明所述降低喷昔洛韦乳膏副作用的膏
剂。

说明书

一种降低喷昔洛韦乳膏副作用的膏剂

技术领域

本发明涉及膏剂技术领域,尤其涉及一种降低喷昔洛韦乳膏副作用的膏剂。

背景技术

扁平疣是由人乳头瘤病毒感染引起的常见皮肤疾病之一,由于该病好发于青少年
颜面、手背等部位,且病程较长。扁平疣发病时间越长,越容易形成色素沉着及诱发其他后
果。皮损为多角型或圆形的扁平丘疹,表面光滑,正常肤色或褐色,数目很多。其机制为机体
细胞免疫功能低下,T细胞丧失或减弱对病毒监视应答和杀伤作用,表皮局部损伤情况下,
乳头瘤病毒(HPV)侵入表皮组织细胞,进入细胞核并引起细胞迅速分裂,同时进行病毒复制
和播散,导致颗粒层、棘细胞层细胞发生空泡引起颗粒层、棘细胞层增厚,使颜面、手背出现
扁平隆起。目前,喷昔洛韦乳膏是治疗扁平疣常有的药物之一,虽然有一定的疗效,但经常
会出现用药局部灼热感,疼痛,瘙痒等副作用,严重影响了患者的正常生活。为解决喷昔洛
韦乳膏在使用中存在的问题,发明人在多年的临床治疗实践中,对喷昔洛韦乳膏进行改进,
利用中西医结合的原理,即加入可以治病又可抑制产生副作用的中药提取物,经临床验证,
可以取长补短,取得了显著的治疗效果。

发明内容

本发明的目的是提供一种降低喷昔洛韦乳膏副作用的膏剂。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的,该降低喷昔洛韦乳膏副作用的膏剂包
括组份A和组份B,所述组份A为喷昔洛韦乳膏,所述组份B为中草药提取物。

所述中草药提取物由羊踯躅根12-14份、祁州一枝蒿6-10份、防风草4-8份、红蒿枝
11-17份、麦麸草16-20份。

优选的:羊踯躅根13份、祁州一枝蒿8份、防风草6份、红蒿枝14份、麦麸草18份。

制备方法:取各原料药粉碎混匀,加入8倍量(重量倍数)75%~95%(体积百分数)
乙醇,回流提取1~2h滤过,药渣再加入4倍量(重量倍数)同等浓度的乙醇,回流提取1~3h
滤过,合并两次醇提取液,减压回收乙醇,并浓缩至相对密度为1.10~1.20(50℃测)的稠
膏,加入甘油(每1克稠膏加入0.3~0.5ml的甘油),制成膏剂即得。

使用时,将组份A与组份B按照重量比1∶3的比例充分混合搅匀即得本发明所述一
种降低喷昔洛韦乳膏副作用的膏剂。

方中:羊踯躅根祛风除湿、消肿止痛;祁州一枝蒿清热解毒、祛风止痒;防风草祛风
除湿、解毒;红蒿枝清热解毒、消炎止血、除湿利尿;麦麸草清热解毒、除风止痒。

临床资料

1、一般资料 我院于2006年8月-2011年4月共收治扁平疣180例。男90例、女90例,
年龄17-48岁,平均36岁,病程5个月一10年。临床症状:典型皮损为面部、手背或前臂散在或
密集针头至黄豆大小扁平丘疹,呈圆形、椭圆形或多角形,正常肤色或淡褐色。180例患者随
机分为治疗组、对照组以及中药组。每组60例;只使用组份A治疗的为对照组,使用本发明膏
剂治疗的为治疗组,单独服用本发明所述的组份B治疗的为中药组。各组在年龄、性别等一
般资料比较无统计学意义,具有可比性。

2、治疗方法 用药前,先清洗患处;待皮肤干爽后,将药物均匀涂布于皮损上,形成
一层薄膜;涂药后应轻轻揉擦,以促进药物吸收;之后再用肥皂将手洗净。各组每天搽涂1-3
次,用药4周后观察疗效。

