治疗高血压的平肝泻火制剂及制法.pdf

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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201410812870.9 (22)申请日 2014.12.24 A61K 36/708(2006.01) A61P 9/12(2006.01) A61K 33/26(2006.01) A61K 35/02(2015.01) A61K 35/618(2015.01) (71)申请人 刘保祥 地址 250100 山东省济南市历城区孙村镇白 谷堆村 (72)发明人 刘保祥 (54) 发明名称 治疗高血压的平肝泻火制剂及制法 (57) 摘要 本发明公开了治疗高血压的平肝泻火制剂， 主要由下列原料药制备而成， 均为重量份 ： 柴胡 10-20 。

2、； 黄芩 8-12 ； 徐长卿 6-10 ； 党参 6-12 ； 罗布 麻 9-15 ； 茯苓 8-15 ； 龙骨 5-9 ； 余甘子 6-12 ； 牡蛎 5-9 ； 酒大黄5-9 ； 代赭石7-15 ； 藁本5-10。 本发明 提供的制剂效果显著、 见效快、 治愈率高。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书2页 说明书7页 (10)申请公布号 CN 104474037 A (43)申请公布日 2015.04.01 CN 104474037 A 1/2 页 2 1.治疗高血压的平肝泻火制剂， 其特征在于， 主要由下列原料药制备而成， 均。

3、为重量 份 ： 柴胡 10-20 ； 黄芩 8-12 ； 徐长卿 6-10 ； 党参 6-12 ； 罗布麻 9-15 ； 茯苓 8-15 ； 龙骨 5-9 ； 余 甘子 6-12 ； 牡蛎 5-9 ； 酒大黄 5-9 ； 代赭石 7-15 ； 藁本 5-10。 2. 如权利要求 1 所述的治疗高血压的平肝泻火制剂， 其特征在于， 柴胡 12-18 ； 黄芩 9-11 ； 徐长卿7-9 ； 党参8-10 ； 罗布麻11-13 ； 茯苓10-13 ； 龙骨6-8 ； 余甘子8-10 ； 牡蛎6-8 ； 酒大黄 6-8 ； 代赭石 10-12 ； 藁本 6-9（优选的是 ： 柴胡 15 ； 黄芩 1。

4、0 ； 徐长卿 8 ； 党参 9 ； 罗布 麻 12 ； 茯苓 11.5 ； 龙骨 7 ； 余甘子 9 ； 牡蛎 7 ； 酒大黄 7 ； 代赭石 11 ； 藁本 7.5） 。 3.如权利要求 1-2 任一所述的治疗高血压的平肝泻火制剂， 其特征在于， 将其制成药 学上可接受的汤剂 , 其制备方法是 ： （1） 取柴胡、 黄芩和徐长卿， 切碎成块， 用食用油炸至表面成棕黄色， 取出、 沥去油， 放凉 研磨成细粉 ； （2）将党参和余甘子洗净， 用黄泥包裹， 置于火灰中烘烤 30-50 分钟 （优选的 ： 烘烤 35-45 分钟 ； 更加优选的 ： 烘烤 40 分钟） ， 冷却后剥开， 除去表皮、。

5、 碾碎 ； （3） 将龙骨、 牡蛎和代赭石， 用乙醇冲洗刷净， 除去杂质， 砸碎碾细， 混合步骤 （1） （2） 所 制药材， 装入透析袋内 ； （4） 将透析袋放入砂锅内， 与剩余药材一起加水煎煮， 大火煮开后转小火煎煮 40-60 分 钟 （优选的 ： 煎煮 45-55 分钟 ； 更加优选的 ： 煎煮 50 分钟） ， 趁热过滤， 得滤液 ； （5） 剩余药渣， 加水没过药材 3cm， 持续加热 40 分钟， 过滤后混合两次所得滤液， 浓缩药 液至原体积的 1/2， 灭菌封装得汤剂。 4.如权利要求 3 所述的治疗高血压的平肝泻火制剂汤剂的制备方法， 其特征在于， 步 骤 （4） 中加水量。

6、为药材重量的5-8倍 （优选的 ： 加水量为药材重量的6-7倍 ； 更加优选的 ： 加 水量为药材重量的 6.5 倍） 。 5.如权利要求 1-2 任一所述的治疗高血压的平肝泻火制剂， 其特征在于， 将其制成药 学上可接受的散剂， 其制备方法是 ： （1） 取柴胡、 黄芩和徐长卿， 切碎成块， 用食用油炸至表面成棕黄色， 取出、 沥去油， 放凉 研磨成细粉 ； （2）将党参和余甘子洗净， 用黄泥包裹， 置于火灰中烘烤 30-50 分钟 （优选的 ： 烘烤 35-45 分钟 ； 更加优选的 ： 烘烤 40 分钟） ， 冷却后剥开， 除去表皮、 碾碎 ； （3） 将龙骨、 牡蛎和代赭石， 用乙醇冲。

