一种清除幽门螺杆菌的颗粒冲剂及其制备方法技术领域
本发明涉及中药制剂的技术领域，尤指一种清除幽门螺杆菌的颗粒冲剂及其制备方法。
背景技术
幽门螺杆菌是一种重要的胃病致病因素，其与胃炎、溃疡病的关系已被明确，西医的抗菌治疗根除率虽高，但其复发率、耐药性及副作用等问题不可小视；传统西医注射途径用药，对它无作用，经口局部又因为胃酸环境．粘液层的屏障及胃的不断排空作用，使药效也大大地受到了限制。再加上有些药长期应用易产生严重的副作用或耐药菌株等问题。因此幽门螺杆菌感染引起的急慢性胃炎、消化性溃疡等疾病；中医治疗幽门螺杆菌的认识从黄帝内经就有记载；然而使用传统中药治疗幽门螺杆菌较为繁琐，需要煎煮浸泡，给患者的使用带来诸多不便之处。
发明内容
本发明一种清除幽门螺杆菌的颗粒冲剂及其制备方法，可以解决上述技术的不足，采用仙鹤草与黄芩为君药，再辅党参、白术、白芍、佛手、白术、当归、焦山楂、六神曲、甘草10味中药为原料，经浸提、浓缩干燥、制软材、制粒、干燥、整粒、灭菌包装的步骤制备出颗粒冲剂，实现抑杀幽门螺杆菌之目的。
为了实现上述目的，本发明的技术解决方案是：一种清除幽门螺杆菌的颗粒冲剂及其制备方法的组分：仙鹤草10%～12%、黄芩10%～12%、党参8%～10%、白术10%～12%、白芍11%～13%、佛手7%～9%、白术8%～10%、当归7%～9%、焦山楂6%～8%、六神曲8%～10%、甘草5%。
制备步骤如下：
⑴浸提：将组分除杂、打浆粉碎，置入夹层浸提罐中，温度70℃80℃加10倍量水，浸提5h，取浸提液存放；再加8倍量水，温度70℃～80℃浸提3h，合并两次煎煮液，用100目筛过滤；
⑵浓缩干燥：滤液置入真空浓缩罐内，设定真空度97kPa、温度55℃～70℃，浓缩成浓缩液，浓缩液为中药组分的25%，再将浓缩液经过喷雾干燥，得浸提粉；
⑶制软材：浸提粉30%加入捏合机中，再加入蔗糖粉10%、糊精10%、干淀粉50%，用含量50%的乙醇调制为软材药坨。
⑷制粒：采用颗粒机挤压制造出湿状颗粒；
⑸干燥：将湿状颗粒置入60℃的气流干燥机内脱水干燥；
⑹整粒：将干燥后的颗粒再过1次10目筛整粒，得颗粒冲剂；
⑺灭菌包装：将颗粒冲剂置入紫外线下照射2～3min后每袋20g包装。
本发明所述组分合理搭配，可以相辅相成、增进药效，特别是仙鹤草苦、涩、平，清热、和血、健脾、补胃，可用于胃炎、溃疡病的出血、糜烂；黄芩苦寒，善清胃热；二者合用，对抑杀幽门螺杆菌作用较强；党参、白术健脾益气固本；白芍，微苦能补阴，与白术相伍，刚柔相济，柔肝安脾；佛手片理气顺气柔肝，理气而不伤阴；当归活血养血润肠通便；山楂、神曲消食导滞助运；甘草调和诸药；诸药合一可起到标本兼顾，补虚祛瘀，益气活血，清幽养胃之功，具有见效快，疗程短，无副作用的优点，总有效率可达100%。
具体实施方式
实施例1
⑴组分：仙鹤草10%、黄芩12%、党参8%、白术12%、白芍11%、佛手9%、白术8%、当归9%、焦山楂6%、六神曲10%、甘草5%。
⑵制备步骤如下：
①浸提：将组分除杂、打浆粉碎，置入夹层浸提罐中，温度70℃～80℃加10倍量水，浸提5h，取浸提液存放；再加8倍量水，温度70℃～80℃浸提3h，合并两次煎煮液，用100目筛过滤；
