含葎草的药物及其生产方法技术领域
本发明涉及生物医药领域，具体涉及一种含葎草的药物及其生产方法。
背景技术
腹泻是指因感受外邪，或被饮食所伤，或情志失调，或脾胃虚弱，或脾肾阳虚等原
因引起的以排便次数增多，粪便稀溏，甚至泄如水样为主证的病证。中医一般根据病因病机
运用淡渗，升提，清凉，疏利，甘缓，酸收，燥脾，温肾，固涩的方法治疗。西医学认为腹泻由急
慢性肠炎、肠吸收功能紊乱、胃肠型感冒、食物中毒、过敏性结肠炎、肠结核等引起。腹泻的
病位主要在脾胃和大小肠，其中主脏在脾，其致病原因包括感受外邪，饮食所伤，情志失调，
脾胃虚弱，脾肾阳虚等。其主要致病因素为湿，即《难经》所谓“湿多成五泄”。
本发明在中医药理论的指导下，通过科学配伍，对湿热腹泻具有专属针对性，在止
泻的同时补益脾胃，提升人体自身正气，从而达到快速治疗泄泻的目的。目前对“腹泻”类中
药有较多研究，但尚未见有葎草、黑面神、香薷、葛根、升麻、白术、党参、陈皮、甘草组合物的
报道。
(1)葎草，桑科植物葎草Humulus scandens(Lour.)Merr.的干燥全草。【性味与归
经】甘；苦；性寒。归肺；肾经。【功能主治】清热解毒；利尿通淋。主肺热咳嗽；肺痈；虚热烦渴；
热淋；水肿；小便不利；湿热泻痢；热毒疮疡；皮肤瘙痒。
(2)黑面神，为大戟科植物黑面神Breynia fruticosa(L.)Hook.f.的干燥嫩枝叶。
【性味与归经】味微苦；性凉。归大肠；肝经。【功能主治】清热祛湿，活血解毒。主腹痛吐泻；湿
疹；缠腰火丹；皮炎；漆疮；风湿痹痛；产后乳汁不通；阴痒。
(3)广藿香，为唇形科植物广藿香Pogostemon cablin(Blanco)Benth.的干燥地上
部分。【性味与归经】辛，微温。归脾、胃、肺经。【功能与主治】芳香化浊，和中止呕，发表解暑。
用于湿浊中阻，脘痞呕吐，暑湿表证，湿温初起，发热倦怠，胸闷不舒，寒湿闭暑，腹痛吐泻，
鼻渊头痛。
(4)葛根，为豆科植物野葛Pueraria lobata(Willd.)Ohwi或甘葛藤Pueraria
thomsonii Benth.的干燥根。【性味与归经】甘、辛，凉。归脾、胃经。【功能主治】解肌退热，生
津，透疹，升阳止泻。用于外感发热头痛、项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻；高血
压颈项强痛。
(5)升麻，为毛茛科植物大三叶升麻Cimicifuga heracleifolia Kom.、兴安升麻
Cimicifuga dahurica(Turcz.)Maxim.或升麻Cimicifuga foetida L.的干燥根茎。【性味
与归经】辛、微甘，微寒。归肺、脾、胃、大肠经。【功能主治】发表透疹，清热解毒，升举阳气。用
于风热头痛，齿痛，口疮，咽喉肿痛，麻疹不透，阳毒发斑；脱肛，子宫脱垂。
(6)白术，为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎。【性
味与归经】苦、甘，温。归脾、胃经。【功能主治】健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食
少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。
(7)党参，为桔梗科植物党参Codonopsis pilosula(Franch.)Nannf.、素花党参
(西党参)Codonopsis pilosula Nannf.var.modesta(Nannf.)L.T.Shen或川党参
Codonopsis tangshen Oliv.的干燥根。【性味与归经】甘，平。归脾、肺经。【功能主治】补中
益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。
(8)陈皮，为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥成熟
果皮。【性味与归经】苦、辛，温。归肺、脾经。【功能主治】理气健脾，燥湿化痰。用于胸脘胀满，
食少吐泻，咳嗽痰多。
(9)甘草，为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草
Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根茎。【性味与
归经】甘，平。归心、肺、脾、胃经。【功能主治】补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和
诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解
药物毒性、烈性。
以上背景技术内容的公开仅用于辅助理解本发明的发明构思及技术方案，其并不
必然属于本专利申请的现有技术，在没有明确的证据表明上述内容在本专利申请的申请日
已经公开的情况下，上述背景技术不应当用于评价本申请的新颖性和创造性。
发明内容
本发明的目的是提供一种含葎草的药物及其制备方法，该药物为发明人从民间草
药的实际应用中选择合适的原料，在中医药理论的指导下，通过合理配制而成，具有清热解
毒、升阳止泻功效，无毒副作用，还能提高机体免疫力，达到治疗腹泻疾病、提高生活质量的
目的。
本发明所采用的技术方案如下：
一种含葎草的药物，原料由以下重量份的中药组成：葎草25-35份、黑面神20-30
份、广藿香15-25份、葛根10-20份、升麻10-20份、白术6-15份、党参3-9份、陈皮3-6份、甘草
1-5份。
以上所述的含葎草的药物，原料优选由以下重量份的中药组成：葎草30份、黑面神
25份、广藿香20份、葛根15份、升麻15份、白术10份、党参6份、陈皮5份、甘草3份。
以上所述的含葎草的药物，所述药物制备成药学上允许的任意制剂；优选制备成
口服制剂，如：胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂、丸剂或口服液等。
以上所述的含葎草的药物，所述药物最佳优选制备成胶囊剂。
一种以上所述含葎草的药物制成胶囊剂的生产方法，包括以下步骤：
S1：按以下重量份分别称取原料：葎草25-35份、黑面神20-30份、广藿香15-25份、
葛根10-20份、升麻10-20份、白术6-15份、党参3-9份、陈皮3-6份、甘草1-5份；
S2：将称量好的原料，加6-10倍量水，煎煮提取1-3次，每次1-3小时，滤过，合并滤
液，浓缩至60℃时相对密度为1.15-1.25的清膏；
S3：取清膏，加入95％乙醇至清膏含醇量为50-60％，5～10℃下静置24～48h，滤
过，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.20-1.35的稠膏；
S4：在稠膏中加入填充剂、粘合剂，混匀，制粒，干燥，得干颗粒；
S5：在干颗粒加入润滑剂，混匀，装入胶囊，即得。
以上所述填充剂优选为淀粉、微晶纤维素、乳糖和糊精中的一种或一种以上组合。
以上所述粘合剂优选为淀粉浆、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、甲基纤维素、乙
基纤维素、羟丙基甲基纤维素、蔗糖溶液、聚乙烯吡咯烷酮的水溶液或醇溶液中的一种或一
种以上组合。
以上所述润滑剂优选为硬脂酸镁、滑石粉和二氧化硅中的一种或一种以上组合。
以上所述含葎草的药物，所述药物在优选制备治疗腹泻疾病的药物中的用途。
本发明含葎草的药物是在中医药传统理论的基础上，结合民间用药经验，运用现
代科学理论配制而成。方中葎草具有清热解毒、利尿通淋之功，为君药；黑面神具有清热祛
湿，活血解毒之功，亦为君药；广藿香具有和中止呕之功，为臣药；葛根具有解肌退热、生津、
透疹、升阳止泻之功效，为臣药；升麻具发表透疹，清热解毒，升举阳气之功，能助君药之清
热解毒及升阳，故为臣药；党参、白术具有补气健脾之功，为臣药；陈皮具有理气健脾，燥湿
化痰之功，为佐药；甘草具有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药的功效，为
使药；诸药合用共奏清热解毒、升阳，燥湿，补益脾胃，降火生津、利尿、止呕之功。本发明组
方严谨，药少力专，对湿热、脾胃虚弱所致腹泻兼有呕吐患者有良好的疗效。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步描述，但不限制本发明的保护范围和应用
范围：
一、含葎草的药物制成胶囊剂的制备方法
1.试验设计：
本试验用4个实施例分别制备成胶囊剂，具体参数详见表1。
表1胶囊剂实施例制备参数表
