一种治疗不孕症的中药组合物技术领域
本发明涉及一种中药组合物，特别涉及一种治疗不孕症的中药，其由鹿茸片、紫河
车、藏红花、山萸肉、菟丝子、杜仲、巴戟天、补骨脂、洋火叶、女贞子、旱莲草、桑寄生、当归、
炒白芍、熟地黄、覆盆子等中药为原料药制备而成。
背景技术
不孕症(infertility)系指凡婚后夫妇有正常的性生活、未避孕、同居2年而未受
孕的一种病症。
现有治疗不孕症的方法主要包括药物疗法，主要药物有溴隐亭，克罗米酚，尿促性
素(HMG)，绒促性素(HCG)，泼尼松等，中药则有培坤丸，保胎灵等。
近年来，随着临床研究的深入，市场上也出现一些治疗不孕症的中药制剂，但现有
药物有些属于治标不治本，有些使用价格昂贵的成分，有些在应用过程中由于疗效不确切
而中断使用。
为了更好地发掘中医妇产科古籍中精华，为现代中医妇产科临床服务，发明人经
过多年研究获得一种温肾调经助孕丸中药方，该方具有温肾助阳、滋阴调血、暖宫助孕等功
效，主治血虚气滞、经血不调、赤白带下、子宫寒冷、久不受孕,黄体功能不足、调整雌孕激素
等症。本发明克服其他方剂治疗不孕症类型的单一性，从整体观念出发,以中医辨病与辨证
为主,突出体现临床辨治思路，将方剂中药材细粉或药材提取物加适宜的粘合辅料制成丸
剂。
临床认为，运用中药来提高机体内雌孕激素水平、对卵泡成长及内膜厚薄有明显
的改善，并且还有调经促排卵的作用，可增加获卵数并提高临床妊娠率；本发明的阳升血
长、调经助孕之大法，使机体达到阴阳平衡，气血流畅，脏腑功能协调，能明显改善患者的临
床症状及中医证候。
发明内容
本发明提供一种治疗不孕症的中药组合物，其由以下重量配比的中药原料药制备
而成：
鹿茸片0.8-1.2g、紫河车2.8-3.2g、藏红花0.8-1.2g、山萸肉8-12g、菟丝子23-
27g、杜仲14-16g、巴戟天14-16g、补骨脂14-16g、洋火叶14-16g、女贞子14-16g、旱莲草14-
16g、桑寄生18-22g、当归14-16g、炒白芍14-16g、熟地黄14-16g、覆盆子14-16g。
优选的，本发明的中药组合物，其由以下重量配比的中药原料药制备而成：
鹿茸片1g、紫河车3g、藏红花1g、山萸肉10g、菟丝子25g、杜仲15g、巴戟天15g、补骨
脂15g、洋火叶15g、女贞子15g、旱莲草15g、桑寄生20g、当归15g、炒白芍15g、熟地黄15g、覆
盆子15g。
以上组成中，各味药的重量是以生药计算的，在生产时可按照相应比例增大或减
少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以克或毫克为单
位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。
以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖
或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100％，药效不变。
本发明的中药组合物，是通过将上述配方组成的中药原料药材经过提取或其他方
式加工，制成药物活性物质，随后，以该物质为原料，需要时加入药物可接受的载体，按照药
物制剂学的常规技术制成的。所述活性物质可以通过分别提取中药原料得到，也可以通过
共同提取中药原料药材得到，也可以通过其他方式得到，如：通过粉碎、压榨、研磨、过筛、渗
漉、萃取、水提、醇提、酯提、层析等方法得到、这些活性物质可以是浸膏形式的物质，可以是
干浸膏也可以是流浸膏，根据制剂的不同需要决定制成不同的浓度。
