具有清咽利喉作用的组合物及其制备方法和应用.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201610914675.6

申请日:

2012.12.28

公开号:

CN106474267A

公开日:

2017.03.08

当前法律状态:

实审

有效性:

审中

法律详情:

专利申请权的转移IPC(主分类):A61K 36/815登记生效日:20180802变更事项:申请人变更前权利人:北京富华安德生物医药科技开发有限公司变更后权利人:北京富丽华德生物医药科技股份有限公司变更事项:地址变更前权利人:100000 北京市东城区东长安街10号长安大厦708室变更后权利人:100006 北京市东城区东长安街10号长安大厦708室|||专利申请权的转移IPC(主分类):A61K 36/815登记生效日:20170331变更事项:申请人变更前权利人:石家庄富丽华德生物医药科技有限公司变更后权利人:北京富华安德生物医药科技开发有限公司变更事项:地址变更前权利人:050800 河北省石家庄市高新区黄河大道136号石家庄科技中心6楼变更后权利人:100000 北京市东城区东长安街10号长安大厦708室|||实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/815申请日:20121228|||公开

IPC分类号:

A61K36/815; A61P11/04; A23L33/105(2016.01)I

主分类号:

A61K36/815

申请人:

石家庄富丽华德生物医药科技有限公司

发明人:

陈振兴; 刘万涛; 贺苏娜; 苏雨雷

地址:

050800 河北省石家庄市高新区黄河大道136号石家庄科技中心6楼

优先权:

专利代理机构:

北京华夏正合知识产权代理事务所(普通合伙) 11017

代理人:

韩登营

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内容摘要

本发明提供了一种具有清咽利喉作用的组合物,所述组合物原料包括金银花30‑70%,甘草5‑20%;本发明完全利用中药材原料,充分提取有效活性物质,起到清热解毒,散结利咽,滋阴的功效抗炎、抗病毒的作用,从而达到增强体质,预防疾病的保健功能;并有良好的口感和外观,生产工艺科学合理,简单易操作,产品质量稳定、可控。

权利要求书

1.一种具有清咽利喉作用的组合物,所述组合物原料由金银花30-70%,甘草5-20%,
山楂10-30%,枸杞子10-30%组成。
2.根据权利要求1所述的组合物,所述组合物还包括增塑剂、包埋剂和口味调合剂。
3.一种制备权利要求1所述组合物的方法,所述方法包括:
1)按照所述比例取四种原料,加10倍量的水浸泡;
2)将浸润好的所述原料投入提取罐中,60℃煮提3小时,过滤,得滤液1;
3)按照步骤2)所述方法,再提取一次,得滤液2;
4)合并所述滤液1和滤液2,所述滤液用离心机离心,取上清液得到所述提取液,浓缩。
4.根据权利要求3所述的制备方法,所述方法进一步包括后处理步骤,所述后处理步骤
包括溶解赋型剂,加入所述浓缩的提取液,加热至水分在5%以下时,加入增塑剂、包埋剂和
口味调合剂,搅拌均匀。
5.权利要求1~2任一项所述的组合物在制备治疗咽喉部疾病的药品中的应用。
6.权利要求1~2任一项所述的组合物在制备治疗咽喉部疾病的食品中的应用。

说明书

具有清咽利喉作用的组合物及其制备方法和应用

本案为专利申请201210581094.7的分案申请,原案发明名称为“具有清咽利喉作
用的组合物及其制备方法和应用”,申请日为2012年12月28日。

技术领域

本发明涉及能在口腔中快速溶解并向口腔传递物质的组合物,具体地说,涉及具
有清咽利喉作用的组合物及其制备方法和应用。

背景技术

咽喉部疾病是人类常见的多发症,如咽炎、喉炎等。咽喉炎其病因是咽喉部粘膜下
的组织及淋巴组织的急慢性炎症,特别是慢性咽炎,长期难以治愈,对人们的工作和生活带
来了不同程度的影响。目前用于防治咽炎的药物很多,但是大部分是固体口服制剂,如药
片、胶丸、咀嚼片等大部分需要水服。另外,一些老年人、婴幼儿和重症病人由于吞咽困难,
很难将固体制剂吞服,有时甚至可能造成呼吸道梗塞而产生窒息。这就需要一种可以解决
吞咽困难,又可以达到服用效果的新技术。

专利CN101940246 A公开了金银花润喉茶的制备方法,该方法以金银花为主要原
料,利用金银花清热解毒、利咽祛痰的作用制备而成。该产品只能以水冲泡,服用时受时间
地点限制,不太方便。

专利CN101607001 A公开了一种清咽润喉片的制备方法,该方法以玄参为主要原
料,通过与其他中药材混合,煎煮及浓缩的方法,得到清咽润喉片。

发明内容

为了克服现有技术的不足之处,本发明提供了不需要水服就能在口腔中快速溶
解,服用方便的组合物。本发明主要原料均具有良好的清咽润喉、消炎抗菌、止咳利咽的作
用,且该组合物能在口腔中溶解迅速,提高了溶解速度,有利于药物在人体内的快速吸收。