7、洗刷净， 除去杂质， 砸碎碾细， 混合步骤 （1） （2） 所 制药材， 装入透析袋内 ； （4） 将透析袋放入砂锅内， 与剩余药材一起加水煎煮， 大火煮开后转小火煎煮 40-60 分 钟 （优选的 ： 煎煮 45-55 分钟 ； 更加优选的 ： 煎煮 50 分钟） ， 趁热过滤， 得滤液 ； （5）滤液中加入辅料蔗糖， 浓缩该滤液并烘干， 粉碎后过 120-150 目筛 （优选的 ： 过 130-140 目筛 ； 更加优选的 ： 过 135 目筛） ， 分装得散剂。 6.如权利要求 5 所述的治疗高血压的平肝泻火制剂散剂的制备方法， 其特征在于， 步 骤 （5） 中辅料蔗糖的重量为滤液的 0。

8、.2-0.4 倍 （优选的 ： 辅料蔗糖的重量为滤液的 0.3 倍） 。 7.如权利要求 1-2 任一所述的治疗高血压的平肝泻火制剂， 其特征在于， 将其制成药 学上可接受的稠膏， 其制备方法是 ： （1） 取柴胡、 黄芩和徐长卿， 切碎成块， 用食用油炸至表面成棕黄色， 取出、 沥去油， 放凉 权 利 要 求 书 CN 104474037 A 2 2/2 页 3 研磨成细粉 ； （2）将党参和余甘子洗净， 用黄泥包裹， 置于火灰中烘烤 30-50 分钟 （优选的 ： 烘烤 35-45 分钟 ； 更加优选的 ： 烘烤 40 分钟） ， 冷却后剥开， 除去表皮、 碾碎 ； （3） 将龙骨、 牡蛎。

9、和代赭石， 用乙醇冲洗刷净， 除去杂质， 砸碎碾细， 混合步骤 （1） （2） 所 制药材， 装入透析袋内 ； （4） 将透析袋放入砂锅内， 与剩余药材一起加水煎煮， 大火煮开后转小火煎煮 40-60 分 钟 （优选的 ： 煎煮 45-55 分钟 ； 更加优选的 ： 煎煮 50 分钟） ， 趁热过滤， 得滤液 ； （5） 剩余药渣， 加水没过药材 3cm， 持续加热 40 分钟， 过滤后混合两次所得滤液， 浓缩药 液至清膏， 加入炼蜜搅拌均匀， 封装得到稠膏。 8.如权利要求 7 所述的治疗高血压的平肝泻火制剂稠膏的制备方法， 其特征在于， 步 骤 （5） 中炼蜜的重量为清膏的 0.2-0.4。

10、 倍 （优选的 ： 炼蜜的重量为清膏的 0.3 倍） 。 9.如权利要求 1-2 任一所述的治疗高血压的平肝泻火制剂， 其特征在于， 将其制成药 学上可接受的丸剂， 其制备方法是 ： （1） 取柴胡、 黄芩和徐长卿， 切碎成块， 用食用油炸至表面成棕黄色， 取出、 沥去油， 放凉 研磨成细粉 ； （2）将党参和余甘子洗净， 用黄泥包裹， 置于火灰中烘烤 30-50 分钟 （优选的 ： 烘烤 35-45 分钟 ； 更加优选的 ： 烘烤 40 分钟） ， 冷却后剥开， 除去表皮、 碾碎 ； （3） 将龙骨、 牡蛎和代赭石， 用乙醇冲洗刷净， 除去杂质， 砸碎碾细， 混合步骤 （1） （2） 所 制。

11、药材， 装入透析袋内 ； （4） 将透析袋放入砂锅内， 与剩余药材一起加水煎煮， 大火煮开后转小火煎煮 40-60 分 钟 （优选的 ： 煎煮 45-55 分钟 ； 更加优选的 ： 煎煮 50 分钟） ， 趁热过滤， 得滤液 ； （5） 滤液中加入辅料蔗糖， 浓缩该滤液并烘干， 粉碎后过 110 目筛， 加水泛丸成型、 选 丸、 盖面、 干燥制成丸剂。 10.如权利要求 9 所述的治疗高血压的平肝泻火制剂丸剂的制备方法， 其特征在于， 步 骤 （5） 中干燥的温度为 50-70（优选的 ： 干燥温度为 55-65 ； 更加优选的 ： 干燥温度为 60） 。 权 利 要 求 书 CN 10447。

12、4037 A 3 1/7 页 4 治疗高血压的平肝泻火制剂及制法 技术领域 0001 本发明涉及中医中药领域， 特别是涉及治疗高血压的平肝泻火制剂及制法。 背景技术 0002 高血压是一种以动脉血压持续升高为主要表现的慢性疾病， 常引起心、 脑、 肾等重 要器官的病变并出现相应的后果。凡正常成人收缩压应小于或等于 140mmHg(18.6kPa)， 舒 张压小于或等于90mmHg(12kPa)。 亦即收缩压在141-159mmHg(18.9-21.2kPa)之间， 舒张压 在 91-94mmHg(12.1-12.5kPa) 之间， 为临界高血压。与高血压发病有关的因素， 包括 1、 年 龄 ：。