本发明的中药组合物，优选的是单位剂量的药物制剂形式，在制成药物制剂时可
以制成任何可药用的剂型，这些剂型选自：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊
剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、溶液剂、
注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、贴剂。优选的是口服制剂形式，最优选的是丸
剂。
本发明的中药组合物，根据需要可以加入一些药物可接受的载体，可以采用制剂
学常规技术制备该药物制剂，如将药物活性物质与药物可接受的载体混合。所述药物可接
受的的载体选自：甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐
酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素A、维生素C、维生素E、维生素D、氮酮、EDTA二钠、EDTA
钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯
化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、
甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、丙二醇、乙
醇、土温60-80、司班-80、蜂蜡、羊毛脂、液体石蜡、十六醇、没食子酸酯类、琼脂、三乙醇胺、
碱性氨基酸、尿素、尿囊素、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β－环糊精、
磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。
本发明的中药组合物在使用时根据病人的情况确定用法用量。
本发明的中药组合物，在制成药剂时，单位剂量的药剂可含有本发明的药物活性
物质0.1-1000mg，其余为药学上可接受的载体。药学上可接受的载体以重量计可以是制剂
总重量的0.1-99.9％。
本发明的中药组合物，其药物活性物质是经过提取加工制得的，如以下加工方法：
1)取中药材，加3-8倍重量的水煎煮1-3次，每次1-3小时，得到提取液，滤过，浓缩
至适量，制备成浸膏，以该浸膏为活性成分，需要时加入药物可接受的载体，按照药物制剂
学的常规技术制成药物制剂。
或
2)取中药材，加3-8倍重量的水煎煮1-3次，每次1-3小时，得到提取液，滤过，浓缩
至适量，加入乙醇使达到70％的乙醇浓度，静置后过滤，溶液蒸馏出乙醇，浓缩成浸膏，以该
浸膏为活性成分，需要时加入药物可接受的载体，按照药物制剂学的常规技术制成药物制
剂。
或
3)取中药材，加3-8倍重量的90-95％(v/v)的乙醇回流提取1-3次，每次1-3小时，
分取提取液，滤过，溶液蒸馏出乙醇，浓缩成浸膏，以该浸膏为活性成分，需要时加入药物可
接受的载体，按照药物制剂学的常规技术制成药物制剂。
本发明的中药组合物，方中鹿茸、紫河车配伍菟丝子等可温肾填精，暖宫助孕；巴
戟天有补肾助阳、祛风除、强筋健骨的功效，能治疗阳痿遗精、宫冷不孕、月经不调、少腹冷
痛、风湿痹痛、筋骨痿软等证。补骨脂具有补肾壮阳、固精缩尿、温脾止泻等作用，与洋火叶
配伍，补肾强筋骨之功效增强，巴戟天、菟丝子、补骨脂配伍可起到滋阴益阳、调经助孕的作
用。女贞子具有滋肾补肝，清虚热，明目乌发等作用，旱莲草滋阴补肾，凉血止血，两药配伍，