现有的一些清咽润喉产品往往给人们的携带和服用带来很大不便,并且服用量
大、见效慢,针对上述情况,为了克服这一问题,切实防止多种原因导致气血不活引起的粘
膜肿胀、咽喉红肿等情况。本发明提供的润喉组合物,经证实该组合物对咳嗽有痰,咽痛发
炎的治疗、保护气管粘膜有很大作用,并且携带方便,在口腔中溶解迅速,提高溶解速度,有
利于药物在人体内的快速吸收。

本发明的主要目的是提供两种润喉组合物,一种是以金银花、玄参、罗汉果、甘草
为主要原料的保健品,另一种是以金银花、山楂、枸杞子、甘草为主要原料的食品。

金银花自古被誉为清热解毒的良药。它性甘寒气芳香,甘寒清热而不伤胃,金银花
既能宣散风热,还善清解血毒,用于各种热性病,如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等
证,均效果显著。

玄参,主治温热病和营血、身热、烦渴、舌绛、发斑、骨蒸劳嗽、虚烦不寤、津伤便秘、
目涩昏花、咽喉喉肿痛、瘰疬痰核。

山楂具有开胃消食、化滞消积、活血散瘀、化痰行气的作用。对肉食滞积、症瘕积
聚、腹胀痞满、瘀阻腹痛、痰饮等症状有明显作用。

罗汉果被人们誉为“神仙果”。清热润肺,止咳,利咽,滑肠通便。用于肺火燥咳,咽
痛失音,肠燥便秘。含丰富的维生素C(每100克鲜果中含400毫克~500毫克)以及糖甙、果
糖、葡萄糖、蛋白质、脂类等。

枸杞味甘;性平,富含枸杞蛋白多糖、维生素C、磷、铁等多种营养成分,具有滋肾,
润肺的功效。

甘草,长于清火,以清热解毒,润肺止咳力胜。用于痰热咳嗽,咽喉肿痛等。甘草还
有抗炎,抗过敏作用,能保护发炎的咽喉和气管粘膜。

上述各组分有机组合,互相支持,具有活血化瘀、消肿止咳、清热利咽的作用,本发
明具有防治两用的作用,有病治病无病保健。

本发明充分利用原料的抗炎祛痰、清热润肺、止咳、利咽的作用,对原料中的有效
活性成分进行提取,有利于人体的服用并更加有利于身体的吸收。

本发明中还加入了增塑剂、包埋剂和口味调合剂。以此来保证成膜平整和口味清
香。

本发明主要目的在于提供一种具有清咽利喉作用的组合物,所述组合物原料包括
金银花30-70%,甘草5-20%。

优选地,所述组合物原料进一步包括玄参10-30%,罗汉果10-30%。

更优选地,所述组合物还包括增塑剂、包埋剂和口味调合剂。

优选地,所述组合物原料进一步包括山楂10-30%,枸杞子10-30%。

更优选地,所述组合物还包括增塑剂、包埋剂和口味调合剂。

本发明另一目的在于提供一种制备所述组合物的方法,所述方法包括:

1)按照所述比例取四种原料,加10倍量的水浸泡;

2)将浸润好的所述原料投入提取罐中,60℃煮提3小时,过滤,得滤液1;

3)按照步骤2)所述方法,再提取一次,得滤液2;

4)合并所述滤液1和滤液2,所述滤液用离心机离心,取上清液得到所述提取液,浓
缩。

优选地,所述方法进一步包括后处理步骤,所述后处理步骤包括溶解赋型剂,加入
所述浓缩的提取液,加热至水分在5%以下时,加入增塑剂、包埋剂和口味调合剂,搅拌均
匀。

本发明再一目的在于提供所述的组合物在制备治疗咽喉部疾病的保健品中的应
用。

本发明又一目的在于提供所述的组合物在制备治疗咽喉部疾病的食品中的应用。

本发明组方配伍科学,用量合理,服用携带方便。是防治咽喉部疾病药物的创新。

本发明完全利用中药材原料,充分提取有效活性物质,起到清热解毒,散结利咽,
滋阴的功效抗炎、抗病毒的作用,从而达到增强体质,预防疾病的保健功能;并有良好的口
感和外观,生产工艺科学合理,简单易操作,产品质量稳定、可控。

具体实施方式

为能进一步了解本发明的特征及其他目的,现结合所附较佳实施例详细说明如
下,实施例仅用于说明本发明的技术方案,并非限定本发明。

制备例1:

本制备例按照以下步骤制备组合物:

1、按重量百分比计取金银花40%、玄参20%、罗汉果20%、甘草20%分别用水洗净
除去杂质,加水浸泡2小时。

2、将浸润好的中药材投入提取罐中,60℃煮提3小时。过滤得滤液1。

3、同上法,再提取一次,得滤液2。

4、过滤,合并煎液,除去残渣,滤液用离心机离心,取上清液得到所述中药提取液。
浓缩至相对密度1.25-1.45(60℃)的稠膏,备用。

5、在锅中加入水及变性淀粉,加热使溶解,过滤至真空熬糖锅中,加入上述稠膏,
混匀,熬制至水分在5%以下时,停止加热,待温度降下后,边搅拌边加入增塑剂,充分搅拌
均匀,真空抽滤机上进行脱气、涂膜、烘干、成膜、切片,即得。