3、疗效判断标准 痊愈为皮损消退90%;显效为皮疣消退50%-90%;有效为皮疣
消退30%-50%;无效为皮疣消退<30%、不变或加重。总有效率=(痊愈例数+显效例数+有
效例数)/总病例数×100%。

4、治疗结果如下表所示。

组别
例数
日搽次数
痊愈
显效
有效
无效
副作用
复发率
总有效率
治疗组
60
2
20
26
13
1
0
0
98.3%
对照组
60
3
12
20
10
18
11
5
70.0%
中药组
60
3
10
20
8
22
2
2
63.3%

通过以上临床资料可知,治疗组虽然日搽次数较少,但取得了理想的治疗效果,总
有效率高于对照组和中药组,而且无副作用,无复发率。而对照组使用组份A治疗,出现过敏
4例、皮肤黏膜出现干燥脱屑3例,用药部位出现灼热红斑2例,局部出现色素沉着斑2例。中
药组局部出现干燥脱屑1例,局部灼热红斑1例。由此可知,治疗组中各成份配伍后发生了协
同增效作用,值得临床推广应用。

在对以上治疗组患者进行随访时,其中有7例自述“使用本发明的膏剂后,不但扁
平疣得到了有效治疗,而且下肢静脉曲张性溃疡也有所好转。得到这一消息后,我们随即对
20例患有不同程度下肢静脉曲张性溃疡患者,采用本发明膏剂进行搽涂治疗。

疗效标准 显效:疮面愈合60%以上,临床症状消失或基本消失;有效:疮面缩小至
40%以上,临床症状明显改善;无效:疮面及症状与治疗前无明显变化。

治疗结果 20例患者中,显效12例(60%),有效6例(30%),无效2例(10%),总有效
率按痊愈和显效计为90%。由此可知,使用本发明的膏剂,不但治疗扁平疣疗效显著,而且
对下肢静脉曲张性溃疡具有很好的治疗效果,值得临床推广应用。

具体实施方式

实施方式一:该降低喷昔洛韦乳膏副作用的膏剂包括组份A和组份B,所述组份A为
喷昔洛韦乳膏,所述组份B为中草药提取物。所述中草药提取物由羊踯躅根120g、祁州一枝
蒿60g、防风草40g、红蒿枝110g、麦麸草160g粉碎混匀,加入8倍量(重量倍数)85%(体积百
分数)乙醇,回流提取1.5h滤过,药渣再加入4倍量(重量倍数)同等浓度的乙醇,回流提取2h
滤过,合并两次醇提取液,减压回收乙醇,并浓缩至相对密度为1.15(50℃测)的稠膏,加入
甘油(每1克稠膏加入0.4ml的甘油),制成膏剂,然后将组份A与组份B按照重量比1∶3的比例
充分混合搅匀即得本发明所述防止喷昔洛韦乳膏产生副作用治疗扁平疣的膏剂。

实施方式二:该降低喷昔洛韦乳膏副作用的膏剂包括组份A和组份B,所述组份A为
喷昔洛韦乳膏,所述组份B为中草药提取物。所述中草药提取物由羊踯躅根130g、祁州一枝
蒿80g、防风草60g、红蒿枝140g、麦麸草180g制成,制备使用方法同实施方式一。

实施方式三:该降低喷昔洛韦乳膏副作用的膏剂包括组份A和组份B,所述组份A为
喷昔洛韦乳膏,所述组份B为中草药提取物。所述中草药提取物由羊踯躅根140g、祁州一枝
蒿100g、防风草80g、红蒿枝170g、麦麸草200g制成,制备使用方法同实施方式一。

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本发明公开了一种降低喷昔洛韦乳膏副作用的膏剂,属于药物膏剂技术领域。该降低喷昔洛韦乳膏副作用的膏剂包括组份A和组份B,所述组份A为喷昔洛韦乳膏,所述组份B为中草药提取物。将组份A与组份B按照重量比13的比例充分混合搅匀即得本发明所述降低喷昔洛韦乳膏副作用的膏剂。临床实验证明,该膏剂不但对治疗扁平疣具有显著的疗效,而且克服了喷昔洛韦乳膏在临床使用中的副作用。。

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