13、 发病率有随年龄增长而增高的趋势， 40 岁以上者发病率高。2、 食盐 ： 摄入食盐多者， 高 血压发病率高， 有认为食盐20g/ 日发病率 30%。3、 体重 ： 肥胖者发病率高。4、 遗传 ： 大约半数高 血压患者有家族史。 5、 环境与职业 ： 有噪音的工作环境， 过度紧张的脑力劳动均易发生高血 压， 城市中的高压发病率高于农村。高血压的症状因人而异。早期可能无症状或症状不明 显， 仅仅会在劳累、 精神紧张、 情绪波动后发生血压升高， 并在休息后恢复正常。 随着病程延 长， 血压明显的持续升高， 逐渐会出现各种症状。此时被称为缓进型高血压病。缓进型高血 压病常见的临床症状有头痛、 头晕、。

14、 注意力不集中、 记忆力减退、 肢体麻木、 夜尿增多、 心悸、 胸闷、 乏力等。当血压突然升高到一定程度时甚至会出现剧烈头痛、 呕吐、 心悸、 眩晕等症 状， 严重时会发生神志不清、 抽搐。这就属于急进型高血压和高血压危重症， 多会在短期内 发生严重的心、 脑、 肾等器官的损害和病变， 如中风、 心梗、 肾衰等。症状与血压升高的水平 并无一致的关系。对于高血压， 西医采用降压药治疗， 如依那普利、 尼群地平、 硝普钠、 可乐 宁、 氯噻酮等， 具体要根据个人和病情级别的不同进行用药， 中医有枕疗法、 按摩法 （头部和 足部） 和茶疗法等多种疗法和辅助疗法。 0003 公布号 CN 102885。

15、973 A（申请号 201210414592.2） 的中国专利文献公开了一种 治疗高血压的中药汤剂， 其是由以下重量份的中药原料制作而成的 ： 熟地 15g、 山药 15g、 何 首乌 15g、 白芍 15g、 怀牛膝 15g、 黄精 15g、 枸杞子 12g、 龟板 9g、 生地 15g、 羚羊粉 3g、 石决明 30g、 生龙骨 30g、 生牡蛎 30g、 代赭石 20g、 菊花 12g、 黄芩 12g、 夏枯草 15g、 珍珠母 30g、 川穹 12g、 泽泻 15g、 车前子 20g。公布号 CN 103071062 A（申请号 201310047710.5） 的中国专利 文献公开了一。

16、种治疗高血压的中药， 由以下重量的中药材制备而成 ： 生地 15g、 熟地 12g、 柏 子仁 12g、 山药 10g、 白芍 24g、 牛膝 24g、 代赭石 18g、 龙骨 12g、 牡蛎 12g、 黄精 10g、 当归 8g、 柴胡 6g、 天麻 8g、 党参 10g、 白术 8g、 茯苓 10g、 泽泻 18g、 陈皮 8g、 钩藤 8g、 法半夏 6g、 菊花 8g、 栀子 8g。公布号 CN 103550534A（申请号 201310524158.4） 的中国专利文献公开了一 种治疗高血压的中药组合物， 其有效成分的重量份数为 ： 罗布麻4-14份、 天麻5-17份、 钩藤 4-1。

17、3 份、 杜仲 5-14 份、 夏枯草 2-12 份、 石决明 3-13 份、 牡丹皮 13-19 份、 黄芩 10-20 份、 益 母草 10-20 份。 0004 现代医学中， 西医治疗高血压所使用的药物治标不治本， 依赖性和副作用较大， 费 用较高， 相比较而言， 中医治疗更加安全有效， 目前中医配方有不少， 但其适用性和具体疗 说 明 书 CN 104474037 A 4 2/7 页 5 效有待验证， 所以还需进一步的加强对该方面中药的研究。 发明内容 0005 针对现有技术的问题， 本发明的目的是提供一种效果显著、 服用安全适用性广的 治疗高血压的平肝泻火制剂。 0006 本发明的技。

18、术方案是 ： 治疗高血压的平肝泻火制剂， 主要由下列原料药制备而成， 均为重量份 ： 柴胡 10-20 ； 黄芩 8-12 ； 徐长卿 6-10 ； 党参 6-12 ； 罗布麻 9-15 ； 茯苓 8-15 ； 龙骨 5-9 ； 余甘子 6-12 ； 牡蛎 5-9 ； 酒大黄 5-9 ； 代赭石 7-15 ； 藁本 5-10。 0007 优选的是 ： 柴胡 12-18 ； 黄芩 9-11 ； 徐长卿 7-9 ； 党参 8-10 ； 罗布麻 11-13 ； 茯苓 10-13 ； 龙骨 6-8 ； 余甘子 8-10 ； 牡蛎 6-8 ； 酒大黄 6-8 ； 代赭石 10-12 ； 藁本 6-9。 。