②浓缩干燥：滤液置入真空浓缩罐内，设定真空度97kPa、温度55℃～70℃，浓缩成浓缩液，浓缩液为组分的25%，再将浓缩液经过喷雾干燥，得浸提粉；
③制软材：浸提粉20%加入捏合机中，再加入蔗糖粉、糊精，用含量50%的乙醇调制为软材药坨。
④制粒：采用颗粒机制造出湿状颗粒；
⑤干燥：将湿状颗粒置入60℃气流干燥机内脱水干燥；
⑥整粒：将干燥后的颗粒再过1次10目筛整粒，得颗粒冲剂；
⑦灭菌包装：将颗粒冲剂置入紫外线下照射2～3min后每袋20g包装。
实施例2
⑴组分：11%、黄芩11%、党参9%、白术11%、白芍12%、佛手8%、白术9%、当归8%、焦山楂7%、六神曲9%、甘草5%。
⑵制备步骤如下：
①浸提：将组分除杂、打浆粉碎，置入夹层浸提罐中，温度70℃～80℃加10倍量水，浸提5h，取浸提液存放；再加8倍量水，温度70℃～80℃浸提3h，合并两次煎煮液，用100目筛过滤；
②浓缩干燥：滤液置入真空浓缩罐内，设定真空度97kPa、温度55℃～70℃，浓缩成浓缩液，浓缩液为组分的25%，再将浓缩液经过喷雾干燥，得浸提粉；
③制软材：浸提粉20%加入捏合机中，再加入蔗糖粉、糊精，用含量50%的乙醇调制为软材药坨。
④制粒：采用颗粒机制造出湿状颗粒；
⑤干燥：将湿状颗粒置入60℃气流干燥机内脱水干燥；
⑥整粒：将干燥后的颗粒再过1次10目筛整粒，得颗粒冲剂；
⑦灭菌包装：将颗粒冲剂置入紫外线下照射2～3min后每袋20g包装。
实施例3
⑴组分：仙鹤草12%、黄芩10%、党参10%、白术10%、白芍13%、佛手7%、白术10%、当归7%、焦山楂8%、六神曲8%、甘草5%。
⑵制备步骤如下：
①浸提：将组分除杂、打浆粉碎，置入夹层浸提罐中，温度70℃～80℃加10倍量水，浸提5h，取浸提液存放；再加8倍量水，温度70℃～80℃浸提3h，合并两次煎煮液，用100目筛过滤；
②浓缩干燥：滤液置入真空浓缩罐内，设定真空度97kPa、温度55℃～70℃，浓缩成浓缩液，浓缩液为组分的25%，再将浓缩液经过喷雾干燥，得浸提粉；
③制软材：浸提粉20%加入捏合机中，再加入蔗糖粉、糊精，用含量50%的乙醇调制为软材药坨。
④制粒：采用颗粒机制造出湿状颗粒；
⑤干燥：将湿状颗粒置入60℃气流干燥机内脱水干燥；
⑥整粒：将干燥后的颗粒再过1次10目筛整粒，得颗粒冲剂；
⑦灭菌包装：将颗粒冲剂置入紫外线下照射2～3min后每袋20g包装。
应用结果：
组别例数显效有效总有效率
实施例一50455100%
实施例二50437100%
实施例三50473100%
经150例患者应用本品临床治疗，服用后对抑杀幽门螺杆菌起到了较强作用，应用患者中未见明显的毒副作用，未发现不良反应。综合治愈率达95%，总有效率达100%。
以上所述，实施方式仅仅是对本发明的优选实施方式进行描述，并非对本发明的范围进行限定，在不脱离本发明技术的精神的前提下，本领域工程技术人员对本发明的技术方案作出的各种变形和改进，均应落入本发明的权利要求书确定的保护范围内。