一种治疗尿失禁的中药及其制备方法及应用技术领域
本发明涉及中药技术领域，具体是一种治疗尿失禁的中药及其制备方法及应用。
背景技术
尿失禁症俗称尿床，通常指小儿在熟睡时不自主地排尿。一般至4岁时仅20%有尿
失禁，10岁时5%有尿失禁，有少数患者尿失禁症状持续到成年期。尿失禁，是由于膀胱括约
肌损伤或神经功能障碍而丧失排尿自控能力，使尿液不自主地流出。尿失禁按照症状可分
为充溢性尿失禁、无阻力性尿失禁、反射性尿失禁、急迫性尿失禁及压力性尿失禁5类。
尿失禁不仅影响了人们的身体健康，而且还非常不卫生，因此如何治疗尿失禁一
直为人们所关心，目前治疗尿失禁病的中西药多种多样，但由于种种原因，其疗效并不尽人
意，因此，研制新的治疗尿失禁病的药物势在必行。
青葙花，为苋科植物青葙的花序，性微寒，味苦，具有清肝凉血、明目去翳的功效。
治吐血，头风，目赤，血淋，月经不调，白带，血崩。
发明内容
本发明的目的在于提供一种效果显著的治疗尿失禁的中药及其制备方法及应用。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种治疗尿失禁的中药，按照质量份数计，由以下原料制成：青葙花12～18份、老枪谷
根3～6份、积雪草8～13份、石斛4～8份和桑白皮7～11份。
作为本发明进一步的方案：按照质量份数计，由以下原料制成：青葙花14～16份、
老枪谷根3～5份、积雪草9～11份、石斛5～7份和桑白皮8～10份。
作为本发明进一步的方案：按照质量份数计，由以下原料制成：青葙花15份、老枪
谷根4份、积雪草10份、石斛6份和桑白皮9份。
所述的治疗尿失禁的中药的制备方法，包括以下步骤：
（1）将青葙花、老枪谷根、积雪草洗净，粉碎，混合，加入其质量之和的4～5倍量的体积
浓度为92～95%的乙醇溶液浸泡2～3h后，在超声波功率为180～200W、温度为56～60℃的条
件下进行超声加热提取1～2h，过滤得第一提取液和药渣；
（2）将石斛和桑白皮洗净，粉碎，与步骤（1）所得药渣混合，接着加入其质量之和的3～4
倍量的体积浓度为85～88%的乙醇溶液中，在微波功率为420～450W的条件下进行微波提取
8～12min，过滤得第二提取液；
（3）合并第一提取液和第二提取液，过滤，经减压浓缩为55℃下相对密度为1.14～1.16
的稠膏，制成片剂，即为所述的治疗尿失禁的中药。
所述的治疗尿失禁的中药的用法及用量为：口服，每日三次，分早、中、晚服用，饭
后半小时以上温开水送服，每次服用相对于15g生药量的剂量，儿童减半。一个月为一个疗
程，2～3个疗程见效。
所述的中药在制备治疗尿失禁药物中的应用。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明中药配方简单而合理，所用原料来
源广，诸药合用共奏滋阴补肾、温肾利水、健脑醒神、生髓止遗之功效，可加快全身血液循
环，疏通大脑与膀胱之间尿意神经中枢经络，通过激活脑神经细胞，并为其提供营养以促进
脑神经细胞发育，深层调养排尿脑中枢，提高大脑尿意灵敏度；调节膀胱逼尿肌收缩与舒
展，扩大膀胱容量，减少排尿次数，有效治疗小儿、青少年、老年人尿失禁。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，
显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的
实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都
属于本发明保护的范围。
实施例1
本发明实施例中，一种治疗尿失禁的中药，按照质量份数计，由以下原料制成：青葙花
12份、老枪谷根6份、积雪草8份、石斛8份和桑白皮7份。
所述的治疗尿失禁的中药的制备方法，包括以下步骤：
（1）将青葙花、老枪谷根、积雪草洗净，粉碎，混合，加入其质量之和的4倍量的体积浓度
为95%的乙醇溶液浸泡2h后，在超声波功率为180W、温度为60℃的条件下进行超声加热提取
1h，过滤得第一提取液和药渣；
（2）将石斛和桑白皮洗净，粉碎，与步骤（1）所得药渣混合，接着加入其质量之和的3倍
量的体积浓度为88%的乙醇溶液中，在微波功率为420W的条件下进行微波提取12min，过滤
得第二提取液；
（3）合并第一提取液和第二提取液，过滤，经减压浓缩为55℃下相对密度为1.14的稠