19、0008 更加优选的是 ： 柴胡15 ； 黄芩10 ； 徐长卿8 ； 党参9 ； 罗布麻12 ； 茯苓11.5 ； 龙骨7 ； 余甘子 9 ； 牡蛎 7 ； 酒大黄 7 ； 代赭石 11 ； 藁本 7.5。 0009 所述的治疗高血压的平肝泻火制剂， 将其制成药学上可接受的汤剂， 其制备方法 是 ： （1） 取柴胡、 黄芩和徐长卿， 切碎成块， 用食用油炸至表面成棕黄色， 取出、 沥去油， 放凉 研磨成细粉 ； （2）将党参和余甘子洗净， 用黄泥包裹， 置于火灰中烘烤 30-50 分钟 （优选的 ： 烘烤 35-45 分钟 ； 更加优选的 ： 烘烤 40 分钟） ， 冷却后剥开， 除去表皮、 。

20、碾碎 ； （3） 将龙骨、 牡蛎和代赭石， 用乙醇冲洗刷净， 除去杂质， 砸碎碾细， 混合步骤 （1） （2） 所 制药材， 装入透析袋内 ； （4） 将透析袋放入砂锅内， 与剩余药材一起加水煎煮， 大火煮开后转小火煎煮 40-60 分 钟 （优选的 ： 煎煮 45-55 分钟 ； 更加优选的 ： 煎煮 50 分钟） ， 趁热过滤， 得滤液 ； （5） 剩余药渣， 加水没过药材 3cm， 持续加热 40 分钟， 过滤后混合两次所得滤液， 浓缩药 液至原体积的 1/2， 灭菌封装得汤剂。 0010 所述的治疗高血压的平肝泻火制剂汤剂的制备方法， 步骤 （4） 中加水量为药材重 量的 5-8 倍 。

21、（优选的 ： 加水量为药材重量的 6-7 倍 ； 更加优选的 ： 加水量为药材重量的 6.5 倍） 。 0011 所述的治疗高血压的平肝泻火制剂， 将其制成药学上可接受的散剂， 其制备方法 是 ： （1） 取柴胡、 黄芩和徐长卿， 切碎成块， 用食用油炸至表面成棕黄色， 取出、 沥去油， 放凉 研磨成细粉 ； （2）将党参和余甘子洗净， 用黄泥包裹， 置于火灰中烘烤 30-50 分钟 （优选的 ： 烘烤 35-45 分钟 ； 更加优选的 ： 烘烤 40 分钟） ， 冷却后剥开， 除去表皮、 碾碎 ； （3） 将龙骨、 牡蛎和代赭石， 用乙醇冲洗刷净， 除去杂质， 砸碎碾细， 混合步骤 （1） 。

22、（2） 所 制药材， 装入透析袋内 ； （4） 将透析袋放入砂锅内， 与剩余药材一起加水煎煮， 大火煮开后转小火煎煮 40-60 分 钟 （优选的 ： 煎煮 45-55 分钟 ； 更加优选的 ： 煎煮 50 分钟） ， 趁热过滤， 得滤液 ； （5）滤液中加入辅料蔗糖， 浓缩该滤液并烘干， 粉碎后过 120-150 目筛 （优选的 ： 过 说 明 书 CN 104474037 A 5 3/7 页 6 130-140 目筛 ； 更加优选的 ： 过 135 目筛） ， 分装得散剂。 0012 所述的治疗高血压的平肝泻火制剂散剂的制备方法， 步骤 （5） 中辅料蔗糖的重量 为滤液的 0.2-0.4 。

23、倍 （优选的 ： 辅料蔗糖的重量为滤液的 0.3 倍） 。 0013 所述的治疗高血压的平肝泻火制剂， 将其制成药学上可接受的稠膏， 其制备方法 是 ： （1） 取柴胡、 黄芩和徐长卿， 切碎成块， 用食用油炸至表面成棕黄色， 取出、 沥去油， 放凉 研磨成细粉 ； （2）将党参和余甘子洗净， 用黄泥包裹， 置于火灰中烘烤 30-50 分钟 （优选的 ： 烘烤 35-45 分钟 ； 更加优选的 ： 烘烤 40 分钟） ， 冷却后剥开， 除去表皮、 碾碎 ； （3） 将龙骨、 牡蛎和代赭石， 用乙醇冲洗刷净， 除去杂质， 砸碎碾细， 混合步骤 （1） （2） 所 制药材， 装入透析袋内 ； （4。

24、） 将透析袋放入砂锅内， 与剩余药材一起加水煎煮， 大火煮开后转小火煎煮 40-60 分 钟 （优选的 ： 煎煮 45-55 分钟 ； 更加优选的 ： 煎煮 50 分钟） ， 趁热过滤， 得滤液 ； （5） 剩余药渣， 加水没过药材 3cm， 持续加热 40 分钟， 过滤后混合两次所得滤液， 浓缩药 液至清膏， 加入炼蜜搅拌均匀， 封装得到稠膏。 0014 所述的治疗高血压的平肝泻火制剂稠膏的制备方法， 步骤 （5） 中炼蜜的重量为清 膏的 0.2-0.4 倍 （优选的 ： 炼蜜的重量为清膏的 0.3 倍） 。 0015 所述的治疗高血压的平肝泻火制剂， 将其制成药学上可接受的丸剂， 其制备方。

