一种治疗失眠的中药组合物技术领域
本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种用于治疗失眠的中药组合物。
背景技术
失眠是指无法入睡或无法保持睡眠状态，导致睡眠不足。又称入睡和维持睡眠障
碍(D1MS)，为各种原因引起入睡困难、睡眠深度或频度过短、早醒及睡眠时间不足或质量差
等，是一种常见病。失眠往往会给患者带来极大的痛苦和心理负担，又会因为滥用失眠药物
而损伤身体其他方方面面。
发明内容
本发明的发明目的是提供一种用于治疗失眠的中药组合物，以解决现有药物不能
很好的治疗失眠的问题。
本发明的药物组合物按重量配比是：百合20份、夜交藤20份、茯苓18份、桂枝18份、
牡蛎15份、当归15份、合欢皮15份、丹皮15份、白芍15份、山药15份。
所述药物组合物的制备方法为：取以上药物组合物原料药混匀，粉碎成10～20目
粗颗粒，加60％乙醇6倍(体积)，用微波萃取方法连续60℃萃取三次，萃取液进行离心分离，
净浸液浓缩至相对密度为1.20～1.30的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，加适宜辅料，制成相应
的剂型。本发明中的辅料可以是药剂学上可接受的任何赋形剂或载体。
百合：润肺止咳、宁心安神。现代药学研究证明，百合百合鳞茎含岷江百合甙
(regaloside)A、D，3，6′-O-二阿魏酰蔗糖(3，6′-O-diferuloylsucrose)，1-O-阿魏酰甘油
(1-O-feruloylglycerol)，1-O-对-香豆酰甘油(1-O-p-coumaroylglycerol)，26-O-β-D-吡
喃葡萄糖基-奴阿皂甙元-3-O-α-L-吡喃鼠李糖基-(1→2)-β-D-吡喃葡萄糖甙〔26-O-β-D-
glucopyranosylnuatigenin-3-O-α-L-rhamnopyranosyl(1→2)-β-D-glucopyranoside〕，
26-O-β-D-吡喃葡萄糖基-奴阿皂甙元-3-O-α-L-吡喃鼠李糖基-(1→2)-O-[β-D-吡喃葡萄
糖基(1→4)]-β-D-吡喃葡萄糖甙，具有镇咳祛痰、镇静、滋阴润肺等作用。
夜交藤：养心安神、祛风通络。现代药学研究证明，夜交藤含大黄素、大黄素甲醚、
β-谷甾醇、蒽苷、夜交藤乙酰苯苷，具有镇静催眠、降低血脂等作用。
茯苓：渗湿利水、健脾和胃、宁心安神。现代药学研究证明，茯苓能增强机体免疫功
能，茯苓多糖有明显的抗肿瘤及保肝脏作用。
桂枝：发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。现代药学研究证明，桂枝具有镇
静、镇痛、解热、抗菌、抗病毒、抗炎等作用。
牡蛎：平肝潜阳、收敛固涩。现代药学研究证明，具有镇静、消炎等作用。
当归：补血活血，调经止痛、润燥滑肠。现代药学研究证明，当归具有抗缺氧作用，
调节机体免疫功能，具有抗癌作用、补血活血作用，抑菌作用。还具有有镇静、催眠、镇痛、麻
醉、一致中枢神经系统等作用。
合欢皮：宁心安神、活血化瘀。
丹皮：清热凉血、活血散瘀。现代药学研究证明，丹皮具有增强免疫、抗炎、镇痛、抗
菌等作用。
白芍：补血养血、平抑肝阳、柔肝止痛。现代药学研究证明，白芍具有镇静、解痉、抗
炎、抗溃疡、提高免疫力、耐缺氧等作用。
山药：健脾补肺、益胃补肾。现代药学证明，山药富含多种氨基酸、微量元素、矿物
质，维生素，有强健机体，滋肾益精的作用。
为了表明本发明药物组合物对失眠有良好效果，进行了以下的对照试验：
1临床资料
1.1一般资料所有病例均系我院中医门诊接诊的失眠患者。排除以失眠为主诉，但
汉密顿抑郁量表＞24分或汉密顿焦虑量表＞29分者。男45例，女61例；年龄17～72岁，平均