膏，制成片剂，即为所述的治疗尿失禁的中药。
实施例2
本发明实施例中，一种治疗尿失禁的中药，按照质量份数计，由以下原料制成：青葙花
18份、老枪谷根3份、积雪草13份、石斛4份和桑白皮11份。
所述的治疗尿失禁的中药的制备方法，包括以下步骤：
（1）将青葙花、老枪谷根、积雪草洗净，粉碎，混合，加入其质量之和的5倍量的体积浓度
为92%的乙醇溶液浸泡3h后，在超声波功率为200W、温度为56℃的条件下进行超声加热提取
2h，过滤得第一提取液和药渣；
（2）将石斛和桑白皮洗净，粉碎，与步骤（1）所得药渣混合，接着加入其质量之和的4倍
量的体积浓度为85%的乙醇溶液中，在微波功率为450W的条件下进行微波提取8min，过滤得
第二提取液；
（3）合并第一提取液和第二提取液，过滤，经减压浓缩为55℃下相对密度为1.16的稠
膏，制成片剂，即为所述的治疗尿失禁的中药。
实施例3
本发明实施例中，一种治疗尿失禁的中药，按照质量份数计，由以下原料制成：青葙花
14份、老枪谷根5份、积雪草9份、石斛7份和桑白皮8份。
所述的治疗尿失禁的中药的制备方法与实施例1相同。
实施例4
本发明实施例中，一种治疗尿失禁的中药，按照质量份数计，由以下原料制成：青葙花
16份、老枪谷根3份、积雪草11份、石斛5份和桑白皮10份。
所述的治疗尿失禁的中药的制备方法与实施例2相同。
实施例5
本发明实施例中，一种治疗尿失禁的中药，按照质量份数计，由以下原料制成：青葙花
15份、老枪谷根4份、积雪草10份、石斛6份和桑白皮9份。
所述的治疗尿失禁的中药的制备方法，包括以下步骤：
（1）将青葙花、老枪谷根、积雪草洗净，粉碎，混合，加入其质量之和的5倍量的体积浓度
为94%的乙醇溶液浸泡3h后，在超声波功率为200W、温度为58℃的条件下进行超声加热提取
2h，过滤得第一提取液和药渣；
（2）将石斛和桑白皮洗净，粉碎，与步骤（1）所得药渣混合，接着加入其质量之和的4倍
量的体积浓度为86%的乙醇溶液中，在微波功率为430W的条件下进行微波提取10min，过滤
得第二提取液；
（3）合并第一提取液和第二提取液，过滤，经减压浓缩为55℃下相对密度为1.16的稠
膏，制成片剂，即为所述的治疗尿失禁的中药。
药物毒理学试验
1、急性毒性试验
以本发明实施例5制得的片剂为试验，采用灌胃给药方式，在24h内连续给药3次，每次
间隔4h，每次给药30g生药量，累积药物总量达90g生药/kg，相当于人临床用量的100倍。给
药后7d内，小鼠活动、进食、排泄均正常，生长良好，毛色光亮，其平均体重均随实验时间的
延长而增加。第8d处死后解剖每只小鼠，肉眼观察心、肝、脾、肺、肾、脑、胸腺、胃、肠等均未
发现颜色及形态异常，未能测出半数致死量（LD50）。结果表明：本发明中药无急性毒性反应。
2、长期毒性试验
以本发明实施例5制得的片剂为试验，采用灌胃给药方式，将本发明中药分为低剂量、
中剂量、高剂量三组，各组的药物用量分别为11.25、22.5、45g生药/kg/d，相当于临床剂量
的12.5、25、50倍。灌胃给药12周后，本发明中药对动物的一般状况、血液学指标、血液生化
指标均无明显的影响，系统解剖、脏器系数及组织病理学检查也未发现异常病理改变。停药
2周也未见明显改变。结果表明：本发明中药在长期毒性试验中，未发现明显毒性反应和延
迟毒性反应。可见，本发明中药无毒性反应，长期用药安全可靠。因此，对确诊为尿失禁的患
者进行临床试验，经临床实践表明，患者服用该中药后，大脑清晰，有尿意时可以达到自我
控制，且排尿逐步恢复正常，本发明治疗效果好，安全速效，抗复发。
临床试验
1、病例选择
选择确诊的尿失禁患者350例临床观察，其中男性189例，女性161例，年龄5～69岁，平
均年龄38岁，病程8个月～6年，平均病程2.8年。将该350例患者随机分为治疗1～5组、对照1
～2组共七组，每组50例，各组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比
性。
2、诊断标准
尿失禁标准：
国内标准须符合以下3项：①5岁或5岁以上（或智龄4岁以上）反复有不自主排尿（日间
或夜间）；②5～6岁儿童，每月至少有2次尿失禁，6岁以上儿童每月至少有1次尿失禁；③不
是由于神经系统损害、癫痫、躯体疾病或药物所引起的尿失禁。
国际标准：3岁以内小儿夜间无意识尿床，属正常生理、心理现象。国际统一的诊断