25、法 是 ： （1） 取柴胡、 黄芩和徐长卿， 切碎成块， 用食用油炸至表面成棕黄色， 取出、 沥去油， 放凉 研磨成细粉 ； （2）将党参和余甘子洗净， 用黄泥包裹， 置于火灰中烘烤 30-50 分钟 （优选的 ： 烘烤 35-45 分钟 ； 更加优选的 ： 烘烤 40 分钟） ， 冷却后剥开， 除去表皮、 碾碎 ； （3） 将龙骨、 牡蛎和代赭石， 用乙醇冲洗刷净， 除去杂质， 砸碎碾细， 混合步骤 （1） （2） 所 制药材， 装入透析袋内 ； （4） 将透析袋放入砂锅内， 与剩余药材一起加水煎煮， 大火煮开后转小火煎煮 40-60 分 钟 （优选的 ： 煎煮 45-55 分钟 ； 更加优。

26、选的 ： 煎煮 50 分钟） ， 趁热过滤， 得滤液 ； （5） 滤液中加入辅料蔗糖， 浓缩该滤液并烘干， 粉碎后过 110 目筛， 加水泛丸成型、 选 丸、 盖面、 干燥制成丸剂。 0016 所述的治疗高血压的平肝泻火制剂丸剂的制备方法， 步骤 （5） 中干燥的温度为 50-70（优选的 ： 干燥温度为 55-65 ； 更加优选的 ： 干燥温度为 60） 。 0017 本发明提供的治疗高血压的平肝泻火制剂配方科学， 制备方法简单。 除此之外， 它 的优良之处还表现在 ： 1、 本发明所得制剂， 可有效控制血压、 缓解不适症， 效果显著 ； 2、 本组方中药效成分稳定、 药效持久， 无任何依赖。

27、性 ； 3、 本发明中所用药材来源广泛、 价格低廉， 不增加患者负担。 具体实施方式 0018 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案， 但保护范围不限于此。 说 明 书 CN 104474037 A 6 4/7 页 7 0019 本发明所用主要中药原料的药理如下 ： 柴胡 ： 性味与归经， 辛、 苦， 微寒。归肝、 胆、 肺经。有疏散退热， 疏肝解郁， 升举阳气的功 效。用于感冒发热， 寒热往来， 胸胁胀痛， 月经不调， 子宫脱垂， 脱肛。 0020 黄芩 ： 味苦， 性寒， 归肺、 胆、 脾、 大肠、 小肠经。 有清热燥湿， 泻火解毒， 止血， 安胎的 功效。用于湿温、 暑湿， 胸。

28、闷呕恶， 湿热痞满， 泻痢， 黄疸， 肺热咳嗽， 高热烦渴， 血热吐衄， 痈 肿疮毒， 胎动不安。 0021 徐长卿 ： 基原 ： 为萝蘑科植物徐长卿的干燥根和根茎。性味与归经 ： 辛， 温。归肝、 胃经。功能与主治 ： 祛风， 化湿， 止痛， 止痒。用于风湿痹痛， 胃痛胀满， 牙痛， 腰痛， 跌扑伤 痛， 风疹、 湿疹。 0022 党参 ： 性味与归经 ： 甘， 平。归脾、 肺经。功能与主治 ： 健脾益肺， 养血生津。用于 脾肺气虚， 食少倦怠， 咳嗽虚喘， 气血不足， 面色萎黄， 心悸气短， 津伤口渴， 内热消渴。 0023 罗布麻 ： 基原 ： 为夹竹桃科罗布麻属植物罗布麻的叶。成分 ：。

29、 叶含槲皮素， 异槲皮 苷， 金丝桃苷， 三叶豆苷， 云英苷， 芸香苷， 右旋儿茶素， 蒽醌， 以及谷氨酸、 丙氨酸等多种氨 基酸。药性 ： 甘、 微苦， 凉。功用主治 ： 清热， 平肝， 安神， 利水。主治高血压病， 眩晕， 头痛， 心 悸， 失眠， 水肿尿少。 0024 茯苓 ： 基原 ： 为多孔菌科植物茯苓的干燥菌核。性味与归经 ： 甘、 淡， 平。归心、 肺、 脾、 肾经。有利水渗湿， 健脾， 宁心的功效。用于水肿尿少， 痰饮眩悸， 脾虚食少， 便溏泄泻， 心神不安， 惊悸失眠。 0025 龙骨 （生龙骨） ： 基原 ： 为古代哺乳动物如象类、 犀牛类、 三趾马等的骨胳的化石。性 味与。