滋补肝肾之阴力增强，多治肝肾阴虚之证。共为君药；覆盆子温肾填精，于滋补肾阴药中配
以补阳药，旨在阳中求阴，使“阴得阳升而泉源不竭”；当归、白芍养血调经，调补冲任，与温
肾助阳药共为臣药；又稍佐熟地黄、桑寄生、杜仲、藏红花理气活血，交通阴阳。诸药合用，滋
补肝肾，填精养血，调补冲任，平衡肾中阴阳，调整“肾—天癸一冲任一胞官”生殖轴，最终达
到“经水”调和、血足精旺、冲任畅顺的目的，体现了中医“肾主生殖”、“胎孕之道”，真正达到
阳升血长，调经助孕的效果。
以下通过实验数据进一步说明本发明的有益效果：
病例1
【一般资料】王某性别：女年龄：28岁初诊：2015年1月3日
【病史】主诉：结婚未孕3年伴经期错乱2年余，月经量过多。每次月经均错后7－9
天，量特多，色紫黑有小血块，腹痛下坠，头晕，出冷汗。末次月经2014.12.8
【查体】，脉两尺弦大而疾，关尺俱沉弱；舌苔黄腻。西医辅助检查：性激素六项提
示：LH、P明显偏低；E2、T明显偏高；B超提示：子宫附件未见明显异常，宫内膜薄，结合临床。
【诊断】，中医诊断：月经不调，不孕，西医诊断：异常子宫出血
【治法】，温阳益气、调经助孕
处方：
鹿茸片1g、紫河车3g、藏红花1g、山萸肉10g、菟丝子25g、杜仲15g、巴戟天15g、补骨
脂15g、洋火叶15g、女贞子15g、旱莲草15g、桑寄生20g、当归15g、炒白芍15g、熟地黄15g、覆
盆子15g。
二诊2015年1月10日：服药后月经量较前减少，色红，腹部已不痛，脉寸尺均沉，右
关沉迟，左关沉弦。
连续服用两个月后，月经第五日即净，血色正常，腹不痛，头痛不明显，在经期第三
天复查性激素六项提示“LH略偏低，其余各级激素均已恢复正常”，上方加减续疗三个月，于
2015年10月来电告知已怀孕。
病例2
翟某，女，34岁。初诊日期：2014年8月24日。主诉：月经延后12年余，不孕
现病史：患者长期月经不调，量少、色黑、有块，西医曾予以黄体酮等治疗不效，前
医曾以温经活血、补肾养肝养血活血等治疗皆不效，2002年因宫外孕手术切除一侧输卵管。
患者现症见：月经延后量少、色黑、夹块，面色晦暗，疲劳乏力，细细询问病人平日性情急躁
易怒，喜悲伤欲哭，胁痛，善太息，口干口苦，纳食尚可，喜食寒凉，小腹部疼痛畏寒，两侧腹
股沟压痛弱阳性，反跳痛阳性，腰酸痛，带下量多，大便初硬后溏，日行1次，眠差。舌质紫暗
边尖点刺，苔中根厚腻，脉沉涩。雌激素水平测定达正常值。进一步查问3个月前因情志不遂
再次致月经至今未再来潮，现腰膝痠冷、少腹冷疼、夜尿频数、性冷淡时或遗尿。严重影响患
者工作生活，
西医诊断：月经不调，中医诊断：月经后期，中医辨证：肝气郁结肾阳衰疲，治则：疏
肝解郁，补益肝肾
处方：
鹿茸片1g、紫河车3g、藏红花1g、山萸肉10g、菟丝子25g、杜仲15g、巴戟天15g、补骨
脂15g、洋火叶15g、女贞子15g、旱莲草15g、桑寄生20g、当归15g、炒白芍15g、熟地黄15g、覆
盆子15g。
7付，水煎服，日一剂，早晚分温顿服。
二诊：自述服中药7付性格明显好转，胁痛口苦小腹冷痛腰酸痛减轻，遗尿好转、带
下量减少，舌质紫暗边尖点刺，苔中根厚腻，脉沉涩。
三诊：今病人欣喜而至，自述服中药第15副时月经来潮，量多色暗红夹有大量血
块，来潮第三天经色转红，病人自觉精神爽快，胁痛口苦小腹冷痛腰酸痛明显缓解，遗尿消
退、舌质暗红，苔白稍腻，脉沉细。后随症加减共服中药3个月，月经按月又来两次，精神爽
快，工作生活恢复正常，随访10个月月经接正常如期而至。
病例3
黄某，女，34岁。大连某机关干部。
【现病史】已婚七年未孕，男女双方经检查生理正常。2013年冬开始，自觉头昏、乏