标准是：5-6岁儿童每月至少尿床两次，再大些儿童每月至少尿床一次，才诊断为尿失禁症，
据临床，16%左右的尿失禁患者具有器质性疾病，如尿道炎、膀胱炎、包皮过长等，而90%右的
尿失禁患者则是由心理因素造成。
尿失禁种类：①充溢性尿失禁是由于下尿路有较严重的机械性或功能性梗阻引起
尿潴留，当膀胱内压上升到一定程度并超过尿道阻力时，尿液不断地自尿道中滴出。这类患
者的膀胱呈膨胀状态。②无阻力性尿失禁是由于尿道阻力完全丧失，膀胱内不能储存尿液，
患者在站立时尿液全部由尿道流出。③反射性尿失禁是由完全的上运动神经元病变引起，
排尿依靠脊髓反射，患者不自主地间歇排尿，排尿没有感觉。④急迫性尿失禁可由部分性上
运动神经元病变或急性膀胱炎等强烈的局部刺激引起，患者有十分严重的尿频、尿急症状。
由于强烈的逼尿肌无抑制性收缩而发生尿失禁。⑤压力性尿失禁是当腹压增加时即有尿液
自尿道流出。
3、治疗方法
治疗1～5组分别服用本发明实施例1～5制得的片剂，口服，每日三次，分早、中、晚服
用，饭后半小时以上温开水送服，每次服用相对于15g生药量的剂量，儿童减半。一个月为一
个疗程，2～3个疗程见效。
对照1组服用的片剂，仅含有老枪谷根、积雪草、石斛和桑白皮四种组分，其余与实
施例5完全相同。口服，每日三次，分早、中、晚服用，饭后半小时以上温开水送服，每次服用
相对于15g生药量的剂量，儿童减半。一个月为一个疗程，2～3个疗程见效。
对照2组服用的片剂，仅含有青葙花这一种组分，其余与实施例5完全相同。口服，
每日三次，分早、中、晚服用，饭后半小时以上温开水送服，每次服用相对于15g生药量的剂
量，儿童减半。一个月为一个疗程，2～3个疗程见效。
4、疗效判定标准
治愈：1、尿床，尿失禁，尿急，尿频等症状消失；2、进食后无异常反应；3、无需进行其它
任何治疗。
显效：尿床，尿失禁，尿急，尿频等症状明显减轻。
有效：尿床，尿失禁，尿急尿频等症状均较治疗前减轻。
无效：无任何体征改善表现，或者有加重的趋势。
5、治疗结果
表1 各组的疗效比较
项目
病例数
治愈数
显效数
有效数
无效数
治愈率
总有效率
治疗1组
50
33
5
12
0
66%
100%
治疗2组
50
34
7
9
0
68%
100%
治疗3组
50
36
6
8
0
72%
100%
治疗4组
50
36
7
7
0
72%
100%
治疗5组
50
39
7
4
0
78%
100%
对照1组
50
6
5
6
33
12%
34%
对照2组
50
0
0
2
48
0%
4%
经过2～3个疗程的治疗后，各组的疗效如表1所示：治疗组的治愈率为66～78%，总有效
率为100%；与对照组相比，治疗组的治愈率和总有效率均远远优于对照组，差异有统计学意
义（P＜0.05），尤其治疗5组的疗效较对照1组与对照2组的疗效之和仍具有显著性差异，说
明青葙花在本发明中药中具有不可替代的、重要的作用，青葙花与本发明中药中其余组分
有明显的协同增效作用。且在整个治疗过程中，各组均未发生明显不良反应。
6、典型病例
病例1：蔡某，男，8岁，自小就经常尿床，白天清醒时也经常因憋尿时间过长而尿湿裤
子，口服实施例5制得的片剂1个疗程后治愈。
病例2：杨某，女，24岁，因产伤而引发的尿失禁，已经半年之久，口服实施例5制得
的片剂2个疗程后治愈。
病例3：孟某，男，69岁，高血压病治疗后的后遗症，尿湿裤子，口服实施例5制得的
片剂3个疗程后治愈。
对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在
不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论
从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权
利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有
变化囊括在本发明内。
此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包
含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当
将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员
可以理解的其他实施方式。