30、归经 ： 甘涩， 平， 无毒。入心经、 肝经、 肾经、 大肠经。有镇惊安神， 敛汗固精， 止血涩肠， 生肌敛疮的功效。 治惊痫癫狂， 怔忡健忘， 失眠多梦， 自汗盗汗， 遗精淋浊， 吐衄便血， 崩漏带 下， 泻痢脱肛， 溃疡久不收口。 0026 余甘子 ： 基原 ： 为大戟科叶下珠属植物余甘子的果实。成分 ： 果实含鞣质， 其中有 葡萄糖没食子鞣苷， 没食子酸， 并没食子酸， 鞣料云实素， 原诃子酸， 诃子酸， 诃黎勒酸， 诃子 次酸等。药性 ： 苦、 甘， 酸， 凉。归肝、 肺、 脾、 胃经。功用主治 ： 清热利咽， 润肺化痰， 生津止 渴。主治感冒发热， 头痛， 咳嗽， 咽痛， 白喉， 烦。

31、热口渴， 高血压病。 0027 牡蛎 （生牡蛎） ： 基原 ： 为牡蛎科动物近江牡蛎、 长牡蛎或大连湾牡蛎等的贝壳。性 味与归经 ： 咸， 微寒。归肝、 胆、 肾经。有重镇安神， 潜阳补阴， 软坚散结的功效。用于惊悸失 眠， 眩晕耳呜， 瘰疬痰核， 瘕瘕痞块。 0028 酒大黄 ： 大黄 ： 性味与归经 ： 苦， 寒。归脾、 胃、 大肠、 肝、 心包经。有泻下攻积， 清热 泻火， 凉血解毒， 逐瘀通经， 利湿退黄的功效。 用于实热积滞便秘， 血热吐衄， 目赤咽肿， 痈肿 疔疮， 肠痈腹痛， 瘀血经闭， 产后瘀阻， 跌打损伤， 湿热痢疾， 黄疸尿赤， 淋证， 水肿 ； 外治烧烫 伤。酒大黄 ： 。

32、取大黄片用黄酒均匀喷淋， 微焖， 置锅内用文火微炒， 取出晾干。酒大黄善清上 焦血分热毒。用于目赤咽肿， 齿龈肿痛。 0029 代赭石 ： 基原 ： 为氧化物类矿物刚玉族赤铁矿。成分 ： 主含三氧化二铁 (Fe2O3)， 其 中铁 70%， 氧 30%， 并含有硅、 铝、 钛、 镁、 锰、 钙、 铅、 砷等杂质。性味与归经 ： 苦， 寒。归肝、 心 经。有平肝潜阳， 降逆， 止血的功效。用于眩晕耳鸣， 呕吐， 噫气， 呃逆， 喘息， 吐血， 衄血， 崩 漏下血。 0030 藁本 ： 基原 ： 为伞形科植物藁本或辽藁本、 火藁本的根茎及根。性味与归经 ： 辛， 说 明 书 CN 10447403。

33、7 A 7 5/7 页 8 温。归膀胱经。有祛风， 散寒， 除湿， 止痛的功效。用于风寒感冒， 巅顶疼痛， 风湿痹痛。 0031 实施例 1治疗高血压的平肝泻火制剂， 主要由下列原料药制备而成 ： 柴胡 10g， 黄 芩 8g， 徐长卿 6g， 党参 6g， 罗布麻 9g， 茯苓 8g， 龙骨 5g， 余甘子 6g， 牡蛎 5g， 酒大黄 5g， 代赭 石 7g， 藁本 5g。上述治疗高血压的平肝泻火制剂汤剂的制备方法是 ： （1） 取柴胡、 黄芩和徐长卿， 切碎成块， 用食用油炸至表面成棕黄色， 取出、 沥去油， 放凉 研磨成细粉 ； （2） 将党参和余甘子洗净， 用黄泥包裹， 置于火灰中烘。

34、烤 40 分钟， 冷却后剥开， 除去表 皮、 碾碎 ； （3） 将龙骨、 牡蛎和代赭石， 用乙醇冲洗刷净， 除去杂质， 砸碎碾细， 混合步骤 （1） （2） 所 制药材， 装入透析袋内 ； （4） 将透析袋放入砂锅内， 与剩余药材一起加水煎煮 （水量为药材重量的 6.5 倍） ， 大火 煮开后转小火煎煮 50 分钟， 趁热过滤， 得滤液 ； （5） 剩余药渣， 加水没过药材 3cm， 持续加热 40 分钟， 过滤后混合两次所得滤液， 浓缩药 液至原体积的 1/2， 灭菌封装得汤剂。 0032 实施例 2治疗高血压的平肝泻火制剂， 主要由下列原料药制备而成 ： 柴胡 20g， 黄 芩 12g， 。

35、徐长卿 10g， 党参 12g， 罗布麻 15g， 茯苓 15g， 龙骨 9g， 余甘子 12g， 牡蛎 9g， 酒大黄 9g， 代赭石 15g， 藁本 10g。上述治疗高血压的平肝泻火制剂散剂的制备方法是 ： （1） 取柴胡、 黄芩和徐长卿， 切碎成块， 用食用油炸至表面成棕黄色， 取出、 沥去油， 放凉 研磨成细粉 ； （2） 将党参和余甘子洗净， 用黄泥包裹， 置于火灰中烘烤 40 分钟， 冷却后剥开， 除去表 皮、 碾碎 ； （3） 将龙骨、 牡蛎和代赭石， 用乙醇冲洗刷净， 除去杂质， 砸碎碾细， 混合步骤 （1） （2） 所 制药材， 装入透析袋内 ； （4） 将透析袋放入砂锅内，。