2.操作步骤：
S1：按表1所列参数分别称取重量分别称取原料：葎草、黑面神、广藿香、葛根、升
麻、白术、党参、陈皮、甘草；
S2：将称量好的原料，按表1所列参数，加水，煎煮提取，滤过，合并滤液，浓缩至60
℃时相对密度为1.15-1.25的清膏；
S3：取清膏，按表1所列参数，加入95％乙醇至清膏含醇量为50-60％，5～10℃下静
置24～48h，滤过，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.20-1.35的稠膏；
S4：按表1所列参数，在稠膏中加入填充剂、粘合剂，混匀，制粒，干燥，得干颗粒；
S5：在干颗粒加入按表1所列润滑剂，混匀，装入胶囊，即得。
二、临床应用
1.病例选择标准
所有病例均符合2002年《中药新药临床研究指导原则》的诊断标准。
(1)临床主要症状为：大便次数增多，3次/d以上，伴有大便量和性状的改变，症状
持续半天以上；伴有泄泻急迫或泻而不爽、大便色黄褐、肛门灼热、烦热、口渴、腹痛、小便短
赤、舌苔黄腻、食欲不振、呕吐等现象。
(2)年龄10-70岁。
2.排出标准：
(1)辨证不明确或有过多兼挟症者。
(2)妊娠或乳期妇女。
(3)合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者。
(4)未按规定服用药物者。
3.治疗方案
(1)实施例组：将上述制备好的实施例3样品，用于临床试验。口服，一次4粒，一日3
次。疗程：用药3天。
(2)对照组：马来酸曲美布汀片(市售)。口服，一次100mg，一日3次。疗程：用药3天。
3.疗效评定标准
根据病例选择标准，参照《中医病症诊断治疗标准》及《中药新药临床研究指导原
则》，将疗效分为痊愈、有效、无效。
(1)痊愈：治疗3天以内临床症状消失，大便次数每日2次以下，大便形状恢复正常。
(2)有效：治疗3天以内临床症状好转，大便次数稍多，1日3—4次，基本成形。
(3)无效：治疗3天以内临床症状、大便形状及次数均无好转或恶化。
4.试验结果：用于治疗和观察69例门诊病人。将上述制备好的实施例3样品和马来
酸曲美布汀片(市售)，分别用于病人：治疗组：38例(男18例，女20例，平均年龄35.4岁)，对
照组31例(男18例，女13例，平均年龄45.2岁)，结果详见表2。
表2临床试验效果表
结果表明：采用本发明实施例3治疗，治疗3天以内治愈率为71％，有效率达97％，
总体效果稍优于对照组，没有不良反应发生，使用安全、有效，能明显改善腹泻患者泄泻急
迫或泻而不爽、大便色黄褐、肛门灼热、烦热、口渴、腹痛、小便短赤、舌苔黄腻、食欲不振、呕
吐等现象，具有清热解毒、升阳，燥湿，补益脾胃，降火生津、利尿、止呕之功。本发明组方严
谨，药少力专，对湿热、脾胃虚弱所致腹泻兼有呕吐患者有良好的疗效，本发明在止泻的同
时补益脾胃，提升人体自身正气，从而达到快速治疗泄泻的目的，愈后良好。
以下为采用本发明实施例样品治疗的几个典型病例：
病例1：蓝××，男，27岁。主要症状为：大便色黄褐、肛门灼热、烦热、口渴、腹痛、恶
心呕吐、舌苔黄腻，大便次数4-6次/日。服用本发明实施例1，口服，一次4粒，一日3次。1日后
大便次数减少至2-3次，3日后，大便正常，食欲正常，痊愈。
病例2：周××，女，38岁。主要症状为：大便水样，泄泻急迫，每日6-7次，伴呕吐,食
欲不振。服用本发明实施例2，口服，一次4粒，一日3次。2日后大便次数减少至3-4次，3日后，
大便正常，食欲正常，痊愈。
病例3：王××，男，56岁。主要症状为：大便溏泄，每日腹泻4-6次，伴肛门灼热、烦
热、口渴、腹痛、小便短赤、舌苔黄腻、食欲不振、呕吐。服用本发明实施例3，口服，一次4粒，
一日3次。1日后大便次数减少至3-4次，3日后，大便正常，食欲正常，痊愈。
尽管已经详细描述了本发明及其优点，应该理解，在不偏移本发明的精神和范围
内，可以做出各种变化、替换和更改。此外，本发明应用的范围并不限于在说明书里描述的
过程、制造、物质组成、方式、方法和步骤的特定实施例。从本发明的披露，本领域技术人员
将容易利用实质上执行了与这里说明的相应实施例相同功能或实现了相同结果的现有的
或以后将开发的过程、机器、制造、物质组成、方式、方法或步骤。因此，所附权利要求意在包
括这些过程、机器、制造、物质组成、方式、方法或步骤。