制备例2:

本制备例按照以下步骤制备配方2组合物:

1、按重量百分比计取金银花40%、山楂20%、枸杞子20%、甘草20%分别用水洗净
除去杂质,加水浸泡2小时。

其余步骤同制备例1。

制备例3:

本制备例按照以下步骤制备组合物:

1、按重量百分比计取金银花50%、玄参30%、罗汉果10%、甘草10%分别用水洗净
除去杂质,加水浸泡2小时。

2、将浸润好的中药材投入提取罐中,60℃煮提3小时。过滤得滤液1。

3、同上法,再提取一次,得滤液2。

4、过滤,合并煎液,除去残渣,滤液用离心机离心,取上清液得到所述中药提取液。
浓缩至相对密度1.25-1.45(60℃)的稠膏,备用。

5、在锅中加入水及变性淀粉,加热使溶解,过滤至真空熬糖锅中,加入上述稠膏,
混匀,熬制至水分在5%以下时,停止加热,待温度降下后,边搅拌边加入增塑剂,充分搅拌
均匀,真空抽滤机上进行脱气、涂膜、烘干、成膜、切片,即得。

制备例4:

本制备例按照以下步骤制备组合物:

1、按重量百分比计取金银花50%、山楂30%、枸杞子10%、甘草10%分别用水洗净
除去杂质,加水浸泡2小时。

其余步骤同制备例3。

制备例5:本制备例按照以下步骤制备组合物:

1、按重量百分比计取金银花60%、玄参10%、罗汉果15%、甘草15%分别用水洗净
除去杂质,加水浸泡2小时。

2、将浸润好的中药材投入提取罐中,60℃煮提3小时。过滤得滤液1。

3、同上法,再提取一次,得滤液2。

4、过滤,合并煎液,除去残渣,滤液用离心机离心,取上清液得到所述中药提取液。
浓缩至相对密度1.25-1.45(60℃)的稠膏,备用。

5、在锅中加入水及变性淀粉,加热使溶解,过滤至真空熬糖锅中,加入上述稠膏,
混匀,熬制至水分在5%以下时,停止加热,待温度降下后,边搅拌边加入增塑剂,充分搅拌
均匀,真空抽滤机上进行脱气、涂膜、烘干、成膜、切片,即得。

制备例6:

本制备例按照以下步骤制备组合物:

1、按重量百分比计取金银花60%、山楂10%、枸杞子15%、甘草15%分别用水洗净
除去杂质,加水浸泡2小时。

其余步骤同制备例5。

实施例7:

本实施例按照以下步骤对组合物中各有效成分进行检测

用紫外分光光度计法在330nm处测定组合物中绿原酸含量;

用紫外分光光度计法在510nm处测定组合物总黄酮含量;

用2,6-二氯酚靛酚溶液滴定法测定组合物中维生素C的含量;

表1实施例1、3、5中各活性成分检测


样品1
样品2
样品3
金银花(%)
40
50
60
玄参(%)
20
30
10
罗汉果(%)
20
10
15
甘草(%)
20
10
15
绿原酸含量(%)
0.82
1.05
1.22
Vc含量(%)
0.72
0.69
0.83
总黄酮含量(%)
1.09
1.68
1.54

表2实施例2、4、6中各活性成分检测





实施例8:

制备例1~6中制备的组合物经试用,取得了良好效果:

1、病例选择:干咳少痰、咽喉干燥、疼痛、声音嘶哑、喉痒、吞咽困难、喉部有异物
感。

2、咽炎患者200人,症状以咽部有异物感、干燥疼痛、发痒为主,多数发病30天以
上,经服用本产品,每次1-2片,每天3-5次,含服,急性患者3-7天症状消失,恢复正常,慢性
患者30-60天症状消失。108恢复正常,占总人数的54%,其中急性患者52人,各种症状均有
不同程度的改善者87人,占总人数的43.5%,无明显效果者5人,总有效率为97.5%,无不良
反应。

需要声明的是,上述发明内容及具体实施方式意在证明本发明所提供技术方案的
实际应用,不应解释为对本发明保护范围的限定。本领域技术人员在本发明的精神和原理
内,当可作各种修改、等同替换、或改进。本发明的保护范围以所附权利要求书为准。

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本发明提供了一种具有清咽利喉作用的组合物,所述组合物原料包括金银花3070,甘草520;本发明完全利用中药材原料,充分提取有效活性物质,起到清热解毒,散结利咽,滋阴的功效抗炎、抗病毒的作用,从而达到增强体质,预防疾病的保健功能;并有良好的口感和外观,生产工艺科学合理,简单易操作,产品质量稳定、可控。。

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