36、 与剩余药材一起加水煎煮， 大火煮开后转小火煎煮 50 分钟， 趁热过滤， 得滤液 ； （5） 滤液中加入辅料蔗糖 （蔗糖量为滤液重量的 0.3 倍） ， 浓缩该滤液并烘干， 粉碎后过 135 目筛， 分装得散剂。 0033 典型病例 ： xxx， 男性， 51 岁。患有高血压已有六年， 曾吃药治疗效果不好， 病症日 渐加重， 两年前因病辞退， 经常卧床不起， 后导致生活不能自理， 其面色浮红， 头痛、 失眠、 多 梦， 体态肥胖、 舌质红、 苔薄、 脉弦细数， 血压达到 210/120 毫米汞柱。 0034 经过中医的介绍， 服用本实例所得散剂， 一天两次， 每次 5g， 温开水冲服， 十五。

37、天为 一个疗程。服用一周后， 血压有所下降， 连续服用两个疗程， 身体不适症好转， 可起立行走， 又巩固两个疗程， 血压得到控制， 基本不影响正常生活。 0035 实施例 3治疗高血压的平肝泻火制剂， 主要由下列原料药制备而成 ： 柴胡 12g， 黄 芩 9g， 徐长卿 7g， 党参 8g， 罗布麻 11g， 茯苓 10g， 龙骨 6g， 余甘子 8g， 牡蛎 6g， 酒大黄 6g， 代 赭石 10g， 藁本 6g。上述治疗高血压的平肝泻火制剂稠膏的制备方法是 ： （1） 取柴胡、 黄芩和徐长卿， 切碎成块， 用食用油炸至表面成棕黄色， 取出、 沥去油， 放凉 研磨成细粉 ； （2） 将党参和。

38、余甘子洗净， 用黄泥包裹， 置于火灰中烘烤 40 分钟， 冷却后剥开， 除去表 说 明 书 CN 104474037 A 8 6/7 页 9 皮、 碾碎 ； （3） 将龙骨、 牡蛎和代赭石， 用乙醇冲洗刷净， 除去杂质， 砸碎碾细， 混合步骤 （1） （2） 所 制药材， 装入透析袋内 ； （4） 将透析袋放入砂锅内， 与剩余药材一起加水煎煮， 大火煮开后转小火煎煮 50 分钟， 趁热过滤， 得滤液 ； （5） 剩余药渣， 加水没过药材 3cm， 持续加热 40 分钟， 过滤后混合两次所得滤液， 浓缩药 液至清膏， 加入清膏重量 0.3 倍的炼蜜搅拌均匀， 封装得到稠膏。 0036 典 型 病。

39、 例 ： xxx， 女 性， 47 岁。 病 史 ： 患 有 高 血 压 三 年， 血 压 常 常 持 续 在 200-180/120-110 毫米汞柱之间， 经常性的头昏、 性情暴躁、 失眠多梦、 四肢麻木， 稍微劳动 便面色潮红、 五心烦躁， 曾服用西药降压药， 停药后血压升高， 效果不理想， 故想使用中药。 0037 经朋友介绍， 服用本实施所得稠膏， 一天两次， 每次两勺， 温开水冲服， 十五天为一 个疗程。服用一个疗程后， 头晕等症状明显消除， 继续服用一个月后， 患者的血压恢复至正 常范围， 精神状态明显好转， 停药后基本上未发作。 0038 实施例 4治疗高血压的平肝泻火制剂， 。

40、主要由下列原料药制备而成 ： 柴胡 18g， 黄 芩11g， 徐长卿9g， 党参10g， 罗布麻13g， 茯苓13g， 龙骨8g， 余甘子10g， 牡蛎8g， 酒大黄8g， 代赭石 12g， 藁本 9g。上述治疗高血压的平肝泻火制剂丸剂的制备方法是 ： （1） 取柴胡、 黄芩和徐长卿， 切碎成块， 用食用油炸至表面成棕黄色， 取出、 沥去油， 放凉 研磨成细粉 ； （2） 将党参和余甘子洗净， 用黄泥包裹， 置于火灰中烘烤 40 分钟， 冷却后剥开， 除去表 皮、 碾碎 ； （3） 将龙骨、 牡蛎和代赭石， 用乙醇冲洗刷净， 除去杂质， 砸碎碾细， 混合步骤 （1） （2） 所 制药材， 装入。