47.52±14.83岁；病程1月～8年。按就诊先后顺序数字化随机分为中药治疗组(简称治疗
组)、西药治疗组(简称对照组)。治疗组：53例，男22例，女31例；年龄18～69岁，平均44.79±
14.87岁；病程1月～8年。对照组：53例，男23例，女30例；年龄17～72岁，平均45.36±14.58
岁；病程1月～8年。两组患者性别、年龄、病程、疾病及合并症等差异无统计学意义(P＞
0.05)，具有可比性。
1.2诊断标准符合国际睡眠障碍分类和美国精神障碍诊断与统计手册第4版中的
综合诊断标准：①具有明显的失眠症状，如对睡眠质量的不满以及日间功能受到影响等。②
主诉睡眠潜伏期≥30min或入睡后觉醒时间≥30min。③失眠症状至少每周存在3晚。④至少
有下述2项日间负面效应，如疲劳、体力下降、记忆力、注意力减退或情绪受累等。⑤失眠症
持续时间≥1个月。⑥排除继发于其他疾病的失眠。
2治疗方法
2.1治疗组本发明实施例1颗粒剂，每次两袋，每日三次。
2.2对照组艾司唑仑1.0mg。睡前服，每晚1次，连服2周。
2.3主要观察指标治疗前后填写睡眠状况问卷(SQ量表)、临床总体量表(CGI)评
分。
2.4统计学处理计量资料用表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验。
3疗效分析
3.1疗效判定按SQ量表总分减退率评定。治愈：总分减退率≥75％；好转：总分减退
率25％～74％；无效：总分减退率＜25％。
3.2两组治疗前后SQ评分结果比较，见表1。
表1两组治疗前后SQ评分(x-±s)比较表
注：*与对照组相比，P＜0.05
3.3两组疗效比较
表2两组疗效比较
注：*与对照组相比，P＜0.05
上述试验表明，本发明药物组合物具有良好的治疗失眠的效果，为失眠患者解除
痛苦，创造了良好的社会效应。
具体实施例
实施例1 百合100g、夜交藤100g、茯苓90g、桂枝90g、牡蛎75g、当归75g、合欢皮
75g、丹皮75g、白芍75g、山药75g
本发明颗粒剂的制备方法：取以上药物组合物原料药混匀，粉碎成10～20目粗颗
粒，加60％乙醇6倍(体积)，用微波萃取方法连续60℃萃取三次，萃取液进行离心分离，净浸
液浓缩至相对密度为1.20～1.30的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，加可压性淀粉1000g、羧甲基
纤维素钠500g、混匀过80目筛，加适量水制粒，60℃减压干燥，整粒，分装成100袋，即得。
实施例2 百合100g、夜交藤100g、茯苓90g、桂枝90g、牡蛎75g、当归75g、合欢皮
75g、丹皮75g、白芍75g、山药75g
本发明硬胶囊的制备方法：取以上药物组合物原料药混匀，粉碎成10～20目粗颗
粒，加60％乙醇6倍(体积)，用微波萃取方法连续60℃萃取三次，萃取液进行离心分离，净浸
液浓缩至相对密度为1.20～1.30的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，装入胶囊，即得。
实施例3 百合100g、夜交藤100g、茯苓90g、桂枝90g、牡蛎75g、当归75g、合欢皮
75g、丹皮75g、白芍75g、山药75g
本发明片剂的制备方法：取以上药物组合物原料药混匀，粉碎成10～20目粗颗粒，
加60％乙醇6倍(体积)，用微波萃取方法连续60℃萃取三次，萃取液进行离心分离，净浸液
浓缩至相对密度为1.20～1.30的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，加淀粉、滑石粉及硬脂酸镁适
量，制粒，压制成片，包衣，即得。