力，早晨脸肿，下午脚肿，月事不调。2015年春，病情发展严重。同年7月20日来诊。闭经半年，
白带多。腰膝酸软，畏寒，多梦，纳差，小便不利，大便先结后溏。舌质淡红，边有齿痕，苔白
滑，脉沉细。
【经孕史】月经紊乱近3年，末次月经时间2015年7月3日，未生育。
【诊断】中医诊断：不孕症，西医诊断：不孕症
【治法】补肾益气，温阳助孕
【处方】
鹿茸片1g、紫河车3g、藏红花1g、山萸肉10g、菟丝子25g、杜仲15g、巴戟天15g、补骨
脂15g、洋火叶15g、女贞子15g、旱莲草15g、桑寄生20g、当归15g、炒白芍15g、熟地黄15g、覆
盆子15g。
7付，水煎服，日一剂，早晚分温顿服。
【二诊】服上方，全身浮肿显著消退，食欲增加。原方再服15天。
【三诊】神疲、恶寒等证虽有好转、行经、服用两个月后每月经期28天、经期第10天
检测卵泡：18*19*18mm及内膜9均达到
病例4
【一般资料】李某，女，27岁，已婚3年未孕。2015年3月10日诊。
【主诉】已婚3年未孕
【现病史】婚后3年未孕，近半年月经逐渐延后，经行量较以前少而不畅，色紫暗，有
血块每次行经前2天先感腰部酸困，少腹下坠，随即出现少腹疼痛，经行第二天疼痛加剧，不
能忍受，伴有四肢凉，出冷汗，恶心呕吐，面色苍白，5天左右经尽，平时白带色白量多，小腹
两侧隐痛。查小腹部压痛，小腹左侧有条索状肿块。舌质淡暗，苔薄白，脉弦涩。
【诊断】中医诊断：不孕症，西医诊断：不孕症
【治法】活血化瘀，调理冲任
鹿茸片1g、紫河车3g、藏红花1g、山萸肉10g、菟丝子25g、杜仲15g、巴戟天15g、补骨
脂15g、洋火叶15g、女贞子15g、旱莲草15g、桑寄生20g、当归15g、炒白芍15g、熟地黄15g、覆
盆子15g连续服用两个月受孕。
本发明和现有技术中的药物相比，优点如下：
优点一调理月经周期
优点二对卵泡发育及子宫内膜薄的患者有改善
优点三改善子宫动脉血流
具体实施方式
以下通过实施例进一步说明本发明，但不作为对本发明的限制。
实施例1
鹿茸片1g、紫河车3g、藏红花1g、山萸肉10g、菟丝子25g、杜仲15g、巴戟天15g、补骨
脂15g、洋火叶15g、女贞子15g、旱莲草15g、桑寄生20g、当归15g、炒白芍15g、熟地黄15g、覆
盆子15g。
取中药材，加5倍重量的水煎煮3次，每次2小时，得到提取液，滤过，浓缩至适量，制
备成浸膏，以该浸膏为活性成分，需要时加入药物可接受的载体，按照药物制剂学的常规技
术制成丸剂。
实施例2
鹿茸片0.8g、紫河车2.8g、藏红花0.8g、山萸肉8g、菟丝子23g、杜仲14g、巴戟天
14g、补骨脂14g、洋火叶14g、女贞子14g、旱莲草14g、桑寄生18g、当归14g、炒白芍14g、熟地
黄14g、覆盆子14g。取中药材，加5倍重量的水煎煮2次，每次2小时，得到提取液，滤过，浓缩
至适量，加入乙醇使达到70％的乙醇浓度，静置后过滤，溶液蒸馏出乙醇，浓缩成浸膏，以该
浸膏为活性成分，需要时加入药物可接受的载体，按照药物制剂学的常规技术制成片剂。
或
实施例3
鹿茸片1.2g、紫河车3.2g、藏红花1.2g、山萸肉12g、菟丝子27g、杜仲16g、巴戟天
16g、补骨脂16g、洋火叶16g、女贞子16g、旱莲草16g、桑寄生122g、当归16g、炒白芍16g、熟地
黄16g、覆盆子16g。
取中药材，加5倍重量的95％(v/v)的乙醇回流提取2次，每次2小时，分取提取液，
滤过，溶液蒸馏出乙醇，浓缩成浸膏，以该浸膏为活性成分，需要时加入药物可接受的载体，
按照药物制剂学的常规技术制成胶囊剂。