41、透析袋内 ； （4） 将透析袋放入砂锅内， 与剩余药材一起加水煎煮， 大火煮开后转小火煎煮 50 分钟， 趁热过滤， 得滤液 ； （5） 滤液中加入辅料蔗糖， 浓缩该滤液并烘干， 粉碎后过 110 目筛， 加水泛丸成型、 选 丸、 盖面、 60下干燥制成丸剂。 0039 典型病例 ： xxx， 男性， 38 岁。 主诉 ： 间歇性头晕、 耳鸣三年， 加重伴有视物模糊三 天 ； 病史 ： 曾因长期喝酒抽烟导致体态肥胖， 体检时测血压 160/110 毫米汞柱， 服用降压药 一周后， 血压恢复正常， 随即停药， 后情绪失控、 劳累过度后血压有所升高 ； 经医院检查后， 确诊有高血压和高血脂。 00。

42、40 在朋友的推荐下， 服用本实例所得丸剂， 一天两次， 每次两颗， 温开水冲服， 十五天 为一个疗程。患者服用一个疗程后， 头晕、 耳鸣现象消失， 眼睛视物清晰， 精神状态显著提 高， 连续服用两个疗程， 血压恢复至正常范围， 控制饮食后身体未出现复发症状。 0041 实施例 5治疗高血压的平肝泻火制剂， 主要由下列原料药制备而成 ： 柴胡 15g， 黄 芩10g， 徐长卿8g， 党参9g， 罗布麻12g， 茯苓11.5g， 龙骨7g， 余甘子9g， 牡蛎7g， 酒大黄7g， 代赭石 11g， 藁本 7.5g。上述治疗高血压的平肝泻火制剂汤剂的制备方法是 ： （1） 取柴胡、 黄芩和徐长卿，。

43、 切碎成块， 用食用油炸至表面成棕黄色， 取出、 沥去油， 放凉 研磨成细粉 ； （2） 将党参和余甘子洗净， 用黄泥包裹， 置于火灰中烘烤 40 分钟， 冷却后剥开， 除去表 说 明 书 CN 104474037 A 9 7/7 页 10 皮、 碾碎 ； （3） 将龙骨、 牡蛎和代赭石， 用乙醇冲洗刷净， 除去杂质， 砸碎碾细， 混合步骤 （1） （2） 所 制药材， 装入透析袋内 ； （4） 将透析袋放入砂锅内， 与剩余药材一起加水煎煮 （水量为药材重量的 6.5 倍） ， 大火 煮开后转小火煎煮 50 分钟， 趁热过滤， 得滤液 ； （5） 剩余药渣， 加水没过药材 3cm， 持续加热 。

44、40 分钟， 过滤后混合两次所得滤液， 浓缩药 液至原体积的 1/2， 灭菌封装得汤剂。 0042 试验例 1 实施例 5 所得治疗高血压的平肝泻火制剂汤剂的临床应用 ： 选取人群 ： 依据医院门诊病历， 筛选高血压患者 458 例， 其中女性 234 例， 男性 224 例， 年龄范围 45-75 岁， 病程半年以上。 0043 试验前， 将患者随机分为两组， 实验组 358 例和对照组 100 例， 两组在性别、 年龄、 病程、 病情等方面无显著差异。 实验组服用实施例5所得汤剂， 一天两次， 每次50-100ml （视 情况而定） ， 温热服用， 十五天为一个疗程 ； 对照组服用其他常规。

45、药物 （依那普利、 尼群地平、 硝普钠、 罗布麻降压片等） 。服药期间对两组患者进行连续观察， 记录症状及变化。 0044 疗效判定标准 ： 参照文献疗效标准， (1) 显效 ： 临床症状基本消除或主要症状消 除， 血压下降并达到正常范围 ； (2) 有效 ： 临床症状明显减轻， 血压有所下降 ； (3) 无效 ： 临 床症状改善不明显或加重。 0045 临床结果 ： 经四个疗程的服药后， 使用实施例 5 所得产品的实验组中， 临床不适症 状基本消除或主要症状消除的有 204 例 （57.0%） ， 症状明显减轻的患者 148 例 （41.3%） ， 实 验组总有效率 98.3% ； 服用其他。

46、常规药的对照组患者， 治疗后的显效例为 41（41%） ， 有效例 为 34（34%） ， 总有效率为 75%， 效果明显低于实验组， 说明本发明实施例 5 所得汤剂具有较 好的治疗和缓解高血压症状的效果， 且治疗期间实验组未有患者对药物出现不良反应。 0046 本发明选择的柴胡和解表里， 疏肝升阳 ； 黄芩清热燥湿， 泻火解毒 ； 徐长卿祛风化 湿 ； 党参补中益气， 健脾益肺 ； 茯苓健脾宁心 ； 龙骨敛汗固精， 镇静安神 ； 余甘子清热利咽 ； 牡蛎敛阴潜阳， 化痰软坚 ； 代赭石平肝潜阳 ； 酒大黄泻热通肠， 凉血解毒 ； 藁本祛风止痛， 多 药合用， 可有效缓解高血压引起不适症状， 降低血压， 达到平肝泻火的功效。 0047 应当指出的是， 具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子， 显然本发明的技 术方案不限于上述实施例， 还可以有很多变形。 本领域的普通技术人员， 以本发明所明确公 开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的， 均应认为是本专利所要保护的范围。 说 明 书 CN 104474037